南通中成藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、泓域咨詢 /南通中成藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告南通中成藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告MACRO 泓域咨詢報(bào)告說明由于藥品關(guān)乎人民群眾的身體健康，我國醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行特許生產(chǎn)經(jīng)營管理，在行業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品上市、生產(chǎn)經(jīng)營和銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)制訂了一系列嚴(yán)格的法律、法規(guī)和監(jiān)管制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前必須取得藥品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)具體藥品需取得相應(yīng)生產(chǎn)批件并通過GMP認(rèn)證；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證并通過GSP認(rèn)證。此外，在處方藥銷售過程中，國家在藥品招標(biāo)、集中采購等方面制定了一系列的法律法規(guī)及監(jiān)管措施。因此，新辦企業(yè)開展藥品注冊、醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售均需取得一定的資質(zhì)，且耗時(shí)較長，存在較高的政策準(zhǔn)入壁壘。本期項(xiàng)目總投資包

2、括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資24323.06萬元，其中：建設(shè)投資21138.47萬元，占項(xiàng)目總投資的86.91%；建設(shè)期利息208.25萬元，占項(xiàng)目總投資的0.86%；流動(dòng)資金2976.34萬元，占項(xiàng)目總投資的12.24%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入63200.00萬元，綜合總成本費(fèi)用52779.74萬元，凈利潤6022.51萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.37%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4288.36萬元，全部投資回收期4.88年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方

3、案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。“十三五”時(shí)期，我們必須以全球的視野、戰(zhàn)略的眼光，增強(qiáng)戰(zhàn)略自信，保持戰(zhàn)略定力，用好戰(zhàn)略機(jī)遇，以更加積極的姿態(tài)，攻堅(jiān)克難、奮發(fā)有為，著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)動(dòng)力、化解矛盾、補(bǔ)齊短板上取得突破性進(jìn)展，加快形成發(fā)展和競爭新優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更加公平、更可持續(xù)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)“邁上新臺(tái)階、建設(shè)新南通”的發(fā)展目標(biāo)。該報(bào)告是從事一種經(jīng)濟(jì)活動(dòng)（投資）之前，雙方要從經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、生產(chǎn)、供銷直到社會(huì)各種環(huán)境、法律等各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，確定有利和不利的因素、項(xiàng)目是否可行，估計(jì)成功率大小、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效果程度，為決策

4、者和主管機(jī)關(guān)審批的上報(bào)文件。本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目概論第二章 背景及必要性第三章 市場需求及行業(yè)前景分析第四章 產(chǎn)品方案分析第五章 選址方案第六章 建筑工程說明第七章 原輔材料分析第八章 技術(shù)方案第九章 環(huán)境保護(hù)分析第十章 安全生產(chǎn)第十一章 項(xiàng)目節(jié)能說明第十二章 組織機(jī)構(gòu)管理第十三章 進(jìn)度計(jì)劃方案第十四章 投資計(jì)劃第十五章 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析第十七章 風(fēng)險(xiǎn)分析第十八章 總結(jié)第十九章 附表第一章 項(xiàng)目概論一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：南通中成藥項(xiàng)目項(xiàng)目單位：

5、xx集團(tuán)有限公司二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約62.22畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、可行性研究范圍及分工1、對(duì)項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析；2、對(duì)產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述，確定建設(shè)規(guī)模；3、對(duì)項(xiàng)目建設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評(píng)價(jià)；4、對(duì)項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究；5、對(duì)項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評(píng)價(jià)；6、對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動(dòng)定員的確定；7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)；8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。

6、四、編制依據(jù)和技術(shù)原則1、中國制造2025；2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162020年）；5、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要；6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場分析等公開信息。五、建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景我國藥品市場分為以處方藥為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和以非處方藥為主的藥店零售終端。針對(duì)藥店市場，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要搭建廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，通過店員教育和消費(fèi)者廣告宣傳等措施，提高企業(yè)和產(chǎn)品的品牌知名度；對(duì)于醫(yī)院市場，藥品生產(chǎn)企業(yè)

7、通常需要完成當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門組織的藥品集中招標(biāo)，并建立起覆蓋各級(jí)醫(yī)院的銷售服務(wù)渠道。銷售渠道的建立過程通常需要相當(dāng)長時(shí)間的積累和大量的投入，這構(gòu)成了后來者的重要進(jìn)入壁壘。隨著人們生活水平提高和對(duì)健康日益重視、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)的推廣及政府投入的增加，我國衛(wèi)生費(fèi)用逐年增長，帶動(dòng)我國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。2018年我國衛(wèi)生費(fèi)用總支出57,998億元，比2017年51,599億元增長12.40%，與2006年9,843億元相比增長5.89倍，年均復(fù)合增長率達(dá)到15.93%?！笆濉睍r(shí)期，我們必須以全球的視野、戰(zhàn)略的眼光，增強(qiáng)戰(zhàn)略自信，保持戰(zhàn)略定力，用好戰(zhàn)略機(jī)遇，以更加積極的姿態(tài)，攻堅(jiān)克難、奮發(fā)有為，著力

8、在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)動(dòng)力、化解矛盾、補(bǔ)齊短板上取得突破性進(jìn)展，加快形成發(fā)展和競爭新優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更加公平、更可持續(xù)的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)“邁上新臺(tái)階、建設(shè)新南通”的發(fā)展目標(biāo)。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積41479.96（折合約62.22畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積43139.16。其中：生產(chǎn)工程25797.22，倉儲(chǔ)工程4874.73，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2588.35，公共工程9878.87。根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：中成藥00000噸/年。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx集團(tuán)有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目

9、前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資24323.06萬元，其中：建設(shè)投資21138.47萬元，占項(xiàng)目總投資的86.91%；建設(shè)期利息208.25萬元，占項(xiàng)目總投資的0.86%；流動(dòng)資金2976.34萬元，占項(xiàng)目總投資的12.24%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資21138.47萬元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用18639.23萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用1889.07萬元，預(yù)備費(fèi)610.17萬元。八、項(xiàng)目主

10、要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入63200.00萬元，綜合總成本費(fèi)用52779.74萬元，稅金及附加2390.25萬元，凈利潤6022.51萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.37%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4288.36萬元，全部投資回收期4.88年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積41479.96約62.22畝1.1總建筑面積43139.16容積率1.041.2基底面積24058.38建筑系數(shù)58.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝325.021.4基底面積24058.382總投資萬元24323.062.1建設(shè)投資萬元21138.472.

