LABSTAR50自動血液細(xì)菌培養(yǎng)儀SOP文件

1、目 錄一、系統(tǒng)正常工作條件2二、開關(guān)機(jī)程序2三、樣本采集與處理2四、簡易操作流程2五、儀器維護(hù)2六、常見故障及處理2七、對于生長狀況的質(zhì)量控制2附錄1 labstar 50 自動血液細(xì)菌培養(yǎng)儀配套培養(yǎng)瓶種類2一、系統(tǒng)正常工作條件工作環(huán)境 環(huán)境溫度：1530； 相對濕度：不大于85%； 大氣壓力：86.0kpa106.0kpa； 電源：交流220v22v 50hz1hz； 避免灰塵，陽光直射，液，腐蝕性氣體，振動和強(qiáng)烈電磁場干擾。運(yùn)輸和貯存環(huán)境 環(huán)境溫度范圍：-1055； 相對濕度范圍：不大于95%； 大氣壓力范圍：50.0kpa106.0kpa；供電要求儀器可采用220v（10%）50hz1h

2、z的交流電。電源和系統(tǒng)之間應(yīng)設(shè)置穩(wěn)壓電源。操作人員要求操作人員應(yīng)為經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)技術(shù)人員。二、開關(guān)機(jī)程序開機(jī) 1. 接通培養(yǎng)儀開關(guān)（后面板左下側(cè)）；2. 接通顯示器開關(guān)；3. 接通工控機(jī)主機(jī)開關(guān)；關(guān)機(jī) 1關(guān)閉培養(yǎng)儀開關(guān)（后面板左下側(cè)）；2關(guān)閉工控機(jī)主機(jī)；4關(guān)閉顯示器開關(guān)。注：按照正確的開關(guān)機(jī)順序操作，有助于延長儀器的使用壽命，減少儀器出故障的頻率。三、樣本采集與處理1、血標(biāo)本采集指征一般患者出現(xiàn)以下一種或多種體征時可作為采血的重要指征 發(fā)熱（38）或低溫（36） 寒戰(zhàn) 白細(xì)胞增多（計數(shù)大于10.0109/l，特別有“核左移”時） 皮膚黏膜出血 昏迷 多器官衰竭 血壓降低 c反應(yīng)蛋白升高及呼吸

3、加快 血液病患者出現(xiàn)粒細(xì)胞減少、血小板減少等2、采集部位和時間 一般應(yīng)在病人發(fā)熱初期或高峰時采集。 懷疑為細(xì)菌性心內(nèi)膜炎病人應(yīng)作3次血培養(yǎng)分離病原菌，并在24h內(nèi)不少于每小時一次的方式分別采血。 如果病人在培養(yǎng)前12周已用過抗菌藥物治療，則于以后1天內(nèi)再作23次血培養(yǎng)。 每次在2-3個部位各采1份標(biāo)本。在24小時內(nèi)采集2-3次標(biāo)本。3、采血量 成人每瓶采血量為 5-10ml 兒童每瓶采血量為 1-3ml4、皮膚消毒程序（1）75%的酒精擦拭靜脈穿刺部位30秒。（2）碘酊30秒或碘伏60秒。（3）75%酒精脫碘。（4）待酒精揮發(fā)干燥后穿刺采血。5、培養(yǎng)瓶的消毒程序（1）75%酒精消毒血培養(yǎng)瓶橡皮

4、塞子60秒。（2）用無菌紗布或棉簽清除橡皮塞子表面剩余的酒精。（3）將標(biāo)本注入培養(yǎng)瓶內(nèi)。注意： 培養(yǎng)瓶內(nèi)疑有污染或瓶體破裂均禁止使用。 培養(yǎng)瓶僅限于體外診斷使用。6、標(biāo)本的貯運(yùn)（1）采血后，立即送到實(shí)驗(yàn)室上機(jī)。（2）如不能立即送檢，可置于室溫下或溫箱（35-37）保存，切勿冷藏。（3）延遲上機(jī)時間不能超過20小時。7、接收標(biāo)準(zhǔn) 肉眼觀察無混濁、菌膜、菌苔、凝固等細(xì)菌生長跡象。 采血適量。 檢查培養(yǎng)瓶無滲漏、破裂或明顯污染。 培養(yǎng)瓶上的標(biāo)簽與申請單相符，患者的資料齊全。8、對于不合格的血培養(yǎng)標(biāo)本的處理 拒收培養(yǎng)瓶：血培養(yǎng)瓶與化驗(yàn)申請單不符，培養(yǎng)瓶破裂或明顯污染。 補(bǔ)作培養(yǎng)瓶：采集后放置超過12小

