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1、質(zhì)量手冊(cè)Quality ManualQM1.001 V3.02009年11月25日改版發(fā)布 2009年12月3日實(shí)施深圳市聯(lián)正通達(dá)科技有限公司(含龍崗分公司)質(zhì)量手冊(cè) Quality Manual 編碼:QM1.001生效日期: 2009年12月3日版本號(hào): V3.0目錄章節(jié)號(hào)內(nèi)容章節(jié)號(hào)內(nèi)容0質(zhì)量手冊(cè)封面3基礎(chǔ)設(shè)施0目錄4工作環(huán)境0質(zhì)量手冊(cè)頒布令第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)0質(zhì)量手冊(cè)說明1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃第1章術(shù)語(yǔ)2與顧客有關(guān)的過程第2章企業(yè)概況、組織結(jié)構(gòu)3設(shè)計(jì)和開發(fā)1企業(yè)概況4采購(gòu)2組織結(jié)構(gòu)5生產(chǎn)和服務(wù)提供第3章手冊(cè)章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)之章節(jié)對(duì)照表6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制第4章質(zhì)量管理體系第8章測(cè)量分析和改進(jìn)1總要求1總
2、則2文件要求2監(jiān)視和測(cè)量第5章管理職責(zé)3不合格品控制1管理者承諾4數(shù)據(jù)分析2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5改進(jìn)3質(zhì)量方針4策劃/質(zhì)量手冊(cè)修訂記錄5職責(zé)、權(quán)限與溝通6管理評(píng)審第6章資源管理附錄A程序文件清單1資源提供附錄B任命書2人力資源版權(quán)所有嚴(yán)禁復(fù)制 深圳市聯(lián)正通達(dá)科技有限公司(含龍崗分公司)頁(yè)碼:Page 34 of 36 質(zhì)量手冊(cè)頒布令本手冊(cè)編寫的目的是規(guī)定建立本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、工作程序和要求,實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系。本手冊(cè)是公司所有對(duì)質(zhì)量有影響的工作都必須遵循的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件。要求公司全體員工遵照?qǐng)?zhí)行。本手冊(cè)編寫引用標(biāo)準(zhǔn):GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008
3、 質(zhì)量管理體系 要求GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)本手冊(cè)屬于受控文件,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效,各部門必須遵守手冊(cè)規(guī)定執(zhí)行。因顧客或合作者等需要而對(duì)外提供本手冊(cè)時(shí),應(yīng)明確是否需要受控,非受控文件不蓋“受控文件”章標(biāo)識(shí),非受控文件不受文件修改控制。本手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫、修訂、發(fā)放和管理,每年至少審核一次。本手冊(cè)發(fā)布時(shí),所應(yīng)用的相關(guān)文件(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和管理方面的規(guī)定性文件)其所示版本均為有效,但不排除其后被修改的可能性,使用文件的各方,應(yīng)考慮使用最新版本的規(guī)定性文件,若有沖突,以最新版本為準(zhǔn)。本手冊(cè)規(guī)定以外的任何與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的
4、例外事宜,由總經(jīng)理或其指定代表批示。本手冊(cè)2009年11月25日改版發(fā)布,2009年12月3日實(shí)施有效。擬制: 宮慶靈 審核: 于晶 (管理者代表)批準(zhǔn): 王勇 (總 經(jīng) 理)質(zhì)量手冊(cè)的說明1、 本質(zhì)量手冊(cè)的目的是確定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的過程中各環(huán)節(jié)的相互作用。2、 本手冊(cè)適用于“深圳市聯(lián)正通達(dá)科技有限公司(含龍崗分公司)”所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及相關(guān)服務(wù)。3、 本手冊(cè)里面提到的“龍崗分公司”是指“深圳市聯(lián)正通達(dá)科技有限公司龍崗分公司”,主要從事生產(chǎn)方面的工作,在公司的質(zhì)量管理體系當(dāng)中作為一個(gè)生產(chǎn)部門的形式運(yùn)作。4、 本質(zhì)量手冊(cè)在公司內(nèi)部使用的和發(fā)放給認(rèn)證公司的屬
5、受控文件。由于合同或協(xié)議等要求外發(fā)的不屬受控文件,對(duì)其版本的有效性,本公司不作跟蹤。5、 按文件控制程序的要求做好質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和管理。6、 質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)公司管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效,各部門都應(yīng)確保遵守本手冊(cè)的規(guī)定。第1章 術(shù)語(yǔ)1. 質(zhì)量(Quality) 一組固有特性滿足要求的程度。2. 要求(Requirement) 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。3. 顧客滿意(Customer Satisfaction)顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。4. 質(zhì)量管理體系(Quality Management System) 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。5. 質(zhì)量方針(Qual
6、ity Policy)由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。6. 質(zhì)量目標(biāo)(Quality Objective)在質(zhì)量方面所追求的目的。7. 質(zhì)量管理(Quality Management)在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。8. 質(zhì)量策劃(Quality Planning)質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。9. 持續(xù)改進(jìn)(Continual Improvement)增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。10. 有效性(Effectiveness)完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。11. 效率(Efficiency)達(dá)到的結(jié)果與所使用
