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1、泓域咨詢 MACRO/脊柱類植入耗材項(xiàng)目營(yíng)銷策劃方案脊柱類植入耗材項(xiàng)目營(yíng)銷策劃方案xxx有限公司目錄第一章 項(xiàng)目基本情況第二章 項(xiàng)目背景及必要性第三章 公司基本情況第四章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)第五章 項(xiàng)目選址分析第六章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案第七章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃第八章 人力資源分析第九章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析第十章 投資計(jì)劃第十一章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析第十二章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說明第十三章 附表附錄 附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2:建設(shè)投資估算一覽表附表3:建設(shè)期利息估算表附表4:流動(dòng)資金估算表附表5:總投資估算表附表6:項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7:營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表
2、附表9:利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11:借款還本付息計(jì)劃表報(bào)告說明近年來,為鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展,我國(guó)政府多次出臺(tái)相關(guān)政策,著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,多維度鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械,加快注冊(cè)上市流程,實(shí)現(xiàn)相關(guān)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化,實(shí)現(xiàn)臨床診療價(jià)格的下降,惠及于民。整體來看,政策主要分為三部分:第一、加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批。2017年5月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策指出加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批、支持罕見病治療藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、完善藥品醫(yī)療器械審評(píng)制度。2017年10月,中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布
3、的關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見提出改革臨床試驗(yàn)管理:可接受藥品醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人委托開展臨床試驗(yàn),鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng),優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批程序,接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),支持拓展性臨床試驗(yàn);加快上市審評(píng)審批:加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批,支持罕見病治療藥品醫(yī)療器械研發(fā)。第二、重點(diǎn)發(fā)展具備重大臨床價(jià)值產(chǎn)品。2011年科技部發(fā)布的醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃,明確提出將骨修復(fù)材料作為國(guó)家“十二五”重點(diǎn)布局要取得突破的高端產(chǎn)品,力爭(zhēng)促進(jìn)國(guó)產(chǎn)骨修復(fù)材料實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新。2017年6月,科技部、衛(wèi)計(jì)委等六部門發(fā)布的“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指
4、出重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測(cè)和健康裝備、可穿戴設(shè)備、中醫(yī)醫(yī)療器械、基層適宜的診療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療等產(chǎn)品。第三、突破自主創(chuàng)新,加速國(guó)產(chǎn)化。2015年3月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要和2015年5月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于全面推開縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見等政策中明確要求逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平,降低醫(yī)療成本,各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的前提下購買國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材o2017年6月科技部發(fā)布的“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指出,突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件,開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流
5、醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品,推出一批基于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資24501.85萬元,其中:建設(shè)投資19791.15萬元,占項(xiàng)目總投資的80.77%;建設(shè)期利息449.84萬元,占項(xiàng)目總投資的1.84%;流動(dòng)資金4260.86萬元,占項(xiàng)目總投資的17.39%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入45200.00萬元,綜合總成本費(fèi)用36289.67萬元,凈利潤(rùn)6512.35萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.07%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值6980.87萬元,全部投資回收期6.15年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)施
6、嚴(yán)格的分類監(jiān)督管理和市場(chǎng)準(zhǔn)入審查,各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的類別分別取得醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等資質(zhì)后方能開始生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。對(duì)于骨科植入耗材生產(chǎn)企業(yè),還需要在生產(chǎn)過程中建立完善的質(zhì)量管理體系,取得符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。項(xiàng)目建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件,且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案;項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的;根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析,經(jīng)濟(jì)效益好,在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。本報(bào)告為
