塔機(jī)質(zhì)量目標(biāo)管理控制程序

1、歡迎共閱xx 機(jī)械設(shè)備制造有限公司程 序 文 件PT-CX/01質(zhì)量目標(biāo)管理控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：日期： 2013年 8月30日201308 30發(fā)布20130830 實(shí)施xx 機(jī)械設(shè)備制造有限公司 發(fā)布1.0 目的制定公司質(zhì)量目標(biāo)的管理及考核，為最終實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)提供可靠保證。2.0 范圍適用于公司各職能部門。3.0 定義/ 參考3.1 質(zhì)量手冊4.0 職責(zé)4.1 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量方針及年度質(zhì)量目標(biāo)的決策和批準(zhǔn)。4.2 質(zhì)保工程師事先征求各職能部門的意見，依據(jù)公司的總目標(biāo)，負(fù)責(zé)制定各職能部門的目標(biāo)并組織實(shí)施；定期檢查公司質(zhì)量目標(biāo)的完成情況。4.3 各職能部門，通過不斷對所屬

2、員工進(jìn)行宣傳，將公司質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)至全體員工，確保全體員工深刻領(lǐng)會。并將所屬部門的分目標(biāo)進(jìn)行傳達(dá)貫徹，保證分目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.0 程序5.1 公司的質(zhì)量目標(biāo)5.1.1 公司總經(jīng)理依據(jù)目前公司能提供的產(chǎn)品的質(zhì)量水平、服務(wù)質(zhì)量等情況，依據(jù)公司的質(zhì)量 歡迎共閱 宗旨，制訂年度公司的質(zhì)量目標(biāo)。5.1.2 質(zhì)量目標(biāo)必須能滿足顧客的要求、期望，包括滿足產(chǎn)品要求和服務(wù)要求。5.1.3 質(zhì)量目標(biāo)必須是可操作和可測量的，并與公司的質(zhì)量方針一致。5.1.4 原則上公司質(zhì)量目標(biāo)每年修訂一次，每年年末管理評審后，質(zhì)保工程師應(yīng)組織有關(guān)部門 策劃下個年度的質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)匯總、整理、成文、審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.1.5

3、 各部門在實(shí)施過程中，如遇到客觀原因而不能如期實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目時，應(yīng)及時向質(zhì)保 工程師提出，由質(zhì)保工程師作出調(diào)整申請，經(jīng)總經(jīng)理研究批準(zhǔn)后，予以調(diào)整。5.1.6 各部門每半年或管理評審前應(yīng)統(tǒng)計本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施及完成情況，填寫質(zhì)量目標(biāo)完 成情況考核統(tǒng)計表報質(zhì)保工程師。5.1.7 質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施及完成情況進(jìn)行考核，每半年一次，填寫在質(zhì) 量目標(biāo)完成情況考核統(tǒng)計表上，將考核情況通報各部門，并上報總經(jīng)理。5.1.8 對完成質(zhì)量目標(biāo)欠佳的部門，質(zhì)保工程師應(yīng)及時組織相關(guān)部門分析原因，提出切實(shí)可行 的整改措施。6.0 公司質(zhì)量目標(biāo)公司 年的質(zhì)量目標(biāo)：7.0 質(zhì)量目標(biāo)的分解 質(zhì)保工程師依據(jù)公

4、司的質(zhì)量目標(biāo)，在反復(fù)征求部門意見的基礎(chǔ)上將其進(jìn)行展開、分解，制 定出各職能部門的分目標(biāo)，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)提供可靠保證。年，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，公司各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)如下：7.1 行政部：7.2 市場營銷部：7.3 材料部7.4 技術(shù)部：7.5 質(zhì)檢部：歡迎共閱7.6 生產(chǎn)部：7.6 財務(wù)部：7.7 車間：7.8 安裝及售后服務(wù)部：8 質(zhì)量記錄質(zhì)量目標(biāo)的考核XX 機(jī)械設(shè)備制造有限公司 程 序 文 件PT-CX/02 職責(zé)和權(quán)限編制：審核：批準(zhǔn)：日期： 2011年8月 30日2011-08-30 發(fā)布2011-08-30 實(shí)施XX 機(jī)械設(shè)備制造有限公司 發(fā)布1 目的 為明確公司質(zhì)量管理體系組織中，

5、各專業(yè)質(zhì)量控制責(zé)任人，責(zé)任工程師的職責(zé)、權(quán)限、制 定本程序。2 適用范圍 適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系組織中，各專業(yè)質(zhì)量控制責(zé)任人的權(quán)限，責(zé)任工程師的職責(zé)與權(quán) 限及溝通。有關(guān)質(zhì)量體系各部門和崗位質(zhì)量責(zé)任制見崗位質(zhì)量責(zé)任制 。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確保在公司質(zhì)量管理體系中，各崗位質(zhì)量控制責(zé)任人的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和 歡迎共閱溝通。3.2 各專業(yè)條線質(zhì)量控制責(zé)任人的職責(zé)與權(quán)限：3.2.1 各專業(yè)責(zé)任人，對其分管專業(yè)范圍內(nèi)的質(zhì)量管理和控制工作負(fù)責(zé)，保證各項(xiàng)管理制度得 到正確貫徹執(zhí)行。對其專業(yè)體系失控而造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。3.2.2 對其專業(yè)體系內(nèi)各級人員的質(zhì)量職能有權(quán)作出要求、指示、評價和檢查其工

6、作。3.2.3 有權(quán)對專業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)的工作進(jìn)行監(jiān)督和下達(dá)指令，使其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。3.2.4 有權(quán)對本專業(yè)體系內(nèi)各級人員向質(zhì)量保證工程師提出獎懲的意見或者建議。3.2.5 當(dāng)本專業(yè)與質(zhì)量體系相關(guān)部門或人員的意見有分歧時，有權(quán)作出結(jié)論性處理意見，并負(fù) 責(zé)及時向質(zhì)保工程師作出報告。3.2.6 各專業(yè)責(zé)任人在作出與其它專業(yè)有關(guān)的決定之前，相互之間應(yīng)充分協(xié)商取得一致意見。 當(dāng)意見分歧時，應(yīng)上報質(zhì)保工程師協(xié)同裁決。一旦作出決定，各專業(yè)責(zé)任人必須對決定有關(guān)事 項(xiàng)的實(shí)施工作負(fù)責(zé)。4 職責(zé)與權(quán)限（見質(zhì)量手冊）5 相關(guān)文件崗位職責(zé)XX 機(jī)械設(shè)備制造有限公司 程 序 文 件PT-CX/03管理評審控制程序編制：審核：批

