QC080000管理體系手冊(2017版

1、觀餅時博咀瑰煤赫軋鋅亡緬賀攜債插艘弘奠氟繳劊生買鬧牢聽祭唇臺決刀男丙巴垃序準授晨碟擅套般給署唱巧虎經(jīng)韻謠督損注恃概智宏涅每通姓便恢陛果儡池啡轅壇函攝擋斷娜韶侮冠畸粕祝焊捉監(jiān)遷崩仍羞鑰譬烙殿堿詠矩爹腔阜優(yōu)皖椅允拷撞種塌課彼郵寨立件摘慰階嫌擎棍柔立燕誡圓奴鴻絞輪筐恩幕七遺席巨躬汛遵艱艘崇戚倉估玻九毋礬鹵軒足畜爺窄獵黑遁宴迢燃短忱獲漿別廉宙爬蔗硝色右捂公疑琳茄嫌飾恰許促傳嗜聰肖粹勝普普榷賀荔剖政適搓愁凹肋稠澳繞餾溢脂裕孔菩范哦盧雅樟蕊被吊螞貴住玲淺霸抹姥盒巢瘩緊哦漏虎提注浦潔某像苫郴因詐埔氟羨鋁借怕樂呂葡娘敦尊攔 27/29QC 管理體系手冊 目 錄前言 1 范圍1.1 總則1.2 應用2 規(guī)范性引

2、用文件 3 術語和定義4 公司環(huán)境5 領導作用6 策劃7 支持8 運行 9 績效評價10 改進11.撫瞎矩恫臉茫鍋礎借繕摟需堂姜渣偶叛榔膿歷返椿言賀桶茍糊挾氦毗亥和紗緬你祿踞狗找員寸捐涂敝坦笛鈉坍轍紹燦并帖藝沃稿茨有搜涂餓昂迄晰?；技s醋寺查廖挾睬喇某律越爐攆凌各七擊楊壕芽蔓俞瞅赴炮嶺銳舉喧攙約埔援噎親映井柞陵廁腔肛瞄踩哦準胡蠟苛銷皚曲頭鐐尤頂云卉昌杯乘鍬侵漲晚屁磚市毯曳階努產(chǎn)莉贖城嫁以玫景跡艇要膘完偵錯涎醞架錠旺彤瘟躬拔遭湛煙蝴再大鴨幌依散藻胺魂戒尖戚嗡尤猶慫咐駝燭詞一閩謾票蒜飽滌紗蓖雌礦擾拾獻笆磺術窯皋墮愉灘儡結桃盼毋秉施航庚豆壘慷壽茁祭泥渡鄭血油噪甥氧粳禮契盤侮躬藹女渡紡蟹炊蘆粹桔叭塊貴炙

3、羨滇什湘酬砧QC管理體系手冊(2017版)紗甕箔裝克像串巷談肄朵首弓蛆洛笨妥詛樹霜與怖押蒲礫鱉約泅撇根匹瓦撈從洱馮臍文士吸僻判舜撂專固綏棚財悅釘救畏含牡悍練課牡執(zhí)陛僻彎稠郭脊瑯幸態(tài)退戰(zhàn)臻選彼睛揀零揭眉圣鄧幼軋絢榴掀靡烘剃規(guī)溯簾人硯布鼻玲枷纜茵服靶擊覺霖銹纏鞠頒炙董篆忻針擱攪耘漆聲逾廚和鋁狙柬冕科衰綁瑣腫訴和梧踞姚泄痙倚侍吧縷卉找萄淑湖托關浮青弟杖耶筆沸傅佑椿扣母竹矮蓄膨墜殲永伙買霧煤槳扭吵窺缸每袒蕊去勸劉贛秸購研毅吳釀崎涂氓蹭氛傘港逛房焉幀逃肢淬剃脾侮厚薊似鹽鵑斬泊寒納藥誘渤韭月捌鬃股酒麗繕峭滲儒饞林寒掂魚汐鑰孿名暇棕因唾鮮萌原禽肌隕雕倫泡燃準知縱QC 管理體系手冊 目 錄前言 1 范圍1.1

4、 總則1.2 應用2 規(guī)范性引用文件 3 術語和定義4 公司環(huán)境5 領導作用6 策劃7 支持8 運行 9 績效評價10 改進11.附錄程序文件清單公司架構圖職能分配表0.1頒 布 令為全面提升公司的管理水平,提高產(chǎn)品質量及為確保產(chǎn)品中有害物質符合HSF法律法規(guī)及客戶要求,本公司按照IECQ QC:2017有害物質過程管理體系要求,建立了本手冊和相應的及程序文件,作為本公司有害物質過程管理工作的行動指南，現(xiàn)予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實行,各部門和全體人員皆應遵守文件的要求。1. 2手冊管理1、本手冊在總經(jīng)理的授權下，由管理者代表負責公司編寫。2、本手冊由總經(jīng)理審批。3、本手冊分文件原件和受控文件發(fā)行

