淺析醫(yī)院兒科門(mén)急診超說(shuō)明書(shū)用藥情況.docx

1、淺析醫(yī)院兒科門(mén)急診超說(shuō)明書(shū)用藥情況20XX年國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)014歲兒童人口總數(shù) 約為2.47億人，占全國(guó)總?cè)藬?shù)的17.8%；我國(guó)綜合醫(yī)院兒科門(mén)診約為 2.21億人次，約占門(mén)診總?cè)舜蔚?.5%,兒科門(mén)診人次與20XX年比較 增長(zhǎng)了約4.05倍，平均每年增長(zhǎng)9.13%10兒童正處于身體生長(zhǎng)發(fā)育 的特殊階段，藥品的用法用量等與成人有顯著差異。因此，對(duì)于兒童 合理用藥應(yīng)引起臨床高度重視。而超說(shuō)明書(shū)用藥為不合理使用藥物表 現(xiàn)之一，是指藥品使用的適應(yīng)證、適用人群、劑量、給藥途徑等不在 藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)之內(nèi)的用法2。本研究就營(yíng)口市中心 醫(yī)院兒科門(mén)急診超說(shuō)明書(shū)用藥情況進(jìn)行調(diào)查分析?，F(xiàn)

2、報(bào)道如下。1資料與方法1.1 一般資料隨機(jī)抽取營(yíng)口市中心醫(yī)院20XX年112月門(mén)急診兒科處方120XX 年齡以及藥物種類進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。1.2.1采用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的最新說(shuō)明書(shū)對(duì)其超說(shuō) 明書(shū)用藥情況進(jìn)行判斷超說(shuō)明書(shū)用藥情況分為未提及兒童用藥信息、 超給藥頻次、超給藥劑量、超給藥途徑、超年齡、超適應(yīng)證。1）未 提及兒童用藥信息：說(shuō)明書(shū)中所有項(xiàng)目均未提及兒童用藥信息；2） 超給藥頻次：藥物給藥次數(shù)超出說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的最高次數(shù)或低于說(shuō)明 書(shū)所注明的最低次數(shù)；3）超給藥劑量：?jiǎn)未谓o藥劑量超過(guò)其說(shuō)明書(shū) 所說(shuō)明的最大劑量或低于其說(shuō)明書(shū)所標(biāo)明的最小劑量；4）超給藥途 徑：給藥途徑超出其說(shuō)明書(shū)中所標(biāo)明的給

3、藥途徑；5）超年齡：患兒 年齡超出其說(shuō)明書(shū)所規(guī)定的兒童用藥年齡段，不包括說(shuō)明書(shū)中未提及 兒童用藥信息；6）超適應(yīng)證：臨床診斷與說(shuō)明書(shū)上注明的適應(yīng)證不 符。1.2.2年齡轉(zhuǎn)化為體重計(jì)算公式1） 322月：體重（kg）=（月 齡+9） /2； 2） 16歲：體重（kg）二年齡x2 + & 3）722歲：體重（kg）=（年齡x7-5）/2。2結(jié)果2.2超說(shuō)明書(shū)用藥所占比例門(mén)急診120XX年齡在120XX年超說(shuō)明書(shū)用藥處方數(shù)所占比例分別為36.19%、41.87%、 41.67%；超說(shuō)明書(shū)用藥醫(yī)囑所占比例分別為28.26%、29.22%、25.00%。 見(jiàn)表3o2.4超說(shuō)明書(shū)用藥所涉及藥物種類超說(shuō)明書(shū)

4、用藥中排名前3名的藥物種類分別為中成藥、消化系統(tǒng) 藥物、抗感染藥。見(jiàn)表4。3討論3.2超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率8個(gè)研究報(bào)告了兒科門(mén)診超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率，超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā) 生率為22.7%51.2%4 o木研究中超說(shuō)明書(shū)用藥處方發(fā)生率為 39.33%,超說(shuō)明書(shū)用藥醫(yī)囑發(fā)生率為28.76%,在正常范圍內(nèi)。在國(guó) 內(nèi)24家醫(yī)院中超說(shuō)明書(shū)現(xiàn)象普遍存在5。但是關(guān)于超說(shuō)明書(shū)用藥是 否有利于患兒病情恢復(fù)卻缺少相關(guān)法律法規(guī)，政F相關(guān)部門(mén)應(yīng)盡快確 立健全相關(guān)法律法規(guī)，其有利于臨床醫(yī)師開(kāi)展治療，也可規(guī)避超說(shuō)明 書(shū)用藥所帶來(lái)的不良后果。3.2超說(shuō)明書(shū)用藥類型本院超說(shuō)明書(shū)用藥類型中，數(shù)目最多的為未提及用藥信息。如中 成藥苓暴紅

