《認(rèn)證前培訓(xùn)講解》PPT課件.ppt

1、認(rèn)證前培訓(xùn)講解,冠 智 達(dá) 顧 問 G R E E M,一、認(rèn)證需具備的條件 二、目前常見的認(rèn)證機(jī)構(gòu) 三、認(rèn)證流程 四、審核計劃范例 五、認(rèn)證前的準(zhǔn)備事項 六、審核中經(jīng)常提問的問題 七、回答問題及審核注意事項,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,八、不符合事項的分類 九、定期復(fù)查制度 十、認(rèn)證中各要素常見缺失,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,一、認(rèn)證需具備的條件 必須具備覆蓋認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)范圍的文件化的質(zhì)量體系； 必須具備三個月以上的涵蓋所有要素的完整的運行記錄； 必須具備完整的內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的記錄,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,二、目前常見的認(rèn)證機(jī)構(gòu) DNV（挪威船級社） BSI（英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會） SGS（瑞士通標(biāo)公證行） BVQI（法國船

2、級社） LR（英國船級社） RHTUV（德國萊茵技術(shù)監(jiān)護(hù)所） SQCC（深圳質(zhì)量評審中心） 方圓 中國船級社 EPRE（賽寶,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證流程(續(xù)) 首日,起始會議,審核計劃項目確認(rèn),開始審核,繼續(xù)審核,審核小組會議,當(dāng)日缺點口匯報,午 餐,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證流程(續(xù)) 次日,繼續(xù)審核,午 餐,繼續(xù)審核,審核組會議,缺點承認(rèn),結(jié)束會議,審核計劃范例 1.日期:1996-04-15/16 2.公司:陽光企業(yè)有限公司 3.地址:深圳蛇口 4.認(rèn)證范圍:移動電話的設(shè)計、制造及售后服務(wù) 5.審核組長:胡天(A) 6.審核員:王小明(B)、張華明(C,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,7.審核計

3、劃 第一天 第1組 第2組(第3組) 09:00-09:30 啟始會議 09:30-12:00 質(zhì)量手冊復(fù)審 4.8產(chǎn)品鑒別與追溯 4.1管理審查 4.9制程管制 4.17內(nèi)部稽核 4.16質(zhì)量記錄 12:00-13:00 午餐 2.權(quán)責(zé)混淆; 3.管理代表有責(zé)無權(quán)或末履行職責(zé); 4.管理評審方向錯誤; 5.未達(dá)到規(guī)定的資源要求,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.2質(zhì)量體系 1.質(zhì)量手冊描述的質(zhì)量體系不完善; 2.應(yīng)制做質(zhì)量計劃的場合未制做. 4.3合同評審 1.未召集相關(guān)部門的人評審; 2.合同修改后未將訊息傳遞到相關(guān)部門; 3.口頭訂單未記錄,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失

4、4.4設(shè)計控制 1.設(shè)計輸入未能滿足合約要求; 2.設(shè)計評審缺少項目; 3.設(shè)計驗證未依設(shè)計輸入的要求執(zhí)行; 4.設(shè)計變更后,相關(guān)文件資料未改,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.5文件資料控制 1.未將公司用國際、國家標(biāo)準(zhǔn)納入控制; 2.文件有任意涂改; 3.收發(fā)記錄上登記發(fā)放的文件在相關(guān)部門無法找到; 4.文件修改后未在總覽表登記其最新版本; 5.在工作場所發(fā)現(xiàn)失效呈未受控文件; 6.有的部門沒有得到他所需要的文件; 7.失效文件未標(biāo)識,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.6采購 1.未將服務(wù)供應(yīng)商納入體系; 2.向未經(jīng)核準(zhǔn)的供應(yīng)商下單; 3.請購單和采購單不符; 4.采購變更

5、未采取措施; 5.采購資料(含技術(shù))未完善,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.7客戶提供產(chǎn)品的控制 1.當(dāng)產(chǎn)品不合格時,未知會客戶決定處理對策; 2.未建立帳冊管理. 4.8產(chǎn)品的識別和追溯性 1.在車間或倉庫的有關(guān)產(chǎn)品未標(biāo)識; 2.產(chǎn)品的標(biāo)識和實物不符; 3.未按合同規(guī)定執(zhí)行標(biāo)識作業(yè); 4.產(chǎn)品品質(zhì)狀況未能有效追溯,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,4.9過程控制 1.設(shè)備未按期保養(yǎng); 2.未依生產(chǎn)計劃的要求執(zhí)行生產(chǎn); 3.制程工藝失控; 4.特殊制程未對人員和設(shè)備進(jìn)行資格認(rèn)可; 5.違反國家法律; 6.制程未有完整的工藝技術(shù)文件,部分工序未受控,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.10檢驗和試

6、驗 1.檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求示實施; 2.緊急放行未批準(zhǔn)或未做記錄; 3.檢驗記錄缺少檢驗員簽署; 4.抽樣數(shù)量有誤,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.11檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 1.比對樣品,檢測軟件未納入控制; 2.儀器已過有效期,但仍未校驗; 3.檢驗合格證未有或損壞; 4.檢驗不合格儀器未標(biāo)識; 5.檢驗不合格的儀器未有評價其以前檢驗試驗的有效性; 6.檢驗環(huán)境未能達(dá)到規(guī)定要求,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.12檢驗和試驗狀態(tài)的控制 1.不合格品未按規(guī)定標(biāo)識; 2.未按指定的區(qū)域放置產(chǎn)品; 3.合格品不合格品混放; 4.檢驗報告未顯示產(chǎn)品是合格或不合格,認(rèn)證前培訓(xùn)講解

7、,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.13不合格品控制 1.不合格品未按指定處理人員處理; 2.重工后的不合格品未檢驗即匯入良品; 3.不合格品的發(fā)生未記錄,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.14糾正和預(yù)防措施 1.糾正預(yù)防措施內(nèi)容未實施 2.采取的糾正預(yù)防措施和現(xiàn)有體系沖突,但未有采取修正行動; 3.諸多不良報告未采取糾正預(yù)防措施,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.15搬運、儲存、包裝、防護(hù)和交付 1.帳單不符; 2.帳物不符; 3.倉庫產(chǎn)品混放,區(qū)域未規(guī)劃; 4.包裝方式未按規(guī)定執(zhí)行,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.16質(zhì)量記錄的控制 1.漏簽名; 2.查找不到/困難; 3.漏填應(yīng)填的項目; 4.嚴(yán)重?fù)p壞,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.17內(nèi)部質(zhì)量審核 1.審核員審核自己工作范圍的內(nèi)容; 2.審核員未夠公司規(guī)定的資格; 3.審核發(fā)生的糾正措施報告,未有效實施; 4.審核計劃缺少部門,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失 4.18培訓(xùn)