中國食品衛(wèi)生法規(guī)標準(ppt 49頁).ppt

1、我國食品衛(wèi)生法規(guī)標準與國際有關法典標準對比The Chinese food hygiene regulations and standards in contrast to international relevant codes,闞學貴 Dr. Kan Xuegui 張志強 Dr. Zhang Zhiqiang 中國衛(wèi)生部 Ministry of Health, China,我國食品衛(wèi)生法規(guī)標準與國際有關法典標準對比,一、中國食品衛(wèi)生法律體系簡介 二、中國食品衛(wèi)生法與國際有關法律比較 三、中國食品衛(wèi)生標準概況 四、中國食品衛(wèi)生標準與國際標準比較,一、中國食品衛(wèi)生法律體系簡介食品立法主要模式

2、Main Models of Food Law,食品法 Food Law：如歐洲某些國家 食品藥品化妝品法 Food,Drug and Cosmetic Act：如美國 食品衛(wèi)生法 Food Hygiene (Sanitary) Law：如日本，中國,中華人民共和國食品衛(wèi)生法,中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）： 1982年11月19日第五屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議通過，1983年7月1日起實施 中華人民共和國食品衛(wèi)生法（CFHL）： 1995年10月30日第八屆全國人民代表大會常務委員會第十六次會議通過，并以第五十九號主席令公布， 自公布之日起實行,食品衛(wèi)生法(CFHL)框架共

3、9章57條,第一章 總則 第二章 食品的衛(wèi)生 第三章 食品添加劑的衛(wèi)生 第四章 食品容器、包裝材料和食品用工具、 設備的衛(wèi)生 第五章 食品衛(wèi)生標準和管理辦法的制定 第六章 食品衛(wèi)生管理 第七章 食品衛(wèi)生監(jiān)督 第八章 法律責任 第九章 附則,CFHL的主要法律規(guī)定(1) Main legal prescriptions (1,立法目的：防止食品污染，保障身體健康 明確國家實行食品衛(wèi)生監(jiān)督制度：中央和地方衛(wèi)生行政部門行使衛(wèi)生監(jiān)督職責 適用范圍：食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料、食品用工具、設備、洗滌劑、消毒劑；食品生產(chǎn)經(jīng)營場所、設施和有關環(huán)境 對食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料、食品用工具

4、、設備、洗滌劑、消毒劑提出基本衛(wèi)生要求,CFHL的主要法律規(guī)定(2)Main legal prescriptions (2,明確食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求：過程，場所和人員 明確禁止生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品 食品有關的衛(wèi)生評價及安全性評價制度 確定上市前需審批的產(chǎn)品：保健食品、新資源食品、添加劑新品種、利用新材料生產(chǎn)的食品容器和包裝材料、食品用工具設備新品種 授權(quán)國務院衛(wèi)生行政部門制定有關衛(wèi)生標準、管理辦法和檢驗規(guī)程,CFHL的主要法律規(guī)定(3) Main legal prescriptions (3,對產(chǎn)品包裝和說明書提出基本要求 生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可制度以及檢驗和索證制度 進出口的監(jiān)督檢驗制度和要求

5、 建立食品衛(wèi)生監(jiān)督、檢驗、監(jiān)測制度 中毒及污染事故調(diào)查、處理及報告制度 法律責任及其它,食品衛(wèi)生規(guī)章,食品衛(wèi)生監(jiān)督與行政處罰,食品及食品原料,食品生產(chǎn)經(jīng)營過程,食品容器、包裝材料、工具與設備,食品衛(wèi)生檢驗,食品衛(wèi)生法,中國食品衛(wèi)生法律體系Food hygiene regulation system in China,食品及食品原料管理規(guī)章(舉例）Examples of regulations for foods and raw materials,食品添加劑衛(wèi)生管理辦法 新資源食品衛(wèi)生管理辦法 轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法 保健食品管理辦法 禁止食品加藥管理辦法 輻照食品衛(wèi)生管理辦法 乳與乳制品管理

