TS16949質(zhì)量體系評定檢查清單(DOC44頁)

1、TS16949質(zhì)量體系評定檢查清單 （DOC 44 頁）IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. #. 2-03要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)備條款號4質(zhì)量管理體系41總要求4. 1. 1組織是否按照IS0/TS16949：2002(E)依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量的要求建立質(zhì)量管理手冊。Page # of 116體系，并形成文件?(4.1)4. 1.2組 織 是 否 IS0/TS16949：2002(E) 的要求實施和保持已 建立的質(zhì)量管理體 系？ (4.1)與重要員工會談。有效實施的范例。IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量

2、體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號要求尋找什么責任部門/人評定人員記錄/客觀證據(jù)備注態(tài)，不是糾正措施。 管理評審結(jié)果。4. L4的要求持續(xù)改進其質(zhì) 量管理體系的有效 性？（4. 1.1.1）組織的質(zhì)量管理體系 是否：a）識別質(zhì)量管理體系 所需的過程及其在 組織中的應用？b）確定這些過程的順序和相互作用？確?？梢垣@得必要的 資源和信息，以支持這 些過程的運作和監(jiān)依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn) 換矩陣編制的質(zhì)量 手冊。Page 5 of 146條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注4.1.3質(zhì)量管理體系持續(xù) 改進的范例和狀 態(tài)，不是糾正措施。管理評審結(jié)果。4. 1.4依據(jù)TS1

3、6949或轉(zhuǎn) 換矩陣編制的質(zhì)量 手冊。4. 1.7組織的質(zhì)量管理體系 是否：a）確?？梢垣@得必要 的資源和信息，以支 持這些過程的運作 和監(jiān)測？b）監(jiān)測、測量和分析評審質(zhì)量管理體系 的所有要素，以確 保其持續(xù)的適宜性 和有效性.質(zhì)量成本指標的評 審.管理評審會議記IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)備注這些過程？c)實施必要的措施，以實施對這些過程 策劃的結(jié)果和對這 些過程的持續(xù)改 進？(4. 1. d, e, f)錄，出席人數(shù)和充 足的頻次.行動計劃和跟蹤活 動.4. 1. 104. 1.

4、 11組織是否按照 IS0/TS16949：2002(E) 的要求管理其質(zhì)量管 理體系所需的過程？(4.1)組織是否對影響產(chǎn)品 符合要求外包過程實Page 7 of 146IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注施控制？（4.1）4.1.12對影響產(chǎn)品符合要求 外包過程的控制，組織 是否在質(zhì)量管理體系 中加以識別？（4.1）依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn) 換矩陣仿制的質(zhì)量 手冊.要素42文件要求4. 2. 1總則4. 2. 1質(zhì)量管理體系文件是 否包括以下方面：Q形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？b）質(zhì)量手冊

5、？c）標準所要求的形成依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn) 換矩陣編制的質(zhì)量 手冊.根據(jù)組織的復雜度 決定程序的充分 性.Page 11 of 146條款號要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)備注質(zhì)量管理體系程 序.質(zhì)量記錄.文件的程序？d）組織為確保其過程 有效策劃，運作和控 制所需的文件？e）本標準所要求的記 錄（見 4. 2. 4）?（4. 2. 1）4. 2. 2質(zhì)量手冊4. 2.2組織是否編制并保持 包括以下方面的質(zhì)量 手冊：Q質(zhì)量管理體系的范 圍，包括任何刪減的 細節(jié)與合理性（見依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn) 換矩陣編制的質(zhì)量 手冊.IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表

6、 QR-13. 2. 2-03條款號要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)備注IS0/TS16949:2002( E)中 1.2)?b) 為質(zhì)量管理體系編 制的形成文件的程 序或?qū)ζ湟?？c) 質(zhì)量管理體系過程 之間的相互作用的 表述？ (4. 2. 2)Page 13 of 1164. 2. 3文件控制4. 2.3U A1=1組織是否對質(zhì)量管理 體系所要求的文件進 行控制？(4. 2. 3)依據(jù)TS16949或轉(zhuǎn) 換矩陣編制的質(zhì)量 手冊.文件控制清單或類 似的文件.IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號要求尋找什么責任部門/ 人

