昆明醫(yī)用材料項目投資計劃書

1、泓域咨詢/昆明醫(yī)用材料項目投資計劃書昆明醫(yī)用材料項目投資計劃書泓域咨詢 報告說明骨關(guān)節(jié)植入物市場主要包括髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)置換植入物，人工關(guān)節(jié)類假體產(chǎn)品要求植入的關(guān)節(jié)假體應(yīng)能長期穩(wěn)定在被植入的骨床中，模擬恢復(fù)人體生理關(guān)節(jié)運動狀態(tài)與功能，并且植入時間長（要求是至少10年以上）。如人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)等，最主要的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)合計超過全球關(guān)節(jié)置換市場的95%。該骨結(jié)合植入物項目計劃總投資4746.08萬元，其中：固定資產(chǎn)投資3961.74萬元，占項目總投資的83.47%；流動資金784.34萬元，占項目總投資的16.53%。達(dá)產(chǎn)年營業(yè)收入7445.00萬元，總成本費用5748

2、.70萬元，稅金及附加93.79萬元，利潤總額1696.30萬元，利稅總額2024.06萬元，稅后凈利潤1272.22萬元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額751.83萬元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤率35.74%，投資利稅率42.65%，投資回報率26.81%，全部投資回收期5.23年，提供就業(yè)職位125個。當(dāng)前臨床使用的人工關(guān)節(jié)會出現(xiàn)假體的磨損、假體周圍骨溶解、假體無菌性松動等現(xiàn)象，針對上述問題產(chǎn)品研發(fā)趨勢是開發(fā)新型假體材料（如與骨骼基本成分相同的可降解復(fù)合材料）、新技術(shù)（如3D打印技術(shù)等）。在創(chuàng)傷類器械中，骨創(chuàng)傷類器械主要由不可降解材料制成，不可降解器械在骨折損傷愈合后，需進(jìn)行二次手術(shù)取出，增加了病人的痛苦與負(fù)擔(dān)，因

3、而開發(fā)既能達(dá)到骨折固定效果，又可避免傳統(tǒng)金屬材料缺點的新型可降解內(nèi)固定材料，并采用3D打印技術(shù)實現(xiàn)精準(zhǔn)植入，是目前創(chuàng)傷類器械行業(yè)研究的熱點。目錄第一章 項目概論第二章 項目承辦單位第三章 投資背景和必要性分析第四章 市場調(diào)研第五章 產(chǎn)品及建設(shè)方案第六章 選址可行性分析第七章 建設(shè)方案設(shè)計第八章 工藝技術(shù)方案第九章 環(huán)境保護(hù)和綠色生產(chǎn)第十章 項目職業(yè)安全管理規(guī)劃第十一章 項目風(fēng)險應(yīng)對說明第十二章 節(jié)能分析第十三章 進(jìn)度計劃第十四章 投資可行性分析第十五章 盈利能力分析第十六章 項目總結(jié)、建議第十七章 項目招投標(biāo)方案第一章 項目概論一、項目提出的理由骨科植入材料可分為三大類：創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱。骨科

4、植入物是我國高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的新藍(lán)海。目前，我國正處于加速老齡化社會，老齡化人口比例持續(xù)提高，預(yù)計到2020年，我國將會有2.45億60歲以上人口。據(jù)調(diào)查，50歲以上人口平均骨質(zhì)疏松發(fā)病率更是高達(dá)60%，伴隨骨質(zhì)疏松而來的是骨折、骨壞死、殘疾等病癥，對骨科植入材料產(chǎn)生巨大需求。近年來，我國骨科植入材料市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。中國骨科植入物市場從20世紀(jì)末以來，發(fā)展成果顯著。一方面，各骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展；另一方面，中國的骨科醫(yī)生臨床技術(shù)已經(jīng)達(dá)到國際一流水平。國家全面實施“健康中國”戰(zhàn)略，國內(nèi)骨科植入物市場良好、規(guī)范發(fā)展，將更有助于提升人民群眾的健康水平和生活質(zhì)量。近年來，國家陸續(xù)出臺骨科植入物

5、行業(yè)相關(guān)政策，引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，提升企業(yè)競爭力。二、項目概況（一）項目名稱昆明醫(yī)用材料項目（二）項目選址某某經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)昆明，別稱春城，是云南省省會、滇中城市群中心城市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國西部地區(qū)重要的中心城市之一。截至2018年，全市下轄7個區(qū)、3個縣、代管1個縣級市和3個自治縣，總面積21473平方千米，建成區(qū)面積435.81平方千米，常住人口685.0萬人，城鎮(zhèn)人口499.02萬人，城鎮(zhèn)化率72.85%。昆明地處中國西南地區(qū)、云貴高原中部，具有東連黔桂通沿海，北經(jīng)川渝進(jìn)中原，南下越老達(dá)泰柬，西接緬甸連印巴的獨特區(qū)位，處在南北國際大通道和以深圳為起點的第三座東西向亞歐大陸橋的交匯點，是

6、中國面向東南亞、南亞開放的門戶城市，位于東盟10+1自由貿(mào)易區(qū)經(jīng)濟(jì)圈、大湄公河次區(qū)域經(jīng)濟(jì)合作圈、泛珠三角區(qū)域經(jīng)濟(jì)合作圈的交匯點。昆明是國家歷史文化名城，早在三萬年前就有人類在滇池周圍生息繁衍；公元前278年滇國建立，定都于此；765年南詔國筑拓東城，為昆明建城之始；明末時期，南明永歷政權(quán)在昆明建都。昆明屬北亞熱帶低緯高原山地季風(fēng)氣候，為山原地貌，三面環(huán)山，南瀕滇池，沿湖風(fēng)光綺麗，由于地處低緯高原而形成四季如春的氣候，享有春城的美譽。中國昆明進(jìn)出口商品交易會、中國國際旅游交易會、中國昆明國際旅游節(jié)使昆明成為中國主要的會展城市之一。2018中國大陸最佳商業(yè)城市排名第23名，并重新確認(rèn)國家衛(wèi)生城市（

7、區(qū)）。2019年12月，國家民委命名昆明市為全國民族團(tuán)結(jié)進(jìn)步示范市。投資項目對其生產(chǎn)工藝流程、設(shè)施布置等都有較為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化要求，為了更好地發(fā)揮其經(jīng)濟(jì)效益并綜合考慮環(huán)境等多方面的因素，根據(jù)項目選址的一般原則和項目建設(shè)地的實際情況，該項目選址應(yīng)遵循以下基本原則的要求。（三）項目用地規(guī)模項目總用地面積16428.21平方米（折合約24.63畝）。（四）項目用地控制指標(biāo)該工程規(guī)劃建筑系數(shù)56.25%，建筑容積率1.42，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率5.22%，固定資產(chǎn)投資強度160.85萬元/畝。（五）土建工程指標(biāo)項目凈用地面積16428.21平方米，建筑物基底占地面積9240.87平方米，總建筑面積2332

