物料出入管理規(guī)程規(guī)定

1、1、物料出入管理規(guī)程規(guī)定，購進(jìn)物料應(yīng)在接收區(qū)進(jìn)行核對、檢查、清掃后才能 進(jìn)入庫房。2、印刷包裝材料庫只允許專職管理員進(jìn)入，裝卸工可在專職管理員在場的情況 下，進(jìn)行搬運(yùn)物料的作業(yè)。3、本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品送至倉庫，經(jīng)貨梯運(yùn)送到產(chǎn)品收貨區(qū)，成品管理員完成核 對、檢查后進(jìn)入各自庫房存放。4、產(chǎn)品入庫和產(chǎn)品發(fā)貨應(yīng)錯時作業(yè)，上午入庫，下午發(fā)貨5、除收貨、發(fā)后期間外，應(yīng)保持倉庫大門關(guān)閉，工作人員出入一律通過感應(yīng)門， 貨物不得從感應(yīng)門進(jìn)出。6、倉庫地面每天必須用略濕拖把揩凈，運(yùn)送物資后的路線應(yīng)及時揩凈，保持地 面干凈。地面不得用水沖，保持倉庫濕度。7、經(jīng)常保持倉庫內(nèi)通道、 樓梯、 安全出入口及通向消防設(shè)備和水源

2、的道路暢通， 應(yīng)經(jīng)常檢查安全應(yīng)急燈正常工作，嚴(yán)禁倉庫物貨亂堆亂放。8、不得將化學(xué)性質(zhì)、防護(hù)、滅火方法相互抵觸的物品儲存在一起。9、化學(xué)危險品應(yīng)分類分項存放，堆垛之間的主要通道應(yīng)當(dāng)有安全距離，不得超 量儲存。10、按 印刷包裝材料命名原則， 藥品說明書命名原則：“產(chǎn)品名稱 +說明書” 組成， 藥品小包裝盒命名原則： “產(chǎn)品名稱 +小盒”組成11、物料和產(chǎn)品代碼：采用“代號 +序號”的方式組成每種物料的代碼，序號按 自然數(shù)順序排列12、每種物料和產(chǎn)品的代碼是唯一的。 變更物料代碼應(yīng)經(jīng)申請和批準(zhǔn)， 然后在物 料代碼清單中刪除此物料代碼。13、除收貨、發(fā)后期間外，應(yīng)保持倉庫大門關(guān)閉， 工作人員出入一律

3、通過感應(yīng)門， 貨物不得從感應(yīng)門進(jìn)出。14、同種原輔料或包裝材料在同一天到貨有 2個批號或以上時， 可設(shè)亞批號， 即 在原設(shè)置批號后加一1、一2如一215、退貨產(chǎn)品的接收批號：原始批號+R01的形式，R代表退貨，01代表退貨次 數(shù)，用流水號表示。如20110318-R03表示批號為的產(chǎn)品第3次退貨。16、貨位卡用于標(biāo)志一個貨位一單批物料的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量和來源去向 的卡片，識別貨垛的依據(jù)。17、物料質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識分為待驗、合格和不合格。并分別用黃、綠、紅三種不同 色標(biāo)來區(qū)分。18、物料信息標(biāo)識包括物料標(biāo)簽和貨位卡兩種。19、原輔料接收程序規(guī)定，檢查物料時要求包裝完好，標(biāo)簽清晰可辨，標(biāo)簽內(nèi)容

4、有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息， 隨貨有檢驗合格報告單。20、初驗合格的原輔料在收貨區(qū)清潔外包裝， 對來貨外包逐件用掃把除去浮灰或 用略濕揩布揩去外包裝上的灰塵。21、 原輔料入庫時，按照來貨標(biāo)示重量隨機(jī)抽取進(jìn)行復(fù)核，到貨數(shù)量50件時, 復(fù)核 10-15 件。22、對有溫度、濕度及特殊要求的原輔料應(yīng)按規(guī)定條件儲存在陰涼庫或冷庫。23、中藥飲片要求供應(yīng)商使用內(nèi)包裝，入庫后存放在飲片庫內(nèi)，不得與未加工、 炮制的原藥材同庫存放； 直接用于制劑的中藥凈粉應(yīng)專庫存放， 并采用雙層潔凈 包裝。24、中藥材、中藥飲片貯存期間，必須按規(guī)定養(yǎng)護(hù)，并有養(yǎng)護(hù)記錄。25、按品種、

