藥劑學(xué)試題（簡(jiǎn)答題）及答案

1、1.應(yīng)用NoyesWhitney方程分析提高固體藥物制劑溶出度的方法。 答：NoyesWhitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常數(shù)；s為溶出介質(zhì)的表面積；CS是藥物的溶解度，C藥物在溶液中的濃度。 溶解包括兩個(gè)連續(xù)的階段 , 首先是溶質(zhì)分子從固體表面溶解 , 形成飽和層 , 然后在擴(kuò)散作用下經(jīng)過(guò)擴(kuò)散層 , 再在對(duì)流作用下進(jìn)入溶液主體內(nèi)。 1. 增加固體的表面積 2.提高溫度 3. 增加溶出介質(zhì)的體積 4. 增加擴(kuò)散系數(shù) 5. 減小擴(kuò)散層的厚度 2.片劑的輔料主要包括哪幾類？每類輔料的主要作用是什么？ 答：片劑的輔料主要包括：稀釋劑和吸收劑、潤(rùn)濕劑和粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑。

2、 （1）稀釋劑和吸收劑。稀釋劑的主要作用是當(dāng)主藥含量少時(shí)增加重量和體積。吸收劑：片劑中若含有較多的揮發(fā)油或其它液體成分時(shí)，需加入適當(dāng)?shù)妮o料將其吸收后，再加入其它成分壓片，此種輔料稱為吸收劑。 （2）潤(rùn)濕劑和粘合劑。潤(rùn)濕劑的作用主要是誘發(fā)原料本身的粘性，使能聚合成軟材并制成顆粒。主要是水和乙醇兩種。粘合劑是指能使無(wú)粘性或粘性較小的物料聚結(jié)成顆?；驂嚎s成型的具有粘性的固體粉末或粘稠液體。 （3）崩解劑。崩解劑是指加入片劑中能促進(jìn)片劑在胃腸液中快速崩解成細(xì)小粒子的輔料。 （4）潤(rùn)滑劑。潤(rùn)滑劑主要具有三個(gè)方面的作用助流性 減少顆粒與顆粒之間的摩擦力，增加顆粒流動(dòng)性，使其能順利流入?？?，片重準(zhǔn)確。抗粘著

3、性 主要用于減輕物料對(duì)沖模的黏附性。潤(rùn)滑性 減少顆粒與顆粒之間及片劑和?？字g的摩擦 3.緩、控釋制劑（一天給藥2次）體外釋放度試驗(yàn)至少取幾個(gè)時(shí)間點(diǎn)？為什么？ 答：至少測(cè)三個(gè)取樣點(diǎn)：第一個(gè)取樣點(diǎn)：通常是0.52h，控制釋放量在30%以下。此點(diǎn)主要考察制劑有無(wú)突釋現(xiàn)象（效應(yīng)）；第二個(gè)取樣點(diǎn)：46h，釋放量控制在約50%左右；第三個(gè)取樣點(diǎn)：710h，釋放量控制在75%以上。說(shuō)明釋藥基本完全。 4.根據(jù)stokes定律，說(shuō)明提高混懸液穩(wěn)定性的措施有哪些？ h 2)g / 9r 1- r答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介質(zhì)的粘度h 2為介質(zhì)的密度；r 1為粒子的密度；rr為粒子的半徑，

4、 粒子越大，粒子和分散介質(zhì)的密度越大，分散介質(zhì)的粘度越小，粒子沉降速度越快，混懸劑的動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性就越差。方法：1.減小粒度，加入助懸劑；2微粒的荷電、水化；.絮凝、反絮凝；.結(jié)晶增長(zhǎng)、轉(zhuǎn)型；.降低分散相的濃度、溫度。 5.影響濾過(guò)的因素是什么？ 答：隨著濾過(guò)的進(jìn)行，固體顆粒沉積在濾材表面和深層，由于架橋作用而形成濾渣層，液體由間隙濾過(guò)。將濾渣層中的間隙假定為均勻的毛細(xì)管束，則液體的流動(dòng)符合Poiseuile公式： pr4t V = 8l 式中，V 液體的濾過(guò)容量；p 濾過(guò)壓力差；r 毛細(xì)管半徑；l 濾渣層厚度； 濾液粘度； t 濾過(guò)時(shí)間。由此可知影響濾過(guò)的因素有： 操作壓力越大，濾速越快，因此

