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文檔簡介
1、編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.1依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織序號檢杳項目檢查方法結果符合基本 符合不符合1監(jiān)測站法人應具備有效的法律地位文 件。查法律識別文件、注冊登 記法律文件、法人任命文 件。2監(jiān)測站及其人員應遵守法律法規(guī)規(guī) 定,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任, 保證客觀獨立、公平公正、誠實守信 的原則。查看員工行為規(guī)范準則, 并從日常工作中得出結 論。3監(jiān)測站是否明確所在所在組織中的地 位,是否明確質量管理、技術運作和 支持服務之間的關系?查法律識別文件、注冊登 記法律文件、有無必要的 財產和經費。4監(jiān)測站所在單位還從事檢驗檢測以外 的活動,是否
2、識別潛在的利益沖突, 并解決或將其降至最低。查看機構職能一覽表。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員-421序號檢杳項目檢查方法結果符合基本 符合不符合1是否建立和保持人貝官理程序。是否 規(guī)定職責、錄用條件、任職資格、持 續(xù)滿足要求的措施、錄用和考評規(guī)則、 工作的重要性和相關性及其權利和相 互關系等方面的要求。查程序文件及各崗位任 職條件,人員監(jiān)督考核結 果,查看人員是否符合崗 位任職條件,。2是否有培訓、宣傳或內部溝通記錄, 是否能保障制疋的政策和制度得以理 解。查人員培訓計劃、培訓目 標、培訓記錄。編制人審核人
3、編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員-422序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1有保證公正性和誠信的承諾及制度或 規(guī)疋。能否有效防止任何有損獨立性 和誠信度的活動;能否有措施防止任 何形式的商業(yè)賄賂。實行誠信守法檢 驗檢測,實行檢驗檢測事務公開。查看管理人員職能表及 財務收據簽字。2是否按照規(guī)定的程序和方法完成檢驗 檢測工作,真實、客觀、準確的數(shù)據 和結果。檢查檢驗檢測過程和結 果報告序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否承擔保密義務,不管是獲得的、 還是產生的秘密,應制定并實施保密 規(guī)定或措施,是否明確國家
4、秘密、商 業(yè)秘密和技術秘密的概念及范圍,設 置響應的技術手段,制定責任部門及 人員,進行了保密教育、保密檢查, 對有關現(xiàn)象進行響應的處理,是否有 記錄可查。查看與第二方的合同書 及每年人員考核結果。2是否制定并實施保證公開性和誠信的 承諾,是否有回避制度或規(guī)定和相應 記錄。查看相關記錄。3從事檢驗檢測活動的人員,是否同時 在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè),檢 驗檢測機構是否對使用人員有管理規(guī) 定和措施。是否有被使用人員的自身 誠信性承諾。查看使用人員資格確認。審查要素4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員-423編制人審核人涉及部門編制日期審核地點審核時間編制人審核人編制
5、日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員-424序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否持續(xù)保證人員的能力,是否制定 人員培訓和管理程序,分析培訓需求 和有效實施培訓。查人員培訓計劃和培訓 申請表、培訓總結表。2是否對人員培訓進行全面策劃,是否 有完整的培訓計劃實施和效果評價記 錄。查看培訓目的,查看制定 的與實施的人員培訓計 戈嘰3是否有計劃的對人員,尤其是在培人 員、新上崗人員、結果不滿意的人員 或者造作關鍵項目的人員進行監(jiān)督, 監(jiān)督員是否符合條件要求、人員監(jiān)督 計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄是否 真實、完整。查年度人員監(jiān)督
6、計劃表, 對在培人員有無適當?shù)?監(jiān)督,對監(jiān)督員的資格進 行確認。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員-425序號檢杳項目檢查方法結果符合基本 符合不符合1是否規(guī)定人員或崗位職責、任職資格 和使用條件。查質量手冊或其他管理 體系文件。2所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗 報告、提出意見和解釋以及操作設備 的人員是否都必須有考核、評價合格 證據,是否持證上崗。查相關人員檔案及有關 證件。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員-426序號檢杳項目