11、1.1工程費(fèi)用萬元18639.232.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1889.072.1.3預(yù)備費(fèi)萬元610.172.2建設(shè)期利息萬元208.252.3流動(dòng)資金2976.343資金籌措萬元24323.063.1自籌資金萬元15823.063.2銀行貸款萬元8500.004營業(yè)收入萬元63200.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元52779.746利潤總額萬元8030.017凈利潤萬元6022.518所得稅萬元2007.509增值稅萬元2044.0210稅金及附加萬元2390.2511納稅總額萬元6441.7712工業(yè)增加值萬元15394.1913盈虧平衡點(diǎn)萬元10916.58產(chǎn)值14回收期年4.88

12、含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.37%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4288.36所得稅后九、主要結(jié)論及建議該項(xiàng)目的建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策；同時(shí)項(xiàng)目的技術(shù)含量較高，其建設(shè)是必要的；該項(xiàng)目市場前景較好；該項(xiàng)目外部配套條件齊備，可以滿足生產(chǎn)要求；財(cái)務(wù)分析表明，該項(xiàng)目具有一定盈利能力。綜上，該項(xiàng)目建設(shè)條件具備，經(jīng)濟(jì)效益較好，其建設(shè)是可行的。第二章 背景及必要性一、行業(yè)背景分析1、我國醫(yī)藥行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展主要受惠于人民生活水平提高、政府公共衛(wèi)生投入增加以及人口老齡化等因素。（1）居民收入水平的提高和對(duì)健康的日益重視使醫(yī)療衛(wèi)生需求大幅增加自改革開放以來我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速增長，居民收入水平得

13、到顯著提高，人均收入水平躍居中等發(fā)達(dá)國家水平。2005年至2019年，我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入由10,493元增長至42,359元；2013年至2019年，我國農(nóng)村居民人均可支配收入由9,430元增長至16,021元。2019年，我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入和農(nóng)村居民人均可支配收入分別同比增長7.92%、9.61%，呈持續(xù)增長態(tài)勢。居民收入水平的提高，使人民生活水平顯著改善，對(duì)健康問題變得日益重視，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生的需求相應(yīng)增加。（2）政府逐步加大對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生的投入，我國衛(wèi)生費(fèi)用逐年增長自20世紀(jì)90年代初期開始醫(yī)療保障體系改革以來，我國陸續(xù)建立起城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，參保人數(shù)和

14、標(biāo)準(zhǔn)逐漸提高，根據(jù)財(cái)政部社會(huì)保障司公布的數(shù)據(jù)，截至2018年底，我國職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合參保人數(shù)合計(jì)超過13億。2005年至2018年，我國政府衛(wèi)生支出及占全國衛(wèi)生總費(fèi)用的比重穩(wěn)步上升，政府衛(wèi)生支出由2005年的1,552.53億元增加到2018年的16,390.70億元，政府衛(wèi)生支出持續(xù)保持每年10%以上增長，政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費(fèi)用的比重也由2005年的17.93%提升到2018年的28.26%。隨著人們生活水平提高和對(duì)健康日益重視、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)的推廣及政府投入的增加，我國衛(wèi)生費(fèi)用逐年增長，帶動(dòng)我國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。2018年我國衛(wèi)生費(fèi)用總支出57,998億元，比2017

15、年51,599億元增長12.40%，與2006年9,843億元相比增長5.89倍，年均復(fù)合增長率達(dá)到15.93%。（3）人口自然增長、社會(huì)老齡化、疾病譜變遷帶來的醫(yī)療需求增長我國人口近三十年來持續(xù)增長，由1982年的10.2億增長到2019年的14.00億，其中65歲以上人口由1982年的0.5億增加到2019年的1.76億，占總?cè)丝诘谋壤灿?005年7.70%上升至2019年的11.9%。2015-2020年將是我國人口老齡化高速增長期。預(yù)計(jì)到2020年，我國60歲以上人口將達(dá)到2.5億，2025年將達(dá)到3億，成為超老年型國家。因老齡人口用藥水平普遍較高，我國人口老齡化進(jìn)程推動(dòng)醫(yī)藥市場需求

16、更快增長。受人口老齡化、居民飲食結(jié)構(gòu)變化、環(huán)境污染加劇等因素的影響，近幾十年來我國居民的疾病譜出現(xiàn)了從傳染性疾病向慢性非傳染性疾病轉(zhuǎn)變的趨勢，心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和惡性腫瘤等疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)明顯的上升趨勢，而高血壓、糖尿病、惡性腫瘤等疾病出現(xiàn)低齡化趨勢，這些都成為推動(dòng)醫(yī)藥市場增長的重要因素。2、兒科用藥市場概況我國醫(yī)學(xué)界對(duì)兒童年齡的定義介于0-14歲，狹義的兒童用藥指說明書中僅針對(duì)兒童使用的藥品，廣義的兒童用藥指成人和兒童都能使用的藥品。兒童免疫系統(tǒng)功能不成熟、抵抗力低，患病率、就診率相對(duì)較高，用藥需求大。根據(jù)原國家衛(wèi)生部1993-2013年國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查分析報(bào)告，0-

17、14歲年齡組的患病率位列各年齡組第三，且4歲以下低齡兒童的患病率位列44歲以下年齡組第一，從就診率上看，0-14歲年齡組兒童就診率遠(yuǎn)高于其他年齡組。我國是世界兒童大國，由于生育率降低，近10年來我國兒童人數(shù)呈下降趨勢，但國內(nèi)兒童絕對(duì)數(shù)量依然龐大。隨著全面二胎政策的實(shí)施，以及國內(nèi)生活水平的提高，居民對(duì)兒童用藥的質(zhì)量要求和價(jià)格承受能力上升，兒童用藥消費(fèi)需求依然旺盛。目前兒童藥市場規(guī)模（包括醫(yī)生開處方藥時(shí)給兒童使用藥品減半部分）已經(jīng)突破1,200億元，增速保持在8.5%左右。從終端醫(yī)院治療情況來看，隨著居民對(duì)兒童健康的日益關(guān)注，綜合醫(yī)院兒科門急診量增長迅速，兒科門診人次及占比逐年提高，2007年至2