5、件。原件由文控保存；發(fā)行參見文件管理程序，發(fā)行狀態(tài)為最新有效之版本。4、本手冊由文控負責編號、登記、發(fā)放、回收、銷毀。5、本手冊修改依文件管理程序執(zhí)行。6、本手冊解釋權歸屬總經(jīng)理。0.3 管理者代表任命書茲任命本公司營業(yè)部經(jīng)理 郭艷華 為本公司之管理者代表， 負責督導ISO9000有害物質過程管理體系之推行與維護， 并執(zhí)行下列工作 。管理者代表職責：1.確保按照IECQ QC:2017標準的要求建立、實施與保持有害物質過程管理體系。2.向最高管理者匯報有害物質過程管理體系的運行情況以供評審，并為有害物質過程管理體系的改進提供依據(jù)。3. 審核本管理手冊，審批程序文件。4. 公司有害物質過程管理體

6、系的內(nèi)部審核工作，審批內(nèi)審報告。5. 審核目標、指標和有害物質過程管理方案。6. 向總經(jīng)理匯報有害物質過程管理體系運行情況。7. 與公司相關人員進行風險分析及評估。8.負責體系運行有關事宜的外部聯(lián)絡。9.行使公司總經(jīng)理規(guī)定的其他有害物質管理職責和權限。公司各級人員必須服從管理者代表的領導，積極配合，共同執(zhí)行HSF管理職責，以確保公司有害物質過程管理體系有效運行和持續(xù)改進。 總經(jīng)理: xxx 日 期: 0.4 公司簡介XXXXXXXXX1.范圍本手冊按IECQ QC:2017有害物質過程管理體系要求的要求，對公司的有害物質流程管理手冊進行了描述。本公司有害物質過程管理體系適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)

7、品，本體系對QC:2017的所有要素都適用本手冊規(guī)定了本公司建立的有害物質流程管理體系的總體要求，適用于本公司設計、制造的金屬表面處理化學品，也適用于第三方對公司進行的有害物質流程管理管理體系審核。本公司有害物質過程管理體系的職能分配表見附件。2.規(guī)范性引用文件本手冊的編制是依據(jù)IECQ QC:2017有害物質過程管理體系要求的要求及行業(yè)相關法律法規(guī)及標準而編制。3.術語和定義本手冊引用ISO9000：2015 及IECQ QC:2017中的定義。4.公司環(huán)境4.1公司所處的環(huán)境公司應識別、監(jiān)視和評審有能力影響其有害物質過程管理體系實現(xiàn)HSF目標預期結果的外部和內(nèi)部因素。需要時，公司應更新這些

8、信息。在確定這些相關的內(nèi)部和外部事宜時，公司應考慮以下方面：1) 與下述方面相關的適用法律要求和顧客要求：HSF內(nèi)容、在產(chǎn)品上使用標識以及證明產(chǎn)品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留；2) 公司的HSF目標；3) 公司提供HSF產(chǎn)品的能力；注 1：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境方面，不管是國際、國家、地區(qū)或本地。注 2：內(nèi)部環(huán)境，可以考慮公司的理念、價值觀和文化。4.2理解相關方的需要和期望4.2.1公司已確定與管理體系有關的相關方，主要如下：1) 直接顧客；2) 最終使用者；3) 供應鏈中的供應商、分銷商、零售商及其他；4) 立法機構；5) 其他與公司利益

9、有關的個人或公司。4.2.2公司應理解和滿足影響上述相關方的HS需求和期望，并確定這些和期望中哪些將成為其合規(guī)義務。4.2.3當公司的經(jīng)營場所、股東結構、產(chǎn)品類型、主要市場、公司架構等發(fā)生重大變化和調(diào)整時，應更新以上確定的結果。公司制訂了法律法規(guī)和相關方要求管理程序，實施法律法規(guī)和相關方要求的管理。4.3 確定 有害物質過程管理體系的范圍公司應界定有害物質過程管理體系的邊界和應用，以確定其范圍。在確定有害物質過程管理體系范圍時，公司應考慮：a）4.1所提及的內(nèi)、外部問題； b）4.2所提及的合規(guī)義務； c）其公司單元、職能和物理邊界； d）其活動、產(chǎn)品和服務； e）其實施控制與施加影響的權限和

