醫(yī)療器械稽查資料匯編

1、螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆

2、薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀

3、莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄

4、蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿

5、蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃

6、螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇

7、薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁

8、螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈

9、蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃

10、葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇

11、螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁

12、薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅

13、螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀

14、蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇

15、葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁

16、蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞

17、薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿

18、螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄

19、蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋

20、蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂

21、蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿

22、薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃

23、蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈

24、薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)

25、蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆

26、蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀

27、蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇

28、螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂

29、薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆

30、莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀

31、蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅

32、蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿

33、螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈膇蒄蚇羀艿芇薃羀罿蒃葿罿肁芅螇肈膄蒁蚃肇芆芄蕿肆羆葿薅蚃膈節(jié)蒁螞芀薇螀蟻羀莀蚆蝕肂薆

34、薂蠆膄荿蒈螈芇膁螆?bào)⒘`莇螞螇聿膀蚈螆芁蒞薄螅羈羋蒀螄肅蒃蝿螃膅芆蚅螂羋蒂薁袂羇芅蕆袁肀蒀莃袀膂芃螁衿羂薈蚇袈肄莁薃袇膆薇葿袆羋荿螈袆羈膂蚄羅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螁羈 醫(yī)療器械供貨企業(yè)資質(zhì)審核情況一、檢查時(shí)主要檢查供貨商資質(zhì)證明（須加蓋供方印章，并審核證件有效性）：（一）、從境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)貨的：1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品）的復(fù)印件；2、醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件（醫(yī)療器械注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表）的復(fù)印件；3、產(chǎn)品合格證明；4、委托銷售授權(quán)書（指一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍，同時(shí)須加蓋供方的印章及企業(yè)法定代表人的印章或簽字，以下同）的復(fù)印件；

35、 （二）、從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)貨的：1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品）的復(fù)印件；2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(指境內(nèi)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品) 的復(fù)印件；3、醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件（醫(yī)療器械注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表）的復(fù)印件；4、產(chǎn)品合格證明；5、委托銷售授權(quán)書的復(fù)印件；6、銷售人員身份證復(fù)印件。（三）、直接從境外或臺(tái)灣、香港和澳門地區(qū)進(jìn)口的：1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“進(jìn)”或“許”字醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件醫(yī)療器械注冊(cè)登記表）的復(fù)印件;2、產(chǎn)品合格證明。 二、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)及入庫(kù)驗(yàn)收情況，驗(yàn)收記錄是否真實(shí)、完整；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)須對(duì)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、效期、合格證明等進(jìn)行驗(yàn)收并

36、做好相關(guān)記錄。醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)，必須符合醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)當(dāng)包括：購(gòu)貨日期、供貨企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品（購(gòu)進(jìn)）數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)（編號(hào)或生產(chǎn)日期）、滅菌批號(hào)(指滅菌產(chǎn)品)、產(chǎn)品有效期、包裝標(biāo)識(shí)、驗(yàn)收結(jié)論、處理結(jié)果、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人等。采購(gòu)驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保管，以便追溯、查詢。記錄保存期應(yīng)不少于產(chǎn)品有效期滿后或終止使用后1年。三、醫(yī)療器械用后跟蹤及一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械用后銷毀情況1、骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入體內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)建立并保存詳細(xì)的使用記錄。記錄至少應(yīng)包括：科室名稱、患者姓名

37、、性別、年齡、住院號(hào)、床位號(hào)、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)者、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)或生產(chǎn)批號(hào)、經(jīng)營(yíng)單位、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)、有效期限等必要的產(chǎn)品跟蹤信息。該記錄保存期至少超過(guò)終止使用后1年。2、使用過(guò)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)予以毀形，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒作無(wú)害化處理，并做好記錄。銷毀記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、銷毀時(shí)間、銷毀人、監(jiān)銷人等。銷毀記錄至少要保存2年，并隨時(shí)準(zhǔn)備待查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械用后銷毀工作應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，并對(duì)本單位的銷毀情況進(jìn)行監(jiān)督

