(采購文件范本)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購和集中議價word文檔下載

醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購和集中議價采購文件范本試行衛(wèi)生部二00一年十一月前言根據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見國辦發(fā)200016號、關(guān)于整頓和規(guī)范醫(yī)藥市場的意見國辦發(fā)200117號及其配套文件精神，醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作已經(jīng)在全國范圍內(nèi)普遍開展。為了規(guī)范集中招標采購行為，衛(wèi)生部等部門在總結(jié)河南省、海南省、遼寧省、廈門市等試點地區(qū)運作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范試行，以下簡稱工作規(guī)范。衛(wèi)生部以工作規(guī)范為依據(jù)，組織編寫了這套醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購和集議價采購文件范本試行以下簡稱文件范本，供各地在開展醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購時使用。文件范本是保證工作規(guī)范貫徹落實的技術(shù)操作性文件。從2001年12月起，各地組織的醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購和集中議價采購活動，都必須把文件范本中的相關(guān)內(nèi)容作為招標和議價文件的組成部分。在評標和議價時，也必須采用文件范本中的評標、議價標準和方法。在使用文件范本時應(yīng)注意以下問題一、文件范本按照公開、公平、公正和誠實信用原則，明確了集中招標采購和集中議價采購當事人的法律責任，為所有合格的藥品供應(yīng)商提供了公平競爭機會。貫徹文件范本對深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，轉(zhuǎn)換醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理模式具有積極地推動作用。二、藥品集中招標和集中議價是兩種不同的采購方式。二者的主要區(qū)別在于集中招標采購是一種法定采購方式，其投標報價過程是保密的，固定的；集中議價不是法定采購方式，其報價過程是公開的、動態(tài)的。二者遵循的原則是一致的，都必須體現(xiàn)公開、公平、公正和誠實信用原則。集中議價采購是集中招標采購的必要補充。通過集中招標采購不能成交的品種都可以通過集中議價采購成交。兩種采購方式可以同時在一次采購活動中應(yīng)用。先進行集中招標采購，然后將通過集中招標采購不能成交的品種納入集中議價采購目錄，進行集中議價采購。兩種采購方式在一次活動應(yīng)用時，必須分為兩個階段進行。在議價采購公告發(fā)布前，投標人不得與招標人就投標品種進行價格談判。三、文件范本是針對當前藥品集中招標采購活動中的不規(guī)范行為制定的。執(zhí)行文件范本對于糾正藥品購銷活動中的不正之風具有重要的作用。各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)會同糾風、藥監(jiān)、經(jīng)貿(mào)、價格、工商等部門，加強對集中招標采購和集中議價采購當事人的監(jiān)督，確保藥品集中招標采購和集中議價采購活動健康開展。四、各省、自治區(qū)、直轄市和計劃單列市衛(wèi)生行政部門，可根據(jù)當?shù)貙嶋H情況，對文件范本進行修改，并將修改后的文件范本報衛(wèi)生部備案。各地對文件范本進行修改時，涉及對工作規(guī)范相關(guān)內(nèi)容的調(diào)整，必須報衛(wèi)生部審查批準。藥品集中招標采購和集中議價采購當事人對文件范本不能隨意修改。有關(guān)當事人只能根據(jù)實際情況，參照文件范本提供的格式編寫集中招標采購須知、集中議價采購須知前附表和通用合同條款前附表，編制藥品需求一覽表和其它附表。根據(jù)采購活動的具體情況確實需要對集中招標采須知、集中議價采購須知和通用合同條款進行修改的，修改的條款由省、自治區(qū)、直轄市和計劃單列市衛(wèi)生行政部門審批，并報衛(wèi)生部備案。招標人在將招標、議價文件報衛(wèi)生行政部門備案時，集中招標采購須知、集中議價采購須知和通用合同條款不須提交。目錄前言I名詞術(shù)語對照表III藥品集中招標采購工作程序示意圖IV第一章集中招標采購須知及前附表111藥品集中招標采購須知前附表112總則413集中招標采購當事人514招標文件615投標文件的編制816投標文件的遞交1117開標與評標1218定標15第二章集中議價采購須知及前附表1821集中議價采購須知前附表1822總則2123集中議價采購主體2224議價文件2425報價文件的編制2526報價文件的遞交2827集中議價的程序和辦法2928藥品購銷合同32第三章評標標準和方法3631總則3632定量評價指標體系3733評標方法4034附則43第四章通用合同條款及前附表4541通用合同條款前附表4542通用合同條款46第六章書面評標報告格式5351書面評標報告的編制5352書面評標報告的內(nèi)容5353書面評標報告格式54531書面評標報告封面54532基本情況一54533基本情況二55534基本情況三56535評標委員會組成人員名單57536開標記錄一58537開標記錄二59538招標藥品一覽表60539廢標情況說明表615310評標標準和方法625311評標積分一覽表635312推薦的中標候選品種645313推薦的替補中標后選品種655314需要澄清、說明的事項66第七章應(yīng)用文件參考格式6761醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購公告6762醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購?fù)稑搜埡?963醫(yī)療機構(gòu)藥品集中議價采購公告7164藥品需求一覽表7365醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購委托代理協(xié)議7466醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購?fù)稑撕?767醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購?fù)稑藞髢r表格式7868醫(yī)療機構(gòu)藥品集中議價采購藥品供應(yīng)商報價函7969醫(yī)療機構(gòu)藥品集中議價采購報價表81610醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購資質(zhì)證明文件826101申請人須知826102藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證復(fù)印件836103營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件836104GMPGSP證書復(fù)印件836105法定代表人授權(quán)書846106藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書856107藥