企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的質(zhì)量管理

1、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的質(zhì)量管理 一、質(zhì)量管理組織 企業(yè)最高管理者對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)承擔(dān)全部的責(zé)任。因此，質(zhì)量管理的 運(yùn)作必需由總經(jīng)理（CEO）直接控制。必須明確地認(rèn)識(shí)到，質(zhì)量保證工作的主要 任務(wù)屬于各個(gè)單位和部門，他們的工作影響著最終產(chǎn)品的質(zhì)量。但是，除所有職 能部門外，還應(yīng)建立一個(gè)質(zhì)量管理核心小組， 以協(xié)調(diào)和監(jiān)督企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量方針的 執(zhí)彳I- 各個(gè)部門的人員應(yīng)該認(rèn)識(shí)到本部門的質(zhì)量職能范圍以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 各部門應(yīng)有明確的組織結(jié)構(gòu)，在這種組織結(jié)構(gòu)中，質(zhì)量活動(dòng)的權(quán)限應(yīng)委托給分小 組。這些分小組應(yīng)該清楚地認(rèn)識(shí)到他們的職責(zé)、工作權(quán)限和自由度、交流的渠道 以及發(fā)生意外情況的處理方法。每個(gè)員工都應(yīng)具有達(dá)到質(zhì)

2、量目標(biāo)的責(zé)任感。應(yīng)該 制定出一套管理辦法，用以監(jiān)督和報(bào)告所達(dá)到的質(zhì)量。 圖921是股竝慣證分小紅幼賊的汨.織結(jié)構(gòu)K 雖然質(zhì)量保證主要是員工的一種職責(zé)，但是，與質(zhì)量保證緊密相關(guān)的其他職 責(zé)，例如，最終檢驗(yàn)、驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)活動(dòng)等，應(yīng)該歸屬于質(zhì)量保證部門，組 織機(jī)構(gòu)中應(yīng)該設(shè)立一個(gè)部門，專門負(fù)責(zé)監(jiān)控和審核；這個(gè)部門應(yīng)向質(zhì)量保證部門 的領(lǐng)尋和按冃管玦者提供資料，以便在問題出規(guī)時(shí)，及時(shí)采取糾山扌廿施 組織結(jié)構(gòu)僅表示出質(zhì)量職能的總體框架。質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)的有效性取決于總經(jīng) 理的責(zé)任和熱情?？偨?jīng)理除對(duì)質(zhì)量體系實(shí)行直接控制外，還應(yīng)該激勵(lì)所有的員工， 并且通過支持有關(guān)活動(dòng)和提供實(shí)施質(zhì)量方針?biāo)匾母郊訔l件，來明確而

3、又連續(xù) 邑表現(xiàn)其職Vh 技術(shù) 開發(fā)與研充 仁序工程 劇造 過桎控制 維護(hù)就借設(shè)備和撿驗(yàn)設(shè)備 ，產(chǎn)品的維護(hù)和包裝 建制 人力費(fèi)源開遂 !支持性服務(wù) 促銷 服券 財(cái)務(wù) |質(zhì)世【：程 ；檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)事 I檢騎 質(zhì)址申檢和數(shù)據(jù)分林 貢惓收進(jìn) 吐岌5卜包晚和爆竹廚 采曲貯存 9. 2. I 組織結(jié)構(gòu)團(tuán)f豐型企業(yè) 二、質(zhì)量手冊(cè)法 ISO 9 0 0 1,4.2款規(guī)定“供方應(yīng)建立并保持一個(gè)文件化的質(zhì)量體 系，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求”。實(shí)際上，這里文件化的形式是指將所規(guī)定的質(zhì) 量保證的全面規(guī)劃用手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書予以頒布。質(zhì)量體系文件要素 見圖922； 從圖922可以看出，這套文件自上而下由幾個(gè)不同層次的

4、文件組成， 且一層比一層更為詳細(xì)。最頂層是質(zhì)量手冊(cè)，它摘要描述了本企業(yè)為滿足規(guī)定的 或消費(fèi)者提出的質(zhì)量要求而建立的質(zhì)量體系的全部要素。該手冊(cè)由若干用于指導(dǎo) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有部門活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)化程序文件所支撐。在工作層的指南是依 據(jù)詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書。 這些標(biāo)準(zhǔn)表格或核查單，用以記錄各項(xiàng)活動(dòng)的 結(jié)果，為質(zhì)量控制提供客觀證據(jù)，并作為進(jìn)行質(zhì)量分析和采取糾正措施的依據(jù)。 質(zhì)量手冊(cè)的使用 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)劃和實(shí)施一個(gè)質(zhì) 竝依系旳i孩文宀mm卩卜列I旳; (1) 就最高管理者確定的質(zhì)量方針和目標(biāo)與他的職員、顧客和賣主相互溝通。 (2) 樹命公司授住療象，鬲虧客戶的戶任斤滿足合冋刖定的耍求= (3) 對(duì)

5、稅應(yīng)戒庶力用列L使Z村所捉供的產(chǎn)品諭以冇效旳幀邑保訃 (5) 丿圳定各功能閒紹以友與底竝活旳和關(guān)旳各部門旳紺朝結(jié)構(gòu)和職辦. (6) -(V訂丄作仁呼凡冇敘. (7) 就質(zhì)量體系的各要素對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，使他們認(rèn)識(shí)其工作對(duì)最終產(chǎn) 品質(zhì)注的影響，幫助員丄提烏口身素質(zhì)C (8) 質(zhì)量手冊(cè)的編制 質(zhì)量手冊(cè)的編制應(yīng)受到高度重視，并直接聽取與質(zhì)量有關(guān)的所有單位和個(gè)人 的意見。有人認(rèn)為，為加速貫徹質(zhì)量體系，可以嘗試使用另一個(gè)有聲望公司的質(zhì) 量手冊(cè)，這種想法是不對(duì)的。因?yàn)椋词箖蓚€(gè)公司生產(chǎn)同一種產(chǎn)品，這兩個(gè)公司 也絕不是一樣的， 同理，也決不能企望聘請(qǐng)一名外單位的顧問能快速編寫出你的質(zhì)量手冊(cè)來。 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)

6、依據(jù)本公司的實(shí)踐，包括一些傳統(tǒng)的習(xí)慣和常用的但未形成書面文字 的程序及現(xiàn)行體系，帶著問題而寫。 第一步，從實(shí)際執(zhí)行任務(wù)的人員中收集所有 這些實(shí)踐和程序?qū)懗蓵嫖淖?。然后?從質(zhì)量保證有效性方面進(jìn)行分析， 與有關(guān) 人員和他們的上級(jí)進(jìn)行全面討論，需要時(shí)應(yīng)對(duì)程序進(jìn)行修改。在結(jié)束修改之前， 必須以連續(xù)性為基咄對(duì)他們的以確認(rèn) iso標(biāo)準(zhǔn)中的有些活動(dòng)在某些公司的現(xiàn)行體系中可能是不存在的。該公 司應(yīng)仔細(xì)考慮是否有必要建立這樣的活動(dòng)。由于IS 0 9 0 00是用于所有類型 的產(chǎn)品和服務(wù)的基本標(biāo)準(zhǔn)，因此，它的某些條款對(duì)制造簡(jiǎn)單產(chǎn)品的中小型公司可 能是不適用的。換句話說，iso的某些要求可以依賴于已經(jīng)實(shí)施的規(guī)定

7、活動(dòng)或 就現(xiàn)行要素附加某些條件才得以適應(yīng)C 需要遵循的一個(gè)重要原則是：體系應(yīng)在保持正常的情況下盡可能簡(jiǎn)單。一個(gè) 良好的質(zhì)量體系不必要以大量的表格和記錄使之高度文件化，從而形成復(fù)雜的體 系，這樣反而有可能使自身走向絕路。一項(xiàng)保證質(zhì)量的文件納入該體系之前應(yīng)全 面證實(shí)其實(shí)用性 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容 質(zhì)量手冊(cè)是一個(gè)公司質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。它應(yīng)就其所依據(jù)執(zhí)行的iso標(biāo)準(zhǔn)的 質(zhì)量體系要 求提供指南。除手冊(cè)標(biāo)題、弓I用編號(hào)、范圍和目的等結(jié)構(gòu)部分外，它應(yīng)包括所有 關(guān)有單位用 質(zhì)量保證的指令和匸耍和丿憶手冊(cè)應(yīng)包括以下兒方面: 1 質(zhì)量方針和目標(biāo) 第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 這將作為確定全公司與質(zhì)量有 關(guān)的所

8、有 活動(dòng)和方法的依據(jù) 2 組織 一個(gè)正式的組織結(jié)構(gòu)是描述權(quán)力和責(zé)任的支架。由于質(zhì)量活動(dòng)廣泛分布于公 司各處，因而質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)首先描述公司廣泛的組織結(jié)構(gòu)。它還應(yīng)提供質(zhì)量保證部 門的詳細(xì)組織結(jié)構(gòu)以及代表各類質(zhì)量保證功能的其它部門的結(jié)構(gòu)，展現(xiàn)公司所實(shí) 施的質(zhì)顯-保證活動(dòng)及其與最商管理者連接關(guān)系一個(gè)完整的圖象。 3 ai-w卄發(fā) 這一章應(yīng)包括從產(chǎn)品構(gòu)思劍設(shè)計(jì)終止的各項(xiàng)汕述其內(nèi)容如下： 設(shè)計(jì) (7) 設(shè)計(jì)、幗、.K分析的標(biāo)出化咯式. (8) 外右外觀檢點(diǎn)的公璋和標(biāo)血 (9) (10) 4 這是保證符合質(zhì)量要求最關(guān)鍵性的一項(xiàng)條款。所以質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)對(duì)下列活動(dòng)提 供詳細(xì)指導(dǎo)： (1) 實(shí)曲:心能力u尤，使丄K股計(jì)

