陜西介入醫(yī)療器械項目可行性研究報告

1、泓域咨詢 /陜西介入醫(yī)療器械項目可行性研究報告陜西介入醫(yī)療器械項目可行性研究報告泓域咨詢/規(guī)劃設計/投資分析報告說明全降解支架需要解決支架主體壁厚過厚等帶來的系列問題，因而從材料選擇、工藝處理等方面需進行持續(xù)技術開發(fā)，以實現(xiàn)“薄壁化”后方可擴大臨床應用。全降解支架上市后需要進行持續(xù)大規(guī)模、真實世界、長期隨訪臨床研究，以提供充足的安全性及有效性數(shù)據(jù)并獲得臨床認可。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資11893.85萬元，其中：建設投資9715.13萬元，占項目總投資的81.68%；建設期利息225.40萬元，占項目總投資的1.90%；流動資金1953.3

2、2萬元，占項目總投資的16.42%。根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入22300.00萬元，綜合總成本費用18190.97萬元，凈利潤2457.40萬元，財務內(nèi)部收益率17.20%，財務凈現(xiàn)值2169.52萬元，全部投資回收期6.45年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構合理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。綜合考慮未來發(fā)展趨勢和條件，“十三五”發(fā)展的總體目標是：到2020年，同步夠格全面建成小康社會，“三個陜西”建設邁上更高水平。該報告是確定建

3、設項目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對擬建項目進行全面技術經(jīng)濟分析論證的科學方法，在投資管理中，可行性研究是指對擬建項目有關的自然、社會、經(jīng)濟、技術等進行調(diào)研、分析比較以及預測建成后的社會經(jīng)濟效益。在此基礎上，綜合論證項目建設的必要性，財務的盈利性，經(jīng)濟上的合理性，技術上的先進性和適應性以及建設條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學依據(jù)。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 項目概況第二章 項目背景

4、分析第三章 市場分析第四章 產(chǎn)品方案與建設規(guī)劃第五章 選址可行性分析第六章 建筑工程說明第七章 原輔材料供應第八章 技術方案第九章 項目環(huán)境保護第十章 勞動安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能分析第十二章 組織架構分析第十三章 項目規(guī)劃進度第十四章 投資方案第十五章 項目經(jīng)濟效益第十六章 項目招投標方案第十七章 風險風險及應對措施第十八章 項目總結(jié)第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟指標一覽表附表2：建設投資估算一覽表附表3：建設期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配

5、表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項目概況一、項目名稱及投資人（一）項目名稱陜西介入醫(yī)療器械項目（二）項目投資人xxx（集團）有限公司（三）建設地點本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準）。二、編制原則1、所選擇的工藝技術應先進、適用、可靠，保證項目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運行。2、所選擇的設備和材料必須可靠，并注意解決好超限設備的制造和運輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會公共設施，以降低投資，加快項目建設進度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時設計、同時建設、同時投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設施的設置必須貫徹國家關于環(huán)境保護、勞動安

6、全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關標準。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術方案應是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項目經(jīng)濟效益和抗風險能力。科學論證項目的技術可靠性、項目的經(jīng)濟性，實事求是地作出研究結(jié)論。三、編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要；2、建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；3、工業(yè)可行性研究編制手冊；4、現(xiàn)代財務會計；5、工業(yè)投資項目評價與決策；6、國家及地方有關政策、法規(guī)、規(guī)劃；7、項目建設地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī)；8、項目建設單位提供的有關材料及相關數(shù)據(jù)；9、國家公布的相關設備及施工標準。四、編制范圍及內(nèi)容1、項目背景及市場預測分析；2、建設規(guī)模的確定

7、；3、建設場地及建設條件；4、工程設計方案；5、節(jié)能；6、環(huán)境保護、勞動安全、衛(wèi)生與消防；7、組織機構與人力資源配置；8、項目招標方案；9、投資估算和資金籌措；10、財務分析。五、項目建設背景冠脈支架是通過傳統(tǒng)的球囊擴張導管，把支架植入血管狹窄區(qū)，是經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動脈血管的作用。因創(chuàng)傷小、效果好，PCI成為目前治療心血管狹窄的主要手段之一。以上海為中心的長江三角洲地區(qū)（含江蘇、浙江）是我國醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)群之一，這一地區(qū)的特點是產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速、中小企業(yè)活躍、地區(qū)特色明顯，其一次性醫(yī)療器械和耗材的國內(nèi)市場占有率超過一半。除此之外，眼科設備、醫(yī)用超聲、微波、

8、射頻腫瘤熱療、MRI等產(chǎn)品的生產(chǎn)能力比較突出。泛長江流域，以重慶為中心的成渝地區(qū)，以武漢為中心的華中地區(qū)也是新興的、以生物醫(yī)學材料和植入器械及組織工程為特色的地區(qū)。綜合考慮未來發(fā)展趨勢和條件，“十三五”發(fā)展的總體目標是：到2020年，同步夠格全面建成小康社會，“三個陜西”建設邁上更高水平。六、結(jié)論分析（一）項目選址本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），占地面積約27.95畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（二）建設規(guī)模與產(chǎn)品方案項目建成后，形成年產(chǎn)介入醫(yī)療器械00000臺的生產(chǎn)能力。（三）項目實施進度本期項目按照

9、國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規(guī)劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資11893.85萬元，其中：建設投資9715.13萬元，占項目總投資的81.68%；建設期利息225.40萬元，占項目總投資的1.90%；流動資金1953.32萬元，占項目總投資的16.42%。（五）資金籌措項目總投資11893.85萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx（集團）有限公司計劃自籌資金（資本金）7293.85萬元。根據(jù)謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額4600.00萬元。（六）經(jīng)濟評價1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入

