經(jīng)典精選藥物分析試題.docx

1、 第一章 藥典概況一、選擇題（一）最佳選擇題1、我國(guó)現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有 （E）A、國(guó)家藥典和地方標(biāo)準(zhǔn)B、國(guó)家藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)C、國(guó)家藥典、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)（部標(biāo)準(zhǔn)）和地方標(biāo)準(zhǔn)D、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)E、國(guó)家藥典和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)）2、藥品質(zhì)量的全面控制是 （A）A、藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范、條例的制度和實(shí)踐B、藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、真正做到把準(zhǔn)確、可靠的藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作為產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、科研成果堅(jiān)定的基礎(chǔ)和依據(jù)D、幫助藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽(yù)E、樹立全國(guó)自上而下的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)權(quán)威性和合法地位。3、凡屬于藥典收載的藥品其質(zhì)量不符

2、合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均 （D）A、不得生產(chǎn)、不得銷售、不得使用 B、不得出廠、不得銷售、不得供應(yīng)C、不得出廠、不得供應(yīng)、不得實(shí)驗(yàn) D、不得出廠、不得銷售、不得使用E、不得制造、不得銷售、不得應(yīng)用4、中國(guó)藥典主要內(nèi)容分為 （E）A、正文、含量測(cè)定、索引 B、凡例、制劑、原料C、鑒別、檢查、含量測(cè)定 D、前言、正文、附錄E、凡例、正文、附錄5、藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品質(zhì)量的 （A）A、最低要求 B、最高要求 C、一般要求 D、行政要求E、內(nèi)部要求6、藥典所指的“精密稱定”，系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確到所取質(zhì)量的 （B）A、百分之一 B、千分之一 C、萬(wàn)分之一 D、十萬(wàn)分之一E、百萬(wàn)分之一7、按藥典規(guī)定，精密標(biāo)定的滴

3、定液（如鹽酸及其濃度）正確表示為 （B）A、鹽酸滴定液（0.1520M） B、鹽酸滴定液（0.1524mol/L）C、鹽酸滴定液（0.1520M/L） D、0.1520M鹽酸滴定液E、0.1520mol/L鹽酸滴定液8、中國(guó)藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指 （C）A、稱取重量可為1.52.5g B、稱取重量可為1.952.05gC、稱取重量可為1.9952.005g D、稱取重量可為1.99952.0005gE、稱取重量可為13g9、藥典規(guī)定取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的 （D）A、0.1% B、1% C、5% D、10%E、2%10、中國(guó)藥典規(guī)定溶液的百分比，指 （C）A、

4、100mL中含有溶質(zhì)若干毫升 B、100g中含有溶質(zhì)若干克C、100mL中含有溶質(zhì)若干克 D、100g中含有溶質(zhì)若干毫克E、100g中含有溶質(zhì)若干毫升11、原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限，系指不超過(guò) （B）A、100.1% B、101.0% C、100.0% D、100%E、110.0%12、藥典所用的稀鹽酸、稀硫酸、稀硝酸是指濃度為 （A）A、9.5%10.5%（g/ml）的溶液 B、1mol/L的溶液C、9.5%10.5%（ml/ml）的溶液 D、PH1.0的溶液 E、10mol/L的溶液13、酸堿性試驗(yàn)時(shí)未指明指示劑名稱的是指 （C）A、114的PH試紙 B、酚酞指示劑C、石蕊試紙 D、甲

5、基紅指示劑E、69PH試紙14、藥典規(guī)定酸堿度檢查所用的水是指 （E）A、蒸餾水 B、離子交換水C、蒸餾水或離子交換水 D、反滲透水E、新沸并放冷至室溫的水15、藥典中所用乙醇未指明濃度時(shí)系指 （A）A、95%（ml/ml） B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇 D、無(wú)水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括 （E）A、凡例、注釋、附錄、用法與用途 B、正文、索引、附錄C、取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定 D、凡例、正文、附錄E、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏（二）多項(xiàng)選擇題1、區(qū)別晶形的方法有 （BCD）A、紫外光譜法 B、紅外光譜法C、熔點(diǎn)測(cè)定法 D、X射線

6、衍射法E、手性色譜法2、被國(guó)家藥典收載的藥品必須是 （BCD）A、價(jià)格合理 B、療效確切C、生產(chǎn)穩(wěn)定 D、有合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E、服用方便3、中國(guó)藥典附錄內(nèi)容包括 （BDE）A、紅外光譜圖 B、制劑通則C、對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）色譜圖 D、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定E、物理常數(shù)測(cè)定法4、評(píng)價(jià)一個(gè)藥物的質(zhì)量的主要方面有 （ABDE）A、鑒別 B、含量測(cè)定 C、外觀 D、檢查E、穩(wěn)定性5、藥物的穩(wěn)定性考察包括 （ABDE）A、強(qiáng)光照射試驗(yàn) B、高溫試驗(yàn)C、高壓試驗(yàn) D、高濕度試驗(yàn)E、長(zhǎng)期留樣考察6、物理常數(shù)是指 （ABCE）A、熔點(diǎn) B、比旋度 C、相對(duì)密度 D、晶形E、吸收系數(shù)7、對(duì)照品是 （BD）A、色譜中應(yīng)