9、者能乖住技川壩； L進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)佔(zhàn)，包打作實(shí)際運(yùn)“條件卜膽J場(chǎng)地試驗(yàn) (8) (9) 最終確定設(shè)計(jì)文件(文件還應(yīng)規(guī)定公差)，并制訂完整的產(chǎn)品規(guī)范，包括 將-合格準(zhǔn)則編入一份檢驗(yàn)周期表 (10) (11)實(shí)驗(yàn)性匸產(chǎn)檢創(chuàng)唸終閉十汗4 (12)依據(jù)殳計(jì)評(píng)審對(duì)陸!-進(jìn)冇調(diào)嵇，:切：批邑亠產(chǎn): 應(yīng)注意，上述各步驟之間沒有絕對(duì)的界限。某些步驟可能重疊，而另一些可 能要依據(jù)產(chǎn)品的特性和其他因素進(jìn)行刪節(jié) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 為有效地控制設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)，公司應(yīng)具備一個(gè)責(zé)任明確的組織結(jié)構(gòu)。設(shè)計(jì) 或開發(fā) 動(dòng)大致基于下列兩種類型之一： (1)較小的短程項(xiàng)目，如對(duì)現(xiàn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)改進(jìn)，這些可從解決生產(chǎn)問題或 客戶投 訴方面

10、著手進(jìn)行 (1)重點(diǎn)項(xiàng)目，例如涉及公司整個(gè)范圍的新型號(hào)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和代表客戶執(zhí)行的設(shè) 計(jì)合同。 較為合理的方法是分幾個(gè)設(shè)計(jì)小組，每個(gè)主要項(xiàng)目的子項(xiàng)目由一個(gè)小組負(fù) 責(zé)。盡管各項(xiàng)目的子項(xiàng)目通常可能都遵循同樣的開發(fā)步驟，但是，他們的工作程 斤述是冇區(qū)別的， 對(duì)設(shè)計(jì)改進(jìn)小組來說，其主要輸入來自生產(chǎn)、工程和質(zhì)量控制部門。在多數(shù) 悄況下，這項(xiàng)丄作將由一個(gè)由各冇 部門人員組成的綜合丄竹-組承擔(dān)C 就新型號(hào)開發(fā)或設(shè)計(jì)合同而言，設(shè)計(jì)開發(fā)部將負(fù)有主要責(zé)任，并有權(quán)自主開 發(fā)和按要求設(shè)計(jì)。其他部門的意見將在專門階段聽取，例如： 在設(shè)計(jì)評(píng)審期間或 設(shè)計(jì)開發(fā)部要求他們幫助的時(shí)候。公司為設(shè)計(jì)組建立程序，要求其制定的設(shè)計(jì)計(jì) 劃

11、包括下列要點(diǎn)但又不局限于此： 安個(gè)、性能對(duì)羔性汗你 (3) 產(chǎn)品檢代或檢事嵌接收淚出 (4) 對(duì)各種活動(dòng)和無論是自己制造還是從外部獲得的各種硬件的成本估算。 設(shè)計(jì)的計(jì)劃者應(yīng)熟悉其它計(jì)劃的現(xiàn)狀和合同執(zhí)行的驗(yàn)證程序。并把設(shè)計(jì)計(jì)劃 并入全面質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)輸入 客戶或市場(chǎng)的要求是基本的設(shè)計(jì)輸入。這些要求必須予以確認(rèn)并形成文件， 作為全部設(shè)計(jì)活動(dòng)的基礎(chǔ)。在合同環(huán)境下，按照預(yù)先討論的程序而進(jìn)行的合同評(píng) 審有助于確認(rèn)設(shè)計(jì)要求。即便是在非合同環(huán)境下，也應(yīng)將基本的質(zhì)量要求以設(shè)計(jì) 規(guī)范的形式形成文件。任何偏離這些要求的設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)計(jì)主管部門授權(quán)，但在 冇設(shè)計(jì)合同的惜況下這一權(quán)力屬:客戶C 除設(shè)計(jì)和開發(fā)部門之外的職

12、能小組或部門也可對(duì)設(shè)計(jì)輸入提供幫助。因此， 應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)部與其他有關(guān)部門之間建立咨詢程序和聯(lián)絡(luò)渠道。以下是來自其他 職能組的典型的輸入。 (1) (2) :m 妾丈村料心匚奈件的卩用性凡成本佔(zhàn)也 (3) 技術(shù)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)空的檢驗(yàn)報(bào)律.捉供關(guān)材斜特妖性陡的眼 (4) 川兌件“占廠旳町靠件檢驗(yàn)，提供勺吳兀菲件印系統(tǒng)的口黨性數(shù)樂 (5) 制造?，F(xiàn)行機(jī)械的工序能力。關(guān)于元器件/系統(tǒng)能被容易制造的建議； 關(guān)尸在設(shè)計(jì)文件中了帶公差的建以 (6) 質(zhì)量保證?，F(xiàn)行產(chǎn)品的質(zhì)量問題。關(guān)于在生產(chǎn)的適宜階段進(jìn)行驗(yàn)證的不 (7) 服務(wù)/維修。儲(chǔ)存、搬運(yùn)和運(yùn)輸問題。怎樣達(dá)到在制造和 儲(chǔ)存期間規(guī)定的環(huán)境條件。 11述輸入來口組

13、織內(nèi)部,此外，還冇的設(shè)計(jì)輸入可來口外部機(jī)構(gòu)的要求。 例如：專門技術(shù)、價(jià)值分析和設(shè)計(jì)組織的咨詢。同樣，從重要材料供應(yīng)商或特殊 產(chǎn)品、材料的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也可得到某些幫助。 為獲得這些輸入需要建立適宜的渠 道n 設(shè)計(jì)輸出 公司應(yīng)按客戶要求的產(chǎn)品性能特點(diǎn)、技術(shù)狀態(tài)和其他質(zhì)量參數(shù)討論設(shè)計(jì)工 并根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及卞列一項(xiàng)戍多項(xiàng)設(shè)計(jì)輸岀進(jìn)行牛產(chǎn): 使用的圖紙和材料清單; 量化規(guī)范； 制造指令或秤丿很 將這些技術(shù)輸出用對(duì)生產(chǎn)和有關(guān)的公司適宜的形式和圖表予以文件化，是非 常必要的。這些文件將作為采購、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)的基礎(chǔ)。同時(shí)，文件還應(yīng)指 明按照材料的尺寸和其他規(guī)范，就性能參數(shù)、公差等的接受范圍。需要時(shí)，還應(yīng) 提供

14、安全和可靠性數(shù)據(jù)。以上所規(guī)定的這些要求應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)或法律，盡管 這些可能在合同中沒有提及。特別主要的是，要標(biāo)明影響健康和安全的重要參數(shù)， 以便在采購或制造期間，符合有關(guān)特點(diǎn)的公差，不致偏離。最后，設(shè)計(jì)文件還應(yīng) 標(biāo)明設(shè)計(jì)者和驗(yàn)證者的姓名,需耍時(shí)，可iG蹤責(zé)任者。 優(yōu)化設(shè)計(jì)的基本思路 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的功能和方法要求將由于不同類型的技術(shù)和規(guī)定而明顯不同。然 而，一些基本要求在性質(zhì)上多少是通用的，并可應(yīng)用于幾乎所有等級(jí)的制造產(chǎn)品。 這些要求及其在設(shè)計(jì)中實(shí)現(xiàn)的方法在卜列段落中摘要了以解釋。 1. 功能效力 顯然，產(chǎn)品的功能特性是根本的要求。除非得到客戶明確的許可，否則必須 看作是神圣不M侵犯的并不容法協(xié)地

15、了以妝行。 2. 盡管外觀不亞接反映一個(gè)產(chǎn)陽的功能但它會(huì)使消費(fèi)者從產(chǎn)品的外觀和美學(xué) 形象（包括包裝）中獲得對(duì)產(chǎn)品的第一印象。因而，設(shè)計(jì)者應(yīng)對(duì)有關(guān)消費(fèi)品的風(fēng)格 和最終涂飾給以特殊考慮。從良好的視覺印象來說，銳角和不連貫的輪廓在外部 形狀設(shè)計(jì)中應(yīng)予避免，產(chǎn)品和它的包裝應(yīng)具有一種溫和的涂飾和一種軟性柔和的 色彩。包裝標(biāo)記的質(zhì)量也需要予以專門注意 3. 安全本身缺乏證捱_(dá)!冇隱菽特征，比御用戶他然受到傷害的影響 時(shí)才為人熟知。對(duì)于某些類型的產(chǎn)品，例如易爆物、航空器、車輛和高壓設(shè)備， 其安全的需 要是大家熟知并在設(shè)計(jì)中給以慎重考慮的。然而，對(duì)于諸如消費(fèi)器具、玩具、食 品、化學(xué)和 工業(yè)機(jī)械等物品引起的潛在