8、8.06平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程15057.69平方米，項目規(guī)劃綠化面積1218.19平方米。（六）設(shè)備選型方案項目計劃購置設(shè)備共計99臺（套），設(shè)備購置費1370.41萬元。（七）節(jié)能分析1、項目年用電量921307.22千瓦時，折合113.23噸標(biāo)準(zhǔn)煤。2、項目年總用水量3646.46立方米，折合0.31噸標(biāo)準(zhǔn)煤。3、“昆明醫(yī)用材料項目投資建設(shè)項目”，年用電量921307.22千瓦時，年總用水量3646.46立方米，項目年綜合總耗能量（當(dāng)量值）113.54噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年。達(dá)產(chǎn)年綜合節(jié)能量32.02噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年，項目總節(jié)能率27.31%，能源利用效果良好。（八）環(huán)境保護(hù)項目符合某某經(jīng)濟(jì)技

9、術(shù)開發(fā)區(qū)發(fā)展規(guī)劃，符合某某經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施，嚴(yán)格控制在國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，項目建設(shè)不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。（九）項目總投資及資金構(gòu)成項目預(yù)計總投資4746.08萬元，其中：固定資產(chǎn)投資3961.74萬元，占項目總投資的83.47%；流動資金784.34萬元，占項目總投資的16.53%。（十）資金籌措該項目現(xiàn)階段投資均由企業(yè)自籌。（十一）項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)預(yù)期達(dá)產(chǎn)年營業(yè)收入7445.00萬元，總成本費用5748.70萬元，稅金及附加93.79萬元，利潤總額1696.30萬元，利稅總額2024.06萬

10、元，稅后凈利潤1272.22萬元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額751.83萬元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤率35.74%，投資利稅率42.65%，投資回報率26.81%，全部投資回收期5.23年，提供就業(yè)職位125個。（十二）進(jìn)度規(guī)劃本期工程項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。項目承辦單位一定要做好后勤供應(yīng)和服務(wù)保障工作，確保不誤前方施工。選派組織能力強、技術(shù)素質(zhì)高、施工經(jīng)驗豐富、最優(yōu)秀的工程技術(shù)人員和施工隊伍投入本項目施工。對于難以預(yù)見的因素導(dǎo)致施工進(jìn)度趕不上計劃要求時及時研究，項目建設(shè)單位要認(rèn)真制定和安排趕工計劃并及時付諸實施。三、項目評價1、本期工程項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃要求，符合某某經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)及某某經(jīng)濟(jì)技術(shù)開

11、發(fā)區(qū)骨結(jié)合植入物行業(yè)布局和結(jié)構(gòu)調(diào)整政策；項目的建設(shè)對促進(jìn)某某經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)骨結(jié)合植入物產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化有著積極的推動意義。2、xxx科技發(fā)展公司為適應(yīng)國內(nèi)外市場需求，擬建“昆明醫(yī)用材料項目”，本期工程項目的建設(shè)能夠有力促進(jìn)某某經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，為社會提供就業(yè)職位125個，達(dá)產(chǎn)年納稅總額751.83萬元，可以促進(jìn)某某經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的繁榮發(fā)展和社會穩(wěn)定，為地方財政收入做出積極的貢獻(xiàn)。3、項目達(dá)產(chǎn)年投資利潤率35.74%，投資利稅率42.65%，全部投資回報率26.81%，全部投資回收期5.23年，固定資產(chǎn)投資回收期5.23年（含建設(shè)期），項目具有較強的

12、盈利能力和抗風(fēng)險能力。打造現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地的關(guān)鍵期。從現(xiàn)在起到2020年，我市要努力建設(shè)“強富美高”新我市，高水平全面建成小康社會。制造業(yè)仍然是推動我市經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)健康發(fā)展不可或缺的重要力量，是推動我市經(jīng)濟(jì)向更高層次躍升的基本支撐。要加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，做強做優(yōu)先進(jìn)制造業(yè)，培育壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，推動建立創(chuàng)新能力強、質(zhì)量效益好、結(jié)構(gòu)布局合理、可持續(xù)發(fā)展和國際競爭力強的產(chǎn)業(yè)新體系，在新起點上重振我市產(chǎn)業(yè)雄風(fēng)。四、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積平方米16428.2124.63畝1.1容積率1.421.2建筑系數(shù)56.25%1.3投資強度萬元/畝16

13、0.851.4基底面積平方米9240.871.5總建筑面積平方米23328.061.6綠化面積平方米1218.19綠化率5.22%2總投資萬元4746.082.1固定資產(chǎn)投資萬元3961.742.1.1土建工程投資萬元1770.312.1.1.1土建工程投資占比萬元37.30%2.1.2設(shè)備投資萬元1370.412.1.2.1設(shè)備投資占比28.87%2.1.3其它投資萬元821.022.1.3.1其它投資占比17.30%2.1.4固定資產(chǎn)投資占比83.47%2.2流動資金萬元784.342.2.1流動資金占比16.53%3收入萬元7445.004總成本萬元5748.705利潤總額萬元1696.

14、306凈利潤萬元1272.227所得稅萬元1.428增值稅萬元233.979稅金及附加萬元93.7910納稅總額萬元751.8311利稅總額萬元2024.0612投資利潤率35.74%13投資利稅率42.65%14投資回報率26.81%15回收期年5.2316設(shè)備數(shù)量臺（套）9917年用電量千瓦時921307.2218年用水量立方米3646.4619總能耗噸標(biāo)準(zhǔn)煤113.5420節(jié)能率27.31%21節(jié)能量噸標(biāo)準(zhǔn)煤32.0222員工數(shù)量人125 第二章 項目承辦單位一、項目承辦單位基本情況（一）公司名稱xxx集團(tuán)（二）公司簡介公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的

15、市場戰(zhàn)略，以高度的社會責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召，融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界，對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實現(xiàn)，在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強團(tuán)隊能力建設(shè)，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺。公司根據(jù)市場調(diào)研，結(jié)合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，在大力發(fā)展相關(guān)產(chǎn)業(yè)的同時，積極實施以“節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)、清潔生產(chǎn)”為重點的技術(shù)改造和產(chǎn)品升級換代，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益；企業(yè)將以全國性的銷售網(wǎng)絡(luò)、現(xiàn)代化的

16、物流運作、科學(xué)的管理、良好的經(jīng)濟(jì)效益、與客戶雙贏的經(jīng)營方針，努力把公司發(fā)展成為國內(nèi)綜合實力較強的相關(guān)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一。公司秉承以市場的為導(dǎo)向，堅持自主創(chuàng)新、合作共贏。同時，以產(chǎn)業(yè)經(jīng)營為主體，以技術(shù)研究和資本經(jīng)營為兩翼，形成“產(chǎn)業(yè)+技術(shù)+資本”相生互動、良性循環(huán)的業(yè)務(wù)生態(tài)效應(yīng)。二、公司經(jīng)濟(jì)效益分析上一年度，xxx科技發(fā)展公司實現(xiàn)營業(yè)收入5981.36萬元，同比增長14.58%（761.34萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務(wù)骨結(jié)合植入物生產(chǎn)及銷售收入為4926.84萬元，占營業(yè)總收入的82.37%。上年度營收情況一覽表序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入1256.091674.781555