5、時，培養(yǎng)瓶類型選擇不當(dāng)，培養(yǎng)瓶過期，采血量不足等。四、簡易操作流程1、采樣按照臨床微生物學(xué)血培養(yǎng)操作規(guī)范規(guī)定采集血樣加入血培養(yǎng)瓶。本培養(yǎng)瓶采用了真空負(fù)壓設(shè)計，采病人血樣更加方便。每次采血量，成人：5-10ml、小兒：3-5ml。2、置入血培養(yǎng)瓶1）使用讀碼器置瓶：點(diǎn)擊儀器控制程序中的“開門”鍵，并把儀器門打開；然后點(diǎn)擊“置入”鍵，儀器自動彈出對話框，使用讀碼器讀取血培養(yǎng)瓶上的條形碼，儀器自動給出將要放置血培養(yǎng)瓶的位置號，將此培養(yǎng)瓶按照給出的位置號放入儀器，點(diǎn)擊“確認(rèn)”鍵（同時主程序界面上的培養(yǎng)瓶位置號上顯示為黃色），關(guān)上儀器門，儀器將30秒鐘后自動恢復(fù)運(yùn)行。2）人工輸入條形碼置瓶：操作步驟同使

6、用讀碼器置瓶，區(qū)別在于人工將培養(yǎng)瓶上的條形碼編號輸入對話框中。提示：置完培養(yǎng)瓶后,請及時將儀器門關(guān)上,避免儀器內(nèi)溫度不足!3、病人信息錄入、查詢和統(tǒng)計打開儀器控制程序，點(diǎn)擊 “數(shù)據(jù)管理”鍵，出現(xiàn)對話框界面，可進(jìn)行信息錄入、標(biāo)本查詢和綜合統(tǒng)計。4、培養(yǎng)血培養(yǎng)瓶放入儀器后，血培養(yǎng)儀將自動旋轉(zhuǎn)對血培養(yǎng)瓶進(jìn)行培養(yǎng)。溫度保持351.5，轉(zhuǎn)盤以26轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速勻速旋轉(zhuǎn)。5、檢測儀器以10分鐘為周期對培養(yǎng)瓶進(jìn)行動態(tài)檢測。血培養(yǎng)瓶激發(fā)產(chǎn)生的熒光通過光電檢測器和a/d轉(zhuǎn)換系統(tǒng)傳送給系統(tǒng)計算機(jī)分析程序。6、報警：系統(tǒng)對檢測信號進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)陽性瓶及時報警，報警后在主程序界面上的培養(yǎng)瓶位置號上顯示為紅色，可以取出

7、培養(yǎng)瓶，轉(zhuǎn)種培養(yǎng)皿，進(jìn)行其它分析實(shí)驗(yàn)。持續(xù)培養(yǎng)5天后未發(fā)現(xiàn)微生物生長的血培養(yǎng)瓶，將報告為陰性瓶并報警，主程序界面上的培養(yǎng)瓶位置號上顯示為草綠色，可以取出培養(yǎng)瓶。屏幕培養(yǎng)瓶位置上的顏色說明：黃色為在檢瓶位；紅色為陽性瓶位；草綠色為陰性瓶位；藍(lán)色為問題瓶位。7、取出培養(yǎng)瓶1）使用讀碼器取瓶：點(diǎn)擊儀器控制程序中的“開門”鍵，并把儀器門打開；將主程序界面上的培養(yǎng)瓶位置號上顯示為草綠色或紅色的培養(yǎng)瓶取出，然后點(diǎn)擊“取出”鍵，儀器自動彈出對話框，并使用讀碼器讀取血培養(yǎng)瓶標(biāo)簽上的條形碼，同時主程序界面上的培養(yǎng)瓶位置號上顯示為白色，表示培養(yǎng)瓶已取出。2）人工輸入條形碼取瓶：操作步驟同使用讀碼器取瓶，區(qū)別在于人

8、工將培養(yǎng)瓶上的條形碼編號輸入對話框中。提示：取完培養(yǎng)瓶后,請及時將儀器門關(guān)上,避免儀器內(nèi)溫度不足!注：詳情請參考labstar 50 自動血液細(xì)菌培養(yǎng)儀使用說明書。注意：本培養(yǎng)瓶為一次性產(chǎn)品，使用后應(yīng)滅菌方可丟棄。8、系統(tǒng)參數(shù)的設(shè)置1）培養(yǎng)時間系統(tǒng)默認(rèn)為120小時，如有特殊要求，應(yīng)在置入瓶子時將屏幕上顯示的時間參數(shù)予以修改。2）培養(yǎng)溫度培養(yǎng)溫度設(shè)置恒定為351.5，不能修改。3）科室設(shè)置 打開儀器控制程序，點(diǎn)擊“系統(tǒng)設(shè)置”鍵，出現(xiàn)對話框界面，點(diǎn)擊“科室”，直接科室名稱，然后按鍵盤上向下的坐標(biāo)鍵即可；系統(tǒng)復(fù)位 打開儀器控制程序，點(diǎn)擊“系統(tǒng)設(shè)置”鍵，出現(xiàn)對話框界面，點(diǎn)擊“系統(tǒng)復(fù)位”，點(diǎn)擊“清除所有