16、危險(xiǎn)是人們不完全熟悉的。對(duì)這一領(lǐng)域的忽視其后果 是十分嚴(yán)重 的，應(yīng)提脾制定安全法規(guī)的人們了以.重視C 安全問題如果在設(shè)計(jì)階段未予考慮，貝U不可能在制造階段予以附加。假定用 戶對(duì)安全問題漫不經(jīng)心，設(shè)計(jì)者則應(yīng)就每一種突發(fā)事件進(jìn)行設(shè)想， 但這幾乎是不 M能的:- 這種預(yù)防性設(shè)計(jì)的質(zhì)量現(xiàn)以動(dòng)力設(shè)備中安全跌落開關(guān)為例，在動(dòng)力失效或內(nèi) 部錯(cuò)誤的情況下，所有的開關(guān)都處于“開”的位置。與之類似，所有測(cè)試或提示 儀器均應(yīng)偏在安全一邊。除功能安全之外，一個(gè)良好的設(shè)計(jì)應(yīng)在產(chǎn)品自身以及包 裝的合適位宜上夾出展小安*警涇吿小。 4. ill靠件. 可靠性是指在預(yù)期壽命期中一項(xiàng)產(chǎn)品功能連續(xù)性和重復(fù)性的能力。如同安全 一樣

17、，可靠性只有在一項(xiàng)產(chǎn)品頻頻失效的經(jīng)歷中才被認(rèn)識(shí)。也如同安全一樣，這 項(xiàng)特性不可能在采購或運(yùn)送時(shí)被檢查出來。因此，需要制造者承擔(dān)產(chǎn)品可靠性這 一責(zé)任。因?yàn)椋瑳]有可靠性的產(chǎn)品，一旦消費(fèi)者使用時(shí)造成不幸，將影響制造商 的質(zhì)最信譽(yù): 如同其他質(zhì)量特性一樣，可靠性也是在設(shè)計(jì)期間形成的，設(shè)計(jì)者必須對(duì)影響 可靠性的因素十分關(guān)注。復(fù)雜的設(shè)備可能會(huì)因一個(gè)非關(guān)鍵元器件或分系統(tǒng)的失效 而失效。在一個(gè)系統(tǒng)中，由于元器件的數(shù)目成倍增長而失效的可能性也成倍增加， 因而必須使用通過試驗(yàn)證明高可靠性的元器件。 先進(jìn)的技術(shù)對(duì)可靠性產(chǎn)生了積極 的影響，如已面世的超薄片的生產(chǎn)，正常的可靠性等級(jí)達(dá)0. 9 9 9。某些技術(shù)， 例如元

18、器件的篩分和重加可進(jìn)一步改進(jìn)重要設(shè)備的可靠性。現(xiàn)在，建立良好的可 靠性檢驗(yàn)技術(shù)是適宜的，除可保證設(shè)計(jì)滿足規(guī)定的可靠性要求外， 可靠性檢驗(yàn)數(shù) 據(jù)本身即對(duì)作為贏得現(xiàn)冇的和潛在顧需信任的一項(xiàng)重耍_LJU 5. 川釣修性 設(shè)計(jì)師和制造工程師們?cè)噲D生產(chǎn)出完美可靠的和無故障的設(shè)備。盡管他們竭 盡全力，某些設(shè)備在其運(yùn)行期間仍不可避免出問題。有的情況是可以預(yù)料的，因 而應(yīng)對(duì)易于更換或易于修理的非關(guān)鍵部位提供設(shè)計(jì)，以使該系統(tǒng)能以最短的時(shí)間 恢復(fù)其正常運(yùn)行。總的來說，修理或修正涉及不同機(jī)械的調(diào)整或零件的更換。因 此，應(yīng)有意識(shí)地努力使元器件的品種減至最少并使用標(biāo)準(zhǔn)的元器件和材料。設(shè)備 的町維修性也吋利用在設(shè)計(jì)屮加入

19、卜列龍素血得以改進(jìn)：(1)易損元器件和 部件應(yīng)易得劍，以便及時(shí)調(diào)整或更換 (3) 便于正確指示問題和失效診斷，在可能的情況下應(yīng)提供性能監(jiān)察儀器和 裝置. (4) 單件或分系統(tǒng)的安裝和聯(lián)結(jié)應(yīng)在設(shè)計(jì)時(shí)考慮不會(huì)由于銹焊或其他化學(xué)反 應(yīng)血使之出故障。 (5) L了系統(tǒng)應(yīng)艮計(jì)成模哄弍以幼/檢代和史拯: (6) 在可能的場(chǎng)合，不同類型電子系統(tǒng)的檢驗(yàn)點(diǎn)應(yīng)留出置放儀器的空間，以 使上檢驗(yàn)和失效診斷。 (7) 為便謝少和修坤應(yīng)捺供專門丄具汕殳備以以修串門嘰 6. 很產(chǎn)的難昴用!:;和昨濟(jì)性 伴隨著質(zhì)量，成本也是在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中滿足業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)的一個(gè)重要因素。從某種 企望來說，產(chǎn)品成本也是客戶的要求，因?yàn)檫@是其經(jīng)常在作購

20、買決定時(shí)的一項(xiàng)主 要考慮。在考慮質(zhì)呈設(shè)計(jì)時(shí)，亦應(yīng)堅(jiān)持對(duì)成本一并考慮的觀點(diǎn)。 所幸的是，這兩方面并不是不兼容的，任何設(shè)備或集成產(chǎn)品基本上都是由元 器件或輸入材料組成。當(dāng)對(duì)元器件進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的制造工藝予以考 慮。產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)的生產(chǎn)成本應(yīng)在設(shè)計(jì)完畢前進(jìn)行比較。 應(yīng)盡量使用標(biāo)準(zhǔn)元器件， 因其可從專門的供應(yīng)商那買到，而不用以高成本自己制造。在設(shè)計(jì)階段設(shè)計(jì)者要 密切地與工藝工程師和生產(chǎn)團(tuán)組相互切磋，這對(duì)有效成本設(shè)計(jì)是必不可少的。 在 工程工業(yè)，盡管對(duì)原型生產(chǎn)給予極大關(guān)注，但問題常常發(fā)生在組裝階段。因此， 設(shè)計(jì)者應(yīng)考慮使用盡可能少量的零件使該問題減至最小，組合零件應(yīng)有相容的公 差，配合零件應(yīng)有能

21、使之自調(diào)整的孔和鍵。 一個(gè)產(chǎn)品的成本設(shè)計(jì)范圍很廣，在選擇最佳設(shè)計(jì)方面付出的時(shí)間和資源投入 可通過降低成本和改進(jìn)質(zhì)量以贏得較高的利潤來補(bǔ)償。許多成功的日本公司傾心 對(duì)設(shè)計(jì)的不斷改進(jìn)：這使他們能牛產(chǎn)出烏質(zhì)筮低成本的產(chǎn)I九 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ISO 9 0 0 1描述了進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的四種方法：設(shè)計(jì)評(píng)審、進(jìn)行鑒定試驗(yàn) 和證實(shí)、類比計(jì)算和類似設(shè)計(jì)的比較。 通常使用這些方法中的兩種或多種。 無論 使用什么方法，設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)是一種嚴(yán)格的并以文件形式開展的活動(dòng)，由具備規(guī)定 資格和資歷的人客觀地去執(zhí)行。文件的分類和格式將依據(jù)產(chǎn)品的特性和復(fù)雜程度 而定. 1 設(shè)計(jì)評(píng)審是對(duì)一項(xiàng)設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、按文件規(guī)定的、系統(tǒng)的評(píng)估活動(dòng)，由

22、不 直接涉及開發(fā)工作的人執(zhí)行。設(shè)計(jì)評(píng)審可采用向設(shè)計(jì)組提建議或幫助的形式，或 就設(shè)計(jì)是否滿足客戶所有要求進(jìn)行評(píng)估。 在產(chǎn)品開發(fā)階段通常進(jìn)行不只一次的設(shè) 計(jì)評(píng)審 最終的設(shè)計(jì)評(píng)審(即設(shè)計(jì)終止之前)，其性質(zhì)是建議性的。這些評(píng)審的結(jié)果采 用推薦和建設(shè)性建議的形式。對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行更改和對(duì)結(jié)論進(jìn)行選擇 的權(quán)力在設(shè)計(jì)組。其目的是盡可能早的在開發(fā)階段確認(rèn)這些因素和工藝會(huì)不會(huì)造 成最終產(chǎn)品丿貞呈偏差。 一旦設(shè)計(jì)結(jié)束，且原型樣機(jī)已被檢驗(yàn)，由一個(gè)指定的小組承擔(dān)一次綜合性設(shè) 計(jì)評(píng)審以證實(shí)該原型樣機(jī)是否全部滿足客戶闡明的和暗示的要求。該設(shè)計(jì)評(píng)審組 可包括其他功能團(tuán)組的人員，例如營銷、制造、質(zhì)量保證部，他們有資格

