湯森路透醫(yī)藥信息解決方案

1、突破格局突破格局 彰顯影響彰顯影響 湯森路透醫(yī)藥信息解決方案湯森路透醫(yī)藥信息解決方案 2 湯森路透（Thomson Reuters) 以深厚的行業(yè)知識(shí)和創(chuàng)新的技術(shù)將關(guān)鍵的信息傳遞給金融、法律、稅務(wù)、科技、 醫(yī)療健康和媒體領(lǐng)域的專業(yè)人士 全球500強(qiáng)企業(yè)，市值超過(guò)300億美元 全球領(lǐng)先的專業(yè)與智能信息提供商 3 Thomson Reuters 科技集團(tuán)服務(wù)的市場(chǎng) 大學(xué)和政府 服務(wù)于3,000多個(gè)研究機(jī) 構(gòu)的學(xué)者和信息專家 企業(yè)市場(chǎng) 加速高科技行業(yè)的 創(chuàng)新，包括工程、 汽車和航空航天 藥物/化學(xué) 亞太 與中國(guó)和印度 的創(chuàng)新者結(jié)成 伙伴 5 提綱提綱 當(dāng)前全球制藥業(yè)格局概覽當(dāng)前全球制藥業(yè)格局概覽 智

2、能新藥研發(fā)信息平臺(tái)，成功應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)智能新藥研發(fā)信息平臺(tái)，成功應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn) Q & A 當(dāng)前全球制藥業(yè)格局概覽當(dāng)前全球制藥業(yè)格局概覽 Source: CMR international, Thomson Reuters Business 當(dāng)前全球制藥業(yè)格局概覽當(dāng)前全球制藥業(yè)格局概覽 Source: CMR international, Thomson Reuters Business 單位：億 US$ 2006-2007年創(chuàng)新藥年創(chuàng)新藥/仿制藥完成銷售額比例仿制藥完成銷售額比例 對(duì)比對(duì)比 年份年份/銷售額銷售額總銷售額總銷售額創(chuàng)新藥銷售額創(chuàng)新藥銷售額仿制藥銷售額仿制藥銷售額 20066000億5100

3、億（85%）900億（15%） 20077120億5960億（84%）1160億（16%） Source: CMR international, Thomson Reuters Business 1999年年-2007年專利中新化合物數(shù)量變化趨勢(shì)圖年專利中新化合物數(shù)量變化趨勢(shì)圖 Source: CMR international, Thomson Reuters Business 1996年-2007年FDA批準(zhǔn)New Molecular Entities品種數(shù) 量變化趨勢(shì)圖 GENERIC OPPORTUNITIES IN THE U.S. 其中有25個(gè)重磅炸彈品種 失去市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)的品種 S

4、ource: Newport Horizon Premium, Thomson Reuters Business 實(shí)戰(zhàn)模擬： 假定我們?cè)谛难芗膊☆I(lǐng)域?qū)ふ覞M足如下條件的品種： 國(guó)家/區(qū)域：美國(guó) 年銷售額：1億美金 銷售增長(zhǎng)：3% 年消耗量：10噸 消耗增長(zhǎng)：3% 藥品專利/行政保護(hù)過(guò)期時(shí)間：2016年12月31日 立項(xiàng)決策所需要的信息 在做出下一個(gè)十年要研發(fā)/生產(chǎn)哪種原料藥的決策時(shí)，所需要收集的關(guān) 鍵數(shù)據(jù)： 市場(chǎng)規(guī)模（Market size in kg） 競(jìng)爭(zhēng)情況（API competitive landscape*） 生產(chǎn)的可能性（Manufacturing capabilities*） 合

5、成路線（Routes of synthesis*） 中間體（Intermediates*） 專利（Patents*） 潛在的合作者（Potential dose partners*） *Available from Thomson Scientific * Currently in development by Thomson Scientific 奧巴馬支持通過(guò)降低藥價(jià)建立全體美國(guó)人都能夠負(fù)擔(dān)得起的醫(yī)療體系 提議 在政府計(jì)劃中增加仿 制藥 禁止大制藥企業(yè)抑制 仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 支持立法以建立生物 仿制藥的通道 加強(qiáng)FDA的仿制藥辦 公室 解除禁止聯(lián)邦政府與 制藥公司就醫(yī)療保險(xiǎn) 進(jìn)行談判的禁令