38、檢查。檢查重點(diǎn)應(yīng)看毀形是否及時(shí)、徹底；記錄是否真實(shí)、完整；使用量與銷毀量是否相符 四、常見醫(yī)療器械品種編碼及管理類別由于醫(yī)療器械的分類較多，分類變化快，法規(guī)系統(tǒng)尚不完善，注冊(cè)信息公布的不全面性，導(dǎo)致了醫(yī)療器械案件查處的不確定性及復(fù)雜性。在基層，察看醫(yī)療器械注冊(cè)證是否正確來(lái)初步篩選鑒別醫(yī)療器械合格與否是一個(gè)較好的方法，看注冊(cè)證號(hào)編排方式、注冊(cè)形式是否正確，注冊(cè)證號(hào)是否過(guò)期，尤其看注冊(cè)證中的產(chǎn)品品種編碼和管理類別是否正確。這就要求執(zhí)法人員對(duì)所查對(duì)象是否屬于醫(yī)療器械（如果是還要分清是哪一類）有一個(gè)正確的判斷和把握，對(duì)常見的分類目錄和分類規(guī)則要熟練掌握，才能在工作中得心應(yīng)手容易發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。下面筆者就基層

39、醫(yī)院（衛(wèi)生院）所常見的第二類以上（少數(shù)第一類）醫(yī)療器械產(chǎn)品品種編碼（阿拉伯?dāng)?shù)字）及管理類別（羅馬數(shù)字）整理如下，與同仁交流。 1醫(yī)用縫合針 01- 2一次性使用注射穿刺器械：如一次性使用無(wú)菌注射器、一次性靜脈輸液針、靜脈留置針、穿刺針等 15- 3玻璃注射器 15- 4體溫計(jì)：如電子體溫計(jì)，口腔、肛門、腋下體溫計(jì) 20-（按類管理） 5血壓計(jì)：臺(tái)式、立式血壓計(jì)、無(wú)創(chuàng)性電子血壓計(jì) 20-（按類管理） 6心電圖機(jī)、腦電圖機(jī) 21- 7胃鏡：電子胃鏡22- 纖維胃鏡 22- 8醫(yī)用超聲儀器：彩超 23- “b”超 23- 超聲霧化器 23-2 超聲潔牙機(jī) 23- 9高頻電刀：25- 10針灸針、小針

40、刀、三棱針、梅花針27- 11ct機(jī)：30- 12 x光機(jī)：200ma以上30- 200ma及以下30- 醫(yī)用x光膠片31-1 13全自動(dòng)（半自動(dòng)）血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)（半自動(dòng)）生化分析儀、全自動(dòng)尿液分析儀及試紙、全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x40- 14真空采血管、采血針 41- 紅白血球吸管、采血筆 41- 15助聽器 46- 16一次性輸液鎮(zhèn)痛泵 54- 輸液泵 54- 17負(fù)壓吸引器、流產(chǎn)吸引器 54- 18各種胃腸減壓器、電動(dòng)洗胃機(jī) 54- 19無(wú)影燈、耳鼻喉科檢查治療臺(tái) 54- 20口腔科綜合治療臺(tái)、電動(dòng)牙鉆機(jī)、渦輪牙鉆機(jī)、醫(yī)用潔牙機(jī)、根管治療儀 55- 21高分子義齒材料、齒科植入材料、根管充

41、填材料 63- 22窩溝封閉劑、氧化鋅水門汀、金屬-烤瓷、瓷牙、正畸絲、矯治器、橡皮圈、印模石膏、氧化鋅印模糊劑 63- 23高壓蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器 57- 24醫(yī)用衛(wèi)生材料如可吸收性止血材料：明膠海綿、膠原海綿 64- 注：筆者曾在某醫(yī)院檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠生產(chǎn)的“吸收性明膠海綿”包裝上標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字h32024096，為藥品。 25敷料：止血海綿64-、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布 64-（按類管理） 26紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、手術(shù)衣帽、口罩、手術(shù)洞巾、橡皮膏 64-1 27醫(yī)用可吸收縫合線如羊腸線 65- 不可吸收縫合線 65-