23、從各自 角度對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)論該設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)對(duì)冇關(guān)的問題給了預(yù)先考慮C例如： (I) 該設(shè)計(jì)滿足產(chǎn)品全部規(guī)定或服務(wù) 変求嗎？ (4) 選擇了合適的材料汕殳諭嗎？ (8) 仁裝畛計(jì)仃產(chǎn)眉戍客戶的農(nóng)求杠較嗎? (9) 就設(shè)計(jì)實(shí)施，例如采購、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)、適應(yīng)技術(shù)進(jìn)行計(jì)劃了嗎？ (10) 能I怖卅實(shí)鞏公去和規(guī)定的叫飛等級(jí)嗎？ (II) 在已使用計(jì)算機(jī)的場(chǎng)合，就設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)化、模型或分析有相應(yīng)的檢驗(yàn)軟 件(和它的技術(shù)狀態(tài)控制)；| (12) (13)在殳計(jì)過甲期H是仰卅斷出H冇效性？ 設(shè)計(jì)評(píng)審不是一次外部審核或挑錯(cuò)的活動(dòng)。它不應(yīng)作為其他功能組的代表評(píng) 論或挑示設(shè)計(jì)組缺點(diǎn)的一次機(jī)會(huì)。評(píng)審組應(yīng)主動(dòng)積極和客觀地

24、對(duì)設(shè)計(jì)組的觀點(diǎn)以 應(yīng)有的重視。設(shè)計(jì)評(píng)審組應(yīng)與設(shè)計(jì)組充分討論，而在觀點(diǎn)不同的情況下，雙方的 觀點(diǎn)均應(yīng)寫在設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告中，并向士管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告. 2原世樣機(jī)的合格檢驗(yàn)和評(píng)沾 在這個(gè)階段，設(shè)計(jì)組為迅速結(jié)束設(shè)計(jì)并將其付諸生產(chǎn)將一直處在巨大的壓力 之下。這是因?yàn)?，完成目?biāo)的日期通常較快，即便是設(shè)計(jì)具有最佳預(yù)見性、規(guī)劃 性，但結(jié)果，經(jīng)常會(huì)有一種對(duì)設(shè)計(jì)不進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估的趨勢(shì)。這樣做是有爭(zhēng)議的。 經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)計(jì)者知道，他們?cè)O(shè)計(jì)了什么，原型樣機(jī)的功能是否滿意。然而，由 于耗去了大量設(shè)計(jì)時(shí)間而對(duì)評(píng)估時(shí)間節(jié)約是十分短視的，并且面臨著在生產(chǎn)期間 或產(chǎn)品投入服務(wù)后可能遇到的巨大困難。因?yàn)?，某些隱患可能嚴(yán)重到使該項(xiàng)目或 產(chǎn)品失

25、敗，以致造成嚴(yán)重的財(cái)物損失和對(duì)公司造成名譽(yù)傷害。因此，應(yīng)對(duì)評(píng)估給 了充分的時(shí)間和重視 盡管一項(xiàng)產(chǎn)品的基本功能可通過隨機(jī)觀察給予評(píng)定，但卻不能回答這樣一類 問題：在變更環(huán)境條件的情況下，產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平，其自身的安全性、 可靠性和易于維修性如何，對(duì)原型樣機(jī)的評(píng)估應(yīng)依據(jù)完善的計(jì)劃去執(zhí)行。它應(yīng)明 確需研究的情況和所要求的專門資料。建議讓設(shè)計(jì)者之外的某些人員進(jìn)行評(píng)估計(jì) 劃的協(xié)調(diào)，以便能保持評(píng)估計(jì)劃的客觀性。 通常，評(píng)估計(jì)劃的協(xié)調(diào)任務(wù)委托給質(zhì) 量經(jīng)理，加上設(shè)計(jì)和質(zhì)量部門以及其他有關(guān)部門的代表，例如生產(chǎn)和營銷部門。 述町結(jié)合評(píng)佔(zhàn)計(jì)劃完成其它必耍的較為廣泛的件務(wù) 評(píng)估可能帶來對(duì)設(shè)計(jì)的更改或修正，在實(shí)

26、施修正后，應(yīng)就有關(guān)的更改或修正 再次進(jìn)行證實(shí)性評(píng)估，以保證除去曾經(jīng)觀察到的缺點(diǎn)，如此下去，直到開發(fā)出完 全滿意的設(shè)計(jì). 3.類比計(jì)算 這項(xiàng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證和片；是針對(duì)重耍的兀器件威系統(tǒng)的，訓(xùn)包括仝面重新計(jì)算， 亦可進(jìn)行有刪節(jié)的重新計(jì)算。其目的是驗(yàn)證設(shè)計(jì)中規(guī)定數(shù)據(jù)的正確性。 這種設(shè)計(jì) 驗(yàn)證方法本身不能全面保證設(shè)計(jì)滿足客戶的要求， 也不能保證一定是以合理的成 本制造產(chǎn)品。然而，它提供了一次附加的設(shè)計(jì)檢查，特別是在對(duì)有關(guān)產(chǎn)品特性的 全范國檢驗(yàn)耗時(shí)衣多時(shí)C 4 有時(shí)，可以把新設(shè)計(jì)與公司已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。在這種情況下，評(píng) 估只應(yīng)涉及新產(chǎn)品的附加特性。然而，用新設(shè)計(jì)與已在市場(chǎng)上適應(yīng)的產(chǎn)品相比較 亦是可行的

27、，在進(jìn)行這種比較時(shí)，對(duì)與現(xiàn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)的所有偏差及其對(duì)綜合設(shè)計(jì) 的影響均應(yīng)進(jìn)行拾步地審査C 設(shè)計(jì)圖紙和制造文件的準(zhǔn)備 這是設(shè)計(jì)中最乏味和最困難的階段。 然而，最終產(chǎn)品的質(zhì)量將嚴(yán)格地依賴制 造圖紙 生產(chǎn)依據(jù)規(guī)范的正確性和完整性。由于制造是對(duì)照作為指南的圖紙而不是被批準(zhǔn) 的樣機(jī)，所以，圖紙中任何不準(zhǔn)確將影響產(chǎn)品質(zhì)量。 圖紙直接而又實(shí)際地反映了 經(jīng)評(píng)估研究后得出的授終設(shè)計(jì)f它應(yīng)是至高無上的 即使圖紙精確地反映了被批準(zhǔn)的原型樣機(jī)，在生產(chǎn)中也可能出現(xiàn)問題。依靠 最好的技術(shù)和機(jī)械，也不可能有兩個(gè)產(chǎn)品是完全一樣的，因此，公差問題就成為 制造圖紙的基本部分。通常對(duì)不同元器件公差的選擇基于良好的技術(shù)理由并有盡 可

28、能的廣泛性。然而，往往情況不僅如此，在安全、材料和表面涂飾方面設(shè)計(jì)者 力圖比所必須的公差規(guī)定得更嚴(yán)密。 對(duì)選擇公差等級(jí)的規(guī)范應(yīng)予多方考慮， 盡管 公差選擇主要是設(shè)計(jì)師的權(quán)限，但他們可以從生產(chǎn)和質(zhì)量工程師一果備不同生 產(chǎn)丄藝能力和豐嘗知識(shí)的人們那里得御很好的幫助C 設(shè)計(jì)更改 經(jīng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后，設(shè)計(jì)被用于生產(chǎn)，不能認(rèn)為該設(shè)計(jì)就結(jié)束了。它可能基于 下列原 而需要更改： (1) 疏忽的錯(cuò)誤(例如：草圖、計(jì)算不正確或材料不規(guī)范等 ” (2) 找竝匸產(chǎn)屮的適闌也 (3) 應(yīng)戶或分伙方原求的史改 (5) (4) 女全、法規(guī)或只它規(guī)宦變更 (5) 加工程序或加工設(shè)備更改。 對(duì)設(shè)計(jì)更改的任何要求均應(yīng)詳細(xì)地記錄。應(yīng)

29、有對(duì)建議修正的考慮和評(píng)審的程 序文件和對(duì)被批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的影響，以及在功能領(lǐng)域，例如制造、檢查和營銷，必須 給這些負(fù)責(zé)功能的部門提供對(duì)所建議的變更進(jìn)行評(píng)論的機(jī)會(huì)，并仔細(xì)研究他們對(duì) 完善產(chǎn)品所提出的意見?？梢砸髮?duì)重要的設(shè)計(jì)更改再次驗(yàn)證。當(dāng)所有的因素已 被考慮到，而且一項(xiàng)設(shè)計(jì)更改預(yù)言被授權(quán)，它必須得到主管部門的批準(zhǔn)。 必須有 授權(quán)更改的逋訊聯(lián)絡(luò)和序，通知受影響的部門并讓他們得到被修改的文件. 五、質(zhì)量采購控制法 所有的公司不論其規(guī)模和業(yè)務(wù)大小都需要采購各種材料。如用于深加工的原 材料、半成品、元件、子系統(tǒng)、工具、儀器和其他項(xiàng)目等，幾乎所有采購來的材 料都直接或間接地影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，應(yīng)對(duì)采購活