10、（SP）：22300.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：18190.97萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：2457.40萬元。4、財務內(nèi)部收益率（FIRR）：17.20%。5、全部投資回收期（Pt）：6.45年（含建設期24個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：4568.27萬元（產(chǎn)值）。（七）社會效益本項目實施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機會。另外，由于本項目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。（八）主要經(jīng)濟技術指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積1863

11、3.31約27.95畝1.1總建筑面積23850.64容積率1.281.2基底面積11552.65建筑系數(shù)62.00%1.3投資強度萬元/畝341.161.4基底面積11552.652總投資萬元11893.852.1建設投資萬元9715.132.1.1工程費用萬元8551.632.1.2工程建設其他費用萬元908.032.1.3預備費萬元255.472.2建設期利息萬元225.402.3流動資金1953.323資金籌措萬元11893.853.1自籌資金萬元7293.853.2銀行貸款萬元4600.004營業(yè)收入萬元22300.00正常運營年份5總成本費用萬元18190.976利潤總額萬元327

12、6.547凈利潤萬元2457.408所得稅萬元819.139增值稅萬元779.0710稅金及附加萬元832.4911納稅總額萬元2430.6912工業(yè)增加值萬元6180.1713盈虧平衡點萬元4568.27產(chǎn)值14回收期年6.45含建設期24個月15財務內(nèi)部收益率17.20%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元2169.52所得稅后第二章 項目背景分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況（一）醫(yī)療器械行業(yè)基本情況醫(yī)療器械是指將儀器、材料、器具、設備或其它物品以及相關軟件單獨使用或者組合一起使用于人體的器械；它不同于代謝、藥理學或免疫學等作用于人體的體表與體內(nèi)的方式，更傾向于與這些方式相結(jié)合，為這些方式的有效發(fā)揮起輔助作用。

13、使用醫(yī)療器械的主要目的大致可以分為以下四類：（1）相關疾病的預防、緩解、診斷、監(jiān)護、治療；（2）研究、替代和調(diào)節(jié)人體解剖或者生理的過程；（3）用于殘疾或損傷時的診斷、治療、緩解、監(jiān)護、補償；（4）控制妊娠。近幾年，隨著經(jīng)濟發(fā)展和我國居民醫(yī)療消費的增長，我國醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入保持較快增長，2017年收入達到5,473億元。隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國已形成了多個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域成為本土三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值之和及銷售額之和約占全國總量的80%以上。因為本身所具有的條件不同，這三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)又呈現(xiàn)出明顯的地

14、域特點：（1）珠江三角洲產(chǎn)業(yè)帶珠江三角洲地區(qū)研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要產(chǎn)品包括監(jiān)護設備、超聲診斷、MRI等醫(yī)學影像設備和伽瑪?shù)?、X刀等大型立體定向放療設備、腫瘤熱療設備等，代表著現(xiàn)代醫(yī)療器械新技術的發(fā)展趨勢。珠三角利用其電子、計算機、通訊、機電一體化等領域在全國的優(yōu)勢地位產(chǎn)生集約化優(yōu)勢，還利用對外出口的便利優(yōu)勢，使得其醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。（2）京津環(huán)渤海灣產(chǎn)業(yè)帶以北京為中心的環(huán)渤海灣地區(qū)（含天津、遼寧、山東)醫(yī)療器械發(fā)展勢頭迅猛，一個包括DR、MRI、數(shù)字超聲、加速器、計算機導航定位醫(yī)用設備、呼吸麻醉機、骨科器材和心血管器材生產(chǎn)企業(yè)群正在形成，其中一批中小企業(yè)迅速崛起，產(chǎn)值已經(jīng)接

15、近甚至超過億元。這些企業(yè)借助政府的關注以及本身所具有的研發(fā)能力，勢頭強勁，潛力巨大。（3）長江三角洲產(chǎn)業(yè)帶以上海為中心的長江三角洲地區(qū)（含江蘇、浙江）是我國醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)群之一，這一地區(qū)的特點是產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速、中小企業(yè)活躍、地區(qū)特色明顯，其一次性醫(yī)療器械和耗材的國內(nèi)市場占有率超過一半。除此之外，眼科設備、醫(yī)用超聲、微波、射頻腫瘤熱療、MRI等產(chǎn)品的生產(chǎn)能力比較突出。泛長江流域，以重慶為中心的成渝地區(qū)，以武漢為中心的華中地區(qū)也是新興的、以生物醫(yī)學材料和植入器械及組織工程為特色的地區(qū)。對外貿(mào)易方面，2017年，我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易額較2016年增速明顯，各大類產(chǎn)品進出口均實現(xiàn)增長。根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)

16、統(tǒng)計，2017年我國醫(yī)療器械進出口總額突破400億美元大關，達到420.6億美元，同比增長8.09%。根據(jù)海關數(shù)據(jù)，2013-2016年，我國醫(yī)療器械進口總額由149億美元增長至204億美元，復合增長率達7.98%，診療設備、口腔器材等為主要進口產(chǎn)品。2013-2017年，我國醫(yī)療器械出口總額由193億美元增長至217億美元，復合增長率為2.93%。與進口總額相比，出口總額的年均增長率相對較慢。目前我國出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品中，仍以低值耗材、中低端產(chǎn)品為主，以按摩保健器具、醫(yī)用耗材敷料為主的前十大出口產(chǎn)品，占據(jù)我國醫(yī)療器械出口總額的44.5%。（二）冠脈支架行業(yè)基本情況（1）心血管疾病概述心血管疾

17、病（CardiovascularDisease，以下簡稱“CVD”）指的是與心臟或血管相關的疾病。通常包括冠心病、腦血管病/中風、高血壓性心臟病、風濕/類風濕性心臟病、先天性心臟病、動脈瘤、心肌病變、心內(nèi)膜炎、深靜脈血栓和肺栓塞以及周圍末梢動脈血管疾病等。心血管疾病是世界范圍的頭號健康殺手。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的2018世界衛(wèi)生統(tǒng)計報告，在2016年全球有約1,790萬人死于心血管疾病，占全球死亡人數(shù)的31.4%，占慢性非傳染性疾?。∟CD）死亡人數(shù)的44%。冠心?。ㄒ喾Q缺血性心臟病）屬于循環(huán)系統(tǒng)疾病，是心血管疾病中較常見的一種疾病，它是供給心臟營養(yǎng)物質(zhì)的血管冠狀動脈發(fā)生嚴重粥樣硬化

