醫(yī)院各科管理職責

1、1. 對本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作負領導責任。2. 審定本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的有關文件，如：醫(yī) 療器械質(zhì)量管理程序文件、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、管理 工作職責。3. 對本醫(yī)療機構(gòu)引進大中型醫(yī)療器械的計劃，組織相關科 室（人員）對引進計劃進行科學論證、技術評價、風險評 估、效益分析、現(xiàn)場考察，在科學分析的基礎上進行決策。4. 組織做好本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，對本 機構(gòu)的醫(yī)療器械不良事件調(diào)查、統(tǒng)計、上報等工作，要明 確落實到具體科室。5. 組織相關科室，按醫(yī)療機構(gòu)固定資產(chǎn)專業(yè)設備管理辦法， 對本機構(gòu)的設備、儀器、器具類醫(yī)療器械做好賬務及設備 管理檔案工作。6. 組織相關科室，

2、定期對在用醫(yī)療器械進行安全風險分析， 以保證本機構(gòu)在用醫(yī)療器械的安全、可靠。7. 組織相關科室，研究解決已發(fā)生的醫(yī)療器械重大質(zhì)量事 故。8. 負責對本醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)培訓計劃的審批。9. 組織領導對本機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、工作職責的 執(zhí)行情況定期進行考核。器械設備科醫(yī)療器械管理職責1. 本醫(yī)療機構(gòu)分管院長的領導下開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理工 作。2. 凡屬醫(yī)療、教學、科研所需要的醫(yī)療器械均由器械設備 科負責采購、驗收、貯存、分發(fā)、管理和維修。3. 根據(jù)各臨床科室的申購計劃和儲備情況編制年度（季度、 月度）采購計劃，經(jīng)器械設備科負責人審定后，報分管院 長審批。4. 根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)的管理規(guī)定，可按采購計

3、劃的品名、規(guī) 格、型號、數(shù)量進行采購，也可會同相關科室進行采購。所有醫(yī)療器械的采購必須索取合法供貨方資質(zhì)證明文件。5. 本醫(yī)療機構(gòu)對購入的醫(yī)療器械的驗收、入庫應建立檔案， 并與臨床科室制訂相關的使用管理制度，發(fā)現(xiàn)問題及時報 告并按規(guī)定處理。6. 醫(yī)療器械應按其儲存要求分類保管、帳物相符。各種醫(yī) 療器械的保管、分發(fā)須有專人負責，并做好相關的記錄。7. 經(jīng)確認失去效能的醫(yī)療器械設備（儀器），由臨床科室 提出申請報批后，按規(guī)定辦理報廢 （損）手續(xù)。8. 器械設備科負責做好醫(yī)療器械的維護、保養(yǎng)、計量檢定 工作。9. 制訂科內(nèi)各類人員職責和科室各類管理制度及操作規(guī)程， 經(jīng)批準后組織實施。10. 組織科內(nèi)

4、各類人員進行業(yè)務培訓。11. 配合院部或綜合管理部門做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 的檢查考核。醫(yī)務科醫(yī)療器械管理職責1. 協(xié)助分管院長協(xié)調(diào)本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療器械使用、調(diào)度、 管理。2. 定期檢查醫(yī)療器械各項管理制度的貫徹執(zhí)行情況，對可 能影響醫(yī)療器械正常使用的，及時采取整改措施。3. 組織本機構(gòu)內(nèi)各科室做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作， 并做好匯總上報工作。4. 對涉及由醫(yī)療器械引起的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故組織人員 進行調(diào)查，并提出處 理意見。5. 做好關于醫(yī)療器械操作人員的業(yè)務培訓和技術考核工作。1. 嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療廢物管理 條例的規(guī)定，負責醫(yī)療機構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械使 用后的收集

5、、運送、貯存、處置工作。2. 建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。3. 及時收集本單位各科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分 置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。 按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢物運送時間、路線，將醫(yī)療 廢物收集、運送至暫時貯存地點。4. 對收集的醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的 來源、種類、重量或者數(shù)量、毀形及消毒情況，交接時間、 處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至 少保存3年。5. 醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，應當遠離醫(yī)療區(qū)、食 品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設置明 顯的

