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文檔簡介
1、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程規(guī)程名稱:超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果管理規(guī)程規(guī)程編號(hào):gl-smp-1/6頁第二版制定人制定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期頒發(fā):質(zhì)量管理部 分發(fā):注射劑車間、片劑車間、原料藥車間、生產(chǎn)管理部、供應(yīng)部、物流中心項(xiàng)目正文1 目 的2 適用范圍3 依 據(jù)4 責(zé) 任5. 定 義1、制訂詳盡的工作程序,保證在檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的超標(biāo)結(jié)果得到全面分析和正確處理,以符合法規(guī)現(xiàn)在及將來的要求。2、確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠,避免誤判及檢驗(yàn)糾紛。3、調(diào)查超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)的原因,采取預(yù)防措施,防止再次出現(xiàn)。本規(guī)程適用于工業(yè)園內(nèi)藥品檢驗(yàn)原料藥(apis)、產(chǎn)品用輔料、直接接觸藥品的包裝材料、成品、
2、中間體、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范fda行業(yè)指南:藥品檢驗(yàn)結(jié)果oos的調(diào)查。1、化驗(yàn)員職責(zé):出現(xiàn)oos結(jié)果,及時(shí)控制樣品、溶液至調(diào)查結(jié)束;出現(xiàn)oos結(jié)果,通知化驗(yàn)室主管,并協(xié)助調(diào)查;與化驗(yàn)室主管等相關(guān)人員做出調(diào)查并完成相關(guān)的調(diào)查報(bào)告2、化驗(yàn)室主管的職責(zé) :對(duì)oos結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),對(duì)可能的原因進(jìn)行客觀及時(shí)的評(píng)估;確認(rèn)化驗(yàn)員的資質(zhì)。根據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)分析方法的性能。檢查原始分析中得到的記錄,包括圖譜、計(jì)算、檢驗(yàn)用材料、儀器和玻璃器具。確定有無異常和可疑信息。檢查儀器的性能、使用記錄;檢查標(biāo)準(zhǔn)品、試劑,應(yīng)滿足質(zhì)量控制的要求。記錄和保存整個(gè)調(diào)查過程中的記錄和證據(jù)。3、qc經(jīng)理的職責(zé)指導(dǎo)化驗(yàn)室進(jìn)行
3、不合格結(jié)果的調(diào)查,并對(duì)調(diào)查過程及相關(guān)記錄進(jìn)行檢查。組織、參與化驗(yàn)室調(diào)查過程,并協(xié)助qa的全面調(diào)查。如果不合格結(jié)果確定為化驗(yàn)室差錯(cuò)(培訓(xùn)、儀器、工作不仔細(xì)等),應(yīng)組織人員進(jìn)行原因分析,確定差錯(cuò)的來源,并采取糾正預(yù)防措施以避免再次發(fā)生;若屬化驗(yàn)員錯(cuò)誤,則需組織對(duì)化驗(yàn)員進(jìn)行再培訓(xùn)。批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查報(bào)告。 4、生產(chǎn)及其它相關(guān)部門職責(zé)若oos是生產(chǎn)原因,參與生產(chǎn)等過程的調(diào)查。5、qa職責(zé)若oos是生產(chǎn)原因,參與生產(chǎn)等過程的調(diào)查。 在產(chǎn)品的年度報(bào)告對(duì)oos結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。1、超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果(oos-out of specification): 指檢驗(yàn)結(jié)果超出標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定范圍。(當(dāng)兩份平行測試樣品檢驗(yàn)結(jié)果一份合格、
4、另一份不合格時(shí),不得將其平均,亦應(yīng)視為超標(biāo)。)2、原樣(original sample):用于實(shí)驗(yàn)室檢測目的同一樣品(制備原始測定溶液的或第一次所取的樣品的相同部分)。3、復(fù)檢(retest)指仍采用初始的樣品再進(jìn)行檢驗(yàn)。4、重新取樣(resample):指對(duì)已出現(xiàn)不合格結(jié)果的樣品,按規(guī)定的取樣規(guī)程,從同一批號(hào)樣品中重新另取的第二組樣品,供另外增加化驗(yàn)使用。當(dāng)復(fù)檢失敗或復(fù)檢用的樣品不足時(shí)需重新取樣測定。5、化驗(yàn)室偏差:指由于任何與檢驗(yàn)過程相關(guān)的因素所引起的檢驗(yàn)結(jié)果偏差。包括樣品容器、存放條件、檢驗(yàn)操作、計(jì)算過程等問題引起的偏差。6、控制批(樣品) control lot(sample):已分析
