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文檔簡介
1、.電離輻射防護與輻射源安全基本標準(gb18871-2002)電離輻射防護與輻射源安全基本標準basicstandardsforprotectionagainstionizingradiationandforthesafetyofradiationsources11范圍本標準規(guī)定了對電離輻射防護和輻射源安全(以下簡稱“防護與安全”)的基本要求。本標準適用于實踐和干預中人員所受電離輻射照射的防護和實踐中源的安全。本標準不適用于非電離輻射(如微波、紫外線、可見光及紅外輻射等)對人員可能造成的危害的防護。22定義本標準所采用的術(shù)語的定義見附錄j(標準的附錄)。3一般要求3.1適用3.1.1實踐適用本
2、標準的實踐包括:a)源的生產(chǎn)和輻射或放射性物質(zhì)在醫(yī)學、工業(yè)、農(nóng)業(yè)或教學與科研中的應用,包括與涉及或可能涉及輻射或放射性物質(zhì)照射的應用有關(guān)的各種活動;b)核能的產(chǎn)生,包括核燃料循環(huán)中涉及或可能涉及輻射或放射性物質(zhì)照射的各種活動;c)審管部門規(guī)定需加以控制的涉及天然源照射的實踐;d)審管部門規(guī)定的其他實踐。3.1.2源精品.3.1.2.1適用本標準對實踐的要求的源包括:a)放射性物質(zhì)和載有放射性物質(zhì)或產(chǎn)生輻射的器件,包括含放射性物質(zhì)消費品、密封源、非密封源和輻射發(fā)生器;b)擁有放射性物質(zhì)的裝置、設(shè)施及產(chǎn)生輻射的設(shè)備,包括輻照裝置、放射性礦石的開采或選冶設(shè)施、放射性物質(zhì)加工設(shè)施、核設(shè)施和放射性廢物管
3、理設(shè)施;c)審管部門規(guī)定的其他源。3.1.2.2應將本標準的要求應用于裝置或設(shè)施中的每一個輻射源;必要時,應按審管部門的規(guī)定,將本標準的要求應用于被視為單一源的整個裝置或設(shè)施。3.1.3照射3.1.3.1適用本標準對實踐的要求的照射,是由有關(guān)實踐或?qū)嵺`中源引起的職業(yè)照射、醫(yī)療照射或公眾照射,包括正常照射和潛在照射。3.1.3.2通常情況下應將天然源照射視為一種持續(xù)照射,若需要應遵循本標準對干預的要求。但下列各種情況,如果未被排除或有關(guān)實踐或源未被豁免,則應遵循本標準對實踐的要求:a)涉及天然源的實踐所產(chǎn)生的流出物的排放或放射性廢物的處置所引起的公眾照射;b)下列情況下天然源照射所引起的工作人員
4、職業(yè)照射:1)工作人員因工作需要或因與其工作直接有關(guān)而受到的氡的照射,不管這種照射是高于或低于工作場所中氡持續(xù)照射情況補救行動的行動水平(見附錄h(提示的附錄));2)工作人員在工作中受到氡的照射雖不是經(jīng)常的,但所受照射的大小高于工作場所中氡持續(xù)照射情況補救行動的行動水平(見附錄h(提示的附錄));精品.3)噴氣飛機飛行過程中機組人員所受的天然源照射;c)審管部門規(guī)定的需遵循本標準對實踐的要求的其他天然源照射。3.1.4干預3.1.4.1適用本標準的干預情況是:a)要求采取防護行動的應急照射情況,包括:1)已執(zhí)行應急計劃或應急程序的事故情況與緊急情況;2)審管部門或干預組織確認有正當理由進行干
5、預的其他任何應急照射情況;b)要求采取補救行動的持續(xù)照射情況,包括:1)天然源照射,如建筑物和工作場所內(nèi)氡的照射;2)以往事件所造成的放射性殘存物的照射,以及未受通知與批準制度(見4.2.1及4.2.2條)控制的以往的實踐和源的利用所造成的放射性殘存物的照射;3)審管部門或干預組織確認有正當理由進行干預的其他任何持續(xù)照射情況。3.2排除任何本質(zhì)上不能通過實施本標準的要求對照射的大小或可能性進行控制的照射情況,如人體內(nèi)的40k、到達地球表面的宇宙射線所引起的照射,均不適用本標準,即應被排除在本標準的適用范圍之外。3.3實施的責任方與責任3.3.1責任方3.3.1.1對本標準的實施承擔主要責任的責
6、任方(以下簡稱“主要責任方”)應是:a)注冊者或許可證持有者;b)用人單位。精品.3.3.1.2其他有關(guān)各方應對本標準的實施承擔各自相應的責任,其他有關(guān)各方可以包括:a)供方;b)工作人員;c)輻射防護負責人;d)執(zhí)業(yè)醫(yī)師;e)醫(yī)技人員;f)合格專家;g)由主要責任方委以特定責任的任何其他方。3.3.2責任3.3.2.1各責任方應承擔本標準有關(guān)章、條所規(guī)定的一般責任和特定責任。3.3.2.2主要責任方應承擔的一般責任是:a)確立符合本標準有關(guān)要求的防護與安全目標;b)制定并實施成文的防護與安全大綱,該大綱應與其所負責實踐和干預的危險的性質(zhì)和程度相適應,并足以保證符合本標準的有關(guān)要求。在該大綱中
7、,應:1)確定實現(xiàn)防護與安全目標所需要的措施和資源,并保證正確地實施這些措施和提供這些資源;2)保持對這些措施和資源的經(jīng)常性審查,并定期核實防護與安全目標是否得以實現(xiàn);3)鑒別防護與安全措施和資源的任何失效或缺陷,并采取步驟加以糾正和防止其再次發(fā)生;4)根據(jù)防護與安全需要,做出便于在有關(guān)各方間進行咨詢和合作的各種安排;精品.5)保存履行責任的有關(guān)記錄。3.4實施的監(jiān)督管理3.4.1本標準的貫徹和本標準實施的監(jiān)督管理由審管部門負責;對于干預情況,干預組織應對本標準有關(guān)要求的貫徹負主要責任。3.4.2主要責任方應接受審管部門正式授權(quán)的人員對其獲準實踐的防護與安全的監(jiān)督,包括對其防護與安全記錄的檢查