6、警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以 及預防兒童接觸等安全措施。6. 醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應當有明顯的警示標識和 警示說明。對醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備定期進行消 毒和清潔。7. 本機構(gòu)所有醫(yī)療廢物，統(tǒng)一由醫(yī)療廢物集中處置活動的 單位集中處置。醫(yī)療機構(gòu)應列出醫(yī)療廢物的集中處置活動 的單位名稱。8. 可以自行處置醫(yī)療廢物的醫(yī)療機構(gòu)，應當具備以下要求:（1）使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物， 應當消毒并作毀形處理；（2）能夠焚燒的，應當及時焚燒；（3）不能焚燒的，消毒后集中填埋。1、內(nèi)科應根據(jù)本科室各部門臨床、醫(yī)療、科研工作的實際 需要，以保證醫(yī)療器械使用的質(zhì)量為前

7、提，有計劃地向器 械設備科提出購置申請（或請領）。2、設備（儀器）器械分配到本科室時，科室應進行二次驗 收。設備（儀器）類器械應在安裝、調(diào)試、驗收后移交。移交時有關技術資料應作為附件一并交接。3、本科室使用的設備（儀器）類器械，調(diào)試、驗收時必須 有本科室人員參與。4、科室內(nèi)應建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂設備（儀器） 類器械的操作規(guī)程，明確使用范圍和管理人員的責任。5、設備（儀器）類器械使用時必須按照所制定的操作規(guī)范 操作，不熟悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應離開工作崗位，如 發(fā)生故障應按規(guī)程處理，同時掛上相應的標記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障

8、排除后方可繼續(xù)使用。7、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關記錄，其中應包括設備名稱、檢查時間、檢查結(jié) 果、檢查人。&在用醫(yī)療設備（儀器）類器械應由專（兼）職人員負責 管理、維修并做好記錄。9、對屬于強制檢定的設備（儀器）類器械應統(tǒng)一建立臺賬。10、本科室使用的無菌醫(yī)療器械在領用時，應進行二次驗 收，主要檢查生產(chǎn)日期、有效期、包裝是否有破損現(xiàn)象。對直接接觸的醫(yī)療器械如包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的應拒絕申領11、使用無菌醫(yī)療器械，每次使用前應認真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等），應立即停止使 用，并報有關部門。12、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)

9、定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關記錄。 記錄應包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、 銷毀人、監(jiān)督人等。13、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應及時填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報告表，上報醫(yī)務科匯總。1、外科應根據(jù)本科室各部門臨床醫(yī)療、科研的實際需要，以保證醫(yī)療器械使用質(zhì)量為前提，有計劃地向器械設備科提出購置申請（可請領）。2、設備（儀器）器械分配到本科室時，科室應進行二次驗 收。設備（儀器）類器械應在安裝、調(diào)試、驗收后移交。移交時有關技術資料應作為附件一并交接。3、本科室使用的設備（儀器使用）類器械，調(diào)試、驗收時 必須有本科室人員參與。4、科室內(nèi)應建立醫(yī)療器

10、械管理制度并制訂設備（儀器）類 器械的操作規(guī)程，明確使用范圍和管理人員的責任。5、醫(yī)療器械使用時必須按照所制定的操作規(guī)范操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應離開工作崗位，如 發(fā)生故障應按規(guī)程處理，同時掛上相應的標記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導管、支架等 植入體內(nèi)的醫(yī)療器械應當建立并保存詳細的使用記錄。&本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關記錄，其中應包括設備名稱、檢查時間、檢查結(jié) 果、檢查人。9、在用醫(yī)療設備應由專（兼）職人員負責管理、維修并做 好記錄。

11、10、對屬于強制檢定的醫(yī)療器械應統(tǒng)一建立臺賬。11、科室使用的無菌醫(yī)療器械在領用時應進行二次驗收， 主要應認真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝，看是否有破損現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過有效 期等情形的應拒絕申領。12、使用無菌醫(yī)療器械，每次使用時應認真檢查其產(chǎn)品質(zhì) 量，一旦發(fā)現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應立即停止使 用。13、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關記錄。 記錄應包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、 銷毀人、監(jiān)督人等。14、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應及時填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報告表，上報醫(yī)務