5、止咳口服液、抗感染類藥物紅霉素眼膏、皮膚科藥物丁苯 拜酸乳膏，其說(shuō)明書(shū)均未提及兒童用藥信息，也未標(biāo)明兒童用藥需遵 醫(yī)囑或酌情減量等，這與我國(guó)兒童專科制劑偏少有關(guān)。目前我國(guó)可用 的臨床藥物有3500多種，但可供兒童使用的只有60多種6。大部分 中成藥缺乏兒童用藥劑量和給藥頻次信息，對(duì)藥物各組分的劑量不詳, 對(duì)不同年齡的兒童用藥劑量無(wú)嚴(yán)格規(guī)定，臨床醫(yī)師只能根據(jù)兒童年齡 和體重酌情減少劑量，因而存在用藥劑量和給藥頻次不規(guī)范問(wèn)題7。 其次為給藥頻次超說(shuō)明書(shū)用藥，如抗菌藥物頭孑包美卩坐鈉注射劑，木院 醫(yī)師因多種原因而采取每天給藥1次，比如患兒家屬?zèng)]時(shí)間來(lái)醫(yī)院、 患兒不配合等。然而，其說(shuō)明書(shū)明確規(guī)定兒童應(yīng)

6、分24次靜脈注射 或靜脈滴注，成人分2次靜脈注射或靜脈滴注；并且，頭泡菌素類抗 生素屬于時(shí)間依賴性抗生素，應(yīng)該一日多次給藥8。其殺菌效果取決 于血藥濃度高于最低有效抑菌濃度所持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)短，藥物達(dá)峰濃度高 低并不是最重要的9。3.3超說(shuō)明書(shū)用藥患兒年齡分布情況嬰幼兒、兒童、青少年超說(shuō)明書(shū)用藥處方所占比例分別為36.19%. 41.87%41.67%；超說(shuō)明書(shū)用藥醫(yī)囑所占比例分別為28.26%.29.22%, 25.00%。表明各年齡段患兒超說(shuō)明書(shū)用藥所占比例差異較小，可能原 因是各年齡段所用藥物種類和劑型基本相同。本研究中并未有新生兒 用藥記錄，青少年的用藥記錄數(shù)目也較少，導(dǎo)致本研究中關(guān)于超說(shuō)明

7、 書(shū)用藥處方的年齡分布情況與實(shí)際情況可能有偏差，為本研究不足之 處。3.4超說(shuō)明書(shū)藥物分類超說(shuō)明書(shū)用藥所占比例最高的藥物是中成藥。這與中成藥中兒科 用藥制劑偏少，其說(shuō)明書(shū)關(guān)于兒童用藥信息缺失有關(guān)，例如百蕊顆粒、 桔貝合劑、康復(fù)新液等。而相關(guān)研究表明，百蕊顆粒輔助治療小兒肺 炎支原體肺炎、小兒急性上呼吸道感染，可明顯改善癥狀體征，治療 安全有效10-11o以桔貝合劑為輔助藥物治療小兒病DU性肺炎、小 兒肺炎，可提高臨床療效，且無(wú)明顯不良反應(yīng)12-13o也有報(bào)道顯示， 康復(fù)新液治療部分兒科疾病如小兒手足口病具有較好臨床療效，且安 全性較高，在臨床可以選擇性應(yīng)用14-15o表明有些藥物說(shuō)明書(shū)上雖 未

8、標(biāo)明兒童用法用量，但在實(shí)際臨床中是可以切實(shí)有效地治療某些疾 病。超給藥劑量和超給藥頻次的中成藥主要包括金銀花口服液、黃龍 止咳顆粒、小兒豉翹清熱顆粒等，這3種藥物說(shuō)明書(shū)均對(duì)不同年齡段 的兒童用藥劑量有詳細(xì)的說(shuō)明。而其超說(shuō)明書(shū)用藥類型主要是給藥劑 量低于說(shuō)明書(shū)所表明的該年齡兒童最小用藥劑量，這與中成藥成分復(fù) 雜，而兒科醫(yī)生多為西醫(yī)，對(duì)中藥配伍禁忌和組成成分了解不夠透徹, 考慮到兒童的生理發(fā)育不健全特點(diǎn)，酌情降低劑量，以期減少中成藥 所帶來(lái)的不良反應(yīng)及不良后果有關(guān)。但另一方面，對(duì)于說(shuō)明書(shū)中己詳 細(xì)說(shuō)明兒童各個(gè)年齡段用藥劑量的藥物，減少藥物劑量并沒(méi)有合理依 據(jù)，也有可能因此而降低藥物治療效果，達(dá)不到治愈疾病的目的。另 外，中國(guó)藥理學(xué)會(huì)治療藥物監(jiān)測(cè)研究專業(yè)委員會(huì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理學(xué)組推 薦：超說(shuō)明書(shū)用藥必須有充分的文獻(xiàn)報(bào)道、循證醫(yī)學(xué)等研究結(jié)果等證 據(jù)支持16o本調(diào)查結(jié)果顯示，兒科用藥超說(shuō)明書(shū)現(xiàn)象在木院普遍存 在，其主要類型是藥品說(shuō)明書(shū)未提及兒童用藥信息，其次為給藥劑量 和給藥頻次，與相關(guān)研究的調(diào)查結(jié)果相一致17-18o這說(shuō)明在中國(guó)， 兒童超說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)象