7、用的內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) B、由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門指定的單位置備、標(biāo)定和供應(yīng)C、按效價(jià)單位（或g）計(jì)D、按干燥品（或無(wú)水物）進(jìn)行計(jì)算后使用E、制劑的原料藥物8、標(biāo)準(zhǔn)品系指 （ABC）A、用于生物檢定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B、用于抗生素含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C、用于生化藥品含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D、用于校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)E、用于鑒別、雜質(zhì)檢查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)9、藥物分析學(xué)科的任務(wù)，不僅僅是靜態(tài)的常規(guī)檢驗(yàn)，而是要深入到 （ABCD）A、生物體內(nèi) B、工藝流程 C、代謝過(guò)程 D、綜合評(píng)價(jià)E、計(jì)算藥物分析10、USP內(nèi)容包括 （ABCDE）A、正文 B、GMPC、分析方法的認(rèn)證 D、凡例E、索引11、藥品檢驗(yàn)原始記錄要求

8、 （ABCD）A、完整 B、真實(shí)C、不得涂改 D、檢驗(yàn)人簽名E、送檢人簽名12、藥物分析的基本任務(wù) （ABCDE）A、新藥研制過(guò)程中的質(zhì)量研究 B、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制C、貯藏過(guò)程中的質(zhì)量考察 D、成品的化學(xué)檢驗(yàn)E、臨床治療藥濃檢測(cè)13、現(xiàn)版中國(guó)藥典末附有下列索引 （AB）A、中文索引 B、英文索引C、拉丁文索引 D、漢語(yǔ)拼音索引E、拼音加漢語(yǔ)索引14、藥品含量限度確定的依據(jù) （ABCD）A、根據(jù)生產(chǎn)水平 B、根據(jù)主藥含量多少C、根據(jù)不同劑型 D、根據(jù)分析方法E、根據(jù)操作的難易程度15、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指定內(nèi)容包括 （ABCDE）A、名稱 B、性狀 C、鑒別 D、雜質(zhì)含量 E、含量測(cè)定16、新藥的

9、命名原則 （ACD）A、科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短 B、顯示治療作用C、中文名與外文名相對(duì)應(yīng) D、采用國(guó)際非專利藥名E、明確藥理作用17、藥物的性狀項(xiàng)下包括 （ABCDE）A、比旋度 B、熔點(diǎn) C、溶解度 D、晶型E、吸收系數(shù)18、制訂藥物鑒別方法的原則 （ABD）A、專屬、靈敏 B、化學(xué)方法與儀器法相結(jié)合C、快速、定量 D、盡可能采用藥典收載的方法E、原料和片劑首選紅外光譜法19、藥典溶液后標(biāo)記的“110”符號(hào)系指 （CD）A、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑10ml的溶液B、液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑10ml的溶液C、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使成10ml的溶液D、液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液E、固體

10、溶質(zhì)1.0g加水（未指明何種溶劑時(shí)）10ml的溶液第二章 藥物的雜質(zhì)鑒別與雜質(zhì)檢查一、選擇題（一）最佳選擇題1、下列敘述中不正確的說(shuō)法是 （B）A、鑒別反應(yīng)完成需要一定時(shí)間 B、鑒別反應(yīng)不必考慮“量”的問(wèn)題C、鑒別反應(yīng)需要有一定專屬性 D、鑒別反應(yīng)需在一定條件下進(jìn)行E、溫度對(duì)鑒別反應(yīng)有影響2、藥物純度合格是指 （E）A、含量符合藥典的規(guī)定 B、符合分析純的規(guī)定C、絕對(duì)不存在雜質(zhì) D、對(duì)病人無(wú)害E、不超過(guò)該藥雜質(zhì)限量的規(guī)定3、在藥物的重金屬檢查中，溶液的酸堿度通常是（B）A、強(qiáng)酸性 B、弱酸性 C、中性 D、弱堿性E、強(qiáng)堿性4、藥物中氯化物雜質(zhì)檢查，是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾

