鹽酸胺碘酮說明書

1、鹽酸胺碘酮說明書篇一：胺碘酮的使用說明 胺碘酮的使用說明 一：正確掌握不同劑型胺碘酮的適應(yīng)證 兩種劑型，不同作用機(jī)制：胺碘酮屬于類抗心律失常藥物，是一種多離子通道阻滯劑，因此，同時具有、類抗心律失常藥物的作用。胺碘酮靜脈早期應(yīng)用和長期口服應(yīng)用效果有所不同。 靜脈用胺碘酮，更多表現(xiàn)為類藥物之外的作用，即鈉通道阻滯、受體阻滯及鈣通道阻滯作用； 而口服胺碘酮或長時間靜脈應(yīng)用胺碘酮后，則表現(xiàn)為類藥物的作用，即鉀通道阻滯作用。通過抑制這些離子通道帶來的電生理效應(yīng)包括抑制竇房結(jié)、房室交界區(qū)的自律性，減慢心房、房室結(jié)、房室旁路傳導(dǎo)及延緩心房肌、心室肌的動作電位時程和有效不應(yīng)期，由此帶來廣譜抗心律失常作用。

2、胺碘酮靜脈注射液的適應(yīng)證：室顫和無脈搏室速電擊除顫失敗后，靜脈用胺碘酮可用于改善電擊除顫的效果；不伴有qt間期延長的寬qrs心動過速(包括單形性室速和多形性室速)；可用于房顫患者室率控制和節(jié)律控制；及其他心律失常。靜脈用胺碘酮適用于合并器質(zhì)性心臟病，尤其是伴缺血性心臟病及心功能不全的心律失常。在房顫治療中，房顫指南對靜脈用胺碘酮做了明確定位及建議：對于合并嚴(yán)重器質(zhì)性心臟病的患者，優(yōu)先考慮靜脈用胺碘酮進(jìn)行復(fù)律；對于伴中等結(jié)構(gòu)功能異常的患者，使用伊布利特和維納卡蘭，如果無效，可以考慮靜脈用胺碘酮；對于無器質(zhì)性心臟病的患者，復(fù)律時有更多的藥物可供選擇，比如c類的藥物：普羅帕酮、伊布利特、維納卡蘭，如

3、果無效，同樣可以考慮靜脈用胺碘酮。 胺碘酮口服片劑的適應(yīng)癥：可用于房顫復(fù)律及維持竇性心律；不能作為室率控制的首選，因?yàn)?，在長期治療中，還有更多更理想的藥物可達(dá)到室率控制的目的。對于長期維持竇性心律的藥物選擇：心衰患者首選口服胺碘酮長期維持竇性心律；對于伴器質(zhì)性心臟病或者無結(jié)構(gòu)病變的患者，應(yīng)該選擇更安全的藥物，如決奈達(dá)隆、索他洛爾等；對于伴器質(zhì)性心臟病的室性心律失?；颊?，其心律失?；蚧A(chǔ)疾病的嚴(yán)重程度還不足以置入icd，為了控制心律失常，可以考慮使用口服胺碘酮；惡性心律失常的二級預(yù)防優(yōu)選icd，無法使用icd的患者，考慮口服胺碘酮；對于植入了icd、應(yīng)用了受體阻滯劑，但心律失常仍反復(fù)發(fā)作的患者，

4、由于icd對心律失常沒有預(yù)防作用，為了減少icd的放電，考慮使用口服胺碘酮。 二：規(guī)范胺碘酮的用法用量，確保臨床療效 累積劑量是保證臨床療效的關(guān)鍵： 對于房顫的擇期復(fù)律與預(yù)防，中國胺碘酮臨床應(yīng)用指南強(qiáng)調(diào)了胺碘酮10g的負(fù)荷量（包括靜脈及口服），急性期轉(zhuǎn)律或控制室率靜脈胺碘酮劑量應(yīng)1.2-1.8g/d。歐洲房顫指南推薦：按照5mg/kg靜脈注射，1h后，按50mg/h滴注； 對于室性心律失常中的應(yīng)用，中國指南推薦，10min 內(nèi)靜脈注射150mg，如必要重復(fù)上述操作，然后按照1mg/min滴注6小時，減量為0.5mg/min； 國外指南推薦，20-60min內(nèi)靜脈注射300mg， 之后24h內(nèi)滴