8、。3.4.3發(fā)生違反本標準有關(guān)要求的情況時,主要責任方應:a)調(diào)查此違反行為及其原因與后果;b)采取相應的行動加以糾正并防止類似的違反事件再次發(fā)生;c)向?qū)徆懿块T報告違反標準的原因和已經(jīng)采取或準備采取的糾正行動或防護行動;d)按照本標準的要求采取其他必要的行動。3.4.4主要責任方應及時報告違反本標準的事件。如果因違反標準已經(jīng)演變成或即將演變成應急照射情況,應立即報告。3.4.5發(fā)生違反標準的事件后,如果主要責任方不能在規(guī)定的時間內(nèi)按照國家有關(guān)法規(guī)采取糾正或改進行動,則審管部門應修改、中止或撤銷原先已頒發(fā)的注冊證、許可證或其他批準文件。4對實踐的主要要求4.1基本原則4.1.1任何實踐的引入、
9、實施、中斷或停止,以及實踐中任何源的開采、選冶、處理、設(shè)計、制造、建造、裝配、采購、進口、出口、銷售、出賣、出借、租賃、接受、設(shè)置、定位、調(diào)試、持有、使用、操作、維護、修理、轉(zhuǎn)移、退役、解體、運輸、貯存或處置,均應按照本標準的有關(guān)要求進行,除非有關(guān)實踐或源產(chǎn)生的照射是被排除的或有關(guān)實踐或源是被本標準的要求所豁免的。精品.4.1.2對于適用本標準的任何實踐、實踐中的任何源或4.1.1條所規(guī)定的任何活動,本標準各項有關(guān)要求的實施應與該實踐或源的特性及其所致照射的大小和可能性相適應,并應符合審管部門規(guī)定的有關(guān)要求。4.1.3放射性物質(zhì)的運輸應遵循國家有關(guān)放射性物質(zhì)安全運輸法規(guī)與標準的要求。4.2管理
10、要求4.2.1通知4.2.1.1擬進行某項實踐或本標準4.1.1條中所規(guī)定的任何活動的任何法人,均應向?qū)徆懿块T提交通知書,說明其目的與計劃;對于含放射性物質(zhì)消費品,只要求說明有關(guān)制造、裝配、進口和銷售等方面的計劃。4.2.1.2如果實踐或活動滿足下列各項條件,并經(jīng)審管部門確認,則可只履行通知程序,否則,還應按4.2.2條的要求履行相應的批準程序:a)所引起的正常照射不大可能超過審管部門規(guī)定的有關(guān)限值的某一很小份額;b)所伴隨的潛在照射的可能性與大小可以忽略;c)所伴隨的任何其它可能的危害后果也可以忽略。4.2.2批準:注冊或許可4.2.2.1對任何密封源、非密封源或輻射發(fā)生器負責的任何法人均應
11、向?qū)徆懿块T提出申請,以獲得批準,除非其所負責的源是被豁免的。這類批準是采用注冊的方式還是許可的方式,應由審管部門根據(jù)源或利用該源的實踐的性質(zhì)及所致照射的大小與可能性決定。適于以注冊方式批準的實踐應具有如下特征:精品.a)通過設(shè)施與設(shè)備的設(shè)計可在很大程度上保證安全;b)運行程序簡單易行;c)對安全培訓的要求極低;d)運行歷史上幾乎沒有安全問題。4.2.2.2對下列任何源負責的法人均應向?qū)徆懿块T提交申請以獲得批準,對這類源的批準應采用許可的方式:a)輻照裝置;b)放射性礦石的開采或選冶設(shè)施;c)放射性物質(zhì)加工設(shè)施;d)核設(shè)施;e)放射性廢物管理設(shè)施;f)非豁免的、審管部門尚未指明適于以注冊方式批準
12、的其它任何源。4.2.2.3任何申請者均應:a)向?qū)徆懿块T提交支持其申請所需要的有關(guān)資料;b)在所提交的申請資料中,說明對其所負責的源所致照射的性質(zhì)、大小和可能性所作的分析,并說明為保護工作人員、公眾及環(huán)境所采取的或計劃采取的各種措施。c)如果照射可能大于審管部門規(guī)定的某種水平,則進行相應的安全評價和環(huán)境影響評價,并作為其申請書的一部分提交給審管部門;d)在審管部門頒發(fā)注冊證或許可證之前,不進行本標準4.1.1條中所規(guī)定的任何活動。4.2.2.4醫(yī)療照射實踐及其用源的申請者在其申請書中還應:精品.a)說明執(zhí)業(yè)醫(yī)師在輻射防護方面的資格;或b)承諾只有具備有關(guān)法規(guī)規(guī)定的或許可證中寫明的輻射防護專業(yè)
13、資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,才允許開具使用其源的檢查申請單或治療處方。4.2.3獲準的法人:注冊者和許可證持有者4.2.3.1注冊者和許可證持有者應對制定和實施各項必需的技術(shù)與組織措施負責,確保其獲準的源的防護與安全;它們可以委托其他方完成某些有關(guān)的活動或任務,但它們自己仍應對這些活動和任務承擔主要責任。注冊者和許可證持有者應按需要選聘合格人員,負責確保符合本標準。4.2.3.2注冊者和許可證持有者如果擬對其獲準的實踐或源進行修改,并且擬議中的修改對防護或安全可能具有重要影響,則應將其修改計劃通知審管部門;在獲得審管部門認可前,不應進行這類修改。4.2.4豁免4.2.4.1如果源符合下列條件之一,并經(jīng)審管
14、部門確認和同意,則該源或利用該源的實踐可以被本標準的要求所豁免:a)符合本標準附錄a(標準的附錄)中所規(guī)定的豁免要求;b)符合審管部門根據(jù)本標準附錄a(標準的附錄)規(guī)定的豁免準則所確定的豁免水平。4.2.4.2對于尚未被證明為正當?shù)膶嵺`不應予以豁免。4.2.5解控4.2.5.1已通知或已獲準實踐中的源(包括物質(zhì)、材料和物品),如果符合審管部門規(guī)定的清潔解控水平,則經(jīng)審管部門認可,可以不再遵循本標準的要求,即可以將其解控。精品.4.2.5.2除非審管部門另有規(guī)定,否則清潔解控水平的確定應考慮本標準附錄a(標準的附錄)所規(guī)定的豁免準則,并且所定出的清潔解控水平不應高于本標準附錄a(標準的附錄)中規(guī)
15、定的或?qū)徆懿块T根據(jù)該附錄規(guī)定的準則所建立的豁免水平。4.3輻射防護要求4.3.1實踐的正當性4.3.1.1對于一項實踐,只有在考慮了社會、經(jīng)濟和其他有關(guān)因素之后,其對受照個人或社會所帶來的利益足以彌補其可能引起的輻射危害時,該實踐才是正當?shù)?。對于不具有正當性的實踐及該實踐中的源,不應予以批準。4.3.1.2涉及醫(yī)療照射的實踐的正當性判斷應遵循第7章所規(guī)定的詳細要求。4.3.1.3除了被判定為正當?shù)纳婕搬t(yī)療照射的實踐外,在下列實踐中,通過添加放射性物質(zhì)或通過活化從而使有關(guān)日用商品或產(chǎn)品中的放射性活度增加都是不正當?shù)模篴)涉及食品、飲料、化妝品或其他任何供人食入、吸入、經(jīng)皮膚攝入或皮膚敷貼的商品或