42、28一次性使用輸液器、輸血器、血袋、麻醉導(dǎo)管、胸腔引流管、腹腔引流管66- 29一次性使用導(dǎo)尿管、雙腔氣囊導(dǎo)尿管、膽管引流管、鼻飼管、胃管、肛門管、一次性使用陰道擴(kuò)張器及潤(rùn)滑液 66- 30無(wú)菌醫(yī)用手套 66- 避孕套 66-（按類管理）醫(yī)療器械注冊(cè)證的寫法和標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)證的演變（安徽省局稽查處 曹廣臣 ）一、1995年以前（1989-1994）在實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)之前，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)可的辦法是鑒定管理，分為國(guó)家和省兩級(jí)鑒定。如國(guó)醫(yī)械登字，x（省簡(jiǎn)稱）醫(yī)械登字，其效力與現(xiàn)在的產(chǎn)品注冊(cè)證是等同的。如皖醫(yī)械登字 98年以前為老醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)注冊(cè)，3個(gè)特點(diǎn)：1、器監(jiān)；2、分類和現(xiàn)在的顛倒，如1類器械

43、是現(xiàn)在的3類，3類是現(xiàn)在的1類；3、（1995-1996）開始實(shí)行注冊(cè)管理，注冊(cè)證編號(hào)：x1藥器監(jiān)x2字xx3第x4xx5xxx6 注冊(cè)號(hào)為6位數(shù)。x1 表示受理機(jī)構(gòu)（國(guó)家、省、設(shè)區(qū)的市）。x2 表示注冊(cè)形式（準(zhǔn)、進(jìn)、許），準(zhǔn)：適用于境內(nèi)醫(yī)療器械。進(jìn)：境外產(chǎn)品許：港、澳、臺(tái)產(chǎn)品xx3表示批準(zhǔn)注冊(cè)年份（后兩位）x4表示產(chǎn)品管理類別值得注意：產(chǎn)品管理類別為3、2、1（3表示1類，1表示3類）xx5表示產(chǎn)品品種編碼；但如x2為（試）xx5則為終止年份xxx6表示注冊(cè)流水號(hào)，為3位數(shù)字如果x2為“進(jìn)”“許”，則x4xx5xxx6統(tǒng)一為流水號(hào)（4位數(shù)）。如省批準(zhǔn)：皖藥器監(jiān)(準(zhǔn))字95第326002號(hào)；魯

44、藥器監(jiān)（準(zhǔn)）字（96）第326003號(hào)國(guó)藥器監(jiān)（準(zhǔn)）字95第126008號(hào)。國(guó)器監(jiān)（進(jìn)）字96第1027號(hào)舉例：國(guó)家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)：國(guó)藥器監(jiān)（準(zhǔn)）字（97）第125006號(hào)二、98-2004年改名稱為藥品監(jiān)督管理局1、試字號(hào)出現(xiàn)的特點(diǎn)是過(guò)期時(shí)間2、改為管械，123分類改為目前分類3、升為7位1997年以后（1997-1999.3）國(guó)家醫(yī)藥管理局令16號(hào)x1藥器監(jiān)x2字xx3第x4xx5xxx6，但x4改為1、2、3類（1表示1類）19994-20004（較少見）藥器監(jiān)改為藥管械x1藥管械x2字xx3第x4xx5xxx6如國(guó)藥管械（試）字99第30100920004以后xx3改為四位數(shù)年份，xx

