湖北POCT項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、泓域咨詢 /湖北POCT項(xiàng)目可行性研究報(bào)告湖北POCT項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢報(bào)告說明隨著中國社會向老齡化發(fā)展，患糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病的人越來越多，2003年我國（調(diào)查地區(qū)）居民兩周患病率是14.3，慢性病患病率為151.1，2013年我國居民兩周患病率是24.1，慢性病患病率為330.7。上述患病群體，不僅希望能夠得到醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要進(jìn)行長期的跟蹤檢查。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資14776.66萬元，其中：建設(shè)投資13105.36萬元，占項(xiàng)目總投資的88.69%；建設(shè)期利息338.11萬元，占項(xiàng)目總投資的2.29%；

2、流動資金1333.19萬元，占項(xiàng)目總投資的9.02%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入27600.00萬元，綜合總成本費(fèi)用21961.35萬元，凈利潤3486.46萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.98%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4317.49萬元，全部投資回收期6.04年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)

3、涵和條件的深刻變化，增強(qiáng)憂患意識、責(zé)任意識，強(qiáng)化底線思維，尊重規(guī)律與國情，積極適應(yīng)把握引領(lǐng)新常態(tài)，堅(jiān)持中國特色社會主義政治經(jīng)濟(jì)學(xué)的重要原則，堅(jiān)持解放和發(fā)展社會生產(chǎn)力、堅(jiān)持社會主義市場經(jīng)濟(jì)改革方向、堅(jiān)持調(diào)動各方面積極性，堅(jiān)定信心，迎難而上，繼續(xù)集中力量辦好自己的事情，著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)動力、化解矛盾、補(bǔ)齊短板上取得突破，切實(shí)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，努力跨越“中等收入陷阱”，不斷開拓發(fā)展新境界。可行性研究是投資決策前的活動，它是在事件沒有發(fā)生之前的研究，是對事物未來發(fā)展的情況、可能遇到的問題和結(jié)果的估計(jì)，具有預(yù)測性。因此，必須進(jìn)行深入地調(diào)查研究，充分地占有資料，運(yùn)用切合實(shí)際的預(yù)測方法，

4、科學(xué)地預(yù)測未來前景。本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 總論第二章 項(xiàng)目投資背景分析第三章 行業(yè)前景及市場預(yù)測第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 項(xiàng)目選址第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原材料及成品管理第八章 工藝技術(shù)方案第九章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)第十章 安全生產(chǎn)第十一章 項(xiàng)目節(jié)能說明第十二章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置第十三章 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃第十四章 投資方案分析第十五章 經(jīng)濟(jì)收益分析第十六章 招投標(biāo)方案第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估第十八章 項(xiàng)目綜合評價(jià)第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽

5、表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 總論一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱湖北POCT項(xiàng)目（二）項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目。二、項(xiàng)目承辦單位（一）項(xiàng)目承辦單位名稱xx投資管理公司（二）項(xiàng)目聯(lián)系人唐xx（三）項(xiàng)目建設(shè)單位概況面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。

6、同時(shí)，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。三、項(xiàng)目定位及建設(shè)理由體外診斷行業(yè)是典型的技術(shù)密集型和知識密集型行業(yè)，對人才的依賴性較高。隨著體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展，競爭日趨激烈，行業(yè)內(nèi)企業(yè)在人才引進(jìn)和培養(yǎng)方面的投入不斷加大。體外診斷產(chǎn)品，尤其是POCT產(chǎn)品的出現(xiàn)改變了實(shí)驗(yàn)室以標(biāo)本為中心的檢驗(yàn)?zāi)Ｊ?，真正?shí)現(xiàn)了以病人為中心，讓患者實(shí)時(shí)了解到自己的身體健康狀態(tài)，真正做到對疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療。綜合判斷，我國發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。必須準(zhǔn)確把握

7、戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵和條件的深刻變化，增強(qiáng)憂患意識、責(zé)任意識，強(qiáng)化底線思維，尊重規(guī)律與國情，積極適應(yīng)把握引領(lǐng)新常態(tài)，堅(jiān)持中國特色社會主義政治經(jīng)濟(jì)學(xué)的重要原則，堅(jiān)持解放和發(fā)展社會生產(chǎn)力、堅(jiān)持社會主義市場經(jīng)濟(jì)改革方向、堅(jiān)持調(diào)動各方面積極性，堅(jiān)定信心，迎難而上，繼續(xù)集中力量辦好自己的事情，著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)動力、化解矛盾、補(bǔ)齊短板上取得突破，切實(shí)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，努力跨越“中等收入陷阱”，不斷開拓發(fā)展新境界。四、報(bào)告編制說明（一）報(bào)告編制依據(jù)1、國家和地方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定；2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)；3、投資項(xiàng)目可行性研究指南；4、項(xiàng)目建設(shè)地國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃；5、其

8、他相關(guān)資料。（二）報(bào)告編制原則1、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，采用科學(xué)規(guī)劃，合理布局，一次設(shè)計(jì)，分期實(shí)施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢，合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅(jiān)持市場導(dǎo)向原則，根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向，優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案，使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則，產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國內(nèi)領(lǐng)先水平。同時(shí)合理使用項(xiàng)目資金，將先進(jìn)性與實(shí)用性有機(jī)結(jié)合，做到投入少、產(chǎn)出多，效益最大化。5、嚴(yán)格遵守“三同時(shí)”設(shè)計(jì)原則，對項(xiàng)目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行綜合治理，使其達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。（二） 報(bào)告主要內(nèi)容1、對項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析；2、對產(chǎn)品方案、工藝

9、流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述，確定建設(shè)規(guī)模；3、對項(xiàng)目建設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評價(jià)；4、對項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究；5、對項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價(jià)；6、對項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動定員的確定；7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)；8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。四、項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約49.04畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。五、項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)POCT10000臺的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積379

10、24.23，其中：生產(chǎn)工程22185.67，倉儲工程3830.35，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2389.23，公共工程9518.98。七、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資14776.66萬元，其中：建設(shè)投資13105.36萬元，占項(xiàng)目總投資的88.69%；建設(shè)期利息338.11萬元，占項(xiàng)目總投資的2.29%；流動資金1333.19萬元，占項(xiàng)目總投資的9.02%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資13105.36萬元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用11060.17萬元，工程建設(shè)其

