xx醫(yī)療器械記錄表[共53頁(yè)]

1、XXXXXX有限公司首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào)：XXX-JL-01-A/0單位名稱電 話地 址郵 編許可證號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)證調(diào)查考察可行性報(bào)告日 期負(fù)責(zé)人：質(zhì)量，銷售，公司負(fù)責(zé)人討論意見(jiàn)公司負(fù)責(zé)人意見(jiàn)備注XXXXXX有限公司首營(yíng)品種審批表編號(hào)：XXX-JL-02-A/0品種名稱單位名稱電話地 址郵編生產(chǎn)許可證或進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)銷售部門對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)，用途，質(zhì)量，性能，安全系數(shù)等方面的意見(jiàn)采購(gòu)部建議質(zhì)量部建議企業(yè)負(fù)責(zé)人審核意見(jiàn)備注XXXXXX有限公司供方評(píng)定記錄表編號(hào)：XXX-JL-03-A/0供方名稱電話/傳真地址聯(lián)系人供方提供產(chǎn)品：供方質(zhì)量保證能力評(píng)價(jià)記錄（附供方提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、檢驗(yàn)報(bào)告等合格證明

2、資料）質(zhì)量體系認(rèn)證情況已通過(guò) 未通過(guò)生產(chǎn)能力和供應(yīng)能力能及時(shí)供應(yīng)所需物資 一般 差生產(chǎn)歷史和社會(huì)信譽(yù)良好 一般 較差以往使用情況質(zhì)量穩(wěn)定 一般 較差其他客戶使用情況反映良好 一般 較差參加評(píng)價(jià)部門質(zhì)量部、銷售部、采購(gòu)部評(píng)審結(jié)論(是否列入合格供方名單）是 否管理者代表簽字： 日期：XXXXXX有限公司供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表編號(hào)：XXX-JL-04-A/0公司名稱初次考察 復(fù)查 審核地址供應(yīng)商編碼產(chǎn)品類別地域郵編部門聯(lián)系人姓名電話電話傳真生產(chǎn)部e-mailWeb技術(shù)部產(chǎn)品特點(diǎn)成批生產(chǎn)流水線大量生產(chǎn)單臺(tái)生產(chǎn)質(zhì)量部新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力能自行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品只能開(kāi)發(fā)簡(jiǎn)單產(chǎn)品無(wú)自行開(kāi)發(fā)能力采購(gòu)質(zhì)量體系/產(chǎn)品認(rèn)證證書

3、名稱/編號(hào)所使用/依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱/編號(hào)企業(yè)簡(jiǎn)介：質(zhì)量考察報(bào)告一、公司組織 考察時(shí)是否在場(chǎng)？總經(jīng)理 是 否銷售經(jīng)理 是 否技術(shù)經(jīng)理/總工程師 是 否質(zhì)量部經(jīng)理/檢驗(yàn)主管 是 否職工總?cè)藬?shù) 人 生產(chǎn)工人數(shù) 人 質(zhì)量部人數(shù) 人 研發(fā)部人數(shù) 人 行政部人數(shù) 人質(zhì)量部負(fù)責(zé)人是否兼任他職？兼何職？是 否主要客戶（產(chǎn)量占10%以上）12備注：二、設(shè)備/設(shè)施1.廠房布局（廠房 面積平方米 ）可以接受 不能接受2.廠房的保養(yǎng) 可以接受 不能接受3.環(huán)境的整潔程度 可以接受 不能接受*4.生產(chǎn)設(shè)備有無(wú)足夠保養(yǎng)？ 是 否5.是否有一個(gè)預(yù)防的保養(yǎng)系統(tǒng)？ 是 否注意：索取一份設(shè)備/設(shè)施清單 是否項(xiàng)目12345總分5