品生產(chǎn)企業(yè)資格證明866108藥品批發(fā)企業(yè)資格證明88611醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購中標通知書90612醫(yī)療機構(gòu)藥品集中議價采購成交通知書92613醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購未成交品種通知書93614醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購藥品購銷合同格式94615醫(yī)療機構(gòu)藥品集中議價采購藥品購銷合同格式95藥品集中招標采購工作程序示意圖建立集中招標采購管理組織擇優(yōu)委托招標代理機構(gòu)確定招標采購藥品目錄提交藥品采購歷史資料編定評標準和方法確定評標標準和方法編制招標文件發(fā)布招標公告召開信息發(fā)布招標文件的澄清投標截止開標編制議價文件發(fā)布議價公告召開信息發(fā)布會議價文件的澄清報價截止價格談判分層隨機抽取評標專家定量評價確定入圍品種定性評價確定中標候選品種招標人確認中標品種發(fā)出中標通知書簽訂藥品購銷合同本規(guī)范名詞術(shù)語對照表集中招標采購集中議價采購招標人采購人投標人供應(yīng)商招標代理機構(gòu)招標代理機構(gòu)評標委員會評審委員會評標文件議價文件評標標準議價標準評標方法議價方法投標報價投標函報價函投標報價表報價表投標有效期報價有效期中標成交中標候選品種成交候選品種中標通知書成交通知書中標人成交供應(yīng)商書面評標報告書面議價報告第一章藥品集中招標采購須知及前附表11藥品集中招標采購須知前附表序號項目內(nèi)容1經(jīng)辦機構(gòu)名稱及地址名稱地址郵編電話傳真電子郵件2招標人名稱地址1、名稱地址2、名稱地址3、名稱地址3投標有效期開標后日4副本份數(shù)5投標文件的組成1、投標函；2、投標報價表；3、資質(zhì)證明文件；4、產(chǎn)品證明文件；5、樣品；6、投標截止時間之前，投標人提交的其他文件6投標文件遞交地點7投標文件遞交截止時間年月日時分8開標時間和地點時間年月日時分地點9評標標準1、質(zhì)量分1；2；2、價格分3、服務(wù)分1；2；4、信譽分1；2；10評標方法1、用綜合評價方法；2、通過定量評價，得分最多的個品種為入圍品種；3、通過定性評價，得票最多的品種為中標候選品種；11定標方法招標人在評標委員會推薦候選品種范圍內(nèi)確認中標品種。12經(jīng)辦機構(gòu)招標服務(wù)費標準和收費辦法1、收費標準2、收費辦法中標人在簽訂藥品購銷合同時繳納，以合同采購數(shù)量、價款為準計算13藥品購銷合同簽訂時間年月日時分地點14采購周期_個月，自年月日起，至年月日止。15評標定標結(jié)果公示地點日期時間年月日時分地點16中標品種首次供貨日期在中標通知書發(fā)出后日之前，中標人開始對所有招標人供貨111本集中招標采購活動對文件范本的修改內(nèi)容序號條款號經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準的修改內(nèi)容12總則121定義本須知下列用語的含義是1“藥品集中招標采購”，是指多家醫(yī)療機構(gòu)采用招標采購方式以相同的價格購買藥品和伴隨服務(wù)的行為。招標采購方式包括公開招標和邀請招標公開招標，是指招標人以招標公告的方式邀請不特定的藥品供應(yīng)商投標的采購方式；邀請招標，是指招標人以投標邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ乃幤饭?yīng)商投標的采購方式。2“招標人”，是指參加藥品集中招標采購活動的醫(yī)療機構(gòu)。3“投標人”，是指向招標人提供藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。4“經(jīng)辦機構(gòu)”，是指招標人聯(lián)合組建的藥品集中招標采購辦事機構(gòu)，或招標人委托的藥品招標代理機構(gòu)?！八幤氛袠舜頇C構(gòu)”是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定、取得中介代理機構(gòu)資格證書的社會中介組織。122適用范圍1依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部等部門醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范試行以下簡稱工作規(guī)范，制定本須知。2縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)含國有控股企業(yè)舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)的藥品集中招標采購活動，適用本須知。3上述醫(yī)療機構(gòu)作為招標人，必須把本須知作為招標文件的不可修改的組成部分。123應(yīng)遵循的原則1遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。2堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。3利用法律手段強化競爭機制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求。4對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品，不實行集中招標采購。13集中招標采購當事人131招標人及其資金來源1招標人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。2招標人將履行工作規(guī)范明確的各項職責，杜絕工作規(guī)范禁止的各種不規(guī)范行為。3資金來源是招標人的藥品周轉(zhuǎn)金或其他自有資金。招標人對中標藥品將按照通用合同條款前附表明確的辦法與中標人結(jié)算貨款。132合格的投標人1投標人參加藥品集中采購招標活動應(yīng)當具備以下條件1依法取得藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證2商業(yè)信譽良好；3具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力；4有依法繳納稅金的良好記錄；5參加集中招標采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無嚴重法記錄；6法律法規(guī)定的其他條件。2招標人接受藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的投標。藥品批發(fā)企業(yè)作為投標人，可提交能夠證明其投標藥品合法來源的證明文件。3投標人應(yīng)按照招標文件的要求編制投標文件。投標文件應(yīng)對招標文件提出的要求和條件作出實質(zhì)性響應(yīng)。4投標人在參加集中招標采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中因嚴重違法被行政主管門部依法查處的，招標人可拒絕接受其投標。5投標人不得與本采購活動招標代理機構(gòu)存在產(chǎn)權(quán)關(guān)系。133中標藥品的配送1投標人應(yīng)當具備中標中標通知書發(fā)出后30日內(nèi)滿足所有招標人臨床用藥需求的配送能力。