17、.151495.345981.362主營業(yè)務(wù)收入1034.641379.521280.981231.714926.842.1骨結(jié)合植入物(A)341.43455.24422.72406.461625.862.2骨結(jié)合植入物(B)237.97317.29294.63283.291133.172.3骨結(jié)合植入物(C)175.89234.52217.77209.39837.562.4骨結(jié)合植入物(D)124.16165.54153.72147.81591.222.5骨結(jié)合植入物(E)82.77110.36102.4898.54394.152.6骨結(jié)合植入物(F)51.7368.9864.0561.5

18、9246.342.7骨結(jié)合植入物(.)20.6927.5925.6224.6398.543其他業(yè)務(wù)收入221.45295.27274.18263.631054.52根據(jù)初步統(tǒng)計測算，公司實現(xiàn)利潤總額1583.91萬元，較去年同期相比增長117.74萬元，增長率8.03%；實現(xiàn)凈利潤1187.93萬元，較去年同期相比增長163.00萬元，增長率15.90%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項目單位指標(biāo)完成營業(yè)收入萬元5981.36完成主營業(yè)務(wù)收入萬元4926.84主營業(yè)務(wù)收入占比82.37%營業(yè)收入增長率（同比）14.58%營業(yè)收入增長量（同比）萬元761.34利潤總額萬元1583.91利潤總額增長率8.03

19、%利潤總額增長量萬元117.74凈利潤萬元1187.93凈利潤增長率15.90%凈利潤增長量萬元163.00投資利潤率39.32%投資回報率29.49%財務(wù)內(nèi)部收益率21.18%企業(yè)總資產(chǎn)萬元8075.77流動資產(chǎn)總額占比萬元26.21%流動資產(chǎn)總額萬元2116.69資產(chǎn)負(fù)債率26.75% 第三章 投資背景和必要性分析一、骨結(jié)合植入物項目背景分析骨科植入材料可分為三大類：創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱。骨科植入物是我國高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的新藍(lán)海。目前，我國正處于加速老齡化社會，老齡化人口比例持續(xù)提高，預(yù)計到2020年，我國將會有2.45億60歲以上人口。據(jù)調(diào)查，50歲以上人口平均骨質(zhì)疏松發(fā)病率更是高達(dá)60%，

20、伴隨骨質(zhì)疏松而來的是骨折、骨壞死、殘疾等病癥，對骨科植入材料產(chǎn)生巨大需求。近年來，我國骨科植入材料市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。目前，外國品牌在國內(nèi)骨科植入材料市場占據(jù)著主導(dǎo)地位，尤其是強生、美敦力、史賽克、捷邁邦美等品牌依托較高的品牌知名度、較強的研發(fā)和資金實力，在市場上具有明顯的競爭優(yōu)勢。2014年，強生、美敦力、史賽克、捷邁邦美四家外國廠商合計占據(jù)我國骨科植入物市場約40%的市場份額。二、骨結(jié)合植入物項目建設(shè)必要性分析中國骨科植入物市場從20世紀(jì)末以來，發(fā)展成果顯著。一方面，各骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)快速發(fā)展；另一方面，中國的骨科醫(yī)生臨床技術(shù)已經(jīng)達(dá)到國際一流水平。國家全面實施“健康中國”戰(zhàn)略，國內(nèi)骨科植入

21、物市場良好、規(guī)范發(fā)展，將更有助于提升人民群眾的健康水平和生活質(zhì)量。近年來，國家陸續(xù)出臺骨科植入物行業(yè)相關(guān)政策，引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，提升企業(yè)競爭力。根據(jù)國家藥監(jiān)局的公開信息統(tǒng)計，2015年至2018年，持有第二類和第三類骨科植入物產(chǎn)品注冊證（創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)）的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)共193家，國外生產(chǎn)企業(yè)共24家。其中國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)主要集中在北京（30家）、上海（21家）、浙江（15家）和天津（13家）、江蘇（5家）等地。另據(jù)國家藥監(jiān)局國產(chǎn)器械、進(jìn)口器械數(shù)據(jù)庫顯示，2015年至2018年，共發(fā)放1079張第二、三類國產(chǎn)骨科植入物及相關(guān)手術(shù)器械注冊證，983張第二、三類進(jìn)口骨科植入物及相關(guān)手術(shù)器械注冊證。在國

22、產(chǎn)骨科植入物注冊證方面，2015年至2018年，約85%的生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊證的數(shù)量不超過10張；約10%的生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊證數(shù)量為1120張；約5%的生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊證數(shù)量超過20張。創(chuàng)傷類注冊證獲批數(shù)量最多，占比約59%；脊柱類與關(guān)節(jié)類次之，占比分別約為22%和19%。在進(jìn)口骨科植入物注冊證方面，2015年至2018年，208家生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊證的數(shù)量不超過10張；5家生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊證數(shù)量為1120張；11家生產(chǎn)企業(yè)獲批注冊證數(shù)量超過20張。脊柱類和關(guān)節(jié)類注冊證獲批數(shù)量最多，占比均約為37%；創(chuàng)傷類次之，占比約為26%。根據(jù)OrthoWorld統(tǒng)計，全球骨科市場銷售收入近5年來基本上以3%

23、5%的速度增長。2017年，全球骨科創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)三類植入物市場銷售收入總和約為341億美元，比2016年增長3.2%，其中創(chuàng)傷類銷售收入約69億美元，比2016年增長4.6%；脊柱類銷售收入約91億美元，比2016年增長2.2%；關(guān)節(jié)類銷售收入約181億美元，比2016年增長3.2%。在上述統(tǒng)計的骨科市場里，美國占61%的市場份額，歐洲、中東和非洲占25%，亞太占9%，其他地區(qū)占5%。亞太地區(qū)2018年至2022年有兩位數(shù)的增長潛力，美國將繼續(xù)維持個位數(shù)增長。綜合當(dāng)前我國人口老齡化程度高、醫(yī)療水平提升、健康意識增強、衛(wèi)生費用支出增長等情況，我國骨科植入物市場規(guī)模將持續(xù)快速增長。預(yù)計2019

24、年至2023年，我國創(chuàng)傷植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為14%，人工關(guān)節(jié)植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為15%。目前國內(nèi)骨科植入物各細(xì)分市場的滲透率均不足5%，遠(yuǎn)低于美國的40%70%，發(fā)展空間巨大。醫(yī)工結(jié)合開展自主研發(fā)近年來，國家在優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、構(gòu)建新型產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作機(jī)制、完善產(chǎn)業(yè)鏈條及醫(yī)療器械監(jiān)管等政策方面做了諸多工作，國家藥品監(jiān)管部門于2014年發(fā)布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)（注：已于2018年11月修訂為創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序），于2016年發(fā)布了醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序；2017年中辦、國辦印發(fā)關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)

