IATF16949_FMEA管理程序

1、文件類別FMEA管理程序流程性文件PFMEA 管理程序文件編號 QTBJ-QP-044版本版次 A/0制訂部門 工程部制訂日期 2016.05.05制訂審核批準溫馨提示：本文件為本公司機密文件，未經(jīng)許可，不得私自外借或復印!j文件編號1QTBJ-QP-044版本號A/01頁次2/91生效日期2016-05-05文件類別II修訂記錄制定/修訂日期修訂內(nèi)容摘要頁次版本/版次總頁數(shù)2016-05-05IATF首次發(fā)行ALLA/09文件編號QTBJ-QP-044_版本號A/0頁次3/9生效日期2016-05-051. 目的對失效的產(chǎn)品進行分析，找出零組件的失效模式，鑒定出它的失效原因，研究該項失效模式

2、對整個系統(tǒng)會產(chǎn)怎樣影響2. 適用范圍找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點，以便于設計、生產(chǎn)和品管等部門能夠采取有效的對策。3. 定義在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什么，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結(jié)果將不一樣，一般而言，失效是指：3.1在規(guī)定條件下，（環(huán)境、操作、時間）不能完成既定功能。3.2在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。3.3產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導致零組件的破裂、損壞現(xiàn)象。4.0職責4.1.制程FME/制訂：工程部4.2制程FMEA審查：工程部及相關部門4.3制程FME舷準：工程部經(jīng)理5.工作內(nèi)容5.1 FMEA 編號：5.1.1填入FMEAt件編號，以便可以追蹤使用。5.

3、1.2 制程FMEA表編號如下：5.1.3編號5.2項目填入將被分析制程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。5.3制程責任者：填入部門和小組，也包括供應商名稱。5.4型號/年份：填入想要分析設計/制造用的型號年份。5.5生效日期：最初FME/發(fā)布爾日期，不能超過開始計劃生產(chǎn)日期。5.6核心小組：（各部門主管及工程師以上人員）列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的個人或j文件編號1QTBJ-QP-044版本號A/01頁次4/91生效日期2016-05-05文件類別II部門。5.7 FMEA 日期：填入最初FMEA被完成日期，及最新被修訂日期。5.8制程功能/需求：填入要被分析的制程或作業(yè)的簡單敘述。敘述盡可能

4、與被分析的制程或作業(yè)目的一 致，當制程包含多種作業(yè)（如：組裝）而有不同的潛在失效模式時，要將不同的作業(yè) 視為不同制程處理。5.9潛在失效模式：即制程可能不符合制程要求或設計意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它可能成為下工程的潛在失效的原因或是上工程潛在失效的后果。無論怎樣，對于準備FME A必須假設進料的零組件或原物料是好的。列出每一個特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或制程 特性所引起的潛在失效模式。制程工程師或小組要提出和回答下列問題：5.9.1制程或零組件為何不符合規(guī)格？5.9.2不考慮工程規(guī)格，什么是客戶（最終用戶、下工程或服務）所不滿意的？ 一般的 失效模式包含下列各項：破碎、變形、彎曲、裝訂

5、捆綁、短路、工具磨損、不正 確的安裝、灰塵。5.10潛在失效效應：5.10.1是指失效模式對客戶的影響?？蛻糁傅氖牵合聜€工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商、 或產(chǎn)品所有人。每一個潛在失效效應都必須被考慮。5.10.2對于最終使用者，失效效應經(jīng)常被指為：躁音、不規(guī)律的動作、不能工作的、不 穩(wěn)定的、外觀不良、使用過度費力、令人不舒服的氣味、操作性減弱等。5.10.3對于下工序而言，失效效應經(jīng)常被指為：不能焊牢、影響生產(chǎn)或測試、影響產(chǎn)品性能等。文件類別FMEA管理程序流程性文件FMEA管理程序文件編號QTBJ-QP-044_版本號 A/0頁 次5/95.11嚴重度:影響標準：對產(chǎn)品影響的嚴重度 （對顧客的

6、影響）等級影響標準：對產(chǎn)品影響的嚴重度 （對制造/裝配的影響）不符合安全 性或法規(guī)要求潛在失效模式影響了汽車的安 全運行；或者包含不符合政府法 規(guī)的情形，失效發(fā)生時無預警。10不符合安 全性或者 法規(guī)要求會使操作員身處危險（機械 或裝配），失效發(fā)生時無預 警。潛在失效模式影響了汽車的安 全運行；或者包含不符合政府法 規(guī)的情形，失效發(fā)生時有預警。9會使操作員身處危險（機械 或裝配），失效發(fā)生有預警?；竟δ軉?失或功能降 低基本功能喪失（汽車無法運行， 不 影響汽車安全運行）。8嚴重中斷產(chǎn)品需要被100%的廢 棄。生產(chǎn)線關閉或中止發(fā) 運。基本功能降低（汽車可以運行， 但是性能下降）。7顯著中斷一

7、部分產(chǎn)品必須廢棄。偏離 基本過程，包括降低生產(chǎn)線 速度或增加人力。次要功能喪 失或功能降 低次要功能喪失（汽車可以運行， 但舒適/便捷功能不可實施）。6中等中斷100%的產(chǎn)品必須離線返 工后再被接受。次要功能降低（汽車可以運行， 但舒適/便捷性能下降）。5一部分產(chǎn)品必須離線返工 后再被接受。干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項 目上的問題，并且被絕大多數(shù) 客戶（75% ）察覺到。4中等中斷100%的產(chǎn)品在處理前，必 須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項 目上的問題，并且被許多客戶（50%） 察覺到。3一部分產(chǎn)品在處理前，必須 在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項 目上的問題，但只被少數(shù)識別敏