7、評定人員記錄/客觀證據(jù)備注4. 2.3組織是否編制形成文 件的程序，以規(guī)定以下 方面所需的控制：f）文件發(fā)布前得到批 準，以確保文件是充 分與適宜的？g）必要時對文件進行 評審與更新,并再次 批準？h）確保文件的更改和 現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到 識別？i）確保在使用處可獲文件批準權(quán)限文件批準記錄不同場所文件易于獲得性文件場所知識文件的可獲得性廢棄文件的儲存和 處理內(nèi)部和外部文件的 通知/分發(fā)過程已修訂文件的評審 和批準條款號要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)備注得適用文件的有關 版本？j）確保文件保持清 晰，易于識別k）確保外來文件得到 識別，并控制其分 發(fā)？l）防止作廢文件的非 預期使

8、用，若因任何 原因而保留作廢文 件時,對這些文件進 行適當?shù)臉俗R？（4. 2. 3）4. 2. 3. 1工程規(guī)范Page 15 of 146IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注4. 2.4組織是否建立一個過 程，以保證發(fā)放和實施 所有顧客工程標準/規(guī) 范及其基于顧客要求 的安排的更改(包括適 當文件的更新)？(4. 2. 3.1)顧客工程規(guī)范更改 的通知/分發(fā)過程實施顧客要求的更 改的過程工程更改引發(fā)的文 件更改4. 2.5組織是否保存每項更 改在生產(chǎn)中實施的日 期的記錄？(4. 2. 3.1

9、)實施工程更改的記 錄4. 2. 4記錄控制4. 2.6組織是否建立并保持 記錄，以提供符合要求質(zhì)量管理體系記錄記錄維護體系，包Page 21 of 146要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)條款號備 注和質(zhì)量管理體系有效 運行的證據(jù)？(4. 2. 4)括記錄的處理4. 2.7記錄是否保持清晰，易 于識別和檢索？(4. 2. 4)質(zhì)量管理體系記錄 的易讀性質(zhì)量管理體系記錄 的識別環(huán)境和儲存條件必 須符合文件的存儲 介質(zhì)(如：硬拷貝， 軟盤，等)4. 2.8組織是否編制形成文 件的程序，以規(guī)定記錄依據(jù)TS16949編制 的質(zhì)量手冊條款號要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)

10、備注的標識,貯存,保護，檢 索，保存期限和處理置 所需的控制？(4. 2. 4)4. 2.9組織是否把記錄看成 是一種特殊類型的文 件,并必須依據(jù)4. 2. 7 和4. 2.8中提出的要 求進行控制？根據(jù)顧客/法規(guī)要 求規(guī)定的記錄保存 期限保存期滿后，對記 錄的處理包括對廢舊文件的 標識對無效/廢舊文件 的標識每一個質(zhì)量手冊中 維護和控制的質(zhì)量 記錄的證據(jù)IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注(4. 2. 3)5管理職責5.1管理承諾5. 1.1最高管理者是否對其 建立，實施質(zhì)量管理體 系的承諾

11、提供證據(jù)？（5. 1）根據(jù)CEO批準的，清 楚定義的，可測量 的質(zhì)量目標而文件 化的方針聲明5. 1.2組織的最高管理者是 否通過以下活動對其 持續(xù)改進質(zhì)量管理體 系有效性的承諾提供 證據(jù)：a）向組織傳達滿足顧 客和法律法規(guī)要求業(yè)務計劃中說明的 顧客定義的目標 （顧客規(guī)范）和企業(yè) 目的，和質(zhì)量方針 保持一致依據(jù)TS16949編制 的質(zhì)量手冊條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注的重要性b）制定質(zhì)量方針C）確保質(zhì)量目標的制 定d）進行管理評審確保資源的獲得（5.1）管理評審會議記 錄，出席人數(shù)和適 當?shù)念l次行動計劃和跟蹤活 動5. 1. 1過程效率5. 1.3組織的最高管理者是 否

12、評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程 和支持過程，以確保它 們的有效性和效率？ （5. 1. 1）最高管理者對產(chǎn)品 實現(xiàn)過程和支持過 程的評審指標和記錄報告過程要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)條款號備 注5. 2以顧客為關注焦點5. 2. 1最高管理者是否以增 進顧客滿意為目的，確 保顧客的要求得到確 定并予以滿足？（5. 2） 1=1客觀過程的描述使用的調(diào)查方法原始顧客數(shù)據(jù)和范 圍，如顧客滿意度 的反饋（調(diào)查，記分卡,獎品, 等等）Page 33 of 1465. 3質(zhì)量方針5. 3 1最高管理者是否確保 質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適 應？b）包括對滿足要求和根據(jù)CEO批準的，清 楚定義的，可