45、x6改為四位數(shù)流水號(hào)（國(guó)家藥監(jiān)局令16號(hào)）x1藥管械x2字xxxx3第x4xx5xxxx6此時(shí)x2（進(jìn)、許），也不再統(tǒng)一為流水號(hào)（x4xx5xxxx6）舉例：魯藥管械（試）字第200500195（2005年此證過(guò)期）魯藥管械（準(zhǔn)）字2003第2260015號(hào)國(guó)藥管械（許）字2001第2400027號(hào)國(guó)藥管械（進(jìn)）字2002第2400815號(hào)三、2004年后由食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)1、當(dāng)然改為食藥監(jiān)械2、2004年8月9日后不再批準(zhǔn)試字號(hào)產(chǎn)品器械注冊(cè)證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊(cè)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門填寫。注冊(cè)號(hào)的編排方始為：（）1（食）藥監(jiān)械（2）字3 第456

46、號(hào)。其中：1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱；境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱，為1（無(wú)相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域時(shí)，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱）；2為注冊(cè)形式（準(zhǔn)、進(jìn)、許）：“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械；“許”字適用于臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械；3為批準(zhǔn)注冊(cè)年份；4為產(chǎn)品管理類別；5為產(chǎn)品品種編碼；6為注冊(cè)流水號(hào)。2004年8月9日以后國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)放的注冊(cè)證號(hào)（國(guó)家食

47、藥監(jiān)局令16號(hào)）：x1食藥監(jiān)械x2字xxxx3第x4xx5xxxx6其中x2注冊(cè)形式為“準(zhǔn)”“進(jìn)”“許”一般沒有“試”字，但也有例外，如在過(guò)渡期，藥監(jiān)局受理，食藥監(jiān)局審批，就可出現(xiàn)“試”字。醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)概述1、gb-國(guó)標(biāo)2、yy-醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3、yzb-醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)4、q/某某-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)法主體是技術(shù)監(jiān)督局，我們所推行的“yzb”就是想要取代 “q/某某”，現(xiàn)在有的企業(yè)在鉆這個(gè)空子，一句話：大家不要惹。5、gb/t-推薦性標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)然不能夠惹6、yy/t-推薦的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械稽查重點(diǎn)機(jī)構(gòu)、重要科室、重要品種一、重點(diǎn)機(jī)構(gòu)的檢查。主要是醫(yī)院的醫(yī)械科?？磦}(cāng)庫(kù)、看購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、看備案資料

48、。從庫(kù)存中抽取部分醫(yī)療器械核對(duì)資質(zhì)是否齊全。二、重點(diǎn)科室的檢查。有些醫(yī)療器械是科室專用，醫(yī)械科基本無(wú)庫(kù)存，有的器械本身就由科室直接采購(gòu)，所以到科室檢查尤為重要。a、婦產(chǎn)科：特種使用品種有一次性產(chǎn)包、一次性擴(kuò)陰器，我們?cè)跈z查中就發(fā)現(xiàn)這兩種無(wú)滅菌號(hào)和使用過(guò)期失效現(xiàn)象。b、手術(shù)室：一次性用品多，如靜脈留置針、一次性鎮(zhèn)痛泵看是否在效期內(nèi)使用，有無(wú)銷毀制度及銷毀和銷毀記錄。c、口腔科：多數(shù)醫(yī)院口腔科器械自行采購(gòu)，主要存在使用過(guò)期器械，無(wú)注冊(cè)證器械，存在供貨資質(zhì)未索取，經(jīng)銷商超范圍經(jīng)營(yíng)。d、骨科：首先要調(diào)查能開展哪些手術(shù)，有些醫(yī)院請(qǐng)外院醫(yī)生做一些高難度人工置換手術(shù)，外院醫(yī)生自行購(gòu)制器械，通過(guò)查病例可了解產(chǎn)