2藥品生產(chǎn)企業(yè)作為投標人，其中標品種可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以生產(chǎn)企委托批發(fā)企業(yè)或者其他物流企業(yè)代理配送。3招標人通過評審和比較，確認投標人不具備對所有招標人進行及時配送的能力，可宣布投標人為不合格。134合格的藥品1投標人所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的藥品，并能夠按照藥品購銷合同規(guī)定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、效期及時供貨。2招標人將通用名相同的投標藥品按專利保期內(nèi)的專利藥品和做優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥以下簡稱專利藥品、通過GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品以下簡稱GMP藥品、未通過GMPY認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品簡稱非GMP藥品分類，按類別進行評審和比較，分別確定中標候選品種。投標人應(yīng)按照上述分類要求分別進行投標。3失去專利保護的專利藥品按GMP藥品投標。4專利藥品的投標人須提交專利證明文件。在專利保護期內(nèi)被仿制的藥品，仍按專利藥品投標。5對招標人按劑型評標的藥品，投標藥品規(guī)格應(yīng)當齊全。規(guī)格不齊全的一般為不合格。14招標文件141招標文件構(gòu)成1招標文件包括1投標邀請函；2招標采購須知及前附表；3藥品需求一覽表；4通用合同條款；5投標函6投標報價表；7資質(zhì)證明文件；8產(chǎn)品證明文件；9招標人要求提交的其他文件；2投標人應(yīng)認真閱讀招標文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。如果投標人沒有按照招標文件的要求提交全部資料，或者投標文件沒有對招標文件作出實質(zhì)性響應(yīng)，由此造成的后果由投標人責任。142招標文件的澄清1投標人對招標文件提出的澄清要求，應(yīng)在投標截止時間15日以前，以書面形式包括傳真、電報、電子郵件等，下同通知經(jīng)辦機構(gòu)。經(jīng)辦機構(gòu)將予以答復(fù)。對澄清要求的答復(fù)是招標文件的組成部分。2經(jīng)辦機構(gòu)對投標人提出的澄清要求應(yīng)以書面形式答復(fù)，并通知所有購買招標文件收受人。對書面答復(fù)之外的其他答復(fù)不應(yīng)成為投標人編制投標文件的依據(jù)。143招標文件的修改1在投標截止時間至少15日前，招標人可通過經(jīng)辦機構(gòu)主動地或在解答投標人提出的澄清要求時，對招標文件進行修改。2招標文件的修改將以書面形式通知所有購買招標文件的投標人，并對其具有約束力。投標人可按照本須知的規(guī)定，對招標文件的修改內(nèi)容提出澄清要求。3為保證投標人編制投標文件時有充分的時間研究招標文件的修改內(nèi)容，經(jīng)辦機構(gòu)可以酌情延長投標截止時間。15投標文件的編制151投標的語言投標人提交的投標文件包括資質(zhì)證明文件以及投標人與經(jīng)辦機構(gòu)就有關(guān)投標的所有往來函電均應(yīng)使用中文。投標人可以提交用其它語言打印的資料，但有關(guān)段落必須譯成中文。152投標文件構(gòu)成投標文件包括1投標函和投標報價表；2資質(zhì)證明文件；3產(chǎn)品證明文件；4樣品；5招標文件要求的其他內(nèi)容。153投標函及投標報價表1投標人應(yīng)完整填寫招標文件所提供的投標函格式和投標報價表。說明所提供藥2投標報價表標明的單價應(yīng)為包括所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價，即投標人對招標人的實際供應(yīng)價。無論同一集中招標采購組織中的招標人的采購批量、配送費用存在何種差別，每種藥品只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。3除非雙方另有約定，投標人所報出的投標價在合同執(zhí)行過程中是固定不變的，不得以任何理由予以變更。4招標人和投標人可根據(jù)不同的結(jié)算條件協(xié)商確定中標藥品價格優(yōu)惠比率，該優(yōu)惠比率在合同執(zhí)行過程中不得變更。154資質(zhì)證明文件1投標人提交的資質(zhì)證明文件應(yīng)能夠證明自己有資格參加投標，并說明中標后的合同履行能力1投標人具備履行合同所需要的財務(wù)、技術(shù)、生產(chǎn)和服務(wù)能力；2投標人是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但其按照合同提供的藥品不是自己生產(chǎn)的，則投標人應(yīng)提供委托加工的批準文件和委托加工企業(yè)的資質(zhì)證明文件；3投標人是藥品生產(chǎn)企業(yè)，需委托藥品批發(fā)企業(yè)或配送企業(yè)代理配送和伴隨服務(wù)，投標人應(yīng)提供代理配送企業(yè)的資質(zhì)證明文件；4投標人是藥品生產(chǎn)企業(yè)，要求直接對招標人提供配送和伴隨服務(wù)，投標人應(yīng)提供證明自己具備配送和伴隨服務(wù)能力的資質(zhì)證明文件。5對政府定價藥品，投標人應(yīng)提交中央或省級價格主管部門的價格批文。2投標人提交的資質(zhì)證明文件通過審核后，將成為評標的重要依據(jù)。投標人提交的資質(zhì)證明文件不齊全，由此造成的后果由投標人自負。3招標人對投標人所提供的資質(zhì)證明文件僅負審查的責任。即使投標人提交的資質(zhì)證明文件通過了審查，在評標過程中乃至定標后，如發(fā)現(xiàn)投標人所提供的上述材料不合法或不真實，招標人仍可追究投標人的法律責任。155產(chǎn)品證明文件1投標人提交的產(chǎn)品證明文件應(yīng)能夠證明自己提交的產(chǎn)品是合格的，符合招標文件的規(guī)定。1投標人應(yīng)提供投標藥品的質(zhì)量證明文件。其中進口藥品須提供口岸藥品檢驗機構(gòu)出具的藥檢報告書復(fù)印件加蓋單位印章，其它藥品須提供符合藥監(jiān)部門要求的藥檢報告書復(fù)印件加蓋單位印章。2投標人應(yīng)提供投標藥品的原料藥質(zhì)量證明文件。其中進口原料須提供口岸藥品檢驗機構(gòu)出具的藥檢報告書復(fù)印件加蓋單位印章，國產(chǎn)原料須提供符合藥監(jiān)部門要求的藥檢報告書復(fù)印件加蓋單位印章。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的國產(chǎn)原料不是自己生產(chǎn)的，應(yīng)提供原料藥生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品證明文件。3非GMP企業(yè)委托GMP企業(yè)加工的藥品，應(yīng)提供藥臨部門的批準文件和委托加工企業(yè)的資格證明文件。2投標人提交的產(chǎn)品證明文件審核通過后，將成為評標的重要依據(jù)。如投標人提交的產(chǎn)品證明文件不齊全、不真實、不合法，其后果由投標人自負。3投標人應(yīng)按照招標文件的要求提供樣品，作為招標人評價包裝及制劑外觀和實用性的依據(jù)。如投標人要求退還樣品，經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)保持樣品質(zhì)量的完好并在藥品購銷合同簽定后予以退還。