5、合格的批號(hào),或認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)品??刂茦悠窇?yīng)有正確的貯藏,標(biāo)明效期并不得超過同批樣品,減少其變化,以保證控制樣品的可比性,避免結(jié)果誤導(dǎo)(非常重要) 。7、參照樣品:與超標(biāo)樣品在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的同一品種規(guī)格的其它批次樣品,本次生產(chǎn)前應(yīng)有該產(chǎn)品穩(wěn)定的歷史數(shù)據(jù),本次生產(chǎn)應(yīng)未發(fā)生變更。在調(diào)查中可代替控制樣品,提供相關(guān)數(shù)據(jù)。6工作程序1、異常檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告1.1、得到意想不到的結(jié)果,化驗(yàn)員應(yīng)立即評(píng)估檢驗(yàn)結(jié)果的正確性。如果發(fā)生了明顯錯(cuò)誤(如:樣品溶液有灑出或樣品成分的未完全轉(zhuǎn)移,或計(jì)算錯(cuò)誤),檢驗(yàn)員應(yīng)該記錄并重新檢驗(yàn)或計(jì)算。12、若化驗(yàn)員不能找出超標(biāo)原因,則應(yīng)保留實(shí)驗(yàn)樣品并填寫化驗(yàn)室初級(jí)調(diào)查表中化驗(yàn)品名、規(guī)
6、格、批號(hào)、超標(biāo)項(xiàng)目及數(shù)值,立即交化驗(yàn)室主管。2、初步調(diào)查 2.1、參加人員:化驗(yàn)員、化驗(yàn)室主管,工作期限為兩個(gè)工作日。2.2、一旦oos結(jié)果被確定,化驗(yàn)室主管應(yīng)該客觀、及時(shí)的進(jìn)行按照化驗(yàn)室初級(jí)調(diào)查表內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查評(píng)估。2.3、初步調(diào)查結(jié)果處理2.3.1、如oos結(jié)果是由化驗(yàn)室差錯(cuò)(化驗(yàn)員差錯(cuò)、儀器設(shè)備或試劑、標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)適用性失?。┰斐傻?,則保留原始結(jié)果并清楚注明測定結(jié)果無效,進(jìn)行原樣復(fù)驗(yàn)。同時(shí)對(duì)近階段檢驗(yàn)的樣品進(jìn)行重新檢驗(yàn),以排除可能的檢測結(jié)果錯(cuò)誤。2.3.2、若oos結(jié)果原因明顯,如外觀、黑點(diǎn)等異物造成的,進(jìn)廠原料,如結(jié)果遠(yuǎn)低于指標(biāo),決定退貨處理;以上除有特殊需要,可不進(jìn)行化驗(yàn)室調(diào)查,但需要詳
7、細(xì)記錄原因,發(fā)放不合格報(bào)告。2.3.3、若oos結(jié)果原因未找到,完成初步調(diào)查記錄,則應(yīng)保留實(shí)驗(yàn)樣品并填寫超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果全面調(diào)查基本表中化驗(yàn)品名、規(guī)格、批號(hào)、超標(biāo)項(xiàng)目及數(shù)值,立即交qc經(jīng)理,開始全面調(diào)查。3、全面調(diào)查3.1、實(shí)驗(yàn)室階段的調(diào)查3.1.1、參加人員:化驗(yàn)員、化驗(yàn)室主管、qc經(jīng)理,工作期限為15工作日。3.1.2、qc經(jīng)理應(yīng)該客觀、及時(shí)的進(jìn)行按照超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果全面調(diào)查基本表內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查評(píng)估。調(diào)查6大因素,逐一排查:儀器設(shè)備、方法/規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)溶液、樣品制備、環(huán)境、歷史等影響因素。3.1.3、復(fù)檢復(fù)檢應(yīng)由另一位有經(jīng)驗(yàn)的分析人員完成,重新配制標(biāo)準(zhǔn)、溶液、流動(dòng)相等,用原方法重新測定。若肯定
8、化驗(yàn)室差錯(cuò),復(fù)檢結(jié)果將取代原結(jié)果。同時(shí)保留原不合格結(jié)果的記錄,并由調(diào)查人員注明“該結(jié)果無效”,并簽名和記錄日期。對(duì)于含量均勻度和片差均勻度等的調(diào)查,則按照各品種及規(guī)格項(xiàng)下藥典規(guī)定的方法進(jìn)行處理。3.1.4、取樣調(diào)查當(dāng)經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室調(diào)查確認(rèn)oos結(jié)果并非實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)時(shí),質(zhì)量評(píng)估人員需進(jìn)行取樣過程及樣品調(diào)查并寫出調(diào)查報(bào)告。如下情況重新取樣是許可的:a.原樣測定結(jié)果偏差大,原樣不具有批代表性; b. 當(dāng)qa決定擴(kuò)大調(diào)查,留做復(fù)驗(yàn)的樣品不足時(shí);c. 原結(jié)果不合格,復(fù)驗(yàn)結(jié)果又合格,引起全面調(diào)查時(shí); 重新取樣必須采用原取樣方法進(jìn)行,取樣的數(shù)量與原樣相同。若原取樣方法不適合,新的取樣方法應(yīng)建立、確認(rèn)和書面成文。