7、的資源之間的關(guān)系。12. 過程(Process)一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。13. 設(shè)計(jì)和開發(fā)(Design and Development) 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。14. 程序(Procedure)為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。15. 不合格(不符合)(Nonconformity )未滿足要求。16. 缺陷(Defect)未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。17. 預(yù)防措施(Preventive Action)為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。18. 糾正措施(Corrective Action)為消除已發(fā)現(xiàn)的不合
8、格或其他不期望情況的原因所采取的措施。19. 客觀證據(jù)(Objective Evidence)支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。20. 驗(yàn)證(Verification)通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。21. 確認(rèn)(Validation)通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定22. 評(píng)審(Review)為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性的有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。23. 審核(Audit)為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。24. 審核方案(Audit Programme)針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特
9、定的目的一組(一次或多次)審核。25. 審核證據(jù)(Audit Evidence)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。26. 審核發(fā)現(xiàn)(Audit Findings)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。27. 審核結(jié)論(Audit Conclusions)審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。28. 審核委托方(Audit Client)要求審核的組織或個(gè)人。29. 受審核方(Auditee)被審核的組織。30. 審核員(Auditor)有能力實(shí)施審核的人員。31. 審核組(Audit Team)實(shí)施審核的一名或多名審核員。32. 技術(shù)專家(Tec
10、hnical Expert)(審核)提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員。第2章 企業(yè)概況、組織結(jié)構(gòu)一、 企業(yè)概況深圳市聯(lián)正通達(dá)科技有限公司是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的數(shù)字化監(jiān)控與指揮調(diào)度領(lǐng)域的綜合解決方案提供商。公司集科研、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、維修、銷售和系統(tǒng)集成為一體,自成立以來即秉承“專注、創(chuàng)新、服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念,堅(jiān)持以自主研發(fā)為基礎(chǔ),致力于中國(guó)城市管理信息化事業(yè)的發(fā)展?;趶?qiáng)大的自主創(chuàng)新能力和應(yīng)用需求的深刻理解,聯(lián)正通達(dá)公司相繼卡法了“城市消防聯(lián)網(wǎng)報(bào)警監(jiān)控系統(tǒng)”、“城市消防119指揮系統(tǒng)”、“數(shù)字化城市管理監(jiān)控指揮系統(tǒng)”、“城市應(yīng)急指揮系統(tǒng)”、“集成化監(jiān)控系統(tǒng)”等系列軟硬件產(chǎn)品、依托技術(shù)優(yōu)勢(shì),公司取得了跨
11、越式的發(fā)展。聯(lián)正通達(dá)是經(jīng)深圳市科技局認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè),獲得了國(guó)家信息產(chǎn)業(yè)部的軟件企業(yè)及軟件產(chǎn)品企業(yè)認(rèn)證。作為創(chuàng)新型企業(yè),聯(lián)正通達(dá)擁有一支強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),并與科研院所、大專院校攜手合作,堅(jiān)持以應(yīng)用為引導(dǎo),為可戶提供全面周到的解決方案。深圳市聯(lián)正通達(dá)科技有限公司現(xiàn)有員工38人,其中??埔陨蠈W(xué)歷32名,占總?cè)藬?shù)84%,本科以上學(xué)歷25名,占總?cè)藬?shù)66%,研究生以上學(xué)歷人員6人,占總?cè)藬?shù)的16%。公司從事管理、研發(fā)、技術(shù)支持和調(diào)試人員全部擁有計(jì)算機(jī)、電子、自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷,研發(fā)人員從事電子產(chǎn)品開發(fā)多年,具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。聯(lián)正通達(dá)視產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)生命,構(gòu)建了完善的質(zhì)量管理體系
12、并通過了ISO9001:2008國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證,所生產(chǎn)軟硬件均通過了國(guó)家權(quán)威部門的檢驗(yàn)認(rèn)證。深圳市聯(lián)正通達(dá)科技有限公司 以“聯(lián)正科技,團(tuán)結(jié)努力,恪守承諾,開拓進(jìn)取”為經(jīng)營(yíng)理念,堅(jiān)持以自主研發(fā)為基礎(chǔ),致力于中國(guó)城市消防等信息化管理事業(yè)的發(fā)展,以一流的技術(shù),一流的設(shè)備,優(yōu)質(zhì)的市場(chǎng)服務(wù),全力打造中國(guó)城市消防聯(lián)網(wǎng)的第一品牌,立志成為中國(guó)最受信賴的安全保障服務(wù)商,為社會(huì)的和諧發(fā)展貢獻(xiàn)我們的力量。主要資質(zhì)及獲得的榮譽(yù)證書如下:n GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證n 深圳市企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)登記證書(深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒)n 2007年5月公司LZKJ-0