49、品的來(lái)源，特別是人工關(guān)節(jié)置換術(shù)開展情況，因基層醫(yī)院做的少，可全年檢查。e、檢驗(yàn)科：對(duì)所有試劑都要進(jìn)行檢查，主要存在問(wèn)題是有部分分類屬器械的試劑無(wú)注冊(cè)證號(hào)，是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。存在過(guò)期失效試劑現(xiàn)象，存在以非法渠道采購(gòu)現(xiàn)象，票據(jù)不是合法票據(jù)。f、ct和血透室：ct室主要是使用一次性高壓注射器、血管透室使用血透管有重要使用現(xiàn)象，可調(diào)查全年使用量與實(shí)際使用量，比對(duì)可知是否重復(fù)使用。i、心血管科：主要是心臟起博器，24小時(shí)對(duì)心動(dòng)圖，這些設(shè)備使用是否詳細(xì)記錄，是否索取相關(guān)證據(jù)。三、重點(diǎn)品種：1、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械：共計(jì)八種。檢查備案資料，大型醫(yī)院都是從廠家直接購(gòu)進(jìn)，一定要詳細(xì)核查備案資料的合法性，從國(guó)家局網(wǎng)

50、或從廠家去函核實(shí)。主要違規(guī)現(xiàn)象有：非法渠道購(gòu)進(jìn)，經(jīng)營(yíng)公司超范圍經(jīng)營(yíng)，醫(yī)療單位未及時(shí)銷毀并做記錄。2、植入人體醫(yī)療器械：?jiǎn)栴}比較多是：骨科置換術(shù)有關(guān)醫(yī)療器械，存在超范圍經(jīng)營(yíng)或索證不全情況；進(jìn)口植入人體醫(yī)療器械無(wú)中文標(biāo)識(shí)，未貼附注冊(cè)證。其它品種已在口腔科、檢驗(yàn)科重點(diǎn)科室中提及，在這不一一列出。無(wú)注冊(cè)證書的醫(yī)療器械一般分為以下幾種情況。一是假冒合法企業(yè)注冊(cè)證書的醫(yī)療器械。識(shí)別此類產(chǎn)品，可從以下兩方面入手：首先，查看資質(zhì)證明。假冒產(chǎn)品的資質(zhì)證明也是偽造的，不能真實(shí)反映標(biāo)示企業(yè)的相關(guān)信息，缺少有關(guān)印章。其次，查看產(chǎn)品本身。假冒產(chǎn)品本身也會(huì)存在明顯的缺陷，如未標(biāo)明注冊(cè)證號(hào)、包裝粗糙、性狀特征改變、字體不規(guī)

51、范、無(wú)合格證明等。二是違規(guī)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。第一種是無(wú)證生產(chǎn)的醫(yī)療器械。如某企業(yè)生產(chǎn)的骨科牽引器，經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門證實(shí)，未獲得相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)。第二種是使用過(guò)期注冊(cè)證書生產(chǎn)的醫(yī)療器械。如某公司取得的親水軟性角膜接觸鏡的“試”字號(hào)注冊(cè)證有效期至2003年8月10日，而該公司于2003年10月仍然使用上述注冊(cè)證號(hào)進(jìn)行生產(chǎn)。三是超范圍生產(chǎn)。如某企業(yè)只有生產(chǎn)1ml、2.5ml、5ml三個(gè)規(guī)格的一次性使用無(wú)菌注射器生產(chǎn)許可證，但卻生產(chǎn)20ml的一次性使用無(wú)菌注射器。三是依法作為無(wú)注冊(cè)證書的醫(yī)療器械處理的。自2004年8月9日施行的醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（以下簡(jiǎn)稱辦法）規(guī)定：銷售的醫(yī)療器械與注冊(cè)證書限定內(nèi)容不同的，

52、或者產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示等內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊(cè)證書限定內(nèi)容不同的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例關(guān)于無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的處罰規(guī)定予以處罰。例如，某公司生產(chǎn)的微波治療機(jī)，其使用的說(shuō)明書適用范圍明顯超出該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證附件醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表中的內(nèi)容，依法應(yīng)作為無(wú)注冊(cè)證書的產(chǎn)品進(jìn)行處理。此外，根據(jù)辦法規(guī)定，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能及組成發(fā)生變化而未依法辦理醫(yī)療器械重新注冊(cè)的醫(yī)療器械也屬于無(wú)注冊(cè)證書的醫(yī)療器械。查看包裝標(biāo)識(shí) 識(shí)別醫(yī)療器械真?zhèn)危ò椭惺称匪幤繁O(jiān)督管理局稽查支隊(duì)隊(duì)長(zhǎng) 馮高友）醫(yī)療器械合格與否，必定要通過(guò)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)才能判定。然而，筆者根據(jù)近年來(lái)在藥監(jiān)稽查工作中的經(jīng)驗(yàn)，針