6、辦法 蛋與蛋制品衛(wèi)生管理辦法 水產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法,調(diào)味品衛(wèi)生管理辦法 食糖衛(wèi)生管理辦法 酒類衛(wèi)生管理辦法 糧食衛(wèi)生管理辦法 食用植物油衛(wèi)生管理辦法 茶葉衛(wèi)生管理辦法 食用菌衛(wèi)生管理辦法 母乳代用品銷售管理辦法 肉與肉制品衛(wèi)生管理辦法,食品生產(chǎn)經(jīng)營過程管理規(guī)章Regulations on food processing and handling,消毒管理辦法 餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法 街頭食品衛(wèi)生管理辦法 學生集體用餐衛(wèi)生監(jiān)督辦法 預防性健康檢查管理辦法 食品生產(chǎn)經(jīng)營人員食品衛(wèi)生知識培訓辦法,食品容器、包裝材料和食品用工具與設備管理規(guī)章 Regulations on containers,etc,

7、食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理辦法 食品包裝用原紙衛(wèi)生管理辦法 食品用橡膠制品衛(wèi)生管理辦法 鋁制食具容器衛(wèi)生管理辦法 陶瓷食具容器衛(wèi)生管理辦法 食品容器內(nèi)壁涂料衛(wèi)生管理辦法 食品容器過氯乙烯內(nèi)壁涂料衛(wèi)生管理辦法 食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生管理辦法,食品衛(wèi)生監(jiān)督管理與行政處罰規(guī)章Regulations on inspections and administrative panalties,衛(wèi)生行政處罰程序 食品衛(wèi)生監(jiān)督程序 食品衛(wèi)生行政處罰辦法 食物中毒事故處理辦法 衛(wèi)生監(jiān)督員管理辦法 食品衛(wèi)生監(jiān)督員守則 衛(wèi)生監(jiān)督統(tǒng)計管理辦法 食品廣告管理辦法,食品衛(wèi)生檢驗管理規(guī)范Regulations on

8、 laboratory and testing,食品衛(wèi)生檢驗單位管理辦法 醫(yī)學實驗動物管理實施細則 衛(wèi)生部健康相關產(chǎn)品檢驗機構(gòu)工作制度 衛(wèi)生部健康相關產(chǎn)品檢驗機構(gòu)認定與管理辦法 衛(wèi)生部健康相關產(chǎn)品檢驗機構(gòu)認定與管理規(guī)范 保健食品功能學檢驗機構(gòu)認定與管理辦法,二、CFHL與國際有關法律比較Comparison of CFHL with relevant foreign laws,國際上對改進食品安全立法的看法 FAO/WHO模式食品法 Model Food Law 其它國家食品立法,國際上對改進食品安全立法的看法General views to improve food safety legis

9、lation,強調(diào)法律基于科學：危險性分析理論應用 強調(diào)農(nóng)場到餐桌全過程管理 強調(diào)食品生產(chǎn)經(jīng)營者對保證食品安全的責任：企業(yè)實施HACCP，加強自我管理措施，如自愿產(chǎn)品召回 政府減少過細的法律約束 (Deregulation) 強調(diào)協(xié)調(diào)一致,FAO/WHO模式食品法Model Food Law,FAO/WHO聯(lián)合組織制定 經(jīng)非洲和亞洲一些國家討論修改 是指導各國制定食品法的參考 模式法規(guī)也強調(diào)在監(jiān)管部門和中央與地方政府職能分工方面要根據(jù)本國具體情況,FAO/WHO模式食品法框架（1）Model Food Law,I 簡則 1. 法律簡稱與前言 2. 用語解釋 II 通則 3. 禁止銷售有毒及攙雜

10、使假食品 4. 欺詐 5. 食品標準 6. 禁止銷售不符合要求食品 7. 在不衛(wèi)生條件下銷售與制備食品,FAO/WHO模式食品法框架（2）Model Food Law,III 進口與保證 8. 進口 9. 保證 10. 辯護 IV 與食品標準，安全及其他事宜有關的法規(guī) 11. 法規(guī) Regulations V 管理與執(zhí)法 12. 食品標準委員會 13. 授權(quán)官員權(quán)力 14. 官方實驗室授權(quán)官員任命與職責,FAO/WHO模式食品法框架（3）Model Food Law,15. 其他授權(quán)官員 16. 部長獲得可靠食品成分情況的權(quán)力 VI 法律程序 17. 法院責令吊銷許可證及處理物品的權(quán)力 18.