5、規(guī)格、批號分區(qū)碼放。一個貨位只能存放同一品種、同一規(guī)格、同 一批號、同一狀態(tài)的原輔料。26、 垛與垛間距、垛與柱間距不少于 30cm；垛與地間距不少于15cm；消防過道 不少于100 cm；倉庫內(nèi)主要通道不少于 120cm。27、原輔料庫房（含中藥材及中藥飲片）應(yīng)設(shè)置一定數(shù)量溫濕度計，每天上午和下午檢查并記錄一次溫濕度，要求常溫庫10-30 C，陰涼庫V 20 T，濕度w 65% 超出規(guī)定時應(yīng)采取措施使其恢復(fù)至合格范圍。28、已到復(fù)驗期的原輔料及時轉(zhuǎn)為待驗狀態(tài)，通知質(zhì)量部取樣、復(fù)驗，合格后方 可使用。特殊情況及時復(fù)驗。超過有效期的原輔料按不合格品處理。29、原輔料發(fā)放時，倉庫管理員依據(jù)生產(chǎn)指令

6、或需料送料單所列生產(chǎn)物料的品名、 批號、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行備料。30、應(yīng)按先進(jìn)先出，近效期先出，零頭先發(fā)和被取樣件先發(fā)的原則發(fā)放原輔料， 退回倉庫的生產(chǎn)剩余物料，在下一次生產(chǎn)時應(yīng)首先發(fā)放。31、直接用于制劑投料的整桶或整袋裝的原輔料應(yīng)按原包裝發(fā)到車間， 不得在庫 房拆分，以免污染物料。32、送料員和需料車間在物料收貨區(qū)完成交接，由車間轉(zhuǎn)運(yùn)員送至物料存放處， 車間管理員核對無誤后在需料單上簽字， 一聯(lián)由領(lǐng)料部門留存， 一聯(lián)帶回倉庫存 檔。33、原輔料發(fā)放完成后，管理員應(yīng)及時整理貨位，清掃作業(yè)場所。34、中藥材包裝應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、采收（加工）時間、調(diào)出單位、質(zhì)量 合格標(biāo)志。35、中藥飲片外包

7、裝應(yīng)當(dāng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名 稱、質(zhì)量合格標(biāo)志，隨貨應(yīng)有檢驗合格報告單。36、直接從農(nóng)戶收購的中藥材，管理員應(yīng)在入庫前逐件貼上標(biāo)簽。37、對含揮發(fā)油多的藥材，如薄荷、當(dāng)歸、川芎等應(yīng)置陰涼干燥處保存。38、毒性和易竄味的中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置專庫存放。39、印刷包裝材料應(yīng)按首次印刷的原版實(shí)樣驗收，核對文字內(nèi)容、圖案、色澤、 材料質(zhì)量、規(guī)格尺寸等。40、以重量計的包裝材料，應(yīng)按照來貨標(biāo)示重量隨機(jī)抽取進(jìn)行復(fù)核，w 3件應(yīng)每 件復(fù)核重量。41、包裝材料庫房在合適的位置設(shè)置溫濕度計， 每天上午 和下午 各記錄一次溫 濕度，要求常溫庫10-30 C，陰涼庫V 20 E，濕度

8、w 75%42、印刷包裝材料儲存在專庫，或?qū)９裆湘i存放，專人管理。43、切割式標(biāo)簽或其它散裝印刷包裝材料從倉儲區(qū)運(yùn)送至生產(chǎn)區(qū)的過程中應(yīng)分別 置于密閉的大箱或容器內(nèi)儲運(yùn)，以防混淆、丟失。44、 每批發(fā)放的與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有識別標(biāo)志，標(biāo)明所用產(chǎn)品的名 稱和批號。45、印刷包裝材料的發(fā)放有專人負(fù)責(zé)， 特殊情況確需他人代管時， 應(yīng)有部門授權(quán) 的經(jīng)崗位培訓(xùn)合格的人員代理，非指定人員不得隨意替代指定人員履行發(fā)放職 責(zé)。46、固體試劑、液體試劑分庫存放；氧化劑、還原劑分開存放。47、需拆包分發(fā)的化工原料、試劑在分發(fā)時應(yīng)穿戴防護(hù)面具，膠皮手套，發(fā)放前 庫房應(yīng)通風(fēng) 10 分鐘。48、易變質(zhì)、易受微生