16、產(chǎn)品的實踐;b)涉及輻射或放射性物質(zhì)在日用商品或產(chǎn)品(例如玩具等)中無意義的應用的實踐。4.3.2劑量限制和潛在照射危險限制4.3.2.1應對個人受到的正常照射加以限制,以保證除6.2.2條規(guī)定的特殊情況外,由來自各項獲準實踐的綜合照射所致的個人總有效劑量和有關(guān)器官或組織的總當量劑量不超過附錄b(標準的附錄)中規(guī)定的相應劑量限值。不應將劑量限值應用于獲準實踐中的醫(yī)療照射。精品.4.3.2.2應對個人所受到的潛在照射危險加以限制,使來自各項獲準實踐的所有潛在照射所致的個人危險與正常照射劑量限值所相應的健康危險處于同一數(shù)量級水平。4.3.3防護與安全的最優(yōu)化4.3.3.1對于來自一項實踐中的任一特
17、定源的照射,應使防護與安全最優(yōu)化,使得在考慮了經(jīng)濟和社會因素之后,個人受照劑量的大小、受照射的人數(shù)以及受照射的可能性均保持在可合理達到的盡量低水平;這種最優(yōu)化應以該源所致個人劑量和潛在照射危險分別低于劑量約束和潛在照射危險約束為前提條件(治療性醫(yī)療照射除外)。4.3.3.2防護與安全最優(yōu)化的過程,可以從直觀的定性分析一直到使用輔助決策技術(shù)的定量分析,但均應以某種適當?shù)姆椒▽⒁磺杏嘘P(guān)因素加以考慮,以實現(xiàn)下列目標:a)相對于主導情況確定出最優(yōu)化的防護與安全措施,確定這些措施時應考慮可供利用的防護與安全選擇以及照射的性質(zhì)、大小和可能性;b)根據(jù)最優(yōu)化的結(jié)果制定相應的準則,據(jù)以采取預防事故和減輕事故后
18、果的措施,從而限制照射的大小及受照的可能性。4.3.4劑量約束和潛在照射危險約束4.3.4.1除了醫(yī)療照射之外,對于一項實踐中的任一特定的源,其劑量約束和潛在照射危險約束應不大于審管部門對這類源規(guī)定或認可的值,并不大于可能導致超過劑量限值和潛在照射危險限值的值;4.3.4.2對任何可能向環(huán)境釋放放射性物質(zhì)的源,劑量約束還應確保對該源歷年釋放的累積效應加以限制,使得在考慮了所有其他有關(guān)實踐和源可能造成的釋放累積和照射之后,任何公眾成員(包括其后代)在任何一年里所受到的有效劑量均不超過相應的劑量限值。精品.4.3.5醫(yī)療照射指導水平應制定供執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用的醫(yī)療照射指導水平。這類指導水平應:a)根據(jù)第
19、7章的詳細要求并參照附錄g(提示的附錄)制定;b)對于中等身材的受檢者,是一種合理的劑量指征;c)為當前良好醫(yī)術(shù)(而不是最佳醫(yī)術(shù))可以實現(xiàn)的醫(yī)療實踐提供指導;d)在可靠的臨床判斷表明需要時,可以靈活應用,即允許實施更高的照射;e)隨著工藝與技術(shù)的改進而加以修訂。4.4營運管理要求4.4.1安全文化素養(yǎng)應培植和保持良好的安全文化素養(yǎng),鼓勵對防護與安全事宜采取深思、探究和虛心學習的態(tài)度并反對固步自封,保證:a)制定把防護與安全視為高于一切的方針和程序;b)及時查清和糾正影響防護與安全的問題,所采用的方法應與問題的重要性相適應;c)明確規(guī)定每個有關(guān)人員(包括高級管理人員)對防護與安全的責任,并且每個
20、有關(guān)人員都經(jīng)過適當培訓并具有相應的資格;d)明確規(guī)定進行防護與安全決策的權(quán)責關(guān)系;e)做出組織安排并建立有效的通信渠道,保持防護與安全信息在注冊者或許可證持有者各級部門內(nèi)和部門間的暢通。4.4.2質(zhì)量保證精品.應制定和執(zhí)行質(zhì)量保證大綱,該大綱應:a)為滿足涉及防護與安全的各項具體要求提供充分保證;b)為審查和評價防護與安全措施的綜合有效性提供質(zhì)量控制機制和程序。4.4.3人為因素應采取措施確保符合下列要求,以盡可能減小人為錯誤導致事故和事件的可能性:a)所有防護與安全有關(guān)人員均經(jīng)適當培訓并具有相應的資格,使之能理解自己的責任,并能以正確的判斷和按照所規(guī)定的程序履行職責;b)按照行之有效的人機工
21、程學原則設(shè)計設(shè)備和制定操作程序,使設(shè)備的操作或使用盡可能簡單,從而使操作錯誤導致事故的可能性降至最小,并減少誤解正常和異常工況指示信號的可能性;c)設(shè)置適當?shù)脑O(shè)備、安全系統(tǒng)和控制程序,并做出其他必要的規(guī)定,以:1)盡可能減小人為錯誤導致人員受到意外照射的可能性;2)提供發(fā)現(xiàn)和糾正或彌補人為錯誤的手段;3)便于安全系統(tǒng)或其他防護措施失效時進行干預。4.4.4合格專家34.4.4.1注冊者和許可證持有者應根據(jù)需要選聘合格專家,為執(zhí)行本標準提供咨詢。44.4.4.2注冊者和許可證持有者應將選聘合格專家的安排通知審管部門。通知時所提供的信息應包括所聘用專家的從業(yè)或?qū)I(yè)范圍。54.5技術(shù)要求本條所規(guī)定的
22、技術(shù)要求適用于所有實踐和源。注冊者或許可證持有者應保證其實踐和源的防護與安全符合本條中的有關(guān)要求。應用這些要求的嚴格程度應與注冊者或許可證持有者的實踐和源所引起的照射的大小和可能性相適應。對于核設(shè)施和放射性廢物管理設(shè)施,除本條中規(guī)定的這些基本技術(shù)要求外,還應符合國家有關(guān)法規(guī)和標準所規(guī)定的更為專門的技術(shù)要求和其他要求。精品.4.5.1源的實物保護應按照下列要求,使源始終處于受保護狀態(tài),防止被盜和損壞,并防止任何法人未經(jīng)批準進行本標準4.1.1條所規(guī)定的任何活動:a)確保源的實物保護符合注冊證或許可證中規(guī)定的所有有關(guān)要求,并保證將源的失控、丟失、被盜或失蹤的信息立即通知審管部門;b)不將源轉(zhuǎn)讓給不
