《食品藥品監(jiān)管局XX年藥械市場監(jiān)管工作總結》

1、食品藥品監(jiān)管局20XX年藥械市場監(jiān)管工作總結市局藥品流通監(jiān)管處：根據(jù)市委、市政府關于“平安*”和“健康* ”建設的 總體部署，縣委、縣政府關 于“平安* ”和“健康* ”建設 的總體要求，市衛(wèi) 生局、市局關于藥品安全 專項整治行動 工作方案的通 知精神，結合市局年初藥 械市場監(jiān)管要點， 我局以科學發(fā)展觀為統(tǒng)攬，認真貫徹落實“314”總體部署， 進一步踐行藥械科學監(jiān)管理念，切實履行藥械監(jiān)管職責，扎 實有效地開展了以藥品 安全為主線的藥械監(jiān)管工作，并取得 了顯著成績。一、組織學習，提高認識組織全體干部職工認真解讀了 藥品安全專項整治，藥品 安全大排查大整治大執(zhí)法等相 關專項整治文件精神，要求 干

2、部職工要充分領會有關藥 品安全監(jiān)管的精神實質(zhì)，明 確目標 任務，明確工作職責，明確工作重點，要充分認 識在今年中 國世博會和廣州 亞運會期間，認真抓好藥械 市場監(jiān)管的目的 意義，要加強學習，努力工作，提高認 識，把全局干部職工 的思想統(tǒng)一到“平安* ”和“健康* ”建設上來，嚴格市 場 監(jiān)管，不折不扣地開展好 藥品安全各個專項整治行動 工作， 確保公眾用藥用械安全。二、成立組織，落實責任 為將“藥品安全”等專項整治行動的各項工作落 到實處，成立了 *縣食品藥品監(jiān)管分局“藥品安全”專項整治行動領導小組，“非藥品冒充藥品”專項整治 行動領導小組，“中藥飲片”專項整治行動領導小組，“藥品安全大排查大

3、整治大執(zhí)法”專項整治行動領導小 組等。藥品市場監(jiān)管和專 項整治行動工作由局長劉尚容 負總責，分管副局長周遠明 具 體負責，市場科負責組織 實施。三、認真研究，制定方案根據(jù)市局、縣政府20XX年對藥品市場監(jiān)管 的總體部署， 結合“藥品安 全”和“藥品安全大排查大 整治大執(zhí)法等專 項整治行動 的要求，我局全面分析了轄 區(qū)內(nèi)藥品市場動態(tài)、 藥品監(jiān)管的重點、難點、薄弱點及藥品經(jīng)營企業(yè)存在的不足， 從而制定和印發(fā)了 *縣食品藥品監(jiān)管分局“藥品安全”專項整治行動工作實施方案、含麻黃堿類復方制劑專項整治行 動工作實施方案、“中藥飲片”專項整治行動 工作實施方案、“非藥品冒 充藥品”專項整治行動工作 實施方案

4、、“藥 品安全大排查大整治大執(zhí)法”工作實施 方案。每個方案的制 定明確了目標和任務，明確了責任 和要求，規(guī)定了保障措施， 為有力、有序、有效地開展 藥械市場監(jiān)管和專項整治行 動提 供了組織和制度保障。四、召開會議，強化責任我局于20XX年6月，組織轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)負 責人、 連鎖公司片區(qū)負責人、藥品超市負責人、單體藥 店負責人及 規(guī)模較大的零售 藥店負責人召開了工作聯(lián)系 會。會上首先學 習了 *縣食品藥品監(jiān)管分局藥品安 全專項整治行動工作實 施方案、含麻黃堿類復方制 劑專項整治行動工作實施方 案、非藥品冒充藥品專 項整治行動工作實施方案、中藥 飲片專項整治行動 工作實施方案、藥品安全大排查大

5、整治 大執(zhí)法整治 行動工作實施方案；其次是解讀了國務院關 于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的 特別規(guī)定，市場科科長 于敬福重點強調(diào)了藥品安全“地方政府負總責，部門各負 其 責，企業(yè)是第一責任人” 的責任體系；第三進行了討 論發(fā)言， 分管副局長周遠明 對開展藥品安全專項整治行 動工作的目 的、意義進行了 強調(diào)，并提出了要求，要求 企業(yè)行業(yè)自律， 要把藥品安 全放在第一位，自覺堅持做 到守法、合法、規(guī)范 和誠信經(jīng)營藥品。還特別強調(diào)了在 專項整治行動期間頂風作 浪，以身試法經(jīng)營假劣藥品的 企業(yè)，必須依法從重從快處 罰， 對情節(jié)嚴重者依法吊銷 藥品經(jīng)營許可證或醫(yī) 療器械經(jīng) 營企業(yè)許可證，對觸犯行律者，依法