11、濁，所用的酸是 （B）A、稀硫酸 B、稀硝酸 C、稀鹽酸 D、稀醋酸E、稀磷酸5、藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是1ppm，表示 （E）A、藥物雜質(zhì)的重量是1gB、在檢查中用了1.0g供試品，檢出了1.0g雜質(zhì)C、在檢查中用了2.0g供試品，檢出了2.0g雜質(zhì)D、在檢查中用了3.0g供試品，檢出了3.0g雜質(zhì)E、藥物所含雜質(zhì)是本身重量的百萬(wàn)分之一6、藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于它 （D）A、是有療效的物質(zhì)B、是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì)C、是對(duì)人體有害的物質(zhì)D、可以考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常E、可能引起制劑的不穩(wěn)定性7、在砷鹽檢查中，供試品可能含有微量硫化物會(huì)形成硫化氫，后者與溴化汞作用形成

12、硫化汞色斑，干擾砷斑的確認(rèn)。為了除去硫化氫，需用蘸有下列溶液的藥棉吸收硫化氫氣體（C）A、硝酸鉛 B、硝酸鉛加硝酸鈉C、醋酸鉛 D、醋酸鉛加醋酸鈉E、醋酸鉛加氯化鈉8、熱重量分析簡(jiǎn)稱為 （A）A、TGA B、DTA C、DSC D、TMP E、USP9、檢查藥物中硫酸鹽雜質(zhì)，50ml溶液中適宜的比濁濃度為 （E）A、0.050.08mg B、0.20.5mgC、1020g D、0.50.8mgE、0.10.5mg10、Ag-DDC法檢查砷鹽的原理為：砷化氫與Ag-DCC、吡啶作用，生成的紅色物質(zhì)（E）A、砷鹽 B、銻斑 C、膠態(tài)砷 D、三氧化二砷 E、膠態(tài)銀11、微孔濾膜法用來(lái)檢查 （C）A、

13、氯化物 B、砷鹽 C、重金屬 D、硫化物 E、氰化物12、在用古蔡法檢查砷鹽時(shí)，Zn和HCl的作用是 （D）A、產(chǎn)生AsH3 B、去極化作用 C、調(diào)節(jié)酸度 D、生成新生態(tài)H2E、使As5+As3+13、干燥失重主要檢查藥物中的 （D）A、硫酸灰分 B、水分C、易炭化物 D、水分及其他揮發(fā)性成分E、結(jié)晶水14、檢查維生素C中重金屬時(shí)，若取樣量為1.0g，要求重金屬含量不得過(guò)百萬(wàn)分之十，應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（每1ml相當(dāng)于0.01mg的Pb）多少毫升？ （D）A、0.2 B、0.4 C、2.0 D、1.0 E、2015、檢查某藥物中的砷鹽，取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2ml（每1ml相當(dāng)于1g的As）制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑，砷

14、鹽限量為0.0001%，應(yīng)取供試品的量為 （B）A、0.02g B、2.0g C、0.020g D、1.0g E、0.10g16、重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺比色時(shí)，溶液最佳PH值是 （B）A、1.5 B、3.5 C、2.5 D、7 E、10.017、在用古蔡法檢查砷鹽時(shí)，導(dǎo)氣管中塞入棉花的目的是 （C）A、除去I2 B、除去AsH3 C、除去H2S D、除去HBr E、除去SbH318、乙醇中檢查雜醇油是利用 （C）A、顏色的差異 B、旋光性質(zhì)的差異C、臭味及揮發(fā)性的差異 D、對(duì)光選擇吸收性質(zhì)的差異E、溶解行為的差異19、檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí)，取供試品W（g），量取待測(cè)雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶液體積為V

15、（ml），濃度為C（g/ml），則該藥品的雜質(zhì)限量是 （C）A、W/（CV）*100% B、CVW100%C、VC/W*100% D、CW/V*100%E、VW/C*100%20、某藥物進(jìn)行中間體雜質(zhì)檢查：取該藥0.2g,加水溶解并稀釋到25.0ml，取此液5.0ml，稀釋至25.0ml，搖勻，置1cm比色皿中，于320nm處測(cè)得吸收度為0.05。另取中間體對(duì)照品配成每ml含8mg的溶液，在相同條件下測(cè)得吸收度為0.435，該藥物中間體雜質(zhì)的含量是 ？ （D） A、0.0058% B、0.575% C、0.58% D、0.0575% E、5.75%21、在鐵鹽檢查中，為什么要加過(guò)硫酸銨？ （B

16、）A、防止Fe3+水解 B、使Fe2+Fe3+C、使Fe3+Fe2+ D、防止干擾E、除去Fe2+的影響22、若熾灼殘?jiān)糇鲋亟饘贆z查時(shí)，熾灼溫度應(yīng)控制在 （E）A、500以下 B、600以上 C、700800 D、650E、50060023、取某藥2.0g，加水100ml溶解后，取濾取濾液25ml，依法檢查氯化物，規(guī)定氯化物限量不得過(guò)0.01%，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液（10gCl/ml）多少毫升？ （A）A、5.0 B、5 C、0.5 D、0.50 E、2.024、磷酸可待因中檢查嗎啡，取本品0.20g，加HCL溶液使溶解成5ml，加亞硝酸鈉試液2ml，放置15min，加氨試液3ml，所顯顏色與