9、3.1.5、數(shù)據(jù)的平均處理當(dāng)將分析數(shù)據(jù)平均處理時(shí),決定于樣品和檢驗(yàn)?zāi)康摹H纾涸谛舛确治鲋?,將?shù)次孤立的測量值平均,作為樣品旋光度的分析結(jié)果。如果樣品是均一的,使用平均值能得到更準(zhǔn)確的結(jié)果。在微生物的效價(jià)測定時(shí),可使用平均值以克服這類方法本身的易變性。各類方法均應(yīng)有相對(duì)偏差的要求。在含量檢測中要使用平均化,前提是每個(gè)測試結(jié)果均應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)。有合格又有不合格的結(jié)果,不能平均,需調(diào)查。平均會(huì)掩蓋因樣品的不同部分引起的差異。如含量均勻度測試中使用平均值不適合,應(yīng)該報(bào)告所有的獨(dú)立結(jié)果。 3.2、制造過程調(diào)查當(dāng)經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室調(diào)查確認(rèn)超標(biāo)結(jié)果并非實(shí)驗(yàn)室誤差、經(jīng)過樣品及取樣調(diào)查確認(rèn)超標(biāo)結(jié)果并非樣品及取樣誤差時(shí),按
10、以下步驟進(jìn)行制造過程調(diào)查并寫出調(diào)查報(bào)告。3.2.1、確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查結(jié)果; 3.2.2、將批記錄及實(shí)驗(yàn)室調(diào)查報(bào)告進(jìn)行回顧分析,縮小可能造成超標(biāo)原因的范圍;排除可能導(dǎo)致超標(biāo)結(jié)果的生產(chǎn)步驟或因素:物料因素:是否為合格供應(yīng)商供應(yīng),生產(chǎn)過程有無發(fā)現(xiàn)異常,稱量有無錯(cuò)誤;前工序產(chǎn)品(即中間體)分析結(jié)果有無異常;員工因素:生產(chǎn)過程操作有無失誤,關(guān)鍵操作有無復(fù)核;設(shè)備故障:生產(chǎn)過程設(shè)備有無出現(xiàn)異常情況或故障;生產(chǎn)環(huán)境:生產(chǎn)環(huán)境有無偏差;工藝因素:工藝有無經(jīng)過驗(yàn)證,有無擅自改動(dòng)相關(guān)內(nèi)容,有無出現(xiàn)工藝參數(shù)偏差。3.2.3、查明以前是否出現(xiàn)過類似問題:類似問題的調(diào)查結(jié)果,所采取的措施。3.2.4、指定臨時(shí)取樣計(jì)劃,用
11、以查明制造過程產(chǎn)生超標(biāo)的原因;分析所留樣的物料或庫存物料,將檢驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)及前次檢驗(yàn)相比教,有無異常。抽取前工序產(chǎn)品(即中間體)進(jìn)行分析,有無異常。3.2.5、調(diào)查表明需要進(jìn)行返工時(shí),應(yīng)由有關(guān)部門及qa經(jīng)理批準(zhǔn)。3.2.6、制造過程調(diào)查后,應(yīng)由質(zhì)量保證部經(jīng)理審核批準(zhǔn)。4、調(diào)查結(jié)果評(píng)價(jià)調(diào)查的最后階段是對(duì)oos結(jié)果調(diào)查以及生產(chǎn)過程調(diào)查結(jié)果的匯總。本調(diào)查階段的目標(biāo)就是確定oos結(jié)果的最可能原因。如果確定了oos結(jié)果是由化驗(yàn)室檢驗(yàn)引起的,那么就需要對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)校驗(yàn),對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行額外的培訓(xùn)。并應(yīng)確定oos結(jié)果對(duì)其它批號(hào),繼續(xù)進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn),已驗(yàn)證過的工藝,和檢測方法的影響。最終的報(bào)告應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)糾
12、正措施的落實(shí)以杜絕或防止此類oos結(jié)果再發(fā)生。本階段調(diào)查應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成,一般是發(fā)現(xiàn)oos結(jié)果后的15日之內(nèi)。當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能完成調(diào)查時(shí)應(yīng)提供理由。如樣品本身不均勻,樣品不具有批代表性或結(jié)果在指標(biāo)的臨界上。由qa決定擴(kuò)大調(diào)查,加大抽樣件數(shù),如分別取樣、化驗(yàn)。當(dāng)oos結(jié)果發(fā)生在已銷售的產(chǎn)品中時(shí),應(yīng)引起特別的注意。