設(shè)備標準操作規(guī)程模版

1、設(shè)備標準操作規(guī)程T6新世紀紫外可見光分光光度計標準操作規(guī)程1. 開機前準備 1.1使用本儀器前，使用者應(yīng)該首先了解本儀器的結(jié)構(gòu)和工作原理。1.2在未接通電源之前，應(yīng)該對于儀器的安全性進行檢查，電源接線應(yīng)牢固，通地要良好， 各個調(diào)節(jié)旋鈕的起始位置應(yīng)該正確，然后再接通電源開關(guān)。1.3將儀器的電源開關(guān)接通，打開比色器暗箱蓋，選擇需用的單色波長，靈敏度選擇請參照（5），調(diào)節(jié)“0”電位器使電表指“0”，然后將比色器暗箱蓋合上，儀器預(yù)熱約20分鐘。1.4預(yù)熱后連續(xù)幾次調(diào)整“ 0”和“ 100%，儀器即可以進行測定工作2. 操作2.1接通電源。2.2狀態(tài)選擇。2.2.1機器運行分為點動（手動）狀態(tài)和自動狀態(tài)

2、。點動狀態(tài)一般用于試機或調(diào)試，并且不 受門控開關(guān)和料粉傳感器的限制。調(diào)試狀態(tài)一般為連續(xù)空載試驗；2.2.2在調(diào)試機器時應(yīng)將功能開關(guān)置“點動”位置，這時主電機和加料電機都處于點動工作 狀態(tài)；2.2.3待機器運轉(zhuǎn)正常后，將功能開關(guān)置于“自動”位置，此時主電機和加料電機都處于自 動狀態(tài)，并且加料電機由料粉傳感器控制其工作和停止；2.2.4自動狀態(tài)時，若粉盤內(nèi)無粉或料粉不夠，應(yīng)先按“供料點動”鍵，再按“主機運行” 鍵，將料加至相應(yīng)的位置，避免出現(xiàn)不合格品。2.3檢查各信號指示燈正常后，關(guān)好玻璃門。2.4機器在點動狀態(tài)時，先按“真空泵工作”鍵，指示燈亮，真空泵電機啟動運轉(zhuǎn)，主電機 和加料電機處于點動工作

3、方式，即按住黃色按鈕則運行，松手則停止；2.5在自動狀態(tài)時，先按“真空泵工作”鍵和“主機運行”鍵，機器開始正常運行；2.6供料電機的操作2.1.1供料電機分為點動和自動兩種，點擊加料按“供料點動”鍵，指示燈亮，供料電機運 轉(zhuǎn)，松開，指示燈滅，供料電機停止運轉(zhuǎn)。2.1.2自動供料時，要先把電器箱左側(cè)的“自動加料”旋鈕置于“開”位置。（注意：調(diào)試 狀態(tài)要把此旋鈕置于“關(guān)”位置）。在真空泵和主電機運轉(zhuǎn)正常后，供料電機會自動相應(yīng)運 轉(zhuǎn)，并由料粉傳感器控制其供料工作。2.7按要求做好設(shè)備運行記錄；2.8操作完畢，先按主機停止按鈕，再關(guān)“真空泵”按鈕；2.9切斷電源。3. 注意事項：3.1主電機轉(zhuǎn)遞是通過

4、變頻器控制，回轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)向方向為順時針旋轉(zhuǎn)；3.2在機器處于自動狀態(tài)時，藥粉料斗內(nèi)的藥料漏完后，這時藥室內(nèi)的料粉隨著機器運轉(zhuǎn)而 逐漸減少，在電容式傳感器測到料粉少于設(shè)定值時，主機會運轉(zhuǎn)一段時間，如果超過設(shè)定時間還未加料主機將自動停止運轉(zhuǎn)。3.3設(shè)備自動運行時，必須關(guān)好門，如打開門，安全指示燈滅，停止運轉(zhuǎn);3.4設(shè)備上嚴禁擺放工具等雜物；3.5檢查機器在運轉(zhuǎn)時，水循環(huán)是否正常。4. 緊急開關(guān)的使用：當需立即停機時，可按緊急開關(guān)按鈕，機器會立刻停止，并自鎖；重新 開機，要按照按鈕上的箭頭方向旋轉(zhuǎn)打開緊急開關(guān)的自鎖；然后再按“真空泵工作”和“主 機運行鍵”機器又開始運轉(zhuǎn)。2厚德制藥有限公司編號：HD-S