11、他費(fèi)用1772.28萬元，預(yù)備費(fèi)272.91萬元。八、資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資14776.66萬元，其中申請銀行長期貸款6900.00萬元，其余部分由企業(yè)自籌。九、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：27600.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：21961.35萬元。3、凈利潤（NP）：3486.46萬元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：6.04年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：18.98%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：4317.49萬元。十、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)

12、月。十一、項(xiàng)目綜合評價(jià)該項(xiàng)目符合國家有關(guān)政策，建設(shè)有著較好的社會效益，建設(shè)單位為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積32693.30約49.04畝1.1總建筑面積37924.23容積率1.161.2基底面積20596.78建筑系數(shù)63.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝245.441.4基底面積20596.782總投資萬元14776.662.1建設(shè)投資萬元13105.362.1.1工程費(fèi)用萬元11060.172.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1772.282.1.3預(yù)備費(fèi)萬元272.912.2建設(shè)期利息萬元338.112.3流

13、動資金1333.193資金籌措萬元14776.663.1自籌資金萬元7876.663.2銀行貸款萬元6900.004營業(yè)收入萬元27600.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元21961.356利潤總額萬元4648.617凈利潤萬元3486.468所得稅萬元1162.159增值稅萬元1079.5110稅金及附加萬元990.0411納稅總額萬元3231.7012工業(yè)增加值萬元8592.2013盈虧平衡點(diǎn)萬元5525.50產(chǎn)值14回收期年6.04含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.98%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4317.49所得稅后第二章 項(xiàng)目投資背景分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、POCT行業(yè)發(fā)展概況

14、POCT屬于體外診斷行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，是近年來體外診斷行業(yè)發(fā)展較快的細(xì)分領(lǐng)域之一。（1）POCT行業(yè)市場情況全球POCT行業(yè)市場情況POCT市場在全球范圍內(nèi)穩(wěn)定發(fā)展，2013年市場規(guī)模已達(dá)160億美元，預(yù)計(jì)2018年市場規(guī)模將達(dá)240億美元，在2018年之前將保持8%的年復(fù)合增長率。在市場格局方面，2013年美國地區(qū)市場規(guī)模達(dá)75億美元，占比為47%，成為全球最大的POCT消費(fèi)區(qū)域；歐盟市場規(guī)模達(dá)48.7億美元，占比為30%，成為第二大POCT消費(fèi)區(qū)域。發(fā)展中國家近年來增長迅速，尤其是中國和巴西的市場增長將會成為世界市場規(guī)模擴(kuò)大的主要動力。在產(chǎn)品技術(shù)競爭方面，全球POCT市場由跨國巨頭主導(dǎo)，如美

15、國Johnson&Johnson（強(qiáng)生）、Roche（羅氏）在血糖領(lǐng)域領(lǐng)先，美國Alere（美艾利爾）、美國Abbott（雅培）、丹麥Radiometer（雷度米特）等則在血?dú)?電解質(zhì)、心臟標(biāo)志物等領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位。在產(chǎn)品需求發(fā)展方面，由于POCT產(chǎn)品的下游需求增長各異和技術(shù)的發(fā)展成熟度不同，各細(xì)分領(lǐng)域出現(xiàn)了分化。近年來，血糖檢驗(yàn)類POCT產(chǎn)品由于技術(shù)和商業(yè)推廣都較為成熟，需求占比逐步下滑；心臟標(biāo)志物、傳染性疾病和凝血類POCT產(chǎn)品需求占比則逐步上升。2011年全球心血管類疾病檢測POCT產(chǎn)品的市場規(guī)模為12.4億美元，預(yù)計(jì)到2018年可達(dá)28.7億美元，到2018年之前，年均增長率將超過12

16、%。我國POCT行業(yè)市場情況POCT在我國尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模相對美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家依然偏小。我國人口眾多，地區(qū)發(fā)展不均衡，醫(yī)療資源差異較大，是POCT潛在的巨大市場。2013年我國POCT市場規(guī)模達(dá)到了4.8億美元，占全球市場的比重由2007年的3%上升至2013年的7%；預(yù)計(jì)到2018年，我國POCT市場規(guī)?？蛇_(dá)14.3億美元，未來幾年將保持20%以上的年復(fù)合增長率。在我國，POCT產(chǎn)品主要包括心臟標(biāo)志物、糖尿病、感染性疾病、血?dú)?電解質(zhì)、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)等類別，其中妊娠/排卵和血常規(guī)類POCT檢測產(chǎn)品發(fā)展較為成熟，其他產(chǎn)品還處于導(dǎo)入和成長期。具體如下：2、全球市場競爭情

17、況從企業(yè)競爭看，經(jīng)過多年發(fā)展，全球體外診斷已成為擁有數(shù)百億美元龐大市場容量的朝陽行業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟，市場集中度較高，形成了一批著名跨國企業(yè)集團(tuán)，包括Roche（羅氏）、美國Abbott（雅培）、德國Siemens（西門子）、美國Johnson&Johnson（強(qiáng)生）等。這些企業(yè)具有產(chǎn)品線豐富、質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)含量高和設(shè)備制造精密等優(yōu)勢，不僅包括各類體外診斷試劑，還包括各類診斷儀器以及與之相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，在全球體外診斷市場處于領(lǐng)先地位。3、國內(nèi)市場競爭情況我國體外診斷產(chǎn)業(yè)仍處于成長期，國內(nèi)行業(yè)集中度較低，廠家數(shù)量多，且大部分為中小企業(yè)，產(chǎn)品品種少，主要為試劑廠商，輔以代理國外儀器。國內(nèi)企業(yè)市場