11、 訴訟 19. 處罰 20. 分析和推斷證書 21. 其他法律救助 通過日期,比較：法律規(guī)定原則一致Comparison: similar legal prescriptions,立法目標基本一致 食品定義一致：成品及原料 均包括添加劑、污染物、容器、包裝、工具、設備衛(wèi)生等條款 均包括安全評價原則 均包括生產(chǎn)經(jīng)營過程控制和終產(chǎn)品要求條款 均規(guī)定了監(jiān)督制度、控制措施和法律責任 結(jié)論：我國食品衛(wèi)生法基本是一部現(xiàn)代食品法,比較：法律內(nèi)容差異之處Comparison: differences,CFHL不包括對種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)范 CFHL對攙雜使假的控制僅限于“影響營養(yǎng)和衛(wèi)生的” CFHL規(guī)定執(zhí)法部門

12、除有采取行政控制措施的權(quán)力外，還有進行各種行政處罰權(quán)力；國外法律一般僅授予執(zhí)法部門行政控制權(quán)力，處罰權(quán)歸法院 對保健食品管理各國規(guī)定不一：中國、日本、韓國、美國,三、中國食品衛(wèi)生標準概況 A briefing to food hygiene standards in China CFHL規(guī)定,CFHL第十四條：“食品，食品添夾劑，食品容器、包裝材料，食品用工具、設備，用于清洗食品和食品用工具、設備的洗滌劑、消毒劑以及食品中污染物質(zhì)、放射性物質(zhì)允許量的國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生管理辦法和檢驗規(guī)程，由國務院衛(wèi)生行政部門制定或者批準頒發(fā)” CFHL第十五條：國家未制定衛(wèi)生標準的食品，由省級人民政府可制定地方

13、標準，報衛(wèi)生部和國務院標準化行政主管部門備案 CFH L第十六條：食品添加劑標準中有衛(wèi)生學意義的指標，農(nóng)藥、化肥等農(nóng)用化學物質(zhì)的安全性評價，必須經(jīng)衛(wèi)生部審查同意。屠宰畜、禽的獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗規(guī)程，由國務院有關行政部門會同衛(wèi)生部制定 CFHL第二十一條：標識；CFHL第二十二條：保健食品,國家食品衛(wèi)生標準類別（1）Categories of food hygiene standards,1 產(chǎn)品（包括食品原料與終產(chǎn)品）衛(wèi)生標準：依食品的類別分為21類食品衛(wèi)生標準 包括：（1）糧食及其制品；（2）食用油脂.（21）保健食品 2 食品添加劑使用衛(wèi)生標準 3 營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準 4 食品容器與包裝材料

14、 5食品中農(nóng)藥最大殘留限量衛(wèi)生標準 6 食品中霉菌與霉菌毒素限量衛(wèi)生標準 7 食品中環(huán)境污染物限量衛(wèi)生標準準 8 食品中激素（植物生長素）及抗菌素的限量標準 9 食品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范,國家食品衛(wèi)生標準類別（2）Categories of food hygiene standards,10 食品標簽標準 11輻照食品衛(wèi)生標準 12食品衛(wèi)生檢驗方法，包括： (1) 食品衛(wèi)生微生物檢驗方法； (2) 食品衛(wèi)生理化檢驗方法； (3) 食品衛(wèi)生毒理學安全性評價程序與方法； (4) 食品衛(wèi)生營養(yǎng)素檢驗方法。 13 食物中毒診斷標準 14 其他，包括食品餐飲具洗滌衛(wèi)生標準、洗滌劑消毒劑 衛(wèi)生標準,各類食品衛(wèi)