5、常采用加壓或減壓濾過(guò)法； 濾液的粘度越大濾速越慢，為此可采用趁熱過(guò)濾； 濾材中毛細(xì)管越細(xì)，阻力越大，不易濾過(guò)；可使用助濾劑。助濾劑是具有多孔性、不可壓縮性的濾過(guò)介質(zhì)，阻止沉淀物接觸和堵塞介質(zhì)孔眼，保持一定空隙率，減少阻力，從而起到助濾作用。常用的助濾劑有紙漿、硅藻土、滑石粉、活性炭等； 濾速與毛細(xì)管長(zhǎng)度成反比，故沉積濾餅量越多，阻力越大，濾速越慢；常采用預(yù)濾。 7.寫出10%Vc注射液（抗壞血酸）的處方組成并分析？ 答：抗壞血酸 10g 主藥 碳酸氫鈉 適量 pH調(diào)節(jié)劑 NAHSO4 0.4g 抗氧劑 依地酸二鈉 適量 金屬離子螯合劑 注射用水 加至100ml 溶劑 使用CO2排除安瓿中氧氣

6、8.為什么要在維生素C注射液的處方中加入依地酸二鈉、碳酸氫鈉和亞硫酸氫鈉？而且在制備過(guò)程中要充CO2氣體？ 答：依地酸二鈉：金屬離子螯合劑，防止金屬離子對(duì)維C的影響； 碳酸氫鈉：調(diào)節(jié)溶液pH值，保持維C的性質(zhì)穩(wěn)定 亞硫酸氫鈉：抗氧劑，阻止氧氣的氧化作用； 在制備過(guò)程中要充CO2氣體：排除氧氣，阻止氧氣的氧化作用。 9.何謂脂質(zhì)體？脂質(zhì)體的組成、結(jié)構(gòu)與表面活性劑膠團(tuán)有何不同？ 答：脂質(zhì)體系指將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層（厚度約4nm）內(nèi)而形成的微型囊泡，也有人稱脂質(zhì)體為類脂小球或液晶微囊。 脂質(zhì)體的組成、結(jié)構(gòu)與表面活性劑構(gòu)成的膠束不同，后者是由單分子層組成，而脂質(zhì)體是雙分子層組成。磷脂是脂質(zhì)體的膜

7、材，是脂質(zhì)體的主要組成部分。 10.寫出注射劑（針劑）的制備工藝？ 答：主藥+附加劑+注射用溶劑 配液 濾過(guò) 灌封 滅菌 安瓿 洗滌 干燥（滅菌） 檢漏 質(zhì)量檢查 印字 包裝 成品 11.舉例說(shuō)明單凝聚法制備微囊的原理是什么？ 答：?jiǎn)文鄯?simple coacervation)是相分離法中較常用的一種，它是在高分子囊材(如明膠)溶液中加入凝聚劑以降低高分子溶解度使之凝聚成囊的方基本原理 凝聚劑是強(qiáng)親水性物質(zhì)，可以是電解質(zhì)硫酸鈉或硫酸銨的水溶液，或強(qiáng)親水性的非電解質(zhì)如乙醇或丙酮。明膠溶液中加入凝聚劑時(shí)，由于水分子與凝聚劑結(jié)合，明膠的溶解度降低，分子間形成氫鍵，最后從溶液中析出而凝聚成明膠微囊

8、。但這種凝聚是可逆的，一旦解除促進(jìn)凝聚的條件(如加水稀釋)，就可發(fā)生解凝聚，使微囊很快消失。這種可逆性在制備過(guò)程中可反復(fù)利用，直到凝聚微囊形狀滿意為止(可用顯微鏡觀察)。最后再交聯(lián)固化，使之成為不凝結(jié)、不粘連、不可逆的球形微囊。 12.何謂藥物的分配系數(shù)？測(cè)定藥物的分配系數(shù)對(duì)藥物制劑研究有何意義？ 答：分配系數(shù)（partition coefficient）是指藥物在兩個(gè)不相混溶的溶劑中溶解并達(dá)到平衡時(shí)濃度的比值。 油/水分配系數(shù)的意義 藥物在體內(nèi)的溶解、吸收、分布、轉(zhuǎn)運(yùn)與藥物的水溶性和脂溶性有關(guān)。也即和油水分配系數(shù)有關(guān)。藥物要有適當(dāng)?shù)闹苄?，才能擴(kuò)散并透過(guò)生物膜，而水溶性才有利于藥物在體液內(nèi)轉(zhuǎn)