30、動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)控制。公 司的責(zé)任是確保從外部得到的所有材料和服務(wù)充分滿足公司及其客戶的要求。這 里需注意的是，來自公司本單位或兄弟公司的供應(yīng)應(yīng)與來自外部來源的供應(yīng)都要 服從相同的控制。 對(duì)I S 0冇.關(guān)采峋控制標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用涉及卜列方面： (1) 選擇合格的分供方或咲K- 采購丁單所聞帶聞斯范、詠 在和小過刃屮討未來的分供力戍找i裁布冇關(guān)質(zhì)邑瓠居的和F 如上垃的觀點(diǎn)分析報(bào)價(jià);丫 同選定旳伏應(yīng)麗朮嘰支求不峽認(rèn)処貞竝訃附j(luò)啲必也 (5) 對(duì)采昭產(chǎn)陽的聯(lián)訃 (6) 通過培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、專用工具、量規(guī)和檢測(cè)設(shè)施(適用時(shí))對(duì)分供方或 歡卞進(jìn)行幫助的規(guī)定。 (7) 產(chǎn)品質(zhì)量和分供方或賣主的質(zhì)量保證 依系的監(jiān)秤:

31、 (8) 完成二頂恬對(duì)分代力戍或汁訕的汗也 對(duì)分銷商或賣主的評(píng)定 這對(duì)采購控制是很關(guān)鍵的，因?yàn)椴少彯a(chǎn)品的質(zhì)量完全取決于供應(yīng)者。 建立評(píng) 定這些供應(yīng)者的制度化的和序是基本的.對(duì)供應(yīng)者的評(píng)仙應(yīng)棊卜列依據(jù)： (1) (2) 在茁嗖求旳技術(shù)水TJ 對(duì)l：l I.S 、丄.!川人力的獲翠件 (3) 他門在衙帖卡唄政r的訃.命力 (4) (4) 血門朋兇點(diǎn)r休條的冇效也 評(píng)定未來供應(yīng)者的方法有很多。供應(yīng)者在以往供應(yīng)相同或相似種類產(chǎn)品的表 現(xiàn)是很有用的評(píng)定參考。從這一點(diǎn)說，保持對(duì)進(jìn)貨以及他們質(zhì)量狀況的詳細(xì)記錄 是很重要的。至少，這個(gè)記錄應(yīng)包括詳細(xì)的供貨數(shù)量、拒收數(shù)量、履行交貨計(jì)劃 和在復(fù)審期間對(duì)公司總供應(yīng)(

32、所提及的材料或服務(wù)的)旳山冇出： 由主要買主如國防企業(yè)或由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)分供方或賣主的質(zhì)量保證體系的批 準(zhǔn)可以作為評(píng)估的起始點(diǎn)。然而，還需要確定分供方的工廠和設(shè)備的加工能力是 否符合所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。另外，評(píng)價(jià)其生產(chǎn)能力和財(cái)政來源是否符合其對(duì) 塔戶的交貨丞諾也是很電耍的 對(duì)一次性購買或當(dāng)購買量很小時(shí)，買主應(yīng)在批準(zhǔn)產(chǎn)品投入使用前對(duì)其做詳細(xì) 的檢查和檢驗(yàn)。 上述力法不適用噺的供應(yīng)者，醫(yī)此，需耍進(jìn)行止式的能力評(píng)價(jià) 能力評(píng)價(jià)方法 既然能力評(píng)價(jià)是一種采購功能，采購部門要對(duì)這一活動(dòng)負(fù)總的責(zé)任。通常， 由公司的專家訪問分供方或賣主的工廠。在組織這一訪問之前，應(yīng)要求分供方或 賣主提供關(guān)于其生產(chǎn)設(shè)施、組織、人員

33、和財(cái)政等方面的數(shù)據(jù)和就所要求的質(zhì)量水 平提供冇關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。 對(duì)供應(yīng)商的評(píng)定需要有不同領(lǐng)域，如加工工程、質(zhì)量控制和財(cái)政方面的專家 參加，在采購部門可能缺少一些專家，所以通常指定一個(gè)委員會(huì)來承擔(dān)這項(xiàng)任務(wù)。 這個(gè)委員會(huì)由各個(gè)功能單位的專家組成；由采購部門負(fù)責(zé)總體協(xié)調(diào)。該委員會(huì)核 查由供應(yīng)商提交的數(shù)據(jù)。也許，這種核查會(huì)發(fā)現(xiàn)某供應(yīng)商不具備執(zhí)行訂貨的能力， 而不再向這類供應(yīng)商訂貨。 對(duì)選定的供應(yīng)商，專家組要到其工作場(chǎng)地對(duì)其設(shè)施、結(jié)構(gòu)和質(zhì)量保證體系進(jìn) 行實(shí)際評(píng)價(jià)。這種評(píng)審應(yīng)機(jī)敏地進(jìn)行。 當(dāng)評(píng)審組需要獲得他所需要的數(shù)據(jù)時(shí)，不 要扮演檢查員的角色，不要對(duì)供應(yīng)商及其設(shè)施提出批評(píng)。 評(píng)審組應(yīng)親自確認(rèn)直接 影響供應(yīng)

34、商執(zhí)行相關(guān)訂貨的能力的區(qū)域。通常，建議使用標(biāo)準(zhǔn)的詢問單。以下是 評(píng)審期間所涉及的一些重耍方面： (4) 該公司是否大量使用來自商業(yè)方面或來自分供方的零部件？如果是，他 是如何控制這些寒部件的質(zhì)顯的？ (5) 該公司的原材料來源是什么？他是否有足夠的儲(chǔ)備以防材料供應(yīng)中 斷的影響?他如何保證原材料的供應(yīng)? (6) 該公司是否具備與目前生產(chǎn)有關(guān)的完整的檢驗(yàn)設(shè)施？如果沒有，在進(jìn)行 裝貨前檢查時(shí)有什么替代措施? (7) 該公司是否已執(zhí)行了一個(gè)與正在考慮的產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品訂單？若是， 應(yīng)獲得該訂單的詳細(xì)悄況。 (8) 該公用的財(cái)政一也位婦河 (9) 是否冇訊也能反次序公司執(zhí)行訂單能力的洋細(xì)怙訊？ (10)

35、 該公司領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量的態(tài)度是什么？他對(duì)自己滿足訂單要求的 能力自 信嗎？ 采購部門根據(jù)評(píng)審委員會(huì)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)審結(jié)杲川采取卜列行刼z： 如果被評(píng)審的公司具有合理的質(zhì)量保證體系，他的名字就該在注冊(cè)供應(yīng)商 如果他具有少量缺點(diǎn)，建議他采取補(bǔ)救行動(dòng)，通過進(jìn)一步評(píng)價(jià) 后予以汴冊(cè) 如果該公司兒冇車大缺陷，則通知他在忖前不能以供應(yīng)商注冊(cè) 應(yīng)針對(duì)特定產(chǎn)品對(duì)分供方或賣主實(shí)行注冊(cè)并限定期限，如兩年。除監(jiān)督他們 提供的產(chǎn)品外，公司還要定期檢查所注冊(cè)的分供方或賣主是否保持規(guī)定的作業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)。采嗚部門應(yīng)組成專門小組來執(zhí)行這種對(duì)分供方或咲上的定期監(jiān)能C 所有的發(fā)現(xiàn)都應(yīng)做適當(dāng)?shù)挠涗?，并依?jù)這個(gè)數(shù)據(jù)更新注冊(cè)分供方或賣 .仁

36、應(yīng)建立適應(yīng)的増加威刪除注冊(cè)名單的指南和標(biāo)準(zhǔn)C 采購資料 采購的成功起始于采購要求的確定。通常，這些要求包含在提交給分 供方或或匸的合同規(guī)范、圖紙和采臨訂單中C 應(yīng)制定適當(dāng)?shù)霓k法來保證明確對(duì)供應(yīng)品的要求， 更重要的是讓分供方或賣主 完全地理解。這些辦法可包括制訂規(guī)范、 圖紙和采購訂單的書面程序；發(fā)出采購 訂單前公司與分供方或或匸的協(xié)議：其他與所采臨物品相適應(yīng)的方法C 采臨文件應(yīng)包含清晰地描述所訂產(chǎn)R或服務(wù)的數(shù)據(jù)1其車要因素如下： 產(chǎn)品旳川詢請(qǐng)認(rèn)凡等煽、, (3) 應(yīng)用的硬士標(biāo)肚 所有檢查檢驗(yàn)方法和技術(shù)要求應(yīng)指明相應(yīng)的國家和國際標(biāo)準(zhǔn)。 訂購單中提到 的所有文件的狀態(tài)應(yīng)清楚地說明。當(dāng)要引用技術(shù)要求、

37、圖紙和檢查程序時(shí)， 最基 本的是要確定這些文件的編號(hào)以免造成混淆C 應(yīng)在訂貨單上詳細(xì)說明質(zhì)量要求，任何中間檢驗(yàn)要求以“要點(diǎn)”的形式在訂 貨單或檢查規(guī)程單上表明?！耙c(diǎn)”是指制造過程中的環(huán)節(jié)。此外，沒有得到買 主明確的同意，分供方或賣主不能違背“要點(diǎn)”要求。例如，壓力容器的焊接必 須在下一步處理前進(jìn)行檢驗(yàn)，在訂貨單中應(yīng)規(guī)定由分供方或賣主提供檢驗(yàn)證書的 副本。在將訂貨單發(fā)放給分供方或賣主之前，買主應(yīng)充分審查訂貨單的正確性和 準(zhǔn)確性。實(shí)施這種審查的人員應(yīng)有明確授權(quán)。對(duì)訂貨單的修改應(yīng)經(jīng)過審查和授權(quán)， 授好由發(fā)布原訂單的人來進(jìn)行C 采購資料的控制 每一個(gè)公司應(yīng)在其訂貨單發(fā)出之前有進(jìn)行評(píng)價(jià)的程序。具體方法