7、檢查方法結果符合基本符合不符合1是否配置滿足要求的、與檢驗檢測能 力相適應的官理人貝和技術人貝。與 申請或批準的檢驗檢測能力是否對 應,石都可以正式管理和技術人員滿 足檢驗檢測能力的要求。杳人員一覽表、質量認證 檢測項目。2是否建立程序,與人員職責、任職條 件、權利和相互關系進行規(guī)定,是否 滿足旅行實施、保持、改進管理體系 的需求。查程序文件。3是否建立人員技術檔案,檔案送資料 是否齊全。查人員檔案。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員-427序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否與使用人員簽訂合同,是否
8、證實 使用建立了錄用關系、勞動關系、聘 用關系的人員。查看機構與人員簽訂的 合同及人員入編手續(xù)或 證明。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員-428序號檢杳項目檢查方法結果符合基本 符合不符合1管理體系文件是否有人員管理規(guī)定, 是否清晰描述管理人貝、技術人貝當 前工作狀態(tài),且信息完整。查程序文件及人員技術 檔案中對人員當前工作 的描述。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員-429序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1最高管理者是否
9、負責管理體系的整體 運作,發(fā)布或授權發(fā)布質量方針和質 量目標,并輸入管理評審。查看管理評審相關記錄。2最高管理者旅行全面組織管理體系運 行和持續(xù)滿足要求的承諾,包括管理 體系變更時,管理體系文件的編制、 審核、批準證據。查證管理體系有效運行 的證據。3最高管理者是否建立健全溝通機制, 是否有管理體系文件和政策、制度的 宣貫、學習、培訓記錄。查相關記錄。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員-4210序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否配置與技術領域相適應的一名或 多名技術負責人組成技術管理層,全 面負責技
10、術運作。其職責和權利、認 知條件是否在管理體系文件中予以規(guī) 定,并有證據材料滿足規(guī)定要求。查技術管理層人員表及 人員學歷、培訓證明材 料。2是否配備質量主管,可直接與最高管 理者溝通,保障管理體系的有效運行。 其職責和權利、任職條件是否在管理 體系文件中予以規(guī)定,并有證據材料 滿足規(guī)定要求。查人員職能表。3是否制定關鍵管理人員的代理人,是 否有各項工作持續(xù)正常進行的證據材 料。查人員職能表。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員-4211序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1授權簽字人是否經機構提名,具有中 級
11、以上技術職稱或同等能力。查證人員技術檔案。2授權簽字人疋否滿足檢測報告或證書 涉及的項目的能力,非授權簽字人是 否簽發(fā)檢測報告或證書。查檢測報告或證書簽字。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員-4212序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否識別和滿足相關法律、行政法規(guī) 對法律地位、技術資源配置和從業(yè)人 員資格的規(guī)定要求。查機構人員檔案。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求序號檢杳項目檢查方法結果符合基本 符合不符合1實驗室是否具備監(jiān)測和控制
12、環(huán)境條件 的能力,并且是否維護和保持這種能 力是否特別關注非固定場所。杳實驗室資質認定表。2對影響檢測結果的設施和環(huán)境條件的 技術要求是否已經全部文件化,是否 符合“三方要求”。查實驗室相關的方法標 準規(guī)定,程序手冊。3現(xiàn)有的設施和環(huán)境條件是否均有利于 檢驗檢測活動的正確實施;是否存在 會使結果無效或對所要求的測量質量 產生不良影響的情況。查看實驗室環(huán)境條件。4需要檢測、控制和記錄的環(huán)境條件, 是否進行了監(jiān)控并記錄。查相關使用記錄、領用記 錄等。5檔環(huán)境條件已經危及到檢驗檢測結果 時,是否立即停止檢驗檢測;對已檢 驗檢測的數(shù)據石都按無效處理,并執(zhí) 行不符合檢驗/校準工作程序。查質量手冊、程序文
13、件。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求序號檢杳項目檢查方法結果符合基本 符合不符合6對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否 進行了有效的隔離;是否能有效的防 止相互(交叉)污染的發(fā)生。查看實驗室儀器藥品儲 藏情況、實驗操作區(qū)域。7對進入和使用對檢驗檢測質量有響應 的區(qū)域是否有明顯的控制;控制范圍 是否明文規(guī)定,控制措施是否有效。查實驗室使用規(guī)范、作業(yè) 指導書。8是否有必要的內務管理程序文件;內 務管理是否良好;是否符合檢驗檢測 機構需要的有關健康、安全和環(huán)保要 求的相關固定和必要措施;實施是否 有效。查程序文件,查看實驗室 相關記錄
14、。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否制定并實施減壓檢測設備的管理 程序,有關內容和環(huán)節(jié)是否齊全,是 否覆蓋所有安全處置、運輸、存放、 使用、有計劃維護測量設備的操作, 是否有響應的應急處理措施,規(guī)定是 否合理且具有操作性。是否有相關法 律法規(guī)、技術規(guī)范和準則的要求。查程序文件、相關法律規(guī) 文件。2是否配備了正確進行檢驗檢測的全部 設備。是否對檢驗檢測結果有重要影 響的設備制定檢定和校準計劃;是否 在設備投入服務前進行校準或核查, 使用前進行核查和/或校準。查儀器設備一覽表,儀器