6、允許進(jìn)口來(lái)自其他發(fā) 達(dá)國(guó)家的安全藥物 影響 通過(guò)擴(kuò)大安全的仿制處方藥供應(yīng)量來(lái)降低醫(yī)療成本將導(dǎo)致仿 制藥工業(yè)的大爆發(fā) 對(duì)仿制藥企業(yè)有利，抑制美國(guó)制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)新藥 奧巴馬支持獨(dú)占期盡可能短 生物仿制藥立法將控制當(dāng)前非常昂貴的生物治療費(fèi)用 奧巴馬對(duì)生物仿制藥的支持可能會(huì)增加藥劑商經(jīng)理和大藥物 商的利潤(rùn)率 奧巴馬承諾給FDA足夠的資金和人員以便處理仿制藥申請(qǐng) FDA的增強(qiáng)將幫助很多企業(yè)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，導(dǎo)致美國(guó)仿制藥 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇 奧巴馬支持在各項(xiàng)醫(yī)療保險(xiǎn)中使用仿制藥 然而這一政策通過(guò)降低藥物價(jià)格傷害制藥工業(yè) 政策有助于降低全面醫(yī)療費(fèi)用 廉價(jià)進(jìn)口專利藥和仿制藥可能會(huì)腐蝕安全標(biāo)準(zhǔn) 仿制藥的大量涌入將導(dǎo)致仿制

7、藥貿(mào)易的增長(zhǎng) 新藥研發(fā)所面臨的挑戰(zhàn) Source: National Institution of Health () 1.How to reduce the time it takes for laboratory discoveries to become treatments for patients 2. How to assemble interdisciplinary teams that cover the complete spectrum of researchchemistry, biology, clinical medicine, ph

8、armacy 3. How to forge new partnerships with private and public health care organizations, including pharmaceutical companies, the Veterans Administration hospitals, health maintenance organizations, as well as state health agencies. 4. How to conquer growing barriers between clinical and basic rese

9、arch, along with the ever the increasing complexities involved in conducting clinical research, are making it more difficult to translate new knowledge to the clinic and back again to the bench. 藥物研發(fā)的工作流程 新藥新藥 發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn) 臨床前臨床前 試驗(yàn)試驗(yàn) 臨床臨床 試驗(yàn)試驗(yàn) 新藥新藥 上市上市 仿制藥仿制藥 上市上市 專利專利 保護(hù)保護(hù) 找到有潛在 治療前景的 藥品 (10,000)(1,000)

10、(10)(1) 整合資源，加速轉(zhuǎn)化整合資源，加速轉(zhuǎn)化 （translational research) Natural Products 美國(guó)目前申請(qǐng)到NIH該項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)資助的學(xué)校，到2012年會(huì)增加到60 所： Translational Research - 加速新藥轉(zhuǎn)化研究 Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University Case Western Reserve University Columbia University Health Sciences Boston University Emory University

11、 Duke University Harvard University Johns Hopkins Mayo Clinic College of Medicine Indiana University School of Medicine University of Chicago Oregon Health & Science University Northwestern University University of Iowa Rockefeller University The Ohio State University University of Michigan Universi

12、ty of California, Davis The Scripps Research Institute University of Texas Southwestern Medical Center University of California, San Francisco Stanford University University of Washington University of Pennsylvania Tufts University University of Wisconsin University of Pittsburgh The University of A

13、labama at Birmingham Vanderbilt University University of Rochester University of Colorado Denver Washington University University of Texas Health Science Center at Houston The University of North Carolina at Chapel Hill Weill Cornell Medical College Yale University The University of Texas Health Sci