5、注900mg。 無論是哪種方法，胺碘酮的應(yīng)用關(guān)鍵是要累積到一定劑量才能發(fā)揮藥效，累積劑量是指口服維持量之前的總量，包含了靜脈推注的負(fù)荷量，靜脈維持量，口服的負(fù)荷量?？梢酝ㄟ^表格記錄胺碘酮靜脈用量、口服用量及體內(nèi)累積量。 負(fù)荷的方法及劑量：單純靜脈負(fù)荷法適用于短期使用和無法口服的情況；靜脈加口服負(fù)荷法適用于室性心律失常和反復(fù)發(fā)作的心律失常；單純口服負(fù)荷方法適用于病情并不緊急和預(yù)防的情況。負(fù)荷劑量分為小負(fù)荷量(10g)、中負(fù)荷量(10-20g)、大負(fù)荷量(20g)。負(fù)荷速度分為快速負(fù)荷和緩慢負(fù)荷?？焖儇?fù)荷用于急性期，單純靜脈負(fù)荷，建議每天不超過2.2g；靜脈加口服負(fù)荷，一般建議靜脈注射1200-2

6、200mg，口服600mg，然后根據(jù)病情遞減，大約在一周之內(nèi)能夠完成負(fù)荷；如果病情并不緊急，但想快速起效，可以選擇大劑量口服的方法，每天800-1200mg，然后減為600mg，大約10天能夠完成負(fù)荷。 緩慢負(fù)荷主要用于非急性期的長期用藥，通常的做法是每天600mg，服用7-10天，然后每天400mg，服用7-10天，大約20天完成負(fù)荷。 口服維持劑量因病而異，因人而異：房顫患者普遍用低劑量進(jìn)行維持，因?yàn)榉款澆⒎侵旅约膊。枰嚓P(guān)注安全性；而惡性心律失常推薦使用能夠控制發(fā)作的最低劑量，一般不超過400mg；總體來說，惡性心律失常的維持劑量比房顫的維持劑量高。用藥早期及減少維持量過程中的心律

7、失常復(fù)發(fā)，絕大多數(shù)是因?yàn)榘返馔脑儇?fù)荷，胺碘酮累積劑量不夠。所以，如果臨床上確定心律失常早期復(fù)發(fā)與劑量相關(guān)，可以進(jìn)行再負(fù)荷治療。 三：正確處理不良反應(yīng)，加強(qiáng)隨訪和監(jiān)測 靜脈用胺碘酮導(dǎo)致的急性期不良反應(yīng)和長期口服胺碘酮導(dǎo)致的慢性期不良反應(yīng)存在很大差別。 急性期不良反應(yīng)包括：肝損害、靜脈炎及低血壓和緩慢性心律失常；慢性期不良反應(yīng)中，甲狀腺功能異常的發(fā)生率占第一位，其次是肝損害及一些不常見的肺毒性反應(yīng)。但總體來說，胺碘酮心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)較少，促心律失常作用最低。2011年aha發(fā)布聲明強(qiáng)調(diào)，胺碘酮引起的qt間期延長很少發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型室速。 一是因?yàn)榘返馔垢鲗有募〖?xì)胞復(fù)極均一一致的延長，不具備引起

8、折返性心律失常的必要基礎(chǔ)； 二是因?yàn)榘返馔种屏艘滓鹦穆墒С５耐礅c電流，晚鈉電流在病態(tài)心肌細(xì)胞中異常增強(qiáng)。 胺碘酮與甲狀腺功能：長期口服胺碘酮的不良反應(yīng)中，容易引起甲狀腺功能異常。胺碘酮使用的最初三個月內(nèi)，由于胺碘酮的碘含量較高，當(dāng)胺碘酮進(jìn)入體內(nèi)后，促甲狀腺激素(tsh) 會有一定程度升高，這是生理反應(yīng)。所以，在3個月之內(nèi)，一般不推薦常規(guī)監(jiān)測甲狀腺功能，但在服藥前需要對甲狀腺功能進(jìn)行檢查，服藥三個月后，再次進(jìn)行檢查。正常情況下，三個月后tsh會恢復(fù)正常，三個月后檢查甲狀腺功能有助于判斷胺碘酮對甲狀腺是否存在影響。如果只是tsh的改變，更多的是實(shí)驗(yàn)室水平的異常，對臨床影響較小。胺碘酮抑制t4向