9、運(yùn)，達(dá)到作用部位與受體結(jié)合，從而產(chǎn)生藥物效應(yīng)，所以藥物需要有適當(dāng)?shù)挠退峙湎禂?shù)。 14.什么是熱原？簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。 答：熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物，其中脂多糖是活性中心。 熱原的性質(zhì)：耐熱性；水溶性；不揮發(fā)性；濾過(guò)性；吸附性；可被化學(xué)試劑破壞；超聲波等也能破壞熱原。 污染熱原的途徑：經(jīng)溶劑帶入；從原輔料中帶入；經(jīng)容器、用具、管道和裝置等帶入；經(jīng)制備過(guò)程帶入；滅菌后帶入；經(jīng)輸液器帶入。 除去熱原的方法：容器上熱原的除去，可用高溫法或酸堿法；水中熱原的除去，可用離子交換法、凝膠過(guò)濾法、蒸餾法、反滲透法等；溶液中熱原的除去，可用吸

10、附法和超濾法。 15.簡(jiǎn)述酒劑和酊劑的主要區(qū)別（溶劑、制法、濃度等方面）。 答：酒劑（medicinal liquor）又名藥酒，系指藥材用蒸餾藥酒提取制成的澄清液體制劑。溶劑為蒸餾藥酒。一般用浸漬法、滲轆法制備，多供口服，少數(shù)做外用。 酊劑（tincture）系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。溶劑為規(guī)定濃度的乙醇。一般用稀釋法、溶解法、浸漬法和滲轆法制備，供口服或外用。酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物20g。含有劇毒藥的酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物10g。 16.簡(jiǎn)述植物性藥材的浸出原理。 答：浸出過(guò)程包括浸潤(rùn)、溶解、擴(kuò)散、置換四個(gè)階段。 Ficks擴(kuò)散定律及

11、其影響因素 dM =-DS（dC/dX）dt D = （RT/N）（1/6r） 其中，M-擴(kuò)散物質(zhì)的量 R-氣體常數(shù) S -擴(kuò)散面積 T-溫度 dC/dt-濃度梯度 N-阿佛加德羅常數(shù) t-擴(kuò)散時(shí)間 r-擴(kuò)散分子半徑 D-擴(kuò)散系數(shù)-粘度，負(fù)號(hào)表示藥物擴(kuò)散方向與濃度梯度方向相反 影響因素： 粉碎度 濃度梯度 溫度 分子大小與浸出時(shí)間 其它 溶劑的種類、性質(zhì)、用量、浸出壓力 17.注射劑常用的輔料主要包括哪幾類？每類輔料的主要作用是什么？ 答：注射劑中除藥物和溶劑外，所加的其他物質(zhì)均稱為附加劑。常用的附加劑有： （1）pH調(diào)節(jié)劑 鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、枸櫞酸緩沖液、酒石酸緩沖液和磷酸鹽緩沖液等

12、。 （2）表面活性劑 聚山梨酯類（常用聚山梨酯80）、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等，作為增溶、潤(rùn)濕、乳化劑使用。 （3）助懸劑 PVP、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等，用于混懸型注射劑。 （4）延緩氧化的附加劑 抗氧劑常用亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉；螯合劑常用EDTA鈉鹽；惰性氣體常用二氧化碳或氮?dú)狻?（5）等滲調(diào)節(jié)劑 常用氯化鈉、葡萄糖。 （6）局部止痛劑 苯甲醇、三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、利多卡因。 （7）抑菌劑 用于多劑量注射劑及不經(jīng)滅菌的無(wú)菌操作制劑，靜脈和脊椎注射的產(chǎn)品不得加抑菌劑。一次用量超過(guò)5ml的注射液應(yīng)慎加。常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三