14、ence Center at San Antonio The University of Utah 轉(zhuǎn)化研發(fā)模式，成功應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)范例轉(zhuǎn)化研發(fā)模式，成功應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)范例 百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）： 藥物學(xué)/生物學(xué)/臨床研究手段緊密結(jié)合，提高臨床試驗(yàn)藥物治療反應(yīng)率： 在針對(duì)藥物Ixempra注 II期臨床試驗(yàn)中，百時(shí)美施貴寶利用18 種不同的乳腺癌 細(xì)胞系研究中所識(shí)別的對(duì)Ixempra敏感的生物標(biāo)志物，篩選出 一個(gè)患者群體，這 些患者對(duì)藥物 ixabepilone 的治療反應(yīng)率從 18% 提高到了 45%。 注： Ixempra（Ixabepilone）：是一種類似紫杉醇

15、微管蛋白聚合和抑制微管解聚活性 的埃坡霉素(epothilones)類抗腫瘤新藥。 葛蘭素史克（GlaxoSmithKline） 藥物學(xué)/生物學(xué)/臨床研究手段緊密結(jié)合，預(yù)測(cè)藥物可能的潛在風(fēng)險(xiǎn)： 從 2003 年以來(lái)，葛蘭素史克GlaxoSmithKline 已獲得參與 I、II 和 III 期試 驗(yàn)的所有患者的知情同意，收集 DNA 樣本用于生物標(biāo)記分析（IV 期試驗(yàn)開(kāi)始 于 2006 年）。 作回顧性篩選，尋找副作用的可能生物標(biāo)志物。 通過(guò)生物標(biāo)志物的出現(xiàn)，預(yù)測(cè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估降低風(fēng)險(xiǎn)的方法。 轉(zhuǎn)化研發(fā)模式，成功應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)范例轉(zhuǎn)化研發(fā)模式，成功應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)范例 23 提綱提綱 當(dāng)前全球制藥業(yè)格局概

16、覽當(dāng)前全球制藥業(yè)格局概覽 智能新藥信息研發(fā)平臺(tái)，成功應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)智能新藥信息研發(fā)平臺(tái)，成功應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn) Q & A 新藥注冊(cè)分類： 1.未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的藥品： （1）通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑； （2）天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其 制劑 （4）由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物； （5）新的復(fù)方制劑； （6）已在國(guó)內(nèi)上市銷售的制劑增加國(guó)內(nèi)外均未批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。 2.改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的制劑。 引自藥品注冊(cè)管 理辦法28號(hào)令 3.已在國(guó)外上市銷售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品

17、： （1）已在國(guó)外上市銷售的制劑及其原料藥，和/或改變?cè)撝苿┑膭?型，但不改變給藥途徑的制劑； （2）已在國(guó)外上市銷售的復(fù)方制劑，和/或改變?cè)撝苿┑膭┬?，?不改變給藥途徑的制劑； （3）改變給藥途徑并已在國(guó)外上市銷售的制劑； （4）國(guó)內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國(guó)外批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。 4.改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不 改變其藥理作用的原料藥及其制劑。 5.改變國(guó)內(nèi)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑。 6.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑。 引自藥品注冊(cè)管理辦法28 號(hào)令 新藥注冊(cè)分類： 研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)，以及成功轉(zhuǎn)讓： 分級(jí)：跟蹤全球藥物研發(fā)階段 技術(shù)先進(jìn)性及成熟

18、度：專利保護(hù)情況，研發(fā)階段 市場(chǎng)分析：治療費(fèi)用、發(fā)病人群等 Academic ResearcherPharmaceutical Industry LiteraturePatentsEarly File Application and Data Package Securities Exchange Commission Press release and reports Industry Analyst Conference Scientific Meeting attend by physicians direct communication with the company 非結(jié)構(gòu)化文本數(shù)

19、據(jù) Late Allowing the forestry to emerge from the trees Academic ResearcherPharmaceutical Industry LiteraturePatentsEarly File Application and Data Package Securities Exchange Commission Press release and Reports Industry Analyst Conference Scientific Meeting attend by physicians direct communication

