長沙醫(yī)用敷料項目可行性研究報告參考模板

1、泓域咨詢 /長沙醫(yī)用敷料項目可行性研究報告長沙醫(yī)用敷料項目可行性研究報告泓域咨詢 MACRO報告說明歐盟MDR（醫(yī)療器械法規(guī)）取代MDD（醫(yī)療器械指令），使歐盟對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管，從法規(guī)層次、廣度及深度等方面均有大幅提高。對中國醫(yī)療器械行業(yè)而言，進(jìn)入歐盟市場的準(zhǔn)入門檻將顯著提高，維持法規(guī)符合性的難度將增大，成本將增高，但有利于行業(yè)內(nèi)優(yōu)勝劣汰。在法規(guī)符合性、質(zhì)量管理等方面具有顯著優(yōu)勢的企業(yè)，將保持和提升在行業(yè)內(nèi)的競爭優(yōu)勢和地位，整體而言將促進(jìn)中國醫(yī)療器械行業(yè)的綜合競爭力和影響力。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資40829.24萬元，其中：建設(shè)投資3

2、2287.58萬元，占項目總投資的79.08%；建設(shè)期利息926.11萬元，占項目總投資的2.27%；流動資金7615.55萬元，占項目總投資的18.65%。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目正常運(yùn)營每年營業(yè)收入69500.00萬元，綜合總成本費(fèi)用59559.20萬元，凈利潤5469.41萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率12.67%，財務(wù)凈現(xiàn)值1175.70萬元，全部投資回收期8.20年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。總體來看，“十三五

3、”時期是貫徹落實國家“四個全面”戰(zhàn)略的重要時期，是長沙轉(zhuǎn)型創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵時期，也是率先建成全面小康的決戰(zhàn)時期，既面臨重大機(jī)遇，也面臨諸多挑戰(zhàn)。我們必須立足市情，順勢而為，引領(lǐng)新常態(tài)，培育新動力，厚植新優(yōu)勢，推動長沙實現(xiàn)新一輪較快發(fā)展。報告對項目市場、技術(shù)、財務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無遺的分析，完成包括市場和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實施計劃、投資與成本、效益及風(fēng)險等的計算、論證和評價，選定最佳方案，作為決策依據(jù)。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本

4、報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 項目基本情況第二章 項目建設(shè)背景、必要性第三章 市場需求分析第四章 產(chǎn)品方案分析第五章 項目選址方案第六章 建筑工程技術(shù)方案第七章 原材料及成品管理第八章 工藝技術(shù)分析第九章 環(huán)境保護(hù)方案第十章 勞動安全生產(chǎn)分析第十一章 節(jié)能方案說明第十二章 組織機(jī)構(gòu)管理第十三章 項目規(guī)劃進(jìn)度第十四章 投資計劃方案第十五章 經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 招投標(biāo)方案第十七章 項目風(fēng)險評估第十八章 總結(jié)第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一

5、覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項目基本情況一、項目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項目名稱長沙醫(yī)用敷料項目（二）項目建設(shè)性質(zhì)本項目屬于新建項目。二、項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xx有限公司（二）項目聯(lián)系人于xx（三）項目建設(shè)單位概況面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來

6、，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。三、項目定位及建設(shè)理由我國人口結(jié)構(gòu)正在發(fā)生深刻變化，新人口紅利為消費(fèi)品行業(yè)帶來了更為廣闊的市場空間。人口發(fā)展“十一五”和2020年規(guī)劃指出，“受20世紀(jì)80年代至90年代第三次出生人口高峰的影響，未來十幾年，20歲至29歲生育旺盛期婦女?dāng)?shù)量將形成一個高峰；近1億獨(dú)生子女陸續(xù)進(jìn)入生育年齡，政策內(nèi)生育水平將有所提高?！毙滦抻喌闹腥A人民共和國人口與計劃生育法于2016年正式實施，明確“國家提倡一對夫妻生育兩個子女”。根據(jù)國家統(tǒng)計局的人口抽樣調(diào)查結(jié)果，2015年我國育齡婦女人數(shù)已達(dá)566.79萬人，第二孩次生育率達(dá)12.30%。全面二孩政策的落地將有助于母嬰產(chǎn)業(yè)

7、的持續(xù)增長，長期利好消費(fèi)品市場。根據(jù)中國造紙協(xié)會生活用紙專業(yè)委員會的統(tǒng)計，2018年，我國生活用紙市場消費(fèi)量為889.6萬噸，同比增長4.5%；消費(fèi)總額達(dá)到1,168.0億元，同比增長5.6%，消費(fèi)單價持續(xù)上漲?？傮w來看，“十三五”時期是貫徹落實國家“四個全面”戰(zhàn)略的重要時期，是長沙轉(zhuǎn)型創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵時期，也是率先建成全面小康的決戰(zhàn)時期，既面臨重大機(jī)遇，也面臨諸多挑戰(zhàn)。我們必須立足市情，順勢而為，引領(lǐng)新常態(tài)，培育新動力，厚植新優(yōu)勢，推動長沙實現(xiàn)新一輪較快發(fā)展。四、報告編制說明（一）報告編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項目報告的委托；2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和

8、規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。（二）報告編制原則1、政策符合性原則：報告的內(nèi)容應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟(jì)原則：樹立和落實科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會。以當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢為基礎(chǔ)，通過對本項目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進(jìn)行合理規(guī)劃，提高資源利用率，減少生產(chǎn)過程的資源和能源消耗延長生產(chǎn)技術(shù)鏈，減少生產(chǎn)過程的污染排放，走出一條有市場、科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝先進(jìn)性原則：按照“工藝先進(jìn)、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行合理”的原則，積極應(yīng)用當(dāng)今的各項先進(jìn)工藝