38、介紹如下: (1) 所有規(guī)范(如技術(shù)的、冶金的、機(jī)械的和其他質(zhì)量要求)應(yīng)在圖樣上明確 說明，以保證這些觀范能在訂購單上再現(xiàn)C (2) 圖樣上給定參考編號(hào)，并要求分供方或賣主在所有規(guī)范中指明該圖樣。 (3) 要求質(zhì)量保證部門對(duì)訂貨單的完整性 和應(yīng)冇期誕的淞硝件迓行檢版 (4) 們血求坷入汀貨2和,匚設(shè)計(jì)部門凡質(zhì)衛(wèi)保訃部門進(jìn)行直討 需要遵守的其他程序也應(yīng)在訂貨單上明確下來，以防止有時(shí)對(duì)這些程序的錯(cuò) 誤執(zhí)行。例如，買主希望在正式生產(chǎn)前看一下樣品或使用特定形式的包裝，如事 先未予明確，分供方或賣主也許根本沒把這些要求當(dāng)回事。這種程序的細(xì)節(jié)應(yīng)仔 細(xì)地寫出來下面是訂單處置時(shí)厘注意的一些方面： (1) 對(duì)重

39、要的材料，購買者應(yīng)明確地聲明是否希望在材料使用前進(jìn)行批準(zhǔn)。 在鑄造的 悄況下,若眾方的質(zhì)呈保證部門冇耍求，則應(yīng)寫明檢查試樣的和譏 (2) 若對(duì)生產(chǎn)前的樣品有要求，則要讓分供方或賣主知道樣品的型號(hào)規(guī)格、 發(fā)送形式 和對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的細(xì)節(jié): (3) 應(yīng)明確規(guī)定對(duì)圖紙、規(guī)范或與質(zhì)量要求有偏離的批準(zhǔn)程序。分供方或賣 主不能假 定買方可能接收對(duì)圖紙或規(guī)范有微小的偏離。如果買方希望分供方或賣主嚴(yán)格地 執(zhí)行規(guī)范， 也必須在訂單中聲明: (4) 應(yīng)清楚表明接受檢查的地點(diǎn)和方法。若要求抽樣檢查，應(yīng)事先明確抽樣 計(jì)劃的細(xì)節(jié)。被否決產(chǎn)扁的處置和糾匸批次的再送觀庁也應(yīng)事先確定。 (5) 名稱:、冬件兮和工他內(nèi)卻柿志產(chǎn)

40、品的方法應(yīng)讓分決方或克洪口禮 (6) 擔(dān)保條件以及優(yōu)惠客戶和解決爭(zhēng)議的程序應(yīng)詳細(xì)規(guī)定以避免不同的解 釋. 采購物資的驗(yàn)證 訂貨單上應(yīng)明確產(chǎn)品驗(yàn)證體系。該驗(yàn)證體系應(yīng)在訂貨單完成之前由供方和分 供方達(dá)成0収 下面方法的任何一種均可用產(chǎn)品驗(yàn)證: (4) 在發(fā)送前或在規(guī)定的過程 屮山分M或丈匸進(jìn)行檢先. (5) 丄的認(rèn)丁機(jī)構(gòu)進(jìn)存認(rèn)譏. 買主必須在訂貨單上明確指出最終用戶(若有最終用戶參與)是否在分供方 或或匚的場(chǎng)地進(jìn)彳亍驗(yàn)證活動(dòng)。 分供方或賣主應(yīng)提供所有設(shè)施和記錄來協(xié)助檢驗(yàn)。檢驗(yàn)活動(dòng)的規(guī)模應(yīng)與被檢 產(chǎn)晶的類型相適應(yīng): ISO標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定分供方或賣主不能對(duì)買主在分供方或賣主的場(chǎng)地進(jìn)行 的檢驗(yàn)采取.庇護(hù)分

41、供方或賣匸對(duì)向購買者送交合格產(chǎn)品服擔(dān)撮片衣任。 有關(guān)檢驗(yàn)程序的協(xié)議應(yīng)規(guī)定檢查或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的交換， 其目的是促進(jìn)質(zhì)量的提 高。檢驗(yàn)程序的協(xié)議要盡量減少對(duì)質(zhì)量要求和所使用的檢查、 檢驗(yàn)和抽樣方法的 各種假設(shè): 采購材料的質(zhì)量記錄 應(yīng)保留對(duì)采購材料恰當(dāng)?shù)馁|(zhì)量記錄， 這不僅可作為采購控制的證明，還是監(jiān) 督分供方或賣主表現(xiàn)的一種手段。大公司應(yīng)有一套依據(jù)客觀標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)分供方或賣 主的體系。與分供方或賣主共同使用評(píng)價(jià)體系能幫助他們提高質(zhì)量和送貨方面的 能力。 采購材料的質(zhì)量數(shù)據(jù)也可成為以后采購中的接收規(guī)范和檢查的基礎(chǔ)。應(yīng)編制 標(biāo)準(zhǔn)程序和表格以便記錄和使用?？赡軙r(shí)，這些數(shù)據(jù)應(yīng)計(jì)算機(jī)化以便處理和使用。 與分供銷商或

42、賣主的關(guān)系 近年來，“供應(yīng)者管理”的概念有了很大的變化，主要是日本的一些公司經(jīng) 驗(yàn)的結(jié)果。早期的多渠道供貨選擇和通過促使分供方或賣主之間的競(jìng)爭(zhēng)來獲得最 佳選擇為合作和伙伴關(guān)系提供了途徑， 并可建立長期的關(guān)系。一個(gè)公司應(yīng)盡量使 其分供銷商或賣主認(rèn)清其質(zhì)量要求：其目的是為了達(dá)到對(duì)各自要求的相互理解。 在共同尋求解決質(zhì)量問題方面，公司應(yīng)向分供銷商或賣主提供技術(shù)指導(dǎo)。必要時(shí)， 應(yīng)對(duì)分供銷商或賣主就諸如統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制和提高生產(chǎn)率等領(lǐng)域進(jìn)行培訓(xùn)。 從長遠(yuǎn) 看，這將冇益合作伙伴雙方。 、不合格品控制法 在整個(gè)生產(chǎn)過程中，產(chǎn)出不合格品是難以避免的。ISO標(biāo)準(zhǔn)不僅要求供方 應(yīng)有一套防止將不合格品提供給需方的書面程

43、序，還規(guī)定了在生產(chǎn)過程的任何工 序中，一旦檢出不合格品，該工序便不能再進(jìn)行。對(duì)不合格品控制的程序描述如 下： 標(biāo)識(shí) 通常，生產(chǎn)流程中的任一次檢驗(yàn)都可能檢出不合格品。不合格品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)， 應(yīng)用適當(dāng)?shù)木幪?hào)或標(biāo)記進(jìn)行明顯地標(biāo)識(shí)，以便于識(shí)別。同時(shí)，應(yīng)保證不合格產(chǎn)品 的編弓和標(biāo)記不被去掉成囚丄作的疏忽彼擦掉C 生產(chǎn)過程中不合格品的處理 當(dāng)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)考慮是否停止該工序的進(jìn)行。通常， 在這 種情況下有可能產(chǎn)出更多的不合格品。因此，為證實(shí)產(chǎn)品的合格狀況，有必要對(duì) 不合格品發(fā)現(xiàn)之前的一批產(chǎn)品進(jìn)行 100%的檢驗(yàn)。處理產(chǎn)品不合格問題，必須 依據(jù)產(chǎn)品的特性及缺陷的觀度)ru定c 隔離 供方應(yīng)有一個(gè)使

44、不合格品與合格品隔離開來的程序。 應(yīng)設(shè)置一個(gè)用以存放不 合格品的隔離區(qū)域，并對(duì)該區(qū)域進(jìn)行嚴(yán)格控制，以防止在決定處置之前這些不合 格品被使用: 評(píng)審 由具有專門職權(quán)的部門對(duì)所有不合格的原料、零部件和產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審 后可能出現(xiàn)如F悄況: (1) 目前狀況下的認(rèn)可。不合格品的不合格程度較小，且不會(huì)影響最終產(chǎn)品 的性能，可視該產(chǎn)品為合格。若供需雙方有合同約束，此項(xiàng)決定應(yīng)征得需方的同 I虧1冷 (2) 返工。有的不合格品經(jīng)返工后能達(dá)到產(chǎn)品規(guī)定要求。例如，某一軸的直 從超過了公差允許范圍，就訓(xùn)通過返丄使其厲從在公差范幗之內(nèi)。 (3) 返修。對(duì)一批或數(shù)量較多的不合格品可采用返修、再加工方式，使其達(dá) 到規(guī)

