設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程模版

1、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程T6新世紀(jì)紫外可見(jiàn)光分光光度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1. 開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備 1.1使用本儀器前，使用者應(yīng)該首先了解本儀器的結(jié)構(gòu)和工作原理。1.2在未接通電源之前，應(yīng)該對(duì)于儀器的安全性進(jìn)行檢查，電源接線應(yīng)牢固，通地要良好， 各個(gè)調(diào)節(jié)旋鈕的起始位置應(yīng)該正確，然后再接通電源開(kāi)關(guān)。1.3將儀器的電源開(kāi)關(guān)接通，打開(kāi)比色器暗箱蓋，選擇需用的單色波長(zhǎng)，靈敏度選擇請(qǐng)參照（5），調(diào)節(jié)“0”電位器使電表指“0”，然后將比色器暗箱蓋合上，儀器預(yù)熱約20分鐘。1.4預(yù)熱后連續(xù)幾次調(diào)整“ 0”和“ 100%，儀器即可以進(jìn)行測(cè)定工作2. 操作2.1接通電源。2.2狀態(tài)選擇。2.2.1機(jī)器運(yùn)行分為點(diǎn)動(dòng)（手動(dòng)）狀態(tài)和自動(dòng)狀態(tài)

2、。點(diǎn)動(dòng)狀態(tài)一般用于試機(jī)或調(diào)試，并且不 受門(mén)控開(kāi)關(guān)和料粉傳感器的限制。調(diào)試狀態(tài)一般為連續(xù)空載試驗(yàn)；2.2.2在調(diào)試機(jī)器時(shí)應(yīng)將功能開(kāi)關(guān)置“點(diǎn)動(dòng)”位置，這時(shí)主電機(jī)和加料電機(jī)都處于點(diǎn)動(dòng)工作 狀態(tài)；2.2.3待機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，將功能開(kāi)關(guān)置于“自動(dòng)”位置，此時(shí)主電機(jī)和加料電機(jī)都處于自 動(dòng)狀態(tài)，并且加料電機(jī)由料粉傳感器控制其工作和停止；2.2.4自動(dòng)狀態(tài)時(shí)，若粉盤(pán)內(nèi)無(wú)粉或料粉不夠，應(yīng)先按“供料點(diǎn)動(dòng)”鍵，再按“主機(jī)運(yùn)行” 鍵，將料加至相應(yīng)的位置，避免出現(xiàn)不合格品。2.3檢查各信號(hào)指示燈正常后，關(guān)好玻璃門(mén)。2.4機(jī)器在點(diǎn)動(dòng)狀態(tài)時(shí)，先按“真空泵工作”鍵，指示燈亮，真空泵電機(jī)啟動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)，主電機(jī) 和加料電機(jī)處于點(diǎn)動(dòng)工作

3、方式，即按住黃色按鈕則運(yùn)行，松手則停止；2.5在自動(dòng)狀態(tài)時(shí)，先按“真空泵工作”鍵和“主機(jī)運(yùn)行”鍵，機(jī)器開(kāi)始正常運(yùn)行；2.6供料電機(jī)的操作2.1.1供料電機(jī)分為點(diǎn)動(dòng)和自動(dòng)兩種，點(diǎn)擊加料按“供料點(diǎn)動(dòng)”鍵，指示燈亮，供料電機(jī)運(yùn) 轉(zhuǎn)，松開(kāi)，指示燈滅，供料電機(jī)停止運(yùn)轉(zhuǎn)。2.1.2自動(dòng)供料時(shí)，要先把電器箱左側(cè)的“自動(dòng)加料”旋鈕置于“開(kāi)”位置。（注意：調(diào)試 狀態(tài)要把此旋鈕置于“關(guān)”位置）。在真空泵和主電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，供料電機(jī)會(huì)自動(dòng)相應(yīng)運(yùn) 轉(zhuǎn)，并由料粉傳感器控制其供料工作。2.7按要求做好設(shè)備運(yùn)行記錄；2.8操作完畢，先按主機(jī)停止按鈕，再關(guān)“真空泵”按鈕；2.9切斷電源。3. 注意事項(xiàng)：3.1主電機(jī)轉(zhuǎn)遞是通過(guò)

