4M變更控制程序

1、4M變更控制程序技有限公司頁數(shù)：1/24M變更控制程序生效日期：2021/9/18一、目的為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)公司內(nèi)部的4M變更進(jìn)行管理。二、適用范圍適用于樣品經(jīng)客戶認(rèn)定后，產(chǎn)品的4M變更。三、職責(zé)3.1變更提出3.1.1原則上公司內(nèi)部變更各部門均可提出申請(qǐng)，并根據(jù)變更內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度進(jìn)行必要研討，經(jīng)評(píng)審后由實(shí)施部門負(fù)責(zé)執(zhí)行變更；3.1.2采購課：材料（含構(gòu)成部件）變更的申請(qǐng)?zhí)岢觯?.1.3設(shè)備課：方法、設(shè)備變更的申請(qǐng)?zhí)岢觯?.1.4制造部：作業(yè)人員變更的申請(qǐng)，關(guān)鍵崗位應(yīng)進(jìn)行資格考核驗(yàn)證；3.1.5采購課：負(fù)責(zé)供應(yīng)商的變更受理，質(zhì)量部負(fù)責(zé)傳遞內(nèi)部對(duì)供應(yīng)商提出變更的評(píng)審結(jié)果；3.1.6商

2、務(wù)部：負(fù)責(zé)客戶提出的變更受理，負(fù)責(zé)收集和內(nèi)部反饋客戶的評(píng)審結(jié)果；3.1.7技術(shù)中心：負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝、技術(shù)等方面的變更。3.2變更評(píng)審3.2.14M變更申請(qǐng)通過部門負(fù)責(zé)人審核后，由實(shí)施部門組織相關(guān)評(píng)審部門，根據(jù)變更內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度進(jìn)行必要的研討；3.2.2開會(huì)研討過程由各評(píng)審部門審查確認(rèn)，并根據(jù)變更管理類別（送樣、申請(qǐng)）由商務(wù)收集客戶意見后實(shí)施；3.2.3對(duì)制造部進(jìn)行變更宣導(dǎo)或培訓(xùn)，記錄保存變更履歷。3.3變更實(shí)施及確認(rèn)3.3.1技術(shù)中心：負(fù)責(zé)材料（含構(gòu)成部件）及方法變更的實(shí)施；3.3.2設(shè)備課：負(fù)責(zé)設(shè)備變更的實(shí)施；3.3.3制造部：負(fù)責(zé)作業(yè)人員變更的實(shí)施；3.3.4商務(wù)部：負(fù)責(zé)收集和內(nèi)部

3、反饋客戶的評(píng)審結(jié)果；3.3.5質(zhì)量部：負(fù)責(zé)編制質(zhì)量控制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件（如QC工程圖）和對(duì)變更事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督及對(duì)變更的有效性進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，同時(shí)收集變更品首次交貨產(chǎn)品的客戶使用情況并內(nèi)部通報(bào)，QC負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品變更時(shí)的生產(chǎn)情況并內(nèi)部通報(bào)；3.3.64M變更實(shí)施部門對(duì)變更過程中可能出現(xiàn)的意外要有應(yīng)對(duì)預(yù)案；3.3.74M變更實(shí)施部門及相關(guān)部門需修訂變更涉及事項(xiàng)（如承認(rèn)書、樣品、作業(yè)指導(dǎo)書、QC工程圖等）；3.3.8各4M變更實(shí)施部門要建立4M變更的臺(tái)帳，記錄變更的編號(hào)、產(chǎn)品型號(hào)和結(jié)果等。質(zhì)量部為4M變更結(jié)果匯總的最終部門，應(yīng)建立4M變更總臺(tái)帳。四、定義4.14M：是指產(chǎn)品制造中，涉及的人（Man）、機(jī)（Ma

4、chine）、料（Material）、法（Method，含環(huán)境場(chǎng)所），內(nèi)容包括：材料、輔料（副資材）、檢查方法、合作公司（外發(fā)廠）、生產(chǎn)場(chǎng)所、作業(yè)方法、制造方法、制造條件、夾具、生產(chǎn)設(shè)備、模具、作業(yè)人員等。4.24M變更是指樣品已通過公司客戶認(rèn)定后（即批量制造階段），與產(chǎn)品制造的4M方面相關(guān)條件發(fā)生變化的情況。包括人員變更、設(shè)備變更、材料變更和方法變更4種變更類別。4.34M變更管理類別：送樣，申請(qǐng)，記錄。4.4變更分臨時(shí)變更與長久變更。4.4.1臨時(shí)變更：不改變4M標(biāo)準(zhǔn)，因偶然變異而引起的變更。所生產(chǎn)的產(chǎn)品按不合格品控技有限公司頁數(shù)：1/24M變更控制程序生效日期：2021/9/18制程序執(zhí)