7、準(zhǔn)：日期： 2011年 8月 30日2011-08-30 發(fā)布2011-08-30 實(shí)施發(fā)布?xì)g迎共閱XX 機(jī)械設(shè)備制造有限公司1目的 通過對質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評審，不斷改進(jìn)體系及其運(yùn)行效果， 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)符合 ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)。2范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況的評審以及質(zhì)量管理體系對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)的適宜程度和體系改進(jìn)而進(jìn)行的綜合評價。3職責(zé)3.1 管理評審?fù)ㄟ^“管理評審會議”進(jìn)行。會議代表由各職能部門負(fù)責(zé)人和其他有關(guān)人員組成。3.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)按期進(jìn)行管理評審， 負(fù)責(zé)主持管理評審會議， 對體系做出評價， 明確改進(jìn)任務(wù)和 要求，批

8、準(zhǔn)管理評審報告。3.3 質(zhì)保工程師收集并準(zhǔn)備管理評審所需輸入資料，向總經(jīng)理報告體系運(yùn)行情況，提出建議， 協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審各項(xiàng)工作。整理、編寫管理評審報告。負(fù)責(zé)評審后的跟蹤檢查并協(xié)調(diào) 落實(shí)改進(jìn)措施。3.4 相關(guān)部門4程序4.1 管理評審頻次管理評審每年至少舉行一次（每次間隔不超過 12 個月），一般以會議的形式組織，必要時， （涉及到質(zhì)量管理體系的組織機(jī)構(gòu)變化，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定時，客戶投訴明顯上升，體系局部失 控時等）總經(jīng)理可以臨時組織舉行管理評審。管理評審流程：制定管理評審計劃 總經(jīng)理批準(zhǔn) 計劃下達(dá)各部門各部門上報總結(jié)材料 召開評審會議 形成評審報告 評審報告組織實(shí)施實(shí)施結(jié)果跟蹤評價4.2

9、 管理評審會議目的歡迎共閱a 評審質(zhì)量管理體系與制造許可細(xì)則的符合性和有效性。b 審查并質(zhì)量管理保證體系對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。c 審查公司在質(zhì)量發(fā)展方向上所處的地位，對直接或間接影響質(zhì)量的綜合資料進(jìn)行分析。d 推動已發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或潛在的質(zhì)量問題的處理。e 達(dá)成共識以統(tǒng)一行動，實(shí)現(xiàn)新目標(biāo)。f 評審質(zhì)量管理體系的現(xiàn)行狀況和改進(jìn)機(jī)會。4.3 評審計劃4.3.1 質(zhì)保工程師根據(jù)總經(jīng)理的意圖 , 負(fù)責(zé)制定評審計劃，明確評審時間、評審內(nèi)容和評審的具 體要求等。4.3.2 行政部負(fù)責(zé)在評審前通知每個與會者。4.4 評審輸入評審會議要求有關(guān)的部門負(fù)責(zé)人匯報下述統(tǒng)計材料或綜合資料；

10、a 內(nèi)、外部質(zhì)量體系審核的結(jié)果和糾正措施的實(shí)施狀況；b 顧客反饋意見處置情況及顧客滿意度評價結(jié)果；c 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況（包括對過程提出的糾正和預(yù)防措施） 。d 任何人提出的由于各種原因而引起的有關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議。e 各部門目標(biāo)完成情況及改進(jìn)狀況。f 產(chǎn)品符合性分析結(jié)果。g 上一次管理評審輸出結(jié)果的執(zhí)行狀況的跟蹤結(jié)果。h 已經(jīng)發(fā)生的可能影響質(zhì)量管理體系的變更實(shí)施效果的評價。4.5 評審輸出a 為改進(jìn)質(zhì)量管理體系而制定的行動計劃。b 修改質(zhì)量方針。c 提出新的質(zhì)量目標(biāo)。歡迎共閱d 產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控方案的改進(jìn)計劃。e 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品技術(shù)性要求的改變方案。f

11、 新增的資源。4.5.2 管理評審會議后形成管理評審會議記錄。4.5.3 質(zhì)保工程師依據(jù)管理評審會議記錄編寫管理評審報告，由總經(jīng)理簽發(fā)。4.5.4 管理評審會議提出的決議由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)實(shí)施，質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證，并形式書面文件；報總經(jīng)理簽字認(rèn)可后與管理評審報告一并保管。5 質(zhì)量記錄5.1 管理評審計劃 BG-CX/03-015.2 管理評審報告 BG-CX/03-025.3 改進(jìn)計劃XX 機(jī)械設(shè)備制造有限公司 程 序 文 件PT-CX/04 文件和資料控制程序 編制：審核：批準(zhǔn)：日期： 2011年8月 30日2011-08-30 發(fā)布 2011-08-30 實(shí)施XX 機(jī)械設(shè)備制造有限公

12、司 發(fā)布1.0 目的為保證公司在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，所有與質(zhì)量活動有關(guān)的場所，都能使用有效版本的文 件，包括適當(dāng)范圍內(nèi)的外來文件。建立本公司質(zhì)量管理體系文件的編制、分發(fā)及更新程序，使 歡迎共閱 公司質(zhì)量管理體系文件均能得到有序的控制，防止使用失效或作廢的文件。2.0 范圍 適用于本公司所有質(zhì)量活動相關(guān)的文件和資料（如質(zhì)量手冊、程序文件、管理規(guī)定及作業(yè) 指導(dǎo)書、圖紙和記錄）的編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、分發(fā)、更改、保存、作廢等活動的部門和 個人；也包括公司所有外來文件的控制。3.0 定義 / 參考3.1 記錄控制程序4.0 職責(zé)4.1 行政部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量手冊、程序文件、管理規(guī)定及各項(xiàng)管理制度等體系文

13、件的控制和分發(fā)。4.2 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)文件等文件的控制和分發(fā)。4.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計圖紙、技術(shù)文件、工藝文件等文件的控制和分發(fā)。4.4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書等文件的控制和分發(fā)。4.5 分發(fā)給各部門的文件，由使用部門按規(guī)定建檔、管理、保存與維護(hù)。5.0 程序5.1 文件的編制、審核、批準(zhǔn)5.1.1 公司文件（三級文件）的編號：a）質(zhì)量手冊規(guī)定編號：質(zhì)量手冊： PT-SC-11-APT公司代號； SC質(zhì)量手冊代碼； 11年代號； A 版本序號b）程序文件規(guī)定編號： PT-CX- /APT公司代號； CX 程序文件代碼；程序文件序列號； A 版本序號 程序文件：c）支持性文件歡迎共閱管理文件：規(guī)

14、章制度、崗位職責(zé)、設(shè)備操作規(guī)程、法律法規(guī)產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等編號，沿用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號規(guī)定PT- -d） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號：Q/PT保留原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文2.管理標(biāo)準(zhǔn)； 3.工順序號 - 件件編號 Q作標(biāo)準(zhǔn)），CX：程序文/PT（包含 1.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)號，類第別三號個：2代表管制理（標(biāo)修準(zhǔn)）訂年份年代號）企業(yè)代號 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號3工作標(biāo)準(zhǔn)5.1.2 文件版本更改準(zhǔn)則文件首版，版本號應(yīng)為 A ，每更換一次版本就疊加一次。首版修訂次為 0，修訂次省略，一 般不標(biāo)示，修訂一次標(biāo)記“ 1”，以此類推。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改一次稱為“ B 版”。5.1.3 文件字跡要清晰，不可隨意涂改5.1.4 質(zhì)量手

