年產(chǎn)外科手術(shù)吻合器xx套項(xiàng)目建議書

1、泓域咨詢 /年產(chǎn)外科手術(shù)吻合器xx套項(xiàng)目建議書年產(chǎn)外科手術(shù)吻合器xx套項(xiàng)目建議書泓域咨詢機(jī)構(gòu)報告說明醫(yī)療器械技術(shù)涉及電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、高分子材料、金屬合金材料、生物材料、有限元分析技術(shù)等眾多領(lǐng)域。因此，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展受國家科技水平影響較大?？傮w來看，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關(guān)科技基礎(chǔ)仍需進(jìn)一步加強(qiáng)，共性關(guān)鍵技術(shù)和重要核心部件亟待進(jìn)一步突破，面向跨學(xué)科、跨領(lǐng)域、跨產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合仍需加強(qiáng)，“產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢”結(jié)合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制尚待健全，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進(jìn)一步優(yōu)化。因此，若企業(yè)不進(jìn)一步提升創(chuàng)新能力，完善創(chuàng)新機(jī)制，將影響

2、行業(yè)技術(shù)的持續(xù)升級。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項(xiàng)目總投資59727.17萬元，其中：建設(shè)投資47772.25萬元，占項(xiàng)目總投資的79.98%；建設(shè)期利息362.60萬元，占項(xiàng)目總投資的0.61%；流動資金11592.32萬元，占項(xiàng)目總投資的19.41%。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入91500.00萬元，綜合總成本費(fèi)用76430.83萬元，凈利潤8721.25萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率19.87%，財務(wù)凈現(xiàn)值2023.92萬元，全部投資回收期6.77年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合

3、理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。實(shí)現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。報告深入進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)方案設(shè)計(jì)，包括：項(xiàng)目的建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案、工程選址、工藝技術(shù)方案和主要設(shè)備方案、主要材料輔助材料、環(huán)境影響問題、項(xiàng)目建成投產(chǎn)及生產(chǎn)經(jīng)營的組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、所需投資進(jìn)行詳細(xì)估算、融資

4、分析、財務(wù)分析、國民經(jīng)濟(jì)評價、社會評價、項(xiàng)目不確定性分析、風(fēng)險分析、綜合評價等。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 項(xiàng)目總論第二章 項(xiàng)目背景及必要性第三章 行業(yè)前景及市場預(yù)測第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃第五章 選址方案分析第六章 建筑工程方案分析第七章 原輔材料成品管理第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)第十章 勞動安全生產(chǎn)分析第十一章 節(jié)能說明第十二章 組織架構(gòu)分析第十三章 進(jìn)度規(guī)劃方案第十四章 投資計(jì)劃

5、第十五章 經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 項(xiàng)目招投標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險評估第十八章 總結(jié)第十九章 附表第一章 項(xiàng)目總論一、概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：年產(chǎn)外科手術(shù)吻合器xx套項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xx（集團(tuán)）有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)）5、項(xiàng)目聯(lián)系人：顧xx（二）主辦單位基本情況面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信

6、任。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約122.08畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：外科手術(shù)吻合器40000臺/年。二、項(xiàng)目提出的理由根據(jù)聯(lián)合國秘書處經(jīng)濟(jì)與社會事務(wù)部(UNDESA)發(fā)布的2019年世界人口展望，2019年全球人口老齡化比例預(yù)計(jì)將達(dá)到9.1%，到2050年和2100年全球人口老齡化比例預(yù)計(jì)將達(dá)到15.9%和22.6%。從區(qū)域來看，歐洲和北美洲、澳大利亞/新西蘭、東亞和東南亞區(qū)域是全球老齡化較為嚴(yán)

7、重的區(qū)域，2019年的老齡化比例分別為18%、15.9%和11.2%，預(yù)計(jì)到2100年將分別達(dá)到29.3%、28.6%和30.4%。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，我國人口老齡化趨勢日益嚴(yán)峻，我國人口老齡化比例由2009年的8.5%增長到2018年的11.9%，已超過2019年全球人口老齡化比例。目前，人口老齡化問題已經(jīng)成為全球性問題，老年人口的醫(yī)療需求遠(yuǎn)大于一般人群，因此，隨著全球人口老齡化趨勢的加劇，人們對醫(yī)療服務(wù)的需求將得到不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展。外科手術(shù)費(fèi)用通常高昂，居民的收入水平，報銷與否是患者做或不做手術(shù)、選擇醫(yī)用耗材品牌的關(guān)鍵影響因素。因此，居民的支付能力和醫(yī)保政策對