13、1型火災(zāi)報(bào)警傳輸設(shè)備通過了國(guó)家消防電子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的全性能委托檢驗(yàn)n 計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書(國(guó)家版權(quán)局頒)n 科技查新報(bào)告(廣東省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所頒)n 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案登記表(廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒)n 產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告n 中國(guó)平安保險(xiǎn)公司承保n Q/DX企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)消防自動(dòng)報(bào)警遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)n 深圳市企業(yè)信息化協(xié)會(huì)常務(wù)理事單位n 廣東省計(jì)算機(jī)集成制造系統(tǒng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室&網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)控與決策支持系統(tǒng)研究室n 廣東省工業(yè)大學(xué)計(jì)算機(jī)學(xué)院網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)控與決策支持系統(tǒng)研究室n 廣東軟件行業(yè)協(xié)會(huì)第四屆理事會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位n 廣東省標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位n 全國(guó)科技創(chuàng)新、質(zhì)量管理先進(jìn)單位n 軟件企業(yè)認(rèn)定n 軟件產(chǎn)品認(rèn)
14、定公司地址:深圳市布吉中興路僑聯(lián)大廈6樓網(wǎng) 址:電 話:0755-8427 8011 8427 8012傳 真:0755-8427 8010 二、深圳市聯(lián)正通達(dá)科技有限公司組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理品質(zhì)部生產(chǎn)部(龍崗分公司)市場(chǎng)部管理者代表綜合辦公室研發(fā)部生產(chǎn)采購(gòu)行政人事文控中心第3章 手冊(cè)章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對(duì)照表本手冊(cè)的用語(yǔ)根據(jù)ISO9000:2005有關(guān)的用語(yǔ)定義。公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)與ISO9001:2008章節(jié)號(hào)對(duì)照如下:質(zhì)量管理體系要求手冊(cè)章節(jié)號(hào)ISO9001條款質(zhì)量管理體系要求手冊(cè)章節(jié)號(hào)ISO9001條款質(zhì)量管理體系第4章4.0工作環(huán)境46.4總要求14.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第
15、7章7.0文件要求24.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃17.1管理職責(zé)第5章5.0與顧客有關(guān)的過程27.2管理者承諾15.1設(shè)計(jì)和開發(fā)37.3以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)25.2采購(gòu)47.4質(zhì)量方針35.3生產(chǎn)和服務(wù)提供57.5策劃45.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制67.6職責(zé)與權(quán)限溝通55.5測(cè)量分析改進(jìn)第8章8.0管理評(píng)審65.6總則18.1資源管理第6章6.0監(jiān)視和測(cè)量28.2資源提供16.1不合品控制38.3人力資源26.2數(shù)據(jù)分析48.4基礎(chǔ)設(shè)施36.3改進(jìn)58.5第4章 質(zhì)量管理體系1總要求1.1 本公司按GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立并保持了文件化的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求,使質(zhì)量方
16、針和目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn),并持續(xù)改進(jìn)其有效性。體系范圍包括了從最初識(shí)別市場(chǎng)需求到最終滿足要求的所有過程,以及公司的產(chǎn)品、服務(wù)和活動(dòng)中和質(zhì)量管理體系有關(guān)的業(yè)務(wù)。1.2 本公司的“線路板、機(jī)箱”外發(fā)加工生產(chǎn),對(duì)于外包廠家的控制按照“7.4采購(gòu)”執(zhí)行。1.3 本公司管理體系中的主要過程是:管理職責(zé)、資源管理、環(huán)境管理、產(chǎn)品(服務(wù))實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn),這些過程包含著一些具體的子過程,分別對(duì)應(yīng)本手冊(cè)的第5、6、7、8章節(jié)。本公司建立了完善的文件體系,其中包括手冊(cè)、程序文件、工作指引及記錄等,確定了各主要過程所需的控制準(zhǔn)則和方法,以確保這些過程的有效運(yùn)行和使其處于受控狀態(tài)。公司的過程見“過程關(guān)系圖”。1.4 本
17、公司提供充足的資源,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、信息系統(tǒng)、財(cái)務(wù)資源等,確保管理體系的過程有效運(yùn)行及對(duì)其監(jiān)控。1.5 本公司通過管理評(píng)審、內(nèi)部審核、過程信息測(cè)量、過程結(jié)果分析等活動(dòng)對(duì)管理體系的主要過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析,以便掌握過程運(yùn)行狀況,為采取改進(jìn)措施提供信息準(zhǔn)備,以確保其持續(xù)符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.6 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)做到:1) 使各級(jí)人員理解并堅(jiān)持執(zhí)行公司的質(zhì)量方針;2) 產(chǎn)品與服務(wù)滿足規(guī)定的要求和用戶的期望;3) 測(cè)量、分析和監(jiān)控過程;4) 預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生,保持持續(xù)的管理改進(jìn)能力;5) 確定與公司運(yùn)行管理有關(guān)的法律、法規(guī)的要求;6) 建立適宜的目標(biāo)和指標(biāo),
18、制訂方案加以實(shí)施,確保管理體系的持續(xù)發(fā)展。過程關(guān)系模式圖統(tǒng)計(jì)、分析,糾正措施和預(yù)防措施、PDCA設(shè)施客戶需求產(chǎn)品安裝交付客戶服務(wù)客戶重復(fù)需求市場(chǎng)拓展內(nèi)外審、管理評(píng)審,過程測(cè)量、產(chǎn)品測(cè)量人力財(cái)務(wù)環(huán)境信息其他商務(wù)談判正式訂單供應(yīng)鏈管理(計(jì)劃、采購(gòu)、物控、生產(chǎn)、質(zhì)量控制)市場(chǎng)調(diào)研產(chǎn)品設(shè)計(jì)打樣/試制2文件要求2.1 總則 2.1.1為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,本公司按ISO9001:2008的要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系,包括有:1) 形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)(見第5章)。2) 質(zhì)量手冊(cè)。3) 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、指南、表格、報(bào)告。4) 記錄等。2.1.2本公司質(zhì)量管理體系文件包括有四