9、技術(shù)、環(huán)境技術(shù)和安全技術(shù)，能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟(jì)效益明顯。4、提高勞動生產(chǎn)率原則：近一步提高信息化水平，切實達(dá)到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動強(qiáng)度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則：認(rèn)真分析市場需求、了解市場的區(qū)域性差別、針對產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點(diǎn)，來設(shè)計不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求，以此來擴(kuò)大市場占有率，尋求經(jīng)濟(jì)效益最大化，提高企業(yè)在國內(nèi)外的知名度。（二） 報告主要內(nèi)容按照項目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，就本項目提出的背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場供需狀況與銷售方案、建設(shè)方案、環(huán)境影響

10、、項目組織與管理、投資估算與資金籌措、財務(wù)分析、社會效益等內(nèi)容進(jìn)行分析研究，并提出研究結(jié)論。四、項目建設(shè)選址本期項目選址位于xx，占地面積約131.72畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。五、項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)醫(yī)用敷料00000噸的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項目建筑面積100985.24，其中：生產(chǎn)工程62105.92，倉儲工程10704.44，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5756.16，公共工程22418.72。七、項目總投資及資金構(gòu)成（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金

11、。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資40829.24萬元，其中：建設(shè)投資32287.58萬元，占項目總投資的79.08%；建設(shè)期利息926.11萬元，占項目總投資的2.27%；流動資金7615.55萬元，占項目總投資的18.65%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資32287.58萬元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用26436.75萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用4976.56萬元，預(yù)備費(fèi)874.27萬元。八、資金籌措方案本期項目總投資40829.24萬元，其中申請銀行長期貸款18900.00萬元，其余部分由企業(yè)自籌。九、項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營年

12、份）1、營業(yè)收入（SP）：69500.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：59559.20萬元。3、凈利潤（NP）：5469.41萬元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評價目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：8.20年。2、財務(wù)內(nèi)部收益率：12.67%。3、財務(wù)凈現(xiàn)值：1175.70萬元。十、項目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。十一、項目綜合評價綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項目，項目的經(jīng)濟(jì)和社會效益客觀，項目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積87813.25約131.72

13、畝1.1總建筑面積100985.24容積率1.151.2基底面積55322.35建筑系數(shù)63.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝224.851.4基底面積55322.352總投資萬元40829.242.1建設(shè)投資萬元32287.582.1.1工程費(fèi)用萬元26436.752.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元4976.562.1.3預(yù)備費(fèi)萬元874.272.2建設(shè)期利息萬元926.112.3流動資金7615.553資金籌措萬元40829.243.1自籌資金萬元21929.243.2銀行貸款萬元18900.004營業(yè)收入萬元69500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元59559.206利潤總額萬元7292.55

14、7凈利潤萬元5469.418所得稅萬元1823.149增值稅萬元2196.5810稅金及附加萬元2648.2511納稅總額萬元6667.9712工業(yè)增加值萬元16787.0613盈虧平衡點(diǎn)萬元18040.61產(chǎn)值14回收期年8.20含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率12.67%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元1175.70所得稅后第二章 項目建設(shè)背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)近年來，從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切。高端傷口敷料主要以濕性傷口愈合理論為基礎(chǔ)，具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動強(qiáng)度、降低綜合

15、治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點(diǎn)。根據(jù)BMIResearch的統(tǒng)計，2017年，高端敷料在醫(yī)用敷料中的占比在全球已達(dá)到51.2%。雖然高端敷料增長迅猛，但由于傳統(tǒng)傷口敷料在簡單傷口處理、手術(shù)過程中快速止血和吸收滲出液等領(lǐng)域仍有廣泛的應(yīng)用，因而不會被新型高端敷料完全替代。2、醫(yī)用無紡布材料應(yīng)用普及隨著生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)用無紡布生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域的不斷完善，醫(yī)用無紡布逐漸得到廣泛應(yīng)用，市場規(guī)?？焖僭鲩L。醫(yī)用無紡布與傳統(tǒng)的純棉機(jī)織制品相比具有塵埃過濾性高、術(shù)后感染率低、消毒滅菌方便、易于與其它材料復(fù)合等優(yōu)勢。美國、加拿大等發(fā)達(dá)國家醫(yī)用無紡布已較為普及，而我國目前一次性的醫(yī)用無紡布滲透率仍處于非常低的水平，按照醫(yī)

16、用無紡布在國外發(fā)達(dá)國家的使用比例來看，國內(nèi)未來的市場空間巨大。3、行業(yè)發(fā)展情況（1）零售行業(yè)市場規(guī)模隨著我國經(jīng)濟(jì)總量的不斷提高，居民的收入水平持續(xù)增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，我國全體居民的人均可支配收入由2013年的18,310.8元/年上升至2019年的30,733.0元/年，年復(fù)合增長率10.91%。穩(wěn)步上升的居民收入水平為消費(fèi)品市場及零售市場的高速增長提供了強(qiáng)勁動力。2013年至2019年，我國全體居民人均消費(fèi)支出由13,220.4元/年上升至21,559.0元/年，年復(fù)合增長率10.27%。其中，人均生活用品及服務(wù)支出由806.5元/年上升至1,281.0元/年，年復(fù)合增長率9.7