18、或痙攣，使冠狀動脈狹窄或阻塞，導致心肌缺血缺氧或梗塞的一種心臟病，在臨床上主要表現(xiàn)為心絞痛或心肌梗塞。根據(jù)2016年中國心血管病報告統(tǒng)計，我國冠心病患病人數(shù)1,100萬左右。從死亡率看，2002-2017年我國總體冠心病的死亡率持續(xù)上升，其中農(nóng)村居民的死亡率升高明顯，接近甚至超過城市居民的死亡率。一方面農(nóng)村居民的冠心病發(fā)病率有所上升，另一方面受限于支付能力及基層醫(yī)療水平，我國農(nóng)村居民的冠心病治療水平低于城市居民。另外，從我國醫(yī)院的缺血性心臟病的出院人數(shù)可知，我國居民的缺血性心臟病患病人群數(shù)量上升明顯。雖然隨著治療水平的不斷上升，我國缺血性心臟病住院病人的平均住院日呈現(xiàn)下降趨勢，但其醫(yī)藥費用隨之

19、上升，給居民尤其是農(nóng)村居民帶來沉重的經(jīng)濟負擔。（2）冠脈支架行業(yè)簡介冠脈支架是通過傳統(tǒng)的球囊擴張導管，把支架植入血管狹窄區(qū)，是經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動脈血管的作用。因創(chuàng)傷小、效果好，PCI成為目前治療心血管狹窄的主要手段之一。根據(jù)EvaluateMedTech的WorldPreview2018,Outlookto2024，2017年心臟病相關器械（Cardiology）的市場規(guī)模達到469億美元，在全球醫(yī)療器械市場的份額為11.6%，排名第二。EvaluateMedTech預測2017-2024年，心臟病器械市場的平均增速為6.4%，高于全球醫(yī)療器械市場的平均

20、增速（5.6%）。全球心臟病器械市場中，美敦力（Medtronic）遙遙領先，其2017年的全球銷售額達到114億美元，是排名第二的雅培(AbbottLaboratories)的近兩倍。冠脈支架是心臟病器械市場的重要分支。全球冠脈支架市場競爭格局相對穩(wěn)定，美敦力、波士頓科學和雅培合計占據(jù)市場中75%以上的份額。根據(jù)全國介入心臟病學論壇（CCIF）的數(shù)據(jù)，2017年我國的PCI例數(shù)為753,142例，PCI平均植入冠脈支架數(shù)為1.47支，則2017年我國冠脈支架植入數(shù)量超過100萬支，2013-2017年復合增長率為12.70%。根據(jù)以上冠脈支架植入數(shù)據(jù)，結(jié)合2017年中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒

21、中對于冠脈支架終端銷售價格的估算（9,247元/支），則2017年我國心臟支架的終端市場規(guī)模為102.38億元。（三）行業(yè)創(chuàng)新方面的發(fā)展和趨勢心腦血管介入醫(yī)療行業(yè)近年來主要在新技術方面有較快的發(fā)展。冠脈支架方面，自20世紀70年代經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）出現(xiàn)以來，PCI技術的發(fā)展主要經(jīng)歷了經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術（PTCA）、裸金屬支架（BMS）、藥物洗脫支架（DES）三個階段；在后兩個階段，冠脈支架產(chǎn)品取代了球囊，并且由裸金屬支架向藥物洗脫支架演化。目前第二代藥物洗脫支架產(chǎn)品以雅培的XienceV和美敦力的Resolute等為主要代表，與金屬裸支架相比能夠?qū)⒅Ъ苄g后1年內(nèi)再狹窄率降低至1

22、0%以下。雖然藥物支架應用廣泛，但臨床仍面臨植入后由于血管內(nèi)皮愈合不良可能引起的晚期血栓、長期不良事件的累計攀升以及新生粥樣硬化所致的晚期再狹窄等問題。為解決這些問題，冠脈支架技術不斷更新，包括全降解支架概念開始提出。全降解支架的基本假設為一方面提供DES的早期益處（擴張血流、降低再狹窄），另一方面避免DES長期存在造成的安全性問題（晚期并發(fā)癥），從而可能同時改善短期和長期的結(jié)果。雅培Absorb全降解藥物支架先后于2011年1月和2016年7月獲得歐洲CE批準及美國FDA上市許可。但后續(xù)臨床試驗結(jié)果表明，該產(chǎn)品相比于第二代金屬基藥物支架在臨床安全性風險更高。2017年9月雅培公司宣布停止其全

23、降解支架Absorb全降解藥物支架在全球范圍的銷售。同期，美國波士頓科學公司宣布停止其聚合物基全降解支架Renuvia產(chǎn)品的開發(fā)。2016年6月，德國Biotronik公司開發(fā)的Magmaris鎂合金全降解藥物支架獲得歐盟的CE批準。2019年2月，樂普醫(yī)療的NeoVas聚乳酸全降解支架獲得國家藥監(jiān)局批準上市。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析從全球看，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響還在繼續(xù)，全球貿(mào)易增長乏力，TPP和TTIP設置更高標準的自由貿(mào)易和投資規(guī)則，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多，世界經(jīng)濟仍處在深度調(diào)整期。從國內(nèi)