156投標有效期1投標文件應(yīng)從開標之日起，在本須知前附表規(guī)定的投標有效期內(nèi)有效。2在特殊情況下，在原投標有效期截止之前，招標人可在征得投標人同意后適當延長報價有效期。投標人可以拒絕招標人的這種要求157投標書的式樣和簽署1投標人應(yīng)準備一份投標文件和本須知前附表中規(guī)定數(shù)目的副本。每套投標文件清楚地標明“正本”或“副本”。如正本的內(nèi)容和副本不符，以正本為準。2投標文件和所有副本均需打印或用不褪色書寫工具書寫，并由投標人或經(jīng)投標人正式授權(quán)的代表簽字。授權(quán)代表須將以書面形式出具的“授權(quán)證書”附在投標文件中。除沒有修改過的印刷文件外，投標的每一頁均應(yīng)由投標人或其授權(quán)代表簽字。3除投標人對差錯處做必要修改外，投標人不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由投標人或其授權(quán)代表簽字或蓋章，以示負責。4如招標文件附有資質(zhì)及產(chǎn)品證明文件粘貼冊，投標人應(yīng)按照規(guī)定格式對各種證明文件進行整理粘貼。159投標貨幣無論藥品的來源如何，投標人均應(yīng)以人民幣報價。16投標文件的遞交161投標文件的密封和標記1投標人應(yīng)將投標文件正本和所有副本用單獨的信封密封，并在信封上標明“正本”、“副本”字樣，然后再將這些信封封裝在一個外層信封中。外層信封應(yīng)標明招標經(jīng)辦機構(gòu)的名稱、地址和郵編，并標明開標前不得啟封的字樣。內(nèi)層信封應(yīng)寫明投標人的名稱、地址和郵編，以便其投標不被接受時能夠原封退回。2如果外層信封密封不嚴，則招標經(jīng)辦機構(gòu)對投標文件非人為因素過早啟封概不負責。對由此造成提前啟封的投標文件，招標經(jīng)辦機構(gòu)將予以拒絕并退還給投標人。162投標截止時間1經(jīng)辦機構(gòu)收到投標文件的時間不得遲于招標文件中規(guī)定的截止時間。2招標人因修改招標文件，可酌情延長投標截止時間。在此情況下，經(jīng)辦機構(gòu)和投標人受投標截止時間制約的所有權(quán)利和義務(wù)均應(yīng)延長至新的投標截止時間。3經(jīng)辦機構(gòu)將拒絕在規(guī)定的截止時間后收到的任何投標文件。163投標文件的修改和撤回1投標人在遞交投標文件后，可以修改或撤回其投標文件。但經(jīng)辦機構(gòu)必須在規(guī)定的投標截止時間之前收到投標人發(fā)出的書面通知。2在投標截止時間之后，投標人不得對其投標文件做任何修改。從投標截止時間至投標人在投標有效期期滿之前，投標人不得撤回其投標，17開標與評標171開標1招標人將在招標文件中確定的時間和地點公開開標。開標由招標人或者招標人委托了招標代理機構(gòu)主持,邀請所有投標人參加，參加開標的投標人代表應(yīng)簽名報到以證明其出席。開標時應(yīng)邀請有關(guān)行政主管監(jiān)督部門或者公證機構(gòu)參加,對開標的全過程進行監(jiān)督。2開標時，由投標人或者其推選的代表檢查投標文件的密封情況。對投標文件密封情況的確認也可以由應(yīng)邀出席的有關(guān)行政主管部門或者公證機關(guān)負責。經(jīng)確認無誤后，由工作人員當眾拆封，宣讀投標人名稱、投標報價和投標文件其他主要內(nèi)容。3在投標截止時間之前收到的所有投標文件，開標時都應(yīng)當眾拆封并宣讀。在開標時沒有當眾拆封、宣讀的投標文件在評標時將不予考慮。提交了可接受的“撤回”通知的投標將不予拆封。4經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)做開標記錄。開標記錄應(yīng)包括在開標時宣讀或公布的全部內(nèi)容，并存檔備查。172評標過程的保密性1從公開開標到簽訂藥品購銷合同，凡與審查、澄清、評價和比較投標有關(guān)的資料以及定標意見相關(guān)的事項，均不得向投標人及與評標無關(guān)的其他人透露。2招標人應(yīng)采取必要的措施，保證評標在嚴格保密的情況下進行。任何單位或個人不得非法干預(yù)、影響評標的過程和結(jié)果。173投標文件的澄清1在評標期間，招標人可要求投標人對投標文件中含義不明確的內(nèi)容作必要的澄清或者說明。有關(guān)澄清的答復(fù)可以書面形式提交。但澄清或者說明不得超出投標文件的范圍或者改變投標文件的實質(zhì)性內(nèi)容。2如需要澄清的問題較多，招標人可以召開會議邀請投標人到會予以澄清。174投標文件的初審1開標后，經(jīng)辦機構(gòu)將審查投標文件是否完整，有無明顯的計算錯誤，是否提交了投標保證金，文件簽署是否合格，證明文件是否齊全、投標文件的編排是否有序。2在評標開始前，經(jīng)辦機構(gòu)要審查每份投標文件是否符合招標文件的要求。175評標委員會1評標由招標人依法組建的評標委員會負責。評標委員會由藥學、臨床醫(yī)學等方面的專家組成。參與評標的專家人數(shù)應(yīng)為925人單數(shù)，其中藥學專家占專家人數(shù)的比例不應(yīng)低于1/2。2評標專家由招標人在有關(guān)部門或者公證機關(guān)的監(jiān)督下，從省或市地衛(wèi)生行政提供的專家名冊或者專家?guī)熘?，按照采購活動的特點和需要分層隨機抽取專家。抽取時，除了考慮評標委員會的專業(yè)構(gòu)成外，還應(yīng)考慮采購量大、有特殊用藥需求的招標人有一定數(shù)量的專家進入評標委員會。從抽取評標專家到開始評標的時間一般不得超過24小時。在抽取評標專家時，應(yīng)抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補專家，在評標專家因故缺席時及時予以替補。3評標專家與投標人有利害關(guān)系者不得進入評標委員會，已經(jīng)進入的將予以更換。評標專家的名單在中標結(jié)果確定前應(yīng)當保密。4評標委員會將客觀公正地履行職責，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔個人責任。評標專家不得私下接觸投標人，不得收受投標人的財物或者其他好處。評標委員會和參與評標的有關(guān)工作人員不得透露對投標文件的評價和比較、入圍品種情況以及與評標有關(guān)的其他情況。5評標委員會只對符合招標文件要求的投標品種進行評審和比較。176評標原則1科學評估、集體決策，體現(xiàn)公開、公平、公正。2堅持藥品質(zhì)量第一，兼顧藥品價格，不保證最低投標報價中標。3定量評價和定性評價相結(jié)合，以綜合評價為主。4充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。177評標標準和方法1評標委員會采用工作規(guī)范明確的辦法對投標品種進行評審和比較。評標要素包括藥品質(zhì)量、價格、配送服務(wù)和商業(yè)信譽等。在確定定量評價要素時，將優(yōu)先考慮以下因素1藥品質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實用性；2藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力和品牌知名度；3配送企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、質(zhì)量保證和及時配送能力、倉儲設(shè)施情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平；4投標人在參加藥品集中招標采購活動前兩年內(nèi)，與否存在嚴重違法行為。