此時(shí)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知qa負(fù)責(zé)人。5、調(diào)查報(bào)告5.1、調(diào)查報(bào)告應(yīng)由qc部門及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核,質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。5.2、oos調(diào)查報(bào)告的內(nèi)容化驗(yàn)室初級(jí)調(diào)查表超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果全面調(diào)查基本表超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果全面調(diào)查單項(xiàng)表調(diào)查涉及的全部檢驗(yàn)記錄車間或其它部門調(diào)查評(píng)估情況檢查表題目質(zhì)量
13、風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部文件編號(hào):qms-qr-0001版本號(hào):00制 定 人審 核 人qa 審 核批 準(zhǔn) 人年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日 生效日期: 年 月 日變更歷史:起草 修訂 替換 撤銷分發(fā)部門:質(zhì)量保證室、質(zhì)量控制室、生產(chǎn)技術(shù)室、物控室、設(shè)備工程室、銷售市場室目的:制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的管理規(guī)程,把風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的各種不利后果減少到最低程度,使產(chǎn)品符合質(zhì)量的要求。種類:質(zhì)量管理體系。范圍:適用于產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的管理。責(zé)任:總經(jīng)理、質(zhì)量管理部、質(zhì)量保證室、質(zhì)量控制室、物控室、設(shè)備工程室、生產(chǎn)技術(shù)室-各車間對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:1、原則1.1 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中
14、采用前瞻或回顧的方式,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。1.2 應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。1.3 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理過程所采用的方法、措施、形式及形成的文件應(yīng)當(dāng)與存在風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別相適應(yīng)。2、風(fēng)險(xiǎn)定義:是指不確定因素對(duì)目標(biāo)的影響,通常表現(xiàn)為出現(xiàn)危害的可能性和嚴(yán)重性的綜合結(jié)果。3、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理定義:是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。4、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理要求4.1 應(yīng)用管理方針、程序?qū)崿F(xiàn)對(duì)藥品整個(gè)生命周期對(duì)目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估、控制、溝通、審核、回顧的系統(tǒng)過程,是質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要組成部分。4
15、.2 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理采用前瞻或回顧的方式,促進(jìn)決策的科學(xué)化、合理化、減少題目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程文件編號(hào)qms-qr-0001版本號(hào):00決策的風(fēng)險(xiǎn),并使生產(chǎn)活動(dòng)中面臨的風(fēng)險(xiǎn)損失降至最低。4.3 根據(jù)科學(xué)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,以保證產(chǎn)品質(zhì)量,消除、降低和控制風(fēng)險(xiǎn),從而保障患者用藥的可靠性和安全性。4.4 通過質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方法使我們主動(dòng)地識(shí)別并控制研發(fā)和生產(chǎn)過程中潛在的質(zhì)量問題,進(jìn)一步保證和加強(qiáng)產(chǎn)品、工藝和服務(wù)的質(zhì)量。4.5 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的投入水平、正式程度及方法、措施、形式及形成的文件應(yīng)與存在風(fēng)險(xiǎn)的程度、水平和級(jí)別相適應(yīng),最終的目的在于保護(hù)患者的利益。4.6 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用于與藥物質(zhì)量相關(guān)
