PFMEA培訓教材【業(yè)界精制】

1、Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) 潛在失效模式與影響分析,“早知道 就不會 ”, 早知道 做好臺風預防工作 就不會 損失這么嚴重 早知道 作好防震設計 就不會 造成大樓倒塌 早知道 改進電力輸配設計 就不會 造成全城大停電了,有些 早知道 是必需的!有些 就不會 是不允許發(fā)生的！,有效運用 FMEA 可減少事后追悔。,課 前 思 考,“我先 所以沒有”,我先 看了天氣預報 所以沒有 淋成落湯雞 我先 打了疫苗 所以沒有 染上傳染病 我先 調查清楚了她所有興趣愛好 所以沒有 碰壁 我先 安裝了電腦防火墻 所以沒有 被黑客入侵,有

2、些 我先 是必需的!有些 所以沒有 是可以避免的。,有效運用 FMEA 可強化事先預防。,課 前 思 考,3,什么是FMEA?,預防缺陷的理念,FMEA兩個假設,.,PFMEA由誰負責?,.,PFMEA的好處-對客戶,.,PFMEA的好處-對內部,.,PFMEA對個人最實在的好處,.,基本信息填寫,.,基本邏輯,.,PFMEA的基本思路和流程,.,缺陷的名稱,潛在失效的影響,失效嚴重度評估,缺陷產生的原因,缺陷產生的頻度,缺陷和原因的現(xiàn)行 控制,確定 過程的功能與要求,缺陷和原因被 發(fā)現(xiàn)的概率,流程功能與要求,流程及功能： 簡單描述過程的目的和意圖; 如有多個功能需單獨列出 排列順序應與過程流

3、程圖一致； 返工、返修崗位單獨列出；,要求： 針對被分析的每個功能，列出實現(xiàn)過程功能的要求 一個功能可能有多個要求，單獨列出 要求可來源于客戶SPEC, 內部檢驗規(guī)范和作業(yè)文件的要求。,例子,潛在失效模式,潛在失效模式 定義:過程可能潛在地無法滿足過程要求(包括設計目的)的狀態(tài) 不能完成規(guī)定的要求或產生了非期望的現(xiàn)象，多指產品缺陷。 潛在失效模式可以通過確定規(guī)定要求是否滿足的狀態(tài)來快速識別； 由于失效可能發(fā)生，但不是必然會發(fā)生，所以使用“潛在”一詞 例子,潛在失效影響,潛在失效影響 定義:潛在失效影響是指由顧客（內部和外部）察覺出的由失效模式導致的后果和影響； 如果失效模式可能對安全造成影響，

4、或引起法律的不符合，則應在PFMEA里清楚標明；,潛在失效影響,潛在失效影響,潛在失效影響,例子,嚴重度,小組內部需建立一致的評分準則 如果不止一個潛在影響,則全部列出,但嚴重度評分的時候僅考慮最壞的情況,嚴重度,嚴重度參考評分表,潛在失效起因/機理,失效起因: 導致潛在失效模式產生的原因 依據可以糾正、控制的原則予以描述 不同原因需單獨列出 強調：應具體的列出錯誤或誤操作的情況，不應使用模糊的用詞，例如員工操作不小心或操作失誤,發(fā)生頻度 O,發(fā)生頻度 O 由此失效原因/機理造成產品失效的可能性； 頻度評分需數(shù)據支持: 產品失效/缺陷數(shù)據(MRB報告, RMA報告), 返工/修理報告等. 沒有

5、客觀數(shù)據支持時，使用表格左側欄“失效可能性”根據小組經驗評定等級,發(fā)生頻度 參考評分表,發(fā)生頻度 O,例子 當一個失效模式僅有一個失效原因時,可直接使用不良率的數(shù)據； 當一個失效模式有多個失效原因時, 除考慮不良率的數(shù)據外, 小組應根據經驗或其它數(shù)據來確定評定等級,舉例如下:,現(xiàn)行過程控制,預防:防止失效模式或其起因/機理的發(fā)生 方法: SPC, 預防性維護, 防錯法 探測: 探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機理的控制 方法:過程后評價, 防錯法(報警,停機),預防和探測的區(qū)別 預防：問題沒有發(fā)生前，想辦法防止它發(fā)生。 探測：問題已經發(fā)生了，想辦法把它檢查出來。,預防與探測的例子,探測度,探測度

6、:評估用現(xiàn)行的探測方法，探測出失效起因或失效模式的可能性。,探測度參考評分表,探測度參考評分表,FMEA關聯(lián)性,FMEA關聯(lián)性,失效模式的根源 （失效起因）,什么缺陷產生了 （失效模式）,問題 （失效影響）,人 機器設備 方法 環(huán)境 物料,采取什么樣的有效措施預防失效原因,頻度 探測 嚴重度,（O） （D） (S),采取什么樣的有效措施探測失效模式(包括原因),更改設計降低影響程度,不符合產品或過程規(guī)范的事件發(fā)生,對本工序/下工序/顧客的影響有多大,RPN,風險管理,評分結束后，需按以下優(yōu)先次序對失效模式進行考慮采取建議措施，降低風險。,當嚴重度大于8（含），必須采取建議措施降低嚴重度等級;

7、當嚴重度分數(shù)小于8分 時, 優(yōu)先考慮最高發(fā)生等級的失效模式, 其次考慮最高探測等級的失效模式; RPN值最高的失效模式; 其它失效模式(小組成員一致認為非常重要); 特別強調，按照持續(xù)改進的理念，每份FMEA按以上規(guī)則至少選取1個失效模式采取建議措施，絕不允許整份FMEA報告建議措施一欄為空。,風險管理,減小PRN 重點應放在預防缺陷(降低頻度) 優(yōu)先次序：嚴重度、頻度、探測度 減少嚴重度 必須變更設計或過程 應且在過程開發(fā)早期 減少頻度 變更設計或過程 消除或控制失效模式起因 應用統(tǒng)計方法研究過程變差的來源 識別適當控制,風險管理,減小探測度評分 應用防錯法 重新設計探測方法 設計變更增加探測可能性 增加檢查頻率 不是有效的措施， 只應作為暫時方法， 應用長期的預防/改善行動 過程措施可包括 評審DOE或其他測試結果 更改流程圖、場地計劃、作業(yè)指導書、預防維護計劃 評審設備、夾具或機器規(guī)格 新或更改感應/探測設施,風險管理,措施執(zhí)行結果 采取的措施 描述實際執(zhí)行的措