2采用要素加權(quán)法對投標藥品進行百分制定量評價，在同一質(zhì)量層次上將按照分數(shù)高低分別選擇入圍品種。如果中標品種出現(xiàn)不能履約的情況,入圍品種中得票數(shù)排在第二位的品種將依序遞補,替代中標品種。余類推。3對入圍品種的定性評價采用記名表決的辦法進行。評標委員會在充分醞釀討論的基礎(chǔ)上對入圍品種進行記名表決，確定中標候選品種。4評標委員會完成評標后,將提出書面評標報告，并將中標候選品種推薦給招標人。18定標181確認中標品種1招標人將在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)評標委員會提交的中標候選品種，結(jié)合本單位的臨床用藥目錄和采購計劃，確認納入本單位藥品購銷合同的品種及數(shù)量。2中標候選品種在招標人確認采購品種前應(yīng)嚴格保密，在中標通知書發(fā)布前，任何人不得對外泄露。182確定藥品采購數(shù)量1招標人在定標時，對購銷合同中的藥品不含新產(chǎn)品，包括新藥、首次進入本地區(qū)的藥品等將明確采購數(shù)量。上述采購數(shù)量將在衛(wèi)生行政部門規(guī)定的幅度范圍內(nèi)浮動。2在規(guī)定的采購周期內(nèi)，如果合同采購量未能完成，剩余數(shù)量將順延至下一個采購周期繼續(xù)采購，直至合同采購量全部完成。3對中標的新產(chǎn)品，招標人將根據(jù)實際配送的數(shù)量結(jié)算貨款。4招標人對同一類別的品種全部實行集中招標采購，中標藥品已不可能被其他藥品替代，定標時的藥品采購數(shù)量為上一年度招標人的實際采購數(shù)量。招標人將按照中標人實際配送的數(shù)量結(jié)算貨款。183中標通知書1招標人定標后，經(jīng)辦機構(gòu)將向中標人發(fā)出中標通知書，同時通知所有未中標的投標人。2中標通知書是藥品購銷合同的一個組成部分。書對招標人和中標人具有法律效力。中標通知書發(fā)出后，招標人改變中標結(jié)果的，或者中標人放棄中標項目的，應(yīng)當依法承擔法律責任。184藥品購銷合同1招標人將在中標通知書發(fā)出之日起30日內(nèi)以招標文件規(guī)定日期為準，同中標人訂立書面合同。2合同簽訂后，招標人與中標人不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。3招標代理機構(gòu)受招標人的委托簽訂藥品購銷合同。與招標人和中標人直接訂立的書面合同具有同等法律效力。185合同的履行1如果中標人沒有按照上述規(guī)定簽訂合同，招標人有理由取消該投標人的所有中標資格，在此情況下招標人可確定其它入圍品種中評分最高的投標人替代中標。2中標人必須有能力履行合同義務(wù),不得向他人轉(zhuǎn)讓中標項目，也不得將中標項目分包給他人。如果中標人在履行中標項目的過程中出現(xiàn)違約行為，招標人有權(quán)終止采購其所有中標品種。186評標定標結(jié)果的公示1招標人與中標人簽訂藥品購銷合同后7日內(nèi)，經(jīng)辦機構(gòu)將向投標人公示評標、定標結(jié)果。公示內(nèi)容包括定量評價分數(shù)、定性評價票數(shù)、中標品種等。2評標結(jié)果是評標委員會的集體決策，定標是招標保對中標候選品種的自主選擇。投標人對公示的評標、定標結(jié)果有質(zhì)疑的，可向有關(guān)行政主管部門投訴，出要向人民法院提起訴訟。187不正當競爭行為和其他腐敗欺詐行為1提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進行非法促銷活動；2以低于成本的價格投標報價，擾亂市場秩序；3相互串通投標，排斥其他投標人的公平競爭，損害招標人或者其他投標人的合法利益；4以向招標人、招標代理機構(gòu)或者評標專家行賄的手段牟取中標；5提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標；6在投標有效期內(nèi)撤回其投標，中標人在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購銷合同或者不履行合同義務(wù)；7對藥品集中招標采購造成嚴重不良影響的惡意報價行為或者是其他行為；8其他違反法律法規(guī)的行為。招標人確認中標人在本招標活動中有嚴重違法行為行為，有權(quán)宣布其中標無效。招標人在任何時候確認投標人在投標和履約過程中有嚴重違法行為，有權(quán)提請行政主管部門查處，并對情節(jié)不顧重者在2年內(nèi)拒絕接受其投標。第二章集中議價采購須知及前附表21集中議價采購須知前附表序號項目內(nèi)容1經(jīng)辦機構(gòu)名稱、地址名稱地址郵編電話傳真電子郵件2采購人名稱、地址1、名稱地址2、名稱地址3、名稱地址4、3報價有效時間報價截止后日4副本份數(shù)5報價文件的組成1、報價函；2、報價表；3資質(zhì)證明文件；4產(chǎn)品證明文件；5、樣品；6報價文件的遞交時間年月日地址7最終報價截止時間時間年月日地點8議價標準1、質(zhì)量分1；2；2、價格分1；2；3、服務(wù)分1；2；4、信譽分1；2；9議價方法1、參照評標標準進行品牌篩選；2、在必要時邀請報價人進行價格談判；3、通過定性評價確定候選品種；或在必要時進行綜合評價，選擇個品種為入圍品種。最后通過定性評價，從入圍品種中選擇中標候選品種；4、采購人確認成交品種。10確定成交方法采購人在評審委員會推薦的成交候選品種范圍內(nèi)確認中標品種。11經(jīng)辦機構(gòu)中介服務(wù)費標準和收費辦法1、收費標準2、收費辦法成交藥品供應(yīng)商在簽訂藥品購銷合同時繳納，以合，采購數(shù)量、價款為準計算。12藥品購銷合同簽訂時間年月日地點13采購周期_個月，自年月日起，至年月日止14集中議價結(jié)果公示地點時間地點時間年月日15成交品種首次供貨日期在成交通知書發(fā)出后之前，成交供應(yīng)商開始對所有采購人供貨211本集中議價采購活動對文件范本的修改序號條款號經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準的修改內(nèi)容22總則221定義本須知下列用語的含義是1“藥品集中議價采購”，是指多家醫(yī)療機構(gòu)采用議價采購方式以相同的價格購買藥品和伴隨服務(wù)的行為。議價采購方式包括競爭性談判采購、詢價采購和單一來源采購競爭性談判采購，是指醫(yī)療機構(gòu)以議價采購公告的方式邀請不特定的藥品供應(yīng)商提供報價，并邀請報價的供應(yīng)商進行價格談判，通過評審和比較確定成交品種的采購方式；詢價采購，是指醫(yī)療機構(gòu)以議價采購公告的方式邀請?zhí)囟ǖ乃幤饭?yīng)商提供報價，通過評審和比較直接確定成交品種的采購方式；單一來源采購，是指醫(yī)療機構(gòu)直接邀請經(jīng)營壟斷性產(chǎn)品的藥品供應(yīng)商參加價格談判確定成交品種的采購方式。2“采購方”，是指參與集中招標采購活動的醫(yī)療機構(gòu)。3“供應(yīng)商”，是指向采購人提供藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。4“經(jīng)辦機構(gòu)”，是指采購人聯(lián)合組建的藥品集中議價采購辦事機構(gòu)，或者是指采購人委托的藥品招標代理機構(gòu)?！八幤氛袠舜頇C構(gòu)”是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定、取得中介代理機構(gòu)資格證書的社會中介組織。