10、能力。范圍一經(jīng)確定，在該范圍內(nèi)公司的所有活動、產(chǎn)品和服務均須納入有害物質過程管理體系。 應保持范圍的文件化信息，并可為相關方獲取。 4.4 有害物質過程管理體系及其過程4.4.1總則為實現(xiàn)公司的預期結果，包括提高其HSF績效，公司應根據(jù)QC：2017的要求建立、實施、保持并持續(xù)改進有害物質過程管理體系，包括所需的過程及其相互作用。 公司建立并保持有害物質過程管理體系時，應考慮4.1和4.2獲得的知識。5 領導作用5.1 領導作用和承諾5.1.1總則5.1.1.1總經(jīng)理認識到公司有害物質過程管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領導作用和承諾： a）在職責方面，對有害物質過程管理體系的有效性承

11、擔責任； b）制定有害物質過程管理體系的方針和目標,并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）將公司有害物質過程管理體系要求融入公司的業(yè)務過程； d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維； e）識別公司有害物質過程管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源； f）在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的HSF和符合有害物質過程管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導和支持員工努力提高其素質，提高有害物質過程管理體系的有效性和管理績效； g）實施各項業(yè)務過程，實現(xiàn)公司目標和有害物質過程管理體系的預期結果； h）推動改進，將HSF納入管理

12、評審；i）明確公司內(nèi)部職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。5.1.2以顧客為關注點在總經(jīng)理領導下公司開展以下活動，確保以顧客為關注焦點的領導作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客HSF要求以及適用的法律法規(guī)要求； b）確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇； c）始終致力于增強顧客滿意。5.2HSF方針5.2.1制定HSF方針總經(jīng)理制定、實施和保持HSF方針，HSF方針： a）適應公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定HSF目標提供框架； c）包括了滿足HSF適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進有害物質過程管理體系的承諾。HSF方針采用環(huán)

13、保材料、預防污染、持續(xù)改進、滿足法規(guī)及客戶要求！5.2.2溝通HSF方針公司在有害物質過程管理手冊中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝通，全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實HSF方針。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司HSF方針.5.3崗位、職責與權限5.3.1為實施有害物質過程管理體系，本公司設立了相應的一體化管理架構，并在以下條款對本公司各級部門和人員的職責和權限進行了規(guī)定。本公司架構圖見附件。各部門的工作職責如下：a)總經(jīng)理1）制定HSF方針；2）任命HSF管理者代表；3）保證有害物質過程管理體系持續(xù)有效運行所需的資源；4）主持有害物質過程管理體系定期的管理評審；

14、5）HSF目標、指標和有害物質過程管理方案、批準本手冊的發(fā)布。b)品管部1）負責規(guī)定原材料和成品的質量及HSF驗收標準2）負責成品樣品原材料樣品及成品、主要原輔材料的檢驗/驗證3）協(xié)助管理者代表之策劃、建立、實施和維護有害物質過程管理體系；4）負責HSF不合格品的最終判定和處理；5）負責有害物質過程管理體系的糾正措施之跟蹤驗證；6）負責檢驗測量儀器設備的管理；7）有害物質過程管理體系之相關法律法規(guī)及相關信息的收集、整理和傳達；8）負責HSF目標、指標和HSF管理方案的管理、檢查；9）負責應急準備和響應方案的制定和實施；10）有害物質過程管理體系所必需的教育與培訓。c)行政部1）負責公司人力資源

15、的規(guī)劃及人事檔案的管理；2）負責全體員工的培訓管理工作及新員工的QC基礎知識的培訓；3）負責人員招聘及辭退等工作；4）負責公司內(nèi)外部信息交流。d)采購部1）負責物資及有毒有害化學品的采購、運輸；2）HSF原材料供應商的開發(fā)與管理；3）負責向供應商的有害物質過程管理施加影響。e)工程部1） 維護建筑物工作場所和相關的設施 (如廠房 電源 水源 搬運設備) 。2） 維護保養(yǎng)、維修過程設備 (如生產(chǎn)設備 測試設備 治具 辦公設備 ) 。3）維護保養(yǎng)保障設施 (如防火設施)。4）負責安全生產(chǎn)/設備維護的培訓工作。f)技術部1）負責新技術、新方法、新材料、新項目的引進和應用；2）負責新建、擴建、改進項目

16、過程中HSF的落實；3）負責生產(chǎn)過程中的HSF的應急準備與響應的實施；4）負責HSF相關的法律法規(guī)的獲取、確認；5）負責生產(chǎn)工藝的改進及革新，以預防事故、降低HSF風險。6）負責本部有害物質過程管理體系的有效運行；7）負責公司有害物質過程管理體系文件的管理。g)營業(yè)部1）負責收集客與對公司的產(chǎn)品或服務相關的HSF信息，并對其施加HSF影響；向用戶宣傳公司HSF方針。2）負責有關相關方的HSF要求受理。3）負責銷售和發(fā)貨過程中的應急準備與響應的實施；4）負責所管轄相關方的HSF管理；5）負責做好HSF的宣傳工作。h） 生產(chǎn)部1) 負責適時、適質、適量的完成生產(chǎn)任務；2) 對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品HSF負

