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文檔簡介

1、資質(zhì)問題限期整改報告 按照阜質(zhì)函xx57號:關(guān)于開展xx年度全市資質(zhì)認(rèn)定實驗室專項監(jiān)督檢查工作 _文件精神,我中心及時上報了資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查實驗室自查表,安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督總局組織專家組于xx年9月5日對我中心進(jìn)行了資質(zhì)認(rèn)定實驗室專項監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作,專家組通過走、查、看、問等方式對我中心的質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行評審,實驗室能提供法人地位證明文件及資質(zhì)認(rèn)定證書原件及附表,質(zhì)量記錄及技術(shù)記錄齊全,通過為期一天現(xiàn)場檢查專家組認(rèn)為中心基本符合實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各項要求。同時檢查過程中專家組針對我中心質(zhì)量體系不足之處提出建議,并限期整改,對我工作人員進(jìn)行耐心指導(dǎo)。通過這次專項監(jiān)督現(xiàn)場檢查,使我們

2、有機(jī)會與專家近距離學(xué)習(xí)受益匪淺,對完善我中心質(zhì)量體系提高工作人作能力有很大幫助。現(xiàn)就我中心存在問題所進(jìn)行的整改匯報如下: 一、問題表述 1、編號為Jxx0731206報告中檢測依據(jù)GB/T5750-xx使用不正確,檢驗結(jié)果不應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。 2、編號為Dxx0426-009報告原始記錄滴定體積有效位數(shù)不正確。 3、評審無檢測項目、檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及報告完成時間。 4、監(jiān)督記錄未體現(xiàn)對人員、檢驗過程的監(jiān)督。 二、整改措施 1、報告編制人、檢驗人員等相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)專家組反饋意見,按照要求對現(xiàn)有報告模版進(jìn)行改版,做到檢測依據(jù)引用具體明了,檢驗結(jié)果評價符合準(zhǔn)則要求及中心實際情況,上報一份改版后報告

3、。 2、組織檢驗科全體人員學(xué)習(xí)玻璃器皿正確使用及數(shù)據(jù)讀取和書寫規(guī)范化要求,并要求Dxx0426-009項目負(fù)責(zé)人對報告原始記錄中存在的問題進(jìn)行整改。 3、中心組織相關(guān)監(jiān)測科室負(fù)責(zé)人及技術(shù)骨干學(xué)習(xí)合同評審要求、覆蓋范圍。 4、組織質(zhì)量監(jiān)督員學(xué)習(xí)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則針對質(zhì)量監(jiān)督內(nèi)容,主要包括監(jiān)督員的選擇、監(jiān)督頻次、監(jiān)督內(nèi)容和監(jiān)督計劃。 三、整改完成情況 針對存在問題,中心領(lǐng)導(dǎo)高度重視,積極召開整改科室負(fù)責(zé)人碰頭會,對問題逐一分析,制定整改措施,落實到人,限期跟蹤驗證整改結(jié)果,評審組提出一條不符合項及三條基本符合項均已整改結(jié)束,期待專家組審閱認(rèn)可。 附件一:資質(zhì)認(rèn)定實驗室專項監(jiān)督現(xiàn)場檢查整改材料匯

4、總表 附件二:資質(zhì)認(rèn)定實驗室專項監(jiān)督現(xiàn)場檢查整改材料相關(guān)佐證材料 界首市疾病預(yù)防控制中心 二一三年九月十二日 附表一:資質(zhì)認(rèn)定實驗室專項監(jiān)督現(xiàn)場檢查整改材料匯總表 實驗室資質(zhì)認(rèn)定整改報告xx-01-19 19:53 | #2樓 根據(jù)我單位的申請,實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審組受貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的委派,于xx年7月2日對我單位進(jìn)行了資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)評審。評審組對我單位存在不足提出11項整改要求,針對整改要求我單位具體完成情況如下: 一.問題描述 1.無實驗室最高者,技術(shù)管理者,質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。 2.文件審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、保管物記錄,沒有設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)記錄。 3.人員計劃和記錄簿規(guī)

5、范。 4.人員檔案內(nèi)容不完整,缺少人員合同、培訓(xùn)記錄。 5.一名申請授權(quán)簽字人為技師,不符合要求。 6.未進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新。 7.設(shè)備檔案內(nèi)容不全。 8.無期間核查計劃、程序和方法。 9.無質(zhì)量控制計劃和記錄。 10.序列號與程序文件規(guī)定不一致。 11.檢測所用標(biāo)準(zhǔn)不完整。 二整改措施 1. 按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求補充最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等核心人員的任命書。 2. 按照作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定對設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)記錄進(jìn)行完善及補充。 3. 按照質(zhì)量手冊中要求對人員培訓(xùn)計劃和記錄進(jìn)行規(guī)范。 4. 對人員合同及培訓(xùn)記錄不缺少部分進(jìn)行補充,完善。 5. 按要求對不符合職稱要求的授權(quán)簽字人進(jìn)行取

6、消。 6. 按要求到省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局信息中心對尾氣檢測現(xiàn)行使用的國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新。 7. 按照質(zhì)量手冊在兩次檢定周期之間對設(shè)備進(jìn)行期間核查,并作出記錄。 8. 要求設(shè)備管-理-員健全設(shè)備檔案。 9. 規(guī)范管理評審和內(nèi)審記錄。 10. 因報告單編號為環(huán)保系統(tǒng)統(tǒng)一規(guī)定,故將作業(yè)指導(dǎo)書中報告單編號規(guī)定進(jìn)行修改。 11. 聯(lián)系設(shè)備所使用的軟件廠家,要求對檢測報告中尾氣檢測方法進(jìn)行完善。 三整改完成情況 1. 已按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則完善核心人員的任命書。 2. 已按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求,補充完善設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)記錄。 3. 已完成培訓(xùn)計劃和記錄的資料工作,已符合規(guī)范。 4. 已按要求規(guī)范人員檔案。 5. 已取消質(zhì)量手冊中不符合要求的授權(quán)簽字人。 6. 已將標(biāo)準(zhǔn)查新報告進(jìn)行存檔。 7. 技術(shù)負(fù)責(zé)人按規(guī)定已對設(shè)備期間核查的計劃、程序和方法進(jìn)行完善,并將期間核查結(jié)果進(jìn)行分析并記錄。 8. 設(shè)備管-理-員已按要求完成設(shè)備檔案的補充和完善工作。 9. 已按實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求,將內(nèi)審和管理評審報告進(jìn)行及規(guī)范。 10. 已對作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行修改并完善。 11. 設(shè)備廠家已完成對檢測報告檢測標(biāo)準(zhǔn)的修改。 現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表 附

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