23、持有有效批準證件的接收者;c)對可移動的源定期進行盤存,確認它們處于指定位置并有可靠的保安措施。4.5.2縱深防御應對源運用與其潛在照射的大小和可能性相適應的多層防護與安全措施(即縱深防御),以確保當某一層次的防御措施失效時,可由下一層次的防御措施予以彌補或糾正,達到:a)防止可能引起照射的事故;b)減輕可能發(fā)生的任何這類事故的后果;c)在任何這類事故之后,將源恢復到安全狀態(tài)。4.5.3良好的工程實踐實踐中源的選址、定位、設(shè)計、建造、安裝、調(diào)試、運行、維修和退役,均應以行之有效的工程實踐為基礎(chǔ),這種工程實踐應:a)符合現(xiàn)行法規(guī)、標準和有關(guān)文件的規(guī)定;b)以確保源全壽期過程中的防護與安全為目的,
24、有可靠的管理措施和組織措施予以支持;精品.c)在源的設(shè)計、建造及運行中留有足夠的安全裕量,以確保可靠的正常運行性能;預留安全裕量時著眼于預防事故、減輕事故后果和限制照射,并考慮質(zhì)量、多重性和可檢查性;c)考慮技術(shù)標準的發(fā)展,以及防護與安全方面的有關(guān)研究成果與經(jīng)驗教訓。674.6安全的確認4.6.1安全評價應在不同階段(包括選址、設(shè)計、制造、建造、安裝、調(diào)試、運行、維修和退役)對實踐中源的防護與安全措施進行安全評價,以:a)在分析外部事件對源的影響和源與其附屬設(shè)備自身事件的基礎(chǔ)上,鑒別出可能引起正常照射和潛在照射的各種情形;b)預計正常照射的大小,并在可行的范圍內(nèi)估計潛在照射發(fā)生的可能性與大??;
25、c)評價防護與安全措施的質(zhì)量和完善程度。4.6.2監(jiān)測與驗證4.6.2.1應確定用以驗證是否符合本標準的要求所需要的參數(shù),并對這些參數(shù)進行監(jiān)測或測量。4.6.2.2應為進行所需要的監(jiān)測與驗證提供適當?shù)脑O(shè)備和程序。應對這類設(shè)備定期進行維修和檢驗,并定期用可溯源到國家基準的計量標準進行校準。84.6.3記錄9應保存監(jiān)測與驗證的記錄,包括設(shè)備檢驗與校準記錄。10115對干預的主要要求5.1基本原則5.1.1在干預情況下,為減少或避免照射,只要采取防護行動或補救行動是正當?shù)模瑒t應采取這類行動。精品.5.1.2任何這類防護行動或補救行動的形式、規(guī)模和持續(xù)時間均應是最優(yōu)化的,使在通常的社會和經(jīng)濟情況下,從
26、總體上考慮,能獲得最大的凈利益。5.1.3在應急照射情況下,除非超過或可能超過旨在保護公眾成員的干預水平或行動水平(見附錄e(標準的附錄)的e2),否則一般不需要采取防護行動。125.1.4在持續(xù)照射情況下,除非超過有關(guān)行動水平(見附錄h(提示的附錄),否則一般不需要采取補救行動。5.1.5對于適用本標準的任何特定干預情況,本標準各項有關(guān)要求的應用應與該干預情況的性質(zhì)、嚴重程度和所涉及的范圍相適應。5.2管理要求5.2.1應急照射情況5.2.1.1每一注冊者或許可證持有者,如果其所負責的源可能發(fā)生需要緊急干預的情況,則應制定相應的應急計劃或程序,并經(jīng)審管部門認可;應急計劃應規(guī)定注冊者或許可證持
27、有者的場內(nèi)應急職責,并考慮與其所負責的源相適應的場外應急責任;同時注冊者或許可證持有者應為實施所規(guī)定的各種防護行動作好準備(詳細要求見本標準第10章)。5.2.1.2有關(guān)干預組織應根據(jù)可能出現(xiàn)的緊急干預情況的嚴重程度和可能涉及的場外范圍制定相應的總體應急計劃(以下稱為場外應急計劃),據(jù)以協(xié)調(diào)場區(qū)內(nèi)、外的應急行動和實施所需要的場外防護行動,以支持和補充根據(jù)注冊者或許可證持有者應急計劃實施的各種防護行動。場外應急計劃應由相應的干預組織負責實施。有關(guān)干預組織還應為應付其他各種可能要求緊急干預的意外情況(如源非法入境、帶源的衛(wèi)星墜入境內(nèi)或境外事故釋放的放射性物質(zhì)進入境內(nèi)等)做出安排。精品.5.2.2持
28、續(xù)照射情況對于超過或可能超過有關(guān)行動水平的持續(xù)照射情況,有關(guān)干預組織應按需要制定通用或場址專用補救行動計劃,并經(jīng)有關(guān)部門認可。采取補救行動時,負責實施的法人應確保按照經(jīng)認可的補救行動計劃進行。5.2.3工作人員與公眾的保護5.2.3.1對于工作人員因?qū)嵤└深A而受到的職業(yè)照射,應按審管部門的要求,由注冊者、許可證持有者、用人單位或有關(guān)干預組織承擔本標準10.5條所規(guī)定的各項防護責任。5.2.3.2對于干預情況下的公眾照射,應按政府根據(jù)實施有效干預所確定的各種組織安排和職能分工,由國家、地方有關(guān)干預組織以及導致干預的實踐或源的注冊者或許可證持有者承擔各項公眾保護責任。5.2.4報告要求發(fā)生或預計可
29、能發(fā)生需要采取防護行動的應急照射情況時,注冊者和許可證持有者應立即報告有關(guān)干預組織和審管部門,并應隨時向它們報告:a)事態(tài)的發(fā)展和預計的發(fā)展趨勢;b)為保護工作人員和公眾成員所采取的措施;c)已經(jīng)造成的和預計可能造成的照射。5.3輻射防護要求5.3.1只有根據(jù)對健康保護和社會、經(jīng)濟等因素的綜合考慮,預計干預的利大于弊時,干預才是正當?shù)摹H绻麆┝克浇咏蝾A計會接近附錄e(標準的附錄)e1所給出的水平,則無論在什么情況下采取防護行動或補救行動幾乎總是正當?shù)?。精?5.3.2在干預計劃中,應規(guī)定最優(yōu)化的干預水平和行動水平;這種最優(yōu)化干預水平和行動水平的確定應以附錄e(標準的附錄)的e2和附錄h(提
