GJB質(zhì)量管理體系術語

1、GJB 質(zhì)量管理體系術語術語是理解 GJB/Z9000A 系列標準的基礎，它統(tǒng)一了標準使用者對標準內(nèi)容的理解。一、術語概況在 GB/T19000 一 2000 標準給出的 80 條術語的基礎上，補充了反映軍工特殊要求的 27 條術語， 共 107 條術語。與軍工質(zhì)量管理有關的 27 個術語：過程能力 （關鍵件 （這 27 個術語均為國防科技工業(yè)質(zhì)量與可靠性工作中常用術語。 術語的定義來自 條例、決定 和現(xiàn)行有效的國家軍用標準GJB451-90可靠性維修性術語。（一）GJB/Z9000A 術語的結(jié)構(gòu)GJB/Z9000A 標準從 10個方面 , 列出了 107條術語：1）質(zhì)量有關的術語；2）管理有

2、關的術語；3）組織有關的術語；4）過程和產(chǎn)品有關的術語；5）特性有關的術語；6）合格有關的術語；7）文件有關的術語；8）檢查有關的術語；9）審核有關的術語；10）測量過程質(zhì)量保證有關的術語。O（二）不再使用（刪去）的術語（編寫文件時注意）不再使用術語共 28 條：實體、服務、服務提供、采購方、承包方、分承包方、質(zhì)量要求、社會 要求、相容性、互換性、安全性、產(chǎn)品責任、鑒定合格、自檢、全面質(zhì)量管理、管理評審、合同評 審、設計評審、質(zhì)量環(huán)、質(zhì)量成本、質(zhì)量損失、質(zhì)量保證模式、證實程度、質(zhì)量評價、質(zhì)量監(jiān)督、 停止點、觀察結(jié)果和不合格的處置。這些不再使用（刪去）的術語中，有的是因 IS09000 族標準結(jié)

3、構(gòu)的變化，使有些術語已不再需要，如質(zhì)量保證模式、質(zhì)量評價、采購方等。有的是為了簡化術語，使其更易理解，例如，刪去實體 ，直接指明產(chǎn)品、體系或過程：刪去管理評審 、合同評審 和設計評審 ，而增列 評審（ ，以代替上述三個術語，且把合同評審的提法改成顧客要求評審氣以適用于服務業(yè)組織中使用。有的是因標準中未曾使用或不再需要而予刪除，例如：停止點、社會要求、產(chǎn)品責任、自檢等。二、主要術語（一） 質(zhì)量有關的術語1. 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。注 1：術語 質(zhì)量 可使用形容詞，如差、好或優(yōu)秀來修飾。注 2： 固有的 （其反義是 賦予的 ）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 質(zhì)量

4、是對程度的一種描述，因此可使用形容詞來表示質(zhì)量，通常人們用質(zhì)量好或質(zhì)量差來表述產(chǎn) 品的質(zhì)量，用工作完成的好壞來表述工作的質(zhì)量。在質(zhì)量管理體系所涉及的范疇內(nèi)，組織的相關方 對組織的產(chǎn)品、過程或體系都可能提出要求，而產(chǎn)品、過程和體系又都具有各自的固有特性，因此， 質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量，也可指過程和體系的質(zhì)量。組織的顧客和其他相關方可能對同一產(chǎn)品的功能提出不同的需求；也可能對同一產(chǎn)品的同一功能 提出不同的需求；需求不同，質(zhì)量要求也就不同，只要滿足需求就應該認為質(zhì)量好。2. 特性：可區(qū)分的特征。特性可以是固有的或賦予的。 固有的 就是指某事或某物中本來就有的， 尤其是那種永久的特性， 如螺栓的直徑、機器

5、的生產(chǎn)率或接通電話的時間等技術特性。有的產(chǎn)品只具有一種類別的固有特性， 有的產(chǎn)品可能具有多種類別的固有特性。例如：化學試劑只具有一類固有特性，即化學性能：而對 彩色電視機來說，則具有多類固有特性，如物理特性中的電性能、環(huán)境適應性能、安全性等，感官 特性中的聽覺 （音質(zhì)）和視覺 （色彩），時間特性中的可靠性等。對軍工產(chǎn)品而言，可靠性、維修性、安 全性、保障性是很重要的特性。賦予特性不是固有特性，不是某事或某物中本來就有的，而是完成產(chǎn)品后因不同的要求而對產(chǎn)品 所增加的特性，如產(chǎn)品的價格、硬件產(chǎn)品的供貨時間和運輸要求（ 如運輸方式 ） 、售后服務要求 （如保修時間 ）等特性。不同產(chǎn)品的固有特性與賦予

