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1、企業(yè)建立 ISO9001 質(zhì)量管理體系實(shí)踐12020 年 4 月 19 日文檔僅供參考企業(yè)建立 ISO9001:質(zhì)量管理體系實(shí)踐目錄第一章理論研究 (ISO9001:的介紹和理解 )第二章現(xiàn)狀分析、目標(biāo)設(shè)定第三章理論 ( 標(biāo)準(zhǔn) ) 運(yùn)用第四章實(shí)施和改進(jìn)第五章效果分析與展望22020 年 4 月 19 日文檔僅供參考第一章理論研究第一節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的研究一、 ISO 及 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)簡介國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ( ISO) 是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體 (ISO 成員團(tuán)體 ) 組成的世界性聯(lián)合會 , 制定國際標(biāo)準(zhǔn)一般由 ISO 的技術(shù)委員會完成 ,ISO9000 由 ISO/TC176/SC1
2、 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定,ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量是社會生產(chǎn)、生活中的一個永恒的話題 , 也是本世紀(jì)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展關(guān)注的主題之一 , 隨著時代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類對客觀事物認(rèn)知的加深 , 質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當(dāng)今各國經(jīng)濟(jì)的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入 , 以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)帶來巨大發(fā)展空間。ISO 于 1986 年發(fā)布了ISO84021987 年發(fā)布了ISO9000 、ISO9001、 ISO9002、ISO9003 、ISO9004等 6 項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn) , 通稱為ISO900
3、0系列標(biāo)準(zhǔn)。1994 年 ISO/TC176 完成了對以上標(biāo)準(zhǔn)的第一階段的修訂工作,32020 年 4 月 19 日文檔僅供參考并 由 ISO 發(fā) 布 了 1994 版 ISO8402 、 ISO9000-1 、 ISO9001 、ISO9002、ISO9003 和 ISO9004-1 等 6 項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn) , 通稱為 1994 版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn) , 這些標(biāo)準(zhǔn)分別取代 1987 版的 6 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。二、 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的修訂隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快, 國際市場進(jìn)一步開放, 市場競爭日趨激烈, 各組織特別是經(jīng)營性組織都在加強(qiáng)科學(xué)管理, 努力提高組織自身的競爭力; 以及實(shí)施IS
4、O9000 族標(biāo)準(zhǔn) , 不但是為了認(rèn)證 / 注冊 , 而且是要確保穩(wěn)定地向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品 , 而顧客對產(chǎn)品的要求以及組織對顧客的滿意程度是不斷提高的, 這就要求促進(jìn)組織各項(xiàng)工作不斷地持續(xù)改進(jìn), 提高整體業(yè)績, 適于發(fā)展的需要 ; 另外 , 根據(jù)ISO 的有關(guān)規(guī)定 , 所有的標(biāo)準(zhǔn)都要定期的修訂, 以確保內(nèi)容與思路的及時更新, 以滿足世界范圍內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)使用者的需要。因此 ,ISO 持續(xù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。ISO/176 在完成 1994 版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的第一階段的修訂工作后, 隨即啟動標(biāo)準(zhǔn)修訂第二階段工作,1997 年 ISO/TC176 提出了對標(biāo)準(zhǔn)第二階段的最初成果工作組草案第一
5、稿(WD1), 隨后修改為第二稿 (WD2)和第三稿 (WD3),1998 年提出了技術(shù)委員會草案第一稿(CD1) 隨后修改為第二稿(CD2),ISO/176 在發(fā)出 CD1稿和 CD2稿后, 都廣泛征求意見。其中, 對 CD2稿分別收到了來自五大洲31 個國家的 338 個組織提出的6000 多條意見 , 歸納成 304 個問題。1999 年提出了 ISO/DIS9000 、ISO/DIS9001 和 ISO/DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。 ISO/176 對 DIS 稿進(jìn)一步廣泛征求各方面的意見, 并對42020 年 4 月 19 日文檔僅供參考DIS 稿做進(jìn)一步修改之后 , 在 ISO/T
6、C176 年會上經(jīng)過以上三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的 FDIS 稿。經(jīng)過會員團(tuán)體的最終表決 , 12 月 15 日 ISO 正式發(fā)布ISO9000:、ISO9001:和 ISO9004:國際標(biāo)準(zhǔn)。第二節(jié)GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的研究與修訂一、 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)修訂的跟蹤研究中國對 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤研究與轉(zhuǎn)化工作非常重視,1998年在國家質(zhì)量監(jiān)督局的領(lǐng)導(dǎo)下, 全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 (CSBTS/TC151)秘書處與中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會 (CNACR)秘書處就聯(lián)合建立了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)跟蹤研究與轉(zhuǎn)化工作組先后對CD1、 CD2與 DIS 稿進(jìn)行研究 , 并及時轉(zhuǎn)化并翻譯成中文稿, 以便中國ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)使用者能及時了解ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況。二、GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)換版過渡CNACR 秘書處與CSBTS/TC 151 秘書處聯(lián)合編著出版了并組織開展了獲證組織ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)草案貫徹實(shí)施與認(rèn)證審核的試點(diǎn)工作,還組織了國內(nèi) ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證技術(shù)研討及國際ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)研討與學(xué)術(shù)交流。CNACR秘書處經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)、信函等各種形式與ISO/176 、IAF等國際機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò),
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