9、t3的轉(zhuǎn)化，僅有t4的部分升高，t3水平?jīng)]有太大變化的情況下，一般不會產(chǎn)生臨床影響。甲狀腺功能異?？梢员憩F(xiàn)為甲亢或甲減，如果發(fā)生甲亢，需要停藥，因?yàn)榧卓簳T發(fā)新的心血管事件和心律失常；如果發(fā)生甲減，需要根據(jù)病情判斷患者是否要承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)繼續(xù)服藥。惡性心律失常且沒有植入icd的患者，考慮合并替代療法糾正甲狀腺功能異常。 胺碘酮片劑與肺毒性：肺毒性患者表現(xiàn)為咳嗽、發(fā)熱、呼吸困難等，肺部聽診會有特異性爆裂音，co彌散度可用于肺功能的監(jiān)測，co彌散功能降低15提示肺間質(zhì)病變，值得注意的是，胺碘酮造成的肺間質(zhì)改變與其他病因的肺間質(zhì)病變在影像學(xué)及客觀檢查方面無特異性，臨床診斷難以區(qū)分，尤其是一些充血性心力衰竭

10、患者本身就存在肺間質(zhì)的改變，需要進(jìn)行鑒別診斷。 長期用藥隨訪建議：對于長期用藥的隨訪，除了關(guān)注患者心律失常控制情況外，還要關(guān)注安全性，應(yīng)定期檢測甲狀腺功能、肝功能、電解質(zhì)情況，甚至要監(jiān)測肺功能，因?yàn)閏o彌散度降低對肺間質(zhì)纖維化的診斷有一定價(jià)值。長期用藥過程中，還有一些非常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測，如，是否植入icd；植入icd的患者，藥物是否會影響其起搏閾值；是否存在促心律失常的因素(患者能否很好地進(jìn)食，有無腹瀉，電解質(zhì)情況)，盡管胺碘酮促心律失常作用微弱，但在電解質(zhì)紊亂的情況下，尤其是低鉀的情況下，會出現(xiàn)不良反應(yīng)。篇二：鹽酸胺碘酮注射液說明書 鹽酸胺碘酮注射液2ml：0.15g說明書 【功效主治】 適用

11、于利多卡因無效的室性心動過速和急診控制房顫、房撲的心室率。 【藥理作用】 本品屬iii類抗心律失常藥。主要電生理效應(yīng)是延長各部心肌組織的動作電位及有效不應(yīng)期，有利于消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的及腎上腺素受體阻滯和輕度i及iv類抗心律失常藥性質(zhì)。減低竇房結(jié)自律性。對靜息膜電位及動作電位高度無影響。對房室旁路前向傳導(dǎo)的抑制大于逆向。由于復(fù)極過度延長，口服后心電圖有qt間期延長及t波改變，可以減慢心率1520%，使 pr和q-t間期延長10%左右。對冠狀動脈及周圍血管有直接擴(kuò)張作用。可影響甲狀腺素代謝。本品特點(diǎn)為半衰期長，故服藥次數(shù)少，治療指數(shù)大，抗心律失常譜廣。 【藥物相互作用】 1 增加

12、華法林的抗凝作用，該作用可自加用本品后46天，持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。合用時應(yīng)密切監(jiān)測凝血酶原時間，調(diào)整抗凝藥的劑量。 2 增強(qiáng)其他抗心律失常藥對心臟的作用。本品可增高血漿中奎尼丁、普魯卡因胺、氟卡尼及苯妥英的濃度。與ia類藥合用可加重q-t間期延長，極少數(shù)可致扭轉(zhuǎn)型室速，故應(yīng)特別小心。從加用本品起，原抗心律失常藥應(yīng)減少3050劑量，并逐漸停藥，如必須合用則通常推薦劑量減少一半。 3 與受體阻滯劑或鈣通道阻滯劑合用可加重竇性心動過緩、竇性停搏及房室傳導(dǎo)阻滯。如果發(fā)生則本品或前兩類藥應(yīng)減量。 4 增加血清地高辛濃度，亦可能增高其他洋地黃制劑的濃度達(dá)中毒水平，當(dāng)開始用本品時洋地黃類藥應(yīng)停藥或減少5