8、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有重要作用。2018年參加全國基本醫(yī)療保險（以下簡稱基本醫(yī)保）134,459萬人，參保率穩(wěn)定在95%以上，基本實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。其中，參加職工醫(yī)保和城鄉(xiāng)居民的人數(shù)持續(xù)增加，2018年分別達(dá)到31,681萬人和89,736萬人，同比分別增長4.5%和2.7%。隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速增長，我國居民的可支配收入也在不斷的提升，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)，2018年我國居民人均可支配收入為28,228元，較2017年同比增長8.68%。實(shí)現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干

9、、開拓創(chuàng)新、奮力進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提檔進(jìn)位、率先綠色崛起。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項(xiàng)目總投資59727.17萬元，其中：建設(shè)投資47772.25萬元，占項(xiàng)目總投資的79.98%；建設(shè)期利息362.60萬元，占項(xiàng)目總投資的0.61%；流動資金11592.32萬元，占項(xiàng)目總投資的19.41%。四、資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資59727.17萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx（集團(tuán)）有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）44927.17萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，本期工程

10、項(xiàng)目申請銀行借款總額14800.00萬元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：91500.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：76430.83萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：8721.25萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：19.87%。5、全部投資回收期（Pt）：6.77年（含建設(shè)期12個月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：21686.97萬元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需12個月的時間。七、報告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、國家經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的長期規(guī)劃，部門與地區(qū)規(guī)劃，經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)

11、方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國家和地方法規(guī)等；2、經(jīng)過批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書和在項(xiàng)目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等；3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會等基礎(chǔ)資料；4、有關(guān)國家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等；5、由國家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評價的有關(guān)規(guī)定；6、相關(guān)市場調(diào)研報告等。（二）編制原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件，以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段，組織生產(chǎn)建設(shè)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。八、研究范圍投資必要性：主要根據(jù)市場調(diào)查及分析預(yù)測的結(jié)果，以及有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策

12、等因素，論證項(xiàng)目投資建設(shè)的必要性；技術(shù)的可行性：主要從事項(xiàng)目實(shí)施的技術(shù)角度，合理設(shè)計(jì)技術(shù)方案，并進(jìn)行比選和評價；財務(wù)可行性：主要從項(xiàng)目及投資者的角度,設(shè)計(jì)合理財務(wù)方案,從企業(yè)理財?shù)慕嵌冗M(jìn)行資本預(yù)算，評價項(xiàng)目的財務(wù)盈利能力，進(jìn)行投資決策，并從融資主體的角度評價股東投資收益、現(xiàn)金流量計(jì)劃及債務(wù)清償能力；組織可行性：制定合理的項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、設(shè)計(jì)合理組織機(jī)構(gòu)、選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關(guān)系、制定合適的培訓(xùn)計(jì)劃等，保證項(xiàng)目順利執(zhí)行；經(jīng)濟(jì)可行性：主要是從資源配置的角度衡量項(xiàng)目的價值，評價項(xiàng)目在實(shí)現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)、有效配置經(jīng)濟(jì)資源、增加供應(yīng)、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益；風(fēng)

13、險因素及對策：主要是對項(xiàng)目的市場風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、組織風(fēng)險、法律風(fēng)險、經(jīng)濟(jì)及社會風(fēng)險等因素進(jìn)行評價，制定規(guī)避風(fēng)險的對策，為項(xiàng)目全過程的風(fēng)險管理提供依據(jù)。九、研究結(jié)論綜上所述，本項(xiàng)目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見效快、回報高項(xiàng)目；擬建項(xiàng)目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積81386.59約122.08畝1.1總建筑面積95222.31容積率1.171.2基底面積52087.42建筑系數(shù)64.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝364.891.4基底