6、特性是不相同的，某些產(chǎn)品的賦予特性可能是另一些產(chǎn)品的固有特 性，例如，供貨時間及運輸方式對硬件產(chǎn)品而言，屬于賦予特性：但對運輸服務而言，就屬于固有 特性。特性可以有各種類別的特性， 如物理的特性 （如：機械性能、 電性能或化學性能 ）；感官的特性 （如： 因嗅覺而產(chǎn)生的氣昧、因觸覺而產(chǎn)生的手感、因聽覺而產(chǎn)生的噪音、因視覺而產(chǎn)生的色彩）；行為的特性 （如：禮貌、誠實、正直 ）；時間的特性 （如：準時性、可靠性、可用性 ）；人體工效的特性 （如：生 理的特性或有關人身安全的特性 ）和功能的特性 （如：飛機的最高速度和高度 ）。對產(chǎn)品單元件可進行特性分類，通常又劃分為關鍵特性、重要特性和一般特性三類

7、。關鍵特性是 指如果不滿足要求，將危及人身安全、導致產(chǎn)品不能完成主要任務的特性。主要特性是指雖然不是 關鍵特性，但如果不滿足要求，將導致產(chǎn)品不能完成主要任務的特性。3. 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。要求是對需求或期望的描述，其描述方式可以是明示的、通常隱含的或必須履行的。 明示的 可以理解為是規(guī)定的要求。 如顧客明確提出的要求或在文件中闡明的要求。 通常隱含的 是指組織、顧 客和其他相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。例如：銀行對顧客存款的保密性、化妝品對顧客皮膚的保護性等。一般情況下，顧客或相關的文 件 （如標準 ）中不會對這類要求給出明確的規(guī)定，供方

8、應根據(jù)自身產(chǎn)品的用途和特性進行識別，并做出 規(guī)定。 必須履行的 是指法律法規(guī)的要求及強制性標準的要求。 如對與人身、 財產(chǎn)的安全有關的產(chǎn)品， 發(fā)布了相應的法律法規(guī)和強制性的行政規(guī)章或制定了代號為 GB 的強制性標準，如食品衛(wèi)生安全法、 電工產(chǎn)品安全標準等，組織在產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中必須執(zhí)行這類文件和標準。要求可以由不同的相關方提出，不同的相關方對同一產(chǎn)品的要求可能是不相同的，例如，對汽車來說，顧客要求美觀、舒適、輕便、省油，但社會要求不對環(huán)境產(chǎn)生污染。組織在確定產(chǎn)品要求時， 應兼顧各相關方的要求。要求可以是多方面的，當需要特指時，可以采用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、 質(zhì)量管理體系要求、顧客要求等。（二

9、） 產(chǎn)品、過程有關的術語1. 產(chǎn)品：過程的結(jié)果。注 1 ：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：服務 （如運輸 ）；軟件 （如計算機程序、字典 ）；硬件 （ 如發(fā)動機機械零件 ）； 流程性材料 （如潤滑油 ）。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)晶構(gòu)成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。例 如：外供產(chǎn)品 汽車是由硬件 （如輪胎 ）、流程性材料 （如：燃料、冷卻液 ）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、 駕駛員手冊 ）和服務 （如銷售人員所做的操作說明 ） 所組成。注 2 ：服務通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。服務的提供 可涉及，例如：在顧客提供的有形產(chǎn)晶 （如維修的汽牽 ）

10、上所完成的活動；在顧客提供的無形產(chǎn)品 （如為準備稅款申報書所需的收益表 ）上所完成的活動； 無形產(chǎn)品的交付 （如知識傳授方面的信息提供 ）：為顧客創(chuàng)造氛圍 （如在賓館和飯店 ）。 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品井可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形嚴晶，其量具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。注 3 ：質(zhì)量保證主要關注預期的產(chǎn)品。 過程的結(jié)果和活動的輸出均可構(gòu)成產(chǎn)品， GJB/Z9000A 系列標準中列出了四種通用的產(chǎn)品類別，即服 務、軟件、硬件和流程性材料。服務通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動