16、的所有方面,包括了物料、生產(chǎn)、放行等過程,要求每一位員工均應(yīng)具有產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。4.7 風(fēng)險(xiǎn)管理每個(gè)步驟的重要性會(huì)因不同的事件而有所區(qū)別,因此應(yīng)在早期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行確認(rèn)并考慮如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理,并根據(jù)從確定的風(fēng)險(xiǎn)管理程序中得到的事實(shí)證據(jù)做出最終的決策。4.8 在實(shí)現(xiàn)確定目標(biāo)的過程中系統(tǒng)、科學(xué)地將各類不確定因素產(chǎn)生的結(jié)果控制在預(yù)期可接受范圍,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的方法和過程。5、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的組織及責(zé)任5.1 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理組織結(jié)構(gòu)圖 qa組員(經(jīng)理、小組員、技術(shù)骨干) qc組員(經(jīng)理、小組員、技術(shù)骨干) 生產(chǎn)技術(shù)室組員(車間主管、小組員、技術(shù)骨干) 組長 物控室組員(經(jīng)理、小組員、技術(shù)骨干)(質(zhì)量
17、管理負(fù)責(zé)人) 設(shè)備工程室組員(經(jīng)理、小組員、技術(shù)骨干) 相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及專家5.2 設(shè)立由公司領(lǐng)導(dǎo)層參與、質(zhì)量管理部組織領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu),全面負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的管理,成員包括:質(zhì)量保證室、質(zhì)量控制室、物控室、設(shè)備工程室、生產(chǎn)技術(shù)室-各車間等相關(guān)部門、領(lǐng)域的專家和技術(shù)骨干。題目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程文件編號(hào)qms-qr-0001版本號(hào):005.3 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)的組長由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人擔(dān)任,主持質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的日常工作,成員包括各部門經(jīng)理和專家。5.4 各職能部門成立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理小組,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理小組組長由各部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任,組員為各部門領(lǐng)班及技術(shù)骨干。5.5 各風(fēng)險(xiǎn)管理小組對(duì)本部門質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)、評(píng)估
18、報(bào)給質(zhì)量保證室,質(zhì)量保證室提出采取風(fēng)險(xiǎn)控制的措施上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)審核、批準(zhǔn)、實(shí)施。5.6 風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)審核、批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)管理措施實(shí)施的最終結(jié)果和結(jié)論。6、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理項(xiàng)目6.1 質(zhì)量管理體系:完整性、有效性、適用性及法規(guī)符合性。6.2 標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/記錄:文件的必要性、內(nèi)容準(zhǔn)確性及持續(xù)改進(jìn)性。6.3 崗位職責(zé):不得遺漏,交叉職責(zé)應(yīng)明確,職責(zé)不應(yīng)過多。6.4 質(zhì)量、工藝:安全、穩(wěn)定、有效、可控。6.5 偏差、oos和投訴的調(diào)查:確定潛在原因和整改措施。6.6 緊急情況處理:確定及時(shí)、有效、可行。6.7 gmp審查、自檢(內(nèi)部/外部):檢查計(jì)劃、頻率、范圍和檢查深度,確定缺陷程度及后續(xù)管理的必要性。6.