17、0%；人均醫(yī)療保健支出由912.1元上升至1,902.0元/年，年復(fù)合增長率15.83%。居民的品質(zhì)生活及健康生活意識逐步增強(qiáng)。近年來，中國消費(fèi)者信心指數(shù)總體呈攀升態(tài)勢，也反映出國內(nèi)消費(fèi)市場具備巨大的增長潛力。總體來看，伴隨著國民經(jīng)濟(jì)的快速增長，我國消費(fèi)品市場及零售市場蓬勃發(fā)展。我國社會消費(fèi)品零售總額由2007年的9.36萬億元增長至2019年的41.16萬億元，年均復(fù)合增長率達(dá)11.16%，呈高速增長態(tài)勢。我國電商行業(yè)經(jīng)過約20年的發(fā)展，已進(jìn)入全面縱深發(fā)展階段。網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)方面逐漸積累形成龐大的用戶基礎(chǔ)，移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)不斷發(fā)展成熟，在線支付、物流運(yùn)輸?shù)扰涮准夹g(shù)及產(chǎn)業(yè)基本完善，網(wǎng)絡(luò)購物隨之迎來爆發(fā)

18、式增長。根據(jù)艾瑞咨詢的統(tǒng)計，我國網(wǎng)絡(luò)購物市場交易規(guī)模由2013年的1.9萬億元上升至了2018年的7.9萬億元，年均復(fù)合增長率32.98%；在社會消費(fèi)品零售總額中的滲透率由8.0%上升至18.5%。同時，線下零售在經(jīng)歷早期網(wǎng)絡(luò)零售的巨大沖擊后，因消費(fèi)升級及體驗式消費(fèi)的興起迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。線下零售與網(wǎng)絡(luò)零售逐漸由對立、競爭向融合、互補(bǔ)的方向發(fā)展。根據(jù)商務(wù)部重點(diǎn)流通企業(yè)的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2018年，主要受實體零售回暖拉動的影響，典型零售企業(yè)銷售額同比增長4.2%，其中便利店、超市銷售額增速分別達(dá)到8.3%和4.3%。零售行業(yè)未來的發(fā)展方向必然是面向線上線下全客群，提供全渠道、全品類、全時段、全體

19、驗的新型零售模式。（2）消費(fèi)品細(xì)分行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀生活用紙業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀根據(jù)中國造紙協(xié)會生活用紙專業(yè)委員會的統(tǒng)計，2018年，我國生活用紙市場消費(fèi)量為889.6萬噸，同比增長4.5%；消費(fèi)總額達(dá)到1,168.0億元，同比增長5.6%，消費(fèi)單價持續(xù)上漲。生活用紙具有剛性和持續(xù)性的需求特征，市場持續(xù)擴(kuò)大，面巾紙及擦拭紙類產(chǎn)品普及率也進(jìn)一步上升。純棉柔巾因其更具環(huán)保性、不易致敏，可形成對傳統(tǒng)紙品的替代，市場潛力巨大。因棉柔巾市場認(rèn)可度逐步提升，天貓已在紙品分類中新增棉柔巾品類，其中2019年全棉時代市場占有率超過65%，即使在全部抽紙類產(chǎn)品中進(jìn)行排名，全棉時代旗艦店棉柔巾成交金額超過維達(dá)旗艦店、潔柔旗艦店等

20、紙品成交額，可見純棉柔巾已逐步受到消費(fèi)者認(rèn)可。生活用紙行業(yè)競爭較為激烈，近年來呈現(xiàn)集中化、規(guī)?；陌l(fā)展趨勢。根據(jù)中國造紙協(xié)會生活用紙專業(yè)委員會的統(tǒng)計，2018年行業(yè)排名前17位的生產(chǎn)商銷售額占比為60.8%，排名前三位的全國性品牌分別為心相印、維達(dá)和清風(fēng)。一次性衛(wèi)生用品行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r一次性衛(wèi)生用品包括吸收性衛(wèi)生用品和擦拭巾（含濕巾），其中，吸收性衛(wèi)生用品包括女性衛(wèi)生用品、嬰兒紙尿布和成人失禁用品。衛(wèi)生巾于20世紀(jì)80年代進(jìn)入我國，市場需求在90年代爆發(fā)，在2000年后產(chǎn)品基本完成普及，保持平穩(wěn)增長態(tài)勢，2018年產(chǎn)品滲透率已達(dá)97.3%；嬰兒紙尿布于20世紀(jì)90年代略晚于衛(wèi)生巾進(jìn)入我國市場，到2

21、002年后進(jìn)入快速發(fā)展階段，得益于市場接受度的快速提升，紙尿布的市場規(guī)模迅速擴(kuò)大，產(chǎn)品滲透率由1993年0.07%上升至2018年的63.9%；成人失禁用品在我國起步較晚，尚處于導(dǎo)入期，隨著人口老齡化趨勢的逐步顯現(xiàn)，我國成人失禁用品市場巨大的潛力將得到釋放；濕巾在我國的市場普及率較低，目前市場以嬰兒用濕巾、通用型濕巾為主，女性衛(wèi)生濕巾、卸妝濕巾、居家清潔濕巾等品類占比較小，可開發(fā)的市場空間較大。根據(jù)中國造紙協(xié)會生活用紙專業(yè)委員會的統(tǒng)計，2013-2018年，我國吸收性衛(wèi)生用品市場規(guī)模由624.8億元增長到1,188.7億元，年復(fù)合增長率達(dá)13.7%。其中，女性衛(wèi)生用品的市場規(guī)模由354.8億元

22、增長到563.0億元，年復(fù)合增長率為9.7%；嬰兒紙尿布的市場規(guī)模由238.3億元增長到555.4億元，年復(fù)合增長率為18.4%；成人失禁用品的市場規(guī)模由31.7億元增長到70.3億元，年復(fù)合增長率為17.3%。擦拭巾（含濕巾）市場在國內(nèi)尚處于起步階段，2018年市場規(guī)模約為90.8億元。在吸收性衛(wèi)生用品領(lǐng)域，行業(yè)競爭較為激烈，市場集中度較低，有眾多國內(nèi)廠商與全球性廠商共同參與競爭。行業(yè)競爭態(tài)勢由價格競爭向高品質(zhì)、高附加值的差異化競爭轉(zhuǎn)型。根據(jù)中國造紙協(xié)會生活用紙專業(yè)委員會的統(tǒng)計，排名領(lǐng)先的國內(nèi)制造商包括恒安國際（七度空間、安爾樂）、廣東景興健康護(hù)理實業(yè)股份有限公司（ABC、Free）等，國際