18、割據(jù)競爭的格局較為明顯，實(shí)力較強(qiáng)的綜合性企業(yè)較少，行業(yè)內(nèi)排名靠前的企業(yè)主要是在某一領(lǐng)域具備競爭優(yōu)勢。國際知名體外診斷產(chǎn)品廠商依靠其產(chǎn)品質(zhì)量、品牌知名度以及國內(nèi)銷售服務(wù)商的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，受到國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)同，其產(chǎn)品在三級醫(yī)院等國內(nèi)高端市場占據(jù)主流市場地位，且產(chǎn)品價(jià)格普遍高于同類國產(chǎn)產(chǎn)品。雖然，我國體外診斷廠商在國內(nèi)高端市場競爭力相對較弱，但在區(qū)域市場、部分體外診斷細(xì)分領(lǐng)域和產(chǎn)品成本價(jià)格上具有優(yōu)勢。憑借高性價(jià)比的產(chǎn)品，國內(nèi)企業(yè)在中低端體外診斷市場具備了一定的競爭力。隨著國內(nèi)企業(yè)在高端體外診斷產(chǎn)品研發(fā)方面的投入不斷增加和國家相關(guān)鼓勵政策的推進(jìn)實(shí)施，我國體外診斷產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)能力和精密電子設(shè)備制造能力

19、將大幅提升，部分國內(nèi)企業(yè)在POCT等體外診斷細(xì)分產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)接近或部分達(dá)到國際先進(jìn)水平，逐步打破了國外企業(yè)體外診斷產(chǎn)品在國內(nèi)高端市場的壟斷格局。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析從國內(nèi)看，經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展前景依然廣闊，但提質(zhì)增效、轉(zhuǎn)型升級的要求更加緊迫。經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，向形態(tài)更高級、分工更優(yōu)化、結(jié)構(gòu)更合理階段演化的趨勢更加明顯。消費(fèi)升級加快，市場空間廣闊，物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，產(chǎn)業(yè)體系完備，資金供給充裕，人力資本豐富，創(chuàng)新累積效應(yīng)正在顯現(xiàn)，綜合優(yōu)勢依然顯著。新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入發(fā)展，新的增長動力正在孕育形成，新的增長點(diǎn)、增長極、增長帶不斷成長壯大。全面深化改革和全面推進(jìn)依

20、法治國正釋放新的動力、激發(fā)新的活力。同時(shí)，必須清醒認(rèn)識到，發(fā)展方式粗放，不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出，經(jīng)濟(jì)增速換擋、結(jié)構(gòu)調(diào)整陣痛、動能轉(zhuǎn)換困難相互交織，面臨穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)、防風(fēng)險(xiǎn)、惠民生等多重挑戰(zhàn)。有效需求乏力和有效供給不足并存，結(jié)構(gòu)性矛盾更加凸顯，傳統(tǒng)比較優(yōu)勢減弱，創(chuàng)新能力不強(qiáng)，經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，財(cái)政收支矛盾更加突出，金融風(fēng)險(xiǎn)隱患增大。農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)依然薄弱，部分行業(yè)產(chǎn)能過剩嚴(yán)重，商品房庫存過高，企業(yè)效益下滑，債務(wù)水平持續(xù)上升。城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡，空間開發(fā)粗放低效，資源約束趨緊，生態(tài)環(huán)境惡化趨勢尚未得到根本扭轉(zhuǎn)?；竟卜?wù)供給仍然不足，收入差距較大，人口老齡化加快，消除貧困任務(wù)艱巨。重大

21、安全事故頻發(fā)，影響社會穩(wěn)定因素增多，國民文明素質(zhì)和社會文明程度有待提高，法治建設(shè)有待加強(qiáng)，維護(hù)社會和諧穩(wěn)定難度加大。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企

22、業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。四、行業(yè)背景分析1、技術(shù)壁壘體外診斷行業(yè)具有技術(shù)水平高、知識密集、多學(xué)科交叉綜合的特點(diǎn)，是典型的技術(shù)創(chuàng)新推動型行業(yè)。新進(jìn)入者很難在短期內(nèi)掌握相關(guān)技術(shù)并形成競爭力。同時(shí)，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定并進(jìn)一步提升技術(shù)水平，行業(yè)內(nèi)企業(yè)需不斷加大在核心原材料研發(fā)、高端儀器研發(fā)生產(chǎn)和工藝革新等方面的投入，尋求更多創(chuàng)新技術(shù)的使用，這進(jìn)一步提升了體外診斷行業(yè)的技術(shù)壁壘。2、行業(yè)準(zhǔn)入壁

23、壘體外診斷產(chǎn)品的使用與人們的生命健康密切相關(guān)，其研發(fā)、生產(chǎn)和銷售均受到國家嚴(yán)格的法律、法規(guī)和政策約束。為了保證產(chǎn)品安全有效，我國對體外診斷產(chǎn)品設(shè)置了較高的行業(yè)準(zhǔn)入門檻，對生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可證制度，對產(chǎn)品應(yīng)用實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局等監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和其所生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊證后方可進(jìn)行生產(chǎn)。體外診斷產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)則必須取得監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后方可進(jìn)行經(jīng)營銷售。因此，進(jìn)入本行業(yè)的企業(yè)需要在前期花費(fèi)大量的資金和時(shí)間完成產(chǎn)品開發(fā)、注冊檢驗(yàn)和臨床評價(jià)等產(chǎn)品注冊相關(guān)工作，在生產(chǎn)經(jīng)營前還需要完成各項(xiàng)許可證照的辦理，從而形成了較高的行業(yè)準(zhǔn)入

24、壁壘。3、渠道品牌壁壘體外診斷產(chǎn)品的最終消費(fèi)者分布區(qū)域廣、數(shù)量眾多，對產(chǎn)品的需求差異大，需要企業(yè)具備豐富的產(chǎn)品體系、穩(wěn)定的供貨渠道和良好的品牌信譽(yù)。在市場開發(fā)方面，企業(yè)建立完善的營銷網(wǎng)絡(luò)和成熟的銷售渠道需要大量的資金投入和較長的時(shí)間周期，需要豐富的銷售經(jīng)驗(yàn)和良好的市場把握能力，經(jīng)過長期的市場積累才能形成一定規(guī)模，這大大增加了新進(jìn)入者的市場開拓難度，從而形成了較高的渠道壁壘。在產(chǎn)品使用方面，客戶更傾向于向單一或少數(shù)幾家品牌信譽(yù)較好的供應(yīng)商采購特定種類的體外診斷產(chǎn)品，以便醫(yī)護(hù)人員熟練掌握該類產(chǎn)品的使用方法，提高工作效率，降低操作風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)加強(qiáng)議價(jià)能力和降低采購成本。因此，客戶一般不會輕易更換已經(jīng)使