13、氯叔丁醇、硫柳汞等。 （8）填充劑 冷凍干燥制品中，根據(jù)具體產(chǎn)品的需要可加入特定的穩(wěn)定劑、填充劑，如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。 （9）蛋白類藥物保護(hù)劑 乳糖、蔗糖、麥芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。 18.對(duì)于可形成低共溶物的散劑，在制備時(shí)應(yīng)采取什么措施？ 答：1共熔后，藥理作用較單獨(dú)應(yīng)用增強(qiáng)者，則宜采用共熔法； 2共熔后，如藥理作用幾無(wú)變化，且處分中固體成分較多時(shí)，可將共熔成分先共熔，再以其他組分吸收混合，使分散均勻； 3處方中如含有揮發(fā)油或其他足以溶解共熔組分的液體時(shí)，可先將共熔組分溶解，然后，再借噴霧法或一般混合法與其他固體成分混勻； 4共融后，藥理作用減弱者，應(yīng)分別用其他成分稀釋，避免出

14、現(xiàn)低共融。 19.簡(jiǎn)述表面活性劑在藥劑中的主要應(yīng)用 答：(1)、增溶劑。在藥劑中，許多難容性的藥物在水中的溶解度很小，達(dá)不到治療所需的濃度，此時(shí)經(jīng)常應(yīng)用表面活性劑的增溶作用提高藥物的溶解度。 (2)、乳化劑。許多表面活性劑具備乳化劑的性質(zhì)，是優(yōu)良的乳化劑。 (3)、潤(rùn)濕劑。表面活性劑具有促進(jìn)液體在固體表面鋪展或滲透的潤(rùn)濕作用，作為潤(rùn)濕劑。 (4)、起泡劑或消泡劑。表面活性劑可以降低液體的表面張力，使泡沫穩(wěn)定，具有起泡劑和穩(wěn)泡劑的作用。而一些表面張力小而且水溶性也小的的表面活性劑，可以使泡沫破壞。 (5)、去污劑。一些表面活性劑能夠用于除去污垢。 (6)、消毒劑和殺菌劑。大多數(shù)陽(yáng)離子和兩性離子表

15、面活性劑可用做消毒劑。 20.簡(jiǎn)述微孔濾膜的特點(diǎn) 答：1孔徑小、均勻、截留能力強(qiáng)，不受流體流速、壓力影響；2質(zhì)地輕而?。?.1-0.15mm）而且空隙率大，因此藥液通過(guò)薄膜時(shí)阻力小、慮速快，與同樣截留指標(biāo)的其他薄膜總體積介質(zhì)相比，慮速快20倍；3濾膜是一個(gè)連續(xù)的整體，濾過(guò)時(shí)無(wú)介質(zhì)脫落；4不影響藥液的pH值；5濾膜吸附性小，不滯留藥液；6濾膜用后棄去，廣泛應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)中。 21.什么是熱原？簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。 答：熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物，其中脂多糖是活性中心。 熱原的性質(zhì)：耐熱性；水溶性；不揮發(fā)性；濾過(guò)性；吸附性；可被化學(xué)

16、試劑破壞；超聲波等也能破壞熱原。 污染熱原的途徑：經(jīng)溶劑帶入；從原輔料中帶入；經(jīng)容器、用具、管道和裝置等帶入；經(jīng)制備過(guò)程帶入；滅菌后帶入；經(jīng)輸液器帶入。 除去熱原的方法：容器上熱原的除去，可用高溫法或酸堿法；水中熱原的除去，可用離子交換法、凝膠過(guò)濾法、蒸餾法、反滲透法等；溶液中熱原的除去，可用吸附法和超濾法。 22.舉例說(shuō)明增加藥物溶解度的方法有哪些？ 答：(1)制成可溶性鹽。將含堿性的基團(tuán)的藥物如生物堿、奎寧、可卡因、普魯卡因等，加酸制成鹽類，以增加在水中的溶解度； （2）引入親水基團(tuán)。難溶性藥物分子中引入親水基團(tuán)可增加在水中的溶解度。如維生素B2水中溶解度為1：3000以上，而引入-PO3