24、看，我國已成為全球第二大經(jīng)濟體，經(jīng)濟實力、科技實力、國防實力和國際影響力達到新高度，經(jīng)濟發(fā)展呈現(xiàn)出速度變化、結(jié)構優(yōu)化、動力轉(zhuǎn)換等新特征。同時，也面臨諸多矛盾疊加、風險隱患增多的嚴峻挑戰(zhàn)，發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然存在，經(jīng)濟增長新動力不足和舊動力減弱的結(jié)構性矛盾依然突出。從全省看，陜西站在了新的歷史起點，正處在追趕超越階段，勢能潛能加速釋放，科教實力雄厚、自然資源富集、文化積淀厚重等優(yōu)勢在未來競爭中將更加凸顯。同時，長期積累的深層次矛盾和結(jié)構性問題依然存在，發(fā)展短板仍未有效突破，經(jīng)濟下行壓力持續(xù)加大，促改革、調(diào)結(jié)構、惠民生、防風險任務繁重。三、項目承辦單位發(fā)展概況公司不斷建設和完善企業(yè)

25、信息化服務平臺，實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務，促進互聯(lián)網(wǎng)和信息技術在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上，堅持優(yōu)化結(jié)構，提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，

26、推進供給側(cè)結(jié)構性改革。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。四、行業(yè)背景分析1、國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定將包括先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，明確指出加快先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進規(guī)?；l(fā)展。2、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要 “十三五”規(guī)劃指出，要深化醫(yī)

27、藥衛(wèi)生體制改革，堅持預防為主的方針，建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，推廣全民健身，提高人民健康水平。此外，深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，探索按照獨立法人治理模式改革審評機構。3、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出要瞄準世界科技前沿，搶抓生物技術與各領域融合發(fā)展的戰(zhàn)略機遇，重點部署前沿共性生物技術、新型生物醫(yī)藥、綠色生物制造技術、先進生物醫(yī)用材料、生物資源利用、生物安全保障、生命科學儀器設備研發(fā)等任務，加快合成生物技術、生物大數(shù)據(jù)、再生醫(yī)學、3D生物打印等引領性技術的創(chuàng)新突破和應用發(fā)展。重點布局可組織誘導生物醫(yī)用材料、組織工程產(chǎn)品、新一代植介入醫(yī)療器械、人工器官等重大戰(zhàn)略

28、性產(chǎn)品，提升醫(yī)用級基礎原材料的標準，構建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈，提升生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)競爭力。4、“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出推進藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)向供應鏈上下游延伸開展服務，形成現(xiàn)代流通新體系。規(guī)范醫(yī)藥電子商務，豐富藥品流通渠道和發(fā)展模式。推廣應用現(xiàn)代物流管理與技術，健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡與追溯體系。落實醫(yī)療機構藥品、耗材采購主體地位，鼓勵聯(lián)合采購；深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，研究建立以臨床療效為導向的審批制度，提高醫(yī)療器械審批標準。加快創(chuàng)新醫(yī)療器械和臨床急需醫(yī)療器械的審評審批；加強高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權的醫(yī)學診療設備、醫(yī)用材料的

29、國際競爭力。5、“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃提出強化食品藥品安全監(jiān)管，健全藥品醫(yī)療器械監(jiān)管技術支撐體系，提高檢驗檢測能力，提升對藥品醫(yī)療器械不良反應事件的監(jiān)測評價和風險預警水平；創(chuàng)新發(fā)展藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)，鼓勵創(chuàng)新藥和臨床急需品種上市，引導企業(yè)提高創(chuàng)新質(zhì)量、培育重大產(chǎn)品，支持提升醫(yī)療設備的產(chǎn)業(yè)化能力和質(zhì)量水平，推進發(fā)展應用。6、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃科技部發(fā)布，提出推進健康中國建設，必須在醫(yī)療器械這一關鍵驅(qū)動領域的科技發(fā)展方面實現(xiàn)新的跨越；提升我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力、加強國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療裝備的應用示范和推廣，是建立高效、分級、協(xié)同、均質(zhì)、可及的醫(yī)療和健康服務體系等的重要支撐；加快醫(yī)療器

30、械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，提升國產(chǎn)裝備全球競爭力的重大需求。重點開發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設備和導管等產(chǎn)品。重點突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術。7、治理高值醫(yī)用耗材改革方案對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。第三章 市場分析一、行業(yè)基本情況（1）冠脈支架行業(yè)當前技術發(fā)展趨勢1986年第一個冠脈裸支架應用于臨床，以降低通過球囊導管擴張治療冠脈血管梗塞的術后再次堵塞（再狹窄）的幾率

31、。采用裸支架植入后，介入手術后的一年內(nèi)再狹窄率從之前PTCA手術的40-50%降低到20-25%。介入手術過程引起的血管損傷會引起一系列的血管內(nèi)細胞反應，研究表明造成支架植入后再狹窄的主要原因是平滑肌細胞的過度增生。由此，采用裸支架上載藥技術，通過向血管壁釋放抑制細胞增生的抗增生藥物的藥物支架應運而生。2003年，美國強生公司的第一款藥物支架（Cypher）獲得美國FDA批準，其后美國波士頓科學的Taxus支架及美國美敦力公司的Endeavor支架分別獲批。2005年，微創(chuàng)醫(yī)療的火鳥支架及樂普醫(yī)療的Partner支架在國內(nèi)獲批。第一代藥物支架可以有效降低一年內(nèi)再狹窄率，但由于支架不能被新生內(nèi)皮

32、覆蓋，造成遠期血栓發(fā)生率升高，故患者在植入藥物支架后需要長期服用雙重抗血小板藥物。為提高產(chǎn)品的有效性及安全性，美國波士頓科學聯(lián)合雅培公司、美敦力公司推出了第二代藥物支架Xience系列產(chǎn)品及Resolute系列產(chǎn)品。該類產(chǎn)品采用了新的支架材料使得支架壁厚及載藥量降低，Xience支架后續(xù)逐步被業(yè)內(nèi)公認為是藥物支架的“金標準”。但第二代藥物支架雖然改善了支架植入后新生內(nèi)皮的覆蓋率，但并沒有根本性解決患者在植入藥物支架后需要長期服用雙重抗血小板藥物的問題。同時，長期跟蹤結(jié)果表明，藥物支架植入后病灶區(qū)新生粥樣硬化情況明顯比裸支架提前，從而，造成長期臨床不良事件的持續(xù)升高（追趕）現(xiàn)象。針對上述問題，全

