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文檔簡介
1、轉基因生物環(huán)境釋放操作規(guī)程一、安全管理原則1、根據(jù)農業(yè)轉基因生物安全管理條例、農業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法附錄、實驗動物管理條例等有關法律法規(guī),為加強我公司轉基因生物安全管理,保障人體健康,保護環(huán)境安全,制定本管理制度。2、本管理制度適用于轉基因生物的研究、試驗、生產、加工等活動。3、參照農業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法,按照潛在危險程度,將轉基因生物分為四個安全等級,由4種轉基因生物安全等級和3種基因操作對受體生物安全等級影響組合構成,不同等級的基因工程工作應采取相應的安全控制措施。二、機構與人員1、為切實加強轉基因生物安全管理,成立生物安全管理委員會,負責組織實施本公司的生物安全管理工作,
2、依據(jù)有關的法律、法規(guī)、標準以及技術規(guī)范,制定有關生物安全管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施,審查轉基因生物安全相關操作規(guī)程,監(jiān)督和檢查相關制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況,監(jiān)督相關工作人員準入、培訓等相關管理制度的實施。2、對從事轉基因生物操作的相關人員進行培訓,熟悉生物安全相關法規(guī)及操作規(guī)程,嚴格按操作規(guī)程進行操作,注意個人防護,嚴防菌(毒)感染人。3、從事實驗動物工作的人員必須樹立疾病預防及控制意識,定期進行健康檢查,平時不得與家養(yǎng)動物接觸。對患有傳染性疾病或其它不適宜從事實驗動物工作的人員,應及時調換工作崗位。三、試驗材料管理 1、菌種和試驗材料應貯存在特定設備內,實行專人專柜保管,實行雙人雙鎖制度,
3、任何人不得私自外泄或取走。2、領取使用菌種和實驗材料必須經(jīng)安全負責人批準,并說明材料之名稱、型別、數(shù)量及用途。3、轉移或者運輸?shù)霓D基因生物應放置在與其安全等級相適應的容器內。四、實驗動物管理1、用于轉基因生物安全試驗的實驗動物必須來源可靠。 2、經(jīng)審批許可后,在規(guī)定地點、規(guī)定時限內進行飼養(yǎng)和試驗。3、實驗動物飼育工作必須根據(jù)遺傳學、微生物學、營養(yǎng)學、飼育環(huán)境方面的國家標準和要求,定期對實驗動物進行質量檢測,各項操作和監(jiān)控過程的數(shù)據(jù)應有完整、準確的記錄。4、對必須進行預防接種的實驗動物,應當根據(jù)實驗要求或家畜家禽防疫條例的有關規(guī)定,進行預防接種。5、試驗動物由專人飼養(yǎng),杜絕無關人員與實驗動物的接
4、觸。五、試驗場所管理1、動物試驗必需在具有實驗動物使用許可證的單位進行。2、轉基因生物安全試驗的場所應相對獨立,試驗場有圍墻與外界隔離,周圍有農田、水庫等隔離屏障,與外界聯(lián)系的通道均設有消毒池。隔離距離均在1.0km以上。3、在養(yǎng)雞場中劃定專門雞舍,與養(yǎng)雞場中其他雞只隔離開來。在豬場中劃定專門豬舍,與豬場中其他豬只隔離開來。4、落實試驗設施及環(huán)境的清潔衛(wèi)生和消毒滅菌制度,定期進行清潔衛(wèi)生和消毒。配備防止昆蟲、野鼠等動物進入試驗場所或實驗動物外逃的設施,嚴防疾病傳入動物飼養(yǎng)設施,杜絕人畜共患病發(fā)生。5、只有經(jīng)批準的人員方可進入試驗場所。6、實驗結果后,應進行徹底清場、清洗、消毒、滅菌。六、廢棄物
5、管理1、有害氣體、污水、廢液應經(jīng)適當?shù)臒o害化處理后才能排放,不許直接將有害物質直接倒入下水道。2、任何單位和個人不得隨意丟棄實驗后或正常死亡的動物尸體。實驗動物尸體必須先就地進行無害化處理,包裝好貼上標簽暫存,交由有危險廢物處置資質的機構轉移處置。3、實驗動物異常死亡,應及時查明原因,妥善處理,并做好記錄。七、應急管理1、試驗開展前首先制定應急預案。當發(fā)生意外情況時,按照應急預案處理并保護試驗場地,上報上級有關部門。2、應急處置預案應對發(fā)生災害或事故時所采取的措施、報告的程序、救護的方式、方法作出相應的規(guī)定。3、轉基因生物樣本在運輸、儲存中被盜、丟失、泄漏的,有關責任單位應立即安排人員封鎖事故現(xiàn)場,采取必要的控制措施,防止轉基因生物擴散。4、對周圍已經(jīng)污染或可能污染的環(huán)境進行封閉、隔離,組織專業(yè)人員對相關場所、設施、物品、廢棄物等進行消毒。5、對確診感染及疑似感染人員進行隔離、醫(yī)學觀察、治療,對在相應潛伏期時間段內進出實驗室人員及密切接觸感染者的人員進行醫(yī)學觀察。6、試驗工作人員和試驗負責人應當將近期接觸的病原微生物的種類和危險程度如
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