011-生產(chǎn)用具、容器清潔標準操作規(guī)程

1、* * * *制藥廠操作標準-衛(wèi)生管理文件名稱生產(chǎn)用具、容器清潔 標準操作規(guī)程編 碼SOP-WS-011-00頁數(shù)3-1實施日期制訂人審核人批準人制訂日期審核日期批準日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門生產(chǎn)車間目 的：建立生產(chǎn)用具、容器清潔的標準操作程序，確保生產(chǎn)器具、容器清潔。適用范圍：適用于車間生產(chǎn)器具、容器清潔的操作。責任：生產(chǎn)器具、容器清洗操作人員對實施本規(guī)程負責。車間質(zhì)管員監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行。程 序：1. 網(wǎng)篩清潔操作程序。1.1生產(chǎn)過程中所有使用的網(wǎng)篩，在使用完畢后，用清水沖去殘留物。1.2沖凈殘留物的網(wǎng)篩,用硬毛刷蘸上1熾衣粉液對網(wǎng)篩的網(wǎng)和篩壁進行洗擦，直至看不見篩網(wǎng)和篩壁有任何遺留物為止。

2、再用清水沖凈清潔劑，至看不見泡沫或清潔 劑遺留斑為止。1.3用毛刷蘸0.10.2%新潔爾滅洗擦網(wǎng)篩的網(wǎng)和篩內(nèi)外壁，擦完后相隔15分鐘，再用清水沖洗消毒液，沖至無遺留消毒斑跡，然后烘干或晾干。放置規(guī)定的位置擺放 并蓋上干凈塑料布，最后掛上衛(wèi)生狀態(tài)標志.（消毒劑新潔爾滅與75%乙醇交替使用）1.4填寫生產(chǎn)用具、容器清潔記錄表（REC-WS-013-00。2. 不銹鋼桶、塑料桶、塑料水殼清潔操作程序。2.1生產(chǎn)過程中所有使用的不銹鋼桶、塑料桶、塑料水殼，在使用完畢后用清水沖去 殘留物。2.2沖凈殘留物的桶（蓋）、殼，用硬毛刷蘸上1%洗衣粉液對桶（蓋）、殼的內(nèi)外壁進行 洗擦，直至看不見內(nèi)外壁特別是拐彎

3、處或交接處留有殘留物。然后用清水沖去清潔 劑，沖至看不見泡沫或清潔劑遺留斑跡為止。2.3用毛刷蘸0.10.2%的新潔爾滅洗擦桶（蓋）、殼的內(nèi)外壁，擦完后相隔 15分鐘， 再用清水沖洗消毒液，沖至無遺留消毒劑斑跡，然后烘干或晾干。放置規(guī)定的位置* * * *制藥廠操作標準-衛(wèi)生管理文件名稱生產(chǎn)用具、容器清潔 標準操作規(guī)程編碼SOP-WS-011-00頁數(shù)3-2擺放，桶蓋好蓋，無蓋的桶倒置，最后蓋上干凈塑料布，掛上衛(wèi)生狀態(tài)標。（消毒新潔爾滅與75%乙醇交替使用）2.4填寫生產(chǎn)用具、容器清潔記錄表。3. 不銹鋼烘盤、不銹鋼攪拌槳、不銹鋼小鏟、不銹鋼油灰刀的清潔操作程序。3.1生產(chǎn)用完后的不銹鋼烘盤、

4、不銹鋼攪拌槳、不銹鋼小鏟、不銹鋼油灰刀，用清水沖去殘留物。不銹鋼攪拌槳因攪拌的是具粘性的槳液。干后潔膜不易洗去，故用完 后應立即沖洗或浸泡在清水中。3.2沖去殘留物的烘盤等，用硬毛刷蘸上1 %洗衣粉液對烘盤內(nèi)外表面和攪拌槳等的外 表面進行洗擦，直至看不見表面和拐角處有任何遺留物為止。再用清水沖干凈清潔 劑，直至看不見泡沫或清潔劑遺留斑跡為止。3.3用海綿塊蘸0.10.2%新潔爾滅液洗擦不銹鋼烘盤等內(nèi)外表面，洗擦不銹鋼攪拌 槳、小鏟、灰刀等表面，擦完后相隔15分鐘，再用清水沖洗消毒液，沖至無遺留消毒劑斑跡。然后烘干或晾干。放置規(guī)定的位置，堆放整齊，最后蓋上干凈塑料布， 掛上衛(wèi)生狀態(tài)標志。（消毒劑

5、新潔爾滅與75%乙醇交替使用）。3.4填寫生產(chǎn)用具、容器清潔記錄表。4. 滌淪烘布、滌淪布袋清潔操作程序.。4.1生產(chǎn)過程中所有使用的滌淪烘布、滌淪布袋，在用完畢后，放于不銹鋼桶內(nèi)，用清水浸泡12小時（水浸過布面）。4.2浸泡完的布或布袋用硬毛刷加 1溉衣粉液洗擦布的正、 反面，擦至布面無殘留物。 然后在不銹鋼桶內(nèi)加清水沖洗，直到流出水無泡沫。4.3滌淪布稍絞干，置于不銹鋼桶內(nèi)，加0.10.2%新潔爾滅液浸泡15分鐘，撈出布, 盡量絞干消毒液（消毒液補加新潔爾滅后仍可留作其它器具消毒用）.消毒后的滌淪布置于不銹鋼桶內(nèi)，用流水方法沖凈消毒劑，（流出液無泡沫）。撈出布，用手盡量絞干，展幵，烘干。（新潔爾滅與75%乙醇交替使用）。4.4摺疊好烘布、布袋，放于潔凈塑料袋內(nèi)，存放指定位置，標上衛(wèi)生狀態(tài)標志。* * * *制藥廠操作標準-衛(wèi)生管理文件名稱生產(chǎn)用具、容器清潔 標準操作規(guī)程編碼SOP-WS-011-00頁數(shù)3-3445填寫生產(chǎn)用具、容器清潔記錄表。5. 塑料地臺板清潔操作規(guī)程。5.1使用兩個月后或弄污了的塑料地臺板即要進行清潔消毒。5.2先用清水沖洗臺板正面和底面，后用毛刷蘸1熾衣粉洗擦臺板正、反面。然后用清水沖凈清潔劑。5.3用海綿塊蘸