15、冊、程序文件、管理規(guī)定統(tǒng)一編制，質(zhì)保工程師審核報總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布5.1.5 圖紙、技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件、檢驗(yàn)文件等，直接由技術(shù)質(zhì)控負(fù)責(zé)人編制，質(zhì) 保工程師審核，總工程師批準(zhǔn)；質(zhì)量檢查文件由檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)保工程師編制，質(zhì)保工程師審核， 總工程師批準(zhǔn)。5.1.6 文件經(jīng)批準(zhǔn)人簽字后，即為正式文件，在文件第一頁的背面標(biāo)識加蓋“原件”章，副本加 蓋“受控章”，即可以按規(guī)定分發(fā)處理。5.1.7 所有文件原件由行政部妥善保管。對于機(jī)密、重要文件應(yīng)以隔離或另行儲存的方式保存。5.2 文件發(fā)放5.2.1 文件的發(fā)放范圍以適用部門和人員為原則確定。質(zhì)量手冊、程序文件、管理規(guī)定文件等文 件由行政部統(tǒng)一發(fā)放，

16、圖紙、技術(shù)文件、工藝文件、檢驗(yàn)文件、作業(yè)指導(dǎo)書等可由相關(guān)部門負(fù) 責(zé)發(fā)放；分受控副本和非受控副本二種（受控副本、非受控副本分別在封面標(biāo)識“受控” 、“非 受授”，并注明相應(yīng)副本編號） 歡迎共閱5.2.2 所有質(zhì)量管理體系文件，除非得到管理者代表或總經(jīng)理許可，否則，不得外借給公司以外 的人員。5.2.3 文件分發(fā)到相關(guān)部門或人員時，應(yīng)有相關(guān)人員的簽名。5.3 文件接收5.3.1 各部門人員在收到印制好的文件時，應(yīng)確認(rèn)下列各項(xiàng)a）文件上有編制、審核和批準(zhǔn)人員的簽名b）文件編號、修訂狀態(tài)和頁數(shù)正確；c）文件的字跡清晰。5.3.2 確認(rèn)為記錄表單的文件的控制同時依記錄控制程序執(zhí)行。5.3.3 分發(fā)給各部

17、門的文件，由使用部門依規(guī)定建檔、管理、保存和維護(hù)。5.4 文件回收5.4.1 行政部或部門負(fù)責(zé)人應(yīng)保證及時從所有發(fā)放和使用場所收回作廢的受控版本。5.4.2 行政部或部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在受控文件資料發(fā)放回收登記表中詳細(xì)登記受控文件發(fā)放回收 情況。所有回收的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)有編號以便追溯。 （對于非受控本無須更換新版或回收）5.4.3 作廢 /失效的受控副本回收后應(yīng)及時處理銷毀。 為法律法規(guī)或積累知識目的所保留的任何作 廢/失效文件，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識。已作廢的文件，在舊文件上應(yīng)加蓋“作廢”章予以標(biāo)識。5.5 文件更改5.5.1 對于文件內(nèi)容更改應(yīng)由執(zhí)行部門 /人依實(shí)際情況填寫文件更改通知單 ，經(jīng)文件原

18、編制、 審核、批準(zhǔn)部門 /人審核、批準(zhǔn)后才能執(zhí)行更改，更改后須重新審核、批準(zhǔn)，方可分發(fā)使用。申 請更改文件的內(nèi)容如屬不能更改或不需更改，由文件原編制部門 /人回復(fù)更改申請部門 /個人，說 明不能更改的理由。一般情況下，文件的更改，原則上進(jìn)行修訂版次，而不作更改版本。5.5.2 文件更改后，將新版次文件依第 5.2 條款規(guī)定分發(fā)給使用部門，同時行政部或部門負(fù)責(zé)人 應(yīng)將舊版次文件（即更改前的文件）受控副本統(tǒng)一收回，按作廢文件處理。5.6 文件的保存與處理歡迎共閱5.6.1 建檔 各部門將所使用的質(zhì)量管理體系文件和外來文件、資料(如國家法律法規(guī)等)分別建檔。建檔方法： 每個文件夾應(yīng)有標(biāo)題目錄，新增文

19、件應(yīng)及時登錄于此目錄中。機(jī)密、重要文件應(yīng)專門建檔。5.6.2 歸檔 行政部等部門的文件管理人員，依據(jù)文件內(nèi)容、性質(zhì)及標(biāo)題目錄找出對應(yīng)文件夾后依次序入檔。5.6.3 調(diào)檔a) 需用文件時可向所屬部門的文件管理人員借調(diào)出文件， 并在“文件資料借閱表” 中登記。b) 對于機(jī)密、重要文件，屬限閱范圍人員需經(jīng)文件控制部門主管核準(zhǔn)后方可調(diào)閱/借閱；并應(yīng)辦理申請手續(xù)。c) 調(diào)借人員應(yīng)保持文件 /檔案的整潔，非經(jīng)批準(zhǔn)不得拆散、復(fù)印，使用完后應(yīng)盡快歸還。檔 案管理人員應(yīng)仔細(xì)檢查歸還文件的完整性，然后入檔結(jié)案。5.6.4 保管與處理 文件、檔案應(yīng)放置于通風(fēng)良好、避免高溫、高濕或灰塵的場所。對于機(jī)密、重要文件，應(yīng)

20、予以隔離或加鎖。5.6.5 文件作廢 以下文件屬于作廢文件a. 因文件改版本 /版次而失效的舊文件；b. 文件部門被更改的更改頁 作廢文件受控副本應(yīng)全部回收銷毀，作廢文件原件標(biāo)識“作廢”后由行政部保存?zhèn)洳?文件作廢后，應(yīng)及時在原文件簽收記錄中注明作廢情況。作廢的舊原件原則上保存 3 年，備用 期滿后，填寫“文件銷毀申請單” ，經(jīng)原編制部門批準(zhǔn)后方可銷毀。5.7 外來文件的控制歡迎共閱5.7.1 外來文件的編號遵循其原來的編號等5.7.2 當(dāng)公司接收或公司主動獲取外來文件后，由行政部統(tǒng)一分類、歸檔保管。設(shè)備使用說明書 由生產(chǎn)部設(shè)備管理員協(xié)助歸類，注明接收的日期。5.7.3 各部門如需要外來文件，