9、瓶位”。 提示：系統(tǒng)復(fù)位僅在儀器出現(xiàn)較嚴(yán)重故障后，或停電超過1小時后，才能使用。在儀器正常使用時不能用，否則會出現(xiàn)所有在檢數(shù)據(jù)丟失！9、結(jié)果解釋1）陰性結(jié)果可以理解為兩種結(jié)果：無菌血癥；有臨床癥狀而未被檢出，原因如下： 局部感染 苛養(yǎng)菌、衣原體、l型菌標(biāo)本 采集時機(jī)不對 檢查之前使用了抗菌藥物治療。 周期性菌血癥對的處理措施：重新采集標(biāo)本檢測2）陽性結(jié)果1）一次陽性： 致病菌：布魯氏菌,沙門氏等 菌血癥 腐生菌：丙酸菌,表皮葡萄球菌 污染2）數(shù)次陽性： 相同細(xì)菌：腦膜炎、心內(nèi)膜炎、菌血癥 不同細(xì)菌（原因?yàn)槊庖咭种疲簾齻?、菌血癥五、儀器維護(hù)1、一般性維護(hù)： 每隔一星期用潮濕的抹布清潔儀器儀器后

10、面的三個空氣換氣孔表面灰塵。 每隔一個月清潔儀器四周的灰塵，除去儀器表面的雜物。 每半年檢查穩(wěn)壓電源的輸出電壓是否正常。 請保持房間的溫度，保持實(shí)驗(yàn)室干燥和潔凈，少開窗戶，隨手關(guān)門。 如遇停電，請將儀器電源開關(guān)關(guān)閉，等來電后，再重新開啟儀器。 如遇特殊故障報警，請將儀器電源關(guān)閉，三分鐘后重新開啟儀器即可。2、清除溢出物：如有可能，建議實(shí)驗(yàn)室按以下步驟清除溢出物：1）為了防止可能含有結(jié)核分支桿菌的溢出物，必須穿上適當(dāng)保護(hù)裝備包括hepa過濾口罩、手套、眼睛保護(hù)罩和外套，此外，在某些情況必須穿上全身包圍的保護(hù)及或鞋罩避免衣物受污染。2）用紙巾將有溢出物的地方輕輕覆蓋。3）用10%漂白液或epa登記

11、的結(jié)核分支桿菌消毒劑，將所有溢出物可能接觸到的表面弄濕。4）在清除溢出物之前，允許物體表面與漂白液有足夠的接觸時間，一般為1530分鐘。5）所有在清除過程中用過的材料都應(yīng)視為生物危害廢棄物處理。3、溢出物的消毒：任何血液或試驗(yàn)標(biāo)本溢出時，必須用以下步驟立即去除：1）當(dāng)處理血液、含血液物質(zhì)及血液污染材料時必須穿上保護(hù)手套。警告：處理的標(biāo)本和接種過的培養(yǎng)瓶應(yīng)視為傳染源處理。所有接種過的培養(yǎng)瓶、接種針和血液注射器等在丟棄之前必須高壓滅菌。2）按照實(shí)驗(yàn)室制定的去污染步驟或根據(jù)最新clsi指導(dǎo)手冊 protection of laboratory works from instrument biohaz

12、ards and infections discase transmitted by blood,body fluids and tissuem29-1文件描寫的步驟清除溢出物。4、進(jìn)入儀器中溢出物的消毒步驟：如果發(fā)現(xiàn)可能含有結(jié)核分支桿菌的溢出物，只有戴著手套、hepa過濾口罩等保護(hù)衣物的人才可留在房間中，任何培養(yǎng)瓶的溢出物必須立即移去，受污染的地方必須用下列步驟處理：1）查看漏出或溢出的程度，看看是否一個或多個架子被污染了。2）盡可能地將漏出瓶移掉。注意：如果培養(yǎng)瓶卡在單元中，請同廠家售后服務(wù)聯(lián)系，不要強(qiáng)行操作。3）取出受溢出物影響的培養(yǎng)瓶，在對受影響單元和培養(yǎng)瓶進(jìn)行消毒之后再重新置瓶。4）