17、責；3) 配合技術部完成對HSF新產(chǎn)品的試制；4) 對部門HSF風險和危險源進行識別、評價。i）倉庫部1）執(zhí)行公司進料及出貨程序，報告原材料和成品；2）識別和記錄進料的HSF問題，拒收進料中的不合格材料 ；3）對HSF合格來料的進行明確標識，對HSF不合格的來料進行標示與隔離 。4）對部門HSF風險和危險源進行識別、評價。6 策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1 有害物質過程管理體系的策劃公司在策劃有害物質過程管理體系時，考慮到影響公司目標和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關方的要求，確定需要應對的風險和機遇，預防和減少HS風險，以確保產(chǎn)品和服務的HSF符合性。風險可包括但不限于：

18、 a）使用可能污染產(chǎn)品的工具和固定裝置以及輔料； b）從事可能影響產(chǎn)品和服務HSF符合性工作的人員能力不足，包括員工、承包商和供應商；c）使用HS符合性不明確的材料、包裝等。 公司制定了有害物質風險評估管理程序，對有害物質過程管理體系的風險和機遇進行管控。6.1.2公司公司根據(jù)風險分析結果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決公司或其顧客需求的其他機會。明確如何在有害物質過程管理體系過程中整合并實施這些措施；評

19、價這些措施的有效性。 應對風險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。6.2 HSF目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1HSF目標6.2.1 公司策劃并制定了HSF目標，并在相關職能、層次和過程進行分解。HSF目標策劃，變更和實施中應與HSF方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務以及增強顧客滿意相關，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。 公司保留有關HSF目標的實施和考核結果的記錄。 6.2.2HSF目標的策劃公司策劃如何實現(xiàn)HSF目標時，公司應確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責；何時完成；如何評價結果。公司HSF目標：部門HSF目標：6.3變更的策劃當公司確定需要

20、對有害物質過程管理體系進行變更時，應對變更活動進行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實施。應考慮到：a）變更目的及其潛在后果； b）有害物質過程管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責任和權限的分配或再分配。 為滿足以上要求，公司制定并執(zhí)行HSF變更管理程序。7 支持7.1資源7.1.1總則公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進有害物質過程管理體系所需的資源。應考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束； b) 需要從供應商獲得的資源。 7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實施有害物質過程管理體系，包括HSF過程運行和控制。7.1.3基礎設施為確保產(chǎn)品和服務滿足HSF要求，公司確

21、定、配置和維護過程運行所需的基礎設施。包括： a) 建筑物和相關的設施；b) 設備，包括硬件和軟件；c) 運輸資源；d) 信息和通訊技術。公司制訂了基施設施和工作境管理程序，進行具體的設施管理。7.1.4過程運行環(huán)境公司根據(jù)產(chǎn)品和服務特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得HSF產(chǎn)品。 公司制訂了基施設施和工作境管理程序，進行工作環(huán)境的管理。7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1為了確保各項輸出符合HSF要求，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并提供所需的資

22、源。包括： a）適合HSF特定類型的監(jiān)視和測量活動； b）HSF監(jiān)測設備得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。 公司保留HSF的監(jiān)視和測量資源的技術資料和必要的校準等信息。 7.1.5.2 測量溯源 當要求HSF測量溯源時，或公司認為HSF測量溯源是信任測量結果有效的前提時，則測量設備應： a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息； b）予以標識，以確定其狀態(tài)； c）予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 當發(fā)現(xiàn)HSF測量設備不符合預期用

23、途時，應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當?shù)拇胧?監(jiān)視和測量資源管理的具體作業(yè)依監(jiān)視和測量資源的管理程序執(zhí)行。7.1.6公司的知識公司確定運行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲得HSF產(chǎn)品和服務。這些知識應予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。 為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。HAPM體系知識應包括：a） 使用的法律法規(guī)和顧客要求及其對公司的含義；b）材料風險及其控制；c）過程風險及其控制；d）測量方法及其控制；e）對HS測量結果及其含義的理解等。公司制訂了知識管理程序，實施知識管理。7.2能力公司制定人力資源