25、療器械創(chuàng)新的意見。同時，為了營造有序競爭和創(chuàng)新發(fā)展的良好商業(yè)環(huán)境，國家也在逐步全面部署加強知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，提升打擊知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為的力度。這些政策都是為了鼓勵醫(yī)工結(jié)合開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，保障醫(yī)療器械臨床使用需求及提高產(chǎn)業(yè)競爭力。隨著國內(nèi)骨科醫(yī)生診療效果、理論水平的提升，已經(jīng)有部分企業(yè)著手通過醫(yī)工結(jié)合開展研發(fā)工作，并通過申報專利的方式保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。在DerwentInnovation和incopat專利數(shù)據(jù)庫，針對國內(nèi)專利授權(quán)情況進(jìn)行檢索分析，2015年至2018年，創(chuàng)傷植入物領(lǐng)域有1519項專利獲得授權(quán)，脊柱植入物領(lǐng)域有663項專利獲得授權(quán)，人工關(guān)節(jié)植入物領(lǐng)域有662項專利獲得授權(quán)(見

26、表2)。更好地開展醫(yī)工結(jié)合研發(fā)工作及使成果順利落地轉(zhuǎn)化，將是國內(nèi)未來各企業(yè)需要重點做的工作，亦將成為推動骨科植入物市場發(fā)展的重要力量。降低成本應(yīng)對終端降價醫(yī)療器械成本主要包括研發(fā)成本、原材料成本、設(shè)備及廠房成本、人工成本、推廣成本、銷售成本等，這些成本都是骨科植入物的主要成本。根據(jù)相關(guān)上市公司財報數(shù)據(jù)，2018年美敦力研發(fā)費用占總營收的8%，強生醫(yī)療研發(fā)費用占總營收的13%，史賽克研發(fā)費用占總營收的6%。另外在國內(nèi)，臨床醫(yī)生開展手術(shù)時，手術(shù)工具基本免費使用，配合植入物產(chǎn)品使用。而在每臺骨科植入物手術(shù)中，供應(yīng)商需要準(zhǔn)備多種規(guī)格型號的植入物產(chǎn)品，供醫(yī)生在手術(shù)過程中根據(jù)患者情況挑選使用，有2%10%

27、的產(chǎn)品被植入患者體內(nèi)。因此，手術(shù)工具成本和產(chǎn)品備貨成本亦為骨科植入物主要成本。當(dāng)前，統(tǒng)一全國高值醫(yī)用耗材分類與編碼規(guī)則、實施高值醫(yī)用耗材編碼規(guī)范化管理已經(jīng)被提上日程，醫(yī)用耗材降價控費是大勢所趨。骨科植入物品規(guī)繁多、型號復(fù)雜，且分類標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一。即使同類植入物產(chǎn)品，不同生產(chǎn)企業(yè)對其命名亦各不相同，監(jiān)管難度較大。因此，骨科植入物亦將是下一步重點改革及降價控費的領(lǐng)域。未來各生產(chǎn)企業(yè)在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，如何控制各環(huán)節(jié)成本，增強競爭力，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，將是一個長期的課題。完善企業(yè)合規(guī)經(jīng)營體系隨著在2014年對醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的修訂，近年來各級相關(guān)配套法規(guī)也相繼發(fā)布，醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管已是現(xiàn)實

28、。目前的監(jiān)管現(xiàn)狀和未來的監(jiān)管發(fā)展方向都對從事醫(yī)療器械相關(guān)活動的企業(yè)帶來諸多挑戰(zhàn)。生產(chǎn)經(jīng)營高風(fēng)險醫(yī)療器械的骨科植入物企業(yè)自然也是重點監(jiān)管對象。今年3月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知，對植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管提出了更高的要求，其中要求省級藥監(jiān)部門對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年開展不少于1次全項目檢查，各市縣負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管的部門要抽取不少于15%的本行政區(qū)域經(jīng)營植入性醫(yī)療器械的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。為了避免出現(xiàn)不可接受的合規(guī)風(fēng)險，國內(nèi)骨科植入物企業(yè)只有結(jié)合自身產(chǎn)品的特點，充分采用質(zhì)量管理體系等工具，有效地建設(shè)與監(jiān)管相適應(yīng)的合規(guī)體系，提升企業(yè)

29、的質(zhì)量管理水平，才能走上可持續(xù)發(fā)展的軌道。 第四章 市場調(diào)研一、骨結(jié)合植入物行業(yè)分析骨關(guān)節(jié)植入物市場主要包括髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)置換植入物，人工關(guān)節(jié)類假體產(chǎn)品要求植入的關(guān)節(jié)假體應(yīng)能長期穩(wěn)定在被植入的骨床中，模擬恢復(fù)人體生理關(guān)節(jié)運動狀態(tài)與功能，并且植入時間長（要求是至少10年以上）。如人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)等，最主要的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)合計超過全球關(guān)節(jié)置換市場的95%。中國骨關(guān)節(jié)植入物市場由2012年約人民幣24億元增長至2018年的人民幣52.6億元，預(yù)計將于2021年進(jìn)一步增長至人民幣78億元，2016年至2021年期間的復(fù)合年增長率為13.7%。而髖關(guān)節(jié)2018年市場為26.

30、24億元；膝關(guān)節(jié)2018年市場規(guī)模為26.42億元，膝關(guān)節(jié)的增速處于快速發(fā)展的階段。關(guān)節(jié)壽命一般從10-25年不等，和選用的材料、病人的體重以及和病人的產(chǎn)品使用磨損等因素相關(guān)。骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品，一般會分為初次植入和再次翻修，初次手術(shù)把患者的天然關(guān)節(jié)更換為骨關(guān)節(jié)植入物即為初次植入，而曾接受初次手術(shù)的患者需要更換或翻修其植入物或缺損的骨部分則為翻修手術(shù)。由于翻修手術(shù)的患者的骨骼及組織結(jié)構(gòu)因經(jīng)過初次手術(shù)有所縮減，定位及支撐時可提供的指引較少，對骨關(guān)節(jié)器械的原材料更好地與骨骼兼容、更耐用、骨界面固定技術(shù)更先進(jìn)。預(yù)計中國髖及膝關(guān)節(jié)置換植入物翻修手術(shù)總數(shù)占骨關(guān)節(jié)置換植入物手術(shù)總數(shù)的百分比將由2016年的5.6%