4、變頻器控制，回轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)向方向?yàn)轫槙r(shí)針旋轉(zhuǎn)；3.2在機(jī)器處于自動(dòng)狀態(tài)時(shí)，藥粉料斗內(nèi)的藥料漏完后，這時(shí)藥室內(nèi)的料粉隨著機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)而 逐漸減少，在電容式傳感器測(cè)到料粉少于設(shè)定值時(shí)，主機(jī)會(huì)運(yùn)轉(zhuǎn)一段時(shí)間，如果超過(guò)設(shè)定時(shí)間還未加料主機(jī)將自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)。3.3設(shè)備自動(dòng)運(yùn)行時(shí)，必須關(guān)好門(mén)，如打開(kāi)門(mén)，安全指示燈滅，停止運(yùn)轉(zhuǎn);3.4設(shè)備上嚴(yán)禁擺放工具等雜物；3.5檢查機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，水循環(huán)是否正常。4. 緊急開(kāi)關(guān)的使用：當(dāng)需立即停機(jī)時(shí)，可按緊急開(kāi)關(guān)按鈕，機(jī)器會(huì)立刻停止，并自鎖；重新 開(kāi)機(jī)，要按照按鈕上的箭頭方向旋轉(zhuǎn)打開(kāi)緊急開(kāi)關(guān)的自鎖；然后再按“真空泵工作”和“主 機(jī)運(yùn)行鍵”機(jī)器又開(kāi)始運(yùn)轉(zhuǎn)。2厚德制藥有限公司編號(hào)：HD-S

5、B-000-02頁(yè)碼：第2頁(yè)類(lèi)別：操作NJP2-200C膠囊填充機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程制定人段悅2014年11月11日審核人設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程制定日期審核日期1機(jī)器的維護(hù)和清理1.1機(jī)器正常工作時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，要定期進(jìn)行清理，設(shè)備維修保養(yǎng)按崗位實(shí)行包機(jī)負(fù)責(zé)制，做 到有專人維修保養(yǎng)；當(dāng)要更換膠囊型號(hào)或停用時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，都要進(jìn)行清理；1.2機(jī)器下部的轉(zhuǎn)動(dòng)部件要經(jīng)常擦凈油污，使觀察運(yùn)轉(zhuǎn)情況更清楚；1.3真空系統(tǒng)的過(guò)濾器要定期打開(kāi)清理掉堵塞的污物；1.4每周要涂層潤(rùn)滑油，關(guān)節(jié)軸承要滴潤(rùn)滑油，要根據(jù)運(yùn)轉(zhuǎn)情況加以清洗。1.5機(jī)器的潤(rùn)滑：1.1.1凸輪的滾輪工作表面每周要涂潤(rùn)滑油；1.1.2機(jī)臺(tái)下各連桿的關(guān)節(jié)軸承每周要檢查

6、一次油量；1.1.3各種軸承要定期或根據(jù)運(yùn)轉(zhuǎn)情況加以清洗，加入潤(rùn)滑脂，密封軸承可滴油潤(rùn)滑；1.1.4傳動(dòng)鏈條藥每周檢查一次松緊度，并涂潤(rùn)滑油；1.1.5主傳動(dòng)減速器和供料減速器每月要檢查一次油量，不足時(shí)要及時(shí)加油，每半年更換一 次潤(rùn)滑油；1.1.6轉(zhuǎn)盤(pán)和劑量盤(pán)下的工位分度箱，必須在專業(yè)技術(shù)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行拆卸和維護(hù)；1.1.7兩只分度箱運(yùn)轉(zhuǎn)1000小時(shí)后要第一次更換潤(rùn)滑油，以后每運(yùn)轉(zhuǎn)3000小時(shí)要更換一次潤(rùn)滑油（分度箱潤(rùn)滑油建議90#議機(jī)油，機(jī)油粘度 680460 ）；1000個(gè)工1.1.8每周取下回轉(zhuǎn)盤(pán)蓋板，對(duì) T型軸與導(dǎo)桿的運(yùn)動(dòng)點(diǎn)銅套、軸承處加油一次，每 作小時(shí)應(yīng)拆卸T型軸、密封圈作全面清