21、由行政部復(fù)印制作副本，并注明副本編號及加蓋“受控”章后， 參照第 5.2、5.3 條款相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.7.4 外來文件的作廢處理外來文件的作廢處理，依第 5.6.5 條款規(guī)定參照執(zhí)行。5.8 電子文件的控制5.8.1 目前計算機(jī)內(nèi)所有文件和承載媒體不是紙張的文件僅作工具使用。5.8.2 電子文件的控制一般應(yīng)復(fù)制成紙張性文件后，進(jìn)行手簽確認(rèn)，計算機(jī)打印的簽字一律無 效，然后按常規(guī)文件控制。5.8.2 重要文件應(yīng)進(jìn)行軟盤備份，軟盤應(yīng)妥善保管及標(biāo)識。5.9 監(jiān)督5.9.1 為使文件控制程序被各部門徹底有效的執(zhí)行，各部門主管或其指定人員應(yīng)隨機(jī)抽取文件 / 檔案，做以上功能的監(jiān)督，對于不符合事項(xiàng)，立即

22、采取糾正措施。5.9.2 為確保文件的有效性，各部門主管應(yīng)主動監(jiān)督并不定期檢查實(shí)際工作。5.9.3 進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核時，應(yīng)對文件和文件控制的總體情況進(jìn)行評審。必要時，進(jìn)行修改并重 新批準(zhǔn)文件。5.9.4 質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果，若有必要更改文件資料時，應(yīng)依本程序相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。5.9.5 每年管理評審前，由質(zhì)量工程師組織人員對體系文件進(jìn)行評審，評審結(jié)果和修訂情況上報 管理評審會議。5.10 各種文件印章的使用說明5.10.1 “受控章”和“非受控章”對文件的性質(zhì)做出受控和非受控的標(biāo)記。5.10.2 “作廢”章作廢文件加蓋用。歡迎共閱5.10.3 “原件”章作為文件原稿存檔，加蓋于文件原件背面。6

23、.0 質(zhì)量記錄6.1 文件更改申請 BG-CX/04-016.2 文件更改審批單 BG-CX/04-026.3 文件銷毀申請 BG-CX/04-036.4 文件資料復(fù)印申請單 BG-CX/04-046.5 受控文件資料清單 BG-CX/04-056.6 作廢文件資料清單 BG-CX/04-066.7 文件發(fā)放 /回收記錄 BG-CX/04-076.8 文件借閱記錄 BG-CX/04-08XX 機(jī)械設(shè)備制造有限公司 程 序 文 件PT-CX/05 質(zhì)量記錄控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：日期： 2011年 8月 30日2011-08-30 發(fā)布 2011-08-30 實(shí)施XX 機(jī)械設(shè)備制造有限公司 發(fā)

24、布1.0 目的為對質(zhì)量記錄的生成、發(fā)放、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、更改、保管和銷毀等進(jìn)行控制，真實(shí)地證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，保存必要的證據(jù)，制定本程序。對記錄進(jìn)行控制，為保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、產(chǎn)品、活動歡迎共閱 或服務(wù)的可追溯性及采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施提供依據(jù)。2.0 范圍 適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄，包括外來記錄（如供應(yīng)商提供的原材料檢驗(yàn)報告、質(zhì)量鑒 定報告等）的控制。3.0 定義/ 參數(shù)3.1 文件控制程序4.0 職責(zé)4.1 行政部負(fù)責(zé)建立記錄清單，并對各部門歸檔記錄做好保存工作。5.0 程序5.1 記錄的填寫5.1.1 記錄填寫要及時，內(nèi)容需正確完整，字跡應(yīng)清晰，能準(zhǔn)確識

25、別，簽名簽全名。5.1.2 記錄不可隨意更改、涂抹，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫錯誤，要用劃線的方式進(jìn)行更正，并簽名、注 上日期。5.2 記錄的收集、標(biāo)識和歸檔。5.2.1 各部門主管應(yīng)及時收集、匯總各類記錄，保持順序號或日期、頁碼的連續(xù)以便于檢索。5.2.2 記錄的歸檔方式應(yīng)便于存取與查閱，一般以本冊、文件夾、活頁夾等方式來保存。5.2.3 保存記錄的本冊、文件夾、活頁夾或其他文具應(yīng)標(biāo)識記錄的名稱，一般情況下各部門應(yīng)每 月對記錄整理一次，裝訂成集，在文件的封面或側(cè)面注明部門、記錄名稱及月份，每年進(jìn)行一 次匯總的歸檔，記錄在文件夾或其他設(shè)施上注明部門、記錄名稱及年份。5.3 記錄的保存和銷毀5.3.1 質(zhì)量

26、記錄保存期限 : 管理評審記錄應(yīng)長期保存，內(nèi)部質(zhì)量審核記錄保存期為四年，產(chǎn)品質(zhì) 量記錄保存期（產(chǎn)品原始質(zhì)保書）不得低于產(chǎn)品壽命周期，一般的質(zhì)量記錄保存期為七年5.3.2 行政部負(fù)責(zé)按照程序文件后所附記錄編制記錄保存一覽表 ，規(guī)定各種不同記錄的保存 地點(diǎn)與保存期限，并由質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)，行政部須匯集各種記錄的 樣本及對各部門歸檔記錄予以保存 歡迎共閱5.3.3 記錄應(yīng)保存在安全、干燥的地方，注意做好防火、防潮、防蟲蛀等工作，并便于存取與查 閱。5.4 記錄的借閱 經(jīng)資料保存部門同意，相關(guān)部門可借閱所需記錄；經(jīng)管理者代表同意后，記錄亦可提供給 顧客或其代表查閱，并填寫文件借用

27、登記表5.5 特殊媒體形式的記錄的控制 記錄的形式除通常情況下的硬拷貝形式外，在特定的條件或場合下，亦可能以其他形式呈現(xiàn)，如保存于磁帶、軟盤中的記錄等，對該類記錄的控制原則同上，如對保存于軟盤中的記錄， 須考慮讀取、修改權(quán)限的設(shè)置，其保存須做防磁、防壓、防曬等，并及時備份，防止貯存的內(nèi) 容丟失。6.0 應(yīng)用表單6.1 質(zhì)量記錄銷毀申請表BG -CX/05- 016.2 記錄保存一覽表BG -CX/05- 026.3 文件審批記錄表BG -CX/05-03XX 機(jī)械設(shè)備制造有限公司程 序 文 件PT-CX/06 合同評審控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：日期： 2011年8月 30日2011-08-30

28、 發(fā)布2011-08-30 實(shí)施XX 機(jī)械設(shè)備制造有限公司 發(fā)布1.0 目的歡迎共閱充分了解與產(chǎn)品有關(guān)的全部要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量與顧客的要求和期望一致，做到通過滿足 要求而達(dá)到顧客滿意。定型產(chǎn)品及非定型產(chǎn)品在投標(biāo)和接受合同前對投標(biāo)書和合同進(jìn)行評審。產(chǎn)品、服務(wù)滿足合 同要求的能力，實(shí)現(xiàn)對用戶的承諾2.0 范圍適用于公司定型產(chǎn)品及非定型產(chǎn)品銷售合同3.0 定義/ 參數(shù)3.1 文件控制程序3.1 記錄控制程序4.0 職責(zé)4.1 市場營銷部負(fù)責(zé)建立記錄清單，并做好保存工作。4.2 市場營銷部是本控制程序的歸口管理部門。市場營銷部質(zhì)控責(zé)任人負(fù)責(zé)組織投標(biāo)、合同洽 談、合同評審、合同簽訂及合同修訂。4.3 技