17、HNa形成維生素B2磷酸酯鈉溶液溶解度增加300倍； （3）加入助溶劑。難容性藥物加入助溶劑可因形成絡(luò)合物、復(fù)合物等而增加溶解度。碘加碘化鉀可以形成絡(luò)合物KI3而增加碘在水中的溶解度； （4）使用混合溶劑?；旌先軇┦侵改芘c水任意比例混合、與水分子能形成氫鍵結(jié)合并能增加他們的介電常數(shù)，能增加難溶性藥物溶劑的那些溶劑。如洋地黃毒苷可溶于水和乙醇的混合藥劑中。 23.延緩藥物氧化的方法有哪些? 答：（1）避光，使用遮光劑；（2）驅(qū)除氧氣和使用惰性氣體；（3）加入抗氧劑；（4）加入金屬離子螯合劑。 24.簡(jiǎn)述復(fù)凝聚法制備微囊的基本原理。 答：系使用兩種帶相反電荷的高分子材料作為復(fù)合囊材，在一定條件下交

18、聯(lián)且與囊心物凝聚成囊的方法。例如，以明膠和阿拉伯膠為囊材，囊心物與明膠和阿拉伯膠的溶液形成混懸液或乳狀液，將溶液的pH值調(diào)至低于明膠的等電點(diǎn)使之帶正電荷，而阿拉伯膠仍帶負(fù)電荷，由于電荷互相吸引交聯(lián)形成正、負(fù)離子的絡(luò)合物，因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊。 25.區(qū)別O/W型乳劑和W/O型乳劑的方法有哪些? 答： O/W型乳劑 W/O型乳劑 外觀 乳白色 油狀色近似 稀釋 可用水稀釋 可用油稀釋 導(dǎo)電性 導(dǎo)電 不導(dǎo)電或幾乎不導(dǎo)電 水溶性顏料 外相染色 內(nèi)相染色 油溶性顏料 內(nèi)相染色 外相染色 26、簡(jiǎn)述片劑包糖衣的一般過(guò)程，并說(shuō)明每一過(guò)程的目的。 答：工藝流程如下:包隔離層 包粉衣層 包糖衣層

19、包有色糖衣層 打光 片芯 -糖衣片。 (1). 隔離層 隔離層是指在片芯外包的一層起隔離作用的衣層，防止包衣溶液中的水分透入片芯。 (2).粉衣層 粉衣層是將片芯邊緣的棱角包圓的衣層. (3).糖衣層 在粉衣層外包上一層蔗糖衣，使其表面光滑、細(xì)膩. (4).有色糖衣層 為增加美觀或遮光，或便于識(shí)別，在糖衣外再包有色糖衣。 (5).打光 在糖衣最外層涂上一層極薄的蠟層，以增加光澤，并兼有防潮作用. 27.簡(jiǎn)述熱壓滅菌器的使用注意事項(xiàng)。 答：（1）必須使用飽和蒸汽；（2）必須將滅菌器內(nèi)的空氣排除；（3）滅菌時(shí)間必須由全部藥液溫度真正達(dá)到所需要求的溫度時(shí)算起；（4）滅菌完畢后停止加熱，必須使壓力逐漸

20、降到0，才能放出鍋內(nèi)蒸汽，使鍋內(nèi)壓力和大氣壓相等后，稍稍打開滅菌鍋，待10-15分鐘，再全部打開。 28.什么是固體分散體？簡(jiǎn)述固體分散體制法、分類及速釋原理。 答：固體分散體也稱為固體分散物，是固體藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無(wú)定形狀態(tài)分散于另一種水溶性、難溶性、或腸溶性固體載體中所制成的高度分散體。 制備方法 (1)熔融法；(2)溶劑法；(3)溶劑-熔融法；(4)研磨法;(5)液相中溶劑擴(kuò)散法; (6)溶劑-噴霧（冷凍）干燥法 體分散物的類型 按釋藥特征分類 緩釋、控釋型,速釋型,腸溶型 按分散狀態(tài)分類 固態(tài)溶液,簡(jiǎn)單低共熔混合物,共沉淀物也稱共蒸發(fā)物藥物與載體材料以低共熔物的比例混合,共熔后