19、8 產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧:對(duì)數(shù)據(jù)的趨勢進(jìn)行選擇、分析和評(píng)價(jià)。6.9 教育和培訓(xùn):教育背景、工作經(jīng)歷及習(xí)慣;培訓(xùn)頻率、范圍、有效性以及判斷員工接受培訓(xùn)的能力,是否能夠可靠地完成操作。6.10 人員操作:確認(rèn)嚴(yán)格執(zhí)行操作標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程及控制參數(shù),是否有錯(cuò)誤或缺陷。6.11 校驗(yàn)/確認(rèn)/驗(yàn)證:確定校驗(yàn)、確認(rèn)、驗(yàn)證活動(dòng)的內(nèi)容、范圍和程度(如分析方法、工藝、儀器、設(shè)備和清洗方法等)。6.12 取樣過程和檢驗(yàn):過程控制的方法、頻率和程度,分析技術(shù)的合理性。6.13 環(huán)境控制:評(píng)估監(jiān)控方法、數(shù)據(jù)及防范措施和驗(yàn)證限度。6.14 廠房/設(shè)備/設(shè)施/計(jì)算機(jī)系統(tǒng):確認(rèn)設(shè)計(jì)合理,性能可靠、適用,維護(hù)、維修狀況。6.15 清潔
20、衛(wèi)生:清潔劑、消毒劑的使用,清潔程序、方法及效果。題目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程文件編號(hào)qms-qr-0001版本號(hào):006.16 物料和供應(yīng)商:物料本身特性及波動(dòng)、再處理的質(zhì)量影響;供應(yīng)商和合同制造商的全面評(píng)估(審計(jì),質(zhì)量協(xié)議等)。6.17 穩(wěn)定性試驗(yàn):確定儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的差異對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量帶來的影響。6.18 防護(hù):確定防護(hù)措施和防護(hù)用品。6.19 變更:可行性、采取措施及質(zhì)量影響。6.20 藥物安全監(jiān)督:確定不良反應(yīng)和事件的報(bào)告機(jī)制和有效性。6.21 委托生產(chǎn)、檢驗(yàn):準(zhǔn)確性、可靠性。6.22 產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回:能夠追溯和及時(shí)召回。7、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程圖風(fēng) 險(xiǎn) 管 理 工 具風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別 溝通
21、風(fēng)險(xiǎn)分析不可接受風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)降低 溝通風(fēng)險(xiǎn)接受風(fēng)險(xiǎn)審核溝通溝通回顧事件 風(fēng)險(xiǎn)回顧8、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序:風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)化管理流程,用以協(xié)調(diào)、改善與風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的科學(xué)決策,分為: 風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通、題目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程文件編號(hào)qms-qr-0001版本號(hào):00風(fēng)險(xiǎn)審核、回顧,持續(xù)地貫穿于整個(gè)產(chǎn)品生命周期,同時(shí)風(fēng)險(xiǎn)溝通貫穿于整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理過程。8.1 風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng):及時(shí)識(shí)別并控制產(chǎn)品中潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),降低其發(fā)生概率,啟動(dòng)、規(guī)劃一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作步驟包括:8.1.1 確定存在的問題或風(fēng)險(xiǎn),包括潛在性的假設(shè)。8.1.2 搜集與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有關(guān)的潛在危險(xiǎn)、傷害或人體健康影響的背
22、景信息和數(shù)據(jù)資料。8.1.3 明確決策者如何使用信息、評(píng)估和結(jié)論。8.1.4 確立領(lǐng)導(dǎo)者和必要的資源。8.1.4 確定風(fēng)險(xiǎn)管理程序的時(shí)限和預(yù)期結(jié)果。8.2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:對(duì)于確定的風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn)管理小組以科學(xué)知識(shí)鑒定其危害源,并對(duì)接觸這些危害源造成的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別(什么可能出現(xiàn)問題?),風(fēng)險(xiǎn)分析(可能性有多大?)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)(問題發(fā)生的后果是什么(嚴(yán)重性)?)三個(gè)部分。8.2.1 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別:是進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ),即根據(jù)確定的風(fēng)險(xiǎn),系統(tǒng)地收集、利用相關(guān)信息和經(jīng)驗(yàn)(如:歷史數(shù)據(jù)、理論分析、已知的見解、多方意見和、風(fēng)險(xiǎn)承受者的利害關(guān)系),來確認(rèn)存在的風(fēng)險(xiǎn),指出將會(huì)出現(xiàn)的問題,即:“什么可能出現(xiàn)