11、的結(jié)果。對每一項服務而 言，應具備三要素，即供方、顧客和發(fā)生在供方與顧客之間的活動，這類活動至少是一項，也可以 是多項：這類活動可以認為是服務提供過程，這類活動的結(jié)果就是服務。對服務業(yè)而言，服務和服 務提供過程往往都在與顧客的接觸中同時發(fā)生，很難區(qū)分。服務的提供可涉及： 在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動，如物品寄存服務和物品的搬運服務，都是在顧客提供 的物品上完成的。在顧客提供的無形產(chǎn)品上所完成的活動，如律師的辯護服務，是在對客戶提供的信息進行查證 和分析等活動的基礎上完成的。無形產(chǎn)品的交付，如技能的培訓。 為顧客創(chuàng)造氛圍，如在機場、火車站和購物商場。 根據(jù)不同的對象和不同的活動形式，服務又

12、可分成多類、如飯店或賓館、餐飲、培訓、運輸、銀行、 證券交易、旅游、教育、批發(fā)、零售和醫(yī)療服務等。軟件由信息組成。軟件通常是無形產(chǎn)品，體現(xiàn)在一定的承載媒體上（如紙、光盤 ），可以以方法、論文或程序的形式存在。計算機程序是軟件的一種形式。硬件通常是有形產(chǎn)品，可以分離，可以定量計數(shù)。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，一般是連續(xù)生產(chǎn)，狀態(tài)可以是液體、氣體、粒狀、線狀、塊狀或板狀。 許多產(chǎn)品都包含有上述四類產(chǎn)品中的二類、三類或全部四類，究竟屬于哪類產(chǎn)品取決于其主導成 分。例如，餐飲服務中包括了硬件 （如菜肴 ）和軟件 （如顧客點菜的信息 ），但餐飲服務提供的主導產(chǎn)品 仍是服務。從產(chǎn)品的用途來說，產(chǎn)品可以有外部

13、產(chǎn)品（即組織提供給顧客的產(chǎn)品 ）和內(nèi)部產(chǎn)品 （組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程中形成的產(chǎn)品 ）。2. 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。注 1 ：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注 2 ：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注 3：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為 特殊過程 。從過程的定義看，過程應包含三個要素：輸入、輸出和活動；資源是過程的必要條件。組織為了 增值，通常對過程進行策劃，并使其在受控條件下運行。組織在對每一個過程進行策劃時，要確定 過程的輸入、預期的輸出和為了達到預期的輸出所需開展的活動和相關的資源，也要明確為了確定 預

14、期輸出達到的程度所需的測量方法和驗收準則；同時，要根據(jù) PDCA 循環(huán)，對過程實行控制和改 進。過程與過程之間存在一定的關系。一個過程的輸出通常是其他過程的輸入，這種關系往往不是一 個簡單的按順序排列的結(jié)構(gòu)，而是一個比較復雜的網(wǎng)絡結(jié)構(gòu)：一個過程的輸出可能成為多個過程的 輸入，而幾個過程的輸出也可能成為一個過程的輸入；或者也可以說，一個過程與多個部門的職能 有關，一個部門的職能與多個過程有關。組織在建立質(zhì)量管理體系時，必須確定為增值所需的直接過程和支持過程，以及相互之間的關聯(lián) 關系 （包括接口、職責和權限 ），這種關系通?？捎昧鞒虉D來表示；對所確定的過程進行策劃和管理， 通過對過程的控制和改進，

15、確保質(zhì)量管理體系的有效性。對產(chǎn)品的質(zhì)量特性起決定性作用的形成過程稱之為關鍵過程， 關鍵過程通常包括： 形成關鍵特性、 重要特性的過程、加工難度大、成本高、周期長的過程，質(zhì)量不穩(wěn)定、出問題后易造成重大經(jīng)濟損 失的過程等。3. 設計和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。注 1：術語 設計 和開發(fā)有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā)過程的不同階段。注 2：設計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示（ 如產(chǎn)品設計和開發(fā)或過程設計和開發(fā) ） 。設計 和開發(fā) 有時是同義的，在不同的場合下使用，表達的含義是相同的。例如，對硬件產(chǎn)品， 一般采用 設計一詞：對計算機程序軟件產(chǎn)品，一般采用開

16、發(fā)一詞。 設計和開發(fā)有時用來表示整個設計和開發(fā)過程中的不同階段。習慣上，開發(fā)階段在設計階段之前。設計和開發(fā)過程的輸入是要求，輸出是產(chǎn)品、過程或體系的特性或規(guī)范。因?qū)ο蟮牟煌O計和 開發(fā)的性質(zhì)也不相同?？梢允钱a(chǎn)品的設計和開發(fā)、工藝的設計和開發(fā)、過程的設計和開發(fā)或者是體 系的設計和開發(fā)。例如，硬件的產(chǎn)品設計通常指將各類要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的產(chǎn)品特性和產(chǎn)品規(guī)范的過 程。產(chǎn)品設計的結(jié)果通常形成圖紙、產(chǎn)品規(guī)范、使用說明書、計算書等文件：硬件的工藝設計通常 指將所規(guī)定的產(chǎn)品特性要求轉(zhuǎn)換為加工規(guī)范的過程。工藝設計的結(jié)果通常形成工藝說明、加工流程 圖等文件。對通用的四種類型的產(chǎn)品來說，大多數(shù)硬件（如彩色電視接收機