6、移交司 法機關予以追 究刑事責任。五、大力宣傳，營造氛圍我局今年以“藥品安全”為主線，借助GSP認證和認證后跟蹤檢查，藥品抽驗、年度崗位技能培訓、崗前培訓之機， 把“藥品安全”、“藥品安全大排查大整治 大執(zhí)法”、“非 藥品冒充藥 品”、“中藥飲片”等專項 整治工作和日常監(jiān)管 等結合起來，大張旗鼓地宣傳藥品 法律法規(guī)和專項整治的工 作部署、要求、目的和意義，使之家喻戶曉，深入人心。 我局于今年8月組織新開辦 藥品經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員 120余人 進行了崗前培訓。 又于今年10月組織轄區(qū)內(nèi) 所有的藥品經(jīng) 營企業(yè)的從業(yè)人員和醫(yī)療機構藥劑科負責人737人開展了年 度崗位技能培訓和健康體檢。兩次 培訓，首

7、先宣傳學習了我 局藥品安全專項整治行動工作實施方案、藥品安全大排 查大整治大執(zhí)法工作實 施方案和中藥飲片專項 整治行動 工作實施方案等。要求企業(yè)要高度重視，牢 固樹立安全意 識。第二是學 習了藥品法律法規(guī)，重點學 習了藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī) 范和藥品流通監(jiān)督管理 辦法。宣傳了 “產(chǎn)品 安全，地方政府負總責，部門各負其責，企業(yè)是第一責任人” 的責任體系，要求藥品經(jīng) 營企業(yè)必須樹立法律意識、安全意識、責任意識、規(guī)范 意識、誠信意識、服務意識 ，堅持不懈 地自學法律法規(guī)，并在繼續(xù)教育簿上作好記 錄留存?zhèn)洳?。?三是學習和 解讀了 *市藥品經(jīng)營許 可證管理辦法和 GSP 認證后跟蹤檢查的有關規(guī)定，要求藥

8、品經(jīng)營企業(yè)對照藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實 施細則，一直堅持做好自身 藥品經(jīng)營管理工作，隨時不 怕檢查，隨時經(jīng)得起檢查。 要求企業(yè)必 須高度重視，自查自糾，力排安全隱患，自覺抵制假劣藥品， 不得違法經(jīng)營，自覺做到依法經(jīng)營，誠信經(jīng)營。第五是學習了藥品的基礎知識，合理用藥知識，藥品不良反應監(jiān)測知識， 藥品外觀鑒別常識，要求 藥品從業(yè)人員要不斷提高自 身綜合 素質(zhì)，樹立道德意識、服務意識，不斷適應新時 期藥品經(jīng)營 的新要求。通過 大力宣傳，為扎實有效，順 利推進藥品安全 專項整治的 各項工作營造了良好的社會 環(huán)境和輿論氛圍。六、中藥飲片專項整治工作成效顯著今年在中藥飲片的專項 整治行動中工作扎實，成效

9、 顯 著：一是組織學習，提高認識。把干部職工的思想統(tǒng) 一到“平 安*”和“健康*”建設上來；二是成立 組織，落實責任； 三是認真研究，制定方案；四是大力 宣傳，營造氛圍。把中 藥飲片的專項整治作為了今年藥 品從業(yè)人員（含醫(yī)療機構藥 劑科負責人）年度技能培訓 的重要內(nèi)容；五是行業(yè)自律，自 查自糾。要求藥品批發(fā) 企業(yè)、縣直及中心衛(wèi)生院以 上的醫(yī)療 機構進行自查，并 以書面材料報告我局；六是 抓住要害，重 點突出。重點檢查進貨渠道、是否審查和索取真實完整有效 資質(zhì)，尤其是中藥飲片藥品 GMP認證證書；七是著力規(guī) 范，嚴格執(zhí)法，成效顯著。在 中藥飲片專項整治工作以來， 立案查處非法渠道購進或 不能提供

10、GMF認證證書的 中藥飲片 案6件，立案查處 抽驗鑒定為假藥（沉香、山 藥）案2件，現(xiàn)場處罰抽驗 不合格或霉爛變質(zhì)的中藥飲 片案14件，共處 罰沒款3萬余元。今年，通過中藥飲 片專項整治工作的扎實 開展，提升了藥品經(jīng)營使用單位 對中藥飲片的認識，規(guī)范了 中藥飲片的經(jīng)營使用行為，為下一步強化和推進中藥飲 片各環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作奠定了 堅實的基礎。七、著力規(guī)范含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營行為為進一步推進藥品安 全專項整治工作，強化含麻 黃堿類 復方制劑等藥品安全 重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，有效遏制 該類制劑流 失用制毒的突出 問題，從源頭上杜絕該類制 劑造成的社會危 害，我局遂于9月1日，專門組織召開藥品批發(fā)企業(yè)含麻

