LPA分層審核管理規(guī)范

1、LPA分層審核管理規(guī)范（IATF16949-2016/ISO9001-2015）一、關(guān)于分層審核（LPA=Layered Process Audit）1.0分層審核（LPA）的定義是由公司各級(jí)員工定期、頻繁地對(duì)現(xiàn)有制造過程及其變更進(jìn)行的一種標(biāo)準(zhǔn)化的系統(tǒng)審核，以確認(rèn)內(nèi)部作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況及對(duì)相關(guān)整改措施的驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)較高水平的產(chǎn)品質(zhì)量一次合格率。分層過程審核（LPA）基于：多數(shù)制造業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量問題是由于過程能力不足或者是未嚴(yán)格遵守過程作業(yè)指導(dǎo)所引起的。分層過程審核（LPA）的實(shí)質(zhì)是以P-D-C-A為導(dǎo)向的工藝過程審核，特別關(guān)注現(xiàn)有工藝的執(zhí)行及針對(duì)性的改進(jìn)措施的驗(yàn)證。分層過程審核（LPA）是戴姆勒克

2、萊斯勒和通用汽車首次提出并發(fā)展起來的過程審核方式，屬于汽車行業(yè)的客戶特殊要求。2.0分層審核（LPA）的分類2.1過程控制審核（PCA= Process Control Audits）：針對(duì)現(xiàn)有制造過程及其變更，確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的符合性。2.2防錯(cuò)防誤驗(yàn)證審核(EMPVA= Error & Mistake Proofing Verification Audits)：針對(duì)與過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量控制相關(guān)的整改措施的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。3.0分層審核（LPA）的對(duì)象3.1僅限于按要求需要特別關(guān)注的確定的過程和過程步驟。將該審核范圍無限擴(kuò)大至所有過程或過程步驟是不合適的，因?yàn)檫@將嚴(yán)重影響審核效果并妨礙其深入應(yīng)

3、用。3.2 適用于本公司各車間的生產(chǎn)過程。4.0分層過程審核（LPA）的目的4.1 確保始終嚴(yán)格遵守和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，提高制造質(zhì)量，并通過領(lǐng)導(dǎo)層和操作工之間言傳身教的互動(dòng)來加強(qiáng)彼此間的相互理解認(rèn)知；使各級(jí)管理者都參與到支持操作工的活動(dòng)中。4.2通過作業(yè)準(zhǔn)備過程來確保既定標(biāo)準(zhǔn)的正確實(shí)施。4.3通過識(shí)別和控制高風(fēng)險(xiǎn)/重要的過程要素，確保高水平的過程控制；4.4識(shí)別持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，提供一個(gè)有效跟蹤的流程。4.5驗(yàn)證下一層次的分層過程審核是否被穩(wěn)健地實(shí)施。二、分層審核（LPA）的職責(zé)：1. 由副總經(jīng)理或總經(jīng)理助理全面組織，成立各層審核團(tuán)隊(duì)并監(jiān)督其執(zhí)行效果。2. 由各級(jí)審核組長(zhǎng)主導(dǎo)執(zhí)行。3. 技術(shù)、質(zhì)量和其他

4、職能部門參與并支持分層審核的執(zhí)行。三、分層審核（LPA）的執(zhí)行流程和規(guī)定：執(zhí)行分層審核各審核組長(zhǎng)車間主任生產(chǎn)部經(jīng)理B組審核NOokA組審核NOokOK?OK?okNO接接接接接1.每次新產(chǎn)品開發(fā)基本完畢、試生產(chǎn)結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)，由生產(chǎn)部經(jīng)理組織，產(chǎn)品工程師、質(zhì)量工程師、車間主任、車間班長(zhǎng)必須參與；必要時(shí)，技術(shù)部經(jīng)理和質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)邀參與。2.要求：A)必須以該產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)流程為線索展開評(píng)審。B)必須針對(duì)較高的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)而展開，包括歷史上的教訓(xùn)、安全、特殊特性（過程或產(chǎn)品）。C)必須借助于相關(guān)技術(shù)資料如DFMEA、PFMEA、CP及其他產(chǎn)品檔案。3. 應(yīng)充分考慮9個(gè)方面的內(nèi)容，即：“人”、“機(jī)”

5、、“料”、“法”、“環(huán)”、 “測(cè)”、“投訴”、“防錯(cuò)”、“持續(xù)改進(jìn)”。注：對(duì)已批量投產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品，可以一次性分類評(píng)審、識(shí)別完畢。 副總經(jīng)理或總經(jīng)理助理全面組織、生產(chǎn)部經(jīng)理執(zhí)行，具體如下：1.成立分層審核團(tuán)隊(duì)，任命審核組長(zhǎng)：A組：總經(jīng)理助理任組長(zhǎng)，組員技術(shù)部和質(zhì)量部經(jīng)理。B組：生產(chǎn)部經(jīng)理任組長(zhǎng)，組員為產(chǎn)品工程師（相關(guān)）、質(zhì)量工程師。C組：車間主任任組長(zhǎng)，組員為車間班長(zhǎng)（相關(guān)）、檢驗(yàn)員（相關(guān)）。2. 審核頻次：A組：必須每月進(jìn)行一次分層審核。B組：必須每周進(jìn)行一次分層審核。C組：高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目必須最少每班審核一次，一般項(xiàng)目每天審核一次。3. 分層審核方式： 針對(duì)A組、B組、C組的分層審核，特別制訂具體