25、用、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品，也不會輕易放棄與現(xiàn)有供應(yīng)商的合作，從而形成了較高的品牌壁壘。4、資金壁壘體外診斷產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格、技術(shù)掌握和創(chuàng)新難度大、新產(chǎn)品開發(fā)周期長，對廠房建設(shè)、設(shè)備配置和工藝水平要求高，在生產(chǎn)銷售前還需要完成產(chǎn)品注冊、各種許可證照辦理和國內(nèi)外相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證等工作，這些都要求企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品研發(fā)、人才培養(yǎng)、設(shè)備配置、工藝革新和產(chǎn)品準(zhǔn)入等方面投入較多資金。此外，由于體外診斷新產(chǎn)品研發(fā)周期較長，一般需要經(jīng)過試驗(yàn)室研究、小試、中試、試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)和規(guī)?；a(chǎn)等多個(gè)階段，在實(shí)現(xiàn)市場銷售之前一般不會形成顯著的經(jīng)濟(jì)效益。這要求企業(yè)必須具備雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，確保完成新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化前期所需各項(xiàng)工作后，

26、還能有足夠資金支持其后期市場開拓，從而形成了較高的資金壁壘。5、人才壁壘體外診斷行業(yè)是典型的技術(shù)密集型和知識密集型行業(yè)，對人才的依賴性較高。隨著體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展，競爭日趨激烈，行業(yè)內(nèi)企業(yè)在人才引進(jìn)和培養(yǎng)方面的投入不斷加大。目前，體外診斷行業(yè)培養(yǎng)一個(gè)具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)秀創(chuàng)新能力的技術(shù)研發(fā)人員一般需要2年以上時(shí)間，引進(jìn)同類人才的成本也居高不下。這影響了企業(yè)自主研發(fā)能力的持續(xù)提升和產(chǎn)品技術(shù)的快速革新，成為體外診斷行業(yè)發(fā)展亟待破解的難題，對于新進(jìn)入者則形成了較高的人才壁壘。6、行業(yè)利潤率變動趨勢及原因體外診斷產(chǎn)品行業(yè)屬于高科技、高附加值的行業(yè)，行業(yè)整體利潤水平較高。體外診斷行業(yè)整體利潤率水平較

27、高主要得益于我國體外診斷市場需求快速發(fā)展、技術(shù)水平不斷提升和產(chǎn)品逐步進(jìn)入中高端市場等幾個(gè)因素的綜合影響。在國內(nèi)體外診斷行業(yè)快速發(fā)展的背景下，隨著國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平的不斷提高和在中高端市場的應(yīng)用擴(kuò)大，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的毛利率將持續(xù)維持在較高水平。第三章 行業(yè)前景及市場預(yù)測一、行業(yè)基本情況1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素（1）健康理念與醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變高效快速是當(dāng)今生活節(jié)奏的主流，人們普遍希望盡早得到個(gè)性化的診斷和治療，以節(jié)省寶貴的時(shí)間。同時(shí)，隨著人們生活水平的提高和防病知識的普及，亞健康也備受關(guān)注，“預(yù)防為主、防治結(jié)合”和“治未病”的醫(yī)療消費(fèi)觀念逐漸深入人心。健康理念的轉(zhuǎn)變及對早期診斷和預(yù)防的需求發(fā)

28、展使得醫(yī)療模式逐漸從單純治療向預(yù)防、保健、治療和康復(fù)一體化轉(zhuǎn)換，醫(yī)院工作也由院內(nèi)科室擴(kuò)展至院外、社區(qū)和家庭，傳統(tǒng)檢驗(yàn)科已經(jīng)不能滿足這種轉(zhuǎn)變。體外診斷產(chǎn)品，尤其是POCT產(chǎn)品的出現(xiàn)改變了實(shí)驗(yàn)室以標(biāo)本為中心的檢驗(yàn)?zāi)Ｊ?，真正?shí)現(xiàn)了以病人為中心，讓患者實(shí)時(shí)了解到自己的身體健康狀態(tài)，真正做到對疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療。（2）中國社會向老齡化發(fā)展隨著中國社會向老齡化發(fā)展，患糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病的人越來越多，2003年我國（調(diào)查地區(qū)）居民兩周患病率是14.3，慢性病患病率為151.1，2013年我國居民兩周患病率是24.1，慢性病患病率為330.7。上述患病群體，不僅希望能夠得到醫(yī)院的系

29、統(tǒng)診治，更需要進(jìn)行長期的跟蹤檢查。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品，由于操作簡單、檢測周期短，能對患者實(shí)施連續(xù)監(jiān)測、診斷、管理和篩查，因此受到醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)青睞，未來應(yīng)用將會更加廣泛。（3）人均可支配收入與人均衛(wèi)生費(fèi)用支出持續(xù)增加2000年至2014年間，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從約6,300元增加到29,381元，年復(fù)合增長率達(dá)到11.6%，增加約3.7倍；農(nóng)村居民純收入從約2,300元增加到9,892元，增加約3.3倍18。與此同時(shí)，我國人均衛(wèi)生費(fèi)用也獲得較快的增長，從2005年的約660元增長到2014年的2,582元，增長了2.9倍。居民家庭收入和人均衛(wèi)生費(fèi)用的快速增長為體外診斷市場的快速

30、發(fā)展提供了條件。（4）分級醫(yī)療發(fā)展有利于體外診斷產(chǎn)品推廣我國政府在十八大報(bào)告中明確指出，加強(qiáng)城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，健全以縣醫(yī)院為龍頭、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室為基礎(chǔ)的農(nóng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，顯著改善部分農(nóng)村缺醫(yī)少藥的狀況。同時(shí)繼續(xù)完善以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心為主體、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系，在市、區(qū)級公立醫(yī)院的指導(dǎo)和支持下，使居民在社區(qū)就能享有一般常見病及多發(fā)病的初級診療服務(wù)。國家醫(yī)療改革也提出了“戰(zhàn)略前移和重點(diǎn)下移”和“治未病”的政策。這些方針、政策和措施要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)除了擁有大型設(shè)備、更先進(jìn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目之外，還應(yīng)該走出醫(yī)院、面向社區(qū)、走進(jìn)家庭、面向農(nóng)村，這也就要求其在檢驗(yàn)設(shè)備和方法