13、0%，如合用應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測其血清中藥濃度。本品有加強(qiáng)洋地黃類藥對竇房結(jié)及房室結(jié)的抑制作用。 5 與排鉀利尿藥合用，可增加低血鉀所致的心律失常。 6 增加日光敏感性藥物作用。 7 可抑制甲狀腺攝取123i、133i及99mtc。 【不良反應(yīng)】 1 心血管：較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應(yīng)要少。 竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對抗此反應(yīng)； 房室傳導(dǎo)阻滯； 偶有q-t間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動過速；主要見于低血鉀和并用其它延長qt的藥物時； 以上不良反應(yīng)主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時，以上情況均應(yīng)停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉（或乳酸鈉）或起搏器治療；注意糾正電解質(zhì)紊亂；扭轉(zhuǎn)

14、性室性心動過速發(fā)展成室顫時可 用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長，故治療不良反應(yīng)需持續(xù)510天。 2 甲狀腺： 甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象，也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗(yàn)t3、t4均增高，tsh下降。發(fā)病率約2，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療； 甲狀腺機(jī)能低下，發(fā)生率14，老年人較多見，可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象，化驗(yàn)tsh增高，停藥后數(shù)月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時可用甲狀腺素治療。 3 胃腸道：便秘，少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降，負(fù)荷量時明顯。 4 眼部：服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3

15、有黃棕色色素沉著，與療程及劑量有關(guān)，兒童發(fā)生較少。這種沉著物偶可影響視力，但無永久性損害。少數(shù)人可有光暈，極少因眼部副作用停藥。 5 神經(jīng)系統(tǒng)：不多見，與劑量及療程有關(guān)，可出現(xiàn)震顫、共濟(jì)失調(diào)、近端肌無力、錐體外體征，服藥1年以上者可有周圍神經(jīng)病，經(jīng)減藥或停藥后漸消退。 6 皮膚：光敏感與療程及劑量有關(guān)，皮膚石板藍(lán)樣色素沉著，停藥后經(jīng)較長時間（12年）才漸退。其他過敏性皮疹，停藥后消退較快。 7 肝臟：肝炎或脂肪浸潤，氨基轉(zhuǎn)移酶增高，與療程及劑量有關(guān)。 8 肺臟：肺部不良反應(yīng)多發(fā)生在長期大量服藥者（一日0.81.2g）。主要產(chǎn)生過敏性肺炎，肺間質(zhì)或肺泡纖維性肺炎，肺泡及間質(zhì)有泡沫樣巨噬細(xì)胞及 2

16、型肺細(xì)胞增生，并有纖維化，小支氣管腔閉塞。臨床表現(xiàn)有氣短、干咳及胸痛等，限制性肺功能改變，血沉增快及血液白細(xì)胞增高，嚴(yán)重者可致死。需停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素治療。 9 其他：偶可發(fā)生低血鈣及血清肌酐升高。本品屬iii類抗心律失常藥。主要電生理效應(yīng)是延長各部心肌組織的動作電位及有效不應(yīng)期，有利于消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的及腎上腺素受體阻滯和輕度i及iv類抗心律失常藥性質(zhì)。減低竇房結(jié)自律性。對靜息膜電位及動作電位高度無影響。對房室旁路前向傳導(dǎo)的抑制大于逆向。由于復(fù)極過度延長，口服后心電圖有qt間期延長及t波改變，可以減慢心率1520%，使 pr和q-t間期延長10%左右。對冠狀動脈及周圍血