6、的審核作業(yè)指導(dǎo)，詳見:“分層過程審核作業(yè)指導(dǎo)書”。評(píng)審、識(shí)別主要審核過程確定關(guān)鍵過程（質(zhì)控點(diǎn)）C組審核分層審核檢查表的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)編制、定稿分層審核檢查表生產(chǎn)部經(jīng)理OK?管理表代表 總體要求：1.分層審核的執(zhí)行過程必須是短暫的、且必須按計(jì)劃進(jìn)行。2.分層審核的作用是對(duì)現(xiàn)有過程及其要求的補(bǔ)充，并非開發(fā)試產(chǎn)或初始化現(xiàn)有工藝。3.A組、B組、C組關(guān)于分層過程審核的內(nèi)容是大致相同的，絕對(duì)不可相互替代。4.所有審核均必須保留相關(guān)記錄。生產(chǎn)部經(jīng)理生產(chǎn)部經(jīng)理1.必須充分考慮以下7個(gè)方面對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響來確定，即：“人”、“機(jī)”、“料”、“法”、“環(huán)”、“測(cè)”、“投訴”。2.應(yīng)充分考慮特殊特性所在工序。3.對(duì)相同

7、的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程或同類產(chǎn)品，可確定相同的關(guān)鍵控制過程。注：所有歷史上已經(jīng)、或現(xiàn)行控制極有可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量失效的工序或工位，均可定為“質(zhì)控點(diǎn)”。1.總經(jīng)理助理組織，生產(chǎn)部經(jīng)理、產(chǎn)品工程師、質(zhì)量工程師、車間主任、車間班長(zhǎng)必須參與；必要時(shí)，技術(shù)部經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)邀參與。2.要求：A)必須針對(duì)較高的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)而展開，包括歷史上的教訓(xùn)、安全、特殊特性（過程或產(chǎn)品）。B)必須借助于相關(guān)技術(shù)資料如DFMEA、PFMEA、CP及其他產(chǎn)品檔案。3.應(yīng)充分考慮9個(gè)方面的內(nèi)容，即：“人”、“機(jī)”、“料”、“法”、“環(huán)”、 “測(cè)”、“投訴”、“防錯(cuò)”、“持續(xù)改進(jìn)”。4.對(duì)已批量投產(chǎn)的相同或類似的常規(guī)產(chǎn)品，可編制相同

8、的“分層審核檢查表”；但一旦有新產(chǎn)品試生產(chǎn)完畢，應(yīng)立即重新評(píng)估的修訂已增加必要的內(nèi)容。詳見附件1:“分層審檢查表編制作業(yè)指導(dǎo)書”。1.由車間主任和車間班長(zhǎng)負(fù)責(zé)，必須對(duì)相應(yīng)崗位員工現(xiàn)場(chǎng)講解，必須讓相應(yīng)的操作者現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)、充分掌握和執(zhí)行相關(guān)要求。2.由各班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)，充分“班前會(huì)”的時(shí)機(jī)，向操作者每天講解和強(qiáng)調(diào)執(zhí)行“分層審核檢查表”的相關(guān)內(nèi)容?？偨?jīng)理助理接發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)不合格點(diǎn)或不合格項(xiàng)接各級(jí)審核組長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)不合格點(diǎn)或不合格項(xiàng)分層審核連續(xù)執(zhí)行3個(gè)月各級(jí)審核組長(zhǎng)接接C級(jí)每天報(bào)B級(jí)組長(zhǎng)，B級(jí)每周報(bào)A級(jí)組長(zhǎng)，A級(jí)每月進(jìn)行一次綜合評(píng)估。整理審核結(jié)果并提交上一級(jí)審核立即快速、應(yīng)急處理，采取臨時(shí)措施恢復(fù)正常生產(chǎn)并確保產(chǎn)

9、品質(zhì)量，及生產(chǎn)成本和效率。B組/A組審核組長(zhǎng)A組成員發(fā)現(xiàn)(現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)或?qū)徍藭r(shí)發(fā)現(xiàn))B組成員發(fā)現(xiàn)(現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)或?qū)徍藭r(shí)發(fā)現(xiàn))C組成員發(fā)現(xiàn)立即快速、應(yīng)急處理，恢復(fù)生產(chǎn)并確保產(chǎn)品質(zhì)量、成本和效率。C組成員超出自己處理能力或權(quán)力范圍時(shí)，應(yīng)立即報(bào)生產(chǎn)部經(jīng)理處理。保留書面記錄，并根據(jù)需要書面通報(bào)相關(guān)人員以便其改進(jìn)。車間主任車間主任需要采取長(zhǎng)效措施時(shí)，應(yīng)立即填發(fā) “糾正/預(yù)防措施報(bào)告”，書面報(bào)總經(jīng)理助理組織執(zhí)行。各審核組長(zhǎng)修訂“分層過程審核檢查表”分層過程審核獎(jiǎng)懲（詳見附件2：“分層過程審核獎(jiǎng)懲規(guī)規(guī)定”）各級(jí)審核組長(zhǎng)繼續(xù)執(zhí)行分層過程審核體系專員生產(chǎn)部經(jīng)理備注： 1. 由生產(chǎn)部經(jīng)理組織，至少每1周評(píng)估一次現(xiàn)行的“分