4、分5分5分5分5分得分備注：三、質(zhì)量管理組織1.每班是否有質(zhì)量監(jiān)督？ 是 否*2.供應(yīng)商的質(zhì)量管理系統(tǒng)是否有足夠的書面文件（例如：質(zhì)量手冊(cè)、書面檢驗(yàn)/測(cè)試程序等）是否3.質(zhì)量管理體系是否在各方面都致力于缺陷的預(yù)防？是否4.供應(yīng)商是否有足夠的質(zhì)量/檢驗(yàn)員培訓(xùn)課程是否5.培訓(xùn)記錄是否齊全是 否6.生產(chǎn)人員是否有機(jī)會(huì)參與質(zhì)量活動(dòng)（例如會(huì)議、質(zhì)量小組）？是 否7.供應(yīng)商是否采用統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？若否，則采用什么樣的標(biāo)準(zhǔn) 是否*8.在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)合，是否進(jìn)行工序能力分析？若否，供應(yīng)商是否愿意實(shí)行這種分析? 是 否*9.倘若用戶要求，供應(yīng)商是否愿意提供各個(gè)零件的質(zhì)量計(jì)劃？ 是 否10.供應(yīng)商是否愿意參加共同開(kāi)發(fā)

5、團(tuán)隊(duì)？（供應(yīng)商參與零件開(kāi)發(fā)的全過(guò)程，以更好地滿足質(zhì)量，成本及交貨期要求） 是 否11.倘若用戶要求，供應(yīng)商是否提供材料/零件符合圖紙/規(guī)范要求的證明？ 是 否12.供應(yīng)商是否對(duì)其本身的協(xié)作廠實(shí)施質(zhì)量保證系統(tǒng)？ 是 否13.供應(yīng)商是否擁有與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的全部有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范？若否，列出需要的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范。是 否評(píng)分：質(zhì)量管理組織項(xiàng)目12345678910111213總分5分10分10分5分5分10分10分10分10分5分10分5分5分得分備注總分?jǐn)?shù)100分總得分評(píng)審結(jié)果：通過(guò) 在審 不合格參加評(píng)估小組成員被評(píng)估方簽字蓋章：評(píng)估方小組組長(zhǎng)簽字：XXXXXX有限公司合格供方檔案日期供方名稱營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)許

6、可證地址聯(lián)系人電話備注編號(hào)：XXX-JL-05-A/0XXXXXX有限公司質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議編號(hào)：XXX-JL-06-A/0確保簽署此份質(zhì)量協(xié)議之前，供方已閱讀、理解并接受其中的條款內(nèi)容。供應(yīng)商名稱：供應(yīng)物料名稱：生產(chǎn)地址：聯(lián)系電話：供應(yīng)商代表（簽字/日期）：職 務(wù)：內(nèi) 容1.前言2.協(xié)議范圍3.溝通流程3.1 審計(jì)3.2 投訴/咨詢3.3 子合同4.制造4.1 生產(chǎn)工藝4.2 過(guò)程能力確認(rèn)4.3 生產(chǎn)記錄4.4 在線清場(chǎng)5.產(chǎn)品測(cè)試及放行5.1檢驗(yàn)5.2生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備5.3放行6.批文件審核6.1 批文件審核6.2 產(chǎn)品的包裝、運(yùn)送和儲(chǔ)存7.變更管理和批準(zhǔn)7.1 變更7.2 正式變更信息

7、7.3 變更批準(zhǔn)8.交貨8.1 無(wú)缺陷交貨8.2 及時(shí)交貨9.產(chǎn)品召回和其他控制行動(dòng)10.文件的保留11.健康、安全和環(huán)境12.保密1.前言XXXXXX有限公司與供應(yīng)商就 簽訂生產(chǎn)和供應(yīng)協(xié)議，該協(xié)議生效于 年 月 日。一旦簽署此協(xié)議，則此條款將一直有效或直至任何一方解除此協(xié)議或有新版本產(chǎn)生。供方和XXXXXX有限公司將根據(jù)ISO 13485和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求定義其角色和責(zé)任，除了以下規(guī)定的要求以外，供方還必須遵守法律法規(guī)要求。2.協(xié)議范圍此質(zhì)量協(xié)議及其附件主要涉及供方對(duì)原材料/產(chǎn)品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制（在質(zhì)量協(xié)議中列出），規(guī)定了雙方對(duì)于質(zhì)量保證應(yīng)共同承擔(dān)的責(zé)任。供方需嚴(yán)格遵守現(xiàn)行版I