18、018年我國綜合醫(yī)院兒科門診人次由9,798萬人次上升至27,164萬人次，占比由8.22%上升至10.72%；兒童?？漆t(yī)院的入院人數(shù)也逐年增加，由2007年78.12萬人上升至2018年205.93萬人，體現(xiàn)了我國社會(huì)對(duì)兒科疾病旺盛的醫(yī)療需求。我國兒童患病的三大種類分別是呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病以及傳染病。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的調(diào)查報(bào)告，兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病率高居榜首，0-4歲和5-14歲兒童組患病率分別為16.09%和7.44%，患病率分布超過70%。因此，兒童用藥主要集中于呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病用藥這兩類用藥。3、呼吸系統(tǒng)藥物市場概況呼吸系統(tǒng)疾病是一種常見病、多發(fā)病，常見的呼吸系

19、統(tǒng)疾病包括哮喘病、氣管炎、支氣管炎等。近年來，霧霾天氣的增多、環(huán)境污染的加重會(huì)導(dǎo)致支氣管炎、哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病多發(fā)。病因?qū)W研究證實(shí)，空氣中煙塵或二氧化硫濃度超過1,000ug/m3時(shí)，慢性支氣管炎急性發(fā)作病例顯著增多，其他粉塵如煤塵、棉塵等也會(huì)刺激支氣管粘膜、減損肺的防御功能，增加微生物入侵的可能性。近些年來，我國醫(yī)院呼吸系統(tǒng)疾病就醫(yī)出院人數(shù)顯著增加，從2007年的112.37萬人上升至2018年的1,260.42萬人，年均復(fù)合增長率為24.58%。隨著我國居民的保健意識(shí)相應(yīng)增強(qiáng)，近些年來我國加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的建設(shè)以及擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療的覆蓋面，帶動(dòng)了呼吸系統(tǒng)用藥需求的擴(kuò)

20、容。我國呼吸系統(tǒng)疾病就醫(yī)患者醫(yī)藥支出總體呈上升趨勢，2018年平均醫(yī)藥費(fèi)用6,101.01元，比2007年高出3,074.67元。4、消化系統(tǒng)藥物市場概況消化系統(tǒng)疾病是指發(fā)生在口腔、唾液腺、食管、胃、腸、膽、胰腺、腹膜及網(wǎng)膜等臟器的疾病，包括消化器官的器質(zhì)性和功能性疾病。據(jù)2018年中國衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒顯示，消化系統(tǒng)疾病患病率在我國兩周患病率和慢性患病率分別為1.5%及2.49%，排名第五及第四位，位居前列。近年來在生活節(jié)奏加快、工作和生活壓力增加等多種因素的作用下，消化系統(tǒng)疾病的患病率逐年上升；而隨著年齡的增加、人口結(jié)構(gòu)老化，胃腸道疾病等消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率也越來越高。同時(shí)，因消化系統(tǒng)疾

21、病存在著高復(fù)發(fā)率的特征，大部分患者將在很長的一段時(shí)間內(nèi)需連續(xù)用藥。因此在患者增多以及消化系統(tǒng)疾病一般需長期服藥這兩大因素的推動(dòng)下，消化系統(tǒng)疾病用藥需求持續(xù)增長。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國醫(yī)院消化系統(tǒng)疾病就醫(yī)出院人數(shù)自2007年105.07萬人上升至2018年902.14萬人，消化系統(tǒng)疾病就診需求呈上升態(tài)勢。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2016年至2018年我國城市零售藥店消化系統(tǒng)化學(xué)藥與中成藥合計(jì)銷售額分別為394.47億元、421.26億元、461.82億元，占我國城市零售藥店化學(xué)藥與中成藥合計(jì)銷售額的19.85%、19.64%、19.59%、16.65%，2016年、2017年、2018年銷

22、售額分別增長5.09%、6.79%、9.63%。5、抗感染類藥物市場概況抗感染藥物是基礎(chǔ)性用藥，在細(xì)菌感染、真菌感染、衣原體感染、病毒感染等各類感染性病癥以及其他疾病帶來的感染性并發(fā)癥治療中均有廣泛的應(yīng)用，為臨床用藥中最主要的分支類別之一。抗感染類藥物包括抗細(xì)菌藥物（抗生素）、抗病毒藥物、抗真菌藥物、疫苗等。其中抗生素為最大的抗感染藥物類別，占整個(gè)抗感染藥物的90%左右。近年來在國家治理抗生素濫用的大背景下，中國抗感染藥物市場規(guī)模增速放緩；但是，抗感染藥作為基礎(chǔ)性藥物，其市場規(guī)模依然龐大。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，近五年我國抗感染藥物銷售額呈總體上升趨勢，但增速有所放緩，2011年銷售額

23、為1,256億元，2016年已上升至1,640億元，2011年至2016年期間年復(fù)合增長率為5.48%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016年全身用抗感染類藥物在我國城市公立醫(yī)院的市場份額仍位居第二。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016年、2017年、2018年我國城市零售藥店全身用抗感染類藥物銷售分別為121.20億元、118.62億元、114.10億元，受國家控制抗感染類藥物使用影響，2017年銷售額略有所下降。隨著社會(huì)老齡化程度加大、就診率提高、人民生活水平提升以及我國醫(yī)療保障制度的不斷完善，預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)抗感染藥品需求在我國醫(yī)藥市場仍將占據(jù)重要的地位。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、政策準(zhǔn)入壁壘由于藥品關(guān)乎人民

24、群眾的身體健康，我國醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行特許生產(chǎn)經(jīng)營管理，在行業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品上市、生產(chǎn)經(jīng)營和銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)制訂了一系列嚴(yán)格的法律、法規(guī)和監(jiān)管制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前必須取得藥品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)具體藥品需取得相應(yīng)生產(chǎn)批件并通過GMP認(rèn)證；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證并通過GSP認(rèn)證。此外，在處方藥銷售過程中，國家在藥品招標(biāo)、集中采購等方面制定了一系列的法律法規(guī)及監(jiān)管措施。因此，新辦企業(yè)開展藥品注冊、醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售均需取得一定的資質(zhì)，且耗時(shí)較長，存在較高的政策準(zhǔn)入壁壘。2、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè)，具有投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。藥品開發(fā)從前期的基礎(chǔ)研究、藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥理毒