10、層審核檢查表”是否需要根據(jù)實(shí)際情況更新。2.由副總組織，至少每月組織一次“分層過程審核”專題會(huì)議。反復(fù)以上流程四、適用表格1. 分層過程審核檢查表 2. 現(xiàn)場(chǎng)失效情況處理記錄3. 工作聯(lián)系單4. 糾正/預(yù)防措施報(bào)告 5. 分層過程審核結(jié)果統(tǒng)計(jì)表 附件1： “分層審核檢查表”作業(yè)指導(dǎo)書 1. 編制職責(zé)：1.1總經(jīng)理助理組織，體系專員負(fù)責(zé)編制。1.2產(chǎn)品工程師、質(zhì)量工程師、車間主任、車間班長(zhǎng)必須參與；必要時(shí)，技術(shù)部經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)邀參與。2. 分層過程審檢查表必須以產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)流程為線索展開，應(yīng)落實(shí)到具體的工序和加工工位。3. 編制“分層過程審核檢查表”，應(yīng)3.1 充分考慮9個(gè)方面的內(nèi)容：即“人”

11、、“機(jī)”、“料”、“法”、“環(huán)”、 “測(cè)”、“投訴”、“防錯(cuò)”、“持續(xù)改進(jìn)”。3.2 “分層審核檢查表”由3個(gè)部分組成：A）工位問題，基本的檢查項(xiàng)目，適用于所有工位。B）質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)，依據(jù)質(zhì)量反饋、過程知識(shí)和問題解決所制定的，針對(duì)具體工位的特定檢查內(nèi)容。C）生產(chǎn)系統(tǒng)問題，基本的檢查項(xiàng)目，適用于所有工位。4. 要求：4.1必須針對(duì)較高的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)而展開，包括歷史上的教訓(xùn)、安全、特殊特性（過程或產(chǎn)品）。4.2必須借助于相關(guān)技術(shù)資料如DFMEA、PFMEA、CP及其他產(chǎn)品檔案。4.3必須在“分層審核檢查表”中注明必須確認(rèn)的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，包括但不限于：A）量具的功能和校驗(yàn)的確認(rèn) B）堆放/包裝技術(shù) C）

12、目視輔助工具是否在現(xiàn)場(chǎng)，內(nèi)容是否正確D）過程參數(shù) E）作業(yè)指導(dǎo)書 F）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)G）扭矩監(jiān)控（如適用） H）文件/記錄的完整性（包括適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量文件） I）顧客反饋4.4對(duì)已批量投產(chǎn)的相同或類似的常規(guī)產(chǎn)品，可編制相同的“分層審核檢查表”；但一旦有新產(chǎn)品試生產(chǎn)完畢，應(yīng)立即重新評(píng)估的修訂已增加必要的內(nèi)容。5. 所有“分層審核檢查表”及其更改后的最新版本，其原稿應(yīng)交總經(jīng)辦存檔。 附件2：分層審核獎(jiǎng)懲規(guī)規(guī)定根據(jù)各級(jí)員工在分層審核中的行為，制訂如下獎(jiǎng)懲規(guī)定：序號(hào)參與人員的行為分類獎(jiǎng)懲規(guī)定備注1拒絕執(zhí)行或拒絕配合執(zhí)行。未導(dǎo)致不良后果對(duì)責(zé)任人書面警告，并處罰50元/次。超過明確規(guī)定的完成時(shí)間4小時(shí)，即被視為拒絕執(zhí)行。導(dǎo)致不良后果由直接責(zé)任人承擔(dān)50元以上，200元以下的損失。2已執(zhí)行，但執(zhí)行錯(cuò)誤未導(dǎo)致不良后果對(duì)責(zé)任人書面警告，并處罰20元/次。如果責(zé)任人為主觀惡意行為，一經(jīng)查實(shí)，以拒絕執(zhí)行論處。導(dǎo)致不良后果由直接責(zé)任人承擔(dān)20元以上，50元以下的損失。3已執(zhí)行，但執(zhí)行不完全或不到位未導(dǎo)致不良后果對(duì)責(zé)任人口頭警告，并處罰10元/次。如果責(zé)任人為主觀惡意行為，一經(jīng)查實(shí)，以執(zhí)行錯(cuò)誤論處。導(dǎo)致不良后果由直接責(zé)任人承擔(dān)10元以上，30元以下的損失。4不按時(shí)執(zhí)行或延期執(zhí)行未導(dǎo)致不良后果對(duì)責(zé)任人口頭警告，并處罰10元/次。超過明確規(guī)定的完成時(shí)間4小時(shí)，即被視為拒絕執(zhí)行。導(dǎo)致不