12、科匯總。中醫(yī)（針灸、理療）科醫(yī)療器械管理職責1、定期制定各科室所需醫(yī)療器械計劃、報器械設備科備 案。2、妥善保管本科室醫(yī)療器械，做到分類存放。3、理療設備（儀器）操作人員應具備相應的技術職稱或?qū)W 歷，經(jīng)院部批準后方可上崗。4、定期盤點本科室耗材存放量，及時補充、更換，并建立 耗材管理臺帳。5、嚴格遵守理療設備（儀器）操作規(guī)程和相關管理制度， 使用后應認真填寫醫(yī)療器械使用維護記錄。6、理療設備（儀器）應注意日常維護和保養(yǎng)，使用前應作 開機前檢查，使用后應擦拭干凈，定期維護。避免震動損 壞電子管和紫外（紅外）線管。7、醫(yī)護人員如發(fā)現(xiàn)設備（儀器）發(fā)生故障時，應及時報修。 對不能修復的設備（儀器）類器

13、械，應及時辦理申請報廢（停用）手續(xù)。&對列入中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄 范圍的醫(yī)療器械，應定期檢定，未經(jīng)檢定或檢定不合格的 不得使用。9、嚴格衛(wèi)生學管理的要求操作，針具必須嚴格滅菌，防止 交叉感染。使用前應檢查針具是否完好，如有不銳利及彎 曲等情況時應修理、更換。10、科室不得重復使用一次性無菌醫(yī)療器械。使用過的一 次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部件不再具有使用 功能，經(jīng)消毒無害化處理后，按照醫(yī)院有關規(guī)定處理，并 做好記錄。11、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應及時填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報告表，上報醫(yī)務科匯總。1、科室應根據(jù)科室內(nèi)醫(yī)療、科研的實際需要，以保證醫(yī)療 器械質(zhì)

14、量為前提，向器械設備科提出購置申請。2、本科室使用的大型設備（儀器）須有本科室人員參與驗 收。3、醫(yī)療器械分配給本科室時，科室內(nèi)應進行二次驗收，無 菌器械驗收時，主要應認真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝， 看是否有破損現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損 或者超過有效期等情形的應拒絕申領。4、本科室應建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責任。5、醫(yī)療器械使用時必須按照所制定的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應離開工作崗位，如 發(fā)生故障應按規(guī)程處理，同時掛上相應的標記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后

15、方可繼續(xù)使用。7、特殊用途（或?qū)Ｓ茫┑尼t(yī)療器械，如：嬰兒培養(yǎng)箱等， 科室應指定專人負責。&對節(jié)育環(huán)等植入體內(nèi)的醫(yī)療器械應當建立并保存詳細的 使用記錄。9、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關記錄，其中應包括設備名稱、檢查時間、檢查結(jié) 果、檢查人。10、在用醫(yī)療設備（儀器）應由專（兼）職人員負責檢測、 維修并做好記錄。11、對屬于強制檢定的醫(yī)療器械應統(tǒng)一建立臺帳。12、使用無菌醫(yī)療器械時應認真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā) 現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應立即停止使用。13、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關記錄。 記錄應包

16、括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、 銷毀人、監(jiān)督人等。14、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應及時填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報告表，上報醫(yī)務科匯總。1、科室應根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設備科提出購置申請。2、本科室使用的大型設備（儀器）須有本科室人員參與 驗收。3、醫(yī)療器械分配給本科室時，科室內(nèi)應進行二次驗收，無 菌器械驗收時，主要應認真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝， 看是否有破損現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損 或者超過有效期等情形的應拒絕申領。4、本科室應建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責任。5、醫(yī)療器械

17、使用時必須按照所制定的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應離開工作崗位，如 發(fā)生故障應按規(guī)程處理，同時掛上相應的標記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、科室應做好醫(yī)療器械不良事件收集、整理和上報工作。 &本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關記錄，其中應包括設備名稱、檢查時間、檢查結(jié) 果、檢查人。9、在用醫(yī)療設備應由專兼職人員負責檢測、維修并做好記 錄。10、對屬于強制檢定的醫(yī)療器械應統(tǒng)一建立臺帳。11、使用無菌醫(yī)療器械時應認真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā) 現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應立即停止使用