7、模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 項(xiàng)目基本情況一、項(xiàng)目提出的理由近年來,我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速,基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高。在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動(dòng)下,醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的運(yùn)營(yíng)環(huán)境逐步改善。隨著人口的結(jié)構(gòu)性變化及人民群眾健康意識(shí)的提高,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速,醫(yī)療保健支出金額持續(xù)上升。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的數(shù)據(jù),中國(guó)城鎮(zhèn)人均醫(yī)療保健支出已由2013年1,136元人民幣增長(zhǎng)至2017年的1,777元人民幣,復(fù)合年增長(zhǎng)
8、率為11.83%,直接推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械整體市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)容。此外,隨著新農(nóng)合的推進(jìn)和深入,中國(guó)農(nóng)村居民醫(yī)療保健消費(fèi)支出年逐年增長(zhǎng),超過城市人口醫(yī)療保健消費(fèi)占比,也成為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。二、項(xiàng)目概述(一)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱:脊柱類植入耗材項(xiàng)目2、承辦單位名稱:xxx有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì):技術(shù)改造4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx(待定)5
9、、項(xiàng)目聯(lián)系人:閆xx(二)主辦單位基本情況公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念,倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅(jiān)持“品質(zhì)營(yíng)造未來,細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針;以“真誠服務(wù)贏得市場(chǎng),以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營(yíng)銷思路;以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力把公司打造成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會(huì)組織,
10、并通過明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)
11、增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx(待定),占地面積約49.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:9000噸脊柱類植入耗材/年。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資24501.85萬元,其中:建設(shè)投資19791.15萬元,占項(xiàng)目總投資的80.77%;建設(shè)期利息449.84萬元,占項(xiàng)目總投資的1.84%;流動(dòng)資金
12、4260.86萬元,占項(xiàng)目總投資的17.39%。四、資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資24501.85萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)15321.51萬元。(二)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額9180.34萬元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):45200.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):36289.67萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):6512.35萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):19.07%。5、全部投資回收期(Pt):6.15年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(
13、BEP):18842.42萬元(產(chǎn)值)。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需24個(gè)月的時(shí)間。七、項(xiàng)目實(shí)施的可行性(一)符合我國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來,我國(guó)為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí),先后出臺(tái)了多項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺(tái)鼓勵(lì)行業(yè)開展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā),促進(jìn)行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí),有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。(二)項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊廣闊的終端消費(fèi)市場(chǎng)及逐步升級(jí)的消費(fèi)需求都將促進(jìn)行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)。(三)公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗(yàn)公司經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進(jìn)的染整設(shè)備
14、,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化染整綜合服務(wù)。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式,建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì),形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對(duì)行業(yè)的品牌建設(shè)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場(chǎng)變化對(duì)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。(四)建設(shè)條件良好本項(xiàng)目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎(chǔ),根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求,通過對(duì)研發(fā)測(cè)試環(huán)境的提升改造,形成集科研、開發(fā)、檢測(cè)試驗(yàn)、新產(chǎn)品測(cè)試于一體的研發(fā)中心,項(xiàng)目各項(xiàng)建設(shè)條件已落實(shí),工程技術(shù)方案切實(shí)可行,本項(xiàng)目的實(shí)施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力,具備實(shí)施的可行性
15、。八、研究結(jié)論該項(xiàng)目工藝技術(shù)方案先進(jìn)合理,原材料國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)充足,生產(chǎn)規(guī)模適宜,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,產(chǎn)品價(jià)格具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著,抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng),盈利能力強(qiáng)。綜上所述,本項(xiàng)目是可行的。九、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積32667.00約49.00畝1.1總建筑面積59292.26容積率1.821.2基底面積19600.20建筑系數(shù)60.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝383.082總投資萬元24501.852.1建設(shè)投資萬元19791.152.1.1工程費(fèi)用萬元16573.752.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元2746.672.1.3預(yù)備費(fèi)萬元4