5、B-000-02頁碼：第2頁類別：操作NJP2-200C膠囊填充機維護保養(yǎng)規(guī)程制定人段悅2014年11月11日審核人設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程制定日期審核日期1機器的維護和清理1.1機器正常工作時間較長時，要定期進行清理，設(shè)備維修保養(yǎng)按崗位實行包機負責(zé)制，做 到有專人維修保養(yǎng)；當要更換膠囊型號或停用時間較長時，都要進行清理；1.2機器下部的轉(zhuǎn)動部件要經(jīng)常擦凈油污，使觀察運轉(zhuǎn)情況更清楚；1.3真空系統(tǒng)的過濾器要定期打開清理掉堵塞的污物；1.4每周要涂層潤滑油，關(guān)節(jié)軸承要滴潤滑油，要根據(jù)運轉(zhuǎn)情況加以清洗。1.5機器的潤滑：1.1.1凸輪的滾輪工作表面每周要涂潤滑油；1.1.2機臺下各連桿的關(guān)節(jié)軸承每周要檢查

6、一次油量；1.1.3各種軸承要定期或根據(jù)運轉(zhuǎn)情況加以清洗，加入潤滑脂，密封軸承可滴油潤滑；1.1.4傳動鏈條藥每周檢查一次松緊度，并涂潤滑油；1.1.5主傳動減速器和供料減速器每月要檢查一次油量，不足時要及時加油，每半年更換一 次潤滑油；1.1.6轉(zhuǎn)盤和劑量盤下的工位分度箱，必須在專業(yè)技術(shù)人員的指導(dǎo)下進行拆卸和維護；1.1.7兩只分度箱運轉(zhuǎn)1000小時后要第一次更換潤滑油，以后每運轉(zhuǎn)3000小時要更換一次潤滑油（分度箱潤滑油建議90#議機油，機油粘度 680460 ）；1000個工1.1.8每周取下回轉(zhuǎn)盤蓋板，對 T型軸與導(dǎo)桿的運動點銅套、軸承處加油一次，每 作小時應(yīng)拆卸T型軸、密封圈作全面清

7、洗、更換、加潤滑油一次。1.6潤滑油的使用，見潤滑油用油表3注意機器在運行中要“聽、摸、擦、看、比”對設(shè)備進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)以及排除故障。潤滑油用油表名稱牌號潤滑部位機械油N4BGB443-84滾動軸承、導(dǎo)向件2號鋰基潤滑脂ZL2SY1412-75凸輪、滾動滑輪、鏈條0號鋰基潤滑脂ZLDSY1412-75減速器2傳動設(shè)備時要注意啟用前、運行中、停機后的清理衛(wèi)生及交接。34嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，拒絕違章操作。5遇到危及安全或可能造成設(shè)備損壞、生產(chǎn)損失時，應(yīng)停機，并及時上報，以免對機器產(chǎn)生損壞。6搞好環(huán)境和設(shè)備衛(wèi)生。7認真填寫設(shè)備在運行中記錄和是否出現(xiàn)問題進行記錄。8按設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)定進行，以預(yù)防保養(yǎng)

8、為主，維修與檢查為重；通過維修保養(yǎng)使設(shè)備經(jīng)常 保持清潔、安全良好的狀態(tài)。厚德制藥有限公司編號：HD-SB-000-03頁碼：第3頁類別：操作NJP2-200C型膠囊填充機清潔規(guī)程制定人段悅2014年11月11日審核人設(shè)備清潔規(guī)程制定日期 審核日期1、摘下“運行中”狀態(tài)標識，掛上“清潔中”狀態(tài)標語。2、清潔工具：專用潔凈抹布、水桶、盆；溶液：75%的乙醇。3、清潔方法3.1隨時用純化水投洗抹布擦去設(shè)備外表面污物，保持工作現(xiàn)場清潔;3.2每批生產(chǎn)結(jié)束后，松開緊固螺釘，借助彈簧力升起藥粉料斗，用吸塵器吸去藥池內(nèi)剩余藥粉，清除殘次的膠囊。4、劑量盤與充填桿的清潔：4.1用手柄轉(zhuǎn)動主電機軸，使充填桿處于