11、黃 堿類復方制劑分管人員工作會議。會上，學習了市局關于將含麻黃堿類復方制劑管理納 入藥品安全專項整治工作的 通知（渝食藥監(jiān)安20 1025號）文件精神和我局的具體實 施方案，解讀 了 *市禁毒委員會辦公室 關于轉(zhuǎn)發(fā)關于進 一步加強對含麻黃堿類復方制劑管理的通知的通知（渝 禁毒辦201036號）文件精神，同時，我局分管 局長周遠明 對藥品批發(fā)企業(yè) 提出了五個要求，一是要高 度重視，提高認 識，明確任 務，落實責任；二是要如實 填寫我局制訂的含 麻黃堿復方制劑藥品批發(fā)企業(yè)基本 情況調(diào)查表；三是建立 購銷含麻黃堿復方制劑的各種 檔案，并妥善保存?zhèn)洳椋凰?是 要向縣公安局禁毒大隊和 我局及時按要求上報

12、有關購銷數(shù)據(jù)及相關情況；五是在 購銷含麻黃堿復方制劑過程 中，發(fā)現(xiàn) 異常情況要及時分 析，高度警覺，必要時立即 上報。八、繼續(xù)推進“非 藥品冒充藥品”專項整治工 作我局認真按照今年市衛(wèi) 生局和市局非藥品冒充藥品專項整治工作的要求，結合 藥品安全專項整治的總體部 署，全 面開展了非藥品冒充 藥品專項整治工作，整體推 進了藥品安 全工作，此次非 藥品冒充藥品專項整治工作 出動執(zhí)法人員 150余人次，檢查藥品經(jīng)營使用單位 100余家，出動執(zhí)法車 輛60臺次。同時，在今年6月，我局聯(lián)合工商部門、 公安部 門、地方政府綜治辦一舉 搗毀非法宣傳、銷售非藥品 和藥品 團伙。該團伙共十余 人，在轄區(qū)內(nèi)古龍、回

13、龍、 鐵山等7個 鎮(zhèn)街農(nóng)村院壩以 免費聽講座、免費送產(chǎn)品為 幌子，大大宣傳 非藥品具有 何等神奇功效，且夾有藥品 清風油、首烏延壽片 等品種進行銷售，該情況經(jīng)幾個部 門聯(lián)合執(zhí)法，效果明顯， 對當事人進行了批評教育，責 令其停止違法活動。沒收了 產(chǎn) 品（貨值金額4443元）和宣傳工具（如音箱、麥 克風等）。通過非藥品冒 充藥品專項整治行動工作的 深入開展，當 前我縣轄區(qū)內(nèi) 經(jīng)營使用非藥品的行為得到 進一步的規(guī)范，藥 品經(jīng)營使用單位對非藥品的認識得到 進一步提高，為我局繼 續(xù)，深入地開展非藥品冒充藥品 專項整治工作奠定了堅實的 基礎。今年以來，工作扎實，成績顯著，截止目前尚未 發(fā)現(xiàn) 非藥品冒充藥品

14、經(jīng)營使 用違法違規(guī)行為。九、繼續(xù)推進藥品委托執(zhí)法工作的 深入開展今年初，重新與全縣24個鎮(zhèn)街人民政府（辦事處）簽 訂了藥品委托執(zhí) 法協(xié)議，重新清理和培訓鎮(zhèn) 街藥品委托執(zhí)法 人員執(zhí)法資 格，完善了藥品委托執(zhí)法相 關制度，制定了藥品 委托執(zhí)法工作目標考核細則，召開 了鎮(zhèn)街藥品委托執(zhí)法人員 培訓工作會議，到現(xiàn)場指導委 托執(zhí)法工作，使藥品監(jiān)管達 到 全覆蓋，做到了藥品市場 監(jiān)管“橫向到邊、縱向到底、不留 死角”，做到了城鄉(xiāng) 統(tǒng)籌監(jiān)管，轄區(qū)內(nèi)全民享受 藥品市場監(jiān) 管成果。同時每 到一個鎮(zhèn)街均向地方黨政領 導匯報、宣傳藥 品安全“地 方政府負總責”的責任體系，進一步推動了藥品 鎮(zhèn)街委托執(zhí)法工作向縱深發(fā)展，

