內(nèi)審員培訓(xùn)試題

1、.湖南省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)試題序號(hào)： 姓名： 單位名稱： 記分： 一、判斷題（共20分，每題1分）請(qǐng)將你的判斷符號(hào)填在（ ）內(nèi)，對(duì)的為“”；錯(cuò)的為“”。1經(jīng)實(shí)驗(yàn)室指派，具有工程師及以上技術(shù)職稱的人員均可擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人。 （）2實(shí)驗(yàn)室管理體系要闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，只要使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施，有的可以不形成文件。 （）3文件控制主要是指實(shí)驗(yàn)室編制的管理手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等不屬于文件控制的范圍。 （）4可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需要，選定有能力，符合準(zhǔn)則要求的分包方，在征得客戶同意后即可實(shí)施檢測(cè)工作分包，分包比例不必進(jìn)行控制

2、。 （）5評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)所有服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。 （）6合同評(píng)審是客戶的責(zé)任，實(shí)驗(yàn)室可以與顧客聯(lián)合進(jìn)行。 （） 7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)結(jié)論提出的異議，保存主要申訴處理的記錄。 （）8在實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行中，不符合工作的出現(xiàn)是難免的，出現(xiàn)不符合后及時(shí)糾正就可以了。 （）9為保證記錄的整潔、完整、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄可在檢測(cè)結(jié)束時(shí)統(tǒng)一整理后再填寫 （）10實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系審核人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格。 （）11某實(shí)驗(yàn)室最高管理者因出差，授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人主持管理評(píng)審（并留有授權(quán)書）。（）12實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的

3、培訓(xùn)需求，并根據(jù)程序建立人員培訓(xùn)計(jì)劃。 （）13對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。 （）14租用的設(shè)備應(yīng)由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行操作。 （）15實(shí)驗(yàn)室在接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品與規(guī)定的偏離。 （）16強(qiáng)調(diào)對(duì)各個(gè)過程處于受控狀態(tài)，但受控不等于沒有變異，即使在相同條件下的每次測(cè)量也有差異。 （）17檢驗(yàn)報(bào)告的惟一性標(biāo)識(shí)，就是計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志或?qū)徴J(rèn)可符號(hào)。 （）18樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)就是針對(duì)樣品的惟一性不被混淆。 （）19檢測(cè)儀器設(shè)備在使用前進(jìn)行了檢定或校準(zhǔn)，就可以始終保證其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。（）20對(duì)常規(guī)性的簡(jiǎn)單操作（如使用直尺，卷尺）也需要編制作業(yè)指導(dǎo)書。 （）二、選擇題（共30分，每

4、題2分）在下列每小題的備選答案中至少有一個(gè)是正確的，請(qǐng)將正確選項(xiàng)前的字母填在（ ）內(nèi)。1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的（D）A專業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員 B管理人員和檢測(cè)人員C檢測(cè)人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員D專業(yè)技術(shù)人員和管理人員2實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督應(yīng)由（ ABCD ）的人員對(duì)檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行A熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法 B 程序 C 目的 D 結(jié)果評(píng)價(jià)E. 具有工程師以上技術(shù)職稱3作業(yè)指導(dǎo)書是管理體系文件中的一類，它包括（AD）A儀器設(shè)備操作規(guī)程 B 管理評(píng)審報(bào)告 C 期間核查記錄 D 方法的實(shí)施細(xì)則4文件控制的范圍覆蓋與管理體系有關(guān)的所有文件，包括實(shí)驗(yàn)室（AC）中與管理體系和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作有關(guān)的所有文件

5、。A內(nèi)部文件 B 程序文件 C 外部文件 D 管理體系文件5通常情況下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獨(dú)立完成合同中要求的全部檢測(cè)或校準(zhǔn)工作，但在某些情況下，可以將不能檢測(cè)的部分參數(shù)分包給符合要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，分包的比例（ A）A必須予以控制 B 應(yīng)當(dāng)根據(jù)客戶需要 C 由實(shí)驗(yàn)室自主決定6實(shí)驗(yàn)室合同評(píng)審的結(jié)果之一可能包括（A）A檢測(cè)委托書 B 檢測(cè)報(bào)告 C 檢定證書 D 程序文件7每次檢測(cè)的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠（C）A滿足要求 B 充分有效 C 再現(xiàn) D 真實(shí)可靠8定期內(nèi)部審核一般是審核（C）A出現(xiàn)問題的部門 B 客戶抱怨的部門 C 管理體系的全部要素9下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)必須由與其工作無直接責(zé)任的人員

6、來進(jìn)行（A）A管理評(píng)審 B 合同評(píng)審 C 監(jiān)督檢驗(yàn) D 管理體系內(nèi)部審核10管理評(píng)審的步驟一般分為（ABCD）A策劃與準(zhǔn)備 B 評(píng)審的實(shí)施 C 編寫管理評(píng)審報(bào)告 B 監(jiān)督與確認(rèn)11因人員變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)的是（ABD）A最高管理者 B 技術(shù)主管 C 質(zhì)量主管 C 授權(quán)簽字人12實(shí)驗(yàn)室必須持證上崗的人員包括（ABD）A檢測(cè)的人員 B 簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的人員 C 設(shè)備和樣品管理人員 D 操作設(shè)備的人員13實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)（ABC）A監(jiān)測(cè) B 控制 C 記錄 D 保持14使用有偏離的檢測(cè)方法應(yīng)（ABCD）A由相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證或有關(guān)主管部門核準(zhǔn)B由實(shí)驗(yàn)室