15、生標準(475,食品與食品原料衛(wèi)生標準(112) 食品添加劑使用衛(wèi)生標準(1) 食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準(1) 食品污染物（21） 農(nóng)藥殘留（34） 包裝材料（39,食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 （21,食物中毒診斷標準 （19,食品衛(wèi)生檢驗方法 (227,經(jīng)衛(wèi)生部批準的食品添加劑431種, 香料1040種,各類國家食品衛(wèi)生標準情況（部分標準未包括在內(nèi),食品衛(wèi)生標準的主要內(nèi)容Content of food hygiene standards,1 食用安全相關的技術要求 （1）嚴重危害健康的指標：如鉛、致病菌、毒素等 （2）反映對健康可能有一定危險性的間接指標：如菌落總數(shù)、大腸菌群 （3）反映食品衛(wèi)生

16、狀況惡化或?qū)πl(wèi)生狀況的惡化具有影響的指標 ，如酸價、揮發(fā)性鹽基氮、水分、鹽分等 2 食品營養(yǎng)質(zhì)量指標 （1）營養(yǎng)素種類與營養(yǎng)效價 （2）營養(yǎng)素含量與配比 3 保健功能指標 具有特定生理功能的食物因子及其含量,國家食品衛(wèi)生標準制定程序Procedures to formulate food hygiene standards,1 提出標準制定建議（任何單位個人） 2 列入計劃 3 研制組（協(xié)作組）研制草擬 4 標準草案 5 標委會（食品衛(wèi)生、添加劑）審議（各有關部門參加） 6 征求各方意見（中央與地方政府各部門、企業(yè)界、協(xié)會等NGOs、社會，包括通過因特網(wǎng)） 7 審定與批準、發(fā)布,制定國家食品衛(wèi)

17、生標準時考慮的因素Factors considered in formulating standards,根據(jù)調(diào)查研究結(jié)果考慮標準的可行性 現(xiàn)有的危險性評價結(jié)果或進行新的危險性評價 參考國際食品法典標準及其他國家的相關標準 引用或參考企業(yè)或行業(yè)標準制定國家標準,四、中國食品衛(wèi)生標準與國際標準比較Comparison of Chinese standards with Codex,國際食品法典標準 Codex Standard by CAC 我國食品衛(wèi)生標準與CAC法典標準異同 近期對我國食品衛(wèi)生標準的評估和修訂情況,國際食品法典簡介Codex,國際食品法典（Codex）指由CAC組織制定的食品

18、標準、準則和建議 國際食品法典委員會 (Codex Alimentarius Commission, 即CAC) 1962年決定成立，負責FAO/WHO聯(lián)合食品標準規(guī)劃 CAC性質(zhì):政府間組織,現(xiàn)有167個成員國 觀察員:有關國際組織及食品工業(yè),貿(mào)易,科技和消費者組織代表 目的:保護消費者健康;保證公正進行食品貿(mào)易;協(xié)調(diào)制定國際食品法典,食品法典秘書處 Codex Secretariat,國際食品法典委員會（CAC,CAC一般委員會（9,一般原則委員會 法國 食品標簽委員會 加拿大 分析和采樣方法委員會 匈牙利 食品衛(wèi)生委員會 美國 農(nóng)藥殘留委員會 荷蘭 食品添加劑和污染物委員會 荷蘭 進出口

19、檢驗和出證系統(tǒng)委員會 澳大利亞 營養(yǎng)與特殊膳食食品委員會 德國 食品中獸藥殘留委員會 美國,商品委員會和特工作組,油脂委員會 英國 魚和魚制品委員會 挪威 乳和乳制品委員會 新西蘭 新鮮水果蔬菜委員會 墨西哥 可可制品和巧克力委員會 瑞士 加工水果蔬菜委員會 美國 肉禽類衛(wèi)生委員會 新西蘭 糖委員會* 英國 谷物與豆類委員會* 美國 植物蛋白委員會* 加拿大 天然礦泉水委員會* 瑞士 果汁特別工作組 巴西 動物喂養(yǎng)特別工作組 丹麥 生物技術食品特別工作組 日本,地區(qū)協(xié)調(diào)委員會（6個,非洲地區(qū)協(xié)調(diào)委員會 亞洲地區(qū)協(xié)調(diào)委員會 歐洲地區(qū)協(xié)調(diào)委員會 拉丁美洲和加勒比地區(qū)協(xié)調(diào)委員會 近東地區(qū)協(xié)調(diào)委員會