14、面積52087.422總投資萬元59727.172.1建設(shè)投資萬元47772.252.1.1工程費(fèi)用萬元41005.382.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元5653.672.1.3預(yù)備費(fèi)萬元1113.202.2建設(shè)期利息萬元362.602.3流動資金11592.323資金籌措萬元59727.173.1自籌資金萬元44927.173.2銀行貸款萬元14800.004營業(yè)收入萬元91500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元76430.836利潤總額萬元11628.337凈利潤萬元8721.258所得稅萬元2907.089增值稅萬元3046.9410稅金及附加萬元3440.8411納稅總額萬元9394.8

15、612工業(yè)增加值萬元23723.0013盈虧平衡點(diǎn)萬元21686.97產(chǎn)值14回收期年6.77含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率19.87%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元2023.92所得稅后第二章 項(xiàng)目背景及必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況（1）國家政策鼓勵高性能醫(yī)療器械的發(fā)展和進(jìn)口替代一直以來，我國醫(yī)療器械企業(yè)主要集中于中低端市場，而在高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域主要由國外企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)。進(jìn)口醫(yī)療器械價格昂貴，對醫(yī)保支付及患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)造成了巨大的壓力。因此，隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力的不斷提升，政府不斷出臺政策文件，支持高性能醫(yī)療器械的發(fā)展，推行高性能醫(yī)療

16、器械的進(jìn)口替代。同時，隨著經(jīng)濟(jì)水平的提升，國內(nèi)市場對具有國際競爭力的高性能且價格低于進(jìn)口的產(chǎn)品需求將持續(xù)提升。中國制造2025圍繞經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和國家安全重大需求，將生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械列為十大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，力爭到2025年達(dá)到國際領(lǐng)先地位或國際先進(jìn)水平。根據(jù)重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)線路圖(2015版)，國家制造強(qiáng)國建設(shè)戰(zhàn)略咨詢委員會提出高性能醫(yī)療器械到2020年，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6,000億，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%，國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)到60%；到2025年，年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1.2萬億，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%，國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)到80%；到2030年，年產(chǎn)

17、業(yè)規(guī)模達(dá)3萬億，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)95%。2015年3月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要和2015年5月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價廉的前提下購買國產(chǎn)醫(yī)用耗材。2016年10月由中共中央、國務(wù)院印發(fā)的“健康中國2030”規(guī)劃綱要中指出，要深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力，到2030年，醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。（2）人口老齡化趨勢加劇推動行業(yè)的發(fā)展根

18、據(jù)聯(lián)合國秘書處經(jīng)濟(jì)與社會事務(wù)部(UNDESA)發(fā)布的2019年世界人口展望，2019年全球人口老齡化比例預(yù)計(jì)將達(dá)到9.1%，到2050年和2100年全球人口老齡化比例預(yù)計(jì)將達(dá)到15.9%和22.6%。從區(qū)域來看，歐洲和北美洲、澳大利亞/新西蘭、東亞和東南亞區(qū)域是全球老齡化較為嚴(yán)重的區(qū)域，2019年的老齡化比例分別為18%、15.9%和11.2%，預(yù)計(jì)到2100年將分別達(dá)到29.3%、28.6%和30.4%。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，我國人口老齡化趨勢日益嚴(yán)峻，我國人口老齡化比例由2009年的8.5%增長到2018年的11.9%，已超過2019年全球人口老齡化比例。目前，人口老齡化問題已經(jīng)成為全

19、球性問題，老年人口的醫(yī)療需求遠(yuǎn)大于一般人群，因此，隨著全球人口老齡化趨勢的加劇，人們對醫(yī)療服務(wù)的需求將得到不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量的持續(xù)增長推動行業(yè)的發(fā)展近年來，隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量不斷增長。根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委的統(tǒng)計(jì)，2018年我國醫(yī)院數(shù)量為33,009家，較2017年分別增加了6.29%，醫(yī)療器械行業(yè)的下游市場主要是醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)院數(shù)量的增加擴(kuò)大了醫(yī)療器械行業(yè)下游市場容量，促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。（4）基層醫(yī)療服務(wù)能力的提升促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展根據(jù)國務(wù)院辦公廳印發(fā)的關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見，指出“為滿足國民健康需求