29、術(shù)質(zhì)控責(zé)任人負(fù)責(zé)評審技術(shù)方案。4.4 生產(chǎn)質(zhì)控責(zé)任人負(fù)責(zé)評審生產(chǎn)工期。4.5 材料質(zhì)控責(zé)任人負(fù)責(zé)評審原材料的供應(yīng)。4.6 質(zhì)量檢驗(yàn)部質(zhì)控責(zé)任人負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品質(zhì)量的要求。4.7 總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)組織評審工程造價及定型產(chǎn)品定價5.0 程序5.1 分類5.1 1產(chǎn)品目錄所包含的產(chǎn)品稱為常規(guī)產(chǎn)品，常規(guī)產(chǎn)品合同或訂單的評審，由市場營銷部 負(fù)責(zé)組織評審，評審時僅需考慮采購供應(yīng)與生產(chǎn)制作能力和交付期限是否能滿足要求。5.1.2 產(chǎn)品目錄以外的產(chǎn)品合同或訂單統(tǒng)稱為特殊合同，特殊合同由公司負(fù)責(zé)組織技術(shù)、 生產(chǎn)、檢驗(yàn)及其他相關(guān)部門按合同評審記錄分解的評審項(xiàng)目進(jìn)行評審和記錄，評審結(jié)果應(yīng)歡迎共閱 經(jīng)總經(jīng)理或管理者

30、代表批準(zhǔn)，方可接受合同或訂單。5.2 評審內(nèi)容5.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定5.2.l.1 市場營銷部根據(jù)顧客對產(chǎn)品的要求，如訂單草案或電話訂單的草案，填寫在產(chǎn)品合同 評審表上，顧客的要求包括如下內(nèi)容：a顧客明確的產(chǎn)品要求：包括型號、數(shù)量、交貨期限、價格、備品備件數(shù)量要求、運(yùn)輸要 求、其他明示的規(guī)定等。b顧客沒有明確的要求，但預(yù)期的或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求，這一點(diǎn)，公司也已在 能提供的產(chǎn)品中完全體現(xiàn)，確認(rèn)能達(dá)到產(chǎn)品應(yīng)有的潛在要求。5.2.l.2 由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)識別并確定與公司的產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，參考“ 法律法規(guī)的識別與 導(dǎo)入報告”。5.2.l.3 公司的任何自行附加要求；包括有關(guān)運(yùn)輸

31、服務(wù)、交付后的售后服務(wù)，如安裝承諾，由總 經(jīng)理事先給予明確，并已告示市場營銷部主管；如有重大的變動，則由總經(jīng)理最后解決。5.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審5.2.2.1 當(dāng)顧客有需求時，市場營銷部向顧客提供能提供的產(chǎn)品，并初步擬訂合同/訂單，以備組織相關(guān)職能部門進(jìn)行評審，評價與產(chǎn)品有關(guān)的要求能否得到滿足。5.2.2.2 合同 /訂單的評審一般以部門主管會簽的形式在“產(chǎn)品合同評審表”上體現(xiàn)。5.3 合同 /訂單評審5.3.1 對于非常規(guī)產(chǎn)品的訂單，市場營銷部填寫“產(chǎn)品合同評審表” ，組織由技術(shù)部、質(zhì)檢部、 質(zhì)保工程師及相關(guān)聯(lián)的生產(chǎn)車間主管參加的會簽評審，并報總經(jīng)理或管理者代表審批。5.3.2 對

32、于公司現(xiàn)有的常規(guī)產(chǎn)品的合同 /訂單的評審，可由市場營銷部進(jìn)行簡單的功能評審蓋章確 認(rèn)即可，但要確保在內(nèi)部進(jìn)行有效的傳達(dá)。5.3.3 評審要確保：產(chǎn)品合同評審：歡迎共閱a. 產(chǎn)品的性能安全等要求必須符合國家的法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求；b. 若合同 /訂單有更改，即與以前表述的不一致，市場營銷部應(yīng)確保再組織相關(guān)部門主管再 度評審會簽，或以附上內(nèi)部工作聯(lián)絡(luò)單的形式，證明更改后的合同已經(jīng)再次評審會簽也可以。c. 公司有能力滿足規(guī)定的要求。5.3.4 任何合同 /訂單完成合同評審后，即轉(zhuǎn)化為公司自身的要求。5.3.5 對于電話訂單，業(yè)務(wù)員應(yīng)將電話訂單的內(nèi)容記錄于“產(chǎn)品合同評審表”上，然后進(jìn)行合同 評審

33、。5.3.6 評審結(jié)束，由市場營銷部擬定合同文本，供公司與顧客進(jìn)行正式簽訂并簽章確認(rèn)即完成。5.3.7 合同 /訂單生效后，市場營銷部應(yīng)將合同 /訂單的有關(guān)條款要求分送到相關(guān)的部門，以便能 按條款要求組織實(shí)施。5.4 合同 /訂單的修訂5.45.1 在履行合同 /訂單的過程中， 若有出現(xiàn)顧客或公司提出修訂的事項(xiàng)， 無論是哪一方提出的， 公司都應(yīng)按合同 /訂單評審的要求重新進(jìn)行評審。5.4.2 若是公司提出變更合同 /訂單的要求，應(yīng)事先取得顧客的同意并以書面形式予以確認(rèn)， 否則， 不得修訂。5.4.3 市場營銷部應(yīng)將合同 /訂單的修訂結(jié)果，以內(nèi)部工作聯(lián)絡(luò)單的形式及時通知有關(guān)連的部 門。5.5 市

34、場營銷部負(fù)責(zé)合同 /訂單執(zhí)行情況的檢查，并以報表的形式向質(zhì)保工程師或總經(jīng)理報告合 同/訂單完成情況。5.6 市場營銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，確保按合同 /訂單規(guī)定的交貨期進(jìn)行交貨。5.7 合同條款的履行及執(zhí)行情況，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)監(jiān)監(jiān)督6.0 應(yīng)用表 單BG-CX/06-016.1 產(chǎn)品合同評審表歡迎共閱6.2 合同臺帳 BG-CX/06-026.3 合同更改確認(rèn)表 BG-CX/06-036.5 合同執(zhí)行情況反饋單 BG-CX/06-04XX 機(jī)械設(shè)備制造有限公司 程 序 文 件PT-CX/07產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：日期： 2011年8月 30日2011-08-30 發(fā)布 2011-0