5、行；4.4.2長久變更：需對(duì)4M標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行變動(dòng)的變更。五、工作程序5.1變更管理內(nèi)容5.1.1客戶提出的4M變更客戶提出的4M變更由商務(wù)部向公司內(nèi)部提出申請(qǐng)，按設(shè)計(jì)開發(fā)管理流程進(jìn)行；5.1.2供應(yīng)商的4M變更供應(yīng)商提出的4M變更，由供應(yīng)商向采購課提出，向公司內(nèi)部傳達(dá)；5.1.3公司內(nèi)部的4M變更。5.2變更管理類別5.2.1送樣5.2.1.1變更前，需向部門內(nèi)部提出變更申請(qǐng)，由相關(guān)部門評(píng)審，通過后由變更實(shí)施部門試制樣品，商務(wù)部向客戶送樣，合格后才能實(shí)施變更；5.2.1.2變更申請(qǐng)部門須填寫4M變更申請(qǐng)表,變更實(shí)施部門審查后，由變更實(shí)施人將通過的4M變更申請(qǐng)表和其它相關(guān)評(píng)審報(bào)告記錄在4M變更申請(qǐng)表

6、中，客戶評(píng)價(jià)結(jié)果由商務(wù)部收集客戶評(píng)價(jià)結(jié)果反饋給變更實(shí)施部門等有關(guān)部門。5.2.2申請(qǐng)5.2.2.1變更前，需向部門內(nèi)部提出變更申請(qǐng)，由實(shí)施部門組織評(píng)審部門評(píng)審，商務(wù)部向客戶提出申請(qǐng)，經(jīng)客戶確認(rèn)同意后才能實(shí)施變更；向客戶需在實(shí)施的2個(gè)月前向客戶提出5.2.3自行管理記錄：由公司內(nèi)部自行管理評(píng)估，并保存相關(guān)記錄。5.3變更點(diǎn)的區(qū)分管理變更項(xiàng)變更內(nèi)容變更管理類別送樣申請(qǐng)記錄1、生產(chǎn)場(chǎng)所工廠生產(chǎn)工廠和制造場(chǎng)所的變更和追加。作業(yè)環(huán)境（溫度、濕度、清潔度、照明等變更）2、制造方法和條件方法步驟生產(chǎn)方法的變更（例：分批生產(chǎn)變成單元式生產(chǎn)）生產(chǎn)線的變更（A線生產(chǎn)變成B線生產(chǎn)）或刪除作業(yè)步驟的變更（作業(yè)順序、作

7、業(yè)的追加/刪除）作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的維護(hù)輪班的變更條件作業(yè)條件的變更（例：烘烤條件）軟件升級(jí)、程序的變更工序設(shè)備手動(dòng)變更自動(dòng)化、手工作業(yè)變?yōu)閵A具化變更為不同的設(shè)備相同類型設(shè)備的追加設(shè)備發(fā)生故障時(shí)、恢復(fù)時(shí)維修頻次、方法的變更、進(jìn)行維修時(shí)技有限公司頁數(shù)：1/24M變更控制程序生效日期：2021/9/18外圍設(shè)備設(shè)備的追加、變更、廢除、修理、改造加工輔助劑（例；金屬加工油、脫模劑變更）夾具夾具的追加、變更、廢除、修理、改造（鋼網(wǎng)）工具的變更（如定位夾具等普通夾具）3、人員制造作業(yè)人員作業(yè)人員的變更檢查人員檢查人員的變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人與設(shè)計(jì)、制造質(zhì)量相關(guān)的質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人交替更換環(huán)境管理責(zé)任人環(huán)境管理責(zé)任人的更換4

8、、部件材料材料供應(yīng)商制造商、供應(yīng)商的追加、變更制造工藝制造工藝流程變更材料顏色材料顏色變化規(guī)格圖紙、規(guī)格書中規(guī)定的材料變更圖紙、規(guī)格書中尚未規(guī)定的材料變更材料批次材料批次的變更使用再生材料新材料變?yōu)樵偕牧稀⒒旌媳嚷首兏ㄅf料）采購方法自給變更為客供產(chǎn)品環(huán)境質(zhì)量物質(zhì)MSDS成份變化保管保存環(huán)境靜電、濕度、溫度、照明、防塵等環(huán)境變更5、部件構(gòu)造規(guī)格圖紙、規(guī)格書中規(guī)定的構(gòu)造變更圖紙、規(guī)格書中尚未規(guī)定的構(gòu)造變更6、模具模具修正、故障、修理鑲塊、銷追加、澆口方式/位置、彎管接頭的追加、刪除、形狀變更、流道形狀變更焊接、外觀面的磨光、發(fā)生故障后生產(chǎn)恢復(fù)時(shí)維修方法（頻次、步驟等）的變更技有限公司頁數(shù)：1/