16、70.732.2建設(shè)期利息萬元449.842.3流動(dòng)資金萬元4260.863資金籌措萬元24501.853.1自籌資金萬元15321.513.2銀行貸款萬元9180.344營(yíng)業(yè)收入萬元45200.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬元36289.676利潤(rùn)總額萬元8683.137凈利潤(rùn)萬元6512.358所得稅萬元2170.789增值稅萬元1893.2910稅金及附加萬元227.2011納稅總額萬元4291.2712工業(yè)增加值萬元14307.9813盈虧平衡點(diǎn)萬元18842.42產(chǎn)值14回收期年6.15含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.07%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元6980.87所得稅后第二
17、章 項(xiàng)目背景及必要性一、發(fā)展原則1、堅(jiān)持融合發(fā)展。推進(jìn)業(yè)態(tài)和模式創(chuàng)新,促進(jìn)信息技術(shù)與產(chǎn)業(yè)深度融合,強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)與上下游產(chǎn)業(yè)跨界互動(dòng),加快產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。2、堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展。實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,突破并推廣關(guān)鍵共性技術(shù),加快新產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用進(jìn)程,完善標(biāo)準(zhǔn)體系,增強(qiáng)自主創(chuàng)新和品牌建設(shè)能力。3、深化改革,開放發(fā)展。加快重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的供給側(cè)改革,充分發(fā)揮市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)業(yè)資源配置的決定性作用。探索建區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的體制機(jī)制,積極參與“一帶一路”建設(shè),鼓勵(lì)企業(yè)“走出去”,發(fā)展更高層次的開放型經(jīng)濟(jì)。4、組織引導(dǎo),市場(chǎng)推動(dòng)。堅(jiān)持組織引導(dǎo),以政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)等手段規(guī)范市場(chǎng)主體行為,綜合運(yùn)用價(jià)格、財(cái)稅、金融等經(jīng)濟(jì)手段,發(fā)揮
18、市場(chǎng)配置資源的決定性作用,營(yíng)造有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境,實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)由被動(dòng)向主動(dòng)的轉(zhuǎn)化。二、行業(yè)及市場(chǎng)分析1、外資巨頭主導(dǎo)高端市場(chǎng)目前,我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域整體技術(shù)水平不高,高科技產(chǎn)品依賴進(jìn)口。醫(yī)療器械前沿技術(shù)主要被歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家掌握,憑借其較高的技術(shù)壁壘以及大型跨國(guó)企業(yè)的資本實(shí)力,歐美國(guó)家長(zhǎng)期以來占據(jù)著世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主體地位。以技術(shù)要求相對(duì)較高的骨科脊柱植入耗材為例,以強(qiáng)生、美敦力、史賽克為代表的外資醫(yī)療器械企業(yè)占有國(guó)內(nèi)60%以上市場(chǎng)份額。2、具備一定技術(shù)壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)集中度逐步上升在外資占市場(chǎng)主導(dǎo)地位的同時(shí),我國(guó)本土醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中度也正逐步上升,技術(shù)落后的生產(chǎn)企業(yè)將逐步被淘汰。
19、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示,2017年我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)1.7萬家,其中具有一定技術(shù)壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量?jī)H為2,189家,較2013年下降18.20%。這一方面是因?yàn)榻陙聿①彸蔀楸3止强漆t(yī)療器械公司競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段,跨國(guó)企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的并購之風(fēng)已經(jīng)形成,國(guó)內(nèi)企業(yè)之間的并購也蔚然成風(fēng),隨著并購的進(jìn)行,市場(chǎng)集中度不斷提高;另一方面是因?yàn)镮II類器械具有技術(shù)壁壘最高、監(jiān)管最為嚴(yán)格的特點(diǎn),受飛行檢查趨頻趨嚴(yán)、優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起的影響,部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營(yíng),被市場(chǎng)淘汰。可以預(yù)見,在產(chǎn)品創(chuàng)新和進(jìn)口替代的過程中,落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰,崛起一批大型企業(yè),從而推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度的
20、上升。企業(yè)形成一定規(guī)模后,在鞏固和加強(qiáng)傳統(tǒng)項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,為進(jìn)一步提高自身競(jìng)爭(zhēng)壁壘,本土大企業(yè)將復(fù)制國(guó)際巨頭的并購之路,圍繞優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域逐步拓寬產(chǎn)品線,進(jìn)一步擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模,從而加速行業(yè)集中度的提升。3、醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口替代已成為行業(yè)趨勢(shì)進(jìn)口替代是我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的主要方向之一,雖然目前跨國(guó)企業(yè)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍占有顯著優(yōu)勢(shì),但這些優(yōu)勢(shì)已經(jīng)開始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢(shì)。隨著技術(shù)和品質(zhì)的不斷提升,國(guó)產(chǎn)自主品牌骨科器械產(chǎn)品憑著價(jià)格優(yōu)勢(shì)搶奪進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng),越來越多的患者傾向于主動(dòng)選擇國(guó)產(chǎn)骨科器械,加上醫(yī)保對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的傾向,客觀上促進(jìn)國(guó)產(chǎn)骨科器械需求增長(zhǎng)。此外,在醫(yī)??刭M(fèi)收緊的大環(huán)境下,各級(jí)醫(yī)院都有控費(fèi)