13、測量 的質(zhì)量目標而文件 化的方針聲明改進的記錄條款號要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)備注持續(xù)改進質(zhì)量管理 體系有效性的承諾？ C）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架？d）在組織內(nèi)得到溝通 和理解？e）在持續(xù)適宜性方面 得到評審？（5. 3）包含在/連接到業(yè) 務計劃的質(zhì)量目標質(zhì)量目標的范圍與組織內(nèi)隨意選擇 的員工進行直接交 談定期評審質(zhì)量方針 的證據(jù)評審質(zhì)量體系的所 有要素，以確保其 持續(xù)的適宜性和有 效性5.4質(zhì)量目標5. 4.1最高管理者是否確保條款號要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)備注5. 4.25. 4.3在組織的相關職能和 層次上建立質(zhì)量目標, 質(zhì)量目標包括滿

14、足產(chǎn) 品要求所需的內(nèi)容（見 IS0/TS16949（E）技術 規(guī)范71節(jié)）？（5. 4. 1）組織的質(zhì)量目標是否 是可測量的，并與質(zhì)量 方針保持一致？（5. 4. 1）最高管理者是否定義 了質(zhì)量目標和測量方 法？質(zhì)量成本指標和質(zhì) 量指數(shù)包含在/連接到業(yè) 務計劃的質(zhì)量目標包含在/連接到業(yè) 務計劃的質(zhì)量目標質(zhì)量目標的范圍條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注(5. 4. 1. 1)5. 4.4組織的質(zhì)量目標是否 包含在業(yè)務計劃中，并 由最高管理者使用，以 貫徹質(zhì)量方針？（5. 4. L 1）包含在/連接到業(yè) 務計劃的質(zhì)量目標管理評審會議記 錄，出席人數(shù)和適 當?shù)念l次5. 42質(zhì)量管理

15、體系策劃5. 4.5組織的最高管理者是 否確保：Q對質(zhì)量管理體系進 行策劃，以滿足質(zhì)量 目標以及 IS0/TS16949（E） 中4. 1節(jié)的要求？內(nèi)部審核結(jié)果條款號要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)備注b）在對質(zhì)量管理體系 的變更進行策劃和 實施時，保持質(zhì)量管 理體系的完整性？（5. 4. 2） 55職責，權(quán)限和溝通 551職責和權(quán)限5. 5. 1組織的最高管理者是 否確保組織內(nèi)的職責, 權(quán)限得到規(guī)定和溝通?（5. 5. 1）作業(yè)描述職責矩 陣，程序，說明性文 件中規(guī)定的職責和 權(quán)限 5. 5. 1. 1質(zhì)量職責5. 5.2不符合規(guī)范要求的產(chǎn)從適當?shù)墓┓街羞x 品或過程是否迅速通

16、 擇的不合格品的例IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)條款號備 注5. 5.35. 5.4知給負有糾正措施職 責和權(quán)限的管理者？ (5. 5. 1. 1)負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員, 為了糾正質(zhì)量問題，是 否有權(quán)停止生產(chǎn)？(5. 5. 1. 1)橫跨所有班次的生產(chǎn) 操作是否指定負責確 保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？ (5. 5. 1. 1)子，如內(nèi)部或外部 憂慮/抱怨，等等溝通渠道和及時性生產(chǎn)過程中，誰對質(zhì)量負責如何定義權(quán)限近期的例子所在班次中負有確保質(zhì)量的人員 5. 5. 2管理者代表5. 5. 5最高管理者是否指

17、定誰主管這項職責 一名管理者，無論該成所執(zhí)行的活動(包1=1Page 35 of 146IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)備注員在其他方面的職責 如何，必須具有以下方 面的職責和權(quán)限：Q確保質(zhì)量管理體系 所需的過程得到建 立，實施和保持b）向最高管理者報告 質(zhì)量管理體系的業(yè) 績和任何改進的需 求？c）確保在整個組織內(nèi) 提高滿足顧客要求 的意識？（5. 5. 2）括對設計，銷售，制 造，交付等適用體 系要素的激勵）的 證據(jù)管理評審記錄Page 41 of 146要求尋找什么責任部門/ 人評定