33、降解藥物支架的技術曾被寄予厚望。近10年來，全降解支架領域最引人矚目的是美國雅培公司研發(fā)的Absorb系列支架(BioresorbableVascularStent，BVS)，這也是目前全球唯一取得美國FDA注冊以及歐盟CE認證的全降解藥物支架。AbsorbBVS支架采用人體可吸收的高分子材料PLLA聚乳酸作為支架主體，外消旋聚乳酸(PDLLA)作為載藥涂層，選用依維莫斯(雷帕霉素的衍生物)作為洗脫藥物，支架厚度約為150微米。雅培的AbsorbBVS支架于2016年取得美國FDA批準，但在其上市不到1年的時間里，2017年3月18日，關于該產(chǎn)品所進行的臨床試驗ABSORB2年臨床結(jié)果于美國心

34、臟病學會(ACC)2017年會公布。當天，美國FDA即向臨床醫(yī)生發(fā)出警告，特別強調(diào)了AbsorbBVS支架會增加嚴重心臟不良事件發(fā)生的風險，提醒醫(yī)生要嚴格按照適應癥使用BVS支架，并且不得在小血管病人體內(nèi)置入AbsorbBVS支架?；谘排郃bsorb系列臨床結(jié)果，2017年7月美國波士頓科學公司宣布停止其類似概念設計、同樣基于高分子材料為支架材料的全降解支架Renuvia產(chǎn)品的開發(fā)。2017年9月，雅培宣布停止其全降解支架AbsorbBVS在全球范圍的銷售。目前，冠心病的治療方法主要有藥物治療、外科搭橋手術治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary interve

35、ntion，PCI）三種方式。 藥物治療是冠心病的基礎療法，它可以緩解心絞痛癥狀和穩(wěn)定病情，某些藥物也可以延緩或減輕冠狀動脈粥樣硬化的發(fā)展進程。外科搭橋手術是在開胸的情況下，用患者自己的一段靜脈或動脈血管連接發(fā)生狹窄或閉塞的冠狀動脈的兩端， 建立起可恢復冠脈血流通過的旁路，這種手術是開展最早、現(xiàn)今仍被廣泛采用的外科治療方法。 PCI 是近四十年逐步發(fā)展起來的治療冠心病的一種新的治療方法，是在不開刀暴露病灶的情況下，在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道，或經(jīng)人體原有的管道，在影像設備（血管造影機、透視機、CT、MR、B 超等）的引導下對病灶局部進行治療的創(chuàng)傷最小的治療方法。PCI 通過特定的醫(yī)療

36、器械在不開胸的前提下深入發(fā)生阻塞的血管進行治療、以達到血流恢復通暢的效果，以其療程短、創(chuàng)傷小、療效顯著、并發(fā)癥少、住院時間短的優(yōu)點，受到了廣大臨床醫(yī)生和患者的青睞。 PCI 技術最早始于 20 世紀 70 年代，經(jīng)歷了四十年的發(fā)展，目前已經(jīng)比較成熟。迄今為止，PCI 技術的發(fā)展主要經(jīng)歷了經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術（percutaneous transluminal coronary angioplasty，PTCA）、裸金屬支架（bare metal stent，BMS）、藥物洗脫支架（drug eluting stent，DES）三個階段；在后兩個階段，冠脈支架產(chǎn)品取代了球囊，并且由裸金屬支架向

37、藥物洗脫支架演化。藥物洗脫支架（drugelutingstent，DES）三個階段；在后兩個階段，冠脈支架產(chǎn)品取代了球囊，并且由裸金屬支架向藥物洗脫支架演化。第一階段：PTCA階段1977年，為治療冠心病，德國外科醫(yī)生AndreasGruentzig首次通過經(jīng)皮穿刺股動脈，逆行送入前端有加壓充液球囊的導管（即PTCA球囊導管），對冠狀動脈的狹窄病變進行機械擴張，使血流通暢，心肌供血改善，從而有效緩解臨床癥狀，降低心肌梗塞的發(fā)病率。PTCA手術有其自身的限制性，由于球囊擴張對血管壁造成一定損傷，術后將引起修復反應，擴張部位內(nèi)膜纖維細胞增生，在術后數(shù)月至一年內(nèi)發(fā)生再狹窄的概率可高達40-50%。第

38、二階段：裸金屬支架階段冠狀動脈血管內(nèi)支架植入術是在PTCA手術的基礎上，置入一種由醫(yī)用金屬材料制成的支架，以防止血管彈性回縮和有效處理PTCA術中內(nèi)膜撕裂、血管痙攣造成的血管閉塞等并發(fā)癥，減少術后再狹窄的發(fā)生率。1986年，法國醫(yī)生JacquesPuel和UlrichSigwart首先將冠脈支架植入手術應用于臨床，開創(chuàng)了這一領域的新紀元。1994年，原美國強生公司旗下Cordis業(yè)務部門（已被康德樂收購，以下簡稱“Cordis”）上市了Palmaz-Schatz冠脈支架，成為全球第一個成功的冠脈支架產(chǎn)品。冠脈支架產(chǎn)品因其對冠心病等心血管疾病的治療具有的重要意義而具有重要社會價值與經(jīng)濟效益。但是