17、 ）的產(chǎn)品設計和開發(fā)可以與生產(chǎn)該產(chǎn)品的工藝設計和開發(fā)區(qū)分開；大多數(shù)流程性材料產(chǎn)品的設計和開發(fā)往往與生產(chǎn)該產(chǎn)品的工藝設計和開發(fā)緊密相關；大多數(shù)服務類產(chǎn)品的設計和開發(fā)也往往與開發(fā)該產(chǎn)品的過程設計和開發(fā)緊密相關。4. 程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。注 1 ：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注 2：當程序形成文件時，通常稱為 書面程序 或 形成文件的程序 。含有程序的文件可稱為 程序文 件。組織為了高效地獲得所期望的過程輸出，就應對過程實行控制。在為了控制而進行的策劃中應包 括為所涉及的活動規(guī)定途徑。這種規(guī)定可以是口頭的，也可以是書面的，也就是說，程序可以形成 文件，也可以不形成文件。當

18、程序形成文件時， 通常稱為 書面程序 或形成文件的程序 。含有規(guī)定途徑 （程序 ）的文件可以稱 為 程序文件 。程序文件中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做，何時、何地和如何做；應 使用什么材料、設備和文件；如何對活動進行控制和記錄。 一個組織的程序文件的多少與詳略程度取決于組織的規(guī)模和類型、產(chǎn)品的特點、過程的復雜程度和 員工的能力等。 程序文件可采用任何媒體形式或類型。當采用電子媒體時，需要特別注意對它的控制，包括批準和 受控。（三）與質(zhì)量管理有關的術語1. 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)

19、量控制、 質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。為實現(xiàn)組織的經(jīng)營目標，組織應對各個方面實行管理，如行政管理、物料管理、人力資源管理、 財務管理、生產(chǎn)管理、技術管理和質(zhì)量管理等。質(zhì)量管理是組織各項管理工作的重要組成部分，是 組織圍繞著使產(chǎn)品質(zhì)量能滿足不斷更新的質(zhì)量要求，而開展的策劃、組織、計劃、實施、檢查和監(jiān) 督、審核等所有管理活動的總和。質(zhì)量管理是一項系統(tǒng)性的活動，主要體現(xiàn)在建立和運行一個有效的質(zhì)量管理體系上。根據(jù)目的不 同，質(zhì)量管理活動包括：質(zhì)量策劃，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標； 質(zhì)量控制，致力于滿足質(zhì)量要求；質(zhì)量保證，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任； 質(zhì)量改進，致力于

20、增強滿足質(zhì)量要求的能力。2. 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 體系、管理體系和質(zhì)量管理體系處在三個不同的層次上，它們之間互有聯(lián)系。 管理體系指的是 建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系，而體系指的是 相互關聯(lián)或相互作用的一組要素 ，其中的要素指構(gòu)成體系或系統(tǒng)的基本單元。因此，管理體系的內(nèi)涵就是建立方針和目標 并實現(xiàn)這些目標的相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系的建立首先應針對管理體系的內(nèi)容建 立相應的方針和目標，然后為實現(xiàn)該方針和目標設計一組相互關聯(lián)或相互作用的要素（基本單元 ） 。一個組織的管理體系有若干個，如質(zhì)量管理體系、財務管理體系或環(huán)境管理體系。質(zhì)量管理體系是組織若

21、干管理體系中的一個。對質(zhì)量管理體系而言，首先要建立質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標，然后為實現(xiàn)這些質(zhì)量目標確定相關的過程、活動和資源以建立一個管理體系，并對該管理體系實行管理。質(zhì)量管理體系主要在質(zhì)量方面能幫助組織提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，增進顧客和相關 方的滿意。3. 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質(zhì) 量目標。注：編制質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。 質(zhì)量策劃的目的在于制定并采取措施實現(xiàn)質(zhì)量目標。質(zhì)量目標可能涉及組織的質(zhì)量目標和產(chǎn)品的 質(zhì)量目標等，二者所策劃的對象和結(jié)果均有所不同。組織的質(zhì)量目標是在質(zhì)量方針的基礎上建立的。為了實現(xiàn)這一目標，組織的策劃會從建