18、人員記錄/客觀證據(jù)條款號備 注 5. 5. 2. 1顧客代表5. 5.6最高管理者是否為人 員分配職責和權(quán)限，以 確保滿足顧客的要求. 包括選擇特殊特性，建 立質(zhì)量目標和相關的 培訓，糾正和預防措 施,產(chǎn)品設計與開發(fā)？ （5. 5. 2. 1）項目小組中的質(zhì)量 功能代表質(zhì)量功能在里程 碑,決策點（如生產(chǎn) 放行，工程放 行,）中的參與顧客代表的職責和 作業(yè)描述（如質(zhì)量 功能） 5. 5. 3內(nèi)部溝通5. 5.7最高管理者是否確保 在組織內(nèi)建立適當?shù)?溝通過程？（55. 3）溝通渠道和及時性條款號要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)備注溝通渠道和及時性5. 5.8最高管理者是否確保 對

19、質(zhì)量管理體系的有 效性進行溝 通？（5 5. 3） 56管理評審 561總則5. 6. 1最高管理者是否按策 劃的時間間隔評審質(zhì) 量管理體系，以確保其 持續(xù)的適宜性，充分性 和有效性？（5. 6. 1）評審質(zhì)量體系的所 有要素，以確保其 持續(xù)的適宜性和有 效性質(zhì)量成本指標的評 審管理評審會議記 錄，出席人數(shù)和充IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注足的頻次行動計劃和跟蹤活 動5. 6.2組織的評審是否包括 評價質(zhì)量管理體系改 進的機會和變更的需 要，包括質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標？(5. 6.1)由管

20、理評審引發(fā)的 持續(xù)改進項目的證 據(jù)5. 6.3組織是否保持管理評 審的記錄？ (56. 1)管理評審會議記錄 的保存期限 5. 6. 1. 1質(zhì)量管理體系績效5. 6. 4作為持續(xù)改進過程的評審質(zhì)量體系的所Page 45 of 146條款號要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)備注一個重要環(huán)節(jié)，管理評 審是否包括質(zhì)量管理 體系的所有要求及其 在一段時間內(nèi)的績效 的評審？(5. 6, 1. 1)5. 6.5管理評審是否包括對 質(zhì)量目標進行監(jiān)測，并 對不良質(zhì)量成本定期 報告和評估(見 IS0/TS16949:2002(E) 要素&41和& 5. 1)? (5. 6. 1. 1)有要素，以

21、確保其 持續(xù)的適宜性和有 效性衡量準則的趨勢 (業(yè)務和顧客滿意)持續(xù)改進項目的基 礎方針，業(yè)務計劃和 顧客滿意的衡量準 則的報告相對于質(zhì)量方針目 的和顧客規(guī)定的目 標產(chǎn)品結(jié)果(質(zhì)量, 成本,時間)IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)備注5. 6.6管理評審的結(jié)果是否 留作記錄，為以下各項 內(nèi)容提供最基本的證 據(jù)：-質(zhì)量方針中規(guī)定的 目標？-業(yè)務計劃規(guī)定的質(zhì) 量目標？-顧客對提供產(chǎn)品的 滿意度？（5. 6, 1. 1）衡量準則的趨勢（業(yè)務和顧客滿意） 持續(xù)改進項目的基 xih管理評審會議記錄

22、行動計劃和跟蹤活 動Page 53 of 146 5. 6. 2評審輸入5. 6.1組織的管理評審輸入為管理評審準備的 是否包括以下方面的報告條款號要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)備注信息：a）審核結(jié)果？b）顧客反饋？c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品 和符合性？d）預防和糾正措施的 狀況？e）以往管理評審的跟 蹤措施？f）可能影響質(zhì)量管理 體系的變更？改進的建議？（562） 5. 6. 2. 1評審輸入-補充5. 6.2管理評審會議記錄活動計劃和跟蹤活 動管理評審會議和議程內(nèi)容管理評審是否包括對管理評審會議的議 實際的和潛在的市場 程內(nèi)容條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注

