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文檔簡介

1、.驗(yàn)收員崗位職責(zé)目的及依據(jù)：為了對企業(yè)內(nèi)各崗位的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系予以規(guī)定，以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014 年第 58 號）等法規(guī)規(guī)章的要求，制定本職責(zé)。適用范圍：本崗位內(nèi)容：1. 在質(zhì)量管理部部長的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法規(guī)規(guī)章和企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定， 對到貨和銷后退回醫(yī)療器械按時、逐批進(jìn)行驗(yàn)收，把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)，防止不合格醫(yī)療器械入庫；2. 驗(yàn)收到貨醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照批號逐批查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證明文件，對于證明文件不全或內(nèi)容與到貨醫(yī)療器械不符的， 及時報質(zhì)量管理部處理；3. 對每次到貨或銷后退回的醫(yī)療

2、器械應(yīng)當(dāng)逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性；4. 負(fù)責(zé)對抽樣醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽及說明書等質(zhì)量情況進(jìn)行逐一檢查、核對，出現(xiàn)問題的，應(yīng)當(dāng)報質(zhì)量管理部處理；5. 負(fù)責(zé)在計算機(jī)系統(tǒng)中據(jù)實(shí)錄入到貨和銷后退回醫(yī)療器械的驗(yàn)收情況，做好到貨和銷后退回醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄， 驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處理措施；6. 驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)明抽驗(yàn)標(biāo)志；.7. 對驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)及時與保管員辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的，不得入庫，由質(zhì)量管理部處理；8. 認(rèn)真做好驗(yàn)收過程中各種文件、記錄和單據(jù)的簽收、保存及傳遞工作；9. 積極參與醫(yī)療器械采購整體情況的質(zhì)量評審工作，

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