23、廠商包括寶潔（中國）有限公司（護(hù)舒寶、幫寶適）、尤妮佳生活用品（中國）有限公司（蘇菲、媽咪寶貝）、金佰利公司（高潔絲、好奇）等。擦拭巾（含濕巾）領(lǐng)域的全國性品牌不多，市場主要集中在少數(shù)幾個全國性品牌企業(yè)。根據(jù)中國造紙協(xié)會生活用紙專業(yè)委員會的統(tǒng)計，包括全棉時代在內(nèi)的排名前十的擦拭巾生產(chǎn)商所占市場份額約為50.8%。紡織業(yè)與紡織服裝、服飾業(yè)發(fā)展?fàn)顩r我國已成為全球最大的紡織品服裝生產(chǎn)國及消費(fèi)國。我國紡織、服裝及日用品專門零售商品銷售額由2007年的703.02億元增長至2018年的6,097.16億元，年均復(fù)合增長率達(dá)21.70%。其中，連鎖零售企業(yè)中的紡織、服裝及日用品專門零售商品銷售額在近年來增

24、長迅猛，2018年已達(dá)1,314.37億元。電子商務(wù)行業(yè)的發(fā)展同樣也帶動了近年來紡織、服裝及日用品行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。根據(jù)中國紡織工業(yè)聯(lián)合會的統(tǒng)計，我國2017年紡織服裝電子商務(wù)交易總額為5.28萬億元，占全國電子商務(wù)交易總額的18.11%，是電子商務(wù)平臺最活躍的交易品類。其中，紡織服裝網(wǎng)絡(luò)零售的規(guī)模為11,828億元，占實物商品網(wǎng)絡(luò)零售總額的21.58%。我國紡織業(yè)與紡織服裝、服飾業(yè)競爭較為充分。根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計，截至2018年末，我國紡織業(yè)共有規(guī)模以上企業(yè)19,122家，紡織服裝、服飾業(yè)共有規(guī)模以上企業(yè)15,827家，市場競爭趨于激烈。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析全球經(jīng)濟(jì)處于曲折復(fù)蘇的深度調(diào)整期。

25、“十三五”時期，和平與發(fā)展仍是時代主題，曲折復(fù)蘇和分化調(diào)整是世界經(jīng)濟(jì)的主要特征，新型競合將成為發(fā)展大趨勢。美國、歐盟等發(fā)達(dá)地區(qū)“制造業(yè)回歸”持續(xù)推進(jìn)，日本經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的穩(wěn)定性預(yù)期不強(qiáng)，新興經(jīng)濟(jì)體增長動力相對較弱。以互聯(lián)網(wǎng)、工業(yè)4.0等為標(biāo)識的新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革步伐加快，將為我市參與國際分工合作、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級等帶來新的機(jī)遇。國內(nèi)經(jīng)濟(jì)進(jìn)入轉(zhuǎn)型提質(zhì)的發(fā)展新常態(tài)。“十三五”時期，我國經(jīng)濟(jì)將在新常態(tài)下發(fā)生深刻變化：發(fā)展速度由高速增長轉(zhuǎn)向中高速，更加注重有質(zhì)量、有效益和可持續(xù)發(fā)展；發(fā)展水平由中低端邁向中高端，更加注重新型工業(yè)化、新型城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化和綠色化協(xié)同發(fā)展；發(fā)展動力由要素驅(qū)動轉(zhuǎn)向創(chuàng)

26、新驅(qū)動，全面創(chuàng)新加快催生新的增長點(diǎn)，深化改革持續(xù)釋放巨大紅利，將有力推動我國跨越“中等收入陷阱”。全市經(jīng)濟(jì)邁向?qū)崿F(xiàn)基本現(xiàn)代化新階段。一是承載發(fā)展的框架加快形成，將持續(xù)放大我市發(fā)展新優(yōu)勢。長沙作為“一帶一路”重要節(jié)點(diǎn)城市、“一帶一部”首位城市和長江中游城市群中心城市，承東啟西、連南接北、通江達(dá)海的區(qū)位優(yōu)勢和戰(zhàn)略地位將更加突出，區(qū)域經(jīng)濟(jì)輻射帶動能力將持續(xù)增強(qiáng)。二是先行先試的平臺全面筑牢，將有效提升我市核心競爭力。我市擁有全國兩型社會建設(shè)綜合配套改革試驗區(qū)、國家自主創(chuàng)新示范區(qū)、國家級湘江新區(qū)三大戰(zhàn)略平臺，依托國家支持政策與自身探索實踐的疊加優(yōu)勢，培育形成有利于轉(zhuǎn)型創(chuàng)新發(fā)展的制度環(huán)境，將推動我市在更大

27、范圍內(nèi)加速產(chǎn)業(yè)、人口及要素集聚，構(gòu)筑新的競爭優(yōu)勢。三是產(chǎn)業(yè)升級的潛力逐步釋放，將有力推動我市轉(zhuǎn)型創(chuàng)新發(fā)展。我市在新材料、生物產(chǎn)業(yè)、節(jié)能環(huán)保等一批新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，有技術(shù)、有優(yōu)勢、有潛力、有前景，有望成為“十三五”時期率先突破的關(guān)鍵點(diǎn)，進(jìn)而加速形成新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，為全市轉(zhuǎn)型創(chuàng)新發(fā)展提供有力支撐。三、項目承辦單位發(fā)展概況當(dāng)前，國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看，世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴(yán)峻，出口增長放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟(jì)增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)