31、增加至2021年的11.2%。2018年我國骨關(guān)節(jié)73.27%為進(jìn)口廠家，國產(chǎn)骨科產(chǎn)品僅僅占26.73%。髖關(guān)節(jié)進(jìn)口廠家占比69.29%，膝關(guān)節(jié)進(jìn)口廠家占比83.56%。人工關(guān)節(jié)對原材料以及工藝的要求更高，原材料需要更好的與骨骼兼容，工藝要求如何把關(guān)節(jié)假體和人體骨組織在骨界面更好的固定，而關(guān)節(jié)假體內(nèi)部因為需要隨著人體運動而一直處于動態(tài)，材料之間的磨合以及彈性模量，甚至材料磨合的副產(chǎn)品對人的影響，也是有重要的考量。與美國相比，中國骨科市場還處于發(fā)展初期，市場空間大，甚至在膝關(guān)節(jié)領(lǐng)域美國每十萬人的植入率是中國的近20倍。從整個骨科市場不同部位市場份額來看，中國的關(guān)節(jié)在骨科占比24%，有20.8%高

32、速增長，而美國關(guān)節(jié)占比39%，為美國骨科最大的類別，但是增速僅有2.1%。截止2018年底，我國人口約為美國人口的4.33倍，中國的平均年齡為37.3歲，美國平均年齡37.8歲。而美國的髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量均遠(yuǎn)高于中國。其中，膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)美國84.6萬例，而中國19.2萬例，美國是中國的4.4倍；髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)美國50.6萬例，中國39.6萬例，美國為中國的1.27倍。關(guān)節(jié)植入滲透率上，美國膝關(guān)節(jié)置換植入滲透率為258.7例/十萬人，中國為13.5例/十萬人，美國為中國的19.16倍；美國的髖關(guān)節(jié)置換植入率154.9例/十萬人，中國的為28例/十萬人，美國為中國的5.53倍。國產(chǎn)和進(jìn)口的關(guān)節(jié)

33、的差距在逐漸縮短，進(jìn)口骨關(guān)節(jié)已經(jīng)有150多年歷史，而我國骨關(guān)節(jié)僅有60多年歷史。從材料角度而言，實際上，國內(nèi)公司和進(jìn)口公司可以采購?fù)瑯拥脑牧?，在設(shè)計、材料加工、工藝、人體力學(xué)設(shè)計等方面構(gòu)成了較大的壁壘。從假體設(shè)計角度看，國內(nèi)公司主要模仿國外公司，總體差距不大；從材質(zhì)上，進(jìn)口的假體比國產(chǎn)更優(yōu)，這個體現(xiàn)在材料的購買以及工藝層面的處理，尤其是假體表面的結(jié)構(gòu)包括陶瓷、金屬、聚乙烯塑料等，有較大的差距。而日常說選擇骨關(guān)節(jié)的材質(zhì)，主要說的是選擇髖臼內(nèi)襯和股骨頭。髖臼內(nèi)襯，一般有兩種材料，一種是用高分子聚乙烯制成，另一種是用生物陶瓷制成；人工股骨頭，有兩種材料，一種是金屬制成，主要成分是鈷鉻鉬合金，另一種

34、是生物陶瓷制成。內(nèi)襯和股骨頭所使用的陶瓷，主要是由不同比例的氧化鋁和氧化鋯組成，還含有少量鎳等成分。生物陶瓷的研發(fā)經(jīng)過了一個長期的過程：一、二代陶瓷是灰白色的，目前已不再使用；三代陶瓷為黃色（俗稱“黃陶”），正逐漸退出市場；四代陶瓷是粉色的（俗稱“粉陶”），是目前市場的主流，已有超過15年的使用歷史。目前陶瓷主要的供應(yīng)商是CeramTec，強生、捷邁邦美、施樂輝和史賽克的陶瓷材料均從CeramTec購買。二、骨結(jié)合植入物市場分析預(yù)測當(dāng)前臨床使用的人工關(guān)節(jié)會出現(xiàn)假體的磨損、假體周圍骨溶解、假體無菌性松動等現(xiàn)象，針對上述問題產(chǎn)品研發(fā)趨勢是開發(fā)新型假體材料（如與骨骼基本成分相同的可降解復(fù)合材料）、新

35、技術(shù)（如3D打印技術(shù)等）。在創(chuàng)傷類器械中，骨創(chuàng)傷類器械主要由不可降解材料制成，不可降解器械在骨折損傷愈合后，需進(jìn)行二次手術(shù)取出，增加了病人的痛苦與負(fù)擔(dān)，因而開發(fā)既能達(dá)到骨折固定效果，又可避免傳統(tǒng)金屬材料缺點的新型可降解內(nèi)固定材料，并采用3D打印技術(shù)實現(xiàn)精準(zhǔn)植入，是目前創(chuàng)傷類器械行業(yè)研究的熱點。3D打印技術(shù)，又稱“增材制造”，是通過逐層定位堆積材料的方式實現(xiàn)三維復(fù)雜實體的構(gòu)建。與傳統(tǒng)技術(shù)相比，3D打印在不用模具和工具的條件下，可生成幾乎任何復(fù)雜程度的零部件，極大地提高了生產(chǎn)效率和制造柔性的同時，更好地實現(xiàn)設(shè)計與加工的銜接，能對接多種材料，且材料利用率高。因此，3D打印技術(shù)有望從時限性、節(jié)省材料、

36、精準(zhǔn)制造等角度優(yōu)化個性化醫(yī)療器械的研發(fā)，減少個性化醫(yī)療器械生產(chǎn)的投入。3D打印在醫(yī)療行業(yè)中的最初是用來制造醫(yī)療模型和植入物不具有生命的醫(yī)療器械，隨著技術(shù)的發(fā)展，3D打印技術(shù)與生命科學(xué)的結(jié)合成為必然的趨勢，從打印簡單的人體組織直到打印出復(fù)雜的人體器官。未來，骨科介入器械的整體發(fā)展趨勢是治療的精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化以及智能化，植入物的生物可降解化、組織工程化，3D打印技術(shù)引領(lǐng)的個性化。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管主要聚焦于常規(guī)產(chǎn)品，但是3D打印產(chǎn)品作為個性化的產(chǎn)品，如何確保個性化醫(yī)療器械的安全性及有效性是一直以來的難題。對于醫(yī)療器械生產(chǎn)專用材料，大多需要進(jìn)行嚴(yán)格的體內(nèi)、外生物學(xué)評價，以防

37、止各類生物性風(fēng)險的發(fā)生。3D打印原材料往往有特殊要求，由于成型原理不同，需要能夠液化或絲化或粉末化，打印后又能重新結(jié)合起來。對粉末材料而言，顆粒尺寸、粒度分布、均勻性、球形度、氧含量、流動性等性能的要求會更高。用于制作在體內(nèi)應(yīng)用的產(chǎn)品時，相關(guān)材料應(yīng)在高溫和浸泡消毒時，保持穩(wěn)定。材料的研制難度大、評價周期長，是3D打印輔助醫(yī)療器械研發(fā)的難點和核心。3D打印設(shè)備往往造價昂貴，維護(hù)成本高昂。目前，用于醫(yī)療器械研發(fā)的打印設(shè)備仍以國外產(chǎn)品為主，在3D打印機(jī)開發(fā)初期生產(chǎn)商就開始在原材料層面設(shè)置壁壘,目前高品質(zhì)的3D打印材料仍以進(jìn)口為主，由設(shè)備廠家直接供應(yīng)，尚未形成成熟的第三方供應(yīng)模式，這一模式將從另一側(cè)面