31、上有所改進(jìn)，更適合分級醫(yī)療的需要。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品具有“操作簡單、使用方便、即時(shí)報(bào)告”的特點(diǎn)，最適應(yīng)于城市和農(nóng)村社區(qū)醫(yī)療服務(wù)，可以在滿足民眾必要的檢驗(yàn)服務(wù)的同時(shí)大幅降低政府的投入，符合國家分級醫(yī)療政策和新醫(yī)療體制改革的要求。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素（1）技術(shù)革新快，企業(yè)生存壓力大體外診斷行業(yè)是創(chuàng)新驅(qū)動型行業(yè)，產(chǎn)品種類多，技術(shù)革新快。企業(yè)要生存就必須不斷地加大研發(fā)投入，開發(fā)新技術(shù)，推出新產(chǎn)品，否則將面臨被市場淘汰的不利局面。我國體外診斷行業(yè)起步較晚，國內(nèi)企業(yè)普遍存在研發(fā)投入不足、高水平技術(shù)研發(fā)人員缺乏和設(shè)備落后問題，這影響了產(chǎn)品技術(shù)的革新速度，使企業(yè)生存面臨較大壓力。（2）外企主

32、導(dǎo)中高端市場，國內(nèi)企業(yè)競爭壓力大我國體外診斷行業(yè)市場化程度高，國外體外診斷產(chǎn)品可以全面參與國內(nèi)市場的競爭。國外企業(yè)憑借產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)水平高和配套儀器先進(jìn)等優(yōu)勢，在國內(nèi)中高端市場長期占據(jù)領(lǐng)先地位，在低端市場也在不斷加大滲透力度，這給國內(nèi)企業(yè)帶來了很大的競爭壓力。（3）國內(nèi)企業(yè)資金實(shí)力有限我國體外診斷行業(yè)還處于成長期，國內(nèi)企業(yè)大多銷售規(guī)模較小、資金實(shí)力有限、缺乏有效的融資渠道。這使得國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、人才培養(yǎng)和引進(jìn)、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等方面投入不足，資金周轉(zhuǎn)壓力較大，在產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、市場開拓和創(chuàng)新能力提升方面均受到一定的制約。POCT是體外診斷行業(yè)的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，憑借便捷、快速的優(yōu)勢，POCT產(chǎn)品能

33、夠?qū)崿F(xiàn)在患者身邊快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院、診所及患者家中，能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測。目前，我國POCT領(lǐng)域應(yīng)用較為成熟的技術(shù)包括膠體金免疫層析技術(shù)、斑點(diǎn)金免疫滲濾技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)和干化學(xué)技術(shù)、免疫比濁技術(shù)等幾種。從行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀來看，由于起步晚，國內(nèi)體外診斷行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國家相比存在較大差距。但是，近年來，由于下游需求的高速增長，國內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī)，技術(shù)差距加速縮小的趨勢正進(jìn)一步加強(qiáng)，尤其是在應(yīng)用廣泛、市場需求廣闊的POCT領(lǐng)域，我國企業(yè)技術(shù)水平已經(jīng)與國外企業(yè)相差不大，在產(chǎn)品方面更是具有了較高的性價(jià)比優(yōu)勢。隨著體外診斷行業(yè)

34、的不斷發(fā)展，POCT相關(guān)技術(shù)日趨成熟，在現(xiàn)有膠體金免疫、斑點(diǎn)金免疫、熒光免疫和干化學(xué)等現(xiàn)有技術(shù)推廣應(yīng)用的同時(shí)，一些更為先進(jìn)的技術(shù)也將逐漸進(jìn)入應(yīng)用階段，具體包括微流控技術(shù)、生物芯片技術(shù)等。3、行業(yè)特有的經(jīng)營模式體外診斷行業(yè)歸屬于醫(yī)療器械行業(yè)，在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面，需要滿足國內(nèi)外相關(guān)準(zhǔn)入和強(qiáng)制許可要求；在產(chǎn)品銷售方面，某些地區(qū)部分企業(yè)存在招投標(biāo)采購情況。根據(jù)中華人民共和國政府采購法、中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃、衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶在采購醫(yī)療器械時(shí)可以采取公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判等方式。目前，部分省市

35、地區(qū)會組織集中采購招投標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在集中采購招投標(biāo)的中標(biāo)目錄中，以不高于中標(biāo)價(jià)的原則，以競爭性談判等方式確定最終的供應(yīng)商品牌、價(jià)格。對于沒有組織集中采購招投標(biāo)的省市地區(qū)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般會采取院內(nèi)招標(biāo)或者競爭性談判等方式，確定供應(yīng)商品牌、價(jià)格。4、行業(yè)上下游發(fā)展?fàn)顩r及對本行業(yè)的影響（1）上游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對本行業(yè)的影響體外診斷行業(yè)的發(fā)展需要上游許多產(chǎn)業(yè)的支撐，主要包括生物原料、電子信息等行業(yè)。在上游行業(yè)中，生物原料對體外診斷行業(yè)的影響相對較大。以POCT產(chǎn)品為例，生物原料包括診斷酶、抗體、抗原等，其中只有少數(shù)原料能夠?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)化，尤其是診斷酶、抗體、抗原等，在國內(nèi)僅有少數(shù)廠家能夠生產(chǎn)，大部分仍然依靠

36、進(jìn)口。5、下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對本行業(yè)的影響體外診斷行業(yè)的下游行業(yè)主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭及個(gè)人等體外診斷產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域。在全球，受經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)水平提升和中國、巴西等體外診斷市場快速興起等影響，體外診斷產(chǎn)品的市場需求將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。預(yù)計(jì)到2018年，全球體外診斷市場規(guī)?？蛇_(dá)到793億美元，預(yù)計(jì)在2018年前將保持7%的年復(fù)合增長率19，整體呈現(xiàn)穩(wěn)定增長的發(fā)展態(tài)勢。在我國，受健康理念與醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變、社會向老齡化發(fā)展、人均可支配收入與人均衛(wèi)生費(fèi)用支出持續(xù)增加、分級醫(yī)療發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)定價(jià)政策及行業(yè)監(jiān)管制度完善等影響，未來體外診斷產(chǎn)品的市場需求將呈現(xiàn)快速增長的發(fā)展態(tài)勢，市場前景較為廣闊。二、市場分