28、濟(jì)增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn)，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢，利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機(jī)遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權(quán)，實現(xiàn)發(fā)展新突破。面對宏

29、觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。四、行業(yè)背景分析1、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療

30、器械審評審批制度的意見旨在建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系，使批準(zhǔn)上市藥品醫(yī)療器械的有效性、安全性、質(zhì)量可控性達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平。2、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃規(guī)劃提出緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，突出解決重大慢病防控、人口老齡化應(yīng)對等影響國計民生的重大問題，以提升全民健康水平為目標(biāo)，系統(tǒng)加強(qiáng)生物數(shù)據(jù)、臨床信息、樣本資源的整合，統(tǒng)籌推進(jìn)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和疾病協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)研企結(jié)合開展創(chuàng)新性和集成性研究，加快推動醫(yī)學(xué)科技發(fā)展。重點(diǎn)部署疾病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)。力爭到2020年，形成醫(yī)養(yǎng)康護(hù)一體

31、化、連續(xù)性的健康保障體系，為提高醫(yī)療服務(wù)供給質(zhì)量、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國建設(shè)提供堅實的科技支撐。3、“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃旨在進(jìn)一步完善衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系，提升我國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新能力，顯著增強(qiáng)科技創(chuàng)新對提高公眾健康水平和促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐引領(lǐng)作用。4、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃先進(jìn)醫(yī)療器械是健康保障體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是推進(jìn)醫(yī)學(xué)診療技術(shù)進(jìn)步的主要動力，是優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給的核心引擎，也是引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，是一個國家科技進(jìn)步和全民健康保障能力的重要標(biāo)志。5、關(guān)于深化審評審

32、批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見旨在促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要。6、國家發(fā)展改革委關(guān)于全面深化價格機(jī)制改革的意見鞏固取消藥品加成成果，進(jìn)一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)化調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格；加快新增醫(yī)療服務(wù)價格項目受理審核，促進(jìn)醫(yī)療新技術(shù)研發(fā)應(yīng)用；擴(kuò)大按病種、按服務(wù)單元收費(fèi)范圍和數(shù)量。7、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（20182020年）旨在提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)水平，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)實施的監(jiān)督檢查，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。8、關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見旨在健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系、完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”支撐體系、加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管和安全保障。9、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類

33、(2018)明確將衛(wèi)生材料及敷料列入生物產(chǎn)業(yè)大類項目下的其他生物醫(yī)用材料及用品制造產(chǎn)業(yè)項目中。10、國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況隨著我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展及居民醫(yī)療消費(fèi)的增長，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)近年來呈現(xiàn)較快的增長勢頭。根據(jù)FitchSolutions的統(tǒng)計和預(yù)測，2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已達(dá)到3,863億美元。根據(jù)中研普華的統(tǒng)計，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2019年的6,819億元，年復(fù)合增長率為14.68%。11、國內(nèi)外醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展情況狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，起到保護(hù)創(chuàng)

34、口、創(chuàng)面，提供有利于創(chuàng)面愈合環(huán)境的醫(yī)用衛(wèi)生材料，即傷口護(hù)理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護(hù)理產(chǎn)品，還包括感染防護(hù)產(chǎn)品及消毒清潔產(chǎn)品等。（1）全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模近年來，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)?；颈３址€(wěn)定。根據(jù)BMIResearch的統(tǒng)計，2014-2018年，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模由111.00億美元增長至121.58億美元。（2）全球醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局由于經(jīng)濟(jì)水平較為發(fā)達(dá)，居民醫(yī)療保健意識較強(qiáng)，人口老齡化趨勢更為明顯，美國、歐洲和日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體是全球最主要的醫(yī)用敷料消費(fèi)市場，并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢，上述國家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務(wù)類別和產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品

35、銷往多個國家和地區(qū)，品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。涉及醫(yī)用敷料領(lǐng)域的國際知名醫(yī)療器械公司包括3M公司、瑞典墨尼克、英國施樂輝、丹麥康樂保、美國康維德等。自20世紀(jì)90年代至今，隨著發(fā)達(dá)國家的勞動力成本不斷提高，大型跨國醫(yī)療器械公司逐漸將醫(yī)用敷料中勞動力需求較大、技術(shù)含量較低的傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品（例如紗布、繃帶）的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至亞洲、南美等地區(qū)和國家，保留研發(fā)和營銷環(huán)節(jié)，在市場上以自主品牌進(jìn)行銷售。憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)（OEM）、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)，例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療等。目前，中國已成為全球最

36、大的醫(yī)用敷料出口國，2019年出口額達(dá)27.16億美元，傳統(tǒng)的傷口護(hù)理類產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到世界領(lǐng)先水平，但在產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平、全球營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等方面仍與發(fā)達(dá)國家存在一定差距。（3）我國醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模近年來，我國醫(yī)療資源逐漸豐富，醫(yī)療保障力度逐漸加大，基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施建設(shè)加快，居民生活水平及健康意識不斷提高，醫(yī)用敷料市場亦隨之迎來快速發(fā)展時期。2014-2018年，根據(jù)BMIResearch統(tǒng)計，我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模由39.89億元增長至65.38億元。12、國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局從國內(nèi)市場的競爭情況來看，由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較低，雖然市場容量較大，且增長較

37、快，但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè)，造成行業(yè)集中度較低。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，國內(nèi)企業(yè)多在低端市場內(nèi)進(jìn)行低價競爭，品牌識別度和影響力相對較低。13、手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場發(fā)展?fàn)顩r手術(shù)室感染控制產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、手術(shù)包等組成，該等產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的醫(yī)用耗材，其目的是建立一個無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū)，阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液，從而避免對術(shù)者、醫(yī)者及手術(shù)環(huán)境造成污染。由于外科手術(shù)數(shù)量的增長及對感染控制措施的加強(qiáng)，手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場呈持續(xù)增長態(tài)勢。根據(jù)CMI機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計，2017年全球手術(shù)鋪單和手術(shù)衣的市場規(guī)