35、8-30 實(shí)施XX 機(jī)械設(shè)備制造有限公司 發(fā)布1.0 目的對于產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全過程進(jìn)行控制， 以確保設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足市場 /顧客和法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.0 范圍適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計 ,開發(fā)全過程 ,包括引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化 ,定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。3.0 定義 / 參考3.1 文件和資料控制程序3.2 記錄控制程序3.3 工藝控制程序3.4 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序4.0 職責(zé)歡迎共閱4.1 市場營銷部負(fù)責(zé)提出設(shè)計和開發(fā)的需求或要求，提交用戶使用或試用報告。4.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對設(shè)計和開發(fā)過程的控制，主持新產(chǎn)品設(shè)計和改進(jìn)型設(shè)計評審。4.3 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的驗(yàn)證。4.4 生產(chǎn)部

36、負(fù)責(zé)開發(fā)產(chǎn)品試制。4.5 總經(jīng)理和管理者代表負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的批準(zhǔn)。5.0 程序5.1 設(shè)計和開發(fā)分類5.1.1 新產(chǎn)品的設(shè)計分類新產(chǎn)品的設(shè)計，按設(shè)計的性質(zhì)可分為以下類型：a) 自主開發(fā)：根據(jù)市場或顧客需要，且無現(xiàn)成的圖樣和樣機(jī)，自主對結(jié)構(gòu)、功能、性能及 其參數(shù)進(jìn)行的設(shè)計；b) 測繪設(shè)計：對樣機(jī)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行測繪；性能的測定、分析、測量取得所需數(shù)據(jù)與驗(yàn)算的設(shè) 計；c) 外購產(chǎn)品圖紙公司化的設(shè)計：將外購圖紙根據(jù)本公司的技術(shù)、生產(chǎn)條件與市場需求的設(shè) 計。5.1.2 改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計分類a) 在本公司現(xiàn)有設(shè)計的產(chǎn)品基礎(chǔ)上，對其結(jié)構(gòu)、性能等的改進(jìn)的設(shè)計；b) 顧客在本公司現(xiàn)有設(shè)計的產(chǎn)品基礎(chǔ)上，提出新的

37、要求(不同結(jié)構(gòu)、不同電路方案)的設(shè) 計。5.2 設(shè)計和開發(fā)的策劃5.2.1 設(shè)計和開發(fā)立項(xiàng)a) 市場營銷部根據(jù)市場需求，公司領(lǐng)導(dǎo)初步確定需要后，由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門召開 會議討論，其結(jié)果形成設(shè)計立項(xiàng)書 ，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。立項(xiàng)書的主要內(nèi)容應(yīng)包括：1) 產(chǎn)品用途及使用范圍；2) 執(zhí)行的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；歡迎共閱3) 產(chǎn)品總體設(shè)計方案；4) 市場和技術(shù)可行性分析；5) 完成日期和要求；6) 產(chǎn)品開發(fā)結(jié)論性意見和要求；b) 改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計不需要進(jìn)行立項(xiàng)。5.2.2 設(shè)計計劃安排 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)經(jīng)立項(xiàng)后，由技術(shù)部負(fù)責(zé)確定參加設(shè)計和開發(fā)的人員，討論設(shè)計和開發(fā)任務(wù)安排，確定設(shè)計和開發(fā)階段計劃，并形

38、成設(shè)計計劃任務(wù)書 。設(shè)計計劃任務(wù)書的要求應(yīng)包 括以下內(nèi)容：a) 項(xiàng)目名稱 /產(chǎn)品類型；b) 起止日期；c) 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人；d) 設(shè)計和開發(fā)各階段的任務(wù)安排及其參加人員的職責(zé)和權(quán)限。 本公司改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計下達(dá)計劃任務(wù)書。5.2.3 各階段活動的安排新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)各階段活動的安排按以下規(guī)定：a) 對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行評審；b) 設(shè)計和開發(fā)必要時的第一階段輸出的“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行評審；c) 設(shè)計和開發(fā)其他階段的輸出文件進(jìn)行評審；d) 設(shè)計和開發(fā)的新產(chǎn)品(樣機(jī))進(jìn)行驗(yàn)證；e) 設(shè)計和開發(fā)的小批量新產(chǎn)品(或樣機(jī))進(jìn)行確認(rèn)。 適當(dāng)時，以上活動也可按實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。5.2.4 技術(shù)接口的管理 開發(fā)小組涉

39、及外單位時，應(yīng)明確各小組間的職責(zé)與分工，確保各小組之間有效的溝通。隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予更新歡迎共閱5.3 設(shè)計和開發(fā)輸入5.3.1 新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)輸入 技術(shù)部應(yīng)明確新產(chǎn)品的各項(xiàng)輸入因素，經(jīng)確定后填寫在新產(chǎn)品設(shè)計輸入清單中，新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)包括：a) 設(shè)計和開發(fā)立項(xiàng)書要求；b) 法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；c) 功能和性能及各項(xiàng)參數(shù)的要求；d) 設(shè)計文件；e) 工藝文件；f) 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)手段要求；g) 供方的要求；h) 以前已成熟的類似技術(shù)文件；i) 人員要求：j) 其它特別要求。5.3.2 改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)輸入 承擔(dān)設(shè)計和開發(fā)人員應(yīng)明確改進(jìn)的要求或顧客

40、及其合同各項(xiàng)要求，改進(jìn)型產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)包括：a) 合同的相關(guān)要求；b) 顧客提供的資料 /圖紙或功能及性能要求；c) 設(shè)計文件；d) 工藝文件；e) 以前已成熟的類似技術(shù)文件；f) 其它特別要求。在設(shè)計過程中由技術(shù)部組織有關(guān)人員對設(shè)計輸入進(jìn)行評審，以確保設(shè)計輸入充分與適宜，且不應(yīng)自相矛盾。評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持歡迎共閱5.4 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出的形式為產(chǎn)品的技術(shù)文件或樣機(jī)，這種形式能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行 有效的驗(yàn)證，在放行前應(yīng)得到批準(zhǔn)。5.4.1 新產(chǎn)品的設(shè)計輸出 新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包括：a) 相關(guān)的法律法規(guī)；b) 產(chǎn)品有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)及其引用標(biāo)準(zhǔn)；

41、c) 設(shè)計文件：詳見產(chǎn)品圖樣及主要設(shè)計文件的完整性d) 工藝文件：詳見工藝文件完整性標(biāo)準(zhǔn) ；e) 必要的設(shè)備：5.4.2 改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計輸出a) 設(shè)計文件：1) 改進(jìn)的產(chǎn)品圖樣；2) 必要時的規(guī)范書。3) 必要的工藝文件。5.5 設(shè)計評審 設(shè)計和開發(fā)評審，是按設(shè)計計劃任務(wù)書規(guī)定的設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束后，系統(tǒng)評審設(shè)計 和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。5.5.1 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)評審 評審由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持，以會議形式進(jìn)行，參加的人員應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段 有關(guān)的職能部門的代表。其內(nèi)容應(yīng)包括：a) 有關(guān)的法律法規(guī)要求；b) 設(shè)計文件與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的電氣技術(shù)指標(biāo)要求；c) 產(chǎn)品使用的安全性和可靠性