30、示的附錄)所給出的準則為基礎(chǔ),并應考慮國情和當?shù)氐木唧w條件,如:a)通過干預可以避免的個人和集體劑量;b)干預本身所伴有的放射和非放射健康危險,以及干預的經(jīng)濟、社會代價與利益。5.3.3在對事故進行響應的過程中,應根據(jù)下列因素對干預的正當性和預定的干預水平的優(yōu)化程度重新加以考慮:a)實際情況特有的因素,如釋放的性質(zhì)、氣候條件和其他有關(guān)非放射性因素;b)未來條件不確定時,防護行動帶來凈利益的可能性。6職業(yè)照射的控制6.1責任6.1.1注冊者、許可證持有者和用人單位應對工作人員所受職業(yè)照射的防護負責,并遵守本標準的有關(guān)要求。6.1.2注冊者、許可證持有者和用人單位應向所有從事涉及或可能涉及職業(yè)照射
31、活動的工作人員承諾:a)按照本標準附錄b(標準的附錄)的規(guī)定限制職業(yè)照射;b)按照本標準的有關(guān)要求使職業(yè)防護與安全最優(yōu)化;c)記錄職業(yè)防護與安全措施的決定,并將此類決定通知有關(guān)各方;d)建立實施本標準有關(guān)要求的防護與安全方針、程序和組織機構(gòu);并優(yōu)先考慮控制職業(yè)照射的工程設(shè)計和技術(shù)措施;精品.e)提供適當而足夠的防護與安全設(shè)施、設(shè)備和服務,它們的種類與完善程度應與預計的職業(yè)照射水平和可能性相適應;f)提供相應的防護裝置和監(jiān)測設(shè)備,并為正確使用這些裝置和設(shè)備做出安排;g)提供必要的健康監(jiān)護和服務;h)提供適當而足夠的人力資源,為防護與安全培訓做出安排,并根據(jù)需要安排定期再培訓,以更新知識和保證工作
32、人員達到所需要的適任水平;i)按照本標準的要求保存有關(guān)的記錄;j)就如何有效地實施本標準和所采取的防護與安全措施等問題與工作人員或他們的代表進行協(xié)商和合作;k)為促進安全文化素養(yǎng)的提高提供所需條件。6.1.3注冊者、許可證持有者和用人單位聘用新工作人員時,應從受聘人員的原聘用單位獲取他們的原有職業(yè)受照記錄及其它有關(guān)資料。6.1.4注冊者、許可證持有者和用人單位應要求工作人員遵守本標準,必要時應采取行政管理措施,確保工作人員了解他們負有保護自己及他人免受或少受輻射照射以及保持源的安全的義務和責任。6.1.5工作人員的義務和責任應是:a)遵守有關(guān)防護與安全規(guī)定、規(guī)則和程序;b)正確使用監(jiān)測儀表和防
33、護設(shè)備與衣具;c)在防護與安全(包括健康監(jiān)護和劑量評價等)方面與注冊者、許可證持有者和用人單位合作,提供有關(guān)保護自己和他人的經(jīng)驗與信息;d)不故意進行任何可能導致自己和他人違反本標準要求的活動;e)學習有關(guān)防護與安全知識,接受必要的防護與安全培訓和指導,使自己能按本標準的要求進行工作。精品.6.1.6工作人員發(fā)現(xiàn)違反或不利于遵守本標準的情況,應盡快向注冊者、許可證持有者或用人單位報告。6.2職業(yè)照射的劑量控制6.2.1正常照射的劑量控制正常照射的劑量控制應符合4.3.2的規(guī)定,并應遵循4.3.3中對輻射防護最優(yōu)化的有關(guān)要求。6.2.2特殊情況的劑量控制6.2.2.1如果某一實踐是正當?shù)模歉鶕?jù)
34、良好的工程實踐設(shè)計和實施的,其輻射防護已按本標準的要求進行了優(yōu)化,而其職業(yè)照射仍然超過正常照射的劑量限值,但預計經(jīng)過合理的努力可以使有關(guān)職業(yè)照射劑量處于正常照射劑量限值之下,則在這種情況下,審管部門可以按照附錄b(標準的附錄)b1.1.2條的規(guī)定,例外地認可對劑量限制要求作某種臨時改變。6.2.2.2劑量限制要求的臨時改變應由注冊者或許可證持有者向?qū)徆懿块T提出正式申請,經(jīng)審查認可后,方可進行;未經(jīng)審管部門認可,不得進行這種臨時改變。6.2.2.3在申請臨時改變劑量限制要求時,注冊者或許可證持有者應在申請文件中對需要進行這種臨時改變的特殊情況進行說明,并提供證據(jù)證明:a)已盡了一切努力減少照射,
35、并已按本標準的要求使防護與安全措施最優(yōu)化;b)已與有關(guān)用人單位和工作人員進行了協(xié)商,并就臨時改變劑量限制要求的需要和條件取得了共識;c)正在盡一切合理的努力改善工作條件,直到滿足附錄b(標準的附錄)b1.1.1所規(guī)定的劑量限值要求;精品.d)工作人員個人受照的監(jiān)測與記錄足以證明已遵守了附錄b(標準的附錄)中的有關(guān)要求,并為受照記錄在有關(guān)用人單位之間進行轉(zhuǎn)交提供了方便;6.2.2.4對劑量限制要求的任何臨時改變均應:a)按照附錄b(標準的附錄)中給出的適用于特殊情況的劑量限制要求進行;b)限定改變的期限;c)逐年接受審查;d)不再延期;e)僅限于規(guī)定的工作場所。6.2.3表面放射性污染的控制工作
36、人員體表、內(nèi)衣、工作服、以及工作場所的設(shè)備和地面等表面放射性污染的控制應遵循附錄b(標準的附錄)的b2所規(guī)定的限制要求。6.3從事工作的條件6.3.1工作待遇不得以特殊補償、縮短工作時間或以休假、退休金或特種保險等方面的優(yōu)待安排代替為符合本標準的要求所需要采取的防護與安全措施。6.3.2孕婦的工作條件女性工作人員發(fā)覺自己懷孕后要及時通知用人單位,以便必要時改善其工作條件。孕婦和授乳婦女應避免受到內(nèi)照射。用人單位不得把懷孕作為拒絕女性工作人員繼續(xù)工作的理由。用人單位有責任改善懷孕女性工作人員的工作條件,以保證為胚胎和胎兒提供與公眾成員相同的防護水平。精品.6.3.3未成年人的工作條件年齡小于16
37、周歲的人員不得接受職業(yè)照射。年齡小于18周歲的人員,除非為了進行培訓并受到監(jiān)督,否則不得在控制區(qū)工作;他們所受的劑量應按附錄b(標準的附錄)中b1.1.1.2條的規(guī)定進行控制。6.3.4工作崗位的調(diào)換審管部門或健康監(jiān)護機構(gòu)認定某一工作人員由于健康原因不再適于從事涉及職業(yè)照射的工作時,用人單位應為該工作人員調(diào)換合適的工作崗位。6.4輻射工作場所的分區(qū)應把輻射工作場所分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū),以便于輻射防護管理和職業(yè)照射控制。6.4.1控制區(qū)6.4.1.1注冊者和許可證持有者應把需要和可能需要專門防護手段或安全措施的區(qū)域定為控制區(qū),以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴散,并預防潛在照射或限制潛在
