國(guó)自然患者知情同意書(shū)

1、國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目知情同意書(shū)尊敬的患者：目前我們正在開(kāi)展一項(xiàng)關(guān)于“膠質(zhì)瘤.的靶向治療及其與患者預(yù)后相關(guān)性的研究”，該 項(xiàng)目由國(guó)家自然科學(xué)基金資助，將歷時(shí)4年時(shí)間完成。本知情同意書(shū)提供給您一些信息以幫助您決肚是否參加此項(xiàng)研究，如果您同意加入此項(xiàng) 研究，請(qǐng)仔細(xì)閱讀以下內(nèi)容，如有任何疑問(wèn)請(qǐng)您向負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究的研究者提岀。一、研究項(xiàng)目背最和目的：膠質(zhì)瘤細(xì)胞內(nèi)存在多種轉(zhuǎn)錄因子、miRNA及多條信號(hào)通路異常表達(dá)，三者共同作用促 進(jìn)腫瘤進(jìn)展。闡明關(guān)鍵miRNA在信號(hào)通路中上下游調(diào)控機(jī)制，研發(fā)靶向治療藥物和評(píng)價(jià)患 者預(yù)后情況是本研究的關(guān)鍵所在。申請(qǐng)人前期發(fā)現(xiàn)膠質(zhì)瘤中miR-27a表達(dá)上調(diào)，且與轉(zhuǎn)錄因 子c-m

2、yc的表達(dá)密切相關(guān)，而文獻(xiàn)挖掘分析得岀miR-27a與凋亡信號(hào)通路關(guān)系緊密，故擬進(jìn) 一步驗(yàn)證miR-27a與轉(zhuǎn)錄因子c-myc的調(diào)控關(guān)系，尋找其下游靶基因，并分析與患者預(yù)后的 相關(guān)性，繼而確立“c-mycmiR-27a-基因靶向治療/預(yù)后標(biāo)志物”的新型調(diào)控模式，將基 礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用緊密結(jié)合。本研究可揭示c-myc轉(zhuǎn)錄調(diào)控miR-27a進(jìn)而調(diào)控凋亡信號(hào)通路 的新機(jī)制，并為研發(fā)靶向miRNA治療藥物奠泄基礎(chǔ)，揭示其與患者預(yù)后的相關(guān)性。本研究將在醫(yī)院進(jìn)行，預(yù)計(jì)要收集60例星形細(xì)胞腫瘤組織，60例相應(yīng)癌旁組織：60 例上述星形細(xì)胞瘤患者血液，60例非腫瘤患者（顱腦損傷患者）血液。二、參與試驗(yàn)的內(nèi)容和

3、過(guò)程：本項(xiàng)目將于20.年1月始，術(shù)前收集60例星形細(xì)胞瘤患者及60例非腫瘤患者（顱腦損 傷患者）血液標(biāo)本。同時(shí)收集60例上述星形細(xì)胞瘤患者術(shù)后標(biāo)本及相應(yīng)瘤旁組織，對(duì)星形 細(xì)胞瘤患者進(jìn)行隨訪（術(shù)后第一年每3月1次，術(shù)后第2年每6月1次，以后每年1次直至 患者死亡），并于每次隨訪抽取外周血6mL進(jìn)行檢測(cè)。如果您同意參與這項(xiàng)研究，我們將對(duì)每位受試者進(jìn)行編號(hào)，建立病歷檔案。在研究過(guò)程 中我們需要采集一些您的術(shù)后組織標(biāo)本，將由專業(yè)人員為您取樣，您的標(biāo)本僅用于本項(xiàng)目的 臨床研究。三、研憲可能的收益通過(guò)對(duì)您的標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)將有助于對(duì)您的預(yù)后做岀分析，為您日后的治療及隨訪提供有 益的信息。此項(xiàng)研究同時(shí)能為膠質(zhì)瘤

4、的靶向治療提供重要的理論依據(jù)及新的靶點(diǎn)。四、參加本項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)及補(bǔ)償措施本研究不會(huì)對(duì)您的身體、心理及社會(huì)關(guān)系等造成傷害，更不會(huì)對(duì)您的疾病診斷和治療 產(chǎn)生負(fù)而的彫響。整個(gè)研究過(guò)程接受醫(yī)院倫理委員會(huì)的監(jiān)督，研究過(guò)程中如遇到任何疑問(wèn) 可向研究醫(yī)生咨詢。五、隱私問(wèn)題如果您決左參加本項(xiàng)研究，您參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料均屬保密。您的醫(yī)療記錄 將保存在醫(yī)院，為確保研究按照規(guī)立進(jìn)行，必要時(shí)，政府管理部門(mén)或倫理審査委員會(huì)的成員 按規(guī)左可以被允許在研究單位査閱您的個(gè)人資料。任何有關(guān)本項(xiàng)研究結(jié)果的公開(kāi)報(bào)告將不會(huì) 披露您的個(gè)人身份。我們將在法律允許的范用內(nèi)，盡一切努力保護(hù)您個(gè)人醫(yī)療資料的隱私。 在任何時(shí)候，您可以要求查閱您的個(gè)人信息，如有需要可以修改這些信息。當(dāng)您簽署了這份知情同意書(shū)，代表您同意您的個(gè)人和醫(yī)療信息被用于上述所描述的場(chǎng) 合，您的檔案將保存在.醫(yī)院檔案柜中，僅供研究人員査閱。此項(xiàng)研究結(jié)果發(fā)表時(shí)，我們不會(huì)公開(kāi)您的個(gè)人醫(yī)療資料信息。六、您的權(quán)力您參與試驗(yàn)是完全自愿的，您可以隨時(shí)退岀試驗(yàn)而無(wú)需理由，絕不會(huì)影響您和醫(yī)務(wù)人員 的關(guān)系及今后的診治：您的所有個(gè)人資料和觀察記錄均屬保密，僅供本研究使用；試驗(yàn)期間, 您可隨時(shí)了解有關(guān)的信息資料，如在試驗(yàn)中發(fā)生問(wèn)題或需要咨詢有關(guān)問(wèn)題時(shí)，可與主管醫(yī)師 聯(lián)系。作為一名患者，我在了解