品質(zhì)異常管理辦法

1、品質(zhì)異常管理辦法 品質(zhì)異常管理辦法 、目的： 規(guī)范品質(zhì)異常處理流程，提高品質(zhì)異常處理的時效性，確保產(chǎn)線正常生產(chǎn), 滿足客戶要求。 二、范圍 : 適用于產(chǎn)品品質(zhì)異常解決的所有過程。 三、定義 : 3.1品質(zhì)異常之定義 3.1.1 產(chǎn)品品質(zhì)異常： 3.1.1.1 不符合相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求時。 3.1.1.2 重復(fù)發(fā)生品質(zhì)異常時。 3.1.1.3 客戶抱怨及退貨時。 3.1.1.4 其它情形，影響到產(chǎn)品品質(zhì)時。 3.1.2 作業(yè)品質(zhì)異常：因非偶然因素（即可避免的原因） ，現(xiàn)況雖未發(fā)生產(chǎn)品 不良，但存在品質(zhì)隱患。包含： 3.1.2.1 不遵守操作標(biāo)準(zhǔn)操作； 3.1.2.2 雖然照操作標(biāo)準(zhǔn)操作，但因各種標(biāo)

2、準(zhǔn)不完善， 以致無法控制變異原因； 3.1.2.3 使用不合格的原料或材料； 3.1.2.4 機(jī)械發(fā)生故障或磨損； 3.1.2.5 作業(yè)員疲勞（或情緒欠佳）； 3.1.2.6 其它情形，可能存在品質(zhì)隱患時。 四、職責(zé) 4.1質(zhì)量部 4.1.1負(fù)責(zé)品質(zhì)異常最終判定、標(biāo)示。 4.1.2 負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常責(zé)任部門。 4.1.3 負(fù)責(zé)主導(dǎo)品質(zhì)異常案例的處理過程。 4.1.4 負(fù)責(zé)對責(zé)任單位的改善結(jié)果進(jìn)行追蹤確認(rèn)。 4.2發(fā)生異常責(zé)任部門： 負(fù)責(zé)提出臨時措施及長期改善對策并執(zhí)行，責(zé)任單位在無法分析出原因 及對策時，由責(zé)任部門召集相關(guān)人員協(xié)助分析改善。 4.3生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)對改善措施的實(shí)施及驗(yàn)證改善措施的有

3、效性。 4.4物流部：負(fù)責(zé)入庫質(zhì)量異常品的分類存放、退回及報(bào)廢。 4.5其它相關(guān)部門：在需要時進(jìn)行異常改善的配合。 五、工作程序： 5.1進(jìn)料品質(zhì)異常： 5.1.1 IQC依相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)判定不合格，針對不合格物料標(biāo)示“不合格”，并 通知倉庫立即移至不良品區(qū)域。 5.1.2IQC異常判定后1小時內(nèi)開立品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單通知采購/生產(chǎn)計(jì)劃/SQEc 5.1.3 SQE接到品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單后1小時內(nèi)向供應(yīng)商反饋品質(zhì)不良。 5.1.3采購接品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單后 1小時內(nèi)確認(rèn)物料是否退回，必要進(jìn)組織 內(nèi)部評審以確認(rèn)物料是否可以讓步放行。 5.1.4供應(yīng)商需于8小時內(nèi)針對異常物料提出臨時對策，如對異常內(nèi)容有疑問，

4、需在12小時內(nèi)與我司相關(guān)人員確認(rèn)清楚，必要時到現(xiàn)場確認(rèn)。 5.1.5供應(yīng)商必須在品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單要求的期限前回復(fù)完整的改善方案。 5.1.6 SQE針對供應(yīng)商回復(fù)內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)，針對改善措施不合格部分予以退件， 要求供應(yīng)商重新回復(fù)。改善措施合格，則報(bào)告予以歸檔，由IQC跟蹤后續(xù)進(jìn)料 品質(zhì)狀況，依5.1.7執(zhí)行。 5.1.7 IQC 針對供應(yīng)商改善后產(chǎn)品加嚴(yán)檢驗(yàn)，連續(xù)追蹤3批無異常予以結(jié)案， 轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn)。 5.1.8如供應(yīng)商改善措施回復(fù)后連續(xù) 3個月無進(jìn)料，則強(qiáng)制結(jié)案，后續(xù)進(jìn)料依 正常檢驗(yàn)執(zhí)行。 5.2制程品質(zhì)異常: 521 IPQC 發(fā)現(xiàn)重大異常時立即停機(jī)/停線并通知主管處理. 522 如異常屬現(xiàn)

5、場作業(yè)人發(fā)現(xiàn)，需立即找QC確認(rèn)不良現(xiàn)象可否接收。如異 ?？山邮軇t繼續(xù)開機(jī)生產(chǎn)，不可接收依 5.2.3執(zhí)行。 5.2.3IPQC依相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，確認(rèn)不良成立時，要求生產(chǎn)部調(diào)整并現(xiàn) 場整改。 5.2.4 針對已生產(chǎn)產(chǎn)品依生產(chǎn)批號往前追溯，直至良品。 5.2.5 IPQC 針對已追溯到的不良品標(biāo)示“不合格”，并要求生產(chǎn)部立即移至 不良品區(qū)域。 5.2.6 生產(chǎn)現(xiàn)場異常改善后，生產(chǎn)部提出首件檢驗(yàn)需求，IPQC檢查合格后方 可重新開線生產(chǎn)，如檢查不合格，則重新調(diào)整或系統(tǒng)改善。 5.2.7制程品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單開立時機(jī)： 5.2.7.1 制程異常屬原材料所致，需第一時間通知SQE前往確認(rèn)，雙方判定標(biāo)

