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1、2019 年質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃一、監(jiān)督目的 為貫徹公司質(zhì)量方針,確保質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn),制定本計(jì)劃。二、監(jiān)督范圍及工作職責(zé)(一)監(jiān)督范圍 適用于本檢測(cè)中心所有試驗(yàn)檢測(cè)工作。包括人員持證資格及資格保 持、檢測(cè)方法選擇、儀器設(shè)備使用和維護(hù)、設(shè)施和環(huán)境條件控制、檢測(cè) 樣品保管、安全防護(hù)、監(jiān)測(cè)報(bào)告、結(jié)果評(píng)價(jià)等。(二)工作職責(zé)1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃,并對(duì)質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果 進(jìn)行評(píng)價(jià);2、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織檢測(cè)人員的技術(shù)考核;3、資料管理員負(fù)責(zé)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等文件的跟蹤查新;4、質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量監(jiān)督工作的落實(shí)。三、工作要求年度質(zhì)量目標(biāo):報(bào)告合格率為 98%,報(bào)告及時(shí)率 98%;重大事故 率為

2、0。人員:檢測(cè)人員必須經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格,每半年對(duì)在崗檢測(cè)人 員進(jìn)行一次技術(shù)考核。儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).專業(yè)資料 .a、儀器設(shè)備按照規(guī)定的要求定期進(jìn)行檢定校準(zhǔn),在兩次檢定校準(zhǔn) 周期之間至少進(jìn)行一次檢查 (一般一年一次),期間核查必須按計(jì)劃進(jìn)行, 核查方法見各儀器期間核查作業(yè)指導(dǎo)書;b、本檢測(cè)中心使用的檢測(cè)方法,大多是國(guó)家或行業(yè)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方 法,資料管理員每半年對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一次跟蹤查新,確認(rèn)使用現(xiàn)行有效的 規(guī)范;c、凡有標(biāo)準(zhǔn)樣品的項(xiàng)目,每一年至少組織一次標(biāo)樣考核和一次檢測(cè) 中心內(nèi)比對(duì)(包括人員比對(duì)、檢測(cè)方法比對(duì)等) 。四、質(zhì)量監(jiān)督的具體過程(1)抽查時(shí)間:采用不定期的抽查方法;(2)抽查內(nèi)容:儀器設(shè)

3、備、檢測(cè)中心衛(wèi)生、檢測(cè)(試驗(yàn))過程、原 始記錄,嚴(yán)格按照績(jī)效考核制度當(dāng)中要求的條款進(jìn)行打分;(3)遇有比較重要的委托時(shí),負(fù)責(zé)人必須通知質(zhì)量監(jiān)督人員進(jìn)行檢 測(cè)過程監(jiān)督,以確保檢測(cè)質(zhì)量;(4)質(zhì)量監(jiān)督人員必須將抽查監(jiān)督項(xiàng)目?jī)?nèi)容詳細(xì)記錄在檢測(cè)試驗(yàn)質(zhì) 量監(jiān)督登記表中,并保存。.專業(yè)資料 .5. 記錄表格附表 1:工地檢測(cè)中心監(jiān)督計(jì)劃附表 2:日常監(jiān)督記錄表(一)七).專業(yè)資料 .附表 1:工地檢測(cè)中心監(jiān)督計(jì)劃監(jiān)督內(nèi)容監(jiān)督頻率人員及操作1 次 /3 月設(shè)施及環(huán)境條件1 次 /3 月檢測(cè)方法1 次 /3 月儀器設(shè)備1 次 /3 月測(cè)量溯源性1 次 /3 月抽樣、樣品處置1 次 /3 月結(jié)果報(bào)告1 次 /3