45、定要求。例如，對(duì)農(nóng)藥配方的重新調(diào)制。若供需雙方有合同制約，返修過程 應(yīng)征得需方的冋意G (4) 降級(jí)。產(chǎn)品雖達(dá)到一定質(zhì)量要求，但被定為低質(zhì)品類，此類產(chǎn)品可注上 次品標(biāo)記降價(jià)岀售 (5) 報(bào)廢。若上述四項(xiàng)處理措施都不能采用，不合格品只能作為廢品拋棄。 獲取讓步接收的程序 不合格品被直接使用或經(jīng)重新加工后被接收，該過程稱為讓步接收。若供需 雙方有合同制約，供方應(yīng)就不合格品的性質(zhì)、數(shù)量上的影響和整改計(jì)劃等內(nèi)容向 需方提供一份正式申請(qǐng)。通常要求獲取讓步的建議有標(biāo)準(zhǔn)的格式。無合同約束時(shí)， 供貨公司應(yīng)在指定職權(quán)范圍之內(nèi)征得評(píng)審委員會(huì)的冋意后.才能兼得讓步接收 處置 對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審后作出的決定應(yīng)迅速實(shí)施

46、，以使生產(chǎn)過程所受的影響最 小。對(duì)返工和返修的產(chǎn)品，在進(jìn)入下道工序和投入流通之前，供方應(yīng)對(duì)返工、返 修和亜新檢驗(yàn)的操作過用作詳細(xì)描述，以便對(duì)具合格和度進(jìn)行止確評(píng)佔(zhàn)“ 通告 對(duì)不合格品進(jìn)行有效控制，有賴于書面程序中提出的與之相關(guān)的一系列措 施。有關(guān)不合格品的不合格程度和決定由誰承擔(dān)處理等內(nèi)容應(yīng)通告書面程序中的 有關(guān)部門。尤其應(yīng)立即通知生產(chǎn)部門，以便盡快采取補(bǔ)救措施阻止不合格品的產(chǎn) 出a 上述評(píng)審、處置和通告幾項(xiàng)內(nèi)容同樣適用于與中間的有關(guān)不合格品識(shí)別的契 約。中間商與供方的合同 屮應(yīng)吧，I體內(nèi)衣衣込叨確 文件 不合格品通常在檢驗(yàn)、試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)。檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)記錄不合格品 偏差的大小。為控制不

47、合格品，必須匯總一份包括詳細(xì)列出生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題、 不合格品對(duì)產(chǎn)品數(shù)量的影響和不合格品發(fā)現(xiàn)后所采用的措施的單獨(dú)報(bào)告。為此， 應(yīng)按以卜內(nèi)界設(shè)計(jì)一專門的表格： 爪合格品旳標(biāo)記是仲立S対產(chǎn)品鎖竝孰 (2) 不合格品和；一階段發(fā)眄 (4) (5) (6) 七、質(zhì)呈記錄法 ISO標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量體系，要求供方應(yīng)制訂質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、 歸檔、存貯、保管和處理程序，并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量及 冇效實(shí)施質(zhì)呈體系各耍素的客觀訐據(jù)。 如前所述，購買產(chǎn)品的質(zhì)量與最終產(chǎn)品的質(zhì)量有著直接的聯(lián)系。因此，供方 和分供方的質(zhì)竝記錄應(yīng)考慮制定一個(gè)探訃產(chǎn)的觀丿 下面介紹質(zhì)量記錄的兩種主要類型(在產(chǎn)品質(zhì)量和

48、質(zhì)量體系運(yùn)行方面)： 產(chǎn)品質(zhì)量記錄 些記錄包括下列類型的文件： (1) (2) 匸孌設(shè)各的閤紙氐材4構(gòu)成說月 原村料矢蠢報(bào)竹= 產(chǎn)品制造各階戰(zhàn)的檢輪別實(shí)驗(yàn)報(bào)；|c (5) 產(chǎn)品允訃偏蓋科找得認(rèn)“I的洋湘irs-. (6) 不合格材料及其處理的記錄。 (8)產(chǎn)品肛竝投0卜和采取糾|寸古怖的際 質(zhì)量體系運(yùn)行記錄 這些記錄將訕實(shí)質(zhì)竝體系的上常運(yùn)作,包括標(biāo)準(zhǔn)操作和庁的冇效運(yùn)行。 圧吊川核報(bào)竹和管比汗i訂丄兀 (2) 曲方哎工定稲的認(rèn) (4) 試躺殳各和儀器的標(biāo)識(shí)際 (5) 人加恰格和培訓(xùn)方面的阪 典型的質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是實(shí)施質(zhì)量體系各要素的原始證據(jù)。通常不被認(rèn)為是質(zhì)量成本。以 下是一生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用質(zhì)量

49、記錄的典型例子。這一核查表可隨著公司的規(guī)模、產(chǎn)品 的類型、合同的要求和質(zhì)量體系的改變而變化。核查表是根據(jù)ISO 9 0 0 1給 川的 1. (1) 資源評(píng)佔(zhàn)和為維護(hù)應(yīng)互體系對(duì)人以農(nóng)求的汗術(shù)苛細(xì)匚兄 (2) 管理評(píng)審記錄，包括評(píng)審結(jié)論，采取措施的記錄。 (4)對(duì)已頒們勺成B體糸文件儀X冇效則的修訂旳際 2. 合同亍J (1) 進(jìn)行合同評(píng)審的備忘贏 (2) 3. 苣i一控刖 (1) 根尿包括苗場(chǎng)調(diào)皆在內(nèi)旳討I原始資料舊-進(jìn)計(jì)驗(yàn)讓旳詳細(xì)計(jì)錄. (2) 在計(jì)尊和分析-施訛口旳陽一輸出,任I產(chǎn)線r村h出訃的訐細(xì)仁乙 (3) 同恙L產(chǎn)單位收變劇十的洋湘n云. 4. 文件控Ml (1) 編制有效文件(包括

50、文件的正式前言)、批準(zhǔn)的日期、標(biāo)識(shí)符號(hào)的數(shù)量的 細(xì)節(jié)， (2) 批準(zhǔn)文件修叟的細(xì)節(jié)祖U功的細(xì)節(jié) 5. 采購 (1) (2) 采產(chǎn)品旳檢舲亦邸,接處凡拒絕的數(shù)h n 6. (2) 驗(yàn)訂產(chǎn)品川途是仰W的匕乩 (3) 不合格物品的報(bào)告I 7. (1) 為保證原材料、工藝過程等多種因素具有可追溯性，所安排的產(chǎn)品標(biāo)識(shí) (2) 在產(chǎn)品產(chǎn)出后，為便于調(diào)查不合格品的原因所安排的產(chǎn)品 標(biāo)識(shí)體系的詳f 7. 工序控制 (1) (2) 采収糾上扌削們呆亍.F；癥控的汩錄 8. 檢驗(yàn)和試驗(yàn) (1)檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告。這些報(bào)告將涉及到材料的獲得、運(yùn)行過程、檢驗(yàn)和試 驗(yàn)的最終階段。 (2)在檢驗(yàn)部門放行之前，完成產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和

51、追溯所有產(chǎn)品原料來源的標(biāo)識(shí)。 1. (1) 檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備的核查表及它們 旳校準(zhǔn)II加 (2) (2) 不合格檢舲畛齊的處珅時(shí) 11. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 不合格品放行，包括檢驗(yàn)部門給出的合格標(biāo)識(shí)的洋細(xì)記錄。 12. 不合格品控制 (1) 標(biāo)識(shí)、評(píng)價(jià)、隔離和不合格品處置的記錄，通知有關(guān)職能部門結(jié)果的記 錄U (2) 計(jì)步扱收的滅 (3) 產(chǎn)品陋“噸修的匕贏 13. (1) 毎和小合格爪艾求采取糾 況諭的詳細(xì)ii.示: (2) 對(duì)不合格產(chǎn)品調(diào)查和原因分析的記錄；采取糾正措施和獲得結(jié)果的記錄 (3) ”糾II拙施JI起土翼規(guī)林史改的i!.涼 13. 搬運(yùn)、貯存、包裝和交付 (2) 使用包裝材料和在包裝

52、上使用標(biāo)簽、印章標(biāo)勺記錄： 14. 質(zhì)量記錄 (1) 維護(hù)質(zhì)量記錄的核查表以證實(shí)達(dá)到了所要求的質(zhì)量水平和質(zhì)量體系的貫 徹。 (2) 曠眷計(jì)親為豐位譽(yù)的洋憐 15. 人部硬士匚核 (1) 址A內(nèi)部址竝審檢的記錄,他們的結(jié)論如采取糾 崗諭的i際 (2) 山人部協(xié)竝審肌 血旳斤用股變計(jì)錄及住卩戲徹N門旳口期計(jì)親. 17. (1) 從擊對(duì)肛垃仁影勺勺.4 -JvM的訐ll .- (2) (2) 織枳培訓(xùn)的匕滅 16. 售后服務(wù) (1) (2) 在售后服務(wù)運(yùn)行期間主要不合格項(xiàng)的記錄，采取糾正措施和程序或材料 17. 統(tǒng)計(jì)技術(shù) (1) (2)在分析迪陷和攻進(jìn)況驗(yàn)伐計(jì)力面應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的ii示 八、內(nèi)部質(zhì)量審