21、的壓力,目前廣東、湖北、遼寧、上海、四川、浙江等地紛紛出臺(tái)鼓勵(lì)采購國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的政策。其中,四川省明確規(guī)定二甲及以下醫(yī)院應(yīng)使用國(guó)內(nèi)產(chǎn)品,二甲以上醫(yī)院才允許采購進(jìn)口產(chǎn)品。預(yù)計(jì)在政策的推動(dòng)下,醫(yī)療器械行業(yè)將復(fù)制藥品行業(yè)的進(jìn)口替代路線,推出一大批本土優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,逐漸實(shí)現(xiàn)在中高端市場(chǎng)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代。同時(shí),分級(jí)診療的推行,將有利于擁有渠道優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品性價(jià)比高、產(chǎn)品組合豐富的本土企業(yè)的發(fā)展,加速市場(chǎng)的進(jìn)口替代過程。其中,體外診斷、心血管類、影像類、骨科等患者基數(shù)大、技術(shù)高精尖、高端市場(chǎng)被外資企業(yè)掌握的領(lǐng)域成為重點(diǎn)對(duì)象。4、相較于藥品,醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌營(yíng)銷影響力更大醫(yī)療器械產(chǎn)品的成熟不僅需要深厚的技術(shù)積累,
22、還需要相當(dāng)時(shí)間的市場(chǎng)培育來得到用戶的認(rèn)可。一種新器械的使用不僅要求醫(yī)生能夠充分理解,還要求醫(yī)生具備相應(yīng)的診斷和手術(shù)操作水平以確保產(chǎn)品應(yīng)用效果,而各級(jí)醫(yī)院的醫(yī)師水平參差不齊,因此對(duì)培訓(xùn)和服務(wù)的要求更高,市場(chǎng)培育也更為緩慢。2017年以來,兩票制的推廣使?fàn)I銷進(jìn)入變革期,國(guó)產(chǎn)企業(yè)需要建立更加扁平化的營(yíng)銷渠道,加快推進(jìn)自建營(yíng)銷隊(duì)伍,諸多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道,參與醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理,提供綜合解決方案。此外,藥品的同一個(gè)化合物可替代性很強(qiáng),產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,招標(biāo)往往對(duì)產(chǎn)品價(jià)格產(chǎn)生較大壓力;器械則有所不同,醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化程度較低,難以進(jìn)行系統(tǒng)的歸類和對(duì)比,我國(guó)尚沒有推出醫(yī)用高值耗材的報(bào)銷指導(dǎo)
23、目錄(藥品則有醫(yī)保目錄、基藥目錄等),因而其采購不僅要考慮產(chǎn)品的技術(shù)水平,更要考慮醫(yī)生的使用習(xí)慣,所以招標(biāo)對(duì)于器械的價(jià)格影響相對(duì)較小,品牌力強(qiáng)的企業(yè)具有定價(jià)能力。除非新興企業(yè)有顛覆性的產(chǎn)品,行業(yè)一般呈現(xiàn)馬太效應(yīng),新進(jìn)入者很難打破格局。因此,醫(yī)療器械企業(yè)核心優(yōu)勢(shì)的積累依賴于全方位服務(wù)體驗(yàn)的提升,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,營(yíng)銷能力及品牌效應(yīng)是非常關(guān)鍵的因素。5、行業(yè)特有經(jīng)營(yíng)模式我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的分類監(jiān)督管理和市場(chǎng)準(zhǔn)入審查,各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的類別分別取得醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等資質(zhì)后方能
24、開始生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。對(duì)于骨科植入耗材生產(chǎn)企業(yè),還需要在生產(chǎn)過程中建立完善的質(zhì)量管理體系,取得符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。骨科醫(yī)療器械行業(yè)終端客戶主要為二級(jí)以上醫(yī)院,兩票制實(shí)施前,行業(yè)內(nèi)企業(yè)大多主要采用經(jīng)銷模式進(jìn)行銷售,實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)與終端銷售的專業(yè)化分工,即各骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)廠商專注于各類骨科植入物和器械工具的研發(fā)、生產(chǎn)、備案、注冊(cè)和市場(chǎng)推廣等業(yè)務(wù),各專業(yè)經(jīng)銷商專注于配合廠商完成市場(chǎng)推廣、終端渠道建設(shè)、銷售配送、終端客戶后續(xù)服務(wù)等業(yè)務(wù)。兩票制后,原有經(jīng)銷模式受到挑戰(zhàn),生產(chǎn)企業(yè)需要加快推進(jìn)自建營(yíng)銷隊(duì)伍,將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道,參與醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理,提供綜合解決方案。6、行業(yè)技術(shù)水平
25、醫(yī)用骨科醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測(cè)試分析學(xué)、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期且漫長(zhǎng)的過程,一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無法迅速形成。其生產(chǎn)、加工工藝、原料等直接決定的產(chǎn)品的性能和使用體驗(yàn),且直接影響手術(shù)成功率。骨科醫(yī)療器械技術(shù)水平和技術(shù)特點(diǎn)主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等幾個(gè)方面。(1)植入物材料理想的骨科植入物材料需要適宜的機(jī)械和理化性能,有足夠的負(fù)載能力、耐磨損和耐腐蝕性。植入器械的負(fù)載能力、力學(xué)性能及生物相容性主要與材料的總體性能和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等因素有關(guān)。生物活性或
26、相容性、耐磨損和耐腐蝕性則主要取決于材料的表面性能。目前,骨科植入物材料類型逐漸豐富,在高端產(chǎn)品市場(chǎng)中,隨著鉆鉻鉬、純鈦、鈦合金、多孔鉭等生物金屬使用范圍的擴(kuò)展,以及PEEK、可降解鎂合金等新型材料臨床應(yīng)用的增加,植入物的多項(xiàng)力學(xué)性能和生物相容性不斷提升。(2)加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及機(jī)加工、噴砂、氧化、貼標(biāo)、清洗、包裝等多項(xiàng)工藝,對(duì)加工工藝的精密程度要求較高。隨著高精度加工設(shè)備和金屬3D打印技術(shù)的廣泛運(yùn)用,各類骨科醫(yī)療器械的加工工藝不斷優(yōu)化,產(chǎn)品對(duì)臨床需求的適用程度不斷提升。(3)產(chǎn)品質(zhì)量管理骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中需要建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,并在提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)保障
27、質(zhì)量的一致性。除上述方面外,脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)、關(guān)節(jié)置換手術(shù)等新型骨科手術(shù)應(yīng)用范圍的推廣也推動(dòng)了骨科植入物和骨科工具器械技術(shù)規(guī)格在臨床應(yīng)用方面的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。目前,由于資金和技術(shù)積累、品牌效應(yīng)、研發(fā)投入等方面取得的優(yōu)勢(shì)地位,發(fā)達(dá)國(guó)家廠商在技術(shù)水平上仍然處于領(lǐng)先地位。近年來,隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、材料學(xué)等行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步以及部分先進(jìn)廠商的迅速崛起,我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平顯著提高,與國(guó)際廠商的技術(shù)差距逐漸縮小。7、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)近年來,骨科醫(yī)療器械行業(yè)在植入物材料、加工工藝、產(chǎn)品智能化及臨床應(yīng)用等方面技術(shù)水平不斷提升。一方面,骨科植入物材料類型不斷豐富,鉆鉻鉬、純鈦、鈦合金、多孔鉭