8、SO 13485和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)的要求。3.溝通流程3.1 審計(jì)在事先合理通知的前提下，XXXXXX有限公司有權(quán)對(duì)供方的工廠和質(zhì)量系統(tǒng)在工作日內(nèi)任何時(shí)間進(jìn)行審計(jì)，以確保供方按照ISO 13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和本質(zhì)量協(xié)議執(zhí)行生產(chǎn)和測(cè)試。3.2 投訴/咨詢?nèi)绻鸛XXXXX有限公司接收到該原材料/外協(xié)外購(gòu)件引起的一個(gè)投訴或質(zhì)疑，XXXXXX有限公司將隨即通知供方，供方在2周內(nèi)應(yīng)對(duì)XXXXXX有限公司的要求進(jìn)行回復(fù)，澄清投訴并提供給XXXXXX有限公司書面調(diào)查報(bào)告。3.3 子合同未經(jīng)XXXXXX有限公司事先書面批準(zhǔn)的情況下，供方不得將任何本協(xié)議下的產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)包或委

9、托給第三方。4.制造4.1 制造過(guò)程確保所有產(chǎn)品過(guò)程中使用的過(guò)程和程序都有批準(zhǔn)的文件。產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝必須執(zhí)行供方書面的生產(chǎn)規(guī)程和包裝指南。4.2 過(guò)程能力在開(kāi)發(fā)和計(jì)劃階段，供方必須根據(jù)其職責(zé)建立適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施和過(guò)程安全程序。4.3 生產(chǎn)記錄供方將對(duì)生產(chǎn)記錄適當(dāng)?shù)木S護(hù)，這些記錄必須至少保證可以從產(chǎn)品上追溯到原材料，過(guò)程控制和圖紙編號(hào)、測(cè)試和檢驗(yàn)報(bào)告、硬度，涂層、測(cè)試設(shè)備編號(hào)等。4.4 在線清場(chǎng)在每個(gè)階段的過(guò)程，供方必須確保產(chǎn)品不會(huì)發(fā)生混淆。必須遵守 “同一時(shí)間只能生產(chǎn)一批產(chǎn)品”的原則。5.產(chǎn)品測(cè)試及放行5.1 過(guò)程和終檢制造過(guò)程中和最終成品必須進(jìn)行試驗(yàn)/檢驗(yàn)，并填寫適用的檢驗(yàn)報(bào)告。（見(jiàn)產(chǎn)品和/

10、或流程說(shuō)明書）5.2 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備在制造過(guò)程中使用的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備可通過(guò)相應(yīng)的設(shè)備編碼來(lái)識(shí)別。必須確保使用中的設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的校驗(yàn)和正常維護(hù)。5.3 試驗(yàn)/檢驗(yàn)報(bào)告與放行供方必須按照XXXXXX有限公司的檢驗(yàn)要求（見(jiàn)附件）進(jìn)行檢測(cè)，檢驗(yàn)報(bào)告必須由供方有資質(zhì)的人員簽署并提供給XXXXXX有限公司，每批向XXXXXX有限公司出貨的產(chǎn)品都需要供方相應(yīng)的放行。在任何情況下都不能遲于產(chǎn)品到達(dá)的日期。檢驗(yàn)報(bào)告必須清楚地顯示所遵守的實(shí)驗(yàn)規(guī)程以及對(duì)產(chǎn)品實(shí)際測(cè)試的結(jié)果。6.批文件審核6.1 批文件審核對(duì)生產(chǎn)記錄的審核是對(duì)產(chǎn)品作出放行決定的一個(gè)組成部分。如涉及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、試驗(yàn)和檢驗(yàn)、打標(biāo)和包裝相關(guān)的文件和記