23、失效及其對質(zhì)量，安全 或環(huán)境的影響的分析？ （5. 6. 2. 1） 5. 6. 3評審輸出5. 6.3組織的管理評審的輸 出是否包括與以下方 面有關的任何決定和 措施：a）質(zhì)量管理體系及其 過程有效性的改進？b）與顧客要求有關的 產(chǎn)品的改進？c）資源需求？（5. 6 3）由管理評審引發(fā)的 持續(xù)改進的項目范 例由管理評審引發(fā)的 產(chǎn)品改進的范例要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)條款號備 注 6資源管理 6. 1資源提供6. 1組織是否確定并提供 以下方面所需的資源: Q實施，保持質(zhì)量管 理體系并持續(xù)改進 其有效性？b）通過滿足顧客要 求，增進顧客滿意？（6. 1）作業(yè)描述培訓記錄質(zhì)

24、量計劃輪班員工/監(jiān)督員工的工作量 62人力資源 6. 2. 1總則6. 2.1基于適當?shù)慕逃?，培用培訓記錄補充員 訓，技能和經(jīng)驗，從事工在產(chǎn)品上執(zhí)行的1=1要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)條款號備 注影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人 員是否是能夠勝任的?（6. 2. 1）工作類型員工記錄與設計人員會談 6. 2. 2能力，意識和培訓6. 2.2組織是否：且）確定從事影響產(chǎn)品 質(zhì)量工作的人員所 必需的能力？b）提供培訓或采取其 他措施以滿足這些 需求？c）評價所釆取措施的 有效性？d）確保員工認識到所作業(yè)描述每一位職位的資格培訓計劃培訓記錄條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注從

25、事活動的相關性 和重要性，以及如何 為實現(xiàn)質(zhì)量目標做 出貢獻？e）保持教育，培訓，技 能和經(jīng)驗的適當記 錄？（6. 2. 2）6. 2. 21產(chǎn)品設計技能6. 2.3組織是否確保負有產(chǎn) 品設計職責的人員有 能力達到設計要求和 熟練的掌握適用的工 具和技術？補充設計活動類型 的培訓記錄員工記錄與設計員工會談IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號尋找什么更任部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備 注6. 2.4(6. 2. 2. 1) 組織是否對適用的工 具和技術進行識別？(6. 2. 2. 1)產(chǎn)品設計所需的工 具清單產(chǎn)品設計技能所需 的員工培訓所需

26、工具的PO(S) 6. 2. 2. 2 培訓6. 2.5組織是否建立并保持形成文件的程序，識別 培訓需求并對所有從依據(jù)TS16949編制 的質(zhì)量手冊事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響 的工作的人員都進行 培訓?(6. 2. 2. 2)條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注6. 2.6對從事特殊工作的人 員是否根據(jù)所受教育， 培訓，技能和/或經(jīng)歷 進行資格考核？(6. 2. 2. 2)用培訓記錄補充分 配給員工的任務的 類型員工記錄與員工交談6. 2.7組織是否關注滿足顧 客特定的要求的培訓？ (6. 2. 2. 2)員工的培訓滿足顧 客規(guī)定要求的證據(jù) 6. 2. 2. 4在職培訓6. 2.8對所

27、有影響產(chǎn)品質(zhì)量 的工作，組織是否對新 到職或調(diào)整工作的工 作人員提供適當?shù)脑?職培訓，包括合同工和在新任務中的員工 培訓記錄合同制員工的培訓 記錄Page 59 of 146要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)條款號備 注6. 2.9代理工作人員？(6223)是否告知影響質(zhì)量的 工作人員不符合顧客 質(zhì)量標準的后果？(6. 2. 2. 3)培訓內(nèi)容 6. 2. 25員工激勵6. 2. 10組織是否建立了一個 促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目 標,進行持續(xù)改進，和 建立促進創(chuàng)新的環(huán)境 的過程？(6. 2. 2. 4)使用的激勵系統(tǒng)6. 2. 11組織的員工激勵過程員工激勵的范圍條款號要求尋找什么嚴部