28、等多種生物金屬在各類骨科植入物的生產(chǎn)中應(yīng)用比例逐漸提升,以PEEK高分子材料和可降解鎂合金等為代表的新型材料的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用也取得了較大進(jìn)展,骨科植入物的機(jī)械強(qiáng)度、耐疲勞性、親水性、生物相容性、生物活性等性能不斷優(yōu)化;另一方面,骨科醫(yī)療器械的加工工藝不斷進(jìn)步,高精度加工設(shè)備、金屬3D打印技術(shù)運(yùn)用方位逐漸擴(kuò)大,各類骨科植入物和器械工具對(duì)臨床需求的適用程度顯著提升。三、建設(shè)地宏觀環(huán)境分析從國(guó)際看,和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒有變,世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展。新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā),能源格局變化有利于緩解供給約束。全球治理體系深刻變革,國(guó)際貿(mào)易投資規(guī)則體系加快重構(gòu)
29、。世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇、增長(zhǎng)乏力,主要經(jīng)濟(jì)體走勢(shì)分化。地緣政治關(guān)系復(fù)雜變化,傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織,外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多。從國(guó)內(nèi)看,經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好基本面沒有變,發(fā)展前景依然廣闊。經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),四化同步發(fā)展,發(fā)展速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、動(dòng)力轉(zhuǎn)換特征愈加明顯。全面深化改革、全面依法治國(guó)釋放制度新紅利,將進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略加快實(shí)施,“中國(guó)制造2025”、“互聯(lián)網(wǎng)+”等全面啟動(dòng),新經(jīng)濟(jì)不斷涌現(xiàn)。更加重視綠色發(fā)展、共享發(fā)展,社會(huì)治理格局發(fā)生積極變化。同時(shí),經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題依然.突出,傳統(tǒng)增長(zhǎng)動(dòng)力減弱,結(jié)構(gòu)矛盾比較突出,保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康發(fā)展
30、和社會(huì)和諧穩(wěn)定面臨不少困難挑戰(zhàn)。市場(chǎng)化改革、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略、“中國(guó)制造2025”等深入推進(jìn),為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、激發(fā)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)活力提供了強(qiáng)勁新動(dòng)力。新型城市化深入推進(jìn),為構(gòu)建都市區(qū)、提升品質(zhì)魅力提供了巨大新空間。同時(shí),制約未來發(fā)展的問題和矛盾依然較多:一是轉(zhuǎn)型發(fā)展新動(dòng)力不足,實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展困難,迫切需要通過創(chuàng)新重構(gòu)發(fā)展動(dòng)力,通過參與國(guó)家開放大戰(zhàn)略增創(chuàng)引領(lǐng)優(yōu)勢(shì);二是體制機(jī)制束縛比較明顯,政府和市場(chǎng)、社會(huì)關(guān)系尚未完全理順,迫切需要加快改革,轉(zhuǎn)變政府職能,優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境;三是資源環(huán)境制約加劇,長(zhǎng)期積累的生態(tài)環(huán)境矛盾集中顯現(xiàn),資源要素節(jié)約高效利用的倒逼機(jī)制尚未形成;四是民生改善任務(wù)艱巨,教育、醫(yī)療、社保、公共安全
31、等公共服務(wù)供給存在短板,人口老齡化愈發(fā)嚴(yán)峻。四、行業(yè)發(fā)展主要任務(wù)(一)提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力以骨干企業(yè)為重點(diǎn),在規(guī)劃期內(nèi)培育若干家創(chuàng)新示范企業(yè)。鼓勵(lì)和支持企業(yè)開展產(chǎn)學(xué)研合作,積極研發(fā)新產(chǎn)品、新技術(shù),提高原始創(chuàng)新能力、集成創(chuàng)新能力和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新能力,培育一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、自主品牌和持續(xù)創(chuàng)新能力的創(chuàng)新型企業(yè)。(二)調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局堅(jiān)持優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、區(qū)域協(xié)調(diào)的原則,結(jié)合各地的市場(chǎng)、資源、區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和空間承載能力等調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)桨l(fā)展,在產(chǎn)業(yè)鏈延伸方向上建立相互配套、分工協(xié)作關(guān)系,形成相互關(guān)聯(lián)、相互支撐、相互促進(jìn)的發(fā)展格局,增強(qiáng)企業(yè)對(duì)產(chǎn)業(yè)要素資源的配置能力、控制能力和綜合成本消化能
32、力;圍繞龍頭企業(yè)和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,延伸產(chǎn)業(yè)鏈,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)配套能力,不斷壯大產(chǎn)業(yè)實(shí)力,整合各種資源,形成穩(wěn)定、持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。(三)加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)完善多部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制,研究制定促進(jìn)產(chǎn)業(yè)行業(yè)去產(chǎn)能、供給側(cè)改革、轉(zhuǎn)型升級(jí)、等一系列政策措施,研究行業(yè)發(fā)展過程中存在的重點(diǎn)難點(diǎn)問題,及時(shí)提出解決辦法,制定具體推進(jìn)方案。(四)培育行業(yè)龍頭企業(yè),引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展充分發(fā)揮龍頭企業(yè)的行業(yè)引領(lǐng)作用,帶動(dòng)上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)行業(yè)升級(jí)發(fā)展。五、項(xiàng)目建設(shè)的必要性(一)提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促