15、校準記錄。3對檢驗檢測結果準確性有效性有影響 的所有設備是否均由授權人員操作, 設備使用和維護的有關技術資料是否 便于有關人員取用;用于檢驗檢測并 對結果又影響的一起設備及軟件是否 均有唯一性標識。查看儀器使用記錄、儀器 檔案。4是否保存對檢驗檢測結果有重要影響 的設備及其軟件的檔案,檔案內容是 否符合要求。查儀器檔案。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施序號檢杳項目檢查方法結果符合基本 符合不符合5儀器設備出現(xiàn)缺陷時,是否立即停用 并明顯標識;修復的儀器設備是否經 校準或核查證明其功能指標已恢復; 是否檢查這種缺陷對過去的檢驗
16、檢測 的影響;是否編制了不符合工作的程 序,對不符合工作予以及時處理。是 否變質了糾正措施程序,“在評價表明 不符合工作可能再度發(fā)生”時,是否 執(zhí)行糾正措施程序。并根據實際情況, 縫隙程序的合理性和可操作性。對出 現(xiàn)的不符合工作或對潛在造成不符合 的原因,是否采取了糾正措施或預防 措施。糾正措施和預防措施的實施結 果是否進行了驗證。查程序文件。6需要校準和核查的設備是否均有明顯 的狀態(tài)標識表明其校準狀態(tài)。脫離本 單位控制的設備,返回后、恢復使用 前,是否對其功能和校準狀態(tài)驚醒核 查并顯示滿意結果。查程序文件,儀器設備檔 案。7是否建立設備期間核查程序并執(zhí)行; 校準產生修正因子或修正值時,是否
17、建立程序確保其所有備份得到正確更 新;是否對檢驗檢測設備的硬件和軟 件進行必要的保護防止大聲使檢驗檢 測結果失效的調整。查程序文件。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施序號檢杳項目檢查方法結果符合基本 符合不符合8是否制定并實施儀器設備校準、檢定、 確認的總體要求;是否確保測量結果 溯源至國家標準;設備校準是,是否 可確保再用的測量儀器設備的量值符 合規(guī)定;是否制定對檢驗檢測結果、 抽樣結果的準確性或有效性有顯著影 響的設備的校準計劃和程序并有效實 施。查程序文件。儀器設備檔 案。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查
18、要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.1序號檢杳項目檢查方法結果符合基本 符合不符合1是否建立、實施和保持與其活動范圍 相適應的管理體系。查管理體系程序文件。2是否將其政策、制度、計劃、程序和 指導書制定成文件,管理體系文件的 系統(tǒng)性和協(xié)調性。查相關文件原件。3檢驗檢測人員是否對本崗位的職責和 工作的要求清楚明了。與檢驗檢測人員進行交 流。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.2序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1質量手冊是否包括質量方針聲明、檢
19、驗檢測機構描述、人員職責、支持性 程序、手冊管理等。查質量手冊。2是否發(fā)布質量方針目標,質量方針聲 明是否經最高管理者授權。查看質量手冊。3管理評審時對質量體系進行管理評 審。查看管理評審記錄。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.3序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否變質保證檢驗檢測公正性和誠實 性程序。改程序能否避免檢驗檢測機 構降低其“承擔法律責任能力”、“管 理能力”、“技術能力”,保持檢驗檢測 機構的公正性、判斷力或運作誠信等 剛面的可信度。查程序文件。2是否制定保護客戶的機密信
20、息和所有 權的程序。是否按照保密規(guī)定,保護 客戶商業(yè)或技術產權的事項,以保證 客戶的利益不被侵害。應明確保護客 戶財產的所有權。查程序文件。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.4序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否具有文件控制和管理程序,有關 的內容和環(huán)節(jié)是否齊全,規(guī)定是否合 理且具有可操作性。杳看程序文件。2所有的內部文件、外來文件,是否得 到音效控制。查相關記錄。3是否使用失效或廢止的文件;是否存 在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。查現(xiàn)有的文件使用期限。4受控文件是否定期審核,必要時進行
21、 修訂,更改的文件是否經過再批準, 并加以注明。查每年不同版號的質量 手冊、程序文件。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.5序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1檢驗檢測報告是否制定評審客戶要 求、標書和合同的相關文件,不同情 況下的評審規(guī)定或要求是否明確。查檢驗檢測報告。2檢驗檢測報告是否在委托、標書或合 同的相關程序文件,不同情況下的評 審規(guī)定或要求是否明確。查檢驗檢測報告。3合同簽署后如有變更,是否形成書面 文件,并通知相關方。查合同資料及相關的通 知證明。編制人審核人編制日期涉及部門審