11、錄要永久保存。6.2 產(chǎn)品的包裝、運(yùn)送和儲(chǔ)存產(chǎn)品包裝形式必須排除運(yùn)輸中可能出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的方式進(jìn)行。產(chǎn)品必須根據(jù)產(chǎn)品名稱和批號(hào)的交付條款單獨(dú)包裝運(yùn)輸，不允許混放。7.變更管理和批準(zhǔn)7.1 變更本條中涉及的變更包括所有供方作出的與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的變更，該變更可能影響產(chǎn)品的質(zhì)量，例如，但不僅限于，檢測(cè)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)和包裝規(guī)程，生產(chǎn)地點(diǎn)，設(shè)備和原材料。7.2 正式變更信息供方有變更提議時(shí)需提前2周書面通知XXXXXX有限公司。7.3 變更批準(zhǔn)任何相關(guān)變更都必須在執(zhí)行前由XXXXXX有限公司書面批準(zhǔn)。組織或公告機(jī)構(gòu)的變更，倒閉，銷售，破產(chǎn)或并購(gòu)，被當(dāng)局制裁，或證書狀態(tài)的變更必須在最短的時(shí)間內(nèi)（不超過(guò)5天

12、），書面通知XXXXXX有限公司。8.交貨8.1 無(wú)缺陷交貨供方保證所提供的所有產(chǎn)品都沒(méi)有缺陷包括材料缺陷和制造過(guò)程缺陷。供方對(duì)由于帶有這種缺陷而對(duì)供給XXXXXX有限公司任何的產(chǎn)品造成損害的行為負(fù)有責(zé)任。當(dāng)新產(chǎn)品開(kāi)始投入使用，供方申請(qǐng)保證承擔(dān)法律責(zé)任和義務(wù)三年。如法律設(shè)定了更長(zhǎng)的時(shí)間限制要求，按法律要求執(zhí)行。當(dāng)發(fā)生供方交付XXXXXX有限公司的產(chǎn)品發(fā)生任何偏差事故時(shí)，XXXXXX有限公司將在發(fā)現(xiàn)后及時(shí)通知供方，隱蔽的或潛在的偏差（如未被常規(guī)質(zhì)量控制方法發(fā)現(xiàn)的偏差）將在發(fā)現(xiàn)后的10日內(nèi)通知供方。8.2 及時(shí)交貨供方保證由XXXXXX有限公司訂購(gòu)的產(chǎn)品，按照雙方的協(xié)議交貨期限交貨。萬(wàn)一不能按交貨

13、期限及時(shí)交貨，XXXXXX有限公司保留采取法律行動(dòng)的權(quán)利。9.產(chǎn)品召回和其他控制行動(dòng)如果由供方提供的產(chǎn)品造成了召回或其他控制行動(dòng)，產(chǎn)生費(fèi)用由供方負(fù)責(zé)。供方也將承擔(dān)立即更換產(chǎn)品或產(chǎn)品召回再加工的所有費(fèi)用。供方保證，即使不是用于XXXXXX有限公司的產(chǎn)品，發(fā)生類似事件，如導(dǎo)致病人嚴(yán)重受傷或死亡，也要以書面形式通知XXXXXX有限公司。10.文件的保留對(duì)于基礎(chǔ)文件（生產(chǎn)指導(dǎo)、測(cè)試指導(dǎo)、設(shè)備/設(shè)施文件包括確認(rèn)/校正、審計(jì)文件等）的保留期限為永久保存。11.健康、安全和環(huán)境供方在其生產(chǎn)場(chǎng)所必須執(zhí)行并遵守有關(guān)職業(yè)安全領(lǐng)域的法律、法規(guī)。必須遵守國(guó)家關(guān)于環(huán)境保護(hù)的法律法規(guī)（如噪音、大氣、垃圾，廢水處理的法規(guī)等