53、核法 內(nèi)部質(zhì)量審核的使用 ISO標(biāo)準(zhǔn)要求供方應(yīng)建立全面的內(nèi)部質(zhì)量審核制度，以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)是否 符合標(biāo)準(zhǔn)并達(dá)劍了質(zhì)呈體系的總體要求C 在內(nèi)部審核期間，為糾正不足或查出不合格品，需要建立一個(gè)管理體系。審 核不應(yīng)采取突然檢查的形式，因?yàn)?，這種形式會(huì)使被審核部門的人員認(rèn)為審核會(huì) 把不合 應(yīng)該強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系應(yīng)使所有與質(zhì)量相關(guān)的運(yùn)作有高度透明性。因此， 質(zhì)量 審核應(yīng)是事先計(jì)劃好，并客觀地給出書面文件的活動(dòng)，也是所有與質(zhì)量相關(guān)的情 況交流。由于內(nèi)部質(zhì)量審核對(duì)所有人員水平是一種挑剔的檢查，所以， 消除所有 管理人員的顧慮是特別重要的。應(yīng)該清楚，審核是一種改善體系的方法。這種方 法對(duì)體系的人員來說，應(yīng)既能促使他

54、們?cè)谧约旱穆氊?zé)范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)問題， 又能促使 他們提出改進(jìn) 質(zhì)量審核計(jì)劃 質(zhì)量審核通常由質(zhì)量保證部門計(jì)劃和組織。審核的質(zhì)量體系要素應(yīng)與計(jì)劃程 序表一致。 質(zhì)顯審核的頻按將取決:體系貫徹的進(jìn)展C 最初階段，質(zhì)量審核需經(jīng)常進(jìn)行，約每季度一次。一旦體系已較好地建立， 一年審核一次亦可認(rèn)為是合適的。為使關(guān)鍵部門（如制造部門）的質(zhì)量體系能成功 地運(yùn)行，審核可較其他部門（如市場(chǎng)和培訓(xùn)部門）的次數(shù)多一些。但是，要挑選一 名達(dá)到足夠的訓(xùn)練次數(shù)，并能依據(jù)不同的職能范圍修正審核程序的勝任的審核員 是很閑難的匕 審核員的挑選 質(zhì)量審核的效力，很大程度依靠審核人員的技能。一個(gè)正式的質(zhì)量審核方案 需要一個(gè)審核員小組，這個(gè)小

55、組應(yīng)由精心挑選的可靠的質(zhì)量人員組成。他們應(yīng)客 觀、誠實(shí)、具備分析處置問題的能力并有良好而得體的人際關(guān)系。這些人員的選 擇不必僅限定在質(zhì)量保證部門，可以來自其他部門。在挑選之后，他們應(yīng)通過培 訓(xùn)組織的課程培訓(xùn)。合格的審核員可繼續(xù)在他們各自的部門工作，但在需要時(shí)， 能接亞中核任務(wù) 質(zhì)量審核的準(zhǔn)備 既然質(zhì)量審核是質(zhì)量體系的一個(gè)主要的因素， 那么，它必須依靠標(biāo)準(zhǔn)程序和 訓(xùn)練。首先，應(yīng)在審核小組的指導(dǎo)下制作一個(gè)規(guī)范化的程序表。 這個(gè)程序表應(yīng)是 按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各種條款得出的報(bào)告， 并根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)、制造體系和公司的組 織結(jié)構(gòu)制作 在審核手冊(cè)里應(yīng)清楚地說明審核程序。 第一步是審核小組的組成。審核小組 應(yīng)由區(qū)

56、別于被審核方的其他部門的人員組成。 小組的組成和審核的程序應(yīng)預(yù)先決 定并告知有關(guān)方面，包括被山核部門，應(yīng)將與審核和呼有關(guān)的事項(xiàng)通知他們， 對(duì)于車間分布在不同地方的大公司的審核，被審核的部門應(yīng)在審核開始前， 向?qū)徍私M提供其進(jìn)行質(zhì)量保證活動(dòng)方面的報(bào)告。 這樣的報(bào)告可以縮短審核組收集 數(shù)據(jù)方面所花費(fèi)的時(shí)間。 質(zhì)量審核的實(shí)施 實(shí)際的審核應(yīng)從了解被審核領(lǐng)域的管理簡(jiǎn)況開始。在首次會(huì)議期間，審核的 方法、審核的范圍和一些必要的需行政管理方面配合的事項(xiàng)要明確。審核期間， 被審核的各部門必須陪同審核小組， 以使審核過程能順利完成。在審核運(yùn)行開始 之前，審核小組應(yīng)通曉各部門程序及有關(guān)的情況，如可能，應(yīng)審核一下以前

57、的審 核報(bào)告。獲得通過應(yīng)慎重，在對(duì)現(xiàn)實(shí)運(yùn)行做評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)了解以前審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合 格項(xiàng)是否已消除， 審核小組一開始就應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的審核表， 但也不局限于驗(yàn)證表上的審核 點(diǎn) 懾定文件控制甲序M自令是否符合標(biāo)淮的妥求 (2) 驗(yàn)證程序和指令是否已貫徹。因此，作為與驗(yàn)證質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)所產(chǎn)生的 數(shù)據(jù)和記錄應(yīng)按照指定的程序去調(diào)查。除此以外，審核員應(yīng)找一個(gè)點(diǎn)與實(shí)際操作 人員對(duì)話，以了解他們是否明白操作程序和規(guī)程，并認(rèn)真地遵循了。審核員可以 觀察正在開展的工作，看這些工作是否符合指定的規(guī)范和程序。應(yīng)鼓勵(lì)操作人員 提出按體系耍求操作帶來的問題或閑難C (3) 對(duì)產(chǎn)品是否滿足客戶的需求進(jìn)行評(píng)價(jià)，有時(shí)也是對(duì)產(chǎn)品審核。

58、因此，最 后決定產(chǎn)品的選擇和產(chǎn)品記錄的可追溯性，應(yīng)看有關(guān)的操作和檢驗(yàn)記錄是否正 確，材料投入是否符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。審核員可詢問產(chǎn)品的可靠性是否按指定的方 法檢驗(yàn)井得劍證實(shí)，如經(jīng)核實(shí)，則應(yīng)冋意這些項(xiàng)H逋過檢查c 無論何時(shí)，一個(gè)審核員在觀察體系不合格項(xiàng)時(shí)， 應(yīng)仔細(xì)地核實(shí)所有有關(guān)的證 據(jù)，并對(duì)不合格項(xiàng)或缺陷的全部細(xì)節(jié)予以記錄。同樣，對(duì)采用的糾正措施也應(yīng)予 記錄。這樣的觀察應(yīng)與被審核部門的代表聯(lián)系，使其了解不合格項(xiàng)的驗(yàn)證和觀察 圖表的記錄，避免過后爭(zhēng)論。審核報(bào)告應(yīng)記錄所有按照程序操作的實(shí)例， 同樣也 應(yīng)記錄不符合項(xiàng)。這樣形成的一個(gè)較為全面的報(bào)告，比直接否定的報(bào)告更真實(shí)。 厲者僅僅交產(chǎn)牛一村審核體戰(zhàn)的抵制

59、和不滿 審核報(bào)告 審核結(jié)束前的最后一次會(huì)議，應(yīng)掌握對(duì)被審核部門評(píng)審結(jié)論的管理，需要時(shí), 可讓審核部門作進(jìn)一步說明。同樣，還應(yīng)討論恰如其分的糾正措施。這些內(nèi)容都 應(yīng)編入由審核小組設(shè)計(jì)，被審核部門領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可的審核報(bào)告中。 通常的審核報(bào)告應(yīng) 包扌占下列資料： (1) 報(bào)育標(biāo)也、魏據(jù)和共他鑒定資料- (2) 審核小纖紅成的洋細(xì)憐；幾 (3) 基本資料，例如：審核的目的、范圍、日期和審核的程序，審核活動(dòng)和 被審核部門的簡(jiǎn)介: (4) 調(diào)查或觀察結(jié)果摘要，例如，對(duì)被審核部門貫徹質(zhì)量方針有效性方面的 所冇結(jié)論，以及他們?cè)诋a(chǎn)品質(zhì)雖方面取得的成效 (5) 特殊的調(diào)查。不合格項(xiàng)的詳細(xì)情況應(yīng)隨著建議采用的糾正措施一起

60、闡明。 跟蹤監(jiān)督 質(zhì)量保證部門是經(jīng)常性地組織內(nèi)部質(zhì)量審核的部門， 它也有管理與落實(shí)審核 報(bào)告的責(zé)任。審核小組領(lǐng)導(dǎo)收到的審核報(bào)告，應(yīng)給公司管理評(píng)審的主管者一份副 本，同時(shí)被審核部門也應(yīng)存冇副本落實(shí)措施按下述內(nèi)容進(jìn)行： (1) 冇F對(duì)彼山核部門提出川請(qǐng)打核的報(bào)竹的我口 E (2) (2) 驗(yàn)訃采用対丨菇怖的訕；衣圧完戍忤兒 跟蹤監(jiān)督可以由書面通知、修改的評(píng)審文件和貫徹報(bào)告之后再審核的日期等 組成。負(fù)責(zé)跟蹤監(jiān)督的人員應(yīng)對(duì)采用糾正措施后仍未解決的情況定期評(píng)審，對(duì)遺 簾問題處理的結(jié)杲了以關(guān)注C 質(zhì)量審核報(bào)告的摘要應(yīng)定期送給上級(jí)管理部門，把它作為質(zhì)量體系評(píng)審的重 要依據(jù)。摘要可以特別強(qiáng)調(diào)重新出現(xiàn)不合格項(xiàng)的