38、照射的范圍。6.4.1.2確定控制區(qū)的邊界時,應考慮預計的正常照射的水平、潛在照射的可能性和大小,以及所需要的防護手段與安全措施的性質(zhì)和范圍。6.4.1.3對于范圍比較大的控制區(qū),如果其中的照射或污染水平在不同的局部變化較大,需要實施不同的專門防護手段或安全措施,則可根據(jù)需要再劃分出不同的子區(qū),以方便管理。6.4.1.4注冊者、許可證持有者應:a)采用實體邊界劃定控制區(qū);采用實體邊界不現(xiàn)實時也可以采用其它適當?shù)氖侄?;精?b)在源的運行或開啟只是間歇性的或僅是把源從一處移至另一處的情況下,采用與主導情況相適應的方法劃定控制區(qū),并對照射時間加以規(guī)定;c)在控制區(qū)的進出口及其它適當位置處設(shè)立醒目的
39、、符合附錄f(標準的附錄)規(guī)定的警告標志,并給出相應的輻射水平和污染水平的指示;d)制定職業(yè)防護與安全措施,包括適用于控制區(qū)的規(guī)則與程序;e)運用行政管理程序(如進入控制區(qū)的工作許可證制度)和實體屏障(包括門鎖和聯(lián)鎖裝置)限制進出控制區(qū);限制的嚴格程度應與預計的照射水平和可能性相適應;f)按需要在控制區(qū)的入口處提供防護衣具、監(jiān)測設(shè)備和個人衣物貯存柜;g)按需要在控制區(qū)的出口處提供皮膚和工作服的污染監(jiān)測儀、被攜出物品的污染監(jiān)測設(shè)備、沖冼或淋浴設(shè)施以及被污染防護衣具的貯存柜;h)定期審查控制區(qū)的實際狀況,以確定是否有必要改變該區(qū)的防護手段或安全措施或該區(qū)的邊界;6.4.2監(jiān)督區(qū)6.4.2.1注冊者
40、和許可證持有者應將下述區(qū)域定為監(jiān)督區(qū):這種區(qū)域未被定為控制區(qū),在其中通常不需要專門的防護手段或安全措施,但需要經(jīng)常對職業(yè)照射條件進行監(jiān)督和評價。6.4.2.2注冊者和許可證持有者應:a)采用適當?shù)氖侄蝿澇霰O(jiān)督區(qū)的邊界;b)在監(jiān)督區(qū)入口處的適當?shù)攸c設(shè)立表明監(jiān)督區(qū)的標牌;c)定期審查該區(qū)的條件,以確定是否需要采取防護措施和做出安全規(guī)定,或是否需要更改監(jiān)督區(qū)的邊界。精品.6.4.3非密封源工作場所的分級非密封源工作場所的分級應按附錄c(標準的附錄)的規(guī)定進行。6.5個人防護用具的配備與應用6.5.1注冊者、許可證持有者和用人單位應根據(jù)實際需要為工作人員提供適用、足夠和符合有關(guān)標準的個人防護用具,如各
41、類防護服、防護圍裙、防護手套、防護面罩及呼吸防護器具等,并應使他們了解其所使用的防護用具的性能和使用方法。6.5.2應對工作人員進行正確使用呼吸防護器具的指導,并檢查其配戴是否合適。6.5.3對于需要使用特殊防護用具的工作任務,只有經(jīng)擔任健康監(jiān)護的醫(yī)師確認健康合格并經(jīng)培訓和授權(quán)的人員才能承擔。6.5.4個人防護用具應有適當?shù)膫浞?以備在干預事件中使用。所有個人防護用具均應妥善保管,并應對其性能進行定期檢驗。6.5.5對于任何給定的工作任務,如果需要使用防護用具,則應考慮由于防護用具的使用使工作不便或工作時間延長所導致的照射的增加,并應考慮使用防護用具可能伴有的非輻射危害。6.5.6注冊者、許可
42、證持有者和用人單位應通過利用適當?shù)姆雷o手段與安全措施(包括良好的工程控制裝置和滿意的工作條件),盡量減少正常運行期間對行政管理和個人防護用具的依賴。6.6職業(yè)照射監(jiān)測和評價6.6.1注冊者、許可證持有者和用人單位應根據(jù)其負責的實踐和源的具體情況,按照輻射防護最優(yōu)化的原則制定適當?shù)穆殬I(yè)照射監(jiān)測大綱,進行相應的監(jiān)測與評價。應將監(jiān)測與評價的結(jié)果定期向?qū)徆懿块T報告;發(fā)生異常情況時應隨時報告。精品.6.6.2個人監(jiān)測和評價6.6.2.1注冊者、許可證持有者和用人單位應負責安排工作人員的職業(yè)照射監(jiān)測和評價。對職業(yè)照射的評價主要應以個人監(jiān)測為基礎(chǔ)。6.6.2.2對于任何在控制區(qū)工作的工作人員,或有時進入控制
43、區(qū)工作并可能受到顯著職業(yè)照射的工作人員,或其職業(yè)照射劑量可能大于5msv/a的工作人員,均應進行個人監(jiān)測。在進行個人監(jiān)測不現(xiàn)實或不可行的情況下,經(jīng)審管部門認可后可根據(jù)工作場所監(jiān)測的結(jié)果和受照地點和時間的資料對工作人員的職業(yè)受照做出評價。6.6.2.3對在監(jiān)督區(qū)或只偶爾進入控制區(qū)工作的工作人員,如果預計其職業(yè)照射劑量在1msv/a5msv/a范圍內(nèi),則應盡可能進行個人監(jiān)測。應對這類人員的職業(yè)受照進行評價,這種評價應以個人監(jiān)測或工作場所監(jiān)測的結(jié)果為基礎(chǔ)。6.6.2.4如果可能,對所有受到職業(yè)照射的人員均應進行個人監(jiān)測。但對于受照劑量始終不可能大于1msv/a的工作人員,一般可不進行個人監(jiān)測。6.6