25、理分析、臨床試驗(yàn)、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，均需投入大量的時(shí)間、資金、人力等，投資回收期較長。藥品研發(fā)及開展臨床試驗(yàn)均需耗費(fèi)大量資金，藥品生產(chǎn)需購買滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備，部分設(shè)備依靠進(jìn)口，費(fèi)用昂貴。隨著我國建設(shè)成本、人工成本、工藝標(biāo)準(zhǔn)及國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高，生產(chǎn)企業(yè)也需投入大量資金用于GMP廠房建設(shè)，并進(jìn)行環(huán)保設(shè)備投入；醫(yī)藥企業(yè)開展銷售推廣均需進(jìn)行大量投入。因此，醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)到銷售過程，大量的資金需求以及投資的長期性構(gòu)成了醫(yī)藥行業(yè)的資金壁壘。3、技術(shù)壁壘藥品從研發(fā)到上市需要經(jīng)過藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、毒理藥理研究、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié)，具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點(diǎn)。原料藥及制劑生

26、產(chǎn)涉及復(fù)雜的工藝路線，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求嚴(yán)苛；制藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝，降低成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量，以形成產(chǎn)品競爭力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求，只有通過長期的研發(fā)投入和生產(chǎn)實(shí)踐積累才能掌握相關(guān)核心技術(shù)，并形成企業(yè)核心競爭力，而缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短時(shí)間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。4、渠道壁壘我國藥品市場分為以處方藥為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和以非處方藥為主的藥店零售終端。針對(duì)藥店市場，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要搭建廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，通過店員教育和消費(fèi)者廣告宣傳等措施，提高企業(yè)和產(chǎn)品的品牌知名度；對(duì)于醫(yī)院市場，藥品生產(chǎn)企業(yè)通常需要完成當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門組織的藥品

27、集中招標(biāo)，并建立起覆蓋各級(jí)醫(yī)院的銷售服務(wù)渠道。銷售渠道的建立過程通常需要相當(dāng)長時(shí)間的積累和大量的投入，這構(gòu)成了后來者的重要進(jìn)入壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)藥直接關(guān)系到公眾的健康，因此在選擇藥品時(shí)人們傾向謹(jǐn)慎，一般選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品。行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有優(yōu)秀企業(yè)，其主打產(chǎn)品的質(zhì)量、療效、副作用等已通過市場的長期檢驗(yàn)并獲得認(rèn)可，同時(shí)借助多年的專業(yè)營銷與市場拓展，已建立起較好的品牌形象與知名度，擁有一定的客戶基礎(chǔ)。對(duì)于新進(jìn)入的醫(yī)藥企業(yè)而言，其產(chǎn)品獲得市場的認(rèn)可需要經(jīng)過較長時(shí)間的驗(yàn)證，另一方面還必須持續(xù)地進(jìn)行營銷和市場開拓方面的投入。在短時(shí)間內(nèi)新進(jìn)入者很難形成較強(qiáng)的品牌影響力，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽(yù)度

28、、客戶基礎(chǔ)等構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的市場壁壘。6、行業(yè)利潤總額變化趨勢我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展整體趨勢由快速增長到趨于穩(wěn)定。2013年至2017年，我國工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)利潤總額穩(wěn)步增長，由2,071.67億元上升至3,324.81億元，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2018年實(shí)現(xiàn)利潤總額3,094.20億元，按可比統(tǒng)計(jì)口徑計(jì)算同比增長約9.5%。未來醫(yī)?？刭M(fèi)、招標(biāo)降價(jià)等政策的進(jìn)一步推廣將給醫(yī)藥企業(yè)利潤總額帶來一定壓力，行業(yè)利潤增速有所放緩。7、行業(yè)利潤率變化趨勢2013年以來，醫(yī)藥工業(yè)的銷售利潤率水平穩(wěn)步上升。但由于國家通過醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品招標(biāo)制度改革、帶量采購等手段持續(xù)對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)控，藥品終端價(jià)格呈下降趨勢；另

29、一方面，由于原料藥生產(chǎn)的環(huán)保要求不斷提高，人工成本持續(xù)上漲，藥品制造成本也存在較大的上升趨勢。因此，未來醫(yī)藥工業(yè)利潤率將可能會(huì)維持穩(wěn)定或略有下滑?？v觀國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境，“十三五”時(shí)期，南通仍處于大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。從國際環(huán)境看。和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時(shí)，國際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長時(shí)期依然存在，全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長乏力，保護(hù)主義抬頭，外部環(huán)境中不穩(wěn)定不確定因素增多。從國內(nèi)環(huán)境看。我國經(jīng)濟(jì)長期向好基本面沒有改變，經(jīng)濟(jì)發(fā)展

30、進(jìn)入新常態(tài)，正在向形態(tài)更高級(jí)、分工更復(fù)雜、結(jié)構(gòu)更合理的階段演化，經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式正從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)正從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力正從傳統(tǒng)增長點(diǎn)轉(zhuǎn)向新的增長點(diǎn)。特別是“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局全面展開，創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享五大發(fā)展理念全面唱響，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化協(xié)同并進(jìn)，這為南通經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展既提供了重要契機(jī)，也提出了更高要求?！笆濉睍r(shí)期，我市發(fā)展既面臨風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，也面臨難得的歷史機(jī)遇?？傮w來看，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。從機(jī)遇看。一是多重國家戰(zhàn)略疊加效應(yīng)集中釋放?！耙粠б宦贰?、長江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略的全面推進(jìn)，長三角一體化發(fā)展、江蘇沿海開發(fā)

31、戰(zhàn)略的深入實(shí)施，積極對(duì)接上海自貿(mào)區(qū)、上?？萍紕?chuàng)新中心和蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū)，為南通深入推進(jìn)跨江融合發(fā)展拓展了更加廣闊的空間。二是重大改革發(fā)展平臺(tái)活力競相迸發(fā)。全面推進(jìn)陸海統(tǒng)籌發(fā)展綜合改革試點(diǎn)，著力打造通州灣江海聯(lián)動(dòng)開發(fā)示范區(qū)，加快推進(jìn)滬蘇通融合發(fā)展，為南通深入實(shí)施陸海統(tǒng)籌、江海聯(lián)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略提供了強(qiáng)大動(dòng)力。三是國家重要區(qū)域性綜合交通樞紐功能不斷完善。隨著滬通鐵路等一批重大工程的建成，南通將成為國家沿江沿海大通道互聯(lián)互通的重要節(jié)點(diǎn)，為在更大范圍內(nèi)集聚發(fā)展要素、打造新的經(jīng)濟(jì)增長極提供了有力支撐。從挑戰(zhàn)看。我市發(fā)展還存在不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)的問題。一是經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，部分企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營困難，創(chuàng)新能