20、with the company Thomson Pharma Late從支離破碎的片斷行業(yè)發(fā)展全貌的完整拼圖 70多個(gè)國(guó)家的藥物相關(guān)專利/專利家族 Early Thomson Pharma Late 11000多種期刊 每天掃描全球制藥行業(yè)以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)站點(diǎn) 每年掃描全球400多個(gè)制藥行業(yè)會(huì)議 對(duì)制藥公司的規(guī)律的直接訪談 證券委員會(huì)站點(diǎn)掃描 從支離破碎的片斷行業(yè)發(fā)展全貌的完整拼圖 Early Thomson Pharma Late Allowing the forestry to emerge from the trees 30,000 drug monographs (長(zhǎng)期跟蹤這些藥物的研發(fā)

21、階段變化、化 學(xué)/生物數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)方案/結(jié)果、銷售數(shù)據(jù)、市場(chǎng)份額、SWOT 分析、相關(guān)專利、相關(guān)交易、在不同國(guó)家的研發(fā)歷史匯總、美國(guó)處 方分析、期刊文獻(xiàn)等） 3,000,000多化合物質(zhì) 7,500 核心公司文檔（長(zhǎng)期跟蹤這些公司的研發(fā)品種分布、產(chǎn)品線、 專利布局/分析、財(cái)務(wù)/股市、合作伙伴、涉及到的交易、臨床試驗(yàn)、 期刊文獻(xiàn)），總共收錄39,700多家公司 1,000,000 藥物發(fā)明 3,000,000 個(gè)專利 13,000 個(gè)藥物靶標(biāo) 15,000,000 藥物相關(guān)基因、蛋白序列 10,000 多個(gè)交易 Prous Science-Integrity 科學(xué)家為科學(xué)家建立的數(shù)據(jù)庫(kù) 藥物（

22、包括化藥與生物藥）藥物（包括化藥與生物藥） 300,633 (94% 包含化學(xué)結(jié)構(gòu)式數(shù)據(jù)) 藥物靶標(biāo)以及發(fā)病通路圖藥物靶標(biāo)以及發(fā)病通路圖 2,187條記錄 藥物藥物/ /疾病相關(guān)的基因組學(xué)信息疾病相關(guān)的基因組學(xué)信息 8,420藥物/疾病相關(guān)基因 藥物藥物/ /疾病疾病/ /臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)/ /診斷相關(guān)的生診斷相關(guān)的生 物標(biāo)志物物標(biāo)志物 2537 藥理藥理/ /毒理試驗(yàn)數(shù)據(jù)毒理試驗(yàn)數(shù)據(jù) 751,183藥理/毒理試驗(yàn)數(shù)據(jù) 藥代動(dòng)力學(xué)藥代動(dòng)力學(xué)/ /藥物代謝試驗(yàn)數(shù)據(jù)藥物代謝試驗(yàn)數(shù)據(jù) 394,856 藥代/藥物代謝試驗(yàn)數(shù)據(jù) 臨床試驗(yàn)方案臨床試驗(yàn)方案/ /結(jié)果結(jié)果 91,926 臨床試驗(yàn)方案/結(jié)果 疾

23、病相關(guān)的綜合性評(píng)述疾病相關(guān)的綜合性評(píng)述 106份相關(guān)評(píng)述 藥物相關(guān)專利藥物相關(guān)專利 122,083 藥物相關(guān)專利家族 藥物 專利 基因序列 科學(xué)文獻(xiàn)以及 新聞報(bào)道 公司及商業(yè)數(shù)據(jù) 化學(xué) 藥物靶標(biāo) 臨床試驗(yàn)方案 行業(yè)內(nèi)交易 臨床試驗(yàn)結(jié)果 藥物報(bào)告PDF文檔，166頁(yè)，內(nèi)容涵蓋與該藥物相 關(guān)的：研發(fā)全過(guò)程；涉及的技術(shù)授權(quán)交易；藥物作用 機(jī)制；化學(xué)/生物相關(guān)試驗(yàn)信息；處方信息；專利清 單；銷售數(shù)據(jù)；市場(chǎng)份額；臨床試驗(yàn)；SWOT分析； 專利等等 Source: CMR international, Thomson Reuters Business 研發(fā)階段分布如下表：Source: Thomson P