17、嗎啡溶液（取無(wú)水嗎啡2.0mg，加HCL溶液溶解成100ml）5.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較不得更深，其限量是 （C）A、0.10% B、0.20% C、0.05% D、0.25% E、0.005%25、雜質(zhì)限量是指 （D）A、藥物中雜質(zhì)含量 B、藥物中所含雜質(zhì)種類C、藥物中有害成分含量 D、藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量E、藥物中所含雜質(zhì)的最低允許量26、取葡萄糖2g，加水溶解后，依法檢查鐵鹽，如顯色與標(biāo)準(zhǔn)溶液3ml（10Fe/ml）比較，不得更深，鐵鹽限量為 （D）A、0.01% B、0.001% C、0.0005% D、0.0015% E、0.003%27、易炭化物是指 （B）A、藥物

18、中存在的有色雜質(zhì)B、藥物中所夾雜的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有機(jī)雜質(zhì)C、影響藥物澄明度的無(wú)機(jī)雜質(zhì)D、有機(jī)氧化物E、有色絡(luò)合物28、熱穩(wěn)定物質(zhì)干燥失重測(cè)定時(shí)，通常選用哪種方法？ （E）A、恒壓恒重 B、恒壓恒溫 C、減壓恒溫 D、減壓常溫E、常壓恒溫29、高錳酸鉀的溶液呈紫色，當(dāng)檢查其中所含的氯化物時(shí)，藥典規(guī)定，需在加熱情況下，加入下列試劑之一，使其褪色后，再依法檢查 （C）A、草酸 B、雙氧水 C、乙醇 D、乙醚 E、乙醛30、檢查維生素B1中的重金屬含量，若取樣量為1g，要求含重金屬不得超過(guò)百萬(wàn)分之十五，應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛液（0.01mgPg/ml）多少毫升？ （C）A、0.5 B、2 C、1.5

19、 D、3 E、131、根據(jù)中國(guó)藥典規(guī)定重金屬是指 （E）A、比重大于5的金屬 B、Fe3+,Hg2+,Pb2+C、在弱酸性溶液中能與H2S作用顯色的金屬雜質(zhì)D、鉛離子E、在實(shí)驗(yàn)條件下能與S2作用顯色的金屬雜質(zhì)32、藥物的雜質(zhì)檢查是表明藥物純度的一個(gè)主要方面，所以藥物的雜質(zhì)檢查也可稱為（A）A、純度檢查 B、雜質(zhì)含量檢查 C、質(zhì)量檢查 D、安全性檢查E、有效性檢查33、在酒石酸銻鉀中檢查砷鹽時(shí)，應(yīng)用 （B）A、古蔡法 B、白田道夫法C、二乙基二硫代氨基甲酸銀法 D、硫代乙酰胺法E、巰基醋酸法34、枸櫞酸中砷檢查：精密量取2ml，標(biāo)準(zhǔn)砷（1gAs/ml）依法測(cè)定，規(guī)定砷限量為百萬(wàn)分之一，應(yīng)取供試品

20、多少克？ （B）A、1 B、2 C、4 D、0.5 E、335、檢查葡萄糖中鐵鹽時(shí)，取樣品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，緩緩煮沸5min，此處加硝酸的目的是 （B）A、使比色液穩(wěn)定 B、Fe2+Fe3+C、增加樣品的溶解度 D、使標(biāo)準(zhǔn)與樣品條件一致E、除去水中氧36、硫代硫酸鈉中砷鹽檢查采用 （D）A、古蔡法，無(wú)需前處理 B、白田道夫法C、有機(jī)破壞后用古蔡法檢查 D、加硝酸處理后用古蔡法檢查E、加酸性氯化亞錫處理后用古蔡法檢查（二）多項(xiàng)選擇題1、藥物中雜質(zhì)檢查結(jié)果通常可用下列方法表示 （CE）A、100g B、600ppm C、20ml E、0時(shí)正相關(guān)E、當(dāng)r0時(shí)為負(fù)相關(guān)7、表示樣品含量測(cè)定方法精密度的有 （ABCE）A、變異系數(shù) B、偏差 C、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)誤差 D、誤差 E、標(biāo)準(zhǔn)差8、在生物樣品測(cè)定中，方法的選擇性應(yīng)著重考慮下列哪些物質(zhì)的干擾？（ACD）A、代謝產(chǎn)物 B、內(nèi)標(biāo)物C、內(nèi)源性物質(zhì) D、同時(shí)服用的藥物E、合成的中間體、副產(chǎn)物9、原料藥物和制劑的分析中，方法的選擇性應(yīng)著重考慮下列哪些物質(zhì)的干擾？（ACD）A、合成