4、 月必要說明:檢測(cè)中心的質(zhì)量監(jiān)督,是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分,是確保檢測(cè)中心 產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求的重要手段,未保證檢驗(yàn)、服務(wù)的質(zhì)量及本中心質(zhì)量管理體 系持續(xù)有效的運(yùn)行,對(duì)不符合工作嚴(yán)加控制,并采取相應(yīng)的糾正措施,以防止 其再發(fā)生,保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,特制定監(jiān)督計(jì)劃。編寫人:日期: 年 月 日技術(shù)負(fù)責(zé)人:日期: 年 月 日檢測(cè)中心主任:日期: 年 月 日.專業(yè)資料 .附表 2:日 常 監(jiān) 督 記 錄 表(一)監(jiān)督檢查日期監(jiān)督員監(jiān)督內(nèi)容人員及操作監(jiān) 督 記 錄對(duì) (室別)檢測(cè)人員檢測(cè)工作的監(jiān)督記錄1、檢測(cè)的項(xiàng)目是,檢測(cè)的參數(shù)是;2、檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是;3、起止時(shí)間: 2018 年 月 日 時(shí)

5、 分 2018 年 月 日 時(shí) 分; 4、監(jiān)督采用的方法:人員比對(duì)設(shè)備比對(duì)留樣再測(cè) 常規(guī)試驗(yàn);5、方法考核:已掌握未掌握 差錯(cuò)點(diǎn);6、提問操作規(guī)程:提問條,答對(duì) 條;7、查記錄 / 報(bào)告:查份,不合格 份;8、實(shí)際操作:熟練不熟練 差錯(cuò)點(diǎn);9、其他:論結(jié)合格 不合格不符合說明確認(rèn)意見監(jiān)督情況屬實(shí) 監(jiān)督情況不屬實(shí)被監(jiān)督部門負(fù)責(zé)人:日期: 年 月 日.專業(yè)資料 .日 常 監(jiān) 督 記 錄 表(二)監(jiān)督檢查日期監(jiān)督員監(jiān)督內(nèi)容設(shè)施及環(huán)境條件監(jiān) 督 記 錄對(duì) 室設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)督記錄: 1、本室的環(huán)境條件是: 溫度,濕度 ,其他 ;2、是否配備相應(yīng)的控制設(shè)施:是否;3、是否按規(guī)定及時(shí)記錄監(jiān)控記錄:是否;

6、4、當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)結(jié)果時(shí),檢測(cè)人員是否停止工作,報(bào)告不符合, 對(duì)已檢測(cè)的數(shù)據(jù)標(biāo)明無效,并采取措施保證檢測(cè)結(jié)果的有效性,待環(huán)境條 件恢復(fù)正常后再繼續(xù)進(jìn)行工作:是 否; 5、對(duì)不相容的相鄰區(qū)域是否有效的隔離,同時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)措施防止相互干擾或交叉污染:是 否;6、對(duì)無菌區(qū)域, 是否明確標(biāo)識(shí), 并能有效地控制、 監(jiān)測(cè)和記錄: 是 否 ;7、對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用,是否加以了控制:是否;8、試驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)是否保持有良好的隔離,并加貼“實(shí)驗(yàn)受控區(qū)”或等同 標(biāo)識(shí),無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域:是 否; 9、產(chǎn)生有害氣體作業(yè)場(chǎng)所是否安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng):是否;10、其他:論結(jié)合格 不合格不符

7、合說明確認(rèn)意見監(jiān)督情況屬實(shí) 監(jiān)督情況不屬實(shí)被監(jiān)督部門負(fù)責(zé)人:日期: 年 月 日.專業(yè)資料 .日 常 監(jiān) 督 記 錄 表(三)監(jiān)督檢查日期監(jiān)督員監(jiān)督內(nèi)容檢測(cè)方法監(jiān) 督 記 錄對(duì) 室所使用檢測(cè)方法的監(jiān)督記錄:1、是否編制現(xiàn)行最新有效版本標(biāo)準(zhǔn)目錄, 并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)以文件形式發(fā)布 執(zhí)行:是 否;2、抽查個(gè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),其中作廢標(biāo)準(zhǔn) 個(gè);3、如果缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)結(jié)果時(shí),是否編制了相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書: 是 否;4、所有與檢測(cè)中心工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)是否保持現(xiàn)形有效, 并在操作現(xiàn)場(chǎng)易于操作者取閱:是 否;5、對(duì)檢測(cè)方法的偏離是否僅在已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、 授權(quán)和客戶同意的情況下才允許發(fā)生:是