33、進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。六、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)擴(kuò)大國(guó)內(nèi)外合作鼓勵(lì)企業(yè)與國(guó)外公司加強(qiáng)合作,支持有條件的企業(yè)在境外設(shè)立研發(fā)中心,充分利用國(guó)際資源提升發(fā)展水平。加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國(guó)家合作,支持有條件的企業(yè)開拓海外業(yè)務(wù),推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展走出去。(二)規(guī)范市場(chǎng)秩序營(yíng)造良性市場(chǎng)秩序。綜合運(yùn)用政策引導(dǎo)、執(zhí)法監(jiān)管等措施,落實(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,打擊侵權(quán)假冒、以次充好等不良行為,為企業(yè)營(yíng)造良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和研發(fā)環(huán)境。加強(qiáng)誠信體系建設(shè)。強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理,完善產(chǎn)業(yè)企業(yè)質(zhì)量信用動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)和公布制度,建立區(qū)域行業(yè)企業(yè)及產(chǎn)品信
34、用數(shù)據(jù)庫和信用檔案。對(duì)質(zhì)量違法等不良行為的企業(yè)和個(gè)人納入“黑名單”,營(yíng)造“守信激勵(lì),失信懲戒”的社會(huì)輿論氛圍。規(guī)范行業(yè)自律。組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,規(guī)范行業(yè)協(xié)會(huì)等社團(tuán)組織行業(yè)自律,引導(dǎo)行業(yè)誠信經(jīng)營(yíng)、履行社會(huì)責(zé)任。(三)營(yíng)造公平環(huán)境構(gòu)建行業(yè)誠信體系,保障各種所有制經(jīng)濟(jì)依法平等使用生產(chǎn)要素、公平參與競(jìng)爭(zhēng)。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),形成有利于“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”的良好環(huán)境。(四)搭建科技研發(fā)平臺(tái)鼓勵(lì)各大院校、科研機(jī)構(gòu)通過合作、合資、技術(shù)入股等多種形式參與科技創(chuàng)新,促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化。重點(diǎn)扶持企業(yè)在核心技術(shù)、專有技術(shù)、高端新品等方面的開發(fā),增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。(五)嚴(yán)格監(jiān)督考核積極推進(jìn)完善產(chǎn)業(yè)相關(guān)法律法規(guī),依法構(gòu)建產(chǎn)業(yè)管
35、理體系。推動(dòng)建立公開、公平、公正、有效管用的監(jiān)督檢查機(jī)制。定期開展產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r調(diào)查和評(píng)估。組織大中型企業(yè)、上市公司發(fā)布年度社會(huì)責(zé)任報(bào)告,提高中小企業(yè)責(zé)任意識(shí),充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督、輿論監(jiān)督作用。(六)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)目標(biāo)責(zé)任從全局和戰(zhàn)略高度,深刻理解產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大意義,切實(shí)把產(chǎn)業(yè)改革發(fā)展作為工作重要領(lǐng)域,加強(qiáng)規(guī)劃實(shí)施組織領(lǐng)導(dǎo)和部門配合,落實(shí)工作責(zé)任,把規(guī)劃確定的目標(biāo)、任務(wù)納入?yún)^(qū)域發(fā)展規(guī)劃及目標(biāo)考核體系,綜合運(yùn)用經(jīng)濟(jì)、市場(chǎng)等各種手段,形成合力,協(xié)同推進(jìn)規(guī)劃實(shí)施。第三章 公司基本情況一、公司基本信息1、公司名稱:xxx有限公司2、法定代表人:閆xx3、注冊(cè)資本:1080萬元4、
36、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2014-2-207、營(yíng)業(yè)期限:2014-2-20至無固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍:從事脊柱類植入耗材相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)二、公司簡(jiǎn)介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會(huì)組織,并通過明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展
37、,以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。三、公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面
38、投入較高,持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場(chǎng)開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營(yíng)管理與市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的
39、合作關(guān)系,對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢(shì)、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場(chǎng)需求產(chǎn)品,提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位公司經(jīng)過多年深耕,已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營(yíng)效率等多方面形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局下對(duì)于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競(jìng)爭(zhēng)地位是長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額9013.997211.196760.49
40、6399.93負(fù)債總額5018.174014.543763.633562.90股東權(quán)益合計(jì)3995.823196.662996.872837.03公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度2017年度營(yíng)業(yè)收入34844.9727875.9826133.7324739.93營(yíng)業(yè)利潤(rùn)7586.036068.825689.525386.08利潤(rùn)總額6269.065015.254701.804451.03凈利潤(rùn)4701.803667.403385.303197.22歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)4701.803667.403385.303197.22五、核心人員介紹1、閆xx,中國(guó)國(guó)籍
41、,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。2、葉xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。3、侯xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx
42、股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、潘xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、葉xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、
43、總經(jīng)理。6、余xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、孔xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。8、彭xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。六、經(jīng)營(yíng)宗旨以市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)為導(dǎo)向,立足主業(yè),引進(jìn)新項(xiàng)目、開發(fā)新技術(shù)、開辟新市場(chǎng),以求高信譽(yù)、高效率、高效益,為用戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù),為股東和投資者獲得