20、的快速增長，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的基層下沉，到2020年，逐步形成基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分診、上下聯(lián)動的分級診療制度體系，基本建立符合國情的分級診療制度”。2018年國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步做好分級診療制度建設(shè)有關(guān)重點(diǎn)工作的通知，提出“縣醫(yī)院要加強(qiáng)與上級醫(yī)院的技術(shù)合作，引進(jìn)并推廣適宜技術(shù)項(xiàng)目，提高內(nèi)鏡、介入治療等微創(chuàng)技術(shù)臨床使用比例，提升腫瘤、心腦血管疾病、感染性疾病等重大疾病診療能力”。2018年，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布全面提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案(2018-2020年)，要求進(jìn)一步提升縣級醫(yī)院的綜合服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)就診率達(dá)到90%，到2020年，50

21、0家縣醫(yī)院和縣中醫(yī)院分別到達(dá)三級醫(yī)院和三級中醫(yī)醫(yī)院的服務(wù)能力要求。因此，分級診療制度體系的不斷完善，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力的不斷提升，將進(jìn)一步推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械需求的釋放。（5）醫(yī)保制度的不斷完善，支付能力的逐步提升將推動行業(yè)擴(kuò)容外科手術(shù)費(fèi)用通常高昂，居民的收入水平，報銷與否是患者做或不做手術(shù)、選擇醫(yī)用耗材品牌的關(guān)鍵影響因素。因此，居民的支付能力和醫(yī)保政策對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有重要作用。2018年參加全國基本醫(yī)療保險（以下簡稱基本醫(yī)保）134,459萬人，參保率穩(wěn)定在95%以上，基本實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。其中，參加職工醫(yī)保和城鄉(xiāng)居民的人數(shù)持續(xù)增加，2018年分別達(dá)到31,681萬人和89,736萬

22、人，同比分別增長4.5%和2.7%。隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速增長，我國居民的可支配收入也在不斷的提升，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)，2018年我國居民人均可支配收入為28,228元，較2017年同比增長8.68%。隨著國家醫(yī)療保障制度的不斷完善，醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度的不斷擴(kuò)大，以及人均可支配收入不斷增長，人們對高質(zhì)量醫(yī)療器械的消費(fèi)意愿和能力不斷增加，為我國醫(yī)療器械市場需求的不斷增長提供了保障。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧?/p>

23、快經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全

24、穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時，公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo)，踐行社會責(zé)任，秉承“責(zé)任、公平、開放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任，服務(wù)全國。面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力

25、，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。四、行業(yè)背景分析（1）醫(yī)療改革的不斷深化將對企業(yè)的經(jīng)營管理提出更高要求醫(yī)療器械下游行業(yè)主要是醫(yī)院等醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，醫(yī)改政策的變化直接對醫(yī)院的采購產(chǎn)生影響，相應(yīng)的醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)和銷售也會受到影響?！笆濉币詠?，國家及各級政府對醫(yī)藥行業(yè)出臺文件明顯增多，2016-2018年出臺醫(yī)改相關(guān)政策文件4,280個，其中醫(yī)療器械方面文件667個，占比逐年增高。隨著醫(yī)療改革的不斷深化，集中采購和“兩票制”等醫(yī)改政策的不斷實(shí)施，將帶來醫(yī)療器械價格

26、的下降，從而對企業(yè)的成本管控和銷售推廣能力提出更高的要求。若企業(yè)無法及時應(yīng)對政策的變化，將會逐漸被淘汰。（2）醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模較小，競爭力弱根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息中的數(shù)據(jù)，2008-2018年間，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量雖然在2015年由于監(jiān)管環(huán)境的變化出現(xiàn)了下滑，但其余年份均保持增長。我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)多為中小型企業(yè)，主營收入年平均在3,000-4,000萬元。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)，2017年全球銷售收入排名前十的企業(yè)均為國外大型跨國公司，銷售收入合計(jì)為1,570億美元，占全球市場規(guī)模的39%，其中在全球排名前五的醫(yī)療器械企業(yè)中，美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門子、飛利浦的