22、立質(zhì)量管 理體系入手，該質(zhì)量管理體系會涉及產(chǎn)品實現(xiàn)的直接過程和相應的支持過程。策劃的結(jié)果會形成質(zhì) 量管理體系文件，如質(zhì)量手冊和程序文件。產(chǎn)品質(zhì)量目標是針對某一具體的產(chǎn)品，包括產(chǎn)品的質(zhì)量特性（固有特性 ）和產(chǎn)品的支持方面的特性（賦予特性 ）。為了實現(xiàn)這一產(chǎn)品的質(zhì)量目標，組織的策劃會從產(chǎn)品的實現(xiàn)過程入手，但該產(chǎn)品的實現(xiàn) 會涉及產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程，也會涉及現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊和程序文件 ）的使用。這種策劃的結(jié)果會形成質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃是 對特定的項目、 產(chǎn)品、 過程或合同， 規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文 件。其中的程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程

23、。當特定項目、產(chǎn)品、過程或 合同所涉及的管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程與現(xiàn)有文件所規(guī)定的內(nèi)容相同時，質(zhì)量計劃可直接引用質(zhì)量 手冊的部分內(nèi)容或程序文件；當特定項目、產(chǎn)品、過程或合同所涉及的管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程與 現(xiàn)有文件所規(guī)定的內(nèi)容不相同時，可編制符合該特定要求的專門文件。軍工產(chǎn)品的研制一般應形成 質(zhì)量與可靠性保證大綱。4. 質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量控制的目標就是確保產(chǎn)品的質(zhì)量能滿足顧客、法律法規(guī)等方面所提出的質(zhì)量要求（如適用性、可靠性、安全性等 ）。質(zhì)量控制的范圍涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的各個環(huán)節(jié)。質(zhì)量控制的工作內(nèi)容包括了作業(yè)技術和活動，圍繞著質(zhì)量環(huán)每一階段的工作如何能保證

24、做好，應 對影響其工作質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)（4M1E） 因素進行控制，并對質(zhì)量活動的成果進行分階段驗證，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，查明原因，采取相應糾正措施，防止不合格的重復發(fā)生。同時，為了使每 項質(zhì)量活動能夠真正做好， 質(zhì)量控制必須對干什么， 為何干， 怎么干，誰來干，何時干，何地干 （5W1H） 做出規(guī)定，并對實際質(zhì)量活動進行監(jiān)控。5. 質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。質(zhì)量保證的核心是 提供信任 。即對達到預期質(zhì)量要求的能力提供足夠的信任。 質(zhì)量保證是一種有目的、有計劃、有系統(tǒng)的活動，不是一些互不相關的活動，也不是一些質(zhì)量活 動的機械組合。通過質(zhì)量保證活動的開展

25、，有利于組織質(zhì)量方針和目標，以及長遠效益的實現(xiàn)。質(zhì)量保證分為內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證兩種目的。內(nèi)部質(zhì)量保證是在組織內(nèi)部向各層次管理 者提供足夠的信任。外部質(zhì)量保證是在合同或其他情況下，向顧客以及第三方、上級主管部門等其 他各方提供足夠的信任。顯然，外部質(zhì)量保證是建立在內(nèi)部質(zhì)量保證基礎上的。只有當質(zhì)量要求全面和正確地反映了顧客要求，質(zhì)量保證才可能提供足夠的信任。因此，質(zhì)量要 求是質(zhì)量保證的前提和基礎。質(zhì)量保證是在質(zhì)量體系中實施的活動。也就是說，質(zhì)量保證依賴于質(zhì)量體系的建立和運行。因為 質(zhì)量體系將所有影響質(zhì)量的因素，包括技術管理和人員方面的，都采取了有效的控制措施，因而具 有減少、消除、特別是預防不合格的機制，即具有持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定質(zhì)量要求的能力。質(zhì)量保證活動根據(jù)需要應進行證實，即重視驗證工作，重視提供證據(jù)。 質(zhì)量保證的某些活動是和質(zhì)量控制相關聯(lián)的，有效的質(zhì)量控制才能達到質(zhì)量保證的目的。6. 質(zhì)量改進：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。 注：要求可以是有關任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。質(zhì)量改進是質(zhì)量管理的一部分，質(zhì)量改進的目的在于增強組織滿足質(zhì)量要求的能力，由于要求可 以是任何方面的，因此，質(zhì)量改進的對象會涉及質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)