39、，由于植入支架造成血管內(nèi)膜增生，冠狀動脈血管內(nèi)支架植入術的再狹窄率仍有20%30%；同時，由于支架的植入在血管內(nèi)放入了永久性的金屬支撐物，影響血管的正常收縮和舒張活動。第三階段：藥物洗脫支架階段裸金屬支架的植入造成血管撕裂，會刺激血管內(nèi)平滑肌細胞增生，引起再狹窄。2002年，Cordis上市了全球第一個DESCypher支架。藥物洗脫支架采用生物相容性良好的聚合物，并將增殖抑制藥物涂覆在支架表面，從而緩慢釋放其所載藥物，從而達到抑制細胞增生的目的，降低再狹窄發(fā)生的機率。2003年，美國FDA批準藥物洗脫支架應用于臨床，其術后一年再狹窄發(fā)生率降為5%至10%左右。其材料多為不銹鋼或合金，表面無藥

40、物涂層可防止血管彈性回縮，但不能消除血管內(nèi)膜增生，術后再狹窄率20-30%藥物洗脫支架（drugelutingstent，DES）通過包被于在支架金屬表面的聚合物涂載藥物常見載藥有西羅莫司、紫杉醇等，自聚合物涂層中穩(wěn)步釋放，以抑制血管內(nèi)皮平滑肌細胞增生由于血管內(nèi)膜增生被抑制，顯著降低術后再狹窄率至510%血管內(nèi)皮化延遲，晚期支架內(nèi)血栓發(fā)生率較高，病人需要接受較長時間的抗凝治療藥物洗脫支架盡管為臨床解決了裸金屬支架時代的術后高比例再狹窄率的問題，但該類產(chǎn)品相比于裸支架，使用了增殖抑制藥物和載藥高分子層，產(chǎn)品設計和工藝局限性造成內(nèi)皮化愈合的障礙，存在會引發(fā)高死亡率的晚期血栓（平均發(fā)生在支架植入后1

41、8個月）隱患，因此相比金屬裸支架，患者需要更長時間服用雙重抗血小板凝結(jié)藥物。此外，因內(nèi)皮愈合不良而引起的顧慮還包括：再狹窄的再追趕、晚期貼壁不良（血管正向重塑）、微血管瘤、長期抗血小板治療帶來的各類出血風險和不便等。因此，近年來可降解聚合物載體藥物支架、無聚合物載體藥物支架及生物可吸收支架（BVS）等基于不同技術方向、設計理念的產(chǎn)品陸續(xù)推出。國際已上市生物可吸收支架代表產(chǎn)品分別為美國雅培公司AbsorbBVS支架及德國BIOTRONIK公司的Magmaris支架，現(xiàn)階段尚未有第二代全降解藥物支架產(chǎn)品上市并獲得廣泛認可。國內(nèi)已上市產(chǎn)品為樂普醫(yī)療Neovas全降解支架。美國雅培公司AbsorbBV

42、S支架由于Absorb系列臨床研究結(jié)果證實，該產(chǎn)品有增加主要心臟不良事件發(fā)生的風險，在美國FDA及歐洲主管當局發(fā)出系列警告信后，2017年9月，雅培公司宣布停止該產(chǎn)品在全球范圍的銷售。AbsorbBVS相關系列臨床研究結(jié)果表明BVS產(chǎn)品在靶血管失敗率、靶血管心肌梗死、支架血栓率等方面均顯著劣于Xience支架，。德國Biotronik公司Magmaris支架2016年獲得歐洲CE認證，現(xiàn)階段上市后大規(guī)模臨床研究進行中。該產(chǎn)品在國內(nèi)未批準上市。樂普醫(yī)療NeoVas全降解支架于2019年2月獲得國家藥監(jiān)局批準上市，公開渠道尚無該產(chǎn)品市場份額信息。全降解支架需要解決支架主體壁厚過厚等帶來的系列問題，

43、因而從材料選擇、工藝處理等方面需進行持續(xù)技術開發(fā)，以實現(xiàn)“薄壁化”后方可擴大臨床應用。全降解支架上市后需要進行持續(xù)大規(guī)模、真實世界、長期隨訪臨床研究，以提供充足的安全性及有效性數(shù)據(jù)并獲得臨床認可。二、市場分析1、PCI手術總量不斷上升，推動冠脈支架使用量的上升2017年中國的PCI手術例數(shù)為75萬，則平均每100萬人有542例患者進行PCI治療，而同期日本每100萬人中超過2,000例患者接受PCI治療，美國超過3,000例。由此可見，中國人均PCI手術量與發(fā)達國家相比仍然處于較低水平。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展及醫(yī)療保障水平的上升，我國PCI手術例數(shù)由2009年的228,380例增長至2017年的7

44、53,142例，復合增長率達到16.09%。由此可見，我國PCI的需求處于快速釋放中。2、農(nóng)村合作醫(yī)療制度補助水平不斷提高、基層醫(yī)療水平持續(xù)提升，刺激冠脈支架的潛在消費需求近年來，雖然冠心病的發(fā)病率逐漸增加，但隨著經(jīng)濟的發(fā)展、科技的進步、醫(yī)療水平的提高，冠心病治療效果有所提高，患者發(fā)病后存活率以及存活年限均有所增長，不可避免的導致患者數(shù)量和治療費用以更快速度增長，給患者個人以及社會帶來了沉重負擔。近年來，農(nóng)村居民的冠心病發(fā)病率不斷上升，死亡率高于城鎮(zhèn)居民的冠心病死亡率。造成這一現(xiàn)象的原因有：1）大量農(nóng)村年輕人口涌入城鎮(zhèn)，農(nóng)村老齡化嚴重；2）農(nóng)村居民醫(yī)療保障意識薄弱，醫(yī)療費用支付能力低，且基層醫(yī)