22、核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.6序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1檢驗檢測分包是否形成文件。查相關文件。2分包需發(fā)包方事先通知客戶并經客戶 同意。了解通知的相關資料,包 括語音或文件等。3分包責任由發(fā)包方負責。查分包合同。4發(fā)包應對分包方進行評審,應有評審 記錄和合格分包方的名單。查相關資料。5發(fā)包方在結果報告中清晰注明分包。查分包方檢測報告。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.7序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不
23、符合1是否制定了服務和供應品的選擇、購 頭和驗收、儲存的相關管理程丿予義件。杳看程丿予義件。2是否對采購服務方和供應方進行了評 價,是否建立了服務方/供應方名單。查看評價表和服務方/供 應方名單。3已發(fā)生的采購是否受控,是否正確選 擇具備資格的供應方。查看供應方資質認定表。4是否規(guī)定了對采購品的驗收要求,對 供應品、試劑和消耗材料是否經過驗 收。查看采購驗貨單據。5供應品、試劑、消耗材料是否具有存 儲資料。查看存量表。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.8序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1
24、是否建立和保持服務客戶的程序。查程序文件。2是否保持與客戶溝通,為客戶提供咨 詢服務,對客戶進行檢驗檢測服務的 滿意度調查。饞看相關溝通信息與滿 意度調查表。3是否在保密的前提下,允許客戶或其 代表,合理進入為其檢驗檢測的相關 區(qū)域觀察。查看實驗室外來人員進 出入登記表。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.9序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否建立和保持處理投訴和申訴的程 序。查程序文件。2是否明確投訴和申訴的接收、確認、 調查和處理職責。查程序文件。3是否有效處理客戶的投訴和申訴。查相
25、關投訴和申訴記錄。4處理投訴和申訴時,相關人員是否采 取回避措施。查程序文件。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.10序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處 理程序。查程序文件。2是否明確對不符合工作的評價、決定 不符合工作是否可接受、糾正不符工 作、批準回復被停止的不符合工作的 責任和權利。查程序文件。3是否依據程序對不符合妥善處理。查看處理結果資料。4是否對不符合工作必要時,通知客戶 取消不符合工作。查相關通知資料。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時
26、間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.11序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否編制了糾正措施控制程序,并根 據實際情況分析程序的變化。查程序文件。2是否對出現(xiàn)的不符合工作的進行原因 分析。查分析記錄。3是否針對原因采取了糾正措施。查糾正措施記錄。4糾正措施實施結果是否進行了驗證。查驗證結果資料。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.12序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否編制了預防措施控制程序,并根 據實際情況分析程序的合理性
27、操作 性。查程序文件。2是否對出現(xiàn)的潛在的不符合工作的進 行原因分析。查看分析記錄。3是否針對原因采取了預防措施。查程序文件。4預防措施實施結果是否進行了驗證。查程序文件。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.14序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否建立和保持識別、收集、索引、 存取、存放、維護和清理質量急了和 及時記錄的程序。查程序文件。2質量記錄、技術記錄是否記錄了所有 的質量管理、檢驗檢測活動及每份檢 驗檢測報告或證書的副本。查質量記錄、技術記錄、 監(jiān)測報告。3每項檢驗檢測的記錄是否
28、包含充分的 信息,能夠識別不確定度的影響因素, 能夠重復過程。查檢測原始記錄。4記錄是否包括抽樣人員、檢驗檢測人 員和結果校核人員的標識。查檢測原始記錄。5是否在觀察結果、數(shù)據和計算產生時 予以記錄。查檢測原始記錄。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.14序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合6對記錄的所有改動是否有改動人的簽 名或簽名縮寫。查質量記錄。7對電子存儲的記錄是否米取和記錄相 同的措施,以避免原始數(shù)據的丟失或 改動。查電子記錄。8所有記錄是否安全保護和保密。查看記錄儲存方式。編制人審