7、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)C形成有效文件D征得客戶同意15用于“期間核查”的核查標(biāo)準(zhǔn)要求（ABC）A計(jì)量參考標(biāo)準(zhǔn) B 量值穩(wěn)定 C 高一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)三、問答題（共30分，每題6分）1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備檔案，該檔案至少應(yīng)包哪些內(nèi)容？該檔案至少應(yīng)包括a) 設(shè)備及其軟件的名稱；b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c) 對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d) 當(dāng)前的位置（如果適用）；e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f) 所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；g) 設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h) 設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。2實(shí)驗(yàn)

8、室如何建立被檢樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)？樣品的識(shí)別1、樣品的識(shí)別包括不同樣品的區(qū)分識(shí)別和樣品不同檢測(cè)狀態(tài)的識(shí)別。2、樣品區(qū)分識(shí)別號(hào)可貼在樣品上或貼（寫）在樣品包裝物上。識(shí)別號(hào)由收樣部門統(tǒng)一編排。3、樣品所處的檢測(cè)狀態(tài)，用“待檢”、“在檢” “檢畢” 和“留樣”標(biāo)簽加以識(shí)別。4、樣品在不同的檢測(cè)狀態(tài)，或樣品的接收、制備、流轉(zhuǎn)、貯存和處置等階段，應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點(diǎn)和不同要求，如樣品的物理狀態(tài)、樣品的備樣要求（如分樣或混樣）、復(fù)檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制備、加工及分解要求、樣品的包裝狀態(tài)和其他有特殊要求的樣品，根據(jù)檢測(cè)活動(dòng)的具體情況，做好樣品標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移工作，以保持清晰的樣品識(shí)別號(hào)，保證各檢測(cè)室內(nèi)樣品編

9、號(hào)方式的唯一性和必要時(shí)的可追溯性。3檢驗(yàn)報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告的區(qū)別是什么？(1)檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行測(cè)量、檢查、試驗(yàn)或度量(包括計(jì)數(shù))，并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定是否合格的活動(dòng)。因此，檢驗(yàn)報(bào)告一般應(yīng)當(dāng)做出符合性評(píng)價(jià)。 (2)而檢測(cè)是按照規(guī)定的程序，確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性的技術(shù)操作，這種技術(shù)操作的結(jié)果主要以數(shù)據(jù)形式體現(xiàn)。因此，檢測(cè)報(bào)告一般可以不給出結(jié)論或評(píng)價(jià)意見。 4采購服務(wù)和采購供應(yīng)品涉及哪些內(nèi)容？ 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，其涉及的內(nèi)容包括：a.服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序；b.服務(wù)和供應(yīng)

10、品的提供單位的名單和選擇；c.服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制；d.服務(wù)和供應(yīng)品的采購的驗(yàn)收。5 什么叫量值溯源？ 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn))聯(lián)系起來的特性，稱為量值溯源。量值溯源是測(cè)量結(jié)果通過具有適當(dāng)準(zhǔn)確度的中間比較環(huán)節(jié)逐級(jí)往上追溯至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的過程。量值溯源是量值傳遞的逆過程，它使被測(cè)對(duì)象的量值能與國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)香聯(lián)系，從而確保量值的準(zhǔn)確一致。四、分析題（共20分，每題5分）請(qǐng)說明是否符合評(píng)審準(zhǔn)則的要求，依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則的哪一條款，并說明理由1檢測(cè)中心因工作需要，從所管轄的臨時(shí)檢測(cè)

11、站調(diào)入萬能材料試驗(yàn)機(jī)一臺(tái)。評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)該設(shè)備重新安裝后，未進(jìn)行檢定即投入使用，檢測(cè)中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人解釋，該設(shè)備在調(diào)入前已進(jìn)行了檢定，目前，仍在有有效期內(nèi)。因此，不需要重新檢定。（6分）答：(1)不符合評(píng)審準(zhǔn)則第5.5.3條的要求。 (2)設(shè)備經(jīng)過搬運(yùn)、重新安裝其溯源的可信度已不復(fù)存在，必須在使用前進(jìn)行檢定合格后才能投入使用。2評(píng)審員發(fā)現(xiàn)某試驗(yàn)室的一個(gè)在用儀器設(shè)備沒有貼三色標(biāo)識(shí)，該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說：“這臺(tái)儀器設(shè)備不需要檢定或校準(zhǔn)，所以不需要貼三色標(biāo)識(shí)”。答：(1)不符合評(píng)審準(zhǔn)則第5.4.6條的要求。 （2）評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定：“所有儀器設(shè)備都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其 狀態(tài)?！辈恍枰獧z定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備

12、應(yīng)進(jìn)行功能和性能的驗(yàn)證，合格的也應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表示其狀態(tài)。3評(píng)審組在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，某實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審檔案中只有管理評(píng)審報(bào)告，而且管理評(píng)審報(bào)告與內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)容基本一致。質(zhì)量負(fù)責(zé)人解釋說：“管理評(píng)審是依據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果進(jìn)行的，所以管理評(píng)審與內(nèi)部審核的內(nèi)容基本一致”。答：(1)不符合評(píng)審準(zhǔn)則第4.11條管理評(píng)審的要求。 （2）管理評(píng)審的輸入考慮到十個(gè)方面的內(nèi)容，即：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等，內(nèi)審結(jié)果只是輸入結(jié)果之一，管理評(píng)審不應(yīng)局限于內(nèi)審的結(jié)果。4 實(shí)驗(yàn)室每天都要進(jìn)行很多樣品的測(cè)試，在審核中發(fā)現(xiàn)，由于