32、力不強(qiáng)，發(fā)展方式粗放，產(chǎn)業(yè)層次和附加值率不高，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整任務(wù)艱巨。二是城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不夠均衡，基本公共服務(wù)供給不足，收入差距仍然較大，貧困人口尚未消除，就業(yè)結(jié)構(gòu)性矛盾仍然突出，社會(huì)保障支出壓力加大，人口老齡化加劇，公民文明素質(zhì)和社會(huì)文明程度有待提高。三是資源約束趨緊，節(jié)約集約利用水平亟待提高，節(jié)能減排任務(wù)艱巨，生態(tài)環(huán)境需要進(jìn)一步改善。四是制約發(fā)展的體制機(jī)制障礙依然存在，社會(huì)建設(shè)和治理面臨一些新情況新問題?？傮w上看，“十三五”時(shí)期，是南通全面建成小康社會(huì)的決勝期、加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)的戰(zhàn)略機(jī)遇期、陸海統(tǒng)籌江海聯(lián)動(dòng)的黃金發(fā)展期、全面深化改革開發(fā)開放的攻堅(jiān)突破期。呈現(xiàn)如下階段特征：1、創(chuàng)新與改革并重

33、，不斷釋放發(fā)展動(dòng)能?！笆濉睍r(shí)期，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)將成為南通發(fā)展的主動(dòng)力，為經(jīng)濟(jì)保持中高速增長、產(chǎn)業(yè)邁上中高端水平提供強(qiáng)大支撐。改革開放將成為主要的發(fā)展源泉，全面深化陸海統(tǒng)籌綜合改革將取得階段性成果，不斷釋放改革紅利，為更好發(fā)展提供強(qiáng)大活力。2、擴(kuò)量與提質(zhì)并重，不斷深化江海聯(lián)動(dòng)開發(fā)。“十三五”時(shí)期，實(shí)現(xiàn)建設(shè)長三角北翼經(jīng)濟(jì)中心階段性目標(biāo)，發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)，必須擴(kuò)大總量，壯大實(shí)力。提高經(jīng)濟(jì)增長的質(zhì)量和效益，是適應(yīng)和引領(lǐng)新常態(tài)、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康發(fā)展的內(nèi)在要求。調(diào)速不減勢，量增質(zhì)更優(yōu)，必須加快江海聯(lián)動(dòng)開發(fā)，推動(dòng)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供一批重要的增長點(diǎn)。3、城鎮(zhèn)與農(nóng)村并重，不斷推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)發(fā)展一體化

34、?！笆濉睍r(shí)期，推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化，為國家新型城鎮(zhèn)化試點(diǎn)提供可復(fù)制、可推廣經(jīng)驗(yàn)，既是拓展發(fā)展空間的需要，也是轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要內(nèi)容。必須加快形成新型城鎮(zhèn)化體制機(jī)制，提升中心城市首位度，推進(jìn)城鄉(xiāng)發(fā)展一體化，形成城鎮(zhèn)化發(fā)展新模式。4、資源與生態(tài)并重，不斷提升綠色發(fā)展水平?！笆濉睍r(shí)期，南通進(jìn)入新一輪黃金發(fā)展期，面臨較多資源瓶頸制約，對(duì)優(yōu)化資源利用結(jié)構(gòu)、提高資源利用效率提出更高要求。良好的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量既是可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)，也是民生幸福的保障。必須堅(jiān)持經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益與生態(tài)效益相統(tǒng)一，更大力度推進(jìn)資源節(jié)約、環(huán)境保護(hù)和生態(tài)建設(shè)。5、民生與法治并重，不斷加強(qiáng)社會(huì)建設(shè)和法治建設(shè)?！笆濉睍r(shí)期，是南通跨越“中

35、等收入陷阱”的重要階段，人民群眾對(duì)美好生活有更多期盼。發(fā)展民生利于社會(huì)和諧，加強(qiáng)法治利于社會(huì)穩(wěn)定。必須加強(qiáng)公共服務(wù)，建設(shè)法治南通，推進(jìn)科學(xué)立法、嚴(yán)格執(zhí)法、公正司法、全民守法，加快建設(shè)法治經(jīng)濟(jì)和法治社會(huì)，為民生建設(shè)提供制度性保障。第三章 市場需求及行業(yè)前景分析一、行業(yè)基本情況1、國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見主要明確七個(gè)方面的重點(diǎn)任務(wù)：1、加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭能力；2、加快質(zhì)量升級(jí)，促進(jìn)綠色安全發(fā)展；3、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平；4、發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系；5、緊密銜接醫(yī)改，營造良好市場環(huán)境；6、深化對(duì)外合作，拓展國際發(fā)展空間；7、培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)職能發(fā)

36、展。2、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要對(duì)我國十三五期間經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展包括醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展作出規(guī)劃；提出建立和完善以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面實(shí)施國家基本藥物制度。建立基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，完善價(jià)格形成機(jī)制和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。深化藥品、耗材流通體制改革，健全藥品供應(yīng)保障機(jī)制。鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，將已上市創(chuàng)新藥和通過一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先列入國家醫(yī)保目錄。推行藥品經(jīng)營企業(yè)分級(jí)分類管理。3、關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見旨在加強(qiáng)兒科醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)和隊(duì)伍建設(shè)，切實(shí)緩解兒童醫(yī)療服務(wù)資源短缺問題。4、“健康中國”2030規(guī)劃綱要制定推進(jìn)健康中國

37、建設(shè)的行動(dòng)綱領(lǐng)，明確健康中國建設(shè)的指導(dǎo)思想、戰(zhàn)略主題及戰(zhàn)略目標(biāo)，提出要普及健康生活、優(yōu)化健康服務(wù)、完善健康保障、建設(shè)健康環(huán)境、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)等的具體內(nèi)容。5、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南到2020年：行業(yè)主營收入保持10%以上增速；企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增加，行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到2%以上；在創(chuàng)新質(zhì)量、轉(zhuǎn)化成果及國際注冊上取得突破；基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)；通過國際先進(jìn)水平GMP認(rèn)證的制劑企業(yè)達(dá)到100家以上。6、中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2016-2020）提出到2020年中醫(yī)藥“一帶一路”全方位合作新格局基本形成，與沿線國家合作建設(shè)30個(gè)中醫(yī)藥海外中心，頒布20項(xiàng)