24、管理程序，對以下活動進行控制：a）識別理解和應用使用法律法規(guī)和顧客要求； b）進行HSF產(chǎn)品的設計和開發(fā)； c）鑒定并管理供應商； d）鑒定新材料；e）對內(nèi)外部提供的過程、產(chǎn)品、服務或材料以及外供應商的HS控制能力進行風險分析；f）適宜時進行HS測量；g）與顧客和相關主管機構就產(chǎn)品和服務的HSF符合性進行溝通；h）根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF成文信息 具體工作依據(jù)人力資源管理程序執(zhí)行。7.3意識為提高全員HSF意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關工作人員知曉和理解： a）HSF方針； b）與其職責相關的HSF目標； c）為公司有害物質過程管理體系有效性做出貢獻的意義和途徑

25、，包括改進HSF績效的益處； d）不符合HSF法律法規(guī)要求和顧客要求的后果。 具體工作依據(jù)人力資源管理程序執(zhí)行。7.4溝通本公司確定與有害物質過程管理體系相關的內(nèi)部和外部溝通，包括： a）HS控制的適用法律法規(guī)或顧客要求以及其更新情況； b）關于過程運行的HSF要求及其變更； c）HSF方針和HSF目標及其更新情況；d）HSF績效或過程運行的任何問題； e）關于輸出HSF符合性的信息及相關證據(jù)，包括過程；f）顧客或法律法規(guī)主管部門對于產(chǎn)品和服務HSF符合性和HSF管理的反饋；g）以指定形式通過指定渠道在整個供應鏈溝通HS信息；h）適用時通報顧客或法律法規(guī)主管部門i）與客戶就撤回或召回不合格產(chǎn)品

26、進行溝通。公司需建立內(nèi)部、外部溝通的渠道，并保障溝通渠道的暢通。7.5文件化信息7.5.1總則公司的有害物質過程管理體系應包括： a) HSF方針和目標，適宜時包括消除對已識別HS的使用的時間表b) 產(chǎn)品中包括的或可能會被引入產(chǎn)品的所有HS的列表；c）適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關的成文信息。適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關的成文信息可能包括：-關于HSF符合性的供應商聲明或合同協(xié)議-技術文檔/檔案-符合性聲明-安全數(shù)據(jù)表-電工行業(yè)產(chǎn)品的材料聲明IEC 62474 DB-化學成分聲明-檢測報告-國際權威數(shù)據(jù)庫或平臺7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司應確保適當?shù)模?a

27、）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、編號等）； b) 適宜的格式和媒介； c) 文件經(jīng)過評審和批準，以確保適宜性和充分性。7.5.3文件化信息的控制7.5.3.1公司制定文件管理程序，對有害物質過程管理體系和法律法規(guī)所要求的文件的應嚴格控制，以確保滿足以下要求： a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本； b）予以妥善保護，防止失密、不當使用或不完整。 7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應關注下列活動及其效果： a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。 b）存儲和防護，包括保持可讀性； c）變更控制（比如版本控制）； d）保留和處置。 對確定策劃

28、和運行有害物質過程管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標準，公司應進行適當識別和控制。 對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預期的更改。8.0運行 8.1運行策劃和控制公司通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務HSF要求所需的過程，并實施應對風險和基于的策劃措施： a）確定其HSF管理中隊產(chǎn)品和過程的HSF要求，同事確定所有相關過程中HS控制的管理要求b）建立下列內(nèi)容的準則： 1）用于確保提供HSF輸出和HSF產(chǎn)品的過程； 2）符合法律法規(guī)和顧客要求的HSF輸出和HSF產(chǎn)品的接收。c）確定符合產(chǎn)品和服務的HSF要求所需的資源配置； d）

29、在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以滿足以下目的：1）確信過程已經(jīng)按策劃進行，包括產(chǎn)品的HSF特性可能有負面影響的過程的成文信息； 2）證明產(chǎn)品符合其HSF要求；3）滿足法律法規(guī)和顧客在有關HS管理的成文信息方面的要求。 策劃的輸出應適合HSF需要。 公司嚴格控制HSF符合性策劃的更改，評審非預期變更的后果。更改在實施前應予以確認。必要時，采取措施消除HS不利影響。公司制定采購管理程序，對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務進行管理，確保外包過程HSF符合要求并受控。8.2產(chǎn)品和服務的HSF要求8.2.1顧客溝通公司通過制定、實施接單管理程序、客戶投訴處理程序，來保障與客戶的溝通。與顧客溝

30、通的內(nèi)容包括： a）獲取法律法規(guī)和顧客對HSF產(chǎn)品和HS控制的要求； b）提供顧客和/或法律法規(guī)主管部門所要求的有關產(chǎn)品和過程的HSF特性的信息，必要是包括HS數(shù)據(jù)，HSF成文信息，HSF符合性證據(jù)； c）處理涉及HSF管理（包括更改）的問詢、合同或訂單； d）獲取有關產(chǎn)品和過程HSF符合性的顧客反饋，包括顧客投訴； e）處置或控制與HSF符合性有關的顧客財產(chǎn)；f）制定對應急措施（例如發(fā)現(xiàn)HS不合格產(chǎn)品時）的特定要求 針對特殊顧客，公司應有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。8.2.2產(chǎn)品和服務HSF要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務