18、。1、科室應根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設備科提出購置申請。2、本科室使用的大型設備須有本科室人員參與驗收。醫(yī)療 器械分配給本科室時，科室內(nèi)應進行二次驗收。3、本科室應建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責任。4、醫(yī)療器械使用時必須按照所制定的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。5、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應離開工作崗位，如 發(fā)生故障應按規(guī)程處理，同時掛上相應的標記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。對人工晶 體、角膜接觸鏡、眼內(nèi)填充物、人工角膜等植入體內(nèi)或長 期接觸體內(nèi)的眼科醫(yī)療

19、器械應當建立并保存詳細的使用記 錄。6、科室使用的無菌醫(yī)療器械在領用時應進行二次驗收，主 要應認真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝，看是否有破損現(xiàn) 象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期 等情形的應拒絕申領。7、使用無菌醫(yī)療器械時應認真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn) 不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應立即停止使用。&使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部件 不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關記錄。記錄應包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、 銷毀人、監(jiān)督人等。9、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并做好相關記錄，其中應包括設備名稱、檢查時間、檢查結(jié) 果、檢查人。

20、10、在用醫(yī)療設備應由專兼職人員負責檢測、維修并做好 記錄。11、對屬于強制檢定的醫(yī)療器械應統(tǒng)一建立臺帳。12、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應及時填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報告表，上報醫(yī)務科匯總。1、科室應根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設備科提出購置申請。2、本科室使用的設備（儀器）須有本科室人員參與驗收。3、醫(yī)療器械分配給本科室時，科室內(nèi)應進行二次驗收。4、本科室應建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責任。5、設備（儀器）使用時必須按照所制定的操作規(guī)程操作， 不熟悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、醫(yī)療器械使用時必須

21、嚴格遵守衛(wèi)生學管理規(guī)定，對重復 使用的醫(yī)療器械必須進行消毒處理，避免造成交叉感染。7、7、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應離開工作崗位， 如發(fā)生故障應按規(guī)程處理，同時掛上相應的標記牌，以防 誤用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。&對齒科植入材料、根管充填材料等植入體內(nèi)的醫(yī)療器械 應當建立并保存詳細的使用記錄。9、科室使用的一次性無菌醫(yī)療器械在領用時應進行二次驗 收，主要應認真檢查生產(chǎn)日期、有效期及包裝，看是否有 破損現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過 有效期等情形的應拒絕申領。10、使用無菌醫(yī)療器械時應認真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā) 現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應立即停止使用。1

22、1、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關記錄。 記錄應包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、 銷毀人、監(jiān)督人等。12、本院加工制作的義齒材料，僅限于本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用13、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作， 并做好相關記錄，其中應包括設備名稱、檢查時間、檢查 結(jié)果、檢查人。14、在用醫(yī)療設備應由專（兼）職人員負責檢測、維修并 做好記錄。15、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應及時填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報告表，上報醫(yī)務科匯總。1、科室應根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設備科提出購置申請

23、。2、本科室使用的大型設備須有本科室人員參與驗收。3、醫(yī)療器械分配給本科室時，科室內(nèi)應進行二次驗收。4、本科室應建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責任。5、醫(yī)療器械使用時必須按照所制訂的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應離開工作崗位，如 發(fā)生故障應按規(guī)程處理。同時掛上相應的標記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、對人工晶體、角膜接觸鏡、眼內(nèi)填充物、人工角膜等植 入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科醫(yī)療器械應當建立并保存詳 細的使用記錄。&科室使用的無菌醫(yī)療器械在領用時應進行二次驗收，主 要

24、應認真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝，看是否有破損現(xiàn) 象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期 等情形的應拒絕申領。9、使用無菌醫(yī)療器械，每次使用時應認真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量， 一旦發(fā)現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應立即停止使用。10、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關記錄。 記錄應包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、 銷毀人、監(jiān)督人等。11、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并做好相關記錄，其中應包括設備名稱、檢查時間、檢查 結(jié)果、檢查人。12、在用醫(yī)療設備應由專（兼）職人員負責檢測、維修并 做好記錄。13、對屬