38、中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，注冊100種中藥產(chǎn)品，建設(shè)50家中醫(yī)藥對(duì)外交流合作示范基地。7、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃對(duì)“十三五”時(shí)期醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方面的主要目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)等進(jìn)行了明確。8、國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP；加強(qiáng)對(duì)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查；加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù)，提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效；推動(dòng)落后企業(yè)退出，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，簡化集團(tuán)內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù)，培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團(tuán)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。9、關(guān)于深化評(píng)審審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)

39、療器械創(chuàng)新的意見改革臨床試驗(yàn)管理；加快上市審評(píng)審批；促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展；支持中藥傳承和創(chuàng)新，經(jīng)典名方類中藥按照簡化標(biāo)準(zhǔn)審批審評(píng)，可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料，免報(bào)藥效研究及臨床試驗(yàn)資料。10、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)鞏固完善國家基本藥物制度，以省為單位明確各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例，建立優(yōu)先使用激勵(lì)和約束機(jī)制。完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，對(duì)臨床必需、易短缺、替代性差等藥品，采取強(qiáng)化儲(chǔ)備、統(tǒng)一采購、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式保障供應(yīng)。11、全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀隨著全球經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展、人口總量的持續(xù)增長、老齡化程度的不斷加劇以及民眾健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，新興國家城市化建設(shè)的推進(jìn)

40、和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，全球藥品市場呈持續(xù)增長趨勢。據(jù)IQVIAInstitute數(shù)據(jù)，全球藥品銷售額2018年達(dá)到12,048億美元，2014-2018年均復(fù)合增長率（CAGR）6.2%，高于同期全球經(jīng)濟(jì)增長速度；預(yù)計(jì)未來增長率會(huì)維持在3%-6%之間。另外，藥品市場規(guī)模及增速地區(qū)差異較為明顯，歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)仍占市場很大份額，但增速將放緩，而以中國、印度、俄羅斯為代表的新興市場發(fā)展速度要顯著高于發(fā)達(dá)國家，預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長率可達(dá)5%-8%。12、我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高，中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費(fèi)市場，制藥工業(yè)已成為中國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。（

41、1）我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值不斷增加2010年至2017年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值整體保持高速增長，已發(fā)展成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。2015年以來醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增速有所放緩，但隨著醫(yī)療體制改革持續(xù)推進(jìn)，社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成，國家衛(wèi)生支出比重繼續(xù)攀升，為醫(yī)藥市場提供了新的增長空間。同時(shí)考慮到我國人均收入水平提高、人口老齡化加快、城鎮(zhèn)化水平提高、疾病圖譜變化以及行業(yè)創(chuàng)新能力提高等因素的驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持較快增長。（2）藥品銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大近年來，我國醫(yī)藥銷售規(guī)模逐年增長，增幅趨向穩(wěn)定。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2018年我國藥品終端市場的3大終端6大市場第一終端市場（城市

42、公立醫(yī)院市場、縣級(jí)公立醫(yī)院市場）、第二終端市場（實(shí)體藥店市場、網(wǎng)上藥店市場）和第三終端市場（城市社區(qū)衛(wèi)生中心市場、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院市場）藥品銷售總規(guī)模為17,131億元，同比增長6.3%。其中公立醫(yī)院終端市場份額最大，占比為67.4%，其次為零售藥店終端市場份額，占比為22.9%。二、市場分析1、政策準(zhǔn)入壁壘由于藥品關(guān)乎人民群眾的身體健康，我國醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行特許生產(chǎn)經(jīng)營管理，在行業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品上市、生產(chǎn)經(jīng)營和銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)制訂了一系列嚴(yán)格的法律、法規(guī)和監(jiān)管制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前必須取得藥品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)具體藥品需取得相應(yīng)生產(chǎn)批件并通過GMP認(rèn)證；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證并通過GSP認(rèn)

43、證。此外，在處方藥銷售過程中，國家在藥品招標(biāo)、集中采購等方面制定了一系列的法律法規(guī)及監(jiān)管措施。因此，新辦企業(yè)開展藥品注冊、醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售均需取得一定的資質(zhì)，且耗時(shí)較長，存在較高的政策準(zhǔn)入壁壘。2、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè)，具有投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。藥品開發(fā)從前期的基礎(chǔ)研究、藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥理毒理分析、臨床試驗(yàn)、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，均需投入大量的時(shí)間、資金、人力等，投資回收期較長。藥品研發(fā)及開展臨床試驗(yàn)均需耗費(fèi)大量資金，藥品生產(chǎn)需購買滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備，部分設(shè)備依靠進(jìn)口，費(fèi)用昂貴。隨著我國建設(shè)成本、人工成本、工藝標(biāo)準(zhǔn)及國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高，生產(chǎn)企業(yè)也需投入大量資金用于G

44、MP廠房建設(shè)，并進(jìn)行環(huán)保設(shè)備投入；醫(yī)藥企業(yè)開展銷售推廣均需進(jìn)行大量投入。因此，醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)到銷售過程，大量的資金需求以及投資的長期性構(gòu)成了醫(yī)藥行業(yè)的資金壁壘。3、技術(shù)壁壘藥品從研發(fā)到上市需要經(jīng)過藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、毒理藥理研究、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié)，具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點(diǎn)。原料藥及制劑生產(chǎn)涉及復(fù)雜的工藝路線，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求嚴(yán)苛；制藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝，降低成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量，以形成產(chǎn)品競爭力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求，只有通過長期的研發(fā)投入和生產(chǎn)實(shí)踐積累才能掌握相關(guān)核心技術(shù)，并形成企業(yè)核心競爭力，而缺乏相