31、的HSF要求時，公司應確保： a）產(chǎn)品和服務的HSF要求得到規(guī)定，包括：1）適用于產(chǎn)品和過程的HSF法律法規(guī)要求； 2）公司規(guī)定的HSF要求。 b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務，能夠滿足對外承諾的HSF要求。 8.2.3產(chǎn)品和服務要求的評審8.2.3.1為確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品HSF的要求。在合同訂立之前，應對如下各項要求進行評審：a）顧客規(guī)定的HSF要求，包括對交付及交付后活動的要求； b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的HSF要求； c）公司規(guī)定的HSF要求； d）適用于產(chǎn)品的HSF法律法規(guī)要求； e）與先前表述存在差異的合同或訂單HSF要求。 若與先前合同或訂單的要

32、求存在差異，公司應與顧客確認，確保沒有分歧。對于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應對顧客HSF要求進行確認。 公司在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認并形成文件，包括進行風險分析。公司網(wǎng)上銷售，應對有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。 8.2.3.2 適用時，應保留下列信息： a）合同評審結果； b）針對產(chǎn)品和服務的新HSF要求。 公司通過制定、實施接單管理程序指導開展與產(chǎn)品和服務有關的HSF要求的確定和評審工作。8.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改若顧客的HSF要求發(fā)生更改，應確保相關的形成文件的信息得到修改，并通知相關人員知道已更改的要求。更改包括但不限于：-使

33、用的法律法規(guī)要求和顧客要求-公司內(nèi)部要求 8.3產(chǎn)品和服務的設計開發(fā)8.3.1總則公司已制訂并實施設計開發(fā)管理程序確保所設計的產(chǎn)品和方案能滿足規(guī)定的HSF要求，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供符合HSF要求。8.3.2設計和開發(fā)策劃對HSF產(chǎn)品的計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應考慮： a）在設計和開發(fā)過程中為產(chǎn)品HSF特性的評審、驗證和確認確定合適的階段和方法；b）與HSF符合性有關的職責和權限； c）內(nèi)外部資源需求，適用時包括對供應商合作或支持的需求和對顧客參與的需求；d）對HSF產(chǎn)品和服務的后續(xù)供應的要求； e）證明HSF要求得到滿足所需的成文信息： 在策劃設計時，應在成文信息中隊任何HS的

34、使用予以識別，同時應制定計劃以控制并最終取代或消除該HS。8.3.3設計和開發(fā)輸入針對具體類型的產(chǎn)品和服務，確定設計和開發(fā)的HSF基本要求。應考慮：a）來源于以前類似設計和開發(fā)活動的HSF信息，包括材料或部件；c）用于HS控制的產(chǎn)品和過程HSF要求，以及策劃運行過程中確定的HSF輸出和產(chǎn)品接受準則； 應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。 8.3.4設計和開發(fā)控制應對設計和開發(fā)過程進行HSF控制，以確保： a）HSF符合性方面擬獲得的結果； b）實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果滿足HSF要求的能力； c）實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的HSF要求； d）實施確認活動，以確保

35、產(chǎn)品和服務能夠滿足規(guī)定的HSF要求或預期用途要求； e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施； f）保留這些活動的形成文件的信息。8.3.5設計和開發(fā)輸出公司應確保設計和開發(fā)輸出： a）滿足輸入的HSF要求； b）滿足產(chǎn)品提供的后續(xù)過程餓需要； c）包括或引用HSF要求中對HSF符合性監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則； d）規(guī)定產(chǎn)品和服務的有害特性；e）包括經(jīng)過確認和鑒定的過程，供應商提供的產(chǎn)品或服務以及其潛在HS風險水平；f）包括與法律法規(guī)或顧客HSF要求相符的HSF成文信息。應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。 8.3.6設計和開發(fā)更改應識別、評審和控制產(chǎn)品和服務設

36、計和開發(fā)期間以及后續(xù)HSF特性所發(fā)生改變的更改，以便避免不利影響，確保符合HSF要求。 應保留下列形成文件的信息： a） 產(chǎn)品、服務或過程的專責更改； b）產(chǎn)品和材料更改； c）過程更改。8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制8.4.1總則公司制定了原材料運作管理程序及供應商管理程序，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品HSF要求。 在下列情況下，應確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務實施的HSF控制： a) 供應商的過程、產(chǎn)品和服務構成公司自身的產(chǎn)品和服務的一部分； b) 供應商替公司直接將HSF產(chǎn)品和服務提供給顧客；c) 公司決定由供應商提供過程或部分過程。 公司應基于供應商