222適用范圍1依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部等部門醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范以下簡稱工作規(guī)范，制定本須知。2縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)含國有控股企業(yè)舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)的藥品集中議價采購知動，適用本須知。3上述醫(yī)療機構(gòu)作為采購人，必須把本須知作為議價文件的不可修改的組成部分。223應(yīng)遵循的原則1遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。2堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。3按照中華人民共和國招標投示法，引進競爭機制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求。通過供應(yīng)商進行公開競爭性報價、采購人進行集中議價的方式，體現(xiàn)公開性、競爭性和公正性。4對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品，不實行集中議價采購。224同集中招標采購的關(guān)系1集中議價采購可以同集中招標采購交叉進行，也可以單獨進行，在集中議價采購?fù)姓袠瞬少徑徊孢M行時，如果供應(yīng)商事先已聲明不參與集中議價，則應(yīng)允許其退出。2除非本須知另有規(guī)定，集中招標采購須知中關(guān)于投標人資格、履約能力、藥品質(zhì)量的要求、藥品需求一覽表等同樣適用于集中議價采購。23集中議價采購主體231采購及其資金來源1本項目采購人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。2采購人將履行工作規(guī)范明確的各項職責，杜絕工作規(guī)范禁止的各種不規(guī)范行為。3本項目的資金來源是采購人的藥品周轉(zhuǎn)金或其他自有資金。采購人對成交藥品將按照通用合同條款前附表明確的辦法與成交供應(yīng)商結(jié)算貨款。232合格的供應(yīng)商1供應(yīng)商參加集中采購招標活動應(yīng)具務(wù)以下條件1依法取得藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證；2商業(yè)信譽良好；3具有履行合同必須具務(wù)的藥品供應(yīng)保障能力；4有依法繳納稅金的良好記錄；5參加集中議價采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無嚴重違法記錄；6法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。2采購人接受藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的報價。藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商可提交能夠證明其報價藥品合法來源的證明文件。3供應(yīng)商應(yīng)按照議價文件的要求編制報價文件。報價文件應(yīng)對報價文件提出的要求和條件做出實質(zhì)性響應(yīng)233成交藥品的配送1供應(yīng)商應(yīng)當具備成交通知書發(fā)出后30日內(nèi)滿足所有采購人臨床用藥需求的配送能力。2藥品生產(chǎn)企業(yè)作為供應(yīng)商，其成交品種可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以由生產(chǎn)企業(yè)委托批發(fā)企業(yè)或者其他物流企業(yè)代理配送。3采購人如通過評審和比較，認為供應(yīng)商不具備對所有采購人進行及時配送的能力，可宣布供應(yīng)商為不合格。234合格的藥品1供應(yīng)商所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的藥品，并能夠按照藥品購銷合同規(guī)定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、效期及時供貨2采購人將通用名相同的報價藥品按專利保護期內(nèi)的專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥以下簡稱專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥以下簡稱專利藥品、通過GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品以下簡稱GMP藥品、未通過GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品簡稱非GMP藥品分類，按類別進行評審和比較，分別確定成交候品種。供應(yīng)商應(yīng)按照上述分類要求分別報價。3失去專利保護專利藥品按GMP藥品報價。4專利藥品的供應(yīng)商須提交專利證明文件。在專利保護期內(nèi)被仿制的藥品，仍按專利藥品投標。5對采購人按劑型評審和比較的藥品，報價藥品的規(guī)格應(yīng)當齊全。規(guī)格不齊全的一般不為合格。24議價采購文件241議價采購文件構(gòu)成1議價采購文件包括1報價邀請函；2集中議價采購須知及前附表；3藥品需求一覽表；4通用合同條款；5報價函；6報價表；7資質(zhì)證明文件；8產(chǎn)品證明文件；9采購人要求提交的其他文件。2供應(yīng)商應(yīng)認真閱讀議價文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。如果供應(yīng)商沒有按照議價采購文件的要求提交全部資料，或者報價文件沒有對議價文件作出實質(zhì)性響應(yīng)，由此造成的后果由供應(yīng)商負責。242議價文件的澄清1供應(yīng)商對議價文件的澄清要求，應(yīng)在報價截止期7日以前，以書面形式包括傳真、電報、電子郵件等，下同通知經(jīng)辦機構(gòu)。經(jīng)辦機構(gòu)將予以答復(fù)。對澄清要求的答復(fù)是議價文件的組成部分。2經(jīng)辦機構(gòu)對供應(yīng)商的澄清要求以書面形式答復(fù)，并通知所有購買議價文件夾收受人。對書面答復(fù)之外的任何其他答復(fù)均不應(yīng)成為供應(yīng)商編制報價文件的依據(jù)。243議價采購文件的修改1在報價截止時間以前的任何候，采購方可通過經(jīng)辦機構(gòu)主動地或在解答供應(yīng)商提出的澄清要求時，對議價文件進行修改。2議價文件的修改將以書面形式通知所有議價文件收受人，并對其具有約束力。供應(yīng)商可按照本須知的規(guī)定對議價文件的修改內(nèi)容提出澄清要求。3為保證供應(yīng)商編寫報價文件時有充分的時間對研究議價文件的修改內(nèi)容，經(jīng)辦機構(gòu)可以酌情延長報價截止時間。25報價文件的編制251報價文件的語言供應(yīng)商提交的報價文件包括資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件以及供應(yīng)商與經(jīng)辦機構(gòu)就有關(guān)報價文件的所有往來函電均應(yīng)使用中文。