19、層次:質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄1層2層3層4層 1) 第一層:質(zhì)量手冊(cè)2) 第二層:質(zhì)量程序,程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的展開和具體化文件,使得質(zhì)量手冊(cè)中原則性和綱領(lǐng)性的要求得到展開和落實(shí)。程序文件規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量活動(dòng)所經(jīng)的途徑及步驟。根據(jù)本公司的具體情況及ISO9001:2008的要求,公司共制定了13個(gè)程序文件(見附錄A:程序文件清單)。3) 第三層:作業(yè)指導(dǎo)書,在沒有文件的規(guī)定就不能保證質(zhì)量的前提下,本公司使用作業(yè)指導(dǎo)書,詳述如何完成具體的作業(yè)和任務(wù)。4) 第四層:報(bào)告、表格,報(bào)告、表格是用來記錄活動(dòng)的狀態(tài)和所達(dá)到的結(jié)果。2.2 質(zhì)量手冊(cè)2.2.1本公司的質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù)ISO9001:2
20、008的要求編制的,詳細(xì)說明了本公司建立的質(zhì)量管理體系及其運(yùn)作方式,手冊(cè)包括:1) 質(zhì)量管理體系范圍的說明:質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍包括“消防自動(dòng)報(bào)警遠(yuǎn)程監(jiān)控管理系統(tǒng)的軟件開發(fā)和硬件配置,火災(zāi)報(bào)警傳輸設(shè)備的生產(chǎn)以及相關(guān)技術(shù)支持”。2) 支持性程序文件(見附錄)。3) 質(zhì)量管理體系中各過程的相互作用描述。2.2.2 質(zhì)量手冊(cè)由公司管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),公司的所有員工必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行。2.3 文件控制2.3.1 本公司制定并實(shí)施文件控制程序,對(duì)質(zhì)量管理體系所需的文件予以控制,由文控中心負(fù)責(zé)文件的存儲(chǔ)和收發(fā)控制:1) 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前必須得到相關(guān)人員的批準(zhǔn);2) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)
21、行評(píng)審和更新,并再次得到批準(zhǔn);3) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;4) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;5) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別;6) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);7) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件,對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。2.3.2 支持性文件文件控制程序2.4 質(zhì)量記錄控制2.4.1公司編制形成文件的程序質(zhì)量記錄控制程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索、保護(hù)、保留和處置所需的控制,建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)??刂苾?nèi)容還包括:1) 質(zhì)量記錄表格由文件控制中心統(tǒng)一進(jìn)行保
22、存和發(fā)放。2) 各使用部門對(duì)所填質(zhì)量記錄的正確性和適用性負(fù)責(zé),并按規(guī)定保管有關(guān)質(zhì)量記錄。3) 通過建立質(zhì)量記錄一覽表,明確各類質(zhì)量記錄的保存部門、保存期等。4) 記錄的填寫應(yīng)該保持清晰,以便于識(shí)別和檢索。2.4.2支持性文件質(zhì)量記錄控制程序第5章 管理職責(zé)2、 管理承諾:為確保建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性,現(xiàn)作出以下承諾:1.1通過培訓(xùn)、會(huì)議和宣傳欄方式,向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性;1.2制定質(zhì)量方針;1.3確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;1.4進(jìn)行管理評(píng)審;1.5確保資源的獲得。3、 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn):公司在制定和實(shí)施質(zhì)量方針的過程中,始終以增強(qiáng)顧客滿意作為目標(biāo),確保顧客
23、的要求得到確定并予以滿足。4、 質(zhì)量方針3.1質(zhì)量方針環(huán)環(huán)控制、精益求精,提供客戶滿意的產(chǎn)品及誠(chéng)信的服務(wù)3.2總經(jīng)理制定質(zhì)量方針,并確保:1) 與組織的宗旨相適應(yīng);2) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的承諾;3) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;4) 在組織內(nèi)得到溝通和理解;5) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。5、 策劃4.1 質(zhì)量目標(biāo):a. 客戶產(chǎn)品驗(yàn)收合格率100;b. 交貨及時(shí)率95;c. 顧客投訴及時(shí)處理率100%;d. 顧客滿意度85分。4.1.1總則公司首先建立公司級(jí)質(zhì)量目標(biāo),并將其分解,制定部門質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,保證質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保
24、持一致。4.1.2實(shí)施控制:1) 質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表組織制定、實(shí)施及考核(測(cè)量)。2) 各部門主管依據(jù)公司質(zhì)量方針以及第五章4.1(1)的要求提出公司及部門質(zhì)量目標(biāo)建議稿,在公司質(zhì)量年度會(huì)議上討論評(píng)審,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。3) 管理者代表按照規(guī)定的時(shí)間組織檢查考核,若未達(dá)到預(yù)期的目標(biāo),則組織改進(jìn)活動(dòng)。4) 將質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行結(jié)果提報(bào)管理評(píng)審,包括質(zhì)量目標(biāo)的適時(shí)修改更新及獲得批準(zhǔn)。4.2 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理確保(管理者代表協(xié)助):4.2.2對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求。4.2.2在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。公司質(zhì)量管理體系的策