38、模約為24.10億美元。同時，相比于單個產(chǎn)品，定制化手術(shù)組合包產(chǎn)品的市場規(guī)模呈快速增長趨勢。定制化手術(shù)組合包可根據(jù)不同手術(shù)需求提供可選擇的組件清單，開發(fā)定制化的解決方案，同時降低成本、提高護(hù)理便利性。根據(jù)CMI機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計，2017年全球定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模約為89.73億美元，年均復(fù)合增長率為10.2%，其中，我國定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模約為5.40億美元，年均復(fù)合增長率12.2%，市場前景十分廣闊。14、高端傷口敷料產(chǎn)品市場發(fā)展?fàn)顩r近年來，從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切，高端醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)迎來了良好的發(fā)展機(jī)遇。高端傷口敷料主要針對的是更為復(fù)雜的傷

39、口護(hù)理，包括慢性傷口、燒傷、復(fù)雜手術(shù)傷口等，此類傷口通常愈合難度較大、愈合時間較長、對患者而言更為痛苦且可能引發(fā)嚴(yán)重的并發(fā)癥。高端傷口敷料主要以濕性傷口愈合理論為基礎(chǔ)，具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動強(qiáng)度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點(diǎn)。目前，在該領(lǐng)域的主要生產(chǎn)企業(yè)為3M、Acelity、V.A.C.Therapy等國際廠商，具有較強(qiáng)的研發(fā)實力及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，產(chǎn)品以高價高品質(zhì)路線為主。1、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見旨在建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系，使批準(zhǔn)上市藥品醫(yī)療器械的有效性、安全性、質(zhì)量可控性達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平。2

40、、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃規(guī)劃提出緊密圍繞健康中國建設(shè)需求，突出解決重大慢病防控、人口老齡化應(yīng)對等影響國計民生的重大問題，以提升全民健康水平為目標(biāo)，系統(tǒng)加強(qiáng)生物數(shù)據(jù)、臨床信息、樣本資源的整合，統(tǒng)籌推進(jìn)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和疾病協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)研企結(jié)合開展創(chuàng)新性和集成性研究，加快推動醫(yī)學(xué)科技發(fā)展。重點(diǎn)部署疾病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)。力爭到2020年，形成醫(yī)養(yǎng)康護(hù)一體化、連續(xù)性的健康保障體系，為提高醫(yī)療服務(wù)供給質(zhì)量、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國建設(shè)提供堅實的科技支撐。3、“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)

41、劃旨在進(jìn)一步完善衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系，提升我國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新能力，顯著增強(qiáng)科技創(chuàng)新對提高公眾健康水平和促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐引領(lǐng)作用。4、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃先進(jìn)醫(yī)療器械是健康保障體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是推進(jìn)醫(yī)學(xué)診療技術(shù)進(jìn)步的主要動力，是優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給的核心引擎，也是引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，是一個國家科技進(jìn)步和全民健康保障能力的重要標(biāo)志。5、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見旨在促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要。6、國家發(fā)展改革委關(guān)于全面深化價格

42、機(jī)制改革的意見鞏固取消藥品加成成果，進(jìn)一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)化調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格；加快新增醫(yī)療服務(wù)價格項目受理審核，促進(jìn)醫(yī)療新技術(shù)研發(fā)應(yīng)用；擴(kuò)大按病種、按服務(wù)單元收費(fèi)范圍和數(shù)量。7、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（20182020年）旨在提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)水平，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)實施的監(jiān)督檢查，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。8、關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見旨在健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系、完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”支撐體系、加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管和安全保障。9、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)明確將衛(wèi)生材料及敷料列入生物產(chǎn)業(yè)大類項目下的其他生物醫(yī)用材料及用品制造產(chǎn)業(yè)項目中。10、國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況隨著我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展及

43、居民醫(yī)療消費(fèi)的增長，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)近年來呈現(xiàn)較快的增長勢頭。根據(jù)FitchSolutions的統(tǒng)計和預(yù)測，2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已達(dá)到3,863億美元。根據(jù)中研普華的統(tǒng)計，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2019年的6,819億元，年復(fù)合增長率為14.68%。11、國內(nèi)外醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展情況狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，起到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面，提供有利于創(chuàng)面愈合環(huán)境的醫(yī)用衛(wèi)生材料，即傷口護(hù)理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護(hù)理產(chǎn)品，還包括感染防護(hù)產(chǎn)品及消毒清潔產(chǎn)品等。（1）全球

44、醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模近年來，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)?；颈３址€(wěn)定。根據(jù)BMIResearch的統(tǒng)計，2014-2018年，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模由111.00億美元增長至121.58億美元。（2）全球醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局由于經(jīng)濟(jì)水平較為發(fā)達(dá)，居民醫(yī)療保健意識較強(qiáng)，人口老齡化趨勢更為明顯，美國、歐洲和日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體是全球最主要的醫(yī)用敷料消費(fèi)市場，并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢，上述國家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務(wù)類別和產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品銷往多個國家和地區(qū)，品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。涉及醫(yī)用敷料領(lǐng)域的國際知名醫(yī)療器械公司包括3M公司、瑞典墨尼克、英國施樂輝、丹麥康樂保、美國康