供應(yīng)商可以提交用其它語言打印的資料，但有關(guān)段落必須翻譯成中文。252報價文件構(gòu)成報價文件包括1報價函和報價表；2資質(zhì)證明文件；3產(chǎn)品證明文件；4樣品；5議價文件要求的其他內(nèi)容。253報價函及報價表1供應(yīng)商應(yīng)完整填寫議價文件所提供的報價函格式和報價表。2報價表標明的單價應(yīng)為包括所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價，既供應(yīng)商對采購人的實際供應(yīng)價。無論同一集中議價采購組織中的采購人采購批量、配送費用存在何種差別，每種藥品只允許有一個報價，任何有選擇的報價將予接受。3采購人與供應(yīng)商根據(jù)不同的結(jié)算條件協(xié)商確定成交藥品價格優(yōu)惠比率的，在合同執(zhí)行過程中不得變更。4供應(yīng)商的報價是動態(tài)的，在報價截止前隨時可以調(diào)整。報價截止后，只有在與采購人進行價格談判時供應(yīng)商才能調(diào)整報價。如果采購不進行價格談判，供應(yīng)商的最終報價將成為采購人確認成交的依據(jù)。254資質(zhì)證明文件1供應(yīng)商提交的資質(zhì)證明文件應(yīng)能夠證明自己有資格參加報價，并證明成交后有履行合同的能力1供應(yīng)商具備履行合同所需要的財務(wù)、技術(shù)、生產(chǎn)和服務(wù)能力；2供應(yīng)商是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但其合同的藥品不是本企業(yè)生產(chǎn)的，供應(yīng)商應(yīng)提供委托加工的批準文件和委托加工企業(yè)的資格證明文件；3供應(yīng)商是藥品生產(chǎn)企業(yè)，委托藥品批發(fā)企業(yè)或配送企業(yè)代理配送和伴隨服務(wù)，供應(yīng)商應(yīng)提供代理配送企業(yè)的資質(zhì)證明文件；4供應(yīng)商是藥品生產(chǎn)企業(yè),要求直接對采購人提供配送和伴隨服務(wù),供應(yīng)商應(yīng)提供證明本企業(yè)具備配送和伴隨服務(wù)能力的資質(zhì)證明文件。5對政府定價藥品，供應(yīng)商應(yīng)提交中央或省級價格主管部門的價格批準文件。2供應(yīng)商提交的資格證明文件通過審核后，將成為議價采購的重要依據(jù)。供應(yīng)商提交的資質(zhì)證明文件不齊全，其后果由供應(yīng)商自負。3采購人對供應(yīng)商所提供的資質(zhì)證明文件僅負審查的責任。即使供應(yīng)商提交的資質(zhì)證明文件通過了審查，在議價過程中乃至成交后，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商所提供的上述資質(zhì)證明文件不合法、不真實，采購人仍可追究供應(yīng)商的法律責任。255產(chǎn)品證明文件1供應(yīng)商提交的產(chǎn)品證明文件應(yīng)能夠證明其報價產(chǎn)品是合格的，符合議價文件的規(guī)定1供應(yīng)商應(yīng)提供報價藥品的質(zhì)量證明文件。其中進口藥品須提供口岸藥品檢驗機構(gòu)出具的藥檢報告書復(fù)印件加蓋單位印章，其它藥品須提供符合藥監(jiān)部門要求的藥檢報告書復(fù)印件加蓋單位印章。2供應(yīng)商應(yīng)提供報價藥品的原料藥質(zhì)量證明文件。其中進口原料須提供口岸藥品檢驗機構(gòu)出具的藥檢報告書復(fù)印件加蓋單位印章。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的國產(chǎn)原料不是自己生產(chǎn)的，則應(yīng)提供原料藥生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品證明文件。3非GMP企業(yè)委托GMP企業(yè)加工的藥品，應(yīng)提供藥監(jiān)部門的批準文件和委托加工企業(yè)產(chǎn)資質(zhì)證明文件。2供應(yīng)商提交的產(chǎn)品證明文件審核通過后，將成為集中議價的重要依據(jù)。如供應(yīng)商提交的產(chǎn)品證明文件不齊全、不真實、不合法，其后果由供應(yīng)商自負。3供應(yīng)商應(yīng)按照議價文件的要求提供樣品，作為采購人評價包裝及制劑外觀和實用性的依據(jù)。供應(yīng)商要求退還樣品，經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)保持樣品完好并在藥品購銷合同簽定后予以退還。256報價有效期1報價文件應(yīng)從報價截時間起，在本須知前附表規(guī)定的報價有效期內(nèi)有效。2在特殊情況下，在原報價有效期截止之前，采購人可在征得供應(yīng)商同意后適當延長報價有效期。供應(yīng)商可以拒絕采購人的這種要求。257報價文件的式樣和簽署1供應(yīng)商應(yīng)準備一份報價文件和本須知前附表中規(guī)定數(shù)目的副本。每套報價文件清楚地標明“正本”或“副本”。如正本的內(nèi)容和副本不符，以正本為準。2報價文件正本和所有副本均需打印或用不褪色書寫工具書寫，并由供應(yīng)商或經(jīng)供應(yīng)商正式授權(quán)的代表簽字。授權(quán)代表須將以書面形式出具的“授權(quán)證書”附在報價文件中。除沒有修改過的印刷文件外，報價文件的每一頁均應(yīng)由供應(yīng)商或其授權(quán)代表簽字。3除供應(yīng)商對差錯處做必要修改外，供應(yīng)商不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由供應(yīng)商或其授權(quán)代表簽字或蓋章，以示負責。4如議價文件附有資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件粘貼冊，供應(yīng)商應(yīng)按照規(guī)定格式對各種證明文件進行整理粘貼。258報價貨幣無論藥品的來源如何，供應(yīng)商均應(yīng)以人民幣報價。26報價文件的遞交261議價文件的封裝供應(yīng)商應(yīng)將報價文件正本和所有副本用單獨的信封分裝，并在信封上標明“正本”、“副本”字樣，然后再將這些信封封裝在一個外層信封中。外層信封應(yīng)標明經(jīng)辦機構(gòu)的名稱、地址和郵編。內(nèi)層信封應(yīng)寫明供應(yīng)商的名稱、地址和郵編，以便其報價不被接受時能夠原封退回。262報價截止日期1經(jīng)辦機構(gòu)收到報價文件及供應(yīng)商最終報價的時間不得遲于議價文件中規(guī)定的報價截止時間。2經(jīng)辦機構(gòu)因修改議價文件，可酌情延長報價截止時間。在此情況下，經(jīng)辦機構(gòu)和供應(yīng)商受報價截止時間制約的所有權(quán)利和義務(wù)均應(yīng)延長至新的報價截止時間。3經(jīng)辦機構(gòu)將拒絕在規(guī)定的截止時間后收到的任何報價文件和報價。263供應(yīng)商報價的公布1在報價截止前，經(jīng)辦機構(gòu)至少應(yīng)將收到的供應(yīng)商報價對所有議價文件收受人公布3次。2如供應(yīng)商的報價被公布的次數(shù)少于2次，將失去進入報價截止后下一步程序的資格。3供應(yīng)商的第一份報價表隨報價文件送達經(jīng)辦機構(gòu)。只有報價文件中的產(chǎn)品證明文件通過了初審，供應(yīng)商才能進行第二次報價。