53、對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)上不合格醫(yī)療器械發(fā)生的現(xiàn)象，總結(jié)出了從七個(gè)方面查看醫(yī)療器械說(shuō)明書、包裝標(biāo)識(shí)來(lái)初步篩選鑒識(shí)醫(yī)療器械的真?zhèn)?，供基層藥監(jiān)執(zhí)法人員在醫(yī)療器械監(jiān)督檢查時(shí)作為參考。一看標(biāo)注的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)編排方式是否正確：醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法第五條規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)編排方式為：（x1）藥管械（x2）字xxxx 3 第x4xx5xxxx6；“x1”為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱；“x2”為注冊(cè)形式；“xxxx3”為批準(zhǔn)注冊(cè)年份；“x4”為產(chǎn)品管理類別；“xx5”為產(chǎn)品品種編碼；“xxxx6”為注冊(cè)流水號(hào)。如國(guó)家藥監(jiān)局2001年批準(zhǔn)生產(chǎn)的“醫(yī)用羊腸線”，正確的注冊(cè)證號(hào)編排方式為：國(guó)藥管械（準(zhǔn)）字2001第3650

54、168。如上海藥監(jiān)局2000年批準(zhǔn)生產(chǎn)的“醫(yī)用絲線”，正確的注冊(cè)證號(hào)編排方式為：滬藥管械（準(zhǔn)）字2000第2650888號(hào)。另外還應(yīng)注意從2003年6月20日以后國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的注冊(cè)證號(hào)編排方式為：（x1）食藥監(jiān)械（x2）字xxxx3第x4xx5xxxx6。二看標(biāo)注的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)中的注冊(cè)形式是否正確：注冊(cè)形式分為：“準(zhǔn)、進(jìn)、許、試”。（準(zhǔn)）：指境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械；（進(jìn)）：指境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械；（許）：指臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)生產(chǎn)的醫(yī)療器械；（試）：指試生產(chǎn)的醫(yī)療器械。如：某醫(yī)療器械其包裝上標(biāo)注的生產(chǎn)單位為香港xxx公司，那么注冊(cè)證號(hào)中正確的注冊(cè)形式（x2）應(yīng)為“許”字；其包裝上標(biāo)

55、注的生產(chǎn)單位為美國(guó)xxx公司，那么注冊(cè)證號(hào)中的注冊(cè)形式（x2）正確的應(yīng)為“進(jìn)”字。三看標(biāo)注的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)是否過(guò)期：主要看標(biāo)注的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)中“批準(zhǔn)注冊(cè)年份” 和產(chǎn)品 “生產(chǎn)日期”之間是否超過(guò)4年。醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例十四條規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期4年。如：某醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)中的“注冊(cè)年份”（xxxx3）處 標(biāo)注為“1999”，而“生產(chǎn)日期”為2005年3月28日，則可懷疑該產(chǎn)品有問(wèn)題。四看標(biāo)注的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)中產(chǎn)品管理類別是否正確：生產(chǎn)三類醫(yī)療器械需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，生產(chǎn)二類醫(yī)療器械需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，生產(chǎn)一類醫(yī)療器械需經(jīng)市級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)。如：一次性使用輸液器、注射器、醫(yī)用羊腸線等