27、銷售收入分別為300億美元、266億美元、160億美元、155億美元和136億美元。與全球發(fā)達(dá)市場相比，我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，缺乏產(chǎn)業(yè)鏈整體布局和全球資源整合的能力，規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益低，市場競爭力弱。（3）創(chuàng)新能力有待提升，創(chuàng)新機(jī)制有待完善醫(yī)療器械技術(shù)涉及電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、高分子材料、金屬合金材料、生物材料、有限元分析技術(shù)等眾多領(lǐng)域。因此，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展受國家科技水平影響較大?？傮w來看，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關(guān)科技基礎(chǔ)仍需進(jìn)一步加強(qiáng)，共性關(guān)鍵技術(shù)和重要核心部件亟待進(jìn)一步突破，面向跨學(xué)科、跨領(lǐng)域、跨產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合仍需加強(qiáng)，“產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢”

28、結(jié)合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制尚待健全，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進(jìn)一步優(yōu)化。因此，若企業(yè)不進(jìn)一步提升創(chuàng)新能力，完善創(chuàng)新機(jī)制，將影響行業(yè)技術(shù)的持續(xù)升級。第三章 行業(yè)前景及市場預(yù)測一、行業(yè)基本情況1、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況（1）全球醫(yī)療器械市場發(fā)展概況隨著人們健康需求日益增加，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，作為醫(yī)療服務(wù)中重要組成部分的醫(yī)療器械市場也受益于此，多年來一直保持穩(wěn)步增長，根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的WorldPreview2018,Outlookto2024報告，2017年全球醫(yī)療器械市場銷售額為4,050億美元，同比增長4.6%；預(yù)計(jì)2024年銷售額將達(dá)到5,945億美元，2

29、017-2024年間復(fù)合增長率為5.6%。從競爭格局來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高。根據(jù)WorldPreview2018,Outlookto2024報告，2017年前10家企業(yè)的銷售額合計(jì)占全球銷售額的39%，前30家企業(yè)的銷售額合計(jì)占全球銷售額的75%。其中，美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門子、飛利浦、史賽克、羅氏、碧迪、通用醫(yī)療、波士頓科學(xué)分別占據(jù)前十名的席位，合計(jì)銷售額約1,566億美元。（2）我國醫(yī)療器械市場發(fā)展概況受益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，中國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇，根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版），2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為5,304億元，同比增長19

30、.86%。醫(yī)療器械行業(yè)屬我國重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。隨著我國人口老齡化、居民健康意識的提高、政府支持政策的不斷深化，醫(yī)療需求將不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場的持續(xù)擴(kuò)容。我國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易不斷增長。根據(jù)中國醫(yī)保商會的統(tǒng)計(jì)，2018年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易增速明顯，全年進(jìn)出口總額達(dá)到457.96億美元，較2017年同比增長8.87%。2018年醫(yī)療器械出口236.30億美元，較2017年同比增長8.88%，進(jìn)口為221.65億美元，較2017年同比增長8.87%。通過對比分析2013-2018年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模和進(jìn)口規(guī)模增速，可以發(fā)現(xiàn)，我國醫(yī)療器械進(jìn)口規(guī)模增速顯著低于我國醫(yī)療

31、器械規(guī)模增速，進(jìn)口替代趨勢明顯。2、吻合器行業(yè)市場概況（1）全球吻合器市場發(fā)展概況吻合器作為一種醫(yī)療手術(shù)器械，被廣泛應(yīng)用在外科手術(shù)中。根據(jù)丁香園吻合器行業(yè)發(fā)展概況，全球吻合器市場規(guī)模由2015年的73.64億美元增長至2019年90.18億美元，復(fù)合增長率約5%。未來隨著現(xiàn)代科技和吻合器工藝技術(shù)的不斷進(jìn)步，手術(shù)治療需求的不斷增長，尤其是微創(chuàng)手術(shù)治療的不斷增長，吻合器的市場規(guī)模仍將繼續(xù)增長。根據(jù)預(yù)測，2019-2024年，全球吻合器市場規(guī)模的復(fù)合增長率5%，到2024年全球吻合器市場規(guī)模將達(dá)到115.09億美元。（2）我國吻合器市場發(fā)展概況我國吻合器市場規(guī)模由2015年的48.27億元增長至20