7、洗、更換、加潤(rùn)滑油一次。1.6潤(rùn)滑油的使用，見(jiàn)潤(rùn)滑油用油表3注意機(jī)器在運(yùn)行中要“聽(tīng)、摸、擦、看、比”對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)以及排除故障。潤(rùn)滑油用油表名稱牌號(hào)潤(rùn)滑部位機(jī)械油N4BGB443-84滾動(dòng)軸承、導(dǎo)向件2號(hào)鋰基潤(rùn)滑脂ZL2SY1412-75凸輪、滾動(dòng)滑輪、鏈條0號(hào)鋰基潤(rùn)滑脂ZLDSY1412-75減速器2傳動(dòng)設(shè)備時(shí)要注意啟用前、運(yùn)行中、停機(jī)后的清理衛(wèi)生及交接。34嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，拒絕違章操作。5遇到危及安全或可能造成設(shè)備損壞、生產(chǎn)損失時(shí)，應(yīng)停機(jī)，并及時(shí)上報(bào)，以免對(duì)機(jī)器產(chǎn)生損壞。6搞好環(huán)境和設(shè)備衛(wèi)生。7認(rèn)真填寫(xiě)設(shè)備在運(yùn)行中記錄和是否出現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行記錄。8按設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)定進(jìn)行，以預(yù)防保養(yǎng)

8、為主，維修與檢查為重；通過(guò)維修保養(yǎng)使設(shè)備經(jīng)常 保持清潔、安全良好的狀態(tài)。厚德制藥有限公司編號(hào)：HD-SB-000-03頁(yè)碼：第3頁(yè)類(lèi)別：操作NJP2-200C型膠囊填充機(jī)清潔規(guī)程制定人段悅2014年11月11日審核人設(shè)備清潔規(guī)程制定日期 審核日期1、摘下“運(yùn)行中”狀態(tài)標(biāo)識(shí)，掛上“清潔中”狀態(tài)標(biāo)語(yǔ)。2、清潔工具：專用潔凈抹布、水桶、盆；溶液：75%的乙醇。3、清潔方法3.1隨時(shí)用純化水投洗抹布擦去設(shè)備外表面污物，保持工作現(xiàn)場(chǎng)清潔;3.2每批生產(chǎn)結(jié)束后，松開(kāi)緊固螺釘，借助彈簧力升起藥粉料斗，用吸塵器吸去藥池內(nèi)剩余藥粉，清除殘次的膠囊。4、劑量盤(pán)與充填桿的清潔：4.1用手柄轉(zhuǎn)動(dòng)主電機(jī)軸，使充填桿處于

9、高位置，擰松蓋形螺母順時(shí)針旋轉(zhuǎn)鈕，使壓板充填 夾持器上升，提起拿下；4.2將夾持器下方有長(zhǎng)孔的小壓板螺釘松開(kāi)，取下充填桿；擰下盛粉環(huán)蓋板兩端緊固螺釘，在取下盛粉攔板，松開(kāi)固定盛粉環(huán)的四個(gè)緊固螺釘，將盛粉環(huán)和蓋板慢慢提離劑量盤(pán)，從側(cè)面取出，不必卸下充填桿盤(pán)座；4.3用專用扳手卸下三個(gè)緊固劑量盤(pán)的螺釘，再取下劑量盤(pán)和密封杯；4.4將拆下的部件在純化水中用潔凈抹布反復(fù)擦拭干凈，使表面無(wú)可見(jiàn)附著物后用純化水沖洗三次，再用純化水將抹布清洗干凈后擦干；其中劑量盤(pán)和充填桿再用75%酒精和專用毛刷刷洗一遍后擦干備用；與藥品接觸后不能拆卸部位用純化水清潔抹布反復(fù)檫拭干凈，最后用純化水將抹布清潔干凈后擦干；4.5