44、.2.5應根據(jù)工作場所輻射水平的高低與變化和潛在照射的可能性與大小,確定個人監(jiān)測的類型、周期和不確定度要求。6.6.2.6注冊者、許可證持有者和用人單位應對可能受到放射性物質(zhì)體內(nèi)污染的工作人員(包括使用呼吸防護用具的人員)安排相應的內(nèi)照射監(jiān)測,以證明所實施的防護措施的有效性,并在必要時為內(nèi)照射評價提供所需要的攝入量或待積當量劑量數(shù)據(jù)。6.6.3工作場所的監(jiān)測和評價精品.6.6.3.1注冊者和許可證持有者應在合格專家和輻射防護負責人的配合下(必要時還應在用人單位的配合下),制定、實施和定期復審工作場所監(jiān)測大綱。6.6.3.2工作場所監(jiān)測的內(nèi)容和頻度應根據(jù)工作場所內(nèi)輻射水平及其變化和潛在照射的可能
45、性與大小來確定,并應保證:a)能夠評估所有工作場所的輻射狀況;b)可以對工作人員受到的照射進行評價;c)能用于審查控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)的劃分是否適當。6.6.3.3工作場所監(jiān)測大綱應規(guī)定:a)擬測量的量;b)測量的時間、地點和頻度;c)最合適的測量方法與程序;d)參考水平和超過參考水平時應采取的行動。6.6.3.4應將實施工作場所監(jiān)測大綱所獲得的結(jié)果予以記錄和保存。6.6.4監(jiān)測的質(zhì)量保證應將質(zhì)量保證貫穿于從監(jiān)測大綱制定到監(jiān)測結(jié)果評價的全過程。監(jiān)測大綱必須包含有質(zhì)量保證要求,以確保:測量設(shè)備具備所要求的計量特性(如準確度、穩(wěn)定性、量程和分辨能力等)并得以適當?shù)木S護,測量與分析程序得以正確地建立和執(zhí)行
46、,監(jiān)測的結(jié)果得以正確地記錄、評價和妥善保管。6.7注冊者、許可證持有者和用人單位的職業(yè)照射管理6.7.1注冊者、許可證持有者和用人單位應制定和實施用以控制和管理本單位職業(yè)照射的書面規(guī)則和程序,以確保工作人員和其他人員的防護與安全水平符合本標準的要求。精品.6.7.2應在所制定的規(guī)則和程序中包括有關(guān)調(diào)查水平與管理水平的具體數(shù)值,以及超過這些數(shù)值時應執(zhí)行的程序。6.7.3應加強防護與安全培訓和安全文化素養(yǎng)的培植,提高工作人員和有關(guān)人員對所制定的規(guī)則、程序和防護與安全規(guī)定的理解和執(zhí)行的自覺性。應將所有培訓記錄妥善存檔保管。6.7.4應建立監(jiān)督制度和按照審管部門的要求聘任輻射防護負責人,對所有涉及職業(yè)
47、照射的工作進行充分監(jiān)督,并采取合理步驟,保證各種規(guī)則、程序、防護與安全規(guī)定等得到遵守。6.7.5應向所有工作人員提供:a)他們所受職業(yè)照射(包括正常照射和潛在照射)的情況及可能產(chǎn)生的健康影響;b)適當?shù)姆雷o與安全培訓與指導;c)他們的行動對防護與安全的意義的信息。6.7.6應向可能進入控制區(qū)或監(jiān)督區(qū)工作的女性工作人員提供下列信息:a)孕婦受到照射對胚胎和胎兒的危險;b)女性工作人員懷孕后盡快通知注冊者、許可證持有者和用人單位的重要性;c)嬰兒經(jīng)哺乳食入放射性物質(zhì)的危險。6.7.7應向可能受到應急計劃影響的工作人員提供相應的信息、指導和培訓。6.8職業(yè)健康監(jiān)護6.8.1注冊者、許可證持有者和用人
48、單位應按照有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,安排相應的健康監(jiān)護。6.8.2健康監(jiān)護應以職業(yè)醫(yī)學的一般原則為基礎(chǔ),其目的是評價工作人員對于其預期工作的適任和持續(xù)適任的程度。精品.6.9職業(yè)照射的記錄6.9.1注冊者、許可證持有者和用人單位必須為每一位工作人員都保存職業(yè)照射記錄。6.9.2職業(yè)照射記錄應包括:a)涉及職業(yè)照射的工作的一般資料;b)達到或超過有關(guān)記錄水平的劑量和攝入量等資料,以及劑量評價所依據(jù)的數(shù)據(jù)資料。c)對于調(diào)換過工作單位的工作人員,其在各單位工作的時間和所接受的劑量和攝入量等資料;d)因應急干預或事故所受到的劑量和攝入量等記錄;這種記錄應附有有關(guān)的調(diào)查報告,并應與正常工作期間所受到的劑量和攝入量
49、區(qū)分開。6.9.3注冊者、許可證持有者和用人單位應:a)按國家審管部門的有關(guān)規(guī)定報送職業(yè)照射的監(jiān)測記錄和評價報告;b)準許工作人員和健康監(jiān)護主管人員查閱照射記錄及有關(guān)資料;c)當工作人員調(diào)換工作單位時,向新用人單位提供工作人員的照射記錄的復制件;d)當工作人員停止工作時,注冊者、許可證持有者和用人單位應按審管部門或?qū)徆懿块T指定部門的要求,為保存工作人員的職業(yè)照射記錄做出安排;e)注冊者、許可證持有者和用人單位停止涉及職業(yè)照射的活動時,應按審管部門的規(guī)定,為保存工作人員的記錄做出安排。6.9.4在工作人員年滿75歲之前,應為他們保存職業(yè)照射記錄。在工作人員停止輻射工作后,其照射記錄至少要保存30
50、年。精品.7醫(yī)療照射的控制7.1責任7.1.1許可證持有者應對保證受檢者與患者的防護與安全負責。有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師與醫(yī)技人員、輻射防護負責人、合格專家、醫(yī)療照射設(shè)備供方等也應對保證受檢者與患者的防護與安全分別承擔相應的責任。7.1.2許可證持有者應保證:只有具有相應資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才能開具醫(yī)療照射的檢查申請單或治療處方;只能按照醫(yī)療照射的檢查申請單或治療處方對受檢者與患者實施診斷性或治療性醫(yī)療照射;在開具醫(yī)療照射檢查單或治療處方時,以及在實施醫(yī)療照射期間,執(zhí)業(yè)醫(yī)師對保證受檢者與患者的防護與安全承擔主要任務與義務;所配備的醫(yī)技人員滿足需要,并接受過相應的培訓,在實施醫(yī)療照射檢查單或治療處方所規(guī)定的診斷或