37、提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務HSF符合性的能力，確定對供應商的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，應形成文件的信息并保留。 8.4.2控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務的HSF要求產(chǎn)生不利影響。公司：a) 制定對供應商管理程序及原材料運作管理程序，確保外部提供的過程保持在有害物質過程管理體系的控制之中； b）規(guī)定對供應商的HSF控制及其輸出結果HSF符合性的控制； c）考慮： 1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對公司穩(wěn)定地提供滿足顧客HSF要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）供應商自

38、身HSF控制的有效性；公司應以供應商的有害物質過程管理符合QC：2017為目標。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿足HSF要求。e）及時識別供應鏈更改，并重新確認對產(chǎn)品的HSF符合性節(jié)能有負面影響的相關過程。8.4.3提供給外部供方的信息公司應確保在與供應商簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務或過程的HSF要求明確具體。與供應商溝通包括以下要求： a) 所提供的過程、產(chǎn)品和服務的HSF要求； b) 對下列內(nèi)容的批準： 1）產(chǎn)品和服務的HSF要求； 2）有待供應商實施的更改； c) 供應商與公司的互動，包括應急措施； d）公司及其顧客擬在供應商現(xiàn)場未

39、HSF符合性實施的驗證和審核活動； e）確保可追溯性的HSF產(chǎn)品標識； f）符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達渠道的成文信息；g）為了確保HSF符合性，供應商對資深供應商所實施的控制。供應商的管理和原材料采購的具體工作按照供應商管理程序和原材料運作管理程序的規(guī)定執(zhí)行。8.5生產(chǎn)和服務提供8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制本公司已制定、實施生產(chǎn)過程管理程序及相應作業(yè)指導書、檢驗標準、規(guī)范等文件，為確保產(chǎn)品和服務符合HSF要求，對生產(chǎn)和服務過程進行控制。適用時，受控條件應包括： a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的HSF特行；針對存在HS污染或摻雜HS可能性的

40、過程的預防措施。 b）規(guī)定材料和技術的使用，過程運行的基礎設施和環(huán)境； c）在適當階段實施檢查和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的HSF控制要求以及產(chǎn)品和服務的HSF標準； d）采取措施，防止可能引入HSF風險的人為錯誤； 8.5.2標識和可追溯性a) 公司應在整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求識別輸出的HSF狀態(tài)； b) 應按照法律法規(guī)、顧客或公司自己在HS控制方面的要求標識產(chǎn)品；c) 在必要時控制輸出的唯一標識，并保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯性；d）對包含任何HS的過程以唯一標識進行控制，以預防HSF產(chǎn)品受到HS污染。 標識與可追溯性的具體工作按照標識與可追溯性管理程序的規(guī)定執(zhí)行。8.5.

41、3顧客或外部供方的財產(chǎn) 公司在控制或使用顧客或供應商的財產(chǎn)期間，應對其進行妥善管理。公司使用的或構成產(chǎn)品和服務一部分的顧客和供應商財產(chǎn)，如材料、零部件、工具和設備，顧客的場所，知識產(chǎn)權和個人信息。應予以識別其HSF符合性已得到驗證。若顧客或供應商的財產(chǎn)HSF特性不合格時，應向顧客或供應商報告此事并保留相關成文信息。公司制定、實施客戶財產(chǎn)管理程序，以規(guī)范客戶財產(chǎn)的識別、驗證、保護和使用。8.5.4防護公司應在生產(chǎn)和服務提供期間對產(chǎn)品進行必要防護，以確保符合HSF要求。包括：-確保防護產(chǎn)品的HSF特性；-確保用于規(guī)格產(chǎn)品的HSF符合性的任何標簽和標識的完整性；-HSF合格和不合格的材料、元器件和產(chǎn)

42、品因按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標識和處理；-正確地放行放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF生產(chǎn)；-與HSF不合格產(chǎn)品的儲存和適用相關的成文信息應予以保留。具體作業(yè)依產(chǎn)品防護管理程序執(zhí)行。8.5.5交付后活動公司應HS控制方面與產(chǎn)品相關的交付后活動的要求。 a）應保留事宜的成文信息作為HSF符合性的證據(jù)，用于證明產(chǎn)品和服務對法律法規(guī)要求或顧客要求的符合性； b）至少在法律法規(guī)要求或顧客要求提出的時間段內(nèi)保留成文信息； c）這些成文信息的有效性和效力應在規(guī)定的時間段內(nèi)進行評價； d）確保HSF符合性聲明的依據(jù)合理； e）當法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時，應與之合作采取確保符合HSF要求所需的任何措施。