24、harma 和 Prous Science Integrity Biological Testing3865 discontinued68 IND Filed6 Phase I33 Phase II35 Phase III21 Pre-Registered3 Registered0 Suspended5 launched53 Withdrawn1 No Development Report141 以抗癲癇藥物為例：以抗癲癇藥物為例： 抗癲癇上市藥物年銷售額超過(guò)1億美金的品種 Gabapentin 在世界各國(guó)已經(jīng)上市的相關(guān)制劑類型： 研發(fā)階段分布如下表：Source: Thomson Pharm

25、a 和 Prous Science Integrity Biological Testing3865 discontinued68 IND Filed6 Phase I33 Phase II35 Phase III21 Pre-Registered3 Registered0 Suspended5 launched53 Withdrawn1 No Development Report141 以抗癲癇藥物為例：以抗癲癇藥物為例： 專利戰(zhàn)略專利戰(zhàn)略-“專利防御專利防御” Source: Aureka database, Thomson Reuters Business 藥物報(bào)告PDF文檔，166頁(yè)，

26、內(nèi)容涵蓋與該藥物相 關(guān)的：研發(fā)全過(guò)程；涉及的技術(shù)授權(quán)交易；藥物作用 機(jī)制；化學(xué)/生物相關(guān)試驗(yàn)信息；處方信息；專利清 單；銷售數(shù)據(jù)；市場(chǎng)份額；臨床試驗(yàn)；SWOT分析； 專利等等 語(yǔ)言障礙： 有關(guān)同一發(fā)明的專利文獻(xiàn)多次 出版，大量的重復(fù)數(shù)據(jù) 按技術(shù)大類靈活的擴(kuò)檢/縮檢； 自然語(yǔ)言一詞多義/一義多詞的 困擾 公司名稱多變的困擾 專利文獻(xiàn)語(yǔ)言晦澀，造成瀏覽、 篩選、檢索的困難 專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)的解決方案：專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)的解決方案： （ Derwent ) 專利信息數(shù)據(jù)采集中的常見(jiàn)問(wèn)專利信息數(shù)據(jù)采集中的常見(jiàn)問(wèn) 題：題： WO2006078811專利原題名 WO2006078811Derwent 改寫后的題名 語(yǔ)言

27、障礙： 有關(guān)同一發(fā)明的專利文獻(xiàn)多次 出版，大量的重復(fù)數(shù)據(jù) 按技術(shù)大類靈活的擴(kuò)檢/縮檢； 自然語(yǔ)言一詞多義/一義多詞的 困擾 公司名稱多變的困擾 專利文獻(xiàn)語(yǔ)言晦澀，造成瀏覽、 篩選、檢索的困難 專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)的解決方案：專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)的解決方案： （ Derwent ) 專利信息數(shù)據(jù)采集中的常見(jiàn)問(wèn)專利信息數(shù)據(jù)采集中的常見(jiàn)問(wèn) 題：題： WO2006078811專利原摘要 語(yǔ)言障礙： 有關(guān)同一發(fā)明的專利文獻(xiàn)多次 出版，大量的重復(fù)數(shù)據(jù) 按技術(shù)大類靈活的擴(kuò)檢/縮檢； 自然語(yǔ)言一詞多義/一義多詞的 困擾 公司名稱多變的困擾 專利文獻(xiàn)語(yǔ)言晦澀，造成瀏覽、 篩選、檢索的困難 專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)的解決方案：專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)的解決方案

28、： （ Derwent ) 專利信息數(shù)據(jù)采集中的常見(jiàn)問(wèn)專利信息數(shù)據(jù)采集中的常見(jiàn)問(wèn) 題：題： WO2006078811 Derwent改寫的專利摘要 語(yǔ)言障礙： 有關(guān)同一發(fā)明的專利文獻(xiàn)多次 出版，大量的重復(fù)數(shù)據(jù) 按技術(shù)大類靈活的擴(kuò)檢/縮檢； 自然語(yǔ)言一詞多義/一義多詞的 困擾 公司名稱多變的困擾 專利文獻(xiàn)語(yǔ)言晦澀，造成瀏覽、 篩選、檢索的困難 專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)的解決方案：專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)的解決方案： （ Derwent ) 專利信息數(shù)據(jù)采集中的常見(jiàn)問(wèn)專利信息數(shù)據(jù)采集中的常見(jiàn)問(wèn) 題：題： WO2006078811 Derwent改寫的專利摘要 研發(fā)階段分布如下表：Source: Thomson Pharma