6、準(zhǔn)一致確認(rèn)異常成立，則開立品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單要求責(zé)任單位改善。 5.2.7.2 產(chǎn)品制造過程中如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良率超過5%寸，IPQC應(yīng)開出品質(zhì)異常 處理單待生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝、技術(shù)等部門分析出原因找出責(zé)任單位后由責(zé)任單 位進(jìn)行對策，質(zhì)量部監(jiān)控對策實(shí)施有效性。 5.2.7.3 當(dāng)產(chǎn)品制造不良率超過10%寸，IPQC應(yīng)立即通知產(chǎn)線停線并召集生產(chǎn)、 質(zhì)量、工藝等單位對問題點(diǎn)進(jìn)行分析，找出原因并對策，等問題點(diǎn)解決后，方 可再開線生產(chǎn)。 5.2.7.4 品質(zhì)異常重復(fù)發(fā)生時，開立品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單，通知生產(chǎn)部停線整 改。 5.2.8 所有制程中品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單需會簽組長 /生產(chǎn)主管，組長/生產(chǎn)主管 接到品質(zhì)異常訊息2小

7、時內(nèi)，需針對異?，F(xiàn)象提出臨時對策。 5.2.9責(zé)任部門需于品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單要求期限前，針對異?，F(xiàn)象提出長 期改善方案。 5.2.10 QE針對責(zé)任單位回復(fù)內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)，針對改善措施不合格部分予以 退件，要求責(zé)任單位重新回復(fù)。改善措施合格，則報(bào)告予以歸檔，由IPQC跟蹤 后續(xù)進(jìn)料品質(zhì)狀況，依5211執(zhí)行。 5.2.11 IPQC針對責(zé)任單位改善后產(chǎn)品加嚴(yán)檢驗(yàn)，連續(xù)追蹤3批無異常予以結(jié) 案，轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn)。 5.2.12如責(zé)任單位改善措施回復(fù)后連續(xù) 3個月無生產(chǎn)，則強(qiáng)制結(jié)案，后續(xù)生產(chǎn) 依正常檢驗(yàn)執(zhí)行。 5.3入庫品質(zhì)異常： 5.3.1 OQC依相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，確定不良成立時，針對不合格物料標(biāo)示 “

8、不合格”，并要求生產(chǎn)部立即移至不良品區(qū)域。 5.3.2 QOCF半小時內(nèi)開立品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單、復(fù)檢通知單并附不良樣品， 要求生產(chǎn)單位重工。 5.3.3 生產(chǎn)單位接0Q品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單、復(fù)檢通知單及不良樣品后，當(dāng) 天安排重工作業(yè)，并將回復(fù)生產(chǎn)失效原因及改善措施。 5.3.4重工0K產(chǎn)品需重新送OQC僉驗(yàn)，重新檢驗(yàn)合格予以合格入庫，檢驗(yàn)不合 格轉(zhuǎn)5.3.2要求執(zhí)行。 5.3.5針對異常改善后產(chǎn)品，OQC時行加嚴(yán)檢驗(yàn)，連續(xù)追蹤3批無異常后予以 結(jié)案，轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn)。 5.3.6如異常發(fā)生后連續(xù)3個月無生產(chǎn)，則強(qiáng)制結(jié)案，后續(xù)生產(chǎn)依正常檢驗(yàn)執(zhí)行。 5.4出貨品質(zhì)異常： 5.4.1 0Q（依相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，

9、確定不良成立時，針對不合格物料標(biāo)示“不 合格”，并要求物流部立即移至不良品區(qū)域。 5.4.2異常確認(rèn)半小時內(nèi)開立品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單、復(fù)檢通知單并附不良樣品， 通知生管安排重工。 5.4.3生產(chǎn)部依安排重工作業(yè)，并于品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單回復(fù)生產(chǎn)失效原因及改 善措施。 5.4.4重工完成產(chǎn)品需重新送OQC僉驗(yàn)，依5.3.4執(zhí)行。 545針對異常改善后再出貨產(chǎn)品，OQC寸行加嚴(yán)檢驗(yàn)，連續(xù)追蹤3批無異常后 予以結(jié)案，轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn)。 546如異常發(fā)生后連續(xù)3個月無出貨，則強(qiáng)制結(jié)案，后續(xù)出貨依正常檢驗(yàn)執(zhí)行。 5.5作業(yè)品質(zhì)異常 5.5.1符合3.1.2任一項(xiàng)，作業(yè)品質(zhì)異常成立。 5.5.2相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)作業(yè)品質(zhì)異常后，立即通知責(zé)任單位改善。 5.5.3針對重復(fù)發(fā)生作業(yè)品質(zhì)異常未達(dá)到有效改善時，可開立品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò) 單，由品控統(tǒng)一編號后，交責(zé)任單位提出整改措施。 5.5.4責(zé)任單位需于品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單需求期限前提出