17、管有直接擴(kuò)張作用?？捎绊懠谞钕偎卮x。本品特點(diǎn)為半衰期長，故服藥次數(shù)少，治療指數(shù)大，抗心律失常譜廣。 【禁忌癥】 1 嚴(yán)重竇房結(jié)功能異常者禁用。 2 ii或iii度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用。3 心動過緩引起暈厥者禁用。 4 對本品過敏者禁用。 【用法用量】 靜脈滴注：負(fù)荷量按體重3mg/kg，然后以11.5mgmin維持，6小時后減至0.51mg/min，一日總量1200mg。以后逐漸減量，靜脈滴注胺碘酮最好不超過34天。 【貯藏方法】 遮光、密封保存。 【注意事項(xiàng)】 1 過敏反應(yīng)，對碘過敏者對本品可能過敏。 2 對診斷的干擾： 心電圖變化：例如p-r及q-t間期延長，服藥后多數(shù)患者有t波減低伴增寬

18、及雙向，出現(xiàn)u波，此并非停藥指征； 極少數(shù)有ast、alt及堿性磷酸酶增高； 甲狀腺功能變化，本品抑制周圍t4轉(zhuǎn)化為t3，導(dǎo)致t4及rt3增高和血清t3輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正?？沙掷m(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 3 下列情況應(yīng)慎用： 竇性心動過緩； q-t延長綜合征； 低血壓； 肝功能不全； 肺功能不全； 嚴(yán)重充血性心力衰竭。 4 多數(shù)不良反應(yīng)劑量有關(guān)，故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量，并應(yīng)定期隨診，用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查： 血壓； 心電圖，口服時應(yīng)特別注意q-t間期； 肝功能； 甲狀腺功能，包括t3、t4及促甲狀腺激素，每36個月1次；

19、肺功能、肺部x射線片，每612個月1次； 眼科檢查。 5 本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢，臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對危及生(轉(zhuǎn) 載于:wwbothwin.com 博 威范文 網(wǎng):鹽酸胺碘酮說明書)命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量，必要時靜脈負(fù)荷。而對于非致命性心律失常，應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷。 6 本品半衰期長，故停藥后換用其他抗心律失常藥時應(yīng)注意相互作用。篇三：可達(dá)龍(胺碘酮注射液)說明書 鹽酸胺碘酮注射液 【適應(yīng)證】當(dāng)不宜口服給藥時應(yīng)用本品治療嚴(yán)重的心律失常，尤其適用于下列情況：房性心律失常伴快速室性心律；w-p-w綜合征的心動過速；嚴(yán)重的室性心律失常；體外電除顫無效的室顫相關(guān)心臟停搏的心肺復(fù)蘇。

20、【用法用量】 由于藥學(xué)原因，500ml中少于2安瓿注射液的濃度不宜使用。僅用等滲葡萄糖溶液配制。 不要向輸液中加入任何其他制劑。胺碘酮應(yīng)盡量通過中心靜脈途徑給藥。 可達(dá)龍個體差異較大，需要給予負(fù)荷劑量來抑制危及生命的心律失常，同時進(jìn)行精確的劑量調(diào)整。通常初始劑量為24小時內(nèi)給予1000mg可達(dá)龍，可以按照下表的用法給藥。 可達(dá)龍注射液推薦劑量（可達(dá)龍注射液濃度超過2mg/ml，需通過中央靜脈導(dǎo)管給藥），需持續(xù)滴注。 當(dāng)發(fā)生室顫或血流動力學(xué)不穩(wěn)定的室速，可以追加可達(dá)龍注射液150mg，溶于100ml的葡萄糖溶液給藥。需10min給藥以減少低血壓的發(fā)生。維持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。

21、第一個24h的劑量可以根據(jù)病人個體化給藥。然而，在臨床對照研究中，每日平均劑量在2100mg以上，與增加低血壓的危險(xiǎn)性相關(guān)。初始滴注速度需不超過30mg/min。 基于可達(dá)龍注射液臨床研究經(jīng)驗(yàn)，無論病人的年齡，腎功能，左室功能如何，維持滴注達(dá)0.5mg/min能謹(jǐn)慎地持續(xù)2至3周。病人接受可達(dá)龍注射液超過3周的經(jīng)驗(yàn)有限。 可達(dá)龍注射液應(yīng)盡可能通過中央靜脈導(dǎo)管滴注?？蛇_(dá)龍注射液于5%葡萄糖溶液中，濃度超過3mg/ml時，會增加外周靜脈炎的發(fā)生，如果濃度在2.5mg/ml以下，出現(xiàn)上述情況較少。所以如需靜脈滴注超過1小時的，可達(dá)龍注射液濃度不應(yīng)超過2mg/ml，除非使用中央靜脈導(dǎo)管。 在應(yīng)用pvc