25、劃的輸出表現(xiàn)為公司質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量計(jì)劃,對(duì)這些文件的使用和修改應(yīng)受文件控制程序的控制。6、 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.1職責(zé)和權(quán)限,總經(jīng)理確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。公司主要管理人員及部門職責(zé)權(quán)限規(guī)定如下:5.1.1總經(jīng)理1) 向本公司員工傳達(dá)滿足顧客要求的重要性;2) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè);3) 對(duì)本公司的質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任,制定質(zhì)量方針、批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo);4) 任命管理者代表,并規(guī)定相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限;5) 主持管理評(píng)審會(huì)議,以確保質(zhì)量管理體系的充分性,有效性與適宜性;6) 為質(zhì)量管理體系的運(yùn)作提供資源。5.1.2 管理者代表1) 確保公司質(zhì)量管理體系所需的過程的建立、實(shí)施和保持;2) 擬制審
26、核質(zhì)量手冊(cè),批準(zhǔn)發(fā)行本公司程序文件;3) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;4) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足客戶要求的意識(shí),確保認(rèn)證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)的要求;5) 負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò);6) 組織公司質(zhì)量目標(biāo)的制定、實(shí)施、考核(測(cè)量)和改進(jìn);7) 安排質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核;8) 組織管理評(píng)審工作會(huì)議,并負(fù)責(zé)落實(shí)管理評(píng)審的結(jié)果。5.1.3市場(chǎng)部1) 市場(chǎng)調(diào)研;2) 市場(chǎng)開發(fā)、產(chǎn)品推廣,產(chǎn)品招投標(biāo);3) 合同訂立和評(píng)審;4) 顧客滿意度調(diào)查及處理;5) 需求計(jì)劃的制定和安排。5.1.4研發(fā)部1) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā);2) 產(chǎn)品的優(yōu)化、改善;3) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定;
27、4) 生產(chǎn)工藝的制定;5) 產(chǎn)品的估價(jià)、報(bào)價(jià);6) 制定產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);7) 協(xié)助調(diào)查質(zhì)量問題。5.1.5生產(chǎn)部(龍崗分公司)1) 供應(yīng)商的開發(fā),檔案的建立;2) 供應(yīng)商的考核評(píng)價(jià);3) 物料采購(gòu);4) 生產(chǎn)計(jì)劃的制定和執(zhí)行;5) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理控制;6) 產(chǎn)品的安裝和維護(hù)服務(wù);7) 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和管理;8) 產(chǎn)品的存儲(chǔ)、收發(fā)管理。5.1.6品質(zhì)部1) 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn);2) 供方過程控制、質(zhì)量管理;3) 儀器校檢之執(zhí)行與管理;4) 客戶投訴處理;5) 追蹤與處理質(zhì)量異常問題;6) 相關(guān)數(shù)據(jù)的分析處理。5.1.7綜合辦公室1) 人員招聘、招工及考核;2) 組織與協(xié)調(diào)公司相關(guān)培訓(xùn)工作;3) 文件資料
28、的控制和管理;4) 管理公司行政后勤工作;5) 公司基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和管理。5.2 管理者代表總經(jīng)理在本組織管理層中指定一名較高階的管理人員作為公司管理者代表,協(xié)助其處理公司質(zhì)量管理體系的所有事務(wù),其具體職責(zé)權(quán)限見本手冊(cè)第5章5.1.2之規(guī)定。5.3 內(nèi)部溝通5.3.1總則最高管理者確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。各部門及人員應(yīng)依照相關(guān)的規(guī)定和途徑,確保在不同層次和職能之間進(jìn)行有效溝通。5.3.2信息分類1) 外部信息a) 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等驗(yàn)證結(jié)果及反饋的信息;b) 顧客反饋的信息及其投訴等;c) 政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)類信息,如條例、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等;d) 其它
29、外部信息,如各部門直接從外部獲取的有關(guān)質(zhì)量技術(shù)、質(zhì)量管理等方面的信息。2) 內(nèi)部信息a) 正常信息,如方針、目標(biāo)指標(biāo)、檢驗(yàn)檢測(cè)記錄,內(nèi)部審核與管理評(píng)審報(bào)告以及體系正常運(yùn)作時(shí)的其它記錄等;b) 不符合信息,如不合格品記錄、內(nèi)審不合格報(bào)告、糾正及預(yù)防措施處理單;c) 其它內(nèi)部信息,如員工的建議等。5.3.3信息溝通方式1) 會(huì)議;2) 發(fā)放文件;3) 電話、提案、公告;4) 培訓(xùn)、報(bào)告等。5.4部門職責(zé)分配表( 主職能 次職能) ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)要求總經(jīng)理管代市場(chǎng)部生產(chǎn)部品質(zhì)部研發(fā)部綜合辦4質(zhì)量管理體系4.1質(zhì)量體系總要求4.2文件要求5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注
30、焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)要求總經(jīng)理管代市場(chǎng)部生產(chǎn)部品質(zhì)部研發(fā)部綜合辦7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)6、管理評(píng)審6.1 總則公司每年定期在12月份進(jìn)行一次管理評(píng)審,由總經(jīng)理主持,管理者代表組織實(shí)行。審查和評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理