38、進(jìn)一步推高原材料價格，從而造成3D打印醫(yī)療器械研發(fā)成本的進(jìn)一步提高。3D打印精度受材料、工藝、設(shè)備能力等多方面限制，難以實現(xiàn)高精度零部件的直接制造，在醫(yī)療器械接合口區(qū)域往往需傳統(tǒng)加工模式的補充與配合，打印精度與速度之間的沖突是各類打印共同面對的問題。如何在保證產(chǎn)品的表面質(zhì)量、力學(xué)和物理性能的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)真正快速制造，是亟待解決的問題，也是進(jìn)一步推進(jìn)其在醫(yī)療器械的生產(chǎn)中應(yīng)用的關(guān)鍵所在。盡管如此，3D打印仍給醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域注入了一股活力，它能與國務(wù)院發(fā)布的中國制造2025緊密呼應(yīng),拓寬了中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“由大到強”的發(fā)展路徑，貼合我國實施制造業(yè)強國戰(zhàn)略第一個十年的行動綱領(lǐng)。高性能醫(yī)療器械研發(fā)是十

39、大重點領(lǐng)域之一，而個性化醫(yī)療器械的研發(fā)將處于高性能醫(yī)療器械研發(fā)的最前沿。若能借助與國際同時起步的3D打印技術(shù)實現(xiàn)個性化醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域的突破，3D打印技術(shù)作為數(shù)字化設(shè)計模型后由虛擬到現(xiàn)實轉(zhuǎn)變的技術(shù)，將有望在提高醫(yī)療器械創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平方面扮演重要角色，最終為實現(xiàn)“中國制造2025”的發(fā)展目標(biāo)發(fā)揮重要作用。 第五章 產(chǎn)品及建設(shè)方案一、產(chǎn)品規(guī)劃項目主要產(chǎn)品為骨結(jié)合植入物，根據(jù)市場情況，預(yù)計年產(chǎn)值7445.00萬元。進(jìn)入二十一世紀(jì)以來，隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的快速持續(xù)發(fā)展，經(jīng)濟(jì)建設(shè)提出了走新型工業(yè)化發(fā)展道路的目標(biāo)，國家出臺并實施了加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一系列政策，對于相關(guān)行業(yè)來說，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、提高管理水平、

40、籌措發(fā)展資金、參與國際分工，都將起到積極的推動作用，尤其是隨著我國國民經(jīng)濟(jì)逐漸融入全球經(jīng)濟(jì)大循環(huán)，各行各業(yè)面臨市場國際化，相應(yīng)企業(yè)將面對極具技術(shù)優(yōu)勢、管理優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢的競爭對手，市場份額將會形成新的分配格局。項目產(chǎn)品的市場需求是投資項目存在和發(fā)展的基礎(chǔ)，市場需要量是根據(jù)分析項目產(chǎn)品市場容量、產(chǎn)品產(chǎn)量及其技術(shù)發(fā)展來進(jìn)行預(yù)測；目前，我國各行業(yè)及各個領(lǐng)域?qū)椖慨a(chǎn)品需求量很大，由于此類產(chǎn)品具有市場需求多樣化、升級換代快的特點，所以項目產(chǎn)品的生產(chǎn)量滿足不了市場要求，每年還需大量從外埠調(diào)入或國外進(jìn)口，商品市場需求高于產(chǎn)品制造發(fā)展速度，因此，項目產(chǎn)品具有廣闊的潛在市場。項目承辦單位計劃在項目建設(shè)地建設(shè)項目

41、，具有得天獨厚的地理條件，與xx省同行業(yè)其他企業(yè)相比，擁有“立地條件好、經(jīng)營成本低、投資效益高、比較競爭力強”的優(yōu)勢，因此，發(fā)展相關(guān)產(chǎn)業(yè)前景廣闊。二、建設(shè)規(guī)模（一）用地規(guī)模該項目總征地面積16428.21平方米（折合約24.63畝），其中：凈用地面積16428.21平方米（紅線范圍折合約24.63畝）。項目規(guī)劃總建筑面積23328.06平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程15057.69平方米，計容建筑面積23328.06平方米；預(yù)計建筑工程投資1770.31萬元。（二）設(shè)備購置項目計劃購置設(shè)備共計99臺（套），設(shè)備購置費1370.41萬元。（三）產(chǎn)能規(guī)模項目計劃總投資4746.08萬元；預(yù)計年實現(xiàn)

42、營業(yè)收入7445.00萬元。 第六章 選址可行性分析一、項目選址該項目選址位于某某經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。昆明，別稱春城，是云南省省會、滇中城市群中心城市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國西部地區(qū)重要的中心城市之一。截至2018年，全市下轄7個區(qū)、3個縣、代管1個縣級市和3個自治縣，總面積21473平方千米，建成區(qū)面積435.81平方千米，常住人口685.0萬人，城鎮(zhèn)人口499.02萬人，城鎮(zhèn)化率72.85%。昆明地處中國西南地區(qū)、云貴高原中部，具有東連黔桂通沿海，北經(jīng)川渝進(jìn)中原，南下越老達(dá)泰柬，西接緬甸連印巴的獨特區(qū)位，處在南北國際大通道和以深圳為起點的第三座東西向亞歐大陸橋的交匯點，是中國面向東南亞、南亞開放

43、的門戶城市，位于東盟10+1自由貿(mào)易區(qū)經(jīng)濟(jì)圈、大湄公河次區(qū)域經(jīng)濟(jì)合作圈、泛珠三角區(qū)域經(jīng)濟(jì)合作圈的交匯點。昆明是國家歷史文化名城，早在三萬年前就有人類在滇池周圍生息繁衍；公元前278年滇國建立，定都于此；765年南詔國筑拓東城，為昆明建城之始；明末時期，南明永歷政權(quán)在昆明建都。昆明屬北亞熱帶低緯高原山地季風(fēng)氣候，為山原地貌，三面環(huán)山，南瀕滇池，沿湖風(fēng)光綺麗，由于地處低緯高原而形成四季如春的氣候，享有春城的美譽。中國昆明進(jìn)出口商品交易會、中國國際旅游交易會、中國昆明國際旅游節(jié)使昆明成為中國主要的會展城市之一。2018中國大陸最佳商業(yè)城市排名第23名，并重新確認(rèn)國家衛(wèi)生城市（區(qū)）。2019年12月，