25、于強制檢定的醫(yī)療器械應統(tǒng)一建立臺帳。14、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應及時填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報告表，上報醫(yī)務科匯總。1、科室應根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設備科提出購置申請。2、本科室使用的大型設備須有本科室人員參與驗收。3、醫(yī)療器械分配給本科室時，科室內(nèi)應進行二次驗收。4、本科室應建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責任。5、醫(yī)療器械使用時必須按照所制訂的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應離開工作崗位，如 發(fā)生故障應按規(guī)程處理。同時掛上相應的標記牌，以

26、防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、對植入式助聽器、人工耳蝸、人工喉等植入體內(nèi)的醫(yī)療 器械應當建立并保存詳細的使用記錄。&科室應做好醫(yī)療器械不良事件收集、整理和上報工作。9、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關記錄，其中應包括設備名稱、檢查時間、檢查結(jié) 果、檢查人。10、在用醫(yī)療設備應由專（兼）職人員負責檢測、維修并 做好記錄。11、科室使用的無菌醫(yī)療器械在領用時應進行二次驗收， 主要應認真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝，看是否有破損 現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過有效 期等情形的應拒絕申領。12、使用無菌醫(yī)療器械，每次使用時應認真檢查其產(chǎn)品質(zhì)

27、 量，一旦發(fā)現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應立即停止使用。13、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關記錄。 記錄應包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、 銷毀人、監(jiān)督人等。1、定期將科室所需醫(yī)療器械制定好計劃，報設備科審核后 到醫(yī)療器械倉庫申請領用醫(yī)療器械。2、妥善保管本科室醫(yī)療器械，做到分類存放。3、定期盤點科室耗材存放量，及時補充、更換，并建立耗 材管理臺帳。4、應嚴格遵守操作規(guī)程和管理制度，并做好日常維護和保 養(yǎng)工作。5、設備類醫(yī)療器械出現(xiàn)故障時，科室應及時報修；對使用 已到壽命的，性能指標明顯下降，或因故障無法修復的醫(yī) 療

28、器械，應及時辦理申請報廢（停用）手續(xù)。6、對列入中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄 范圍的醫(yī)療器械，未經(jīng)檢定或檢定不合格的不得使用。7、科室不得重復使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。使用過的 一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部件不再具有使 用功能并消毒與無害化處理，做好相關記錄。記錄應包括： 產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、銷毀人、監(jiān) 督人等。&使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應及時填寫可疑 醫(yī)療器械不良事件報告表，上報醫(yī)務科匯總。放射科醫(yī)療器械管理職責1、充分考慮醫(yī)院醫(yī)療的發(fā)展需要，參加醫(yī)院相關醫(yī)療器械 的計劃購買、調(diào)研、論證工作。2、全科室設備類醫(yī)療器械應專人負責統(tǒng)一請領、登記

29、、報 損、銷帳、使用后處置等管理事務。3、科室內(nèi)醫(yī)療器械應統(tǒng)一建立分戶賬卡，做到賬物相符。4、加強儀器到貨、安裝、調(diào)試以及驗收等過程的管理，并 協(xié)助設備科建立醫(yī)療器械建立醫(yī)療器械檔案。5、建立設備類醫(yī)療器械操作規(guī)程，使用時嚴格按步驟操作。6、建立醫(yī)療器械使用維護記錄，要有詳細的使用、故 障、修理更換配件及數(shù)量、線路改動、替換等情況記錄。 記錄由使用和維修人員共同填寫，留機房備查，定期歸檔。7、操作使用人員要經(jīng)過專業(yè)技術培訓和考核，經(jīng)批準后方 可上崗操作。&在用設備類醫(yī)療器械，應使用狀態(tài)識別卡，提示醫(yī)療器 械正常使用、維護、停用情況。狀態(tài)標識卡還應有購進時 間、近期維修測試日期或最新校驗日期。9