10、與藥品接觸后不能拆卸部位用純化水投洗抹布反復(fù)擦拭干凈；4.6將各部件按順序安裝好，關(guān)閉好設(shè)備門(mén)窗；4.7經(jīng)QA檢查員檢查合格后，掛上設(shè)備“已清潔”標(biāo)志；4.8及時(shí)填寫(xiě)設(shè)備清潔記錄；4.8每班組應(yīng)在使用前后對(duì)機(jī)器進(jìn)行檢查、在每次使用后進(jìn)行清理。5、注意事項(xiàng)：每次清洗時(shí)，不得使電器部位沾到水，以免損壞電器。4設(shè)備檢修規(guī)程制定人審核人段悅制定日期 審核日期2014年11月11日61-2次；每次使用前后檢查 6個(gè)月12個(gè)月24個(gè)月一、檢修間隔期要明確大、中、小修的間隔期定期機(jī)件，每月 小修檢修期為： 中修檢修期為： 大修檢修期為： 兩年一大檢，每次維修、保養(yǎng)完畢后應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)設(shè)備、檢修、保養(yǎng)記錄二、檢修

11、內(nèi)容清除傳動(dòng)部件油污，并加注潤(rùn)滑油（脂）；清除臺(tái)面及零部件上的藥粉，檢查零部件磨損情況; 清洗真空系統(tǒng)過(guò)濾器的漏網(wǎng)；檢查聯(lián)接件有無(wú)松動(dòng)，并緊固；檢查電氣控制系統(tǒng)，更換有隱患的元件，清除粉塵。1. 小修1.11.21.31.42. 中修2.12.22.32.42.52.62.72.82.91.5卸下減速機(jī)，檢查齒輪磨損情況，更換磨損的軸承及零件，加潤(rùn)滑脂;檢查、修理壓合機(jī)構(gòu)、成品推出機(jī)構(gòu)；檢查、修理送粉機(jī)構(gòu)，更換損壞件； 檢查、修理膠囊輸送機(jī)構(gòu)，更換損壞的零、部件； 檢查頂針盤(pán)磨損情況；3 大修3.13.23.33.43.53.6檢查、清洗傳動(dòng)鏈、鏈板，修理或更換損壞件； 檢查、清洗擺桿、連桿的軸承、彈簧，更換損壞件； 檢查、修理真空泵、管路及其它附件，更換損壞件； 檢查電氣控制系統(tǒng)，更換有隱患的元件，清除粉塵。解體檢查、修理模具盤(pán)，檢查定位機(jī)械，更換磨損件; 解體檢查、修理螺旋漿裝置；檢查、修理或更換主軸凸輪、鏈輪、齒輪；檢修吸塵器等附屬設(shè)備；設(shè)備涂漆；檢查電氣控制系統(tǒng)，更換有隱患的元件，清除粉塵。 檢修前準(zhǔn)備1.技術(shù)準(zhǔn)備1.1產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、圖樣、及其它技術(shù)資料；1.2核對(duì)充填機(jī)的實(shí)際運(yùn)行時(shí)間，分析檢修間隔期內(nèi)出現(xiàn)的故障、事故、隱患、功能失常及 歷次檢修記錄；1.3對(duì)充填機(jī)的性能進(jìn)行預(yù)檢，包括膠囊體分合率、裝量差異、裝量平均值、成品合格率、 真空度等主要性能參數(shù)，并做好記錄