29、核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.15序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否制定了內部審核控制程序。查控制程序。2是否按照程序規(guī)定開展了內部審核。審閱其完整的內審資料。3內審工作記錄是否完整、不符合報告 是否事實清楚、定性準確、針對不符 合工作制定的糾正措施是否合理、糾 正措施是否實施、實施的結果是否進 行了驗證、審閱其完整的內審資料。4每個年度的內部審核工作是否保羅管 理體系的所有要素,是否覆蓋了實驗 室的所有部門和工作場所。查歷年內部審核記錄檔 案。5內審人員是否進行了資格確認,是否 經過恰
30、當?shù)呐嘤柡褪跈?;內審人員是 否做到了獨立于被審核的工作。查內審人員相關資格證, 人員任職一覽表。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.16序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否編制了管理評審控制程序。查控制文件。2管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組 織實施,每次評審輸入是否明確,評 審是否充分,結果是否恰當。查管理評審記錄。3管理評審報告提出的有關措施是否納 入改進,其結果是否得到驗證。查管理評審記錄。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨
31、立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.17序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1是否制疋和頭施檢驗檢測方法選擇、 確認和使用程序。對檢驗檢測武平的 抽樣、處置、運輸、儲存和準備,檢 驗檢測的選擇和制定、非標準方法及 其確認、測量不確定度評估、數(shù)據控 制等方面對測量全過程所涉及的方法 做出明確規(guī)定。查程序文件、作業(yè)指導 書。2是否對檢驗檢測方法進行受控管理 (有規(guī)定和記錄)。查質量手冊、程序文件。3在標準方法和國務院行業(yè)主管部門以 文件、技術規(guī)范等形式發(fā)布的方法使 用前和變更后進行驗證,保留方法驗 證記錄,儀征市檢驗檢測擊缶能有效 使用這些方法。4對自己制定的方法使用前需經確認和 驗證,
32、方法變更后應重新進行確認, 保留確認和驗證記錄。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.17.1序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1依據專業(yè)技術領域要求,當缺少作業(yè) 指導書可能影響檢驗檢測結果是,應 制定作業(yè)指導書,查證作業(yè)指導書目 錄,審核其內容滿足要求。查看作業(yè)指導書。2方法偏離必須同時滿足:有方法偏離 文件規(guī)定和經技術判定不影響結果, 經批準和客戶同意等四個條件,實施 方法偏離時,應保留記錄。查看作業(yè)指導書。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗
33、檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.17.2序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1使用的檢驗檢測方法(包括抽樣方法) 適用于檢驗檢測活動,并滿足客戶要 求,使用最新有效版本,國際、區(qū)域 或國家發(fā)布的標準方法最為使用,并 優(yōu)先選擇。并同時合同評審(保留記 錄)。核查實驗室的檢驗檢測能力,核 實所用方法的性質和應用范圍。查作業(yè)指導書、質量認證 表。2檢驗檢測細則(作業(yè)扌曰導書)疋否滿 足要求。查作業(yè)指導書。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.17.3序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符
34、合不符合1制定并實施檢驗檢測機構自己制定檢 驗檢測方法的程序和計劃,有明確的 職責、資源配置合理、實施過程控制、 進行方法的可靠性確認和驗證、規(guī)定 方法的評價和使用等。并實施受控管 理(有規(guī)定和記錄)。查程序文件和年初工作 計劃。2保留自己制定的方法的確認和驗證記 錄。查相關記錄。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.17.4序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1制定并實施自己制定檢驗檢測方法的 程序和計劃,有明確的職責、資源配 置合理、實施過程控制、進行方法的 可靠性確認和驗證、規(guī)定方法的評價
35、 和使用等。查程序文件和年初工作 計劃。2保留自己制定的方法的確認和驗證記 錄。查相關記錄。3客戶制定的方法不適用時,通知客戶。查相關通知記錄或資料。4制定非標方法使用程序,包括非標方 法的資源管理、確認和驗證其可靠性、 使用范圍的說明、接受和拒絕原則等, 非標方法徐靜確認和驗證后使用。查作業(yè)指導書、程序文 件。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.17.5序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1有自己制定檢驗檢測方法的程序和計 戈V,明確的職責、資源配置、實施過 程控制記錄。查相關記錄。2對檢驗
