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1、制 定: 職 位: 日 期: 審 核:職 位:日 期:批 準:職 位:日 期:文件制訂/修訂記錄版 本制訂/修訂內(nèi)容生效日期A第一次發(fā)行2009年12月1日B修訂版本2016年10月25日相關(guān)部門會簽審核部門會簽部門會簽數(shù)量會簽文件分發(fā)欄:(用“”指出接收該文件的所有部門)部門數(shù)量簽收舊版回收部門數(shù)量簽收舊版回收總經(jīng)辦采購部品質(zhì)部財務部技術(shù)部市場部倉庫部行政部1.0目的確保對品質(zhì)/環(huán)境管理所用到的檢驗、測量和試驗設(shè)備進行有效控制,確保其處于合格狀態(tài)。2.0 適用范圍適用于會影響本公司品質(zhì)/環(huán)境管理體系的監(jiān)視、檢驗、測量和試驗設(shè)備。3.0 職責3.1 品質(zhì)部:負責對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行定期校
2、驗和維護; 當顧客要求時提供檢測設(shè)備的相關(guān)資料,以證明測量能力.3.2 相關(guān)部門:各使用部門負責檢測設(shè)備的正確使用和日常維護3.3 采購部:設(shè)備儀器采購,損壞或校正不合格儀器設(shè)備送外修理4.0 定義4.1內(nèi)校:由本公司的校驗人員執(zhí)行校驗儀器4.2外校:本公司無法執(zhí)行校驗之儀器,選擇CNACL認證合格的實驗室或機構(gòu)執(zhí)行校驗4.3游校:凡是廠內(nèi)無法校驗及不易搬運之儀器設(shè)備,請廠商至廠內(nèi)校驗4.4免校:對產(chǎn)品質(zhì)量無直接影響的或僅作參考的設(shè)備/儀器,即予免校.如鋼直尺,十倍鏡,卷尺等.4.5標準件:系為外校合格且可追溯國家標準之儀器.4.6校正:在特定條件下為確立量測儀器或量測系統(tǒng)的器示值,與相對應被
3、量測的已知值間關(guān)系的一組操作.5.0 工作流程 新測量儀器進廠NG退廠商入廠驗收Ok校正需求免 校外 校登錄儀器一覽表納入公司儀校管制制定校驗周期分類校驗NG報 廢游 校國家校正機構(gòu)外校報廢申請完成校驗報告完成校對封存IQC校對報告校驗報告存檔校驗報告存檔6.0 程序及內(nèi)容6.1測量儀器之購買6.1.1測量儀器能力退化或損壞等原因,致無法執(zhí)行正常檢驗工作時,使用單位按規(guī)定請購。 6.2 測量儀器之驗收與登錄管理 6.2.1測量儀器在驗收時,須注意確認購入儀器附件齊全,且為適用狀態(tài)下(經(jīng)校正合格),方能使用該測量儀器。6.2.2測量儀器識別編號。6.2.2.1 所有儀器必須由品管人員按順序統(tǒng)一編
4、碼管理,并登錄于儀器儀表一覽表,一覽表資料有變,可手寫.當變動較大時,需重新印最新一覽表。 6.2.2.2 編碼原則:編碼采用流水碼共二位代碼原則. 如: 0102。6.2.3校驗周期若需變更,得由品管人員收集相關(guān)資料或校驗記錄佐證,經(jīng)單位主管確認后變更。 6.2.4 驗收合格時于量規(guī)儀器上貼示“校驗合格證”標簽。 6.3 測量儀器校正計劃之擬定與實施6.3.1依“測量儀器一覽表”記載之量規(guī)儀器外校、游校、免校區(qū)分校驗周期與校驗日期,并于該量規(guī)儀器校驗完成后,做好記錄。每年年中、年底前由儀校管理人取前置間擬定“-年度測量儀器校正計劃表” 經(jīng)單位主管核準后實施。6.3.2需外?;蛴涡V恳?guī)儀器須
5、由儀校管理人填寫申請,委托國家、國際標準認可之校正單位實施。 6.3.3校驗機構(gòu)校驗后需提供校正報告,并統(tǒng)一由儀校管理人員貼上校驗合格證。6.3.5凡公司購入之量規(guī)儀器不屬產(chǎn)品驗證、直接量測或僅供測試參考 用者,則在測量儀器上貼示“免校證”標簽,并記錄于“測量儀器一覽表”。6.3.6暫停使用6.3.6.1 測量儀器若長期未使用,可貼”暫停使用證”標簽,待要使用時,校驗后方能使用. 6.3.6.2 超過校驗日期之儀器。6.3.6.3 校驗不合格之儀器。6.4 量規(guī)儀器之使用、保養(yǎng)、儲存規(guī)定6.4.1測量儀器之使用,須指定保管負責人,尤其(或經(jīng)其允許之人員) 依儀器操作使用說明書之規(guī)定使用。 6.
6、4.2跨部門之測量儀器借用須得保管人同意,并告知品管人員。 6.4.3生產(chǎn)設(shè)備測量儀器由生產(chǎn)部自行管制、點檢,并由維護定期維修、保養(yǎng)。6.5 異常處理6.5.1如于外?;蛴涡0l(fā)現(xiàn)校正失效時,調(diào)整前、后的數(shù)值均須記錄,以利產(chǎn)品品質(zhì)追溯。6.5.2若使用人員對量測結(jié)果發(fā)生懷疑或量規(guī)儀器受損等因素,造成校正失效時,須通知品管人員且填寫測量儀器異常處理單申請重新檢驗, 由品管人員對該儀器妥善處理。6.5.3如測量儀器發(fā)現(xiàn)校正失效時,針對使用測量儀器量測之產(chǎn)品須追溯過去量測之產(chǎn)品,加以評估,呈報單位主管處理。 6.5.4 如經(jīng)評估可能造成與客戶規(guī)范不符時,需使用校正合格且無失效之測量儀器重新檢驗,對無法
7、予以復驗者(已出貨.), 由品管人員通知市場部,由市場部告知客戶。6.6報廢處理 6.6.1測量儀器經(jīng)品管人員判定有明顯老化、損壞或部分儀器設(shè)備經(jīng)維護部無法維修及校正費用高于原購買成本時,使用單位應填報“測量儀器報廢單” 辦理報廢手續(xù),核準后由品管人員在 “測量儀器一覽表” 及“測量儀器校正計劃表”注銷,報廢之量規(guī)儀器,放置行政部保管。 6.6.2報廢之測量儀器設(shè)備時,需通知品管人員且填報“測量儀器報 廢單”,并將該報廢之測量儀器交品管人員,若擅自丟棄報廢之測量儀器,則視為未報廢。6.7 儀器檢驗相關(guān)記錄,依記錄管理程序予以處理。7.0 相關(guān)文件 7.1 產(chǎn)品標識與可追溯程序 ZC-P-014B7.2 記錄管理程序 ZC-P-002B7.3 測量儀器說明書
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