15、確 保農(nóng)民群眾用藥安全有 效。十、順利推進 GSP認證和藥品經(jīng)營許可證換發(fā)工 作我局繼續(xù)抓好 GSP認證和認證后的跟蹤檢查以及 藥品 經(jīng)營許可證換證工 作，嚴格按照藥品管理法 沢藥品經(jīng) 營許可證管理辦法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP的 規(guī)定，嚴格把關，由局長劉尚容 負總責，分管副局長周遠明 具體負責，從藥品經(jīng)營企業(yè) 的從業(yè)人員資格、分類管理、營 業(yè)面積、貯藏條件、規(guī) 范經(jīng)營等方面一一對照 GSP認證和換 證條件，評定標 準進行現(xiàn)場檢查驗收，進展 順利，在工作中 對符合條件 和暫未達到條件經(jīng)責令整改 到位的，予以通過 GSP認證和更換藥品經(jīng)營許可證 ，對達不到條件，整改不 到位的堅決不予通過 G

16、SP認證和不換發(fā)藥品經(jīng)營許 可證。 通過GSP認證和藥品經(jīng)營許可證換發(fā)工 作的扎實開展， 把“藥品安 全”專項整治行動引向深入，進一步規(guī)范了藥品 經(jīng)營行為，提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水 平。十一、突出重點，嚴格執(zhí)法在市局和縣委、縣政府的正確領導下，我局把 “藥品安 全”專項整治行動 與日常監(jiān)管和其它有關藥品 安全專項整治 行動有機地結 合起來，確定了縣城、中心 場鎮(zhèn)、旅游景點、 車站、超市和學校周邊為重點檢查區(qū)域，以藥品器械批發(fā)企 業(yè)、藥品超市、縣直醫(yī)療機構和各中心衛(wèi)生院為重點檢查單 位，以假劣藥品、從業(yè)資質(zhì)、進貨渠道、貯藏條件等為 重點 檢查環(huán)節(jié)。集中時間， 集中精力，精心組織，周密 安排，把 專項

17、整治和日常監(jiān) 管有機地結合起來，齊頭并 進，以科學發(fā) 展觀為統(tǒng)攬，進一步落實藥械科學監(jiān)管理 念，嚴格監(jiān)管，嚴 格執(zhí)法，著力規(guī)范、凈化藥械市場秩 序，杜絕假劣產(chǎn)品，力 排安全隱患。十二、工作扎實，成績顯著今年以來我局 緊緊抓住藥品安全這根繩不 放松，切實履 職，嚴格監(jiān)管，牢牢把握“藥品安全”和 “藥品安全大排查 大整治大執(zhí)法”等專項整治行動的總 體部署和要求，扎扎實 實地推動藥品安全監(jiān)管的各項大 排查大整治大執(zhí)法工作。按 照藥品安全專項整治行動工 作的動員部署，大力宣傳， 嚴格 執(zhí)法、扎實工作，并取得了顯著的成績。共出動執(zhí)法人員1620 余人次，對 醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)的 檢查率達100% （

18、含鎮(zhèn) 街藥品委托執(zhí)法檢查）。今年以來，立案查處藥械違法違 規(guī) 案20件，當場處罰藥械 違法違規(guī)案50余件，共處 行政罰沒 款14萬余元。同 時，對個別藥品經(jīng)營、使用 單位購藥憑證 保存不太完整、購進驗收記錄不太完整、藥品分類不太合理、 藥品陳列不太整齊、藥品與非藥品 未嚴格分開和清潔衛(wèi)生較 差等管理欠規(guī)范的情況，均在 執(zhí)法人員指導下，督促當場 整 改到位或限期整改到位。總之，今年以來，我局按照 職能職責，強化監(jiān)管、嚴格 執(zhí)法、藥品經(jīng)營企業(yè)提升了 檔次和規(guī)模、規(guī)范了經(jīng)營行 為， 醫(yī)療機構藥房管理更加 趨于規(guī)范，全縣藥品市場呈 現(xiàn)一片良 好景象，轄區(qū)內(nèi)尚 無一例藥械安全事故發(fā)生， 藥監(jiān)工作得到 了

19、全縣人民的 高度贊許。同時，我局藥監(jiān)執(zhí)法人員嚴于紀律， 作風正派，工作扎實，一年來尚未 收到有關檢舉藥監(jiān)執(zhí)法人 員不良行為的信件、電話等， 藥品監(jiān)督管理從而擦亮了藥 監(jiān) 窗口，樹立了良好的藥監(jiān) 形象，為*縣政風行風建 設樹立了 良好形象。今后，我局將在市局和縣委、縣政府的正確領導 下，創(chuàng)新監(jiān)管 思路，進一步建立健全和完 善藥械監(jiān)管長效機 制，進一步落實科學監(jiān)管理念，理清 工作思路，抓住工作重 點，改進工作方法，增添工作措 施，提高工作效率，把藥品 安全工作放在首位，著力規(guī) 范藥品市場，把打假治劣作 為工 作重中之重，杜絕假劣 藥品，真正保障廣大人民群 眾用藥安 全，切實維護廣大 人民群眾身體健康，努力為 “平安* ”和“健康* ”、“平安* ”和“健康 *”建設作出積極的貢 獻。十三、20XX年藥械市