23、問題”。8.2.2 風(fēng)險(xiǎn)分析:是運(yùn)用有用的信息和工具對(duì)已經(jīng)被識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及其問題進(jìn)行分析、估計(jì)(影響因素、范圍、關(guān)聯(lián)、趨勢;額外的信息資料;根本原因等),進(jìn)而確認(rèn)將會(huì)出現(xiàn)問題的可能性有多大?出現(xiàn)的問題是否能夠被及時(shí)地發(fā)現(xiàn)?以及造成的后果。8.2.2.1通過分析每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性以及發(fā)生的可能性,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行深入的描述,然后在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)中綜合上述因素確認(rèn)一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)。在整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中,風(fēng)險(xiǎn)分析是最重要的環(huán)節(jié),需要有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員及質(zhì)量相關(guān)人員共同完成。題目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程文件編號(hào)qms-qr-0001版本號(hào):008.2.2.2 風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性。發(fā)生可能性第1級(jí)稀少(發(fā)生頻次小于每十年一次)第2級(jí)
24、不太可能發(fā)生(發(fā)生頻次為每五至十年一次)第3級(jí)可能發(fā)生(發(fā)生頻次為每一至五年一次)第4級(jí)很可能發(fā)生(發(fā)生頻次為約每年一次)第5級(jí)較常發(fā)生(發(fā)生頻次約為每2-3個(gè)月1次)第6級(jí)經(jīng)常發(fā)生(幾乎每次都可能發(fā)生)8.2.2.3 風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的嚴(yán)重性。發(fā)生嚴(yán)重性第級(jí)可忽略第級(jí)微小第級(jí)中等第級(jí)嚴(yán)重第級(jí)毀滅性8.2.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià):是指根據(jù)預(yù)先確定的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)已經(jīng)識(shí)別并分析的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià),即通過評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性和可能性從而確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí),劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)應(yīng)考慮證據(jù)的充分性。8.2.3.1 風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性,用風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)矩陣圖來綜合評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)??赡苄試?yán)重性第1級(jí)第2級(jí)第3級(jí)第4級(jí)第5級(jí)第6級(jí)第級(jí)
25、123456第級(jí)24681012第級(jí)369121518第級(jí)4812162024第級(jí)51015202530題目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程文件編號(hào)qms-qr-0001版本號(hào):00風(fēng)險(xiǎn)綜合指數(shù)=危害嚴(yán)重性指數(shù)值危害可能性指數(shù)值風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別:低級(jí)風(fēng)險(xiǎn):15;中級(jí)風(fēng)險(xiǎn):610;高級(jí)風(fēng)險(xiǎn):11308.3 風(fēng)險(xiǎn)控制:對(duì)于已經(jīng)評(píng)估過的風(fēng)險(xiǎn),質(zhì)量保證室應(yīng)采取相應(yīng)的措施,來減少風(fēng)險(xiǎn),或做出接受風(fēng)險(xiǎn)的決定,使風(fēng)險(xiǎn)降低、達(dá)到可接受的水平,用于風(fēng)險(xiǎn)控制的努力程度應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別相適應(yīng)。8.3.1 風(fēng)險(xiǎn)控制包括風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受兩個(gè)部分。風(fēng)險(xiǎn)控制重點(diǎn):風(fēng)險(xiǎn)是否在可以接受的水平上?可以采取什么樣的措施來降低、控制或消除風(fēng)險(xiǎn)?在控制已經(jīng)識(shí)別
26、的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)是否會(huì)產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)?8.3.2 風(fēng)險(xiǎn)降低:是指針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中確定的風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)其風(fēng)險(xiǎn)超過了可接受水平時(shí),所應(yīng)采取的降低風(fēng)險(xiǎn)的措施,包括:8.3.2.1 降低危害嚴(yán)重性和可能性采取的措施,或提高發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的能力。8.3.2.2 無法解決的固有風(fēng)險(xiǎn),要制訂應(yīng)急措施及預(yù)防措施。8.3.2.3 風(fēng)險(xiǎn)可以避免或降低,由質(zhì)量保證室制定詳盡的整改、預(yù)防措施,并由相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施、改進(jìn),質(zhì)量保證室跟蹤監(jiān)督其落實(shí)情況。8.3.2.4 在實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)降低措施過程中,有可能將新的風(fēng)險(xiǎn)引入到系統(tǒng)中,或者增加了風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性或嚴(yán)重性。8.3.2.5 應(yīng)在措施實(shí)施后重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以確認(rèn)和評(píng)價(jià)可能的風(fēng)險(xiǎn)變化。8