44、國家民委命名昆明市為全國民族團(tuán)結(jié)進(jìn)步示范市。到2020年，當(dāng)?shù)毓I(yè)化率提高到41%，工業(yè)主導(dǎo)地位更加突出，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到100億元，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到400億元，占規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值比重大幅提升，達(dá)到12%。建成三個左右在國內(nèi)有影響力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地。產(chǎn)業(yè)發(fā)展保持中高速。到2020年，工業(yè)增加值達(dá)到900億元，工業(yè)對全市經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)率達(dá)到50%。規(guī)上工業(yè)企業(yè)數(shù)超2000家，規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值及戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值分別比“十二五”末年均增長15%和28%，其它主要指標(biāo)均保持中高速增長。園區(qū)深入推進(jìn)“簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)”改革。認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)

45、于投融資改革的工作部署，充分發(fā)揮民營企業(yè)的投資主體、創(chuàng)新主體作用，制定完善我市深化投融資改革的實施辦法，加快形成企業(yè)自主決策、要素配置高效、政府服務(wù)規(guī)范、法治信用體系健全的新型投融資體制。做好國家、省取消、下放行政審批事項的承接和落實，及時修訂市級政府核準(zhǔn)的企業(yè)投資項目目錄，最大程度縮小核準(zhǔn)范圍。在對符合產(chǎn)業(yè)政策的項目進(jìn)行備案時，不得另設(shè)任何前置條件，進(jìn)一步提高備案工作效率。依托浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，加快建成統(tǒng)一框架、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、縱橫聯(lián)動投資項目審批監(jiān)管平臺，橫向聯(lián)通發(fā)改、規(guī)劃、國土資源、環(huán)保、市場監(jiān)管等部門，實現(xiàn)“制度+技術(shù)”有效監(jiān)管，實現(xiàn)“企業(yè)、公民90%以上事項辦理不出縣（市、區(qū)）”的目標(biāo)。投資

46、項目對其生產(chǎn)工藝流程、設(shè)施布置等都有較為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化要求，為了更好地發(fā)揮其經(jīng)濟(jì)效益并綜合考慮環(huán)境等多方面的因素，根據(jù)項目選址的一般原則和項目建設(shè)地的實際情況，該項目選址應(yīng)遵循以下基本原則的要求。近年來，項目承辦單位培養(yǎng)了一大批精通各個工藝流程的優(yōu)秀技術(shù)工人；企業(yè)的人才培養(yǎng)和建設(shè)始終走在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)行業(yè)的前列，具有顯著的人才優(yōu)勢；項目承辦單位還與多家科研院所建立了長期的緊密合作關(guān)系，并建立了向科研開發(fā)傾斜的獎勵機(jī)制，每年都拿出一定數(shù)量的專項資金用于對重點產(chǎn)品及關(guān)鍵工藝開發(fā)的獎勵。二、用地控制指標(biāo)投資項目土地綜合利用率100.00%，完全符合國土資源部發(fā)布的工業(yè)項目建設(shè)用地控制指標(biāo)（國土資發(fā)【2008

47、】24號）中規(guī)定的產(chǎn)品制造行業(yè)土地綜合利用率90.00%的規(guī)定；同時，滿足項目建設(shè)地確定的“土地綜合利用率95.00%”的具體要求。undefined三、地總體要求本期工程項目建設(shè)規(guī)劃建筑系數(shù)56.25%，建筑容積率1.42，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率5.22%，固定資產(chǎn)投資強度160.85萬元/畝。土建工程投資一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積平方米16428.2124.63畝2基底面積平方米9240.873建筑面積平方米23328.061770.31萬元4容積率1.425建筑系數(shù)56.25%6主體工程平方米15057.697綠化面積平方米1218.198綠化率5.22%9投資強度萬元/畝160.

48、85四、節(jié)約用地措施采用大跨度連跨廠房，方便生產(chǎn)設(shè)備的布置，提高廠房面積的利用率，有利于節(jié)約土地資源；原料及輔助材料倉庫采用簡易貨架，提高了庫房的面積和空間利用率，從而有效地節(jié)約土地資源。在項目建設(shè)過程中，項目承辦單位根據(jù)項目建設(shè)地的總體規(guī)劃以及項目建設(shè)地對投資項目地塊的控制性指標(biāo)，本著“經(jīng)濟(jì)適宜、綜合利用”的原則進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃、合理布局，最大限度地提高土地綜合利用率。五、總圖布置方案1、按照建（構(gòu)）筑物的生產(chǎn)性質(zhì)和使用功能，項目總體設(shè)計根據(jù)物流關(guān)系將場區(qū)劃分為生產(chǎn)區(qū)、辦公生活區(qū)、公用設(shè)施區(qū)等三個功能區(qū)，要求功能分區(qū)明確，人流、物流便捷流暢，生產(chǎn)工藝流程順暢簡捷；這樣布置既能充分利用現(xiàn)有場地，有

49、利于生產(chǎn)設(shè)施的聯(lián)系，又有利于外部水、電、氣等能源的接入，管線敷設(shè)短捷，相互聯(lián)系方便。按照建（構(gòu)）筑物的生產(chǎn)性質(zhì)和使用功能，項目總體設(shè)計根據(jù)物流關(guān)系將場區(qū)劃分為生產(chǎn)區(qū)、辦公生活區(qū)、公用設(shè)施區(qū)等三個功能區(qū)，要求功能分區(qū)明確，人流、物流便捷流暢，生產(chǎn)工藝流程順暢簡捷；這樣布置既能充分利用現(xiàn)有場地，有利于生產(chǎn)設(shè)施的聯(lián)系，又有利于外部水、電、氣等能源的接入，管線敷設(shè)短捷，相互聯(lián)系方便。達(dá)到工藝流程（經(jīng)營程序）順暢、原材料與各種物料的輸送線路最短、貨物人流分道、生產(chǎn)調(diào)度方便的標(biāo)準(zhǔn)要求。項目承辦單位項目建設(shè)場區(qū)道路網(wǎng)呈環(huán)形布置，方便生產(chǎn)、生活、運輸組織及消防要求，所有道路均采用水泥混凝土路面，其坡路及彎道等

50、均按國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范設(shè)計。車間布置方案需要達(dá)到“物料流向最經(jīng)濟(jì)、操作控制最有利、檢測維修最方便”的要求。2、場區(qū)植物配置以本地區(qū)樹種為主，綠化設(shè)計的樹木花草配置應(yīng)依據(jù)項目建設(shè)區(qū)域的總體布置、豎向、道路及管線綜合布置等要求，并適合當(dāng)?shù)貧庀?、土壤、生態(tài)習(xí)性與防護(hù)性能，疏密適當(dāng)高低錯落，形成一定的層次感。場區(qū)綠化設(shè)計要達(dá)到“營造嚴(yán)謹(jǐn)開放的交流環(huán)境，催人奮進(jìn)的工作環(huán)境，舒適宜人的休閑環(huán)境，和諧統(tǒng)一的生態(tài)環(huán)境”之目的。消防水源采用低壓制，同一時間內(nèi)按火災(zāi)一次考慮，室內(nèi)外均設(shè)環(huán)狀消防管網(wǎng)，室外消火栓間距不大于100.00米，消火栓距道路邊不大于2.00米。場內(nèi)供水采用生活供水系統(tǒng)、消防供水系統(tǒng)、生產(chǎn)補給水