20、北美和西南太平洋地區(qū)協(xié)調(diào)委員會,法典制定程序步驟 The Codex Step Procedure,1.委員會全會批準新的法典制定工作 2.擬定法典建議草案第一稿 3.送交有關政府征求意見 4.CAC下屬委員會審議草案及政府反饋意見 5.委員會全會采納建議草案 6.再送交有關政府征求意見 7.CAC下屬委員會再次審議草案及政府反饋意見 8.CAC全會批準并公布法典標準 加速程序（5步）Accelerated Procedure 5/8步（省略6-7步，需2/3成員同意,CAC制定的食品法典標準的類型,食品標準(Food Standards) 衛(wèi)生或其它技術規(guī)范(Codes of Practic

21、e) 農(nóng)藥及獸藥殘留最大限值(MRLs) 污染物指導水平Guidance Level) 準則（Principles） 指南（Guidelines） 建議（Recommendations） 食品添加劑規(guī)范（Specifications by JECFA,CAC制定法典標準考慮的原則,保護消費者健康 促進公正國際食品貿(mào)易 以科學危險性評價（定性與定量）為基礎：JECFA, JMPR, 微生物危險性評價專家咨詢會議；CAC兩項原則聲明 考慮其它合理因素：經(jīng)濟、不同地區(qū)和國家的情況等,近年來CAC工作變化趨勢,對橫向法典標準更重視：適用各類食品 盡量控制食品產(chǎn)品標準數(shù)量：涉及橫向標準的則直接引用 更強

22、調(diào)危險性評價的科學原則 更強調(diào)各方面參與：消費者，NGOs 圍繞一些原則爭議更大：如 Precautionary principle, Traceability, Other legitimate factors, ALARA應用等,我國食品衛(wèi)生標準與Codex的異同（1,標準制定原則大體相同 部分標準要求一致或類似 食品分類及標準分類有差異，故不能一一對應 我國有些食品質(zhì)量標準未引用衛(wèi)生標準規(guī)定，故有些矛盾重復和交叉：組織制定機制問題 質(zhì)量標準過多過雜，注重橫向衛(wèi)生安全要求指標不夠 標準制定中應繼續(xù)加強危險性評價,我國食品衛(wèi)生標準與Codex的異同（2,標準名稱用語和分類不同，有些實際是衛(wèi)生

23、技術法規(guī) 有些指標由于中國國情還需繼續(xù)應用，如細菌總數(shù)和大腸菌值 松嚴程度：與Codex相比，松、嚴、等同均有,食品衛(wèi)生標準清理和評估工作Review and amendments of the Chinese standards,背景：進出口增加；入世；國內(nèi)各界要求 2001年1月3日至5月30日組織專家審議 對464個國家食品衛(wèi)生標準及其檢驗方法(包括73個農(nóng)殘限量標準）進行了清理審查 通過審查，共發(fā)現(xiàn)各類問題1379個 參照有關依據(jù)，對其中1034個問題進行了修改 現(xiàn)正在網(wǎng)上征求意見,清理審查與修改的基本原則（1,1 保證國家食品衛(wèi)生標準與食品衛(wèi)生法的立法目的和管理范圍保持統(tǒng)一 2 標準中有關產(chǎn)品名稱、適用范圍、定義、分類、產(chǎn)品特征性指標等非安全性技術要求與其它國家、行業(yè)標準有較高的一致性和可協(xié)調(diào)性 3 標準的安全指標及其它