沒有通過初審的品種，供應(yīng)商不得進行第二次報價。264報價文件的修改和撤回1供應(yīng)商在遞交報價文件后、報價截止前，可以根據(jù)采購人公布的報價情況隨時修改已通過初審的品種的報價。供應(yīng)商可以撤回其報價文件，但經(jīng)辦機構(gòu)必須在規(guī)定的報價截止時間之前收到供應(yīng)商發(fā)出的撤回報價文件的書面通知。2在報價截止后，供應(yīng)商不得對其報價文件做任何修改。從報價截止時間至報價有效期期滿之前，供應(yīng)商不得撤回其報價。27集中議價的程序和辦法271應(yīng)遵循的原則和優(yōu)先考慮的因素1集中議價應(yīng)遵循以下原則1科學評估、集體決策，體現(xiàn)公開、公平、公正和誠實信用；2堅持藥品質(zhì)量第一，兼顧藥品價格,不保證最低報價成交；3定量評價和定性評價相結(jié)合，以綜合評為主。4充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。2專家委員會采用工作規(guī)范明確的辦法對報價品種進行評審和比較。在確定評價素是，將優(yōu)先考慮以下因素1藥品質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實用性；2藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力和品牌知名度；3藥品配送企業(yè)的商業(yè)信譽、經(jīng)營規(guī)模、質(zhì)量保證和及時配送能力、倉儲設(shè)施情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平；4供應(yīng)商在參加藥品集中招標采購活動前兩年內(nèi)，與否存在嚴重違法行為。272報價文件的初審1報價截止后，經(jīng)辦機構(gòu)將審查報價文件是否完整，有無明顯的計算錯誤，文件簽署是否合格，證明文件是否齊全、報價文件的大體編排是否有序。2在評審開始前，經(jīng)辦機構(gòu)要審查每份報價文件是否符合議價文件的要求。273評審委員會1評審和比較由采購人組建的評審委員會負責。評審委員會由藥學、臨床醫(yī)學等方面的專家組成。專家人數(shù)應(yīng)為925人單數(shù)，其中藥學專家占專家人數(shù)的比例不應(yīng)低于2/3。2評審委員會組成人員由采購人在有關(guān)行政部門或者公證機關(guān)的監(jiān)督下，從省或市地政府部門確定的藥品集中招標采購專家?guī)熘?，按照采購藥品的特點和工作要求隨機抽取專家。抽取時，除了考慮評標委員會的專業(yè)構(gòu)成外，還應(yīng)考慮采購量大、臨床用藥有特殊需求的采購人有一定數(shù)量的專家進入評委員會。從抽取專家到開始評審和比較的時間一般不得超過24小時。在抽取專家時，還應(yīng)抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補專家，在專家委員會組成人員因故缺席時及時予以替補。3評審專家與供應(yīng)商有利害關(guān)系者不能進入評審委員會，已經(jīng)進入的將予以更換。評審專家的名單在議價結(jié)果確定前應(yīng)當保密。4評審委員會應(yīng)當客觀公正地履行職務(wù)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔個人責任。評審專家不得私下接觸供應(yīng)商，不得收受供應(yīng)商的財物或者其他好處。評審委員會和參與議價采購的有關(guān)工作人員不得透露對報價文件的評審和比較、入圍品種情況以及與集中議價有關(guān)的其他情況。5評審委員會只對符合議價文件要求的報價品種進行評審和比較。274品牌篩選1目的是初步確認品牌滿意、價格合理的品種，淘汰明顯偏離議價文件要求的品種，為價格談判做準備。2品牌篩選在初審的基礎(chǔ)上,通過充分醞釀討論的基礎(chǔ)上，以記名表決的方式進行。在每一個質(zhì)量層次上篩選出35種品牌進入價格談判程序。3通過篩選的同一品牌的有多個供應(yīng)商時，所有供應(yīng)商均進入價格談判程序。275價格談判1目的是對照采購人提供的合理的最低購入價，評審委員會同供應(yīng)商進行面對面的價格磋商，最后達成采購人和供應(yīng)商都能接受的合理的成交價。2通知所有需要進行價格談判的供應(yīng)商代表到場，逐一進行價格談判。3價格談判結(jié)束后，供應(yīng)商代表在價格談判記錄上簽字，作為供應(yīng)商確認的最終報價。276成交候選品種的確定1評審委員會采用定性評價、定量評價或綜合評價的方法確定成交候選品種。采用定性評價方法的,評審委員會以記名表決方式確認成交候選品種。將入圍品種依得票多少排列，得票最多的為成交品種。如成交品種因種種原因不能最終成交，則由得票排第二位的品種遞補。余類推。采用定量評價或綜合評價辦法的，依照集中招標采購的評標辦法進行。2評審委員會在確認成交候選品種后,應(yīng)提出書面議價報告。所有評審專家均應(yīng)在報告上簽名。28藥品購銷合同281成交品種確認1采購人在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)評審委員會推薦提交的成交候選品種，結(jié)合本單位的臨床用藥目錄和采購計劃，確認納入本單位藥品購銷合同的品種及數(shù)量。2成交候選品種在采購人確認采購品種前應(yīng)嚴格保密，在成交通知書發(fā)布出前，任何人不得對外泄露。282確定采購數(shù)量1采購人在確認成交時，對購銷合同中的藥品不含新產(chǎn)品，包括新藥、首次進入本地區(qū)的藥品等將明確采購數(shù)量。上述采購數(shù)量將在衛(wèi)生行政部門規(guī)定的幅度內(nèi)浮動。2在規(guī)定的采購周期內(nèi)，合同采購量未能完成的，剩余數(shù)量將順延至下一個采購周期繼續(xù)采購，直至合同采購量全部完成。3對成交的新產(chǎn)品，采購人將根據(jù)實際配送的數(shù)量結(jié)算貨款。4采購人對同一類別的藥品全部實行集中議價采購，成交藥品不可能被其他藥品替代時，藥品采購數(shù)量為上一年度采購人的實際采購數(shù)量。采購人將按照成交供應(yīng)商實際配送的數(shù)量結(jié)算貨款。283成交通知書1在采購方確認成交品種后，經(jīng)辦機構(gòu)將向成交供應(yīng)商發(fā)出成交通知書，同時通知所有未成交的供應(yīng)商。2成交通知書是藥品購銷合同的組成部分，對采購人和供應(yīng)商具有法律效力。成交通知書發(fā)出后，采購人改變成交結(jié)果的，或者成交供應(yīng)放棄成交項目的，應(yīng)當依法承擔法律責任。284議價過程的保密性1從評審委員會開始篩選品牌起，直至同供應(yīng)商簽訂成交合同時止，凡與品牌篩選、價格談判、推薦成交候選品種、確認成交有關(guān)的所有情況，均不得向供應(yīng)商及其他有關(guān)人員透露。2在評審過程中,如果供應(yīng)商試圖在品牌篩選、價格談判、確認成交等方面向采購方施加影響，由其報價的全部藥品的成交機會將被取消。285藥品購銷合同1采購人將在交通知書發(fā)出之日起30日內(nèi)以議價采購文件規(guī)定日期為準，同成交供應(yīng)商訂立書面合同。2合同簽訂后，采購人與成交供應(yīng)商不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。3招標代理機構(gòu)受采購人的委托簽訂的藥品購銷合同，與采購人和成交供應(yīng)商直接簽訂的合同具有同等法律效力。286合同的履行1如果供應(yīng)商沒有按照