9、高位置，擰松蓋形螺母順時針旋轉(zhuǎn)鈕，使壓板充填 夾持器上升，提起拿下；4.2將夾持器下方有長孔的小壓板螺釘松開，取下充填桿；擰下盛粉環(huán)蓋板兩端緊固螺釘，在取下盛粉攔板，松開固定盛粉環(huán)的四個緊固螺釘，將盛粉環(huán)和蓋板慢慢提離劑量盤，從側(cè)面取出，不必卸下充填桿盤座；4.3用專用扳手卸下三個緊固劑量盤的螺釘，再取下劑量盤和密封杯；4.4將拆下的部件在純化水中用潔凈抹布反復(fù)擦拭干凈，使表面無可見附著物后用純化水沖洗三次，再用純化水將抹布清洗干凈后擦干；其中劑量盤和充填桿再用75%酒精和專用毛刷刷洗一遍后擦干備用；與藥品接觸后不能拆卸部位用純化水清潔抹布反復(fù)檫拭干凈，最后用純化水將抹布清潔干凈后擦干；4.5

10、與藥品接觸后不能拆卸部位用純化水投洗抹布反復(fù)擦拭干凈；4.6將各部件按順序安裝好，關(guān)閉好設(shè)備門窗；4.7經(jīng)QA檢查員檢查合格后，掛上設(shè)備“已清潔”標志；4.8及時填寫設(shè)備清潔記錄；4.8每班組應(yīng)在使用前后對機器進行檢查、在每次使用后進行清理。5、注意事項：每次清洗時，不得使電器部位沾到水，以免損壞電器。4設(shè)備檢修規(guī)程制定人審核人段悅制定日期 審核日期2014年11月11日61-2次；每次使用前后檢查 6個月12個月24個月一、檢修間隔期要明確大、中、小修的間隔期定期機件，每月 小修檢修期為： 中修檢修期為： 大修檢修期為： 兩年一大檢，每次維修、保養(yǎng)完畢后應(yīng)及時填寫設(shè)備、檢修、保養(yǎng)記錄二、檢修

11、內(nèi)容清除傳動部件油污，并加注潤滑油（脂）；清除臺面及零部件上的藥粉，檢查零部件磨損情況; 清洗真空系統(tǒng)過濾器的漏網(wǎng)；檢查聯(lián)接件有無松動，并緊固；檢查電氣控制系統(tǒng)，更換有隱患的元件，清除粉塵。1. 小修1.11.21.31.42. 中修2.12.22.32.42.52.62.72.82.91.5卸下減速機，檢查齒輪磨損情況，更換磨損的軸承及零件，加潤滑脂;檢查、修理壓合機構(gòu)、成品推出機構(gòu)；檢查、修理送粉機構(gòu)，更換損壞件； 檢查、修理膠囊輸送機構(gòu)，更換損壞的零、部件； 檢查頂針盤磨損情況；3 大修3.13.23.33.43.53.6檢查、清洗傳動鏈、鏈板，修理或更換損壞件； 檢查、清洗擺桿、連桿的軸承、彈簧，更換損壞件； 檢查、修理真空泵、管路及其它附件，更換損壞件； 檢查電氣控制系統(tǒng)，更換有隱患的元件，清除粉塵。解體檢查、修理模具盤，檢查定位機械，更換磨損件; 解體檢查、修理螺旋漿裝置；檢查、修理或更換主軸凸輪、鏈輪、齒輪；檢修吸塵器等附屬設(shè)備；設(shè)備涂漆；檢查電氣控制系統(tǒng)，更換有隱患的元件，清除粉塵。 檢修前準備1.技術(shù)準備1.1產(chǎn)品說明書、圖樣、及其它技術(shù)資料；1.2核對充填機的實際運行時間，分析檢修間隔期內(nèi)出現(xiàn)的故障、事故、隱患、功能失常及 歷次檢修記錄；1.3對充填機的性能進行預(yù)檢，包括膠囊體分合率、裝量差異、裝量平均值、成品合格率、 真空度等主要性能參數(shù)，并做好記錄