生產(chǎn)防止污染混淆管理規(guī)程

1、僅供個人參考生產(chǎn)防止污染、混淆管理規(guī)程1.目的建立生產(chǎn)防止污染、混淆管理規(guī)程，防止污染、混藥或混批的發(fā)生。2 范圍For pers onal use only in study and research; not for commercial use適用于生產(chǎn)過程防止污染、混淆的管理。3. 職責For pers onal use only in study and research; not for commercial use3.1. 車間工藝員負責起草、修訂。3.2. 班組長、操作者負責實施。3.3. 車間工藝員負責檢查、QA監(jiān)督員負責監(jiān)督。4. 內(nèi)容4.1. 嚴格按產(chǎn)品工藝要求在規(guī)定潔凈

2、度的生產(chǎn)場所生產(chǎn)，應采取措施防止塵埃的產(chǎn)生和擴 散，如采用分隔、輕拿、輕放等措施。4.2. 定期監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境的清潔及衛(wèi)生狀況。4.3. 嚴格清場，生產(chǎn)前應確認無上次生產(chǎn)遺留物，防止混淆，尤其外包裝工序。4.4. 不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行生產(chǎn)。4.5. 有數(shù)條包裝線同時進行包裝時，應采取隔離或其他有效防止污染或混淆的措施。不得用于商業(yè)用途4.6. 每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設備、容器應有所生產(chǎn)產(chǎn)品的物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài) 標志。4.7. 生產(chǎn)過程中應避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具；使用篩網(wǎng)時，應有防止因篩網(wǎng)斷 裂而造成污染的措施。4.8. 干燥設備的進風口應有空

3、氣過濾器，出風口應有防止空氣倒流裝置。4.9. 人員：生產(chǎn)車間所有人員（包括維修人員）均應定期接受培訓。培訓內(nèi)容除應包括 GMP 基本知識的培訓外，還應有 SOP 培訓。最大限度地防止發(fā)生污染、混藥（混批）的人為因素。僅供個人用于學習、研究；不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l e

4、 tude et la recherche uniquementa des fins personnelles; pasa des fins commerciales.to員bko gA.nrogeHKO TOpMenob3ymoiflCH6yHeHuac egoB u HHuefigoHMucno 員 B30BaTbCEb KOMMepqeckuxqe 員 ex.以下無正文僅供個人用于學習、研究；不得用于商業(yè)用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l e tude et la recherche uniquementa des fins personnelles; pasa des fins commerciales.to員bko gA.nrogeHKO TOpMenob3ymm0a