8、 銳的客戶（25% ）察覺到。2微小中斷對過程，操作或操作員造成 輕微的不便。沒有影響沒有可識別的影響1沒有影響沒有可識別的影響文件編號QTBJ-QP-044_版本號 A/0頁 次6/9生效日期2016-05-055.12等級：這個欄位用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加制程控制的特殊過程特性（如：關鍵的、主要的、重要的等,見關鍵特性級別表 ）。如果在制程FMEA被認 定了某一等級，通知負責工程師，這將影響工程文件相關控制項目標識的認定。5.13潛在原因/制程失效：5.13.1 不當?shù)拟o力。5.13.2不適當?shù)暮附印?.13.3不精確的量具。5.13.4缺少組件或放錯。失效可能性標準：

9、原因的發(fā)生頻度 一一PFMEA （每個項目/每輛車的事件）等級很咼 100/1000 1/1010高50/10001/20920/10001/50810/10001/1007中等2/10001/50060.5/10001/200050.1/10001/10 , 0004低0.01/10001/100 , 0003 0.001/10001/1 , 000 , 0002很低通過預防控制消除了失效1文件編號QTBJ-QP-044_版本號 A/0頁 次7/9生效日期2016-05-055.15現(xiàn)行制程控制：現(xiàn)行制程控制：是敘述用來預防可能擴大的失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生控制方法。這些控制方法可能包

10、括冶具的防誤或SPC或制程評估有三種制程控制可以考慮：5.15.1預防失效原因或失效模式/效應的發(fā)生或降低發(fā)生比率。5.15.2 查出失效原因，并提出矯正措施。5.15.3查出失效模式，可能的話,最好使用5.15.1種管制；其次才使用。5.15.2種管制；最后,才使用5.15.3種管制。5.16難檢度:探測幾率標準：通過過程控制來探測的可能性等級探測可能性沒有探測幾率沒有現(xiàn)行過程控制：不能探測或并未分析。10幾乎不可能在任何階段都不容 易探測失效模式和/錯誤（原因）不容易被探測到（比如： 隨機審核）。9很稀少在后工序探測問題操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式對失效模式在后 工序探測。8少在來源處探

11、測問題操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式，在岡位上實施失 效 模式的探測，或者通過計數(shù)型量具（通 /止規(guī)， 手動扭矩檢查/扳手等）在后工序探測。7很低在后工序探測問題操作員通過計量型量具在后工序探測，或者通過計 數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等）在本 崗位上實施探測。6低在來源處探測問題操作員通過計量型量具，在崗位上實施失效模式或 錯誤（原因）的探測，或者通過自動控制來探測不 規(guī)范的部件，并通知操作員（燈光，警報器等）。 測量針對安裝設置和首件檢查（只針對設置原因）。5中等在后工序探測問題通過在后工序的自動控制來實現(xiàn)失效模式的探測， 探測不規(guī)范的零件，封鎖零件，防止零件進入下一 個流程。4

12、中等偏咼在來源處探測問題通過自動控制探測不規(guī)范的零件，自動封鎖零件， 防止零件進入下一步流程，本崗位上實施失效模式 的探測。3高錯誤探測和/或問題預防通過自動控制防止不規(guī)范零件的生產(chǎn)，在崗位上實施錯誤（原因）的探測。2很咼探測不適用；錯誤 預防有預防錯誤（原因）的夾具設計，機械設計或零件 設計。由于過程/產(chǎn)品的防錯設計，不規(guī)范零件無 法生產(chǎn)。1幾乎可以 確定文件編號QTBJ-QP-044_版本號A/0頁 次8/9生效日期2016-05-055.17風險系數(shù)（RPN：風險優(yōu)先數(shù)是嚴重度（S）、發(fā)生度（O）、和難檢度（D）的乘積.RPN=（S）X （0） X （D）是一項 制程風險的指標.對如下情

13、況,小組應降低RPN值風險數(shù)：1）S=9或10無論RPNfi為多少，小組應設法通過過程控制降低探測度及發(fā)生度并確保D=12）當O=5-8, D=5-8時，小組應予關注采取適當?shù)念A防措施以降低RPN的風險數(shù)5.18建議措施：當失效模式依RPN數(shù)排列其風險順序時，針對最高等級的影響和關鍵項目提出 矯正措施。任何措施目的是要減少任何發(fā)生度、嚴重度、或難檢度?？煽紤]下列采行 措施，但并不限于此。5.18.1為了降低發(fā)生機率，需要制程或設計變更。5.18.2只有設計或制程變更可以降低嚴重等級。5.18.3為了增加查出的機率，需要制程或設計變更.通常提高檢驗能力，對品質(zhì)改善不 經(jīng)濟且效果不好及無效的。增加品質(zhì)控制檢驗頻率也只能作為暫時的方法。永 久改善措施才是必須的。5.19負責人及日期：填入建議措施的負責部門（或個人）及預定完成日期。5.20采取的措施：完成矯正措施后，填入簡短執(zhí)行作業(yè)和生效日期。5.21 RPN 結(jié)果；矯正措施實施后，填入簡短執(zhí)行作業(yè)、生效日