45、維德等。自20世紀(jì)90年代至今，隨著發(fā)達(dá)國家的勞動力成本不斷提高，大型跨國醫(yī)療器械公司逐漸將醫(yī)用敷料中勞動力需求較大、技術(shù)含量較低的傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品（例如紗布、繃帶）的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至亞洲、南美等地區(qū)和國家，保留研發(fā)和營銷環(huán)節(jié)，在市場上以自主品牌進(jìn)行銷售。憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)（OEM）、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)，例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療等。目前，中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國，2019年出口額達(dá)27.16億美元，傳統(tǒng)的傷口護(hù)理類產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到世界領(lǐng)先水平，但在產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平

46、、全球營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等方面仍與發(fā)達(dá)國家存在一定差距。（3）我國醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模近年來，我國醫(yī)療資源逐漸豐富，醫(yī)療保障力度逐漸加大，基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施建設(shè)加快，居民生活水平及健康意識不斷提高，醫(yī)用敷料市場亦隨之迎來快速發(fā)展時期。2014-2018年，根據(jù)BMIResearch統(tǒng)計，我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模由39.89億元增長至65.38億元。12、國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)競爭格局從國內(nèi)市場的競爭情況來看，由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較低，雖然市場容量較大，且增長較快，但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè)，造成行業(yè)集中度較低。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，國內(nèi)企業(yè)多在低

47、端市場內(nèi)進(jìn)行低價競爭，品牌識別度和影響力相對較低。13、手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場發(fā)展?fàn)顩r手術(shù)室感染控制產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、手術(shù)包等組成，該等產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的醫(yī)用耗材，其目的是建立一個無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū)，阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液，從而避免對術(shù)者、醫(yī)者及手術(shù)環(huán)境造成污染。由于外科手術(shù)數(shù)量的增長及對感染控制措施的加強(qiáng)，手術(shù)室感染控制產(chǎn)品市場呈持續(xù)增長態(tài)勢。根據(jù)CMI機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計，2017年全球手術(shù)鋪單和手術(shù)衣的市場規(guī)模約為24.10億美元。同時，相比于單個產(chǎn)品，定制化手術(shù)組合包產(chǎn)品的市場規(guī)模呈快速增長趨勢。定制化手術(shù)組合包可根據(jù)不同手術(shù)需求提供可選擇的組件清單，

48、開發(fā)定制化的解決方案，同時降低成本、提高護(hù)理便利性。根據(jù)CMI機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計，2017年全球定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模約為89.73億美元，年均復(fù)合增長率為10.2%，其中，我國定制化手術(shù)組合包市場規(guī)模約為5.40億美元，年均復(fù)合增長率12.2%，市場前景十分廣闊。14、高端傷口敷料產(chǎn)品市場發(fā)展?fàn)顩r近年來，從全球趨勢來看，下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切，高端醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)迎來了良好的發(fā)展機(jī)遇。高端傷口敷料主要針對的是更為復(fù)雜的傷口護(hù)理，包括慢性傷口、燒傷、復(fù)雜手術(shù)傷口等，此類傷口通常愈合難度較大、愈合時間較長、對患者而言更為痛苦且可能引發(fā)嚴(yán)重的并發(fā)癥。高端傷口敷料主要以濕性

49、傷口愈合理論為基礎(chǔ)，具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動強(qiáng)度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點(diǎn)。目前，在該領(lǐng)域的主要生產(chǎn)企業(yè)為3M、Acelity、V.A.C.Therapy等國際廠商，具有較強(qiáng)的研發(fā)實力及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，產(chǎn)品以高價高品質(zhì)路線為主。第三章 市場需求分析一、行業(yè)基本情況1、主要機(jī)遇（1）國家出臺多項有利政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為國家發(fā)展戰(zhàn)略中的重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)業(yè)之一，其發(fā)展受國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持。2010年10月，國務(wù)院發(fā)布國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定，鼓勵加快先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；2015年5月，

50、國務(wù)院發(fā)布中國制造2025，明確將大力推動生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域的突破發(fā)展，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平；2017年1月，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會聯(lián)合發(fā)布產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)“十三五”發(fā)展指導(dǎo)意見，明確醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品是六大重點(diǎn)發(fā)展方向之一，特別提出要加快推廣手術(shù)衣、手術(shù)洞巾等一次性醫(yī)用紡織品的應(yīng)用，并提出將醫(yī)用一次性紡織品納入醫(yī)保。2006年，原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定（國食藥監(jiān)安2006165號），建立了飛行檢查制度，采取飛行檢查的形式進(jìn)行監(jiān)督檢查，對藥品生產(chǎn)企業(yè)起到極大的震撼作用，不符合規(guī)定的小廠商會因為飛行檢查不合格而關(guān)閉，有利于規(guī)范運(yùn)

51、作的中大型廠商持續(xù)發(fā)展壯大。上述文件的出臺，從國家層面為包括醫(yī)用敷料行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供了保障，有利于我國醫(yī)用敷料行業(yè)整體發(fā)展水平和國際競爭力的提高。 （2）醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革及行業(yè)監(jiān)管制度完善促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)的招標(biāo)制度正在經(jīng)歷進(jìn)一步深化改革，為了給患者帶來質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，國家正積極推進(jìn)以藥品為參照的集中采購、“兩票制”等改革措施，流通環(huán)節(jié)有望更加透明化和精簡化，從而減少中間環(huán)節(jié)的利潤侵蝕、規(guī)范流通秩序，提高流通效率，降低醫(yī)用耗材價格。該等措施有利于已形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模（按營業(yè)收入分級別）、產(chǎn)品質(zhì)量可靠（產(chǎn)品線通過歐美地區(qū)的認(rèn)證、產(chǎn)品出口海外）的國內(nèi)企業(yè)進(jìn)一步鞏固競