51、系統(tǒng)，消防供水系統(tǒng)在場區(qū)內(nèi)形成供水管網(wǎng)。3、項目建設(shè)地內(nèi)規(guī)劃的排水方案采用分流制，并已建立完善的排水系統(tǒng)，完全能夠保證全場生產(chǎn)、生活廢水和雨水及時排出。投資項目水源來自場界外的項目建設(shè)地市政供水管網(wǎng)，項目建設(shè)區(qū)現(xiàn)有給、排水系統(tǒng)設(shè)施完備可以滿足投資項目使用要求。投資項目廠房排水方案采用室內(nèi)懸吊管接入主管排至室外，室外排水采用暗溝、雨水井、檢修井、下水管組成的排水系統(tǒng)。投資項目供電電源由項目建設(shè)地變電站專線供給，供電電源電壓為10KV，架空線引入場區(qū)后由電纜引入高壓變配電室內(nèi)，由場區(qū)配電屏分流到主體工程內(nèi)，配電電壓為380V/220V；場區(qū)電纜埋地敷設(shè)，車間內(nèi)電纜架空敷設(shè)，該地區(qū)的供電電源可靠且電

52、壓穩(wěn)定，完全能夠滿足投資項目的用電需求。投資項目供電電源由項目建設(shè)地變電站專線供給，供電電源電壓為10KV，架空線引入場區(qū)后由電纜引入高壓變配電室內(nèi)，由場區(qū)配電屏分流到主體工程內(nèi)，配電電壓為380V/220V；場區(qū)電纜埋地敷設(shè)，車間內(nèi)電纜架空敷設(shè)，該地區(qū)的供電電源可靠且電壓穩(wěn)定，完全能夠滿足投資項目的用電需求。4、場內(nèi)運輸主要為原材料的卸車進(jìn)庫；生產(chǎn)過程中原材料、半成品和成品的轉(zhuǎn)運，以及成品的裝車外運；場內(nèi)運輸由裝載機(jī)、叉車及膠輪車承擔(dān)，其費用記入主車間設(shè)備配套費中，投資項目資源配置可滿足場內(nèi)運輸?shù)男枨?。項目承辦單位外部運輸和內(nèi)部運輸可采用送貨制；采用合適的運輸方式和運輸路線，使企業(yè)的物流組成

53、達(dá)到合理優(yōu)化；把企業(yè)的組成內(nèi)部從原材料輸入、產(chǎn)品外運以及車間與車間、車間與倉庫、車間內(nèi)部各工序之間的物料流動都作為整體系統(tǒng)進(jìn)行物流系統(tǒng)設(shè)計，使全場物料運輸形成有機(jī)的整體。短距離的運輸任務(wù)將利用社會運力解決，基本可以滿足各類運輸需求，因此，投資項目不考慮增加汽車運輸設(shè)備。項目承辦單位設(shè)計提供監(jiān)控系統(tǒng)的基本要求和配置；選用系統(tǒng)設(shè)備時，各配套設(shè)備的性能及技術(shù)要求應(yīng)協(xié)調(diào)一致，系統(tǒng)配置的詳細(xì)清單及安裝、輔助材料待確定系統(tǒng)成套供貨商后，按技術(shù)要求由成套廠商提供；系統(tǒng)應(yīng)由資信地位可靠、具有相關(guān)資質(zhì)、有一定業(yè)績、服務(wù)良好、具有現(xiàn)場安裝調(diào)試、開車運行經(jīng)驗、能做到“交鑰匙”工程的成套廠商配套供貨，并應(yīng)對項目承辦單

54、位操作人員進(jìn)行相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)。六、選址綜合評價建設(shè)項目平面布置符合產(chǎn)品制造行業(yè)、重點產(chǎn)品的廠房建設(shè)和單位面積產(chǎn)能設(shè)計規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到工業(yè)項目建設(shè)用地控制指標(biāo)（國土資發(fā)【2008】24號）文件規(guī)定的具體要求。投資項目選址符合國家相關(guān)供地政策及規(guī)劃要求，其建筑系數(shù)、建筑容積率、建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率、辦公及生活服務(wù)用地比例、投資強度等各項用地指標(biāo)，均符合工業(yè)項目建設(shè)用地控制指標(biāo)（2008版）中的相關(guān)規(guī)定要求。 第七章 建設(shè)方案設(shè)計一、建筑工程設(shè)計原則建筑立面處理在滿足工藝生產(chǎn)和功能的前提下，符合現(xiàn)代主體工程的特點，立面處理力求簡潔大方，色彩組合以淡雅為基調(diào)，適當(dāng)運用局部色彩點綴，在滿足項目建設(shè)地規(guī)劃要求

55、的前提下，著重體現(xiàn)項目承辦單位企業(yè)精神，創(chuàng)造一個優(yōu)雅舒適的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。建筑物平面設(shè)計以滿足生產(chǎn)工藝要求為前提，力求生產(chǎn)流程布置合理，盡量做到人貨分流，功能分區(qū)明確，符合建筑設(shè)計防火規(guī)范（GB50016）要求。undefined應(yīng)留有發(fā)展或改、擴(kuò)建余地。應(yīng)有完整的綠化規(guī)劃。功能分區(qū)合理，人流、車流、物流路線清楚，避免或減少交叉。建筑布局緊湊、交通便捷、管理方便。本次設(shè)計融入了全新的設(shè)計理念，以建設(shè)和諧企業(yè)為前提條件，以建筑“功能、美觀、經(jīng)濟(jì)”三要素前提為出發(fā)點，全盤考慮場區(qū)可持續(xù)發(fā)展、建筑節(jié)能等各方面要素，極力打造一個功能先進(jìn)、生產(chǎn)高效的現(xiàn)代化企業(yè)。二、土建工程設(shè)計年限及安全等級建筑結(jié)構(gòu)的安全等級是根據(jù)建筑物結(jié)構(gòu)破壞可能產(chǎn)生的后果（危及人的生命、造成經(jīng)濟(jì)損失）的嚴(yán)重性來劃分的，本工程結(jié)構(gòu)安全等級設(shè)計為級。根據(jù)建筑結(jié)構(gòu)可靠度設(shè)計統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)（GB50068）的規(guī)定，投資項目中所有建（構(gòu)）筑物均按永久性建筑要求設(shè)計，使用年限為50.00年。三、建筑工程設(shè)計總體要求建筑設(shè)計是根據(jù)生產(chǎn)工藝提出的設(shè)計條件結(jié)合總圖位置，進(jìn)行平面布局，空間組合，結(jié)構(gòu)選型，全面考慮施工、安裝及檢修要求，既要充分滿足生產(chǎn)經(jīng)營要求，又要注重建筑的形象。該項目建筑設(shè)計及結(jié)構(gòu)設(shè)計在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，盡量貫徹工業(yè)廠房聯(lián)