45、療水平低下。因此，農(nóng)村居民的冠心病治療需求急需獲得滿足。隨著醫(yī)療改革的深化，農(nóng)村醫(yī)療保障覆蓋人口逐漸擴大，2013年急性心肌梗塞等的20種疾病被納入農(nóng)村大病醫(yī)療保險中。同時，醫(yī)療資源逐步下沉，基層醫(yī)療市場迎來發(fā)展機遇，從而推動冠脈支架市場的發(fā)展。3、現(xiàn)有產(chǎn)品價格趨于平穩(wěn)、新產(chǎn)品不斷上市，持續(xù)推動冠脈支架市場的發(fā)展2010年起，多省市開始進行高值醫(yī)用耗材的集中招標采購，造成了高值醫(yī)用耗材的普遍降價，對行業(yè)造成一定沖擊。隨著集中招標采購的全面開展，各省市的招標價格多采取參考周邊省份及全國平均價格模式。在經(jīng)歷了2011-2015年的降價之后，2016年至今冠脈支架的產(chǎn)品價格保持相對穩(wěn)定。此外，新的藥

46、物洗脫支架產(chǎn)品不斷投入市場，行業(yè)競爭加劇，也推動了市場的發(fā)展。未來隨著冠脈支架技術和相關醫(yī)療技術的不斷革新，冠脈支架市場仍有廣泛的擴張空間。4、企業(yè)規(guī)模普遍偏小、產(chǎn)業(yè)集中度低、技術創(chuàng)新難與跨國醫(yī)療器械相比，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模整體偏小，行業(yè)集中度較低。由于缺乏規(guī)模效應，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在裝備升級、新產(chǎn)品研制、工藝創(chuàng)新、市場開發(fā)、管理水平提升等方面的投入相對不足，整體處于國際分工及競爭的低端水平，產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高，低端產(chǎn)能過剩，抵御風險能力較弱，行業(yè)發(fā)展瓶頸較為突出。5、研究開發(fā)投入不足，產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展能力較弱根據(jù)上市公司年度報告的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年我國A股醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)合計48

47、.42億元，占同期營業(yè)收入的比例僅為6.08%。與歐美發(fā)達國家平均占營業(yè)收入10%-20%的研發(fā)投入比例相比，我國醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入嚴重不足，造成企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構一直以低技術附加值的低端產(chǎn)品為主，高技術附加值產(chǎn)品占比很低，影響了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展和國際競爭力。6、醫(yī)療器械價格下降的經(jīng)營壓力隨著近年來政府一系列醫(yī)療器械價格調(diào)控政策的實施，醫(yī)療器械整體價格水平呈下行趨勢，我國醫(yī)療器械企業(yè)面臨較大的經(jīng)營壓力。我國醫(yī)療器械企業(yè)應克服研發(fā)投入不足及技術相對落后于發(fā)達國家的瓶頸，重視研發(fā)創(chuàng)新、加大研發(fā)投入、提高研發(fā)效率，形成核心技術優(yōu)勢及差異化的產(chǎn)品特色，以面對價格下行的行業(yè)趨勢。第四章 產(chǎn)品方

48、案與建設規(guī)劃一、建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積18633.31（折合約27.95畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積23850.64。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx（集團）有限公司建設能力分析，建設規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)介入醫(yī)療器械00000臺，預計年營業(yè)收入22300.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預測情況確定

49、，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 選址可行性分析一、項目選址原則1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求；2、滿足項目對：原材料、能源、水和人力的供應；3、節(jié)約和效力原則；安全的原則；4、實事求是的原則；5、節(jié)約用地；6、注意環(huán)保（以人為本，減少對生態(tài)環(huán)境影響）。二、建設區(qū)基本情況陜西，簡稱陜或秦，中華人民共和國省級行政區(qū)，省會西安，位于中國內(nèi)陸腹地，黃河中游，東鄰山西、河南，西連寧夏、甘肅，南抵四川、重慶、湖北，北接內(nèi)蒙古，介于東經(jīng)1052911115，北緯31423935之間，總面積20.56萬平方千米。中國經(jīng)緯度基準點大地原點和北京時間國家授時中心位于該省。陜西

50、省地勢呈南北高、中間低，由高原、山地、平原和盆地等多種地貌構成，其中黃土高原占全省土地面積的40%，地跨黃河、長江兩大水系，橫跨三個氣候帶，陜北北部長城沿線屬中溫帶季風氣候，關中及陜北大部屬暖溫帶季風氣候，陜南屬北亞熱帶季風氣候。陜西是中華民族及華夏文化的重要發(fā)祥地之一，有西周、秦、漢、唐等14個政權在陜西建都。2019年，陜西省下轄10個地級市（其中省會西安為副省級市）、30個市轄區(qū)、6個縣級市、71個縣，常住人口3876.21萬人，實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值（GD）25793.17億元，其中，第一產(chǎn)業(yè)增加值1990.93億元，第二產(chǎn)業(yè)增加值11980.75億元，第三產(chǎn)業(yè)增加值11821.49億元，人

51、均生產(chǎn)總值66649元。從全球看，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響還在繼續(xù)，全球貿(mào)易增長乏力，TPP和TTIP設置更高標準的自由貿(mào)易和投資規(guī)則，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多，世界經(jīng)濟仍處在深度調(diào)整期。從國內(nèi)看，我國已成為全球第二大經(jīng)濟體，經(jīng)濟實力、科技實力、國防實力和國際影響力達到新高度，經(jīng)濟發(fā)展呈現(xiàn)出速度變化、結(jié)構優(yōu)化、動力轉(zhuǎn)換等新特征。同時，也面臨諸多矛盾疊加、風險隱患增多的嚴峻挑戰(zhàn)，發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題仍然存在，經(jīng)濟增長新動力不足和舊動力減弱的結(jié)構性矛盾依然突出。從全省看，陜西站在了新的歷史