45、應(yīng)積累的公司很難在短時(shí)間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。4、渠道壁壘我國藥品市場分為以處方藥為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和以非處方藥為主的藥店零售終端。針對(duì)藥店市場，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要搭建廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，通過店員教育和消費(fèi)者廣告宣傳等措施，提高企業(yè)和產(chǎn)品的品牌知名度；對(duì)于醫(yī)院市場，藥品生產(chǎn)企業(yè)通常需要完成當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門組織的藥品集中招標(biāo)，并建立起覆蓋各級(jí)醫(yī)院的銷售服務(wù)渠道。銷售渠道的建立過程通常需要相當(dāng)長時(shí)間的積累和大量的投入，這構(gòu)成了后來者的重要進(jìn)入壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)藥直接關(guān)系到公眾的健康，因此在選擇藥品時(shí)人們傾向謹(jǐn)慎，一般選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品。行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有優(yōu)秀企業(yè)，其主打產(chǎn)品的質(zhì)量、療效、

46、副作用等已通過市場的長期檢驗(yàn)并獲得認(rèn)可，同時(shí)借助多年的專業(yè)營銷與市場拓展，已建立起較好的品牌形象與知名度，擁有一定的客戶基礎(chǔ)。對(duì)于新進(jìn)入的醫(yī)藥企業(yè)而言，其產(chǎn)品獲得市場的認(rèn)可需要經(jīng)過較長時(shí)間的驗(yàn)證，另一方面還必須持續(xù)地進(jìn)行營銷和市場開拓方面的投入。在短時(shí)間內(nèi)新進(jìn)入者很難形成較強(qiáng)的品牌影響力，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽(yù)度、客戶基礎(chǔ)等構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的市場壁壘。6、行業(yè)利潤總額變化趨勢我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展整體趨勢由快速增長到趨于穩(wěn)定。2013年至2017年，我國工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)利潤總額穩(wěn)步增長，由2,071.67億元上升至3,324.81億元，根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2018年實(shí)現(xiàn)利潤總額3,094.2

47、0億元，按可比統(tǒng)計(jì)口徑計(jì)算同比增長約9.5%。未來醫(yī)?？刭M(fèi)、招標(biāo)降價(jià)等政策的進(jìn)一步推廣將給醫(yī)藥企業(yè)利潤總額帶來一定壓力，行業(yè)利潤增速有所放緩。7、行業(yè)利潤率變化趨勢2013年以來，醫(yī)藥工業(yè)的銷售利潤率水平穩(wěn)步上升。但由于國家通過醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品招標(biāo)制度改革、帶量采購等手段持續(xù)對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)控，藥品終端價(jià)格呈下降趨勢；另一方面，由于原料藥生產(chǎn)的環(huán)保要求不斷提高，人工成本持續(xù)上漲，藥品制造成本也存在較大的上升趨勢。因此，未來醫(yī)藥工業(yè)利潤率將可能會(huì)維持穩(wěn)定或略有下滑。第四章 產(chǎn)品方案分析一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積41479.96（折合約62.22畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總

48、建筑面積43139.16。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)中成藥00000噸，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入63200.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 選址方案一、項(xiàng)目選址原則1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求；2、滿足項(xiàng)目

49、對(duì)：原材料、能源、水和人力的供應(yīng)；3、節(jié)約和效力原則；安全的原則；4、實(shí)事求是的原則；5、節(jié)約用地；6、注意環(huán)保（以人為本，減少對(duì)生態(tài)環(huán)境影響）。二、建設(shè)區(qū)基本情況南通，位于中國東部海岸線與長江交匯處，長江入海口北翼，與上海市隔江相望，是江蘇唯一同時(shí)擁有沿江沿海深水岸線城市。陸域面積8001平方千米，屬長江三角洲沖積平原，處亞熱帶季風(fēng)氣候。是山水旅游城市，以“中國近代第一城”著稱的歷史文化名城。下轄如東1縣，如皋、啟東、海門、海安4市，崇川、港閘、通州3區(qū)及富民港辦事處（南通經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)）。為全國14個(gè)進(jìn)一步對(duì)外開放沿海城市之一，為全國有影響力“紡織之鄉(xiāng)”“建筑之鄉(xiāng)”“教育之鄉(xiāng)”“體育之鄉(xiāng)”

50、“文博之鄉(xiāng)”“長壽之鄉(xiāng)”“平安之鄉(xiāng)”“新僑之鄉(xiāng)”，先后獲全國文明城市、國家環(huán)保模范城市、國家衛(wèi)生城市、國家園林城市、國家生態(tài)市、全國社會(huì)治安綜合治理優(yōu)秀城市、全國科技進(jìn)步先進(jìn)市、中國服務(wù)外包風(fēng)采城市等榮譽(yù)。2018年，南通市常住人口731萬人。其中城鎮(zhèn)人口490.5萬人。實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值8427億元，按可比價(jià)格計(jì)算，比上年增長7.2%。其中：第一產(chǎn)業(yè)增加值397.77億元，比上年增長2.2%；第二產(chǎn)業(yè)增加值3947.88億元，比上年增長6.5%；第三產(chǎn)業(yè)增加值4081.35億元，比上年增長8.4%。人均GDP115320元，比上年增長7.1%。按2018年平均匯率計(jì)算，人均GDP17427美元

51、。建筑業(yè)總產(chǎn)值8259.18億元。社會(huì)消費(fèi)品零售總額3088.77億元?？v觀國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境，“十三五”時(shí)期，南通仍處于大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。從國際環(huán)境看。和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時(shí)，國際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長時(shí)期依然存在，全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長乏力，保護(hù)主義抬頭，外部環(huán)境中不穩(wěn)定不確定因素增多。從國內(nèi)環(huán)境看。我國經(jīng)濟(jì)長期向好基本面沒有改變，經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，正在向形態(tài)更高級(jí)、分工更復(fù)雜、結(jié)構(gòu)更合理的階段演化，經(jīng)濟(jì)發(fā)展方

52、式正從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)正從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力正從傳統(tǒng)增長點(diǎn)轉(zhuǎn)向新的增長點(diǎn)。特別是“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局全面展開，創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享五大發(fā)展理念全面唱響，新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化協(xié)同并進(jìn)，這為南通經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展既提供了重要契機(jī)，也提出了更高要求。“十三五”時(shí)期，我市發(fā)展既面臨風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，也面臨難得的歷史機(jī)遇?？傮w來看，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。從機(jī)遇看。一是多重國家戰(zhàn)略疊加效應(yīng)集中釋放?！耙粠б宦贰薄㈤L江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略的全面推進(jìn)，長三角一體化發(fā)展、江蘇沿海開發(fā)戰(zhàn)略的深入實(shí)施，積極對(duì)接上海自貿(mào)區(qū)、上海科技創(chuàng)新中心和蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū)