28、門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注是否包括促進整個組 織對質(zhì)量和技術的認 知程度？(6. 2. 2. 4)6. 2. 12組織是否具有一個過 程測量員工是否清楚 他們的活動和他們對 達到質(zhì)量目標的貢獻 之間的關系和重要性 的程度？(6. 2. 2. 4)貝丄獅思皮小測里 6.3基礎設施6. 3.1組織是否確定，提供并 維護為達到產(chǎn)品符合依據(jù)TS16949編制 的質(zhì)量手冊IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注要求所需的基礎設施？（6. 3）產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部 產(chǎn)品失效率 6. 3. 1工廠，設施及設備策

29、劃6. 3.2組織是否釆用多方論 證的方法制定工廠，設 施及設備的計劃？（6. 3. 1）小組必須由跨部門 的員工組成6. 3.3組織的工廠的布局是 否盡量減少材料的轉(zhuǎn) 移和搬運，優(yōu)化對場地 空間的增值利用，是否 便于材料的同步流動？ （6. 3. 1）過程流程分析工廠布局（現(xiàn)在的和計劃的）6. 3.4組織是否制定評價現(xiàn)人類工程學，自動Page 61 of 146IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03備 注要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)條款號有操作和過程有效性 的方法？（4. 2. 4. 11）化，流水線平衡，庫 存級別的衡量準

30、則Page 63 of 146 6. 3. 2應急計劃6. 3.5組織必須制定應急計劃（如供應中斷，勞動應急計劃關鍵設備的標識力短缺，關鍵設備故障 和使用中退貨等）以在 緊急情況下滿足顧客 要求?(6. 3. 2) 6.4工作環(huán)境6. 4. 1組織必須確定和管理依據(jù)TS16949編制要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)條款號為達到產(chǎn)品符合要求 所需的工作環(huán)境？（6. 4）的質(zhì)量手冊6.4.1確保人員安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量6. 4.2組織必須注明產(chǎn)品的 安全性和方法以最大 程度降低對員工造成 潛在的風險，特別是在 設計和開發(fā)過程和制 造過程活動中？（6. 4. 1）設計和過程控制中 的預

31、防性活動法律知識和應用風險分析，如FMEA內(nèi)/外部審核的結(jié) 果：-體系認可-糾正措施事故記錄和顧客抱怨有關的IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)備注安全6. 4. 2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔6. 4.3組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn) 場處于有序，清潔的狀 態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過 程需求進行適當?shù)木S 護？(6. 4. 2)工廠參觀 7產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1實現(xiàn)產(chǎn)品的策劃7. 1.1組織是否策劃和開發(fā) 產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程？1)質(zhì)量策劃過， 項目策劃過習 新產(chǎn)品的質(zhì)j豊策劃7.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否質(zhì)量策劃的開發(fā)Page 6

32、5 of 146IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03備 注要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)條款號7. L3與質(zhì)量管理體系其他 過程的要求相一致？ （7. 1）在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策 劃時，組織是否確定以 下方面的適當內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標和 要求？b）針對產(chǎn)品確定過 程，文件和資源的需 求？c）產(chǎn)品所要求的驗 證，確認，監(jiān)督，檢驗 和試驗活動，以及產(chǎn)質(zhì)量策劃和設計記 錄，控制計劃，操作 說明，產(chǎn)品批準記 錄，資源/設備及任 何改善它們的策劃設計確認和設計中 的各個階段質(zhì)量策劃中過程更 改和過程更新的關 系Page 67 of 14

33、6IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注品接收準則？d）實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品 滿足要求提供證據(jù) 所需的記錄？1）7. 1.4組織的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 的輸出形式是否適于 組織的運作方式？1）產(chǎn)品實現(xiàn)的輸出的 形式和內(nèi)容 7. 1. 1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-補充7. 1.5作為質(zhì)量計劃的一部 分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必 須包括顧客要求和對 技術規(guī)范的參考？質(zhì)量計劃 顧客要求 技術規(guī)范條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注 1.1) 7.1. 2接收準則7. 1.6組織是否定義產(chǎn)品的 接收準則，要求時，是

34、否由顧客批準?(7 1.2)試驗說明具有明確的接收準 則的產(chǎn)品確認試驗 計劃7. 1.7對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣， 組織的接收等級是否 是零缺陷？(7.1. 2)試驗策劃和試驗說 明中的接收準則 7. 1. 3機密性7. 1.8組織是否確保顧客釆 購的產(chǎn)品，正在開發(fā)的 計劃和有關的信息的信息訪問安全產(chǎn)品開發(fā)安全Page 69 of 146IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)條款號備 注機密性?（7. 1. 3）7.1.4更改控制7.1.9組織是否有對影響產(chǎn) 品實現(xiàn)的更改（包括由 任何供方引起的更改） 進