22、材料或器材時，胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯（dehp）釋放到溶液中，為了減少病人接觸dehp，建議應(yīng)用不含dehp的pvc或玻璃器具，于應(yīng)用前臨時配制和稀釋可達(dá)龍的輸注溶液。 體外電除顫無效的室顫相關(guān)心臟停搏的心肺復(fù)蘇。 根據(jù)胺碘酮的給藥途徑和考慮到該適應(yīng)癥的應(yīng)用狀況，如果能夠立刻獲得，則推薦使用中心靜脈導(dǎo)管；否則，使用最大的外周靜脈并以最高的流速通過外周靜脈途徑給藥。 初始靜脈注射給藥劑量為300mg（或5mg/kg），稀釋于20 ml的5%葡萄糖溶液中并快速注射。如果室顫持續(xù)存在，需考慮靜脈途徑追加150 mg（或2.5mg/kg）。注射器內(nèi)不得添加其他任何藥品。 【不良反應(yīng)】 根據(jù)器官系統(tǒng)和

23、發(fā)生率對不良反應(yīng)進(jìn)行如下分類： 心臟不良反應(yīng) 常見：心動過緩 非常罕見：有明顯的心動過緩以及更罕見的竇性停搏病例報(bào)道，尤其是老年患者。心律失常發(fā)作或惡化，有時伴隨心臟驟停。 內(nèi)分泌異常 未知：甲狀腺功能亢進(jìn) 胃腸道不良反應(yīng) 非常罕見：惡心 注射部位反應(yīng) 常見：可能的炎癥反應(yīng)，例如通過直接外周靜脈途徑給藥時出現(xiàn)的淺表靜脈炎、注射部位反應(yīng)，例如疼痛、紅斑、水腫、壞死、滲出、浸潤、炎癥、硬化、靜脈炎、血栓靜脈炎、感染、色素沉淀以及蜂窩組織炎。 肝臟不良反應(yīng) 有肝損傷病例報(bào)道；這些病例通過血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高診斷。 有以下不良反應(yīng)報(bào)道： 非常罕見： 通常為中度和單獨(dú)的轉(zhuǎn)氨酶水平升高（正常水平的1.5至3

24、倍），減量后恢復(fù)；或甚至自發(fā)性下降； 急性肝損傷，伴血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高和/或黃疸，有時候出現(xiàn)致死性結(jié)局，需要終止治療。 延長治療期間出現(xiàn)慢性肝損傷（口服途徑給藥）。其組織學(xué)特征對應(yīng)于假性酒精性肝炎。由于臨床和生物學(xué)表現(xiàn)的離散性質(zhì)（不恒定的肝腫大，血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高至正常值的1.5至5倍），需定期監(jiān)測肝功能。治療持續(xù)6個月之后出現(xiàn)的血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高，即使為中度，也應(yīng)該考慮診斷慢性肝損。終止治療后臨床和生物學(xué)異常通?？上恕Ｓ袛?shù)個不可逆病例的報(bào)道。 免疫系統(tǒng)不良反應(yīng)： 非常罕見：過敏性休克 發(fā)生率未知：血管神經(jīng)性水腫（quinckes水腫） 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常 未知：背痛 神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)

25、非常罕見：良性顱內(nèi)高壓（假性腦瘤）、頭痛 肺部不良反應(yīng) 非常罕見：有時候在術(shù)后（可能與高劑量氧發(fā)生相互作用有關(guān)）可出現(xiàn)急性呼吸窘迫綜合征，通常伴隨間質(zhì)性肺病，偶有致死性病例。必須考慮停用胺碘酮，并且必須研究皮質(zhì)醇激素的治療價(jià)值。 重度呼吸衰竭時可出現(xiàn)支氣管痙攣和/或呼吸暫停，尤其對于哮喘患者。 皮膚不良反應(yīng) 非常罕見：出汗。 發(fā)生率未知：蕁麻疹。 血管不良反應(yīng) 常見：通常為中度的和一過性的血壓下降。報(bào)告了重度低血壓或循環(huán)衰竭的病例，尤其是過量用藥或過度快速給藥后。 非常罕見：熱潮紅【禁忌】本品在如下情況下禁用： 竇性心動過緩和竇房傳導(dǎo)阻滯，病人未安置人工起搏器； 竇房結(jié)疾病，病人未安置人工起搏