27、.3.3 風(fēng)險(xiǎn)接受:是指作出是否接受風(fēng)險(xiǎn)的決定。8.3.3.1 風(fēng)險(xiǎn)處于可接受的范圍(低級(jí)風(fēng)險(xiǎn)),不必做任何處理。8.3.3.2 在實(shí)施了降低風(fēng)險(xiǎn)的措施后,對(duì)殘余風(fēng)險(xiǎn)作出是否接受的決定,如果風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果不能被接受,應(yīng)該重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以識(shí)別新的風(fēng)險(xiǎn)或者未曾評(píng)估過的因素。8.4 風(fēng)險(xiǎn)溝通:在風(fēng)險(xiǎn)管理程序?qū)嵤┑母鱾€(gè)階段,決策者和相關(guān)部門人員應(yīng)該對(duì)進(jìn)行的程序和管理方面的信息(質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的本質(zhì)、形式、可能性、嚴(yán)重性、可接受性、處理方法、檢測能力或其他)進(jìn)行交換和共享,通過風(fēng)險(xiǎn)溝通能夠促進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施,使各方掌握更全面的信息從而調(diào)整或改進(jìn)措施及其效果。8.5 風(fēng)險(xiǎn)審核、回顧:是風(fēng)險(xiǎn)管理流程的最后階段,應(yīng)該對(duì)
28、風(fēng)險(xiǎn)管理程序的結(jié)題目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程文件編號(hào)qms-qr-0001版本號(hào):00果進(jìn)行審核,尤其是對(duì)那些可能會(huì)影響到原先質(zhì)量管理決策的事件進(jìn)行審核。同時(shí)結(jié)合新的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行定期回顧,每年一次。9、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理編號(hào):qr:qr代表質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)(quality risk),前兩位阿拉伯?dāng)?shù)字表示年份,后面四位是流水號(hào),以0001開始,例如:qr11-0001表示2011年的第一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。10、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的方法和工具:通過提供文件化的、透明的和可以重現(xiàn)的方法來進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理并提供科學(xué)實(shí)用的決策依據(jù)。10.1 趨勢分析:平均x,樣本標(biāo)準(zhǔn)偏差;標(biāo)準(zhǔn): x3樣本x3;異常情況:連續(xù)7點(diǎn)低于或高于均值;
29、連續(xù)7點(diǎn)上升或下降;反常(波動(dòng)成規(guī)律)。 肇節(jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿
30、蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃
31、薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋
32、蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄
33、薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿
34、襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃
35、蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇
36、薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂
37、螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆
38、薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃
39、裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇
40、蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁
41、蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆
42、螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀
43、薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄
44、袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻
45、蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅
46、蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀
47、螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄
48、薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈
49、袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂
50、蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇袂袃肂蒂螈袂膄芅螄袁莆蒀蝕袀肆莃薆衿膈蕿襖衿芁莂螀袈莃薇蚆羇肅莀薂羆膅薅蒈羅芇莈袇羄肇蚄螃羃腿蒆蠆羃節(jié)螞薅羂莄蒅袃羈肅羋蝿肀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羈蒁蕆肇膀芄袆?wù)毓?jié)薀螂肆蒞莂蚈肅肄薈薄肄膇莁袃膃艿薆蝿膂莁荿蚅膁肁薄薁螈芃莇薆螇莆蚃裊螆肅蒆螁螅膈蟻蚇螅芀蒄薃襖莂芇
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