35、行控制和反應的過 程？ （7. 1. 4）工程更改請求過程更改記錄7. 1. 107. 1. 11組織是否評定更改的 影響？（714）組織是否定義驗證和 確認的活動，以確保與 顧客要求相一致？-影響研究，包括專利 設計-更改管理過程試驗規(guī)范具有明確的接收準 則的產(chǎn)品確認試驗Page 75 of 146條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注（7. 1. 4）計劃7. 1. 12更改在執(zhí)行前必須被 確認？14）產(chǎn)品設計及為產(chǎn)品 更改執(zhí)行的生產(chǎn)確 認試驗的證據(jù)7. 1. 13組織的影響外形，裝配 和功能（包括性能，和/ 或耐久度）的，具有專 利的設計是否由顧客 評審，以適當?shù)卦u價所 有

36、影響（7. 1. 4）-影響研究，包括專利 權(quán)設計-更改管理過程7. 1. 14組織是否在顧客要求 時，滿足額外的驗證/ 識別要求，例如新產(chǎn)品設計和生產(chǎn)確認試 驗報告條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注介紹的要求？（7.1. 4）7.2與顧客有關的過程 7. 2. 1與產(chǎn)品有關的要求的確定7. 2. 1組織是否確定：a）顧客規(guī)定的要求， 包括對交付及交付 后活動的要求？b）顧客雖然沒有明 示，但規(guī)定的用途或 已知的預期用途抽 必需的要求？c）與產(chǎn)品有關的法律 法規(guī)要求？政府，安全和環(huán)境 法規(guī)符合過程組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī) 范IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)量體系審核檢查表

37、QR-8. 2. 2-03要求尋找什么責任部門/ 人評定人員記錄/客觀證據(jù)條款號備 注d)組織確定的任何附 加要求？(7. 2. 1)Page 85 of 146 7. 2. 11顧客指定的特殊特性7. 2.2組織是否證明與顧客 指定，文件化和控制的 特殊特性相一致？(7. 2. 1. 1)特殊特性的指定和 控制質(zhì)量文件：控制計 劃，規(guī)范，圖樣，等 等都必須報告指定 特殊特性 7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審7. 2.3組織是否在組織向顧 客作出提供產(chǎn)品的承可行性研究條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注諾之前評審與產(chǎn)品有 關的要求？（7. 2. 2）7. 2.4組織是否確保：a

38、）產(chǎn)品要求得到規(guī) 定？b）與以前表述不一致 的合同或訂單的要 求已予解決？c）組織有能力滿足規(guī) 定的要求？（7. 2. 2）顧客合同評審 產(chǎn)品規(guī)范評審 分辨差異可行性評定7. 2.5組織是否保持評審結(jié) 果及評審所引起的措合同評審的記錄條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注施的記錄？（7. 2. 2）7. 2.6若顧客提供的要求沒 有形成文件，組織在接 收顧客要求前是否對 顧客要求進行確認？（7. 2. 2）標注設計確認和具 有接收準則的生產(chǎn) 確認試驗計劃 7. 2. 2. 1組織制造可行性7. 2.7組織在進行提議產(chǎn)品 的合同評審時，是否調(diào) 查，確認并文件化該產(chǎn) 品的制造可行性，

39、包括 風險分析？（7. 2. 2. 1）可行性研究風險分析條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注 7. 2. 3顧客溝通7. 2.8組織是否對以下有關 方面確定度實施與顧 客溝通的有效安排：a）產(chǎn)品信息？b）問詢，合同或訂單 的處理，包括對其的 修改？c）顧客反饋，包括顧 客抱怨？（4. 5.1）溝通中的通用語言 7. 2. 3. 1顧客溝通-補充條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注7. 2.9組織必須具有用顧客 使用的語言，按顧客規(guī) 定的格式傳遞必要的 信息和資料的能力（例 如:計算機輔助設計數(shù) 據(jù)，電子數(shù)據(jù)交換等）?（7. 2. 3.1）溝通中的通用語言技術規(guī)