32、19年的94.79億元，復(fù)合增長率為約18%。隨著我國人口老齡化的日益嚴(yán)重以及越來越多的人患有心腦血管疾病、癌癥和糖尿病等非傳染性疾病，人們對非傳染性疾病的預(yù)防和糾正治療需求將不斷增加。此外，隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷增長，居民消費(fèi)水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，吻合器在外科手術(shù)中的使用率也有望進(jìn)一步提升。因此，人們治療需求和吻合器使用率的不斷提升，將推動我國吻合器市場保持快速增長。根據(jù)預(yù)測，到2024年中國吻合器市場規(guī)模將達(dá)到190.58億元，2019年-2024年復(fù)合增長率約15%，比全球吻合器市場規(guī)模的復(fù)合增長率約高10個百分點(diǎn)。3、行業(yè)發(fā)展前景（1）手術(shù)治療需求的持續(xù)增長將帶動吻合器市場的

33、不斷增長手術(shù)是在機(jī)體組織或臟器上進(jìn)行機(jī)械操作的處理方法，是非傳染性疾病治療的重要手段之一。手術(shù)的目的是通過切除病變、修補(bǔ)器官、恢復(fù)正常解剖位置、植入組織或器官等手段，減少患者的痛苦并治愈疾病。任何外科手術(shù)都面臨閉合切口問題，吻合器是一種替代傳統(tǒng)手工縫合的手術(shù)醫(yī)療器械。相對于傳統(tǒng)的手工縫合，吻合器縫合具有操作簡單方便，縮短手術(shù)時間、降低患者手術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生概率、提高手術(shù)效率等優(yōu)勢，深受下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)師的青睞。目前吻合器已被廣泛應(yīng)用于心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術(shù)領(lǐng)域。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次由2010年的2,904.34萬人次增長到2

34、018年的6,171.58萬人次，年均復(fù)合增長率為9.88%。因此，作為一種手術(shù)醫(yī)療器械，隨著手術(shù)治療需求的不斷增長，吻合器市場規(guī)模也將不斷增長。（2）非傳染性疾病負(fù)擔(dān)的加重為吻合器行業(yè)提供廣闊發(fā)展空間根據(jù)國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動的意見（國發(fā)201913號），我國心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等非傳染性疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的88%，導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占疾病總負(fù)擔(dān)的70%以上。目前，吻合器已被廣泛用于腫瘤、癌癥、肥胖、II型糖尿病、結(jié)直腸良性病、心腦血管等疾病的治療。因此，隨著心腦血管、腫瘤和糖尿病等非傳染性疾病負(fù)擔(dān)的加重以及人們消費(fèi)水平的不斷提升，人們對相應(yīng)疾病的診治需求

35、將持續(xù)提升，從而為吻合器行業(yè)提供廣闊的發(fā)展空間。a）心腦血管疾病是我國居民死亡的首要原因中國心血管病危險因素流行趨勢明顯，導(dǎo)致心血管病的發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加，是我國居民第一位死亡原因。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國農(nóng)村心腦血管病粗死亡率由2009年的264.98/10萬人次增加到2018年的322.31/10萬人次，城市心血管病粗死亡率由2009年的255.09/10萬人次增加到2018年的275.22/10萬人次。心血管病的疾病負(fù)擔(dān)日漸加重，尤其凸顯的是農(nóng)村居民的心血管病死亡率大幅升高，今后10年心血管病患病人數(shù)仍將快速增長。b）我國惡性腫瘤負(fù)擔(dān)不斷加重根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，在2009-2018

36、年期間，我國城市惡性腫瘤的粗死亡率在2013年最低，2013以后我國城市惡性腫瘤的粗死亡率呈現(xiàn)上升趨勢，到2018年我國城市惡性腫瘤粗死亡率達(dá)到163.18/10萬人次；我國農(nóng)村惡性腫瘤粗死亡率在2010年最低，2010年以后我國農(nóng)村惡性腫瘤的粗死亡率保持上升態(tài)勢，到2018年我國農(nóng)村惡性腫瘤的粗死亡率達(dá)到158.61/10萬人次。2017年中國腫瘤登記年報顯示，我國每年新發(fā)癌癥病例約380萬，死亡人數(shù)約229萬，發(fā)病率及死亡率呈現(xiàn)逐年上升趨勢。c）我國是糖尿病高發(fā)國家之一糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝疾病。糖尿病并發(fā)癥累及血管、眼、腎、足等多個器官，致殘、致死率高，嚴(yán)重影響患者健康，給個人、家