30、、對使用已到壽命的，性能指標明顯下降，或因故障無法 修復的醫(yī)療器械，應及時辦理申請報廢（停用）手續(xù)。10、根據(jù)醫(yī)療工作需要，明列放射科耗材類（血管內(nèi)導管、 導絲和管鞘、栓塞器材等介入器材）醫(yī)療器械目錄。制定 采購使用計劃，參加對供貨商的評估。11、對領用的耗材類醫(yī)療器械，要登記品名、數(shù)量、規(guī)格、 批號、有效期等，需檢查或證實其符合規(guī)定的規(guī)格或要求后才能使用。12、按規(guī)定要求妥善保管好各類耗材，并定期進行檢查， 從數(shù)量上、有效期質(zhì)量上保證醫(yī)療需求。13、對一次性使用無菌醫(yī)療器械，不得重復使用。使用后 立即進行毀形，置入專用容器內(nèi)消毒，每天對其種類、重 量或者數(shù)量、毀形及消毒情況進行登記，并向醫(yī)院

31、醫(yī)療廢 物的暫時貯存點進行交接。14、保持機房通風、干燥、無塵。防止電器元件霉損、金 屬部件銹蝕。避免發(fā)生漏電、短路和嚴重毀機事故。15、在每日工作中，要重視儀器設備的安全檢查，發(fā)現(xiàn)異 常立即按操作規(guī)程進行處理，迅速報修，及時排除故障或 更換電器元件。16、大型設備除日常維護保養(yǎng)外，還應定期進行檢修，每 隔一年進行全面檢測，障除隱患，并按質(zhì)量控制要求，對 設備的各項參數(shù)進行穩(wěn)定性測試 /對不符合質(zhì)量指標的問題， 要找出原因加以校正，保證儀器設備正常使用。17、發(fā)生可疑不良事件時，應及時填寫可疑醫(yī)療器械不 良事件報告表，上報醫(yī)務科匯總。1、超聲儀器屬精密貴重器材，應特別重視儀器的使用與維 護，避

32、免發(fā)生故障。每臺儀器應建立檔案，記錄其使用情 況及故障維修經(jīng)過。每臺儀器應分別有專人負責日常維護， 包括儀器表面和空氣濾過板的清潔、探頭的清潔和消毒。2、每臺儀器均應建立操作規(guī)程。使用時應嚴格遵守操作規(guī) 程，一旦發(fā)生異常，應立即關機停止工作，切斷電源，并 做詳細記錄，以備檢修時參考。每班工作結(jié)束后，應先停 機，后關閉穩(wěn)壓器，最后切斷電源，再蓋好防塵罩。3、超聲儀器應由專業(yè)維修人員定期檢修，并詳細做好維修 記錄。非指定人員不準使用超聲儀器。4、發(fā)生可疑不良事件時，應及時填寫可疑醫(yī)療器械不良 事件報告表上報醫(yī)務科匯總。1、定期將科室所需醫(yī)療器械制定好計劃，報設備科審核后 到醫(yī)療器械倉庫申請領用醫(yī)療

33、器械。2、加強儀器到貨、安裝、調(diào)試以及驗收等過程的管理，并 協(xié)助設備科建立醫(yī)療器械建立醫(yī)療器械檔案。3、應嚴格遵守放療儀器操作規(guī)程和相關管理制度，使用后 應認真填寫醫(yī)療器械使用維護記錄。4、建立醫(yī)療器械使用登記本，對開機時間、使用情況、出 現(xiàn)問題進行詳細登記。5、大中型醫(yī)療器械，應由專人保管，專人使用。須取得大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證的醫(yī)療器械應取證后方 可使用。須取得上崗人員技術合格證方能進行操作的 醫(yī)療器械，操作人員須取證后方可操作。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應離開工作崗位，如 發(fā)生故障應按規(guī)程處理。同時掛上相應的標記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、操作人員在應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療器械 的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不得遺失。&使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水 源等，以免發(fā)生意外事故。9、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時，應及時填寫可疑 醫(yī)療器械不良事件報告表，上報醫(yī)務科匯總。1、對所購買的供應品、試劑、消耗材料需檢查或證實其符 合要求后才能領取使用，并保存所采取的符合性檢查的記 錄。2、對影響質(zhì)量的試劑等重要消耗品的供應商進行評價，并 保留評價記錄及供應商名單。3、非儀器配套產(chǎn)品應有比對實驗報告，每批新試劑應對其 靈敏度和特異性等主要性能進行評價