26、器（有竇性停搏的危險(xiǎn)) ； 高度房室傳導(dǎo)障礙，病人未安置人工起搏器； 雙或三分支傳導(dǎo)阻滯，除非安裝人工起搏器； 甲狀腺功能異常； 已知對碘、胺碘酮或其中的輔料過敏； 妊娠； 循環(huán)衰竭 嚴(yán)重低血壓 靜脈推注禁用于低血壓、嚴(yán)重呼吸衰竭、心肌病或心力衰竭（可能導(dǎo)致病情惡化）。 3歲以下兒童（因含有苯甲醇） 本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射 哺乳期； 與某些可導(dǎo)致尖端扭轉(zhuǎn)性室速的藥物合用： -a類抗心律失常藥（奎尼丁、雙氫奎尼丁、丙吡胺） -類抗心律失常藥（索他洛爾、多非利特、伊步利特） -其他藥物：芐普地爾，西沙必利，二苯馬尼，靜注紅霉素，咪唑斯汀，莫西沙星，靜注螺旋霉素，靜注長春胺（見藥物相互作

27、用） -舒托必利 -精神抑制劑：噴他咪（注射用藥時） 這些禁忌癥不適用于體外電除顫無效的室顫相關(guān)心臟停搏的心肺復(fù)蘇。 【注意事項(xiàng)】 必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生(并糾正低血鉀)；應(yīng)當(dāng)對qt間期進(jìn)行監(jiān)測，如果出現(xiàn)“尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速”，不得使用抗心律失常藥物（應(yīng)給予心室起搏，可靜脈給予鎂劑）。 由于存在血流動力學(xué)風(fēng)險(xiǎn)（重度低血壓、循環(huán)衰竭），通常不推薦靜脈注射；任何時候需盡可能靜脈滴注。 靜脈注射禁用于體外電除顫無效的室顫相關(guān)心臟停搏的心肺復(fù)蘇等緊急情況下，且應(yīng)在持續(xù)監(jiān)護(hù)（心電圖、血壓）下使用，推薦在重癥監(jiān)護(hù)室中應(yīng)用。 劑量約為5mg/公斤體重。除體外電除顫無效的室顫相關(guān)心臟停搏的心肺復(fù)蘇外，胺碘酮

28、的注射時間應(yīng)至少超過3分鐘。首次注射后的15分鐘內(nèi)不可重復(fù)進(jìn)行靜脈注射，即使隨后劑量僅為1安瓿（可能造成不可逆衰竭）。 同一注射器中不可混入其他制劑。不可在同一注射容器中加入其他藥品。如胺碘酮需持續(xù)給藥，應(yīng)通過靜脈滴注方式（見用法用量）。 為避免注射部位的反應(yīng)，胺碘酮應(yīng)盡可能通過中心靜脈途徑給藥。 應(yīng)監(jiān)測低血壓、重度呼吸衰竭、失代償性或重度心力衰竭的發(fā)生。 麻醉（見藥物相互作用）：手術(shù)前，應(yīng)告知麻醉師患者在在使用胺碘酮進(jìn)行治療。 胺碘酮相關(guān)注意事項(xiàng) 心臟不良反應(yīng)（見不良反應(yīng)）： 已有報(bào)道出現(xiàn)新發(fā)心律失常或加重已治療的心律失常，且有時致命。藥物無效可能表現(xiàn)為加重的心臟病情，與致心律失常作用之間的