8、否;6、當(dāng)檢測(cè)方法有要求或客戶有要求時(shí),是否能進(jìn)行測(cè)量不確定度的評(píng)定: 是 否;7、其他:論結(jié)合格 不合格不符合說明確認(rèn)意見監(jiān)督情況屬實(shí) 監(jiān)督情況不屬實(shí)被監(jiān)督部門負(fù)責(zé)人:日期: 年 月 日.專業(yè)資料 .日 常 監(jiān) 督 記 錄 表(四)監(jiān)督檢查日期監(jiān)督員監(jiān)督內(nèi)容儀器設(shè)備監(jiān) 督 記 錄對(duì) 室儀器設(shè)備的監(jiān)督記錄:1、是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)所要求的設(shè)備:是否;2、用于檢測(cè)和抽樣的設(shè)備是否達(dá)到要求的準(zhǔn)確度:是否;3、新購置的設(shè)備是否經(jīng)過了首次檢定校準(zhǔn):是否;4、檢測(cè)人員在使用設(shè)備前后,應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行檢查,并按規(guī)定要求填寫設(shè)備 維護(hù)保養(yǎng)記錄 :是否;5、設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作:是否;6、所有設(shè)備如可

9、能是否均有編號(hào):是否;7、重要的設(shè)備是否有設(shè)備檔案,是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求:是否;8、對(duì)不合格設(shè)備是否封存或加貼紅色標(biāo)識(shí):是否;9、是否有設(shè)備的三色標(biāo)識(shí):是否;10、是否對(duì)需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備進(jìn)行了期間核查:是否;11、其他:論結(jié)合格 不合格不符合說明確認(rèn)意見監(jiān)督情況屬實(shí) 監(jiān)督情況不屬實(shí)被監(jiān)督部門負(fù)責(zé)人:日期: 年 月 日.專業(yè)資料 .日 常 監(jiān) 督 記 錄 表(五)監(jiān)督檢查日期監(jiān)督員監(jiān)督內(nèi)容測(cè)量溯源性監(jiān) 督 記 錄對(duì) 室測(cè)量溯源的監(jiān)督記錄:1、是否編制了周期檢定 / 校準(zhǔn)計(jì)劃:是 否;2、是否按周期檢定 / 校準(zhǔn)計(jì)劃的要求進(jìn)行了檢定 / 校準(zhǔn):是 否;3、檢定 / 校準(zhǔn)狀態(tài)是否有標(biāo)識(shí):是否;4、

10、所用于檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均是否貼有唯一性的管理編號(hào):是否;5、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的發(fā)放、領(lǐng)用是否實(shí)行審批、登記制度:是否;6、其他:論結(jié)合格 不合格不符合說明確認(rèn)意見監(jiān)督情況屬實(shí) 監(jiān)督情況不屬實(shí)被監(jiān)督部門負(fù)責(zé)人:日期: 年 月 日.專業(yè)資料 .日 常 監(jiān) 督 記 錄 表(六)監(jiān)督檢查日期監(jiān)督員監(jiān)督內(nèi)容抽樣、樣品處置監(jiān) 督 記 錄對(duì) 室抽樣、樣品處置的監(jiān)督記錄:1、抽樣記錄是否包括所用的抽樣方法、抽樣人的簽字、環(huán)境條件(如果相關(guān))、抽樣地點(diǎn)或圖示:是 否;2、樣品是否有的標(biāo)識(shí):是否;3、樣品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間是否保留樣品標(biāo)識(shí):是否;4、標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或涉及的記錄和其他文件 中混淆:是 否;5、標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否包含樣品的群組細(xì)分和樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部的傳遞:是 否;6、在接收樣品時(shí)委托單是否記錄了樣品狀態(tài):是否;7、當(dāng)樣品需要放置在規(guī)定的環(huán)境條件下時(shí), 是否監(jiān)控、記錄這些條件: 是 否 ;8、其他:論結(jié)合格 不合格不符合說明確認(rèn)意見監(jiān)督情況屬實(shí) 監(jiān)督情況不屬實(shí)被監(jiān)督部門負(fù)責(zé)人:日期: 年 月 日.專業(yè)資料 .日 常 監(jiān) 督 記 錄 表(七)監(jiān)督檢查日期監(jiān)督員監(jiān)督內(nèi)容結(jié)果報(bào)告監(jiān) 督 記 錄對(duì) 室結(jié)果報(bào)告的監(jiān)督記錄

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