44、更多的利益,實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的最大化。七、公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn),尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營(yíng)銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營(yíng)銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對(duì)能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,
45、公司將根據(jù)資金、市場(chǎng)的具體情況,擇時(shí)通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng),同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營(yíng)銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對(duì)營(yíng)銷人員進(jìn)行溝通與營(yíng)銷技巧方面的培訓(xùn),對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才,要加大引進(jìn)力度,保持核心人才的競(jìng)爭(zhēng)力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長(zhǎng)期股權(quán)激勵(lì)等多
46、層次的激勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對(duì)企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制,充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度,保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。第四章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇(1)國(guó)家政策支持近年來,為鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展,我國(guó)政府多次出臺(tái)相關(guān)政策,著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,多維度鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械,加快注
47、冊(cè)上市流程,實(shí)現(xiàn)相關(guān)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化,實(shí)現(xiàn)臨床診療價(jià)格的下降,惠及于民。整體來看,政策主要分為三部分:第一、加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批。2017年5月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策指出加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批、支持罕見病治療藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、完善藥品醫(yī)療器械審評(píng)制度。2017年10月,中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見提出改革臨床試驗(yàn)管理:可接受藥品醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人委托開展臨床試驗(yàn),鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng),優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批程序,接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),支持拓展性
48、臨床試驗(yàn);加快上市審評(píng)審批:加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批,支持罕見病治療藥品醫(yī)療器械研發(fā)。第二、重點(diǎn)發(fā)展具備重大臨床價(jià)值產(chǎn)品。2011年科技部發(fā)布的醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃,明確提出將骨修復(fù)材料作為國(guó)家“十二五”重點(diǎn)布局要取得突破的高端產(chǎn)品,力爭(zhēng)促進(jìn)國(guó)產(chǎn)骨修復(fù)材料實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新。2017年6月,科技部、衛(wèi)計(jì)委等六部門發(fā)布的“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指出重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測(cè)和健康裝備、可穿戴設(shè)備、中醫(yī)醫(yī)療器械、基層適宜的診療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療等產(chǎn)品。第三、突破自主創(chuàng)新,加速國(guó)產(chǎn)化。2015年
49、3月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要和2015年5月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于全面推開縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見等政策中明確要求逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平,降低醫(yī)療成本,各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的前提下購買國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材o2017年6月科技部發(fā)布的“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指出,突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件,開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品,推出一批基于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案。(2)老齡化趨勢(shì)加劇,骨科疾病發(fā)病率上升骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高,骨質(zhì)疏松類疾病女性發(fā)病率顯著高于男性。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局
50、數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)國(guó)民預(yù)期壽命已經(jīng)從2000年的71.40歲增加至2015年的76.34歲,其中男性的預(yù)期壽命從2000年69.63歲增加至2015年的73.64歲,女性的預(yù)期壽命從2000年的73.33歲上升至2015年的79.43歲。預(yù)期壽命提升的同時(shí),中國(guó)人口老齡化持續(xù)加劇,根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2013-2017年中國(guó)人口結(jié)構(gòu)變化趨勢(shì)看,65歲以上人口所占比重越來越大,2017年的比例達(dá)到11.39%,較2013年上升1.72個(gè)百分點(diǎn)。隨著人口老齡化的持續(xù)加劇,人群的骨折、脊柱側(cè)彎、頸椎病、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等疾病的患病率急劇上升。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的報(bào)告顯示,65歲以上人群的兩周患病率較25
51、-34歲年齡段的人群高56.5個(gè)百分點(diǎn)。除了人口老齡化之外,骨科疾病的人群也正在逐漸年輕化,運(yùn)動(dòng)普及以及久坐的生活工作習(xí)慣,都加劇了相關(guān)疾病的發(fā)生。隨著健康意識(shí)提升,各類運(yùn)動(dòng)損傷比例也正快速提升。以跑步為例,其潛在引起的運(yùn)動(dòng)損傷可達(dá)15種左右,尤其是長(zhǎng)跑可能帶來的半月板損壞,嚴(yán)重者就需要進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換等相關(guān)手術(shù)。除了運(yùn)動(dòng)之外,久坐的生活工作習(xí)慣也是導(dǎo)致骨科相關(guān)疾病年輕化的另一主要因素。20世紀(jì)80年代我國(guó)頸椎病患病高發(fā)年齡為55歲,而2015年,這一年齡下降到了39歲。同時(shí),30歲以下的頸椎病患者增加顯著,從1996的26%提升至2016年的37%,20年間提升了11個(gè)百分點(diǎn)。(3)居民醫(yī)療支