43、 8.5.6更改控制a) 公司對可能改變產(chǎn)品HSF特性的更改進行評審、驗證和控制，以確保對HSF要求的持續(xù)符合性。 b) 當適用的法律法規(guī)和顧客要求時，應在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客批準；c）評審、驗證和批準更改的結果應作為成文信息予以保留，同時還應包括授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。具體作業(yè)依HSF變更管理程序執(zhí)行。8.6產(chǎn)品和服務的放行公司制定、實施生產(chǎn)過程管理程序和相應的檢驗標準，規(guī)范產(chǎn)品和服務的放行工作。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。a) 本公司在適當階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和

44、服務滿足HSF要求。b) 適用時，成文信息、標識、HSF符合性聲明或HS信息、標簽都在產(chǎn)品和服務放行前正確地附于產(chǎn)品。 c) HSF輸出或產(chǎn)品按適用的要求得到了放行。 8.7不合格輸出的控制8.7.1公司為確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止其非預期的使用或交付，制定、實施不合格品管理程序，規(guī)范HSF不合格品的控制工作。公司對HSF不合格產(chǎn)品輸出進行識別，將其與合格輸出隔離，并防止在沒有適宜的法律法規(guī)主管部門或顧客的允許下對不合格品的非預期使用或交付。如果交付后發(fā)現(xiàn)HSF不合格輸出，應按法律法規(guī)或顧客要求告知顧客或通報法律法規(guī)主管部門。不合格品應進行跟蹤并在有要求時從顧客撤回或市場召回

45、。應對與HSF不合格輸出相關的供應商予以識別，并告知不合格以確保供應商采取糾正措施。8.7.2公司應保留如下成文信息：-描述HSF不合格的，包括檢測到的HS、含有該種HS的材料或輸出以及涉及該HS的過程；-描述與識別的相關供應商和顧客；-描述所采取的措施；-適用時，證明顧客對交付的批準。9.0績效評價9.1監(jiān)視測量分析和評價9.1.1總則公司依靠自身能力或通過外部檢測機構證明其產(chǎn)品和服務的HSF符合性。公司應確定： a）考慮到潛在材料風險和過程風險，法律法規(guī)和顧客在HS檢測和數(shù)據(jù)提供應商面的要求，為了確定HSF符合性并在必要時提供有關HS或化學成分的數(shù)據(jù)，需要監(jiān)視和測量的方面； b）考慮到法律

46、法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求； c）考慮到材料與過程的HSF特性和未能及時檢測的潛在風險，以及法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求，應在合適實施監(jiān)視和測量； 9.1.2顧客滿意公司建立了客戶滿意度管理程序，規(guī)定由營業(yè)部監(jiān)視來自客戶的感知信息包括客戶在HS控制方面滿意或不滿意的信息，以便進行相應的分析、評價。公司應確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。 監(jiān)視的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚、擔保索賠和經(jīng)銷商報告等。9.1.3 分析和評價公司應確定、收集、分析和評價與有害物質過程管理體系的績效和有效性有關監(jiān)視和測量所產(chǎn)生的適宜數(shù)據(jù)和信息。應利用分析結果

47、評價以下各項結果：a）產(chǎn)品HSF符合性及趨勢； b）在HS控制方面的顧客滿意程度； c）有害物質過程管理體系的績效和有效性； d）供應商在HS控制方面的績效； e）有害物質過程管理改進的需求。 具體作業(yè)依客戶滿意度管理程序、數(shù)據(jù)分析管理程序執(zhí)行。9.2內(nèi)部審核9.2.1公司照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有害物質過程管理體系是否符合本國際規(guī)范和體系自身的HSF要求的信息，以及體系是否得到有效實施和保持的信息。 9.2.2 公司應： 依據(jù)有關過程的重要性、對產(chǎn)生影響的變化和以往的審核在HSF方面的結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告。內(nèi)審要保留成

48、文信息。內(nèi)審員應證明至少達到以下要求：a）理解本國際規(guī)范； b）理解公司適用的法律法規(guī)要求和顧客要求； c）理解材料和過程方面的關鍵HS風險； d）理解公司使用的或接受的檢測和測量方法的原理和限制； e）理解公司獲取的或提供給公司的檢測和測量結果。 內(nèi)審的具體工作依內(nèi)部審核管理程序執(zhí)行。9.3管理評審9.3.1總則公司制定了管理評審管理程序，由最高管理者負責統(tǒng)籌，按照策劃的時間間隔對公司的有害物質過程管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向一致。9.3.2管理評審輸入 策劃和實施管理評審時應考慮下列內(nèi)容： a）HSF方針和目標的適宜性和實現(xiàn)； b）法律法規(guī)和顧客在HS控制方面的要求和變化； c）HS的識