21、快速冷卻可以完全融合,全部成固體分散體,稱之為低共熔型固體分散體。藥物均勻地以微晶態(tài)分散于載體材料的微晶中，是物理混合物。 按晶體結(jié)構(gòu)也可分為置換型和填充型固態(tài)溶液。 速釋原理： （1）藥物的高分散狀態(tài)加快了藥物的釋放固體分散物內(nèi)的藥物呈極細(xì)的膠體、微晶或超細(xì)微粒，甚至以分子狀態(tài)存在，不僅大大提高了藥物的表面積，也可以提高藥物的溶解度，因此必然提高藥物的溶出速率，達(dá)到速釋效果。 （2）載體材料對(duì)藥物的溶出有促進(jìn)作用 水溶性載體提高了藥物的可潤(rùn)濕性； 載體保證了藥物的高度分散性； 載體對(duì)藥物有抑晶性。 29.什么是表面活性劑的HLB值？HLB值的大小能夠表明其什么性質(zhì)？ 答：親水親油平衡值(hy

22、drophile-lipophile balance，HLB)系表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親合力，是用來(lái)表示表面活性劑的親水親油性強(qiáng)弱的數(shù)值。數(shù)值范圍：HLB 040，其中非離子表面活性劑HLB 020，即石蠟為0，聚氧乙烯為20。 . 親油性表面活性劑的HLB低，親水性表面活性劑的HLB高； . 親油性或親水性很大的表面活性劑易溶于油或易溶于水； . HLB值在36的表面活性劑適合作W/O型乳化劑； . HLB值在818的表面活性劑適合作O/W型乳化劑； . HLB值在1318的表面活性劑適合作增溶劑； . HLB值在79的表面活性劑適合作潤(rùn)濕劑。 30.延緩藥物水解的方法

23、有哪些? 答：（1）.改進(jìn)藥物制劑或生產(chǎn)工藝；（2）.制成難溶性鹽；（3）.形成復(fù)合物； （4）.調(diào)節(jié)pH值；（5）.增加緩沖劑；（6）.選擇合適的溶劑；（7）.選擇合適的離子強(qiáng)度；（8）.加入表面活性劑 31.增加液體藥劑過(guò)濾速度的措施有哪些？ 答：操作壓力越大，濾速越快，因此常采用加壓或減壓濾過(guò)法； 濾液的粘度越大濾速越慢，為此可采用趁熱過(guò)濾； 濾材中毛細(xì)管越細(xì)，阻力越大，不易濾過(guò)；可使用助濾劑。助濾劑是具有多孔性、不可壓縮性的濾過(guò)介質(zhì)，阻止沉淀物接觸和堵塞介質(zhì)孔眼，保持一定空隙率，減少阻力，從而起到助濾作用。常用的助濾劑有紙漿、硅藻土、滑石粉、活性炭等； 濾速與毛細(xì)管長(zhǎng)度成反比，故沉積濾

24、餅量越多，阻力越大，濾速越慢；常采用預(yù)濾。 32.簡(jiǎn)述噴霧制粒的特點(diǎn)。 答：噴霧制粒是將藥物溶液和混懸液用霧化器噴霧干燥于霧化器內(nèi)的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成球狀干燥細(xì)顆粒的方法。 特點(diǎn)：（1）由液體直接得到粉狀固體顆粒； （2）熱風(fēng)溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非常快，物料受熱時(shí)間極短，干燥物料的溫度相對(duì)低，適合于熱敏性無(wú)聊的處理； （3）粒度范圍約30至數(shù)百微米，堆密度約在200-600kg/m3的中空球狀粒子較多，具有良好的溶解性、分散性和流動(dòng)性。 33.根據(jù)stokes定律，說(shuō)明提高混懸液穩(wěn)定性的措施有哪些？ h 2)g / 9r 1- r答：Stocks定律：V = 2