37、析1、醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南保證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位在運(yùn)輸與貯存過程中使產(chǎn)品符合其說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求。2、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可靠和可追溯。3、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知加快推進(jìn)分級診療制度建設(shè)、優(yōu)化藥品購銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”(生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票)，積極鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市推行“兩票制”，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)

38、企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格“等具體改革措施。國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見國家食品藥品監(jiān)督管理部門以及其他監(jiān)管部門將健全政府采購機(jī)制，按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標(biāo)采購機(jī)制，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購納入公共資源交易平臺。實(shí)行分類采購，科學(xué)設(shè)置評審因素，推動藥品、高值醫(yī)用耗材采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價(jià)格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。4、醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械通用名稱命名科學(xué)、規(guī)范。5、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法對醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)、信息記錄、貯存運(yùn)輸、質(zhì)量檢查、維護(hù)保養(yǎng)等

39、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理義務(wù)作了細(xì)化和補(bǔ)充完善。6、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，指導(dǎo)監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的現(xiàn)場檢查和對檢查結(jié)果的評估。7、醫(yī)療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則為注冊申請人進(jìn)行臨床評價(jià)及食品藥品監(jiān)督管理部門對臨床評價(jià)資料的審評提供技術(shù)指導(dǎo)。8、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，明確企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理義務(wù)。9、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械行業(yè)涉及

40、生物醫(yī)藥、化學(xué)、機(jī)械、電子、塑料、信息等多個(gè)領(lǐng)域，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的技術(shù)型產(chǎn)業(yè)。（1）全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步增長隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口增長、社會老齡化程度提高以及人們保健意識不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械市場需求持續(xù)增長，醫(yī)療器械行業(yè)已成為當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會的統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模從2006年的2,900億美元增長至2013年的4,690億美元，復(fù)合增長率達(dá)到了7.1%。（2）我國醫(yī)療器械行業(yè)呈快速發(fā)展中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段，市場銷售總規(guī)模從2006年的434億元發(fā)展到2014年的2,556億元，增加了將近5倍。經(jīng)過多

41、年的持續(xù)高速發(fā)展，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國國民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。2015年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為3,080億元，醫(yī)療器械市場總規(guī)模占同期我國醫(yī)藥市場總規(guī)模的比例低，且低于世界平均水平，未來仍有較廣闊的發(fā)展空間。10、體外診斷行業(yè)發(fā)展概況（1）全球體外診斷行業(yè)2013年全球體外診斷市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到554億美元，預(yù)計(jì)到2018年可達(dá)到793億美元。得益于科技的不斷進(jìn)步和市場需求的日益增長，全球體外診斷市場將持續(xù)增長，預(yù)計(jì)在2018年前將保持7%的年復(fù)合增長率。從區(qū)域市場格局看，2014年，最大的體外診斷市場為北美

42、地區(qū)，占44%，西歐市場占30%，日本占11%。中國由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速高，隨著近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長，體外診斷市場發(fā)展迅速，但占據(jù)的市場份額依然很小，僅為2%。從市場細(xì)分看，按照診斷方式分，免疫診斷占23%、生化診斷占17%、血液診斷占10%、分子診斷占11%、其他診斷占39%。從應(yīng)用領(lǐng)域看，體外診斷市場可細(xì)分為感染性疾病、糖尿病、癌癥、心臟病、自身免疫性疾病、腎臟病、藥物檢測和HIV/AIDS檢測等。（2）中國體外診斷行業(yè)2009年，國內(nèi)體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模約為108億元，到2015年已增長到440億元左右。據(jù)中國醫(yī)療器械協(xié)會體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會預(yù)計(jì)，未來5年

43、我國的體外診斷市場規(guī)模年均增幅將在15%-20%之間。從我國的市場細(xì)分看，按照診斷方式分，免疫診斷占35%、生化診斷占32%、血液診斷占15%、分子診斷占5%、其他診斷占13%。與全球市場細(xì)分構(gòu)成比較，我國其他診斷產(chǎn)品市場份額僅為13%，小于全球市場的39%，未來還有較大的提升空間。從人均產(chǎn)品消費(fèi)看，2013年，中國體外診斷產(chǎn)品人均年使用量僅為1.5美元，而同期發(fā)達(dá)國家人均使用量則達(dá)到2530美元，這表明，中國體外診斷市場未來還有很大的發(fā)展空間。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積32693.30（折合約49.04畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積3

44、7924.23。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx投資管理公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)POCT10000臺，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入27600.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 項(xiàng)目選址一、項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，應(yīng)符合當(dāng)?shù)毓I(yè)項(xiàng)目占地使

45、用規(guī)劃的要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護(hù)相一致。2、項(xiàng)目選址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其它特別需要保護(hù)的敏感性目標(biāo)。3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地。4、項(xiàng)目選址選擇應(yīng)提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)需要。5、項(xiàng)目選址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件，水源、電力、運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)要素供應(yīng)充裕，能源供應(yīng)有可靠的保障。6、項(xiàng)目選址應(yīng)靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原料和產(chǎn)成品的運(yùn)輸。通訊便捷，有利于及時(shí)反饋市場信息。7、地勢平緩，便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。8、應(yīng)與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點(diǎn)有足夠的防護(hù)距離。二、建設(shè)區(qū)基

46、本情況湖北省，簡稱鄂，中華人民共和國省級行政區(qū)，省會武漢。地處中國中部地區(qū)，東鄰安徽，西連重慶，西北與陜西接壤，南接江西、湖南，北與河南毗鄰，介于北緯29015333647、東經(jīng)10821421160750之間，東西長約740千米，南北寬約470千米，總面積18.59萬平方千米，占中國總面積的1.94%。最東端是黃梅縣，最西端是利川市，最南端是來鳳縣，最北端是鄖西縣。湖北省地勢大致為東、西、北三面環(huán)山，中間低平，略呈向南敞開的不完整盆地。在全省總面積中，山地占56%，丘陵占24%，平原湖區(qū)占20%，屬長江水系。湖北省地處亞熱帶，全省除高山地區(qū)屬高山氣候外，大部分地區(qū)屬亞熱帶季風(fēng)性濕潤氣候。截至