13、對于受污染的單元，用10%漂白液按如下步驟進(jìn)行消毒： 插入紗布將單元中多余的液體去除，小心地將紗布丟棄在生物廢物筒中。 用紗布醮取10%漂白液清洗單元的內(nèi)壁，并將其丟棄在生物廢物筒中。 在單元中插入若干層在10%漂白液中浸泡過的紗布，并放置1530分鐘進(jìn)行消毒。 將紗布取出，丟棄在生物廢物筒中。六、常見故障及處理故障種類可能原因解決方案瓶位變藍(lán)a1、b1、c1被誤放入培養(yǎng)瓶，或者瓶位放置不對應(yīng)。檢查確認(rèn)并排除人為因素數(shù)據(jù)線松動拔下數(shù)據(jù)線重新安裝，并緊固其他原因聯(lián)系工程師維修系統(tǒng)提示：溫度過高或過低，血培養(yǎng)瓶檢測過程中系統(tǒng)死機(jī)數(shù)據(jù)線接觸不良拔下數(shù)據(jù)線重新安裝，并緊固。其他原因聯(lián)系工程師維修1、前

14、門正常打開未關(guān)閉時，系統(tǒng)自動進(jìn)入“auto move”狀態(tài)；2、前門關(guān)閉后，系統(tǒng)狀態(tài)始終顯示：“open door”。數(shù)據(jù)線接觸不良拔下數(shù)據(jù)線重新安裝，并緊固其他原因聯(lián)系工程師維修系統(tǒng)溫度出現(xiàn)：“-”數(shù)據(jù)線接觸不良拔下數(shù)據(jù)線重新安裝，并緊固其他原因聯(lián)系工程師維修溫度報警培養(yǎng)箱溫度過高1、減少開門時間2、清潔過濾網(wǎng)3、檢查實(shí)驗(yàn)室溫度培養(yǎng)箱溫度過低轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速超限轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速減慢1、 確認(rèn)培養(yǎng)瓶放置無誤2、 去除阻礙原因3、 所有培養(yǎng)瓶進(jìn)行接種轉(zhuǎn)子停止轉(zhuǎn)動電壓過高或過低1、檢查穩(wěn)壓電源和ups2、重新開機(jī)。檢測停止30分鐘儀器如開門或停電超過30分鐘，所有的培養(yǎng)瓶傳代接種。數(shù)據(jù)破壞1、將數(shù)據(jù)拷貝，與工程師

15、聯(lián)系2、所有培養(yǎng)瓶傳代接種。培養(yǎng)瓶錯誤1、培養(yǎng)瓶未放好。2、培養(yǎng)瓶隨意取出。3、培養(yǎng)瓶位置錯誤。4、瓶位硬件錯誤。1、將培養(yǎng)瓶放好2、將丟失的培養(yǎng)瓶找回。3、強(qiáng)行將出錯位置終止復(fù)活。4、將損壞的瓶位關(guān)閉。電源錯誤檢查電源是否匹配。儀器已滿儀器最多可同時檢測50個瓶子。取出已達(dá)到培養(yǎng)時間的瓶子。血培養(yǎng)儀電源燈不亮，主機(jī)不工作電源線接觸不良檢查電源插頭與插座是否接插良好電源線損壞更換電源線其他聯(lián)系工程師維修工控機(jī)開機(jī)報警內(nèi)存條接觸不良關(guān)掉工控機(jī)主機(jī)電源，打開機(jī)箱，拔下內(nèi)存條重新安裝并緊固其他聯(lián)系工程師維修工控機(jī)開機(jī)，屏幕不顯示顯示器信號線接觸不良檢查并緊固顯示器信號線其他聯(lián)系工程師維修工控機(jī)無法開

16、機(jī)聯(lián)系工程師維修工控機(jī)開機(jī)后，顯示黑屏白字信息，系統(tǒng)軟件無法啟動聯(lián)系工程師維修七、對于生長狀況的質(zhì)量控制可使用標(biāo)準(zhǔn)菌株如大腸埃希菌atcc25922等作為質(zhì)控菌株，向測試瓶中接種，接種量大約50cfu/瓶，對于每種類型的培養(yǎng)瓶都作此測試，步驟如下：1、向培養(yǎng)瓶中加入12ml無菌血液。2、使用在固體培養(yǎng)基上生長了1824小時的已知菌，以無菌生理鹽水配制濃度為0.5mcf的懸浮液。3）對此懸浮液進(jìn)行以下連續(xù)稀釋： 稀釋1:100：從步驟2）中吸取0.1ml的懸浮液，加入9.9ml無菌生理鹽水中。 稀釋1:100：從步驟 中吸取0.1ml的懸浮液，加入9.9ml無菌生理鹽水中。 稀釋1:100：從步驟 中吸取0