52、起點，正處在追趕超越階段，勢能潛能加速釋放，科教實力雄厚、自然資源富集、文化積淀厚重等優(yōu)勢在未來競爭中將更加凸顯。同時，長期積累的深層次矛盾和結(jié)構性問題依然存在，發(fā)展短板仍未有效突破，經(jīng)濟下行壓力持續(xù)加大，促改革、調(diào)結(jié)構、惠民生、防風險任務繁重。陜西保持了經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展，生產(chǎn)總值增長6%，財政收入增長2%，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率3.2%，調(diào)查失業(yè)率5.5%以內(nèi)，城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長8%和9%，CPI漲幅2.9%。保持了經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展。生產(chǎn)總值增長6%，財政收入增長2%，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率3.2%，調(diào)查失業(yè)率5.5%以內(nèi)，城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長8%和9%，CPI漲幅2.9%。2

53、020年是全面建成小康社會、打贏精準脫貧攻堅戰(zhàn)、實現(xiàn)“十三五”規(guī)劃收官之年。盡管面臨的風險挑戰(zhàn)依然嚴峻復雜，但我國經(jīng)濟穩(wěn)定向好、長期向好，我省發(fā)展機遇大于挑戰(zhàn)的總體形勢沒有改變。只要保持戰(zhàn)略定力，堅定發(fā)展信心，只爭朝夕，毫不懈怠，一步一個腳印把每項具體工作謀深、抓實、干好，就一定能夠在高質(zhì)量發(fā)展中邁出追趕超越的新步伐。經(jīng)濟社會主要預期目標是：生產(chǎn)總值增長6.5%左右，財政收入增長3%左右，城鎮(zhèn)新增就業(yè)38萬人，城鎮(zhèn)調(diào)查失業(yè)率和登記失業(yè)率分別控制在5.5%、4.5%以內(nèi)，城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長7%和8%左右，CPI漲幅3.5%左右。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展（一）推動管理創(chuàng)新系統(tǒng)推進西安全面創(chuàng)新改

54、革試驗。以軍民深度融合發(fā)展和統(tǒng)籌科技資源改革為主攻方向，以資本為紐帶、企業(yè)為主體、市場為導向，力爭在軍民深度融合、科技成果轉(zhuǎn)化、金融創(chuàng)新、人才培養(yǎng)和激勵、開放創(chuàng)新等方面取得重大突破，打造國家軍民深度融合創(chuàng)新示范區(qū)和“一帶一路”創(chuàng)新中心。健全創(chuàng)新服務體系。推進政府職能從研發(fā)管理向創(chuàng)新服務轉(zhuǎn)變。完善創(chuàng)新評價和考核制度，推廣“延長模式”。推動金融與科技深度融合，構建普惠性創(chuàng)新支持政策體系，促進科技成果資本化、產(chǎn)業(yè)化。激發(fā)創(chuàng)新活力。推廣西安光機所、西北有色院創(chuàng)新模式，加快中國西部科技創(chuàng)新港建設。完善工研院運行體制。實行以增加知識價值為導向的分配政策，提高科研人員成果轉(zhuǎn)化收益分享比例。擴大高校和科研院所

55、自主權，改革科技成果使用、處置和收益管理辦法。（二）加強科技創(chuàng)新強化知識創(chuàng)新。加強管理、信息與通訊、材料、航空、航天等重點學科建設，建設一批基礎研究品牌學科和精品專業(yè)。依托國家重點實驗室、國家工程中心及重點龍頭企業(yè)，建設國家實驗室。加大基礎和應用基礎研究，圍繞可能產(chǎn)生顛覆性突破的重點領域進行戰(zhàn)略布局。增強技術創(chuàng)新。依托國家重大技術創(chuàng)新工程，組織實施省級重大科技專項。支持龍頭企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所，組建100個產(chǎn)業(yè)技術聯(lián)盟。吸引世界知名跨國公司和創(chuàng)新型企業(yè)來陜設立研發(fā)機構，鼓勵省內(nèi)企業(yè)、高校、科研院所與國內(nèi)外機構建立科技合作機制。（三）強化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，圍繞創(chuàng)新鏈拓展產(chǎn)業(yè)鏈，推進

56、創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈雙向互動，實現(xiàn)技術鏈、資金鏈、服務鏈融合發(fā)展。組織實施一批產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新重大專項，在智能制造、半導體集成電路、民用客機/貨機、無人機、增材制造、高分辨率對地觀測系統(tǒng)及應用、北斗導航系統(tǒng)及應用、DMTO（煤制烯烴）、生物育種、土壤污染防治等領域取得突破及示范應用，超前部署石墨烯、量子通信、第五代移動通信、自旋磁存儲等前沿技術研究，搶占產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點。四、“十三五”發(fā)展目標經(jīng)濟保持中高速增長。在提高發(fā)展質(zhì)量效益基礎上，年均增速高于全國平均水平，人均生產(chǎn)總值超過1萬美元。經(jīng)濟結(jié)構趨于合理，創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展走在前列。產(chǎn)業(yè)邁向中高端水平，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和服務業(yè)增加值占GDP比重分別達到15%和45%

57、。城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展更趨協(xié)調(diào)，常住和戶籍人口城鎮(zhèn)化率分別達到60%、45%以上，內(nèi)陸改革開放新高地建設取得重大進展，經(jīng)濟外向度達到15%以上，富裕陜西建設提高到新階段。人民生活水平和質(zhì)量進一步提高?；竟卜諏崿F(xiàn)均等化，居民人均可支配收入趕超全國平均水平，年均增長10%左右?，F(xiàn)行標準下農(nóng)村貧困人口實現(xiàn)脫貧、貧困縣全部摘帽。實現(xiàn)更加充分的就業(yè)，五年新增城鎮(zhèn)就業(yè)220萬人。全面實施13年免費教育，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，社會保障體系更加完善，物價指數(shù)保持穩(wěn)定，和諧陜西建設邁上新的境界。治理體系和治理能力進一步現(xiàn)代化。民主法制更加健全，法治陜西扎實推進。重點領域和關鍵環(huán)節(jié)改革全面推進，行政審批事項進一步精