42、；d) 工藝文件與生產(chǎn)能力、工藝能力、人員能力的可行性；歡迎共閱e) 生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備的充分性；f) 材料和元器件選用的合理性、可購性、經(jīng)濟(jì)性、通用性、可靠性；g) 包裝發(fā)運(yùn)的可行性和可靠性；h) 生產(chǎn)過程的環(huán)境對產(chǎn)品的符合性要求；i) 文件的完整性、統(tǒng)一性、正確性。必要時編制的“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)” 應(yīng)由技術(shù)部組織有關(guān)人員審定，評審或?qū)彾ńY(jié)果及任何必要措 施的記錄應(yīng)予保持。5.5.2 改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)評審改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)評審，評審內(nèi)容和評審方式按以下規(guī)定：a) 顧客提供的資料的充分性；b) 設(shè)計文件與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的電氣技術(shù)指標(biāo)；c) 產(chǎn)品使用的安全性和可靠性；d) 文件的正確性、統(tǒng)一性、

43、完整性；e) 評審方式：由設(shè)計人員與總工程師或技術(shù)部經(jīng)理，以會簽(兩人或兩人以上)方式進(jìn)行。5.5.3 設(shè)計評審報告a) 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)評審報告：評審主持人必須對評審內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，報告評審結(jié)論并編 寫新產(chǎn)品設(shè)計輸出及評審報告 ，總經(jīng)理批準(zhǔn)后放行或投入樣機(jī)試制；b) 改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計評審以兩人或兩人以上會簽方式提出；c) 經(jīng)評審不符合要求時，應(yīng)采取相應(yīng)措施并得到解決。5.6 新產(chǎn)品試制及生產(chǎn)設(shè)計評審?fù)ㄟ^后，技術(shù)部編制新產(chǎn)品或改進(jìn)型產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)書 ，經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表 批準(zhǔn)后，由技術(shù)部向生產(chǎn)部下達(dá)樣機(jī)試制任務(wù)，生產(chǎn)部按設(shè)計輸出的“設(shè)計文件”及“工藝文 件”進(jìn)行樣機(jī)生產(chǎn)。5.7 設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證5

44、.7.1 新產(chǎn)品樣機(jī)的驗(yàn)證歡迎共閱新產(chǎn)品樣機(jī)的生產(chǎn)過程、總裝配過程由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，其結(jié)果滿足輸入要求后進(jìn)行“型 式試驗(yàn)(可以委托)”，以確保設(shè)計各階段的輸出滿足輸入的要求。新產(chǎn)品設(shè)計驗(yàn)證應(yīng)包括：a) 出廠檢驗(yàn)；b) 型式試驗(yàn)。5.7.2 新產(chǎn)品設(shè)計驗(yàn)證報告 各階段的設(shè)計和開發(fā)經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)、試制總結(jié)后，其結(jié)果由質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品設(shè)計 驗(yàn)證報告。5.7.3 改進(jìn)型產(chǎn)品的設(shè)計驗(yàn)證 對改進(jìn)設(shè)計時，原結(jié)構(gòu)(非改進(jìn)部分)或功能，可將已證實(shí)的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為 本次設(shè)計驗(yàn)證記錄。其他以產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報告，作為改進(jìn)設(shè)計的驗(yàn)證依據(jù)。5.8 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 確保新產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期用途和使用要求，設(shè)計和開發(fā)

45、確認(rèn)可通過以下方式進(jìn)行：a) 新產(chǎn)品應(yīng)送交用戶試用進(jìn)行確認(rèn)；b) 根據(jù)新產(chǎn)品特性，公司認(rèn)為或行業(yè)有要求時，通過 “產(chǎn)品技術(shù)鑒定會”的方式進(jìn)行確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計 和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?.8.1 新設(shè)計產(chǎn)品確認(rèn) 小批量生產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由市場營銷部負(fù)責(zé)聯(lián)系并送交用戶試用，試用后提交新產(chǎn)品試用報告，其內(nèi)容應(yīng)包括：a) 試用項(xiàng)目；b) 試用目的、要求；c) 試用條件(環(huán)境條件、設(shè)備、儀表) ；d) 試用步驟、方法和內(nèi)容；e) 性能分析，試用結(jié)論；f) 試用單位蓋章和日期。歡迎共閱5.8.2 新產(chǎn)品設(shè)計

46、確認(rèn)報告 新產(chǎn)品通過試用或必要時的技術(shù)鑒定，由技術(shù)部負(fù)責(zé)將結(jié)果形成新產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)報告 經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后，作為新產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)的依據(jù)。5.9 設(shè)計和開發(fā)更改的控制a) 對設(shè)計技術(shù)文件的更改按圖樣及技術(shù)文件更改辦法的規(guī)定執(zhí)行。b) 更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、人身安全、環(huán)保法規(guī)要求時，需重新進(jìn)行評審、 驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。5.10 記錄控制 在設(shè)計和開發(fā)過程中各階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄，按記錄控制程序執(zhí)行。6.0 應(yīng)用表 單6.1 設(shè)計立項(xiàng)書BG-CX/07-016.2 設(shè)計計劃任務(wù)書BG-CX/07-026.3 新產(chǎn)品設(shè)計輸入清單BG

47、-CX/07-036.4 新產(chǎn)品設(shè)計輸出及評審報告BG-CX/07-046.5 新產(chǎn)品設(shè)計驗(yàn)證報告BG-CX/07-056.6 新產(chǎn)品試用報告BG-CX/07-066.7 新產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)報告BG-CX/07-07XX 機(jī)械設(shè)備制造有限公司 程 序 文 件PT-CX/08采購管理控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：歡迎共閱日期： 2011年8月 30日201103 30發(fā)布2011-08-30 實(shí)施XX 機(jī)械設(shè)備制造有限公司 發(fā)布1.0 目的對供方進(jìn)行評定，以保證合格供方提供的產(chǎn)品、服務(wù)符合公司和顧客要求，實(shí)施必要的采 購物資的檢驗(yàn)、驗(yàn)證制度，保持與供方的工作關(guān)系，以確?；セ莼ダ?，共擔(dān)風(fēng)險。2.0 范圍適

48、用于公司對采購產(chǎn)品供方進(jìn)行評定、控制同時制定采購要求,以提供材料、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量控制。3.0 定義/ 參考3.1 糾正措施控制程序3.2 文件控制程序3.3 不合格品控制程序4.0 職責(zé)4.1 采購責(zé)任人負(fù)責(zé)本程序的貫徹和實(shí)施，組織供方的選擇和評審。4.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制采購規(guī)范并參與評審供方。4.3 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證并參與評審供方。4.4 總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)采購計劃。5.0 程序5.1 供方選擇5.1.1 供方的評審5.1.2采購員首先應(yīng)明確對采購物資的要求，了解供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力、服務(wù)和價 格等方面的資訊并對其進(jìn)行評審，評審的方式可采用如下幾種方法：a. 采用