47、2019年末，湖北省共轄12個(gè)地級市、1個(gè)自治州、4個(gè)省直轄縣級行政單位，共有25個(gè)縣級市、36個(gè)縣、2個(gè)自治縣、1個(gè)林區(qū)，常住人口5927萬人。實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值（GD）45828.31億元，其中，第一產(chǎn)業(yè)完成增加值3809.09億元，第二產(chǎn)業(yè)完成增加值19098.62億元，第三產(chǎn)業(yè)完成增加值22920.60億元。從國內(nèi)看，經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展前景依然廣闊，但提質(zhì)增效、轉(zhuǎn)型升級的要求更加緊迫。經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，向形態(tài)更高級、分工更優(yōu)化、結(jié)構(gòu)更合理階段演化的趨勢更加明顯。消費(fèi)升級加快，市場空間廣闊，物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，產(chǎn)業(yè)體系完備，資金供給充裕，人力資本豐富，創(chuàng)新累積效應(yīng)正在顯現(xiàn)，綜合

48、優(yōu)勢依然顯著。新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入發(fā)展，新的增長動力正在孕育形成，新的增長點(diǎn)、增長極、增長帶不斷成長壯大。全面深化改革和全面推進(jìn)依法治國正釋放新的動力、激發(fā)新的活力。同時(shí)，必須清醒認(rèn)識到，發(fā)展方式粗放，不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然突出，經(jīng)濟(jì)增速換擋、結(jié)構(gòu)調(diào)整陣痛、動能轉(zhuǎn)換困難相互交織，面臨穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)、防風(fēng)險(xiǎn)、惠民生等多重挑戰(zhàn)。有效需求乏力和有效供給不足并存，結(jié)構(gòu)性矛盾更加凸顯，傳統(tǒng)比較優(yōu)勢減弱，創(chuàng)新能力不強(qiáng)，經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，財(cái)政收支矛盾更加突出，金融風(fēng)險(xiǎn)隱患增大。農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)依然薄弱，部分行業(yè)產(chǎn)能過剩嚴(yán)重，商品房庫存過高，企業(yè)效益下滑，債務(wù)水平持續(xù)上升。城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展

49、不平衡，空間開發(fā)粗放低效，資源約束趨緊，生態(tài)環(huán)境惡化趨勢尚未得到根本扭轉(zhuǎn)?；竟卜?wù)供給仍然不足，收入差距較大，人口老齡化加快，消除貧困任務(wù)艱巨。重大安全事故頻發(fā)，影響社會穩(wěn)定因素增多，國民文明素質(zhì)和社會文明程度有待提高，法治建設(shè)有待加強(qiáng)，維護(hù)社會和諧穩(wěn)定難度加大。預(yù)計(jì)地區(qū)生產(chǎn)總值增長7.8%左右，連續(xù)三年保持穩(wěn)定。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)好于全國、中部靠前。糧食再獲豐收；工業(yè)增加值增速快于上年、全國領(lǐng)先；服務(wù)業(yè)對經(jīng)濟(jì)增長貢獻(xiàn)率達(dá)到60%左右。高技術(shù)制造業(yè)、裝備制造業(yè)增速同比加快。規(guī)上工業(yè)企業(yè)利潤總額增長9.1%，稅收占地方一般公共預(yù)算收入比重提高到74.7%，呈現(xiàn)量增質(zhì)優(yōu)的良好態(tài)勢。今年是全面建成小康

50、社會和“十三五”規(guī)劃收官之年，要實(shí)現(xiàn)第一個(gè)百年奮斗目標(biāo)，為“十四五”發(fā)展和實(shí)現(xiàn)第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)打好基礎(chǔ)。堅(jiān)持以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，堅(jiān)持以改革開放創(chuàng)新為動力，加快推動高質(zhì)量發(fā)展，堅(jiān)決打贏三大攻堅(jiān)戰(zhàn)，統(tǒng)籌推進(jìn)“穩(wěn)促調(diào)惠防?！?，總攻全面小康，深耕區(qū)域布局，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)支撐，優(yōu)化經(jīng)濟(jì)治理，確保全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃圓滿收官。今年經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的主要預(yù)期目標(biāo)是：地區(qū)生產(chǎn)總值增長7.5%左右，城鎮(zhèn)新增就業(yè)70萬人，居民消費(fèi)價(jià)格漲幅3.5%左右，城鄉(xiāng)居民收入增長與經(jīng)濟(jì)增長基本同步，單位地區(qū)生產(chǎn)總值能耗下降1%左右，主要污染物排放量繼續(xù)下降。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展實(shí)現(xiàn)發(fā)展目標(biāo)，破解發(fā)展難題，厚植發(fā)展優(yōu)勢，

51、必須牢固樹立和貫徹落實(shí)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的新發(fā)展理念。創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。必須把創(chuàng)新擺在國家發(fā)展全局的核心位置，不斷推進(jìn)理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、文化創(chuàng)新等各方面創(chuàng)新，讓創(chuàng)新在全社會蔚然成風(fēng)。協(xié)調(diào)是持續(xù)健康發(fā)展的內(nèi)在要求。必須牢牢把握中國特色社會主義事業(yè)總體布局，正確處理發(fā)展中的重大關(guān)系，重點(diǎn)促進(jìn)城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展，促進(jìn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展，在增強(qiáng)國家硬實(shí)力的同時(shí)注重提升國家軟實(shí)力，不斷增強(qiáng)發(fā)展整體性。綠色是永續(xù)發(fā)展的必要條件和人民對美好生活追求的重要體現(xiàn)。必須堅(jiān)持節(jié)約資源和保護(hù)環(huán)境的基本國策，堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展，堅(jiān)定走生產(chǎn)發(fā)展、生