37、庭和社會帶來沉重的負(fù)擔(dān)。2019年國際糖尿病聯(lián)盟最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國成人(22-79歲)糖尿病患病率為9.2%，患者數(shù)量為1.16億，患病數(shù)量居全球首位。2型糖尿病是我國最常見的糖尿病類型，超重和肥胖是2型糖尿病的重要危險因素。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)，我國18歲及以上成人體重指數(shù)（BMI）25kg/m2的發(fā)生率由2005年24.1%增長到2016年的33.8%；我國18歲及以上成人BMI30kg/m2的發(fā)生率由2005年的3.2%增長到2016年的6.6%。按照我國成人體重判定標(biāo)準(zhǔn)，BMI28kg/m2即為肥胖，24kg/m2BMI28kg/m2即為超重，因此我國成人肥胖率和超重率

38、不斷增加。為有效抑制糖尿病的發(fā)病率，提高糖尿病的控制率和治療率，預(yù)防和控制肥胖癥也已經(jīng)我國成為刻不容緩的任務(wù)。（3）吻合器行業(yè)將隨著醫(yī)療衛(wèi)生支出費(fèi)用的不斷增長而獲益根據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù)，全球衛(wèi)生支出費(fèi)用占GDP的比重由9.83%增長至2016年的10.02%。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，我國的衛(wèi)生支出費(fèi)用占GDP的比重由2009年5.03%增長至2018年的6.44%?？梢钥闯?，我國衛(wèi)生支出費(fèi)用目前遠(yuǎn)低于世界平均水平，但隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷快速發(fā)展，我國衛(wèi)生費(fèi)用總支出將向世界水平逐步靠攏。因此，隨著全球經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及全球衛(wèi)生支出占GDP比重的提高，人們的醫(yī)療衛(wèi)生支出費(fèi)用仍將保持持續(xù)增長。吻合器作為一

39、種手術(shù)醫(yī)療器械，隨著產(chǎn)品種類不斷豐富，應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，將會更好地滿足人們的醫(yī)療需求，從而隨著醫(yī)療支出費(fèi)用的不斷增長而獲益。二、市場分析1、重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖（2015版）圍繞經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和國家安全重大需求，選擇生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等10大優(yōu)勢和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破，力爭到2025年處于國際領(lǐng)先地位或國際先進(jìn)水平。提出到2020年高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)：年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6,000億；縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%；國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)到60%；全國建起5個以上科技成果工程化平臺和協(xié)同創(chuàng)新中心；形成20家示范應(yīng)用基地；形成3家以上國際知名品牌。2025年高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)

40、展目標(biāo)：年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1.2萬億；縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%；國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)到80%；全國建起10個以上科技成果工程化平臺和協(xié)同創(chuàng)新中心；形成6個產(chǎn)值超千億元的省級產(chǎn)業(yè)集群；形成30家示范應(yīng)用基地；在各主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國際知名品牌。2、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，支持醫(yī)療器械生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)，真正解決小、散、亂問題。緊密銜接醫(yī)改，完善價格、醫(yī)保政策，根據(jù)醫(yī)?；鸪惺苣芰?，及時將符合條件、價格合理、具有自

41、主知識產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。深化審評審批改革，建立更加科學(xué)、高效醫(yī)療器械審評審核體系。支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心，形成示范應(yīng)用臨床評價技術(shù)創(chuàng)新輻射推廣的良性循環(huán)。健全政府采購機(jī)制，實(shí)行分類采購，推動高值醫(yī)用耗材采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。嚴(yán)格落實(shí)中華人民共和國政府采購法規(guī)定，國產(chǎn)醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。3、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃要求緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，突出解決重大慢病防控、人口老齡化應(yīng)對等影響國