31、體系變更的需求,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。如有特殊情況,可以由總經(jīng)理提出組織臨時(shí)的管理評(píng)審。6.2 評(píng)審輸入1) 審核結(jié)果;2) 顧客反饋(包括投訴、建議、要求、表?yè)P(yáng));3) 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;4) 糾正措施和預(yù)防措施的狀況;5) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施;6) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更;7) 改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì)。6.3評(píng)審輸出,管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:1) 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn);2) 與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);3) 資源需求。6.4管理評(píng)審會(huì)議應(yīng)有書面的評(píng)審記錄,并于會(huì)后編制管理評(píng)審報(bào)告;管理者代表應(yīng)對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤并將實(shí)施情況
32、報(bào)總經(jīng)理。6.5支持性文件:管理評(píng)審控制程序第6章 資源管理1、 資源提供為確保公司質(zhì)量體系的正常運(yùn)作,滿足顧客的要求,增強(qiáng)顧客滿意,公司確定和提供足夠的資源。2、 人力資源2.1 人事部門負(fù)責(zé)對(duì)人力資源進(jìn)行整體規(guī)劃和管理,各部門主管負(fù)責(zé)對(duì)本部門的員工包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面需求予以策劃和管理,保證從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。2.2 為確保上述要求,公司應(yīng)1) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力,并制定職位說明書。2) 適用時(shí),提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力。3) 以適當(dāng)?shù)姆绞皆u(píng)價(jià)所采取的措施的有效性。4) 確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事工作的相關(guān)性
33、和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。5) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。2.3 支持性文件人力資源控制程序3、 基礎(chǔ)設(shè)施為確保公司產(chǎn)品滿足要求,公司確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括:1) 建筑物,工作場(chǎng)所,相關(guān)設(shè)施;2) 過程設(shè)備(硬件和軟件);3) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng))4、 工作環(huán)境公司確保提供并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,公司的質(zhì)量管理體系文件策劃了一般產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程,因此只需對(duì)特 定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同(這些特定合同、產(chǎn)品或項(xiàng)目的特定要求與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同)進(jìn)行策劃,策劃的結(jié)果應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃。公司在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)
34、行策劃時(shí),考慮并確定如下方面的適當(dāng)內(nèi)容:1) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;2) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;3) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;4) 必須的質(zhì)量記錄。2、 與顧客有關(guān)的過程2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定,公司在質(zhì)量管理體系策劃和實(shí)施過程中,應(yīng)識(shí)別并確定:1) 顧客明確規(guī)定的要求;2) 顧客雖沒有明示,但所必需的隱含要求;3) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求;4) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。2.2 合同評(píng)審,在合同簽訂前,應(yīng)對(duì)每份合同按要求進(jìn)行評(píng)審,包括口頭合同,以確保:1) 客戶要求已得到規(guī)定;2) 與以前表述不一致的合同要求已得到解決;3)
35、 公司有能力滿足規(guī)定的要求;4) 對(duì)于口頭合同,應(yīng)得到授權(quán)人員的確認(rèn)。合同發(fā)生變更時(shí),市場(chǎng)部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保將變更要求通知到相關(guān)人員和部門。評(píng)審結(jié)果及相關(guān)的措施的記錄,應(yīng)予保持。2.3 顧客溝通,市場(chǎng)部負(fù)責(zé)就以下方面實(shí)施顧客溝通的有效安排:1) 產(chǎn)品信息;2) 問詢合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改;3) 顧客反饋,包括顧客投訴。質(zhì)量管理部協(xié)助處理顧客投訴。2.4 支持性文件合同評(píng)審控制程序3、 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)獲得批準(zhǔn),若有必要,可能還要進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并保留其記錄。3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃,設(shè)計(jì)和/或開發(fā)的策劃應(yīng)確定A、 設(shè)計(jì)和/或開發(fā)過程的各個(gè)階段B、 適合于每一設(shè)計(jì)
36、和/或開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng)C、 設(shè)計(jì)和/或開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限 對(duì)不同部門之間的接口進(jìn)行管理,確保有效的溝通并明確責(zé)任 根據(jù)設(shè)計(jì)和/或開發(fā)進(jìn)展適時(shí)調(diào)整策劃輸出3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入:應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入并形成文件A、 功能要求和性能要求B、 適用的法律法規(guī)的要求C、 適用時(shí),來源于以前類似設(shè)計(jì)的信息D、 其它任何設(shè)計(jì)和/或開發(fā)的基本信息E、 應(yīng)對(duì)這些輸入的適宜性和充分性進(jìn)行評(píng)審,解決不完善、含糊或矛盾的要求3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出A、 滿足設(shè)計(jì)和/或開發(fā)輸入的要求B、 為產(chǎn)品和服務(wù)的運(yùn)作提供適宜的信息C、 包含或引出產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)D、 規(guī)定與安全和正常使用密切相關(guān)的產(chǎn)品特性E、