40、范和重要文 件的通用語言顧客/供方EDI體系要求和供方的能力 7. 3設計和開發(fā) 7. 3. 1設計和開發(fā)策劃7. 3.1組織是否對產(chǎn)品的設 計和開發(fā)進行策劃和 控制？（7. 3. 1）組織領導產(chǎn)品設計 和開發(fā)活動組織管理產(chǎn)品設計 和開發(fā)過程項目記錄，如里程條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注碑，決策點都由組 織控制和批準7. 3.2在進行設計和開發(fā)策 劃時，組織是否確定：a）設計和開發(fā)階段？b）適于每個設計和開 發(fā)階段的評審，驗證 和確認活動？c）設計和開發(fā)的職責 和權(quán)限？（7. 3. 1）產(chǎn)品設計和開發(fā)過 程產(chǎn)品設計評審，驗 證和確認過程為產(chǎn)品設計和開發(fā) 員工做的作業(yè)描述7

41、. 3.3組織是否對參與設計 和開發(fā)的不同小組之 間的接口實施管理，以內(nèi)部審核結(jié)果組織和任務溝通過 程接口的評審條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注確保有效的溝通，并明 確職責分工？（7. 3. 1）7. 3.4隨設計和開發(fā)的進展， 在適當時，產(chǎn)品設計和 開發(fā)策劃的輸出是否 予以更新？（7. 3.1）產(chǎn)品設計和開發(fā)策 劃的輸出的更新， 作為設計和開發(fā)的 一部分 7. 3. 1. 1多方認證方法7. 3.5組織是否采用多方論 證的方法進行產(chǎn)品實 現(xiàn)的準備工作，包括： -特殊特性的開發(fā)/最 終確定和監(jiān)測？產(chǎn)品開發(fā)小組描述 的功能參與特殊特性定 義,FEMA和控制計 劃的人員條款號要

42、求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注-FMEAs的開發(fā)和評 審，包括采取降低潛在 風險的措施？-控制計劃的開發(fā)和評 審？（45.3） 7. 3. 2設計和開發(fā)輸入7. 3.6組織是否確定與產(chǎn)品 要求有關的輸入，并保 持記錄？（7. 3. 2）設計輸入記錄和文 件7. 3.7組織與產(chǎn)品要求有關 的輸入是否包括：a）功能和性能要求？b）適用的法律法規(guī)要顧客規(guī)范法律和法規(guī)要求以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品 設計信息條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注求？c）適用時，以前類似 設計提供的信息？d）設計和開發(fā)所必需 的其他要求？（7. 3. 2）產(chǎn)品標竿7. 3.8組織是否評審其與產(chǎn) 品要求有

43、關的輸入，以 確保其充分性和適宜 性？（7. 3. 2）顧客規(guī)范分析可行性合同評審7. 3.9與產(chǎn)品要求有關的輸 入是否完整，清楚，并 且不能自相矛盾？顧客規(guī)范分析 可行性合同評審記錄條款號尋找什么更任部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備 注（7. 3. 2） 7. 3. 2. 1產(chǎn)品設計輸入7. 3. 10組織是否對產(chǎn)品設計 輸入要求進行識別，形 成文件并進行評審，包 括：顧客規(guī)范分析 可行性合同評審記錄-顧客要求（合同評 審）？-使用的信息：組織必須有程序展開獲得的信息?-產(chǎn)品質(zhì)量,壽命,可靠 性,耐久性，可維護性, 時間安排和成本目標?IS0/TS16949 (2002年版)質(zhì)量體系審核檢查表 QR-8. 2. 2-03條款號要求尋找什么嚴部門/評定人員記錄/客觀證據(jù)備注(7. 3. 2.1) 7. 3. 2. 2制造過程設計輸入7. 3.11組織是否對過程設計 輸入要求進行識別，形 成文件并進行評審，并 包括：-產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù)？ -生產(chǎn)率，過程能力及 成本目標？-顧客要求，如果有？ -以往的開發(fā)經(jīng)驗？(7. 3. 2. 2)設計FMEA生產(chǎn)率，過程能力， 成本目標法規(guī)顧客要求,如果有以往的開發(fā)經(jīng)驗 7. 3. 2. 3特殊特性7. 3. 12組織是否識別特殊特建立特殊特性的過Page 87 of 146IS0/TS16949 （2002年版）質(zhì)