42、計(jì)民生的重大問題。重點(diǎn)部署疾病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)，加快慢病篩查、智慧醫(yī)療、主動健康等關(guān)鍵技術(shù)突破，加強(qiáng)疾病防治技術(shù)普及推廣和臨床新技術(shù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用，建立并完善臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。4、三級綜合醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力指南（2016年版）明確三級綜合醫(yī)院功能定位，開展與自身功能定位相適應(yīng)的診療服務(wù)，不斷提升醫(yī)療服務(wù)能力與水平。指出微創(chuàng)手術(shù)是指利用腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等現(xiàn)代醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行的手術(shù)，并要求三級綜合醫(yī)院微創(chuàng)手術(shù)占外科手術(shù)比例30%。5、“健康中國2030”規(guī)劃綱要要求深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，研究建立

43、以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度，提高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。同時大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)量控制技術(shù)，實(shí)施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌。6、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南要求推動創(chuàng)新升級，加強(qiáng)醫(yī)療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平，突破共性關(guān)鍵技術(shù)，推動重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；實(shí)施國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動計(jì)劃，

44、開展與國際標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)，制定在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要求，推動企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性；加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)品牌意識，鼓勵發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌；將醫(yī)療器械質(zhì)量提升計(jì)劃列為產(chǎn)品質(zhì)量升級工程之一，推動基礎(chǔ)性、通用性和高風(fēng)險醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級，支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝技術(shù)水平，開展產(chǎn)品臨床質(zhì)量驗(yàn)證，提升穩(wěn)定性和可靠性。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃要求深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式，促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力；開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)

45、備與核心部件，利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化；提高生物技術(shù)服務(wù)對產(chǎn)業(yè)的支持水平，為藥品、醫(yī)療器械等生物產(chǎn)品提供檢測、評價、認(rèn)證等公共服務(wù)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)度；推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，在新藥和醫(yī)療器械等領(lǐng)域，進(jìn)一步完善審批方式，最大限度減少事前準(zhǔn)入限制，修改和廢止有礙發(fā)展的行政法規(guī)和規(guī)范性文件，激發(fā)市場主體活力；營造公平競爭市場環(huán)境，打破醫(yī)療器械、藥品招標(biāo)等領(lǐng)域的地區(qū)封鎖和行業(yè)壟斷，加大對地方保護(hù)和行業(yè)壟斷行為的查處力度。8、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指出，要加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；

46、突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。9、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見提出為促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要，將從改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力

47、等方面深化審評審批制度改革。10、增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計(jì)劃（2018-2020年）提出醫(yī)療器械和藥品是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)，也是建設(shè)制造強(qiáng)國的重點(diǎn)領(lǐng)域。提升中高端醫(yī)療器械和藥品供給能力，是保障人民群眾就醫(yī)用藥需求的重要支撐。明確了要加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用，支持醫(yī)療器械、藥品專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺建設(shè)，為行業(yè)提供關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制訂、質(zhì)量檢測和評價、臨床研究、應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積81386.

48、59（折合約122.08畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積95222.31。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)外科手術(shù)吻合器40000臺，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入91500.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 選址方案分

49、析一、項(xiàng)目選址原則節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應(yīng)充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費(fèi)用少的場址。二、建設(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅(jiān)持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的增長極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增長勢頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)

50、度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來，加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開展“雙創(chuàng)雙服”活動為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國際慣例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來，以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最簡、服務(wù)最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期

51、向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展問題需要解決，特別

52、是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末，力爭實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善

53、創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。（一）實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開展對接活動，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃，積極爭取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵社會力量投資建設(shè)或管理運(yùn)營創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互

54、聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。（二）加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)境和社會環(huán)境。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強(qiáng)職業(yè)技能教育，不斷提升技能型勞動者的綜合素質(zhì)。加快人才引進(jìn)平臺體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中

55、心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)業(yè)針對性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級的技術(shù)聯(lián)盟。（三）加大機(jī)制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會資本合作制度體系，推廣運(yùn)用政府和社會資本合作（PPP）模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵機(jī)制，鼓勵企業(yè)采取股權(quán)獎勵、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對企業(yè)重要管理、科技人員實(shí)施股權(quán)激勵。鼓勵企業(yè)以科技成果作價方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動、企業(yè)經(jīng)營、市場運(yùn)作、多元投入”的園區(qū)開發(fā)模式，建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)制。創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會平穩(wěn)較快

56、發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會。到2017年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力。“三大新興產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、幸福感顯著增強(qiáng)。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和