29、區(qū)分很重要，但又非常困難。胺碘酮致心律失常作用的報(bào)道較其他抗心律失常藥物更為罕見，且通常發(fā)生在藥物相互作用和/或電解質(zhì)紊亂的情況下（見藥物相互作用和不良反應(yīng)）。 肺部不良反應(yīng)（見不良反應(yīng)）： 呼吸困難或干咳的發(fā)生可能與肺部毒性相關(guān)，如間質(zhì)性肺炎。靜脈給予胺碘酮時，有非常罕見的間質(zhì)性肺炎病例的報(bào)道。對于進(jìn)行性呼吸困難無論單獨(dú)或伴隨一般情況惡化（疲勞、體重減輕、發(fā)燒）的患者，當(dāng)診斷可疑時，應(yīng)進(jìn)行胸部x-線檢查。由于間質(zhì)性肺病一般在停用胺碘酮的早期是可逆的（臨床癥狀通常在3至4周內(nèi)緩解，隨后放射學(xué)及肺部功能在幾個月內(nèi)緩慢改善），因此對于胺碘酮治療應(yīng)進(jìn)行再評價(jià)，且應(yīng)考慮激素治療。有極個別病例在手術(shù)后立

30、即出現(xiàn)嚴(yán)重呼吸并發(fā)癥（成人急性呼吸窘迫綜合征），且有時致命?？赡芘c高濃度氧的相互作用相關(guān)（見藥物相互作用和不良反應(yīng)）。 肝臟不良反應(yīng)（見不良反應(yīng)）： 建議在治療開始時密切監(jiān)測肝功能（轉(zhuǎn)氨酶），并在治療期間定期監(jiān)測。開始靜脈給予胺碘酮的第一個24小時內(nèi)可能出現(xiàn)急性肝損害（包括重度肝細(xì)胞衰竭或肝衰竭，有時為致死性）及慢性肝損害。 因此，當(dāng)轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值的3倍時，應(yīng)減少胺碘酮的劑量或停止給藥。 藥物相互作用（見藥物相互作用） 不建議胺碘酮與下列藥物合用： 阻滯劑，減緩心率的鈣通道阻滯劑（維拉帕米、地爾硫卓），可能導(dǎo)致低鉀血癥的刺激性通便劑。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠：動物研究未提供證據(jù)表

31、明本品有致畸作用，可預(yù)計(jì)對人體無致畸作用。事實(shí)上，到目前為止對人體有致畸作用的藥物都曾被證明在嚴(yán)格進(jìn)行的兩種動物研究中有致畸作用。 鑒于胺碘酮對胎兒甲狀腺的影響，在懷孕期間禁止使用，除非確定其利大于弊。 哺乳：胺碘酮及其代謝產(chǎn)物，還有碘，在母乳中的濃度高于在血液中的濃度，因?yàn)橛袑?dǎo)致新生兒甲狀腺功能低下的危險(xiǎn)，故本品禁用于哺乳母親。 【兒童用藥】 鹽酸胺碘酮在兒童患者中用藥的安全性有效性尚未建立，因此不推薦兒童用藥。注射用胺碘酮含有苯甲醇，有新生兒（出生不滿一個月的嬰兒）在靜脈給藥后喘息綜合征致命的報(bào)道，癥狀包括呼吸急喘，低血壓，心律不齊和心血管衰竭。 【老年用藥】本品可使老年病人心率明顯減慢，

32、應(yīng)在心電監(jiān)護(hù)下使用。 【藥物相互作用】 容易導(dǎo)致尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的藥物 許多藥物，包括抗心律失常藥物或其它藥物可以導(dǎo)致這類嚴(yán)重的心律失常。低鉀血癥是易感因素，心動過緩或先天性或獲得性qt間期延長同樣如此。 尤其容易導(dǎo)致尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的藥物為a類抗心律失常藥、類抗心律失常藥以及特定的神經(jīng)鎮(zhèn)靜藥物。 禁止聯(lián)用藥物 容易導(dǎo)致尖端扭轉(zhuǎn)性室速的藥物： -a類抗心律失常藥物（奎尼丁，雙氫奎尼丁，丙吡胺）， -類抗心律失常藥物（多非利特，伊布利特，索他洛爾）， -其它藥物如，芐普地爾，西沙必利，二苯馬尼，靜注紅霉素，咪唑斯汀，靜注長春胺，莫西沙星，靜注螺旋霉素。 -舒托必利：有增加室性心律失常的危險(xiǎn)，特別是尖端扭轉(zhuǎn)性室速。 這些禁忌癥不適用于在體外電除顫無效的室顫相關(guān)心臟停搏的心肺復(fù)蘇時使用胺碘酮。