29、和 Prous Science Integrity Biological Testing3865 discontinued68 IND Filed6 Phase I33 Phase II35 Phase III21 Pre-Registered3 Registered0 Suspended5 launched53 Withdrawn1 No Development Report141 以抗癲癇藥物為例：以抗癲癇藥物為例： Academic ResearcherPharmaceutical Industry LiteraturePatentsEarly File Application and

30、Data Package Securities Exchange Commission Press release and Reports Industry Analyst Conference Scientific Meeting attend by physicians direct communication with the company Thomson Pharma Late從支離破碎的片斷行業(yè)發(fā)展全貌的完整拼圖 跟蹤最新動(dòng)態(tài) 跟蹤某個(gè)靶標(biāo)相關(guān)的新藥物 跟蹤新靶標(biāo)、新Biomarker的出現(xiàn) 跟蹤某個(gè)藥物的新進(jìn)展、不同國(guó)家上市情況 等等 結(jié)腸癌的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo) +K-Ras GDP EG

31、F EGFR EGFR - Phosphate RAF MEK MAPK GTP GTP 細(xì)胞擴(kuò)增 結(jié)腸癌的治療: anti-EGFR antibodies +K-Ras GDP EGF EGFR EGFR - Phosphate RAF MEK MAPK GTP 細(xì)胞擴(kuò)增 Panitumumab (Amgen) K-Ras mutation drives cell proliferation independently of EGFR GDP EGF EGFR EGFR - Phosphate RAF MEK MAPK -K-Ras GTP 細(xì)胞擴(kuò)增 Panitumumab K-Ras發(fā)生突

32、變，即使沒(méi)有 EGFR的激活，依舊可以驅(qū) 動(dòng)細(xì)胞的擴(kuò)增 對(duì)于這樣的患者群體，該藥物 治療失效 轉(zhuǎn)化研發(fā)模式，成功應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)范例轉(zhuǎn)化研發(fā)模式，成功應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)范例 百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）： 藥物學(xué)/生物學(xué)/臨床研究手段緊密結(jié)合，提高臨床試驗(yàn)藥物治療反應(yīng)率： 在針對(duì)藥物Ixempra注 II期臨床試驗(yàn)中，百時(shí)美施貴寶利用18 種不同的乳腺癌 細(xì)胞系研究中所識(shí)別的對(duì)Ixempra敏感的生物標(biāo)志物，篩選出 一個(gè)患者群體，這 些患者對(duì)藥物 ixabepilone 的治療反應(yīng)率從 18% 提高到了 45%。 注： Ixempra（Ixabepilone）：是一種類似紫杉醇微管蛋白聚合和抑制微管解聚活性 的埃坡霉素(epothilones)類抗腫瘤新藥。 葛蘭素史克（GlaxoSmithKline） 藥物學(xué)/生物學(xué)/臨床研究手段緊密結(jié)合，預(yù)測(cè)藥物可能的潛在風(fēng)險(xiǎn)： 從 2003 年以來(lái)，葛蘭素史克GlaxoSmithKline 已獲得參與 I、II 和 III 期試 驗(yàn)的所有患者的知情同意，收集 DNA 樣本用于生物標(biāo)記分析（IV 期試驗(yàn)開(kāi)始 于 2006 年）。 作回顧性篩選，尋找副作用的可能生物標(biāo)志物。 通過(guò)生物標(biāo)志物的出現(xiàn)，預(yù)測(cè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估降低風(fēng)險(xiǎn)的方法。 轉(zhuǎn)化研發(fā)模式，成功應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)范例轉(zhuǎn)化研發(fā)模式，成功應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)范例 FDA