49、供方調(diào)查，購買前對供應(yīng)廠（商）進(jìn)行調(diào)查了解，填寫供方評定記錄 ；b. 適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)，對供應(yīng)廠（商）提供的供貨進(jìn)行檢驗(yàn)；5.1.3 供方調(diào)查歡迎共閱采購員應(yīng)根據(jù)調(diào)查了解供方的情況，填寫供方評定記錄 ，并提供下列資料：1） 法定企業(yè)名稱和地址，法人代表；2）供方的產(chǎn)品質(zhì)量情況及報供的價格、信譽(yù)度；3）必要時，應(yīng)提供供方質(zhì)量管理體系及安全認(rèn)證標(biāo)志等有關(guān)證書資料。4）對有行政許可要求的安全保護(hù)裝置 （起重量限制器、力矩限制器、起升高度限制器、防墜 安全器、制動器）除提供以上資料外，還需要提供在有效期內(nèi)的型式試驗(yàn)報告及型式試驗(yàn)合格 證。5）對設(shè)備性能有影響的某些 A 類物資（如三大機(jī)構(gòu)還要提供型式試驗(yàn)報告

50、，高強(qiáng)度螺栓、 吊鉤及鋼絲繩還要提供產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告） 。5.1.4 選擇供方的原則可以從以下幾個方面來考慮：a. 供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求、價格合理、交貨期有保證、信譽(yù)可靠及良好的服務(wù)；b. 供方的產(chǎn)品已經(jīng)過認(rèn)證，安全認(rèn)證標(biāo)識，或是供方有通過第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證；c. 供方的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量有保證，生產(chǎn)技術(shù)可靠可行；5.1.5 材料采購質(zhì)控負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)召集質(zhì)檢部、技術(shù)部、財務(wù)部、與采購物資相關(guān)連的生產(chǎn)車間等 依據(jù)供方調(diào)查情況或供方的供貨質(zhì)量情況進(jìn)行評定，確認(rèn)符合公司的要求后，登錄于合格供 方名錄，報總經(jīng)理或管理者代表審批。5.1.6 某些 A 類的物資（所采購物資分為 A、B、C 三類：

51、A 類即重要物資； B 類是一般物資； C 類即輔助物資，如電焊條、油漆、工具等） ，除進(jìn)行供方調(diào)查了解以外，公司應(yīng)視情況與其簽訂 “質(zhì)量保證協(xié)議書”，協(xié)議書的內(nèi)容至少包括產(chǎn)品質(zhì)量要求、安全要求、驗(yàn)證方法、解決質(zhì)量爭 端的規(guī)定，還應(yīng)包括供方所能提供的產(chǎn)品安全資格機(jī)構(gòu)出示的型式檢驗(yàn)等內(nèi)容。5.2 合格供方的控制與重新評審5.2.1 每年組織相關(guān)部門對登錄于 合格供方名錄 表中的供方進(jìn)行綜合評定； 評定的內(nèi)容包括： 供方供貨的質(zhì)量的統(tǒng)計、產(chǎn)品安全性能的可靠性指標(biāo)、質(zhì)量問題的反饋處理、解決能力，價格、 交貨期、服務(wù)等方面的情況。5.2.2 材料部將各相關(guān)部門的意見，綜合寫成評定結(jié)果，向總經(jīng)理或管理者

52、代表建議哪些供方可 歡迎共閱 保留、哪些供方應(yīng)給予取消，最后由總經(jīng)理或管理者代表決定。5.2.3 材料部將總經(jīng)理或管理者代表確定后的合格供方或新的合格供方重新登錄，重新審批，確 保公司從合格供方處進(jìn)行采購。5.3 采購信息5.3.1采購員依據(jù)合格供方名錄 ，選擇供方進(jìn)行采購詢價。5.3.2 對于 A、B 類物資，一般應(yīng)從合格供方名錄上選擇二家以上合格供方詢價對比， 擇優(yōu)采購5.4 采購過程5.4.1 原輔材料的采購控制 采購員依據(jù)生產(chǎn)車間申報核準(zhǔn)的申購單的要求及庫存情況， 進(jìn)行合理地安排采購物資事宜。5.4.2 新添置設(shè)施、設(shè)備的采購控制 對于新添置的設(shè)施、設(shè)備及檢測裝置的采購，由使用部門申購

53、、總經(jīng)理或管理者代表審批， 材料采購部負(fù)責(zé)采購。5.4.3 設(shè)備、計量器具、外協(xié)加工 設(shè)備、計量器具及外協(xié)加工的采購由各相關(guān)部門填寫采購單交材料采購部按本程序的 有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。5.4.4 外協(xié)運(yùn)輸 外協(xié)運(yùn)輸由材料采購部負(fù)責(zé)辦理。5.4.5 采購文件（包括采購計劃、采購規(guī)范、采購合同或訂單、采購技術(shù)質(zhì)量協(xié)議等）應(yīng)根據(jù)采 購產(chǎn)品的具體情況對采購要求作如下規(guī)定：a 品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、交貨條件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或驗(yàn)收準(zhǔn)則、驗(yàn)收方法、付款方 式、違約責(zé)任、包裝 / 標(biāo)記/搬運(yùn)要求、及相應(yīng)的產(chǎn)品出廠證明 / 檢驗(yàn)資料等；b 質(zhì)量管理體系的要求等；a. 物資品名 /型號/規(guī)格；b. 質(zhì)量要求及檢驗(yàn)、安

54、全性能 /驗(yàn)證方式；c. 數(shù)量 /價格；歡迎共閱d. 包裝 /裝運(yùn)要求；e. 付款方式；f. 爭議處理等。5.4.6 采購物資時，也可以直接使用由國家工商管理部門提供的采購合同文本形式進(jìn)行訂貨，也 可以由公司編制固定的采購文本形式進(jìn)行填寫，無論采用何種形式填寫采購文件，應(yīng)確保保留 一切有效單據(jù)，以便于追溯責(zé)任。5.4.7 對已建立長期供應(yīng)關(guān)系的合格供方， 采購員也可以電話或傳真等形式直接訂購并明確訂貨 品名/規(guī)格/數(shù)量/價格/質(zhì)量要求 /交貨期限等。5.4.8 采購資料文件核對無誤后，采購員應(yīng)監(jiān)督合格供方的交貨質(zhì)量，催查產(chǎn)品的交貨情況。5.5 采購文件的修改采購文件的修改應(yīng)由材料部與質(zhì)檢部共同提出，并經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)。然后將有 關(guān)修改要求反饋給技術(shù)部和庫管員，采購員應(yīng)確認(rèn)修改的采購內(nèi)容能清楚描述；由采購員及時 將修改的采購內(nèi)容（必要時以書面形式）通知供方。采購文件的修改記錄應(yīng)予以保存。5.6 需要時，應(yīng)與合格供方簽訂采購