53、，為南通深入推進(jìn)跨江融合發(fā)展拓展了更加廣闊的空間。二是重大改革發(fā)展平臺(tái)活力競相迸發(fā)。全面推進(jìn)陸海統(tǒng)籌發(fā)展綜合改革試點(diǎn)，著力打造通州灣江海聯(lián)動(dòng)開發(fā)示范區(qū)，加快推進(jìn)滬蘇通融合發(fā)展，為南通深入實(shí)施陸海統(tǒng)籌、江海聯(lián)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略提供了強(qiáng)大動(dòng)力。三是國家重要區(qū)域性綜合交通樞紐功能不斷完善。隨著滬通鐵路等一批重大工程的建成，南通將成為國家沿江沿海大通道互聯(lián)互通的重要節(jié)點(diǎn)，為在更大范圍內(nèi)集聚發(fā)展要素、打造新的經(jīng)濟(jì)增長極提供了有力支撐。從挑戰(zhàn)看。我市發(fā)展還存在不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)的問題。一是經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，部分企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營困難，創(chuàng)新能力不強(qiáng)，發(fā)展方式粗放，產(chǎn)業(yè)層次和附加值率不高，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整任務(wù)艱巨。二是城

54、鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不夠均衡，基本公共服務(wù)供給不足，收入差距仍然較大，貧困人口尚未消除，就業(yè)結(jié)構(gòu)性矛盾仍然突出，社會(huì)保障支出壓力加大，人口老齡化加劇，公民文明素質(zhì)和社會(huì)文明程度有待提高。三是資源約束趨緊，節(jié)約集約利用水平亟待提高，節(jié)能減排任務(wù)艱巨，生態(tài)環(huán)境需要進(jìn)一步改善。四是制約發(fā)展的體制機(jī)制障礙依然存在，社會(huì)建設(shè)和治理面臨一些新情況新問題。總體上看，“十三五”時(shí)期，是南通全面建成小康社會(huì)的決勝期、加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)的戰(zhàn)略機(jī)遇期、陸海統(tǒng)籌江海聯(lián)動(dòng)的黃金發(fā)展期、全面深化改革開發(fā)開放的攻堅(jiān)突破期。呈現(xiàn)如下階段特征：1、創(chuàng)新與改革并重，不斷釋放發(fā)展動(dòng)能?！笆濉睍r(shí)期，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)將成為南通發(fā)展的主動(dòng)力，為經(jīng)濟(jì)

55、保持中高速增長、產(chǎn)業(yè)邁上中高端水平提供強(qiáng)大支撐。改革開放將成為主要的發(fā)展源泉，全面深化陸海統(tǒng)籌綜合改革將取得階段性成果，不斷釋放改革紅利，為更好發(fā)展提供強(qiáng)大活力。2、擴(kuò)量與提質(zhì)并重，不斷深化江海聯(lián)動(dòng)開發(fā)。“十三五”時(shí)期，實(shí)現(xiàn)建設(shè)長三角北翼經(jīng)濟(jì)中心階段性目標(biāo)，發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)，必須擴(kuò)大總量，壯大實(shí)力。提高經(jīng)濟(jì)增長的質(zhì)量和效益，是適應(yīng)和引領(lǐng)新常態(tài)、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康發(fā)展的內(nèi)在要求。調(diào)速不減勢，量增質(zhì)更優(yōu)，必須加快江海聯(lián)動(dòng)開發(fā)，推動(dòng)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供一批重要的增長點(diǎn)。3、城鎮(zhèn)與農(nóng)村并重，不斷推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)發(fā)展一體化。“十三五”時(shí)期，推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化，為國家新型城鎮(zhèn)化試點(diǎn)提供可復(fù)制、可推廣經(jīng)

56、驗(yàn)，既是拓展發(fā)展空間的需要，也是轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要內(nèi)容。必須加快形成新型城鎮(zhèn)化體制機(jī)制，提升中心城市首位度，推進(jìn)城鄉(xiāng)發(fā)展一體化，形成城鎮(zhèn)化發(fā)展新模式。4、資源與生態(tài)并重，不斷提升綠色發(fā)展水平?！笆濉睍r(shí)期，南通進(jìn)入新一輪黃金發(fā)展期，面臨較多資源瓶頸制約，對(duì)優(yōu)化資源利用結(jié)構(gòu)、提高資源利用效率提出更高要求。良好的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量既是可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)，也是民生幸福的保障。必須堅(jiān)持經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益與生態(tài)效益相統(tǒng)一，更大力度推進(jìn)資源節(jié)約、環(huán)境保護(hù)和生態(tài)建設(shè)。5、民生與法治并重，不斷加強(qiáng)社會(huì)建設(shè)和法治建設(shè)。“十三五”時(shí)期，是南通跨越“中等收入陷阱”的重要階段，人民群眾對(duì)美好生活有更多期盼。發(fā)展民生利于社會(huì)和諧

57、，加強(qiáng)法治利于社會(huì)穩(wěn)定。必須加強(qiáng)公共服務(wù)，建設(shè)法治南通，推進(jìn)科學(xué)立法、嚴(yán)格執(zhí)法、公正司法、全民守法，加快建設(shè)法治經(jīng)濟(jì)和法治社會(huì)，為民生建設(shè)提供制度性保障。新南通建設(shè)取得新的重大進(jìn)展，地區(qū)生產(chǎn)總值9383.4億元、增長6.2%；在減稅降費(fèi)142.8億元的基礎(chǔ)上，一般公共預(yù)算收入619.3億元、增長2.2%；全社會(huì)研發(fā)投入占地區(qū)生產(chǎn)總值比重2.5%；固定資產(chǎn)投資增長6.6%，社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長5.6%，出口總額增長2.3%；城鎮(zhèn)、農(nóng)村居民人均可支配收入分別為50217元、24303元，分別增長8.4%、8.6%；居民消費(fèi)價(jià)格漲幅3.2%；城鎮(zhèn)登記失業(yè)率1.75%，新增就業(yè)11.5萬人；完成省下達(dá)節(jié)能減排任務(wù)。今年是全面建成小康社會(huì)和“十三五”規(guī)劃收官之年，是長三角區(qū)域一體化發(fā)展國家戰(zhàn)略在南通落地轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵之年，也是南通經(jīng)濟(jì)總量過萬億的突破之年。隨著北沿江高鐵、通州灣新出海