52、出提升和國(guó)家醫(yī)保覆蓋范圍增加推動(dòng)就診意愿上升隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持較快增長(zhǎng),人均收入水平及人均衛(wèi)生費(fèi)用支出不斷提高,根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2013年至2017年,我國(guó)居民人均可支配收入復(fù)合增長(zhǎng)率為9.13%,中國(guó)人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出復(fù)合增長(zhǎng)率為12.31%,人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。與此同時(shí),以往由于植入類耗材和手術(shù)費(fèi)用高昂且醫(yī)保覆蓋比率較低,很多患者往往選擇保守治療,并不傾向選擇手術(shù)治療。而隨著植入物耗材的醫(yī)保覆蓋比例不斷提升和具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)水平的不斷提高,人們的就診醫(yī)院和治療率顯著上升。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率已由200
53、4年約10%的覆蓋率擴(kuò)大到2015年的約98.8%。醫(yī)療保障力度的加大,減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),有利于拉動(dòng)醫(yī)療消費(fèi)增長(zhǎng),從而推動(dòng)骨科植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。(4)人才持續(xù)培養(yǎng),骨科手術(shù)儲(chǔ)備力量上升醫(yī)用骨科耗材行業(yè)的發(fā)展離不開臨床醫(yī)生數(shù)量和執(zhí)業(yè)技能的提升。受手術(shù)技術(shù)限制,20世紀(jì)七八十年代,相關(guān)手術(shù)主要在三級(jí)醫(yī)院開展,因而患者往往面臨著較高的時(shí)間成本和資金壓力。而隨著基層醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施的不斷完善和醫(yī)生數(shù)量及執(zhí)業(yè)能力的提升,目前二級(jí)及以下醫(yī)院能夠從事骨科手術(shù)的醫(yī)生資源逐漸增加。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示,1949-2017年,我國(guó)每萬人醫(yī)生比例已經(jīng)從6人提高到20人,提高了醫(yī)療的可及性;2010-2
54、017年,我國(guó)骨科醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師(包括執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)人數(shù)從8,241人增加到13,784人,由此支撐了骨科手術(shù)量的增加。從骨科醫(yī)院入院人數(shù)及手術(shù)人次情況看,2010-2017年我國(guó)骨科醫(yī)院入院人數(shù)從53萬人增加到126萬人,骨科醫(yī)院住院病人手術(shù)人次從41萬增加到55萬人。(5)上游行業(yè)技術(shù)水平迅速提升,促進(jìn)了我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平持續(xù)進(jìn)步由于起步較晚,我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平與國(guó)外同行業(yè)先進(jìn)廠商相比存在一定的距離。近年來,隨著上游醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、材料學(xué)等相關(guān)行業(yè)技術(shù)水平的進(jìn)步,我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平迅速發(fā)展,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中相對(duì)高端的脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比顯著提升。首先,主要源于在上游
55、化學(xué)、材料學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科方面取得的進(jìn)步,我國(guó)骨科植入物所使用的原材料品種不斷豐富,除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外,鉆鉻鉬、鈦合金、PEEK高分子材料等新型材料在臨床應(yīng)用中也逐漸增多,提升了骨科植入物的力學(xué)性能和生物適用性;其次,我國(guó)骨科醫(yī)療器械加工工藝逐漸成熟,高精密加工設(shè)備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁,3D打印技術(shù)迅速進(jìn)步,骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床適用性逐漸增強(qiáng);再次,我國(guó)部分骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系,在提升產(chǎn)品質(zhì)量可靠性的同時(shí)也保障了質(zhì)量的一致性;最后,脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)、關(guān)節(jié)置換手術(shù)等骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)了骨科植入物和骨科工具器械技術(shù)規(guī)格在臨床應(yīng)用方
56、面的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。2、面臨的挑戰(zhàn)(1)國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)核心技術(shù)仍相對(duì)薄弱骨科植入耗材產(chǎn)品生產(chǎn)最早始于國(guó)外,國(guó)外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中,壟斷了主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的核心技術(shù)。隨著2012年以來國(guó)內(nèi)的創(chuàng)生醫(yī)療、康輝醫(yī)療等廠家被國(guó)際廠商收購,國(guó)際廠商憑借資金優(yōu)勢(shì)和品牌優(yōu)勢(shì)通過收購國(guó)內(nèi)企業(yè)或由國(guó)內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本,進(jìn)一步擠壓傳統(tǒng)國(guó)內(nèi)廠商的生存空間。雖然國(guó)內(nèi)企業(yè)目前已經(jīng)掌握骨科醫(yī)療器械的主要制造技術(shù),但是產(chǎn)品主要集中在中低端,國(guó)內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升。(2)人力成本逐步攀高近年來,我國(guó)勞動(dòng)力成本不斷上升。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù),2012年至2017年全國(guó)制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員平均工資由41,650元增加至64,452元,年平均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到9.13%。人力成本的提高疊加原材料、運(yùn)輸成本的上升,使得企業(yè)運(yùn)營(yíng)壓力顯著上升。第五章 項(xiàng)目選址分析一、項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對(duì)市政公共服務(wù)設(shè)施的布局要求;依托選址的地理?xiàng)l件,交通狀況,進(jìn)行建址分析;避免不良地質(zhì)地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等);公用工程如城市電力、供排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善;場(chǎng)址要求交通方便,環(huán)境安靜,地形比較平整,能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施,遠(yuǎn)離污染源和易燃易爆的生產(chǎn)、儲(chǔ)存場(chǎng)所,
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