14、），記錄此類符合性證據(jù)。安全數(shù)據(jù)表應(yīng)隨時(shí)更新，至少兩年一次。12.保密供方有義務(wù)對(duì)所有與XXXXXX有限公司有關(guān)的產(chǎn)品、圖紙和說(shuō)明書、合作協(xié)議保密。所有圖紙，說(shuō)明書和任何其他類型的信息都是XXXXXX有限公司的財(cái)產(chǎn)，必須在合同終止時(shí)全部交回給XXXXXX有限公司。XXXXXX有限公司采購(gòu)計(jì)劃表編號(hào)：XXX-JL-07-A/0序號(hào)產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格計(jì)劃數(shù)量實(shí)購(gòu)數(shù)量計(jì)劃到貨日期實(shí)際到貨日期備注XXXXXX有限公司采購(gòu)合同編號(hào)：XXX-JL-08-A/0 甲方：XXXXXX有限公司乙方：簽訂日期： 年 月 日 簽訂地點(diǎn)：根據(jù)中華人民共和國(guó)合同法規(guī)定，經(jīng)雙方協(xié)商一致，同意簽訂本合同，共同遵守。一. 品名

15、、規(guī)格、數(shù)量、金額、交貨日期。序號(hào)品名規(guī)格注冊(cè)證號(hào)/備案憑證編號(hào)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量單位單價(jià)（元）總價(jià)（元）交貨日期備注合計(jì)二. 質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（要求）： 均應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)要求。三. 運(yùn)輸方式、交貨地點(diǎn)：按照產(chǎn)品特性采取相適應(yīng)的運(yùn)輸方式，到貨后雙方交接清楚并有記錄。若屬直調(diào)產(chǎn)品，乙方需支持甲方驗(yàn)收用所需條件，乙方與目的地收貨方的交接記錄須及時(shí)回饋給甲方。四. 包裝要求：包裝需符合甲方外觀驗(yàn)收規(guī)定，否則甲方有權(quán)拒收。五. 質(zhì)量檢驗(yàn)： 貨到甲方進(jìn)行驗(yàn)收。乙方需支持提供甲方驗(yàn)收所需文件或記錄、報(bào)告等。六. 結(jié)算方式： 雙方協(xié)議結(jié)算。七. 雙方責(zé)任： 其中雙方質(zhì)量責(zé)任約定詳見(jiàn)質(zhì)量保證協(xié)議，售后服務(wù)責(zé)任約定詳見(jiàn)售

16、后服務(wù)協(xié)議。（一） 甲方：（1） 變更品種、規(guī)格給乙方造成損失，應(yīng)償付給乙方直接損失費(fèi)；（2） 未按合同要求及時(shí)提供有關(guān)技術(shù)資料，交貨日期則順延；（3） 其他：（二） 乙方：（1） 未按合同要求交貨，乙方應(yīng)補(bǔ)償給甲方造成的損失；（2） 運(yùn)輸過(guò)程中造成損失由乙方負(fù)責(zé)；（3） 其他：八. 雙方由于不可抗拒原因不能履行合同時(shí)，雙方協(xié)商解決。九、本合同一式二份，甲方一份，乙方一份。甲方：XXXXXX有限公司(蓋章） 乙方： （蓋章）代表人（簽字）： 代表人（簽字）：地址： 地址：電話： 電話：XXXXXX有限公司購(gòu)進(jìn)記錄表編號(hào)：XXX-JL-09-A/0日期產(chǎn)品名稱數(shù)量產(chǎn)品供應(yīng)商生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng)）許可證號(hào)注

17、冊(cè)證號(hào)規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期經(jīng)手人復(fù)核人XXXXXX有限公司隨貨同行單編號(hào)：XXX-JL-10-A/0供貨單位： 生產(chǎn)企業(yè)：收貨單位： 收貨地址：序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)（劑型）生產(chǎn)許可證（備案號(hào)）注冊(cè)證（備案號(hào)）生產(chǎn)批號(hào)（序列）滅菌批號(hào)效期發(fā)貨數(shù)量?jī)?chǔ)運(yùn)條件實(shí)收數(shù)量備注發(fā)貨人簽字： 發(fā)貨時(shí)間： 收貨人簽字： 收貨時(shí)間：XXXXXX有限公司產(chǎn)品采購(gòu)驗(yàn)收記錄編號(hào)：XXX-JL-11-A/0日期產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)批號(hào)滅菌批號(hào)生產(chǎn)日期失效期生產(chǎn)企業(yè)供貨者到貨數(shù)量購(gòu)貨日期驗(yàn)收結(jié)果驗(yàn)收員質(zhì)檢人XXXXXX有限公司購(gòu)進(jìn)商品到貨請(qǐng)驗(yàn)單編號(hào)：XXX-JL-12-A/0制單日期：產(chǎn)品名稱規(guī)格