52、爭優(yōu)勢、擴(kuò)大市場份額。2017年5月，國務(wù)院修訂通過醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2017修訂)；2017年7月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局隨之修訂醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(2017修正)及醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(2017修正)，在設(shè)計、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管力度。以上監(jiān)管法規(guī)的全面施行將提高醫(yī)療器械的準(zhǔn)入門檻，有助于淘汰落后產(chǎn)能，有利于實力雄厚、技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展?？傮w而言，醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度逐步完善將有利于國內(nèi)大中型醫(yī)用敷料企業(yè)的持續(xù)發(fā)展壯大，淘汰生產(chǎn)力落后的小企業(yè)，提高行業(yè)集中度。（3）醫(yī)療保障體系的不斷完善及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加將拉動醫(yī)用敷料市場需求的

53、持續(xù)增長我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人數(shù)逐年增加，至2018年職工基本醫(yī)療保險人數(shù)為3.17億人。同時，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會數(shù)據(jù)顯示，2011-2018年，中國人均衛(wèi)生費(fèi)用從1,807元人民幣增長到了4,237元人民幣，復(fù)合年均增長率達(dá)到了12.95%。醫(yī)保水平的不斷提高及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加將促進(jìn)醫(yī)療消費(fèi)的增加，從而拉動醫(yī)用敷料的臨床應(yīng)用量。（4）歐盟等國家和地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的加強(qiáng)使得優(yōu)質(zhì)企業(yè)競爭優(yōu)勢進(jìn)一步顯現(xiàn)歐盟MDR（醫(yī)療器械法規(guī)）取代MDD（醫(yī)療器械指令），使歐盟對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管，從法規(guī)層次、廣度及深度等方面均有大幅提高。對中國醫(yī)療器械行業(yè)而言，進(jìn)入歐盟市場的準(zhǔn)入門檻將顯著提高

54、，維持法規(guī)符合性的難度將增大，成本將增高，但有利于行業(yè)內(nèi)優(yōu)勝劣汰。在法規(guī)符合性、質(zhì)量管理等方面具有顯著優(yōu)勢的企業(yè)，將保持和提升在行業(yè)內(nèi)的競爭優(yōu)勢和地位，整體而言將促進(jìn)中國醫(yī)療器械行業(yè)的綜合競爭力和影響力。（5）老齡化進(jìn)程加速，醫(yī)用敷料市場需求巨大我國人口老齡化趨勢加劇，2019年65歲以上人口比重達(dá)12.60%。近10年全國三次衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查亦顯示，人口老齡化使得與老年人密切相關(guān)的腫瘤疾病、內(nèi)分泌營養(yǎng)代謝?。ㄈ缣悄虿〉龋?、循環(huán)系統(tǒng)疾病、類關(guān)節(jié)炎等病癥的患病率迅速增加。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會數(shù)據(jù)顯示，2011-2018年，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)入院人次由1.53億人次增長至2.55億人次。人口老齡化進(jìn)程加速

55、將使得我國醫(yī)用敷料市場進(jìn)一步擴(kuò)容。2、主要挑戰(zhàn)（1）原材料價格波動醫(yī)用敷料行業(yè)主要采購的原材料為棉紗、無紡布及其他化纖類原料，其上游產(chǎn)業(yè)主要為棉紗產(chǎn)業(yè)、棉花產(chǎn)業(yè)及石油化工產(chǎn)業(yè)。受國際經(jīng)濟(jì)形勢變化和匯率波動的影響，棉花和石油等大宗商品過去五年價格出現(xiàn)較大的調(diào)整，未來的價格走勢也存在不確定性。隨著上游原材料價格的波動，生產(chǎn)企業(yè)的利潤可能會受到不利影響。（2）人力成本提高近年來，我國勞動力成本不斷上升。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2011年至2018年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資由24,138元增長至49,275元，年均復(fù)合增長率達(dá)到10.73%。人力成本的提高疊加原材料、運(yùn)費(fèi)成本上升，使得出口的

56、競爭優(yōu)勢減弱，長期來看面臨來自東南亞地區(qū)勞動力成本較低國家的競爭。（3）行業(yè)認(rèn)知度有待提升受消費(fèi)水平、法律法規(guī)及衛(wèi)生理念等多種因素的影響，我國醫(yī)院交叉感染率較高。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員和患者的自我保護(hù)意識均有待加強(qiáng)，對醫(yī)用敷料感染防護(hù)的認(rèn)知度需進(jìn)一步提升。二、市場分析1、醫(yī)療器械行業(yè)市場需求總體上升，帶動銷售收入增長從全球老齡化加劇、人均平均壽命延長、新興市場經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展等方面的趨勢來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求總體呈現(xiàn)上升態(tài)勢。根據(jù)FitchSolutions的統(tǒng)計和預(yù)測，2023年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計將超過5,162億美元，2017年至2024年年復(fù)合增長率預(yù)計超過5%。需求總體上升將帶

57、動銷售收入增長。根據(jù)中研普華的統(tǒng)計，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2019年的6,819億元，年復(fù)合增長率為14.68%，預(yù)計2020年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入將達(dá)到7,959億元。2、國內(nèi)外醫(yī)用敷料市場需求持續(xù)增長，預(yù)計行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大隨著全球人口老齡化問題的日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等病癥患者的增加，全球醫(yī)用敷料市場需求將持續(xù)增長。BMIResearch預(yù)計，全球醫(yī)用敷料市場銷售收入規(guī)模將于2019年達(dá)到124.83億美元，于2020年達(dá)到132.84億美元。隨著我國國內(nèi)市場需求的不斷擴(kuò)大，大型醫(yī)用敷料出口企業(yè)紛紛加大了國內(nèi)市場開拓力度，國外廠商也逐步推行中國市場的本土化策略。根據(jù)BMIResearch的預(yù)計，我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模將于2019年達(dá)到73.12億元，