9、24M變更控制程序生效日期：2021/9/18增加更新模具增加或更新模具時(shí)模具移交管理向合作工廠、其它工廠的移交管理7、接合（烘烤，固化條件的變更）加工條件溫度、時(shí)間、固化條件等的變更8、工序內(nèi)檢查檢查項(xiàng)目檢查項(xiàng)目的刪除或無檢查化方法抽樣方式、檢查要點(diǎn)數(shù)、檢查倍率的變更檢查裝置夾具變更、改造、故障恢復(fù)9、出貨檢查檢查項(xiàng)目檢查項(xiàng)目的刪除或無檢查化方法抽樣方式、檢查要點(diǎn)數(shù)、檢查倍率的變更檢查裝置夾具變更、改造、故障恢復(fù)10、包裝規(guī)格內(nèi)包裝防濕包裝、托盤、貼條的規(guī)格變更內(nèi)包裝內(nèi)裝袋、托盤等規(guī)格變更外包裝材料的變更包裝形態(tài)散裝、袋裝等包裝形態(tài)的變更、方向性變更包裝數(shù)量相對(duì)初期規(guī)格的數(shù)量變更運(yùn)送方法運(yùn)送

10、公司的變更、方法的變更11、倉庫場(chǎng)所場(chǎng)所的變更、作業(yè)者的變更保管保存環(huán)境靜電、濕度、溫度、照明、防塵等環(huán)境變更5.4制造批次履歷的管理事項(xiàng)以下變更的記錄需進(jìn)行保存，保存年限在3年以上。大項(xiàng)目小項(xiàng)目設(shè)計(jì)規(guī)格規(guī)格管理號(hào)制造場(chǎng)所進(jìn)行各工序的制造工廠、廠房以及生產(chǎn)線制造時(shí)期進(jìn)行各工序的日期和時(shí)間、輪班材料、輔料（副資材）型號(hào)、制造業(yè)者名、制造批次、材料規(guī)格、收貨檢查記錄（含產(chǎn)品環(huán)境質(zhì)量數(shù)據(jù)）、有效期限、制造履歷、保管狀態(tài)履歷、收貨和出貨履歷制造和檢查設(shè)備類制造設(shè)備：設(shè)備履歷、型式、編號(hào)、檢修記錄、運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、維修履歷靖江市永盛光電科技有限公司作業(yè)文件編號(hào)：YSGD/QW7.06-2版次：A/0頁數(shù)：1/

11、24M變更控制程序生效日期：2021/9/18檢查設(shè)備：型號(hào)、編號(hào)、檢修記錄、運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、維修履歷、校正履歷模具：管理編號(hào)、檢修記錄、運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、維修履歷夾具：管理編號(hào)、檢修記錄、運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、維修履歷制造檢查方法施工方法工序順序制造條件檢查條件制造和檢查的作業(yè)步驟記錄制造和檢查的作業(yè)步驟書的文檔號(hào)制造和檢查的作業(yè)環(huán)境（溫度、濕度、清潔度）作業(yè)人員-測(cè)量檢查結(jié)果-異常處理履歷-出貨判定數(shù)據(jù)-5.5首次變更管理首次變更管理按照制程質(zhì)量控制管理流程進(jìn)行。5.6變更品的首次交貨5.6.1變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”，并連續(xù)5批作出標(biāo)識(shí)。5.6.2變更品與原來產(chǎn)品在同一批交貨時(shí)，

12、需：1.原來產(chǎn)品與變更品的外包裝分開；2.在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”，并連續(xù)5批作出標(biāo)識(shí)。5.7變更發(fā)生不良的處理因供應(yīng)商處或公司內(nèi)部的4M變更引起產(chǎn)品不良，公司內(nèi)部或供應(yīng)商應(yīng)迅速采取措施。并按不合格品控制程序和糾正和預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。6、送樣流程說明操作描述執(zhí)行者/注意事項(xiàng)相關(guān)文件發(fā)生需求工程部/品質(zhì)部/生產(chǎn)部/采購部等4M變更申請(qǐng)表變更可行性效果評(píng)價(jià)和驗(yàn)證，變更原因、變更目標(biāo)、方法和結(jié)果（可附附件）4M變更申請(qǐng)表變更申請(qǐng)按變更點(diǎn)區(qū)分管理；客戶要求由商務(wù)部提出；供方要求由采購部提出；4M變更申請(qǐng)表靖江市永盛光電科技有限公司作業(yè)文件編號(hào)：YSGD/QW7.06-2版次：A/0頁數(shù)：1/24M變更控制程序生效日期：2021/9/18部門評(píng)審評(píng)審內(nèi)容包括變更對(duì)工藝工裝、方法、物料、品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)制造、交期等。工程部：主要評(píng)審產(chǎn)品可制造性和制造流程，評(píng)審設(shè)備工裝可行性，評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)和綜合評(píng)估；品質(zhì)部：主要評(píng)審品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；物控部：主要評(píng)審物料采購可行性；開發(fā)部：；商務(wù)部：主要評(píng)審產(chǎn)品交期；生計(jì)部：主要評(píng)審生產(chǎn)效率4M變更申請(qǐng)表其它有關(guān)評(píng)審報(bào)告批準(zhǔn)實(shí)施部門經(jīng)理4M變更管理表樣品制作變更實(shí)施部門相關(guān)制作報(bào)告或記錄客戶評(píng)價(jià)商務(wù)部收集和內(nèi)部反饋客戶評(píng)價(jià)結(jié)果承認(rèn)書變更實(shí)施（含確認(rèn)）修訂發(fā)放作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、實(shí)施變更，實(shí)施