9、物污染的物料，儲存時間較長時，領(lǐng)用前應(yīng)復(fù)驗。49、生產(chǎn)剩余物料退庫時，退庫單及實(shí)物經(jīng) QA 檢查員核實(shí)，并簽字。50、無原始包裝的物料應(yīng)增加外包裝，重新標(biāo)識，注明品名、數(shù)量、規(guī)格、物料 批號、有效期。51、內(nèi)包裝破損或疑似污染的內(nèi)包材、原輔料應(yīng)重新檢驗合格后退庫。52、不同批號產(chǎn)品分類存放，合理放置，以利于執(zhí)行先進(jìn)先出原則，藥品碼放時 應(yīng)把標(biāo)簽和有效期標(biāo)識向外，便于信息識別和核實(shí)。53、成品庫要求常溫庫10-30 C，陰涼庫v 20C，濕度控制在45-75%。54、管理員填寫成品入庫記錄， 包括入庫日期、 產(chǎn)品規(guī)格、 產(chǎn)品批號、 入庫數(shù)量、 入庫人員、接收人員。55、 倉庫接收人員在同一時間段

10、內(nèi)接收兩批或以上的相同產(chǎn)品或不同產(chǎn)品時，應(yīng) 注意分開接收和存放，避免混批和差錯情況發(fā)生。56、產(chǎn)品在質(zhì)量管理部門未作出放行前，按“待驗”狀態(tài)管理。57、發(fā)運(yùn)合箱藥品需有醒目的合箱標(biāo)識，防止發(fā)運(yùn)差錯，在合箱外標(biāo)簽上，注明 全部批號。58、產(chǎn)品裝貨前檢查：運(yùn)輸車輛應(yīng)滿足產(chǎn)品儲存要求；車廂能防水防潮；車廂內(nèi) 沒有積水，生銹、大量灰塵、油污等；隨貨文件（如產(chǎn)品檢驗報告、發(fā)運(yùn)單）備 齊。59、產(chǎn)品發(fā)貨要按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放，不得倒置、重壓，堆碼整齊，高度適中。60、設(shè)置退貨接收批號，按 原始批號+R+流水號”的形式定義接收批號。61、填寫退貨臺賬，內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、批號和 /或退貨接收批號、規(guī)格

11、、退 貨數(shù)量、退貨原因、退貨單位和地址、退貨日期。62、將退貨存放在退貨區(qū)，在包裝上逐個粘貼退貨物料標(biāo)簽。標(biāo)明 “待驗”質(zhì)量狀 態(tài)。63、?；穾靸?nèi)應(yīng)使用防爆電器、開關(guān)，庫房應(yīng)安裝避雷設(shè)施。64、注射劑生產(chǎn)使用的溶劑回收后，只能用于同一品種的提取，不得混用。相同 品種、不同時間回收的同一溶劑可以合并。65、倉庫如何防蟲、防鼠66、不合格物料如何處理67、要根據(jù)物料的供應(yīng)渠道、 運(yùn)輸距離的遠(yuǎn)近、 結(jié)合上期庫存、 物資的緊缺狀況， 在保證資金的合理使用，不超儲，不積壓的前提下，編制采購計劃。68、根據(jù)生產(chǎn)計劃與庫存情況，認(rèn)為確有必要時，提出采購計劃包括品種、規(guī)格 型號、數(shù)量、技術(shù)要求（質(zhì)量） 、參考價和需貨日期及供貨單位或采購地點(diǎn)等， 其中技術(shù)要求（質(zhì)量）資料另附。69、采購計劃應(yīng)體現(xiàn)詢價情況，綜合考慮選擇供應(yīng)商。70、采購計劃經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。71、選擇供應(yīng)商： 根據(jù)采購量的大小， 選擇一家或數(shù)家經(jīng)質(zhì)量管理部批準(zhǔn)的供應(yīng) 商供貨。72、采購人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品管理法及經(jīng)濟(jì)合同法及中華人民共