51、治療程序的過程中能夠承擔指定的任務;制定并實施經(jīng)審管部門認可的培訓準則。7.1.3許可證持有者將電離輻射應用于治療或診斷時,應注意聽取放射治療物理、核醫(yī)學物理或放射診斷物理等方面合格專家的意見,并應實施相應的質(zhì)量保證要求。7.1.4執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員應將受檢者與患者的防護與安全方面所存在的問題和需求及時向許可證持有者報告,并盡可能采取相應的措施,以確保受檢者與患者的防護與安全。精品.7.2醫(yī)療照射的正當性判斷7.2.1正當性判斷的一般原則在考慮了可供采用的不涉及醫(yī)療照射的替代方法的利益和危險之后,僅當通過權(quán)衡利弊,證明醫(yī)療照射給受照個人或社會所帶來的利益大于可能引起的輻射危害時,該醫(yī)療照射
52、才是正當?shù)?。對于復雜的診斷與治療,應注意逐例進行正當性判斷。還應注意根據(jù)醫(yī)療技術(shù)與水平的發(fā)展,對過去認為是正當?shù)尼t(yī)療照射重新進行正當性判斷。7.2.2診斷檢查的正當性判斷在判斷放射學或核醫(yī)學檢查的正當性時,應掌握好適應證,正確合理地使用診斷性醫(yī)療照射,并應注意避免不必要的重復檢查;對婦女及兒童施行放射學或核醫(yī)學檢查的正當性更應慎重進行判斷。7.2.3群體檢查的正當性判斷涉及醫(yī)療照射的群體檢查的正當性判斷,應考慮通過普查可能查出的疾病、對被查出的疾病進行有效治療的可能性和由于某種疾病得到控制而使公眾所獲得的利益,只有這些受益足以補償在經(jīng)濟和社會方面所付出的代價(包括輻射危害)時這種檢查才是正當?shù)?/p>
53、。x射線診斷的篩選性普查還應避免使用透視方法。7.2.4與臨床指征無關(guān)的放射學檢查的控制判斷因職業(yè)、法律需要或健康保險目的而進行放射學檢查是否正當,應考慮能否獲得有關(guān)受檢者健康狀況的有用信息及獲得這些信息的必要性,并應與有關(guān)專業(yè)機構(gòu)進行磋商。7.2.5關(guān)于醫(yī)學研究中志愿者的照射精品.對醫(yī)學研究中志愿者的照射應按照國家有關(guān)規(guī)定仔細進行審查(包括涉及人體生物醫(yī)學研究的倫理審查等);應將接受此類照射的可能危險控制在可以接受的水平并告知志愿受照者;只能由具有相應資格又訓練有素的人員施行這種照射。7.3醫(yī)療照射的防護最優(yōu)化醫(yī)療照射的防護最優(yōu)化除了應符合本標準其他各章對防護最優(yōu)化所規(guī)定的有關(guān)要求外,還應滿
54、足下列要求。7.3.1設(shè)備要求7.3.1.1醫(yī)療照射所使用的輻射源應符合本標準其他各章對輻射源的安全所規(guī)定的有關(guān)要求;尤其應將醫(yī)療照射所使用的系統(tǒng)設(shè)計成可及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)單個部件的故障,以使對患者的任何非計劃醫(yī)療照射減至最小,并有利于盡可能避免或減小人為失誤。7.3.1.2在設(shè)備供方的合作下,許可證持有者應保證:a)所使用的設(shè)備不論是進口的還是國產(chǎn)的,均符合國家有關(guān)標準及規(guī)定;b)備有設(shè)備性能規(guī)格和操作及維修說明書,特別應備有防護與安全說明書;c)現(xiàn)實可行時,將操作術(shù)語(或其縮寫)和操作值顯示于操作盤上;d)設(shè)置輻射束控制裝置,這類裝置應包括能清晰地并以某種故障安全方式指示輻射束是處于“開”或“
55、關(guān)”狀態(tài)的部件;e)設(shè)備帶有射束對中準直裝置,以便于將照射盡可能限制于被檢查或治療的部位;f)在沒有任何輻射束調(diào)整裝置的情況下,使診治部位的輻射場盡可能均勻,并由設(shè)備供方說明其不均勻性;精品.g)使輻射泄漏或散射在非診治部位所產(chǎn)生的照射量率保持在可合理達到的盡量低水平。7.3.1.3對于放射診斷設(shè)備,許可證持有者在設(shè)備供方的合作下應保證:a)輻射發(fā)生器及其附屬部件的設(shè)計和制造便于將醫(yī)療照射保持在能獲得足夠診斷信息的可合理達到的盡量低水平;b)對于輻射發(fā)生器,能清晰、準確地指示各種操作參數(shù),如管電壓、過濾特性、焦點位置、源與像接收器的距離、照射野的大小,以及管電流與時間或二者的乘積等;c)射線攝
56、影設(shè)備配備照射停止裝置,在達到預置的時間、管電流與時間的乘積或劑量后該裝置能自動使照射停止;d)熒光透視設(shè)備配備某種x射線管工作控制開關(guān),只有將此開關(guān)持續(xù)按下時才能使x射線管工作,并配備有曝光時間指示器和(或)入射體表劑量監(jiān)測器。7.3.1.4對于放射治療設(shè)備,許可證持有者在設(shè)備供方的合作下應保證:a)輻射發(fā)生器和照射裝置配備有用于可靠地選擇、指示和(必要并可行時)證實諸如輻射類型、能量指標、射束調(diào)整因子、治療距離、照射野大小、射束方向、治療時間或預置劑量等運行參數(shù)的裝置;b)使用放射源的輻照裝置是故障安全的,即一旦電源中斷放射源將自動被屏蔽,并一直保持到由控制臺重新啟動射束控制機構(gòu)時為止;c)對于高能放射治療設(shè)備,至少具有兩個獨立的用于終止照射的故障安全保護系統(tǒng),并配備安全聯(lián)鎖裝置或其他手段,用以防止在工作條件不同于控制臺上所選定的情況下將設(shè)備用于臨床;d)執(zhí)行維修程序時,如果聯(lián)鎖被旁路,安全聯(lián)鎖裝置的設(shè)計能確保只有在維修人員使用適當?shù)钠骷⒕幋a或鑰匙進行直接控制的條件下照射裝置才能運行;精品.e)不論是遠距離治療用的放射源或是近距離治療用的放射源均符合附錄j(標準的附錄)中j.2.8所給出的對密封源的要求;f)必要時,安裝或提供能對放射治療設(shè)備使用過程中出現(xiàn)的異常情況給出報警信號的監(jiān)測設(shè)備。7
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