18、型號(hào)數(shù)量供應(yīng)商生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)注冊(cè)證號(hào)有效期備注收貨員簽字：購(gòu)進(jìn)商品到貨請(qǐng)驗(yàn)單編號(hào)：XXX-JL-12-A/0制單日期：產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量供應(yīng)商生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)注冊(cè)證號(hào)有效期備注收貨員簽字：XXXXXX有限公司入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單編號(hào)：XXX-JL-13-A/0制單日期：產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量供應(yīng)商生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)注冊(cè)證號(hào)有效期備注驗(yàn)收員簽字：入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單編號(hào)：XXX-JL-13-A/0制單日期：產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量供應(yīng)商生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)注冊(cè)證號(hào)有效期備注驗(yàn)收員簽字：XXXXXX有限公司拒收通知單編號(hào)：XXX-JL-13-A/0制單日期：產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量

19、供應(yīng)商生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)注冊(cè)證號(hào)有效期備注拒收原因驗(yàn)收員簽字：拒收通知單編號(hào)：XXX-JL-13-A/0制單日期：產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量供應(yīng)商生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)注冊(cè)證號(hào)有效期備注拒收原因驗(yàn)收員簽字：XXXXXX有限公司貨位卡編號(hào)：XXX-JL-14-A/0貨名： 單位： 型號(hào)： 供應(yīng)商： 生產(chǎn)廠家： 年批號(hào)收入數(shù)量發(fā)出數(shù)量結(jié)存數(shù)量有效期經(jīng)手人月日XXXXXX有限公司貨位卡編號(hào)：XXX-JL-14-A/0貨名： 單位： 型號(hào)： 供應(yīng)商： 生產(chǎn)廠家： 年批號(hào)收入數(shù)量發(fā)出數(shù)量結(jié)存數(shù)量有效期經(jīng)手人月日XXXXXX有限公司出庫(kù)復(fù)核記錄編號(hào)：XXX-JL-15-A/0序號(hào)出庫(kù)日期購(gòu)貨單位供貨商生

20、產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品名稱規(guī)格數(shù)量注冊(cè)證號(hào)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期至銷售數(shù)量發(fā)貨人質(zhì)量情況復(fù)核人備注XXXXXX有限公司溫度/相對(duì)濕度記錄表編號(hào)：XXX-JL-16-A/0填表日期： 年 月適宜溫度范圍：030，適宜相對(duì)濕度范圍：35%75%日期上午下午溫度濕度%采取措施采取措施后記錄人溫度濕度%采取措施采取措施后記錄人溫度濕度%溫度濕度%XXXXXX有限公司人員出入登記編號(hào)：XXX-JL-17-A/0日期進(jìn)出事項(xiàng)人員信息登記人簽名審核人簽名XXXXXX有限公司運(yùn)輸記錄表編號(hào)：XXX-JL-18-A/0日期運(yùn)輸方式運(yùn)輸?shù)刂樊a(chǎn)品批號(hào)運(yùn)輸人發(fā)貨人審核人XXXXXX有限公司近效期商品臺(tái)賬編號(hào)：XXX-JL-19-A/