37、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證F、 輸出文件應(yīng)在發(fā)放前予以批準(zhǔn)3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審A、 應(yīng)根據(jù)策劃的安排,在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審B、 評(píng)價(jià)滿足要求的能力C、 識(shí)別問題,提出后續(xù)措施D、 設(shè)計(jì)評(píng)審人員應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)、開發(fā)階段有關(guān)的職能部門代表E、 應(yīng)記錄評(píng)審結(jié)果和后續(xù)措施3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證A、 應(yīng)實(shí)施驗(yàn)證B、 確保輸出滿足輸入要求C、 記錄驗(yàn)證及隨后的措施3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)A、 進(jìn)行設(shè)計(jì)和/或開發(fā)確認(rèn)B、 證實(shí)最終產(chǎn)品能滿足預(yù)期的使用要求C、 在產(chǎn)品交付或量產(chǎn)前完成確認(rèn)的D、 無法在交付或量產(chǎn)前進(jìn)行全面確認(rèn)的,應(yīng)在適當(dāng)范圍內(nèi)進(jìn)行部分確認(rèn)E
38、、 記錄確認(rèn)的結(jié)果及后續(xù)措施3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制A、 對(duì)更改進(jìn)行標(biāo)識(shí),形成文件并受控B、 應(yīng)評(píng)價(jià)更改對(duì)零部件和已交付產(chǎn)品的影響C、 適當(dāng)時(shí),應(yīng)驗(yàn)證和確認(rèn)更改D、 實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn)E、 更改的評(píng)審結(jié)果和后續(xù)措施應(yīng)形成文件(記錄)3.8 支持性文件設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序4、 采購(gòu)4.1 采購(gòu)過程4.1.1公司依據(jù)其提供產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響,而對(duì)供應(yīng)商(外協(xié)廠家)采取相應(yīng)的控制方法,以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。4.1.2公司依據(jù)現(xiàn)階段的實(shí)際情況選擇合適的供應(yīng)商,并定期對(duì)供應(yīng)商(外協(xié)廠家)進(jìn)行考核評(píng)估。4.1.3在實(shí)施采購(gòu)前,應(yīng)由采購(gòu)組織相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期等,并
39、記錄評(píng)估結(jié)果。4.1.4由采購(gòu)負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商檔案,制定合格供應(yīng)商名錄,以達(dá)到對(duì)供應(yīng)商的有效管理。4.1.5公司每年對(duì)供應(yīng)商表現(xiàn)進(jìn)行再評(píng)估,并依據(jù)其評(píng)估結(jié)果對(duì)供應(yīng)商采取相應(yīng)措施。4.2 采購(gòu)信息 采購(gòu)根據(jù)采購(gòu)合同執(zhí)行,采購(gòu)信息應(yīng)當(dāng)是充分和適宜的,采購(gòu)合同發(fā)出之前由授權(quán)人員進(jìn)行審批后實(shí)施。4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證,品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的物料、產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證。 4.4 支持性文件采購(gòu)控制程序5、 生產(chǎn)和服務(wù)提供5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:1) 相關(guān)部門應(yīng)獲得產(chǎn)品特性的信息;2) 制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書和產(chǎn)品流程圖;3) 使用適宜的設(shè)備,并對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng);4) 獲得和使用監(jiān)測(cè)或測(cè)量設(shè)備;5) 實(shí)施監(jiān)視
40、和測(cè)量;6) 規(guī)定放行、交付方式,和交付后活動(dòng)的實(shí)施。5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn),公司目前特殊過程是焊接工序,這些工序由外協(xié)廠家完成,按照供應(yīng)商管理的方式對(duì)其進(jìn)行管理,對(duì)于特殊過程實(shí)施的控制和確認(rèn)包括:1) 識(shí)別、確定特殊過程;2) 對(duì)其操作人員進(jìn)行培訓(xùn)或?qū)ζ滟Y格予以鑒定認(rèn)可;3) 制定控制文件,確定其過程參數(shù),對(duì)之實(shí)施監(jiān)控;4) 保持相關(guān)記錄;5) 必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性5.3.1總則,公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別產(chǎn)品,以保證產(chǎn)品不被混淆。以標(biāo)簽、顏色、印章及區(qū)域的方式區(qū)別和標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)。5.3.2控制1) 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)物料接收,物料及成品貯存進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
41、2) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)控制在生產(chǎn)過程中的標(biāo)識(shí)。3) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)在檢驗(yàn)過程中對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),并監(jiān)控標(biāo)識(shí)管理的執(zhí)行情況。4) 對(duì)于產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理,由生產(chǎn)部對(duì)加工過程進(jìn)行控制,品質(zhì)部對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督。5.4 顧客財(cái)產(chǎn),當(dāng)有在公司控制下或本公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)時(shí),接口部門應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn),并避免在沒有得到授權(quán)情況下,將顧客財(cái)產(chǎn)提供給任何其它第三方。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),應(yīng)向顧客報(bào)告,并保持記錄。必要時(shí),可形成約束協(xié)議,以保護(hù)這些財(cái)產(chǎn)的價(jià)值。5.5 產(chǎn)品防護(hù),公司在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù),以保持符合要求。適用時(shí),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝
42、、貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。公司產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)和存儲(chǔ)必須符合相關(guān)的法律法規(guī)以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。6、 監(jiān)視及測(cè)量設(shè)備的控制6.1 公司確定為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求所需的監(jiān)視和測(cè)量及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。公司運(yùn)作不涉及計(jì)算機(jī)和軟件方面的監(jiān)視測(cè)量手段,測(cè)量設(shè)備應(yīng):1) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄標(biāo)準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)的依據(jù);2) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整;3) 校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)結(jié)果的記錄應(yīng)予保持;4) 具有標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);
43、5) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;6) 搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。6.2 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。核?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。6.3 支持性文件監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序第8章 測(cè)量、分析和改進(jìn)1、總則,公司策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程:1.1證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性;1.2確保質(zhì)量管理體系的符合性;1.3持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。公司采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù),包括:匯總統(tǒng)計(jì)表、檢查表、甘特圖、因果圖等。2、監(jiān)視和測(cè)量2.1 顧客滿意2.1.1公司業(yè)務(wù)部門對(duì)顧客滿意信息進(jìn)行監(jiān)視,采
44、取抽樣調(diào)查的形式(可以是電話、傳真、郵件等方式),至少保證80的客戶接受調(diào)查,每個(gè)季度調(diào)查一次,把調(diào)查的結(jié)果,進(jìn)行分析和利用,以測(cè)量評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)。2.1.2支持性文件客戶滿意度控制程序2.2內(nèi)部審核2.2.1公司制定內(nèi)部審核控制程序,對(duì)質(zhì)量管理管理體系的內(nèi)部審核做出知道。管理者代表在每年年底策劃一個(gè)下年度的審核方案,策劃時(shí)應(yīng)考慮審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。按規(guī)定的時(shí)間,每年進(jìn)行1次內(nèi)部審核,以確定:1) 質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司質(zhì)量體系的要求;2) 質(zhì)量管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持;3) 認(rèn)證的產(chǎn)品一致性是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.2.
45、2實(shí)施控制:管理者代表負(fù)責(zé)建立內(nèi)部審核小組,制定內(nèi)部審核計(jì)劃,審核計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)審核組長(zhǎng)及審核部門的安排。審核工作由具有內(nèi)審資格的人員進(jìn)行,審核員不得審核自己的工作。審核的頻次可根據(jù)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行情況進(jìn)行規(guī)定或調(diào)整審核的結(jié)果應(yīng)形成書面報(bào)告,并由管理者代表審核后發(fā)至各相關(guān)機(jī)構(gòu)及部門。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象,由審核小組發(fā)出不符合項(xiàng)報(bào)告。責(zé)任部門應(yīng)確保采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。內(nèi)部質(zhì)量審核形成的報(bào)告和記錄應(yīng)予保持,由文件控制中心歸檔保
46、存。2.2.3支持文件:內(nèi)部審核控制程序2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量公司內(nèi)部采取目標(biāo)管理、過程控制及過程跟蹤等適當(dāng)?shù)姆椒?,?duì)過程進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量,當(dāng)過程結(jié)果偏離目標(biāo)時(shí),應(yīng)當(dāng)采取糾正和糾正措施。對(duì)于需要外協(xié)加工過程,公司安排品質(zhì)管理人員對(duì)供方的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品符合預(yù)期的要求。2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量2.4.1為確保并證實(shí)產(chǎn)品滿足要求,公司對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,規(guī)定了產(chǎn)品從進(jìn)料到最終放行的各個(gè)階段的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)、所需的資源、文件、記錄及接收準(zhǔn)則。2.4.2品質(zhì)部保留產(chǎn)品驗(yàn)證及符合接收準(zhǔn)則的證據(jù),記錄應(yīng)有產(chǎn)品放行授權(quán)人員的簽名。2.4.3特殊情況下,產(chǎn)品未圓滿完成規(guī)定的程序而放行(緊急放行),必須得到授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)。否則在策劃的安排已經(jīng)圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。2.4.4支持性文件檢驗(yàn)控制程序3、 不合格品控制3.1 公司編制不合格控制程序,
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