品質(zhì)異常管控規(guī)定[蒼松參考]

1、品質(zhì)異常管控規(guī)定1、 目的為規(guī)范品質(zhì)異常處理流程，提高品質(zhì)異常處理的時(shí)效性，確保產(chǎn)線正常生產(chǎn)，滿足客戶要求。2、 范圍適用于產(chǎn)品品質(zhì)異常解決的所有過(guò)程。3、 定義3.1品質(zhì)異常定義3.1.1不符合相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)3.1.2重復(fù)發(fā)生品質(zhì)異常時(shí)3.1.3作業(yè)品質(zhì)異常：因非偶然因素（即可避免的原因），現(xiàn)場(chǎng)雖未發(fā)生產(chǎn)品不良，但存在品質(zhì)隱患。包含：3.1.3.1不遵守作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)范；3.1.3.2使用不合格的原輔材料；3.1.3.3設(shè)備發(fā)生故障或磨損；3.1.3.4作業(yè)員疲勞（或情緒欠佳）；3.1.3.5其他情形，可能存在品質(zhì)隱患時(shí)。4、 職責(zé)4.1品管部4.1.1負(fù)責(zé)品質(zhì)異常最終判定、標(biāo)識(shí)；4

2、.1.2負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常責(zé)任部門；4.1.3負(fù)責(zé)主導(dǎo)品質(zhì)異常案例的處理過(guò)程；4.1.4負(fù)責(zé)對(duì)責(zé)任單位的改善結(jié)果進(jìn)行追蹤確認(rèn)。4.2發(fā)生異常責(zé)任部門：負(fù)責(zé)提出臨時(shí)措施及長(zhǎng)期改善對(duì)策并執(zhí)行，責(zé)任單位在無(wú)法分析出原因及對(duì)策時(shí)，由責(zé)任部門召集相關(guān)人員協(xié)助分析改善。4.3生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)對(duì)改善措施的實(shí)施及驗(yàn)證改善措施的有效性。4.4物控部：負(fù)責(zé)入庫(kù)質(zhì)量異常品的分類存放、退回及報(bào)廢。4.5其他相關(guān)部門：在需要時(shí)進(jìn)行異常改善的配合。5工作程序5.1進(jìn)料品質(zhì)異常：5.1.1IQC依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)判定不合格，針對(duì)不合格物料標(biāo)識(shí)“不合格”，并通知倉(cāng)庫(kù)立即移至不良品區(qū)域；5.1.2IQC異常判定后，必要時(shí)可進(jìn)行組織內(nèi)部評(píng)審

3、，確認(rèn)物料是否可以讓步接收，可以讓步接收的立即更改物料標(biāo)識(shí)，根據(jù)評(píng)審結(jié)果做相應(yīng)標(biāo)識(shí)，不能讓步接收的，1小時(shí)內(nèi)開立物料檢驗(yàn)不合格處理單，通知采購(gòu)、計(jì)劃；5.1.3采購(gòu)接物料檢驗(yàn)不合格處理單，1小時(shí)內(nèi)向供應(yīng)商反饋品質(zhì)不良，并確認(rèn)物料是否退回；5.1.4供應(yīng)商需在8小時(shí)內(nèi)針對(duì)異常物料提出臨時(shí)對(duì)策，如對(duì)異常內(nèi)容有疑問(wèn)，12小時(shí)內(nèi)與我公司相關(guān)人員確認(rèn)清楚，必要時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。5.1.5供應(yīng)商必須在物料檢驗(yàn)不合格處理單要求的期限前回復(fù)完整的改善方案；5.1.6IQC針對(duì)供應(yīng)商改善后的原料加嚴(yán)檢驗(yàn)，連續(xù)追蹤3批無(wú)異常予以結(jié)案，轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn)，如改善措施回復(fù)后連續(xù)3個(gè)月無(wú)進(jìn)料，則強(qiáng)制結(jié)案，后續(xù)進(jìn)料依正常檢驗(yàn)執(zhí)行。5

4、.1.7供應(yīng)商改善措施回復(fù)后，連續(xù)3批追蹤，異常狀況沒(méi)有明顯改善的，降低供應(yīng)商等級(jí)5.2制程品質(zhì)異常5.2.1IPQC在出現(xiàn)下列情況時(shí)，可強(qiáng)制停產(chǎn)；5.2.1.1首件簽樣不合格；5.2.1.2品質(zhì)異常超過(guò)5%； 5.2.2IPQC依據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行巡檢、判定。確認(rèn)不良成立時(shí)，要求生產(chǎn)部調(diào)整并現(xiàn)場(chǎng)整改；5.2.3生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常改善后，IPQC需重新進(jìn)行首件確認(rèn)，合格后方可重新開始生產(chǎn)，如不合格，則重新調(diào)整改善；5.2.4生產(chǎn)班組長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)原材料不良或制程異常時(shí)，比例2%時(shí)，通知車間主任解決；比例2%而5%，上報(bào)部門經(jīng)理解決；比例7%時(shí)，立即停止生產(chǎn)，上報(bào)總經(jīng)辦，同時(shí)由品管開出品質(zhì)異常處理單，責(zé)任部門

5、對(duì)問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行分析，必要時(shí)可以召集生產(chǎn)、品管、研發(fā)等部門找出原因并對(duì)策，等問(wèn)題點(diǎn)解決后，方可重新開始生產(chǎn)。品管對(duì)上述各類處理措施進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，如有異常，馬上向直屬領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。5.2.5已生產(chǎn)的產(chǎn)品由品管抽檢確認(rèn)，不良品做好標(biāo)識(shí)，通知車間主任按相關(guān)措施執(zhí)行；在制品由車間做好區(qū)分隔離及相關(guān)防護(hù)，品管做好標(biāo)識(shí)，等待評(píng)審處理；未生產(chǎn)的必須在異常情況處理完畢，并重新進(jìn)行首件確認(rèn)簽樣后方可重新生產(chǎn)。發(fā)現(xiàn)異常時(shí)所需要做的動(dòng)作（對(duì)已生產(chǎn)的、在制的和未生產(chǎn)的產(chǎn)品，標(biāo)識(shí)、區(qū)分）5.2.6品質(zhì)異常重復(fù)發(fā)生時(shí)，品管開出品質(zhì)異常處理單，通知生產(chǎn)部停產(chǎn)整改；5.2.7品質(zhì)異常處理單需會(huì)簽車間主任/部門經(jīng)理，接到品質(zhì)異常2小時(shí)內(nèi)，需針對(duì)異常現(xiàn)象提出臨時(shí)對(duì)策，3天內(nèi)給出永久對(duì)策并實(shí)施。5.3入庫(kù)品質(zhì)異常5.3.1OQC依據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，確定不良成立時(shí)，針對(duì)不合格品標(biāo)識(shí)“不合格”，并要求生產(chǎn)部立即移至不良品區(qū)域；5.3.2OQC要在1小時(shí)內(nèi)開立品質(zhì)異常處理單并附不良樣品，要求生產(chǎn)單位重工；5.3.3生產(chǎn)單位接品質(zhì)異常