36、檢測方法受控管理(有規(guī)定和 記錄)。查程序文件。3有非標方法(自己制定的方法)的確 認和驗證記錄。查相關記錄。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.18序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1制定并實施評定測量不確定度的程 序,有覆蓋能力領域的評定測量不確 定度的案例。查程序文件、具有代表性 的檢測報告。2對所有媒體上的數(shù)據予以保護,制定 數(shù)據保護程序,保證數(shù)據的完整性和 安全性,有數(shù)據控制和保護記錄。查控制和保護記錄。3確保自身研發(fā)的軟件適用于預定的目 的,對商業(yè)通過軟件和自身研發(fā)軟件 在使用前
37、應進行安全、可靠確認,保 留相關記錄。查相關記錄。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.19序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1制定抽樣程序和計劃,查證抽樣程序 和計劃,滿足標準、規(guī)范要求。抽樣 過程記錄完整,保證所抽樣品在運輸、 標識和保存等過程中不被損壞和混 淆。查程序文件、作業(yè)指導 書。2發(fā)生偏離、添加或刪減節(jié)時,證據材 料齊全,包括客戶的要求、通知相關 人員。查作業(yè)指導書。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的
38、管理體系-4.5.20序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1制定并實施樣品管理程序,規(guī)范檢驗 檢測的運輸、接收、處置、保護、存 儲、保留、清理過程。查程序文件。2樣品形狀描述和唯一性標識、流轉狀 態(tài)表示明晰,流轉記錄完整。查樣品存量表,領用登記 表。3留樣室滿足樣品存儲和安全、保密要 求。現(xiàn)場查看留樣室現(xiàn)狀。4有樣品處置記錄。查看樣品處置的相關記 錄,包括采樣單、樣品交 接單、檢測數(shù)據原始記 錄。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.21序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1制定并實施質量
39、控制程序、質量控制 計劃,其內容覆蓋所有檢驗檢測能力 領域和所有資源條件。質量控制計劃 應對質控項目、時間/時機、頻次、人 員、所用方法、評價手段、結果評價、 利用和處置做出明確規(guī)定。查程序文件。2選擇質量控制手段滿足專業(yè)技術的要 求,與所進行工作的類型和工作量相 適應。查程序文件,作業(yè)指導 書。3有質量控制的實施、結果評價、處置 和利用記錄。查將測數(shù)據原始記錄、樣 品檢測質控表。4質量控制報告作為管理評審的輸入。查管理評審記錄。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.22序號檢杳項目檢查方法結果符合基
40、本符合不符合1制疋并頭施能力驗證程序節(jié)參加能力 驗證或機構件對比計劃。核查參加能離開驗證和 其他機構組織的考核、比 對計劃和記錄證據。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.23序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1制疋并頭施檢驗檢測報告或證書管理 程序,明確報告或證書的格式、生成、 審核、批準、蓋章、發(fā)放的規(guī)則。確 保:(1 )依據正確,符合相關技術規(guī) 范或標準的要求;(2)報告結果及時, 按規(guī)定時限向客戶提交結果報告;(3) 結果描述準確、清晰、明確、客觀、 真是,易于理解;(4)使用法定計量
41、 單位。查程序文件。2報告或證書的結果報告的形式多樣滿 足客戶需要,依據合同評審及時完成 檢驗檢測報告或證書,依據任務性質 和類型給出適當?shù)慕Y論。查看檢測報告。3結果報告的形式通常為檢驗檢測報告 或證書,應作為受控文件予以控制管 理。查看檢測報告和檢測報 告發(fā)放記錄。4報告或證書有足夠的信息量,信息量 滿足要求,包括:客戶要求的信息、 說明檢驗檢測結果所必需的信息以及 所用方法要求的信息。查看檢測報告。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.24序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1檔需對檢驗檢測
42、結果做解釋時,查證 檢驗檢測報告,要求其信息齊全。核查檢驗檢測報告。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.25序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1抽樣檢測結果有影響時,需要對抽樣 進行標注說明,要求的有關抽樣信息 應齊全。查證檢驗檢測報告。編制人審核人編制日期涉及部門審核地點審核時間審查要素4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系-4.5.26序號檢杳項目檢查方法結果符合基本符合不符合1檢驗檢測報告或證書中的“意見和解 釋”應包括四個方面:(1 )對結果符 合或不符合要求的聲明的意見;(2) 合同要求的履行;(3
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