52、活富裕、生態(tài)良好的文明發(fā)展道路，加快建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會，形成人與自然和諧發(fā)展現(xiàn)代化建設(shè)新格局，推進(jìn)美麗中國建設(shè)，為全球生態(tài)安全作出新貢獻(xiàn)。開放是國家繁榮發(fā)展的必由之路。必須順應(yīng)我國經(jīng)濟(jì)深度融入世界經(jīng)濟(jì)的趨勢，奉行互利共贏的開放戰(zhàn)略，堅(jiān)持內(nèi)外需協(xié)調(diào)、進(jìn)出口平衡、引進(jìn)來和走出去并重、引資和引技引智并舉，發(fā)展更高層次的開放型經(jīng)濟(jì)，積極參與全球經(jīng)濟(jì)治理和公共產(chǎn)品供給，提高我國在全球經(jīng)濟(jì)治理中的制度性話語權(quán)，構(gòu)建廣泛的利益共同體。共享是中國特色社會主義的本質(zhì)要求。必須堅(jiān)持發(fā)展為了人民、發(fā)展依靠人民、發(fā)展成果由人民共享，作出更有效的制度安排，使全體人民在共建共享發(fā)展中有更多獲得感，增強(qiáng)發(fā)展動力

53、，增進(jìn)人民團(tuán)結(jié)，朝著共同富裕方向穩(wěn)步前進(jìn)。堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展、綠色發(fā)展、開放發(fā)展、共享發(fā)展，是關(guān)系我國發(fā)展全局的一場深刻變革。創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的新發(fā)展理念是具有內(nèi)在聯(lián)系的集合體，是“十三五”乃至更長時(shí)期我國發(fā)展思路、發(fā)展方向、發(fā)展著力點(diǎn)的集中體現(xiàn)，必須貫穿于“十三五”經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的各領(lǐng)域各環(huán)節(jié)。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)按照全面建成小康社會新的目標(biāo)要求，今后五年經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的主要目標(biāo)是：經(jīng)濟(jì)保持中高速增長。在提高發(fā)展平衡性、包容性、可持續(xù)性基礎(chǔ)上，到2020年國內(nèi)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年翻一番，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)平衡協(xié)調(diào)，發(fā)展質(zhì)量和效益明顯提高。產(chǎn)業(yè)邁向中高端水平，農(nóng)業(yè)現(xiàn)代

54、化進(jìn)展明顯，工業(yè)化和信息化融合發(fā)展水平進(jìn)一步提高，先進(jìn)制造業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)不斷成長，服務(wù)業(yè)比重進(jìn)一步提高。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展成效顯著。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略深入實(shí)施，創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新蓬勃發(fā)展，全要素生產(chǎn)率明顯提高?？萍寂c經(jīng)濟(jì)深度融合，創(chuàng)新要素配置更加高效，重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)核心技術(shù)取得重大突破，自主創(chuàng)新能力全面增強(qiáng)，邁進(jìn)創(chuàng)新型國家和人才強(qiáng)國行列。發(fā)展協(xié)調(diào)性明顯增強(qiáng)。消費(fèi)對經(jīng)濟(jì)增長貢獻(xiàn)繼續(xù)加大，投資效率和企業(yè)效率明顯上升。城鎮(zhèn)化質(zhì)量明顯改善，戶籍人口城鎮(zhèn)化率加快提高。區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展新格局基本形成，發(fā)展空間布局得到優(yōu)化。對外開放深度廣度不斷提高，全球配置資源能力進(jìn)一步增強(qiáng)，進(jìn)出口結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，國

55、際收支基本平衡。人民生活水平和質(zhì)量普遍提高。就業(yè)、教育、文化體育、社保、醫(yī)療、住房等公共服務(wù)體系更加健全，基本公共服務(wù)均等化水平穩(wěn)步提高。教育現(xiàn)代化取得重要進(jìn)展，勞動年齡人口受教育年限明顯增加。就業(yè)比較充分，收入差距縮小，中等收入人口比重上升。我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)下農(nóng)村貧困人口實(shí)現(xiàn)脫貧，貧困縣全部摘帽，解決區(qū)域性整體貧困。國民素質(zhì)和社會文明程度顯著提高。中國夢和社會主義核心價(jià)值觀更加深入人心，愛國主義、集體主義、社會主義思想廣泛弘揚(yáng)，向上向善、誠信互助的社會風(fēng)尚更加濃厚，國民思想道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)、健康素質(zhì)明顯提高，全社會法治意識不斷增強(qiáng)。公共文化服務(wù)體系基本建成，文化產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)支柱性產(chǎn)業(yè)。

56、中華文化影響持續(xù)擴(kuò)大。生態(tài)環(huán)境質(zhì)量總體改善。生產(chǎn)方式和生活方式綠色、低碳水平上升。能源資源開發(fā)利用效率大幅提高，能源和水資源消耗、建設(shè)用地、碳排放總量得到有效控制，主要污染物排放總量大幅減少。主體功能區(qū)布局和生態(tài)安全屏障基本形成。各方面制度更加成熟更加定型。國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化取得重大進(jìn)展，各領(lǐng)域基礎(chǔ)性制度體系基本形成。人民民主更加健全，法治政府基本建成，司法公信力明顯提高。人權(quán)得到切實(shí)保障，產(chǎn)權(quán)得到有效保護(hù)。開放型經(jīng)濟(jì)新體制基本形成。中國特色現(xiàn)代軍事體系更加完善。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向圍繞結(jié)構(gòu)深度調(diào)整、振興實(shí)體經(jīng)濟(jì)，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，培育壯大新興產(chǎn)業(yè)，改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，加快構(gòu)建創(chuàng)新能力強(qiáng)、品質(zhì)服務(wù)優(yōu)、協(xié)作緊密、環(huán)境友好的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)新體系。深入實(shí)施中國制造2025，以提高制造業(yè)創(chuàng)新能力和基礎(chǔ)能力為重點(diǎn)，推進(jìn)信息技術(shù)與制造技術(shù)深度融合，促進(jìn)制造業(yè)朝高端、智能、綠色、服務(wù)方向發(fā)展，培育制造業(yè)競爭新優(yōu)勢。（一）全面提升工業(yè)基礎(chǔ)能力實(shí)施工業(yè)強(qiáng)基工程，重點(diǎn)突破關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、核心基礎(chǔ)零部件（元器件）、先進(jìn)基礎(chǔ)工藝、產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)等“四基”瓶頸。引導(dǎo)整機(jī)企業(yè)與“四基”企業(yè)、高校、科研院所產(chǎn)需對接。支持全產(chǎn)業(yè)鏈