21、0序號(hào)供貨商生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品名稱規(guī)格數(shù)量注冊(cè)證號(hào)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期至有效期倒計(jì)時(shí)復(fù)核人備注XXXXXX有限公司近效期商品催銷表編號(hào)：XXX-JL-20-A/0序號(hào)供貨商生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品名稱規(guī)格數(shù)量批號(hào)滅菌批號(hào)有效期至備注倉(cāng)庫(kù)管理員：催銷日期：XXXXXX有限公司近效期商品催銷表編號(hào)：XXX-JL-20-A/0序號(hào)供貨商生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品名稱規(guī)格數(shù)量批號(hào)滅菌批號(hào)有效期至備注倉(cāng)庫(kù)管理員：催銷日期：XXXXXX有限公司庫(kù)存定期檢查記錄 編號(hào)：XXX-JL-21-A/0檢查日期貨品名稱規(guī)格數(shù)量供應(yīng)商生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期包裝、外觀檢查情況及結(jié)論檢查員處理意見(jiàn) 檢驗(yàn)員： 審核:XXXXXX有限公司庫(kù)存醫(yī)療器械

22、養(yǎng)護(hù)記錄 編號(hào)：XXX-JL-22-A/0養(yǎng)護(hù)日期品名規(guī)格數(shù)量供貨單位生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期外觀質(zhì)量測(cè)試結(jié)果養(yǎng)護(hù)員XXXXXX有限公司售后服務(wù)登記表 編號(hào)：XXX-JL-23-A/0 銷售單位詳細(xì)地址電話聯(lián)系人產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)批號(hào)購(gòu)貨日期供貨單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)售后服務(wù)內(nèi)容服務(wù)人員服務(wù)反饋結(jié)果已解決未解決返廠處理回訪人員回訪結(jié)果XXXXXX有限公司不合格產(chǎn)品報(bào)損審批表編號(hào)：XXX-JL-24-A/0產(chǎn)品名稱貨號(hào)規(guī) 格批號(hào)效 期進(jìn)貨日期報(bào)損原因報(bào)損金額倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人：質(zhì)量，銷售，公司負(fù)責(zé)人討論意見(jiàn)公司負(fù)責(zé)人意見(jiàn)備注XXXXXX有限公司不合格產(chǎn)品銷毀記錄編號(hào)：XXX-JL-25-A/0品

23、名批 號(hào)規(guī) 格供貨單位供貨日期銷毀數(shù)量生產(chǎn)廠家有效期限銷毀地點(diǎn)銷毀日期銷毀原因銷毀方法備注銷毀人監(jiān)督人XXXXXX有限公司不合格臺(tái)帳（銷毀記錄）編號(hào)：XXX-JL-26-A/0日期產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)數(shù) 量產(chǎn)品批號(hào)滅菌批號(hào)有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)不合格來(lái)源不合格原因處理意見(jiàn)處理情況備注保管員：說(shuō)明：來(lái)源指不合格的來(lái)源部門或門店或客戶名稱XXXXXX有限公司質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄編號(hào)：XXX-JL-27-A/0日期查詢/投訴單位查詢/投訴原因處理結(jié)果經(jīng)辦人審核人XXXXXX有限公司客戶投訴處理記錄編號(hào)：XXX-JL-28-A/0客戶姓名聯(lián)系人客戶住址電話意見(jiàn)內(nèi)容處理情況處理人簽字：XXXXXX

24、有限公司質(zhì)量問(wèn)題追蹤表編號(hào)：XXX-JL-29-A/0日期： 記錄員：發(fā)生日期：發(fā)生原因：解決方法：追蹤日期：情況說(shuō)明：備注：XXXXXX有限公司購(gòu)貨者檔案編號(hào)：XXX-JL-30-A/0客戶名稱客戶檔案編號(hào)詳細(xì)地址類別郵政編碼E-Mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證名稱許可證號(hào)企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人許可范圍有效使用期限企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)企業(yè)名稱注冊(cè)號(hào)法人代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)質(zhì)量管理部意見(jiàn)簽字： 日期：總經(jīng)理意見(jiàn)簽字： 日期：XXXXXX有限公司購(gòu)貨者檔案表編號(hào)：XXX-JL-31-A/0登記日期用戶名稱許可證號(hào)營(yíng)業(yè)執(zhí)照地址、聯(lián)系電話XXXXXX有限公司購(gòu)貨者審批表編號(hào)：XXX-JL-32-A/