56、植入人體的三類醫(yī)療器械，在“產(chǎn)品管理類別”（x4）處必須標(biāo)注為“3”； 橡膠避孕套、一次性無(wú)菌手術(shù)包等二類醫(yī)療器械，在“產(chǎn)品管理類別” 處必須標(biāo)注為“2”；醫(yī)用輸液貼等一類醫(yī)療器械，在“產(chǎn)品管理類別” 處必須標(biāo)注為“1”；反之均是錯(cuò)誤的。五看標(biāo)注的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)中產(chǎn)品品種編碼是否正確：根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄，不同的醫(yī)療器械產(chǎn)品品種有不同的編碼，如：一次性使用輸液器的編碼為“66”，其注冊(cè)證號(hào)中正確的“產(chǎn)品品種編碼”（xx5） 應(yīng)為“66”；如一次性使用注射器的編碼為“15” ，其注冊(cè)證號(hào)中正確的“產(chǎn)品品種編碼”（xx5）應(yīng)為“15”。如果注冊(cè)形式（x2）為（試），即試生產(chǎn)的醫(yī)療器械，那么注冊(cè)證

57、號(hào)中（xx5），正確的就不應(yīng)該標(biāo)注“產(chǎn)品品種編碼”而應(yīng)該標(biāo)注試產(chǎn)產(chǎn)品終止的年份。例如某醫(yī)療器械標(biāo)示的注冊(cè)證號(hào)中批準(zhǔn)“注冊(cè)年份”為（2003），根據(jù)規(guī)定試產(chǎn)產(chǎn)品其注冊(cè)證有效期為兩年，因此該醫(yī)療器械正確的“產(chǎn)品品種編碼” （xx5）應(yīng)為（05）。六看醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)可表核定內(nèi)容是否與產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容一致：醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)可表與醫(yī)療器械注冊(cè)證書同時(shí)使用，醫(yī)療器械注冊(cè)證書上只注明了批準(zhǔn)的證號(hào)和醫(yī)療器械名稱，產(chǎn)品的性能、構(gòu)成、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格型號(hào)、適用范圍、生產(chǎn)地址等只有從認(rèn)可表上才能反映，因此，在審看注冊(cè)證書時(shí)務(wù)必查看醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)可表中核定的內(nèi)容是否與產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容一致。七看標(biāo)識(shí)的生產(chǎn)許可證號(hào)與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

58、證上的編號(hào)是否一致：生產(chǎn)許可證號(hào)格式是否正確，正確格式為：a1藥管械生產(chǎn)許aaaa2aaaa3號(hào)（a1：指批準(zhǔn)部門所在地省的簡(jiǎn)稱，aaaa2：指批準(zhǔn)年份，aaaa3：指順序號(hào)）；對(duì)限期使用的醫(yī)療器械，還應(yīng)當(dāng)看其是否標(biāo)識(shí)有有效期，如標(biāo)識(shí)有有效期，還應(yīng)當(dāng)看其是否超過(guò)有效期。通過(guò)以上辨別方法，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有疑問(wèn)，即可向器械生產(chǎn)廠家、藥品監(jiān)管部門聯(lián)系查證，或監(jiān)督抽樣送檢，以便得出更為確切的結(jié)論，確保用械安全有效。結(jié)合案例談醫(yī)療器械稽查方法（滁州鳳陽(yáng)縣食品藥品監(jiān)督管理局 王定保）隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展、醫(yī)療方法的不斷改進(jìn)、創(chuàng)新，醫(yī)療器械已廣泛應(yīng)用于疾病的預(yù)防、診斷、康復(fù)等各個(gè)領(lǐng)域，在醫(yī)療服務(wù)中已具有不可替代的作用，其監(jiān)督好壞直接關(guān)系到患者的安全與否。由于醫(yī)療器械涉及光學(xué)、電子等領(lǐng)域，稽查（從業(yè)）人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械工程、電子信息技術(shù)等專業(yè)知識(shí)，目前相對(duì)藥品來(lái)說(shuō)，對(duì)醫(yī)療器械的法規(guī)和專業(yè)知識(shí)還不夠熟悉，筆者結(jié)合實(shí)際檢查中的案例談?wù)勧t(yī)療器械稽查方法（步驟）。一、