25、r2( 粒子越大，粒子和分散介質(zhì)的密度越大，分散介質(zhì)的粘度越小，粒子沉降速度越快，混懸劑的動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性就越差。方法：1.減小粒度，加入助懸劑；2微粒的荷電、水化；.絮凝、反絮凝；.結(jié)晶增長(zhǎng)、轉(zhuǎn)型；.降低分散相的濃度 34.對(duì)于可形成低共熔物的散劑應(yīng)如何制備？ 答：（1）共熔后，藥理作用較單獨(dú)應(yīng)用增強(qiáng)者，則宜采用共熔法； （2）共熔后，如藥理作用幾無(wú)變化，且處分中固體成分較多時(shí)，可將共熔成分先共熔，再以其他組分吸收混合，使分散均勻； （3）處方中如含有揮發(fā)油或其他足以溶解共熔組分的液體時(shí)，可先將共熔組分溶解，然后，再借噴霧法或一般混合法與其他固體成分混勻； （4）共融后，藥理作用減弱者，應(yīng)分別用

26、其他成分稀釋，避免出現(xiàn)低共融。 35.簡(jiǎn)述固體分散物的制備方法。 答：（1）熔融法；（2）溶劑法；（3）溶劑-熔融法；（4）研磨法；（5）液相中溶劑擴(kuò)散法；（6）溶劑-噴霧（冷凍）干燥法。 36.簡(jiǎn)述藥物劑型選擇的基本原則。 答：安全性：藥物制劑的設(shè)計(jì)應(yīng)能提高藥物治療的安全性，降低刺激性或毒副作用。藥物的毒副作用主要來(lái)源于化學(xué)結(jié)構(gòu)藥物本身，也與藥物制劑的設(shè)計(jì)有關(guān)。對(duì)于治療指數(shù)低的藥物宜設(shè)計(jì)成控緩釋制劑，以減少峰谷濃度波動(dòng)，維持穩(wěn)定的血藥濃度水平，降低毒副作用。 有效性：有效性是藥物的前提，盡管化學(xué)原料藥物被認(rèn)為是藥品中發(fā)揮療效的最主要因素，但其作用往往受到劑型因素的限制。 可控性：藥品的質(zhì)量是

27、決定其有效性和安全性的重要保證，因此制劑設(shè)計(jì)必須做到質(zhì)量可控。可控性主要體現(xiàn)在制劑質(zhì)量的可預(yù)知性和重現(xiàn)性。 穩(wěn)定性：藥物制劑的穩(wěn)定性包括物理、化學(xué)、生物學(xué)穩(wěn)定性。 順應(yīng)性：順應(yīng)性是指病人或醫(yī)護(hù)人員對(duì)所用藥物的接受程度。難以為病人接受的給藥方式或劑型不利于治療。 37.哪些藥物可以制成混懸劑？哪些藥物不宜制成混懸劑？ 答：（1）難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應(yīng)用； （2）藥物劑量超過(guò)溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用； （3）兩種溶液混合時(shí)藥物的溶解度降低而析出固體藥物 （4）欲發(fā)揮緩釋作用的藥物可以考慮制成混懸劑 對(duì)于毒劇藥或劑量小的藥物不宜制成混懸劑使用。 38、簡(jiǎn)述氣霧劑肺部吸收的特點(diǎn) 答：（1

28、）肺部具有巨大的可供吸收的表面積，約為70m2肺泡是人體進(jìn)行氣血交換的場(chǎng)所。人的肺泡總量有3-4億個(gè)，肺泡總面積達(dá)140m2。 （2）具有十分豐富的毛細(xì)血管和肺泡接觸的毛細(xì)血管總面積達(dá)100m2，肺泡表面到毛細(xì)血管的距離0.5-1m。 （3）血液通過(guò)肺循環(huán)的量很大，約為體循環(huán)的10% （4）能避免肝臟首過(guò)效應(yīng)，酶活性較低，上皮屏障薄和膜透過(guò)性高等。 39.試述濕法制粒壓片的一般制備操作過(guò)程。 答： 混合 潤(rùn)濕劑或粘合劑 制粒 干燥 藥物、輔料粉碎過(guò)篩-物料-軟材-濕顆粒-干顆粒-整粒-壓片 40.簡(jiǎn)述緩釋制劑中以減少擴(kuò)散速度為原理的各種工藝方法。 答：以擴(kuò)散為主的緩釋制劑，藥物首先溶解成溶液后再?gòu)闹苿┲袛U(kuò)散出來(lái)進(jìn)入體液，其釋藥速率受擴(kuò)散速率限制，其工藝方法主要有以下幾種： （1）包衣：將藥物或小丸用阻滯材料包衣； （