INCI命名慣例

1、國家中藥品種保護審評委員會辦公室 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心主題內(nèi)容INCI命名慣例2009-09-01INCI命名慣例一般慣例1、只要可能，盡量使用簡單的化合物名稱。2、在可能使用的情況下，使用己被大家承認的化合物的縮寫 名。3、當(dāng)與其他體系相符時，保留傳統(tǒng)的詞干名稱作為結(jié)合形式。4、只有當(dāng)組分十分復(fù)雜或十分相似無法用其他方法合理命名 時才以名字/數(shù)字結(jié)合作為INCI名稱。5、在大多數(shù)情況下保留以前在美國藥典、國民配方集和FCC 中使用的特殊名稱。6、為簡化復(fù)雜組分族（或組）的命名，只要可能就使用USAN 縮寫和準則。7、類似于巳認可來源中所述物質(zhì)的化合物，只要可能，給它 們類似

2、的名稱。8、組分的名稱（著色劑除外）末端含有數(shù)字的通常使用連字 符表示，來自有連字符材料的衍生物保留原有的連字符。9、水合狀態(tài)一般不表示出來。10、將材料混合在一起而得到的調(diào)配混合物，其命名方法是按重要性遞降的順序列出每個組分的名稱。11、含在商品原料中的水、乙醇和其他稀釋劑或溶劑（除提取物外）通常不作為INCI名稱的一部分。12對于在美國上市的產(chǎn)品，“and other ingredients”這個短語 只有在得到美國FDA認可符合21CFR701.3和720.8(a)的情況 下方可用于標(biāo)簽標(biāo)示。對于在歐盟上市的產(chǎn)品，符合 CommissionDirective 95/17/EC( 1995

3、.6.的組分由成員國的權(quán)威部門 給它一個7位數(shù)的號碼標(biāo)示出來。13、為了有利于使用和清楚起見，INCI名稱盡量使用最少的標(biāo)點符號和大寫。14、當(dāng)采用新的命名時，盡量使用與這些原則相一致的最短的 名稱。15、CTFA保留在某些情況下提供特殊命名的權(quán)利，以使命名給消費者帶來更多的信息。特殊慣例烷醇酰胺類(Alkanolamides)16、烷醇酰胺的命名采用特殊的烷基酰胺詞干和適當(dāng)?shù)目s寫，例如“MEA”，“TEA” o烷氧基化物質(zhì)(Alkoxylated Materia17、烷氧基化物質(zhì)名稱包括了表明環(huán)氧乙烷和/或環(huán)氧丙烷平均摩爾數(shù)目的烷氧基化水平。通常表明大約分子量的乙氧基化 物可用下列表格轉(zhuǎn)變?yōu)?/p>

4、摩爾數(shù)：大約分子量平均摩爾數(shù)10020024300640084509500106001210002015403218003620004030006040007560001508000180對于乙氧基化合物的技術(shù)名稱/其他名稱中的數(shù)字，當(dāng)表 示在括號中時，它指明了乙氧基化的平均摩爾數(shù)。例如 Polyethylene glycol（40）o如果沒有括號，數(shù)字值就是分子量。 例如 Polyethylene gly -col 2000。18a.乙氧基化醇類的命名是在普通的主干名稱上加上“eth”， 再加上環(huán)氧乙烷的平均摩爾數(shù)。丙氧基化醇類象PPG衍生物 一樣命名，例如，PPG-10 Lauryl Et

5、her （聚丙二醇-10月桂瞇）。b、術(shù)語Alkoxynol-n表示乙氧基化烷基苯酚，而n是平均乙 氧基化值，下面的表格表明Alkoxynol詞干與其烷基的關(guān)系： Alkoxynol名稱烷基基團Octoxynol （乙氧基化辛基苯酚）Tetramethylbutyl （四甲 丁基）Nonoxynol （乙氧基化壬基苯酚）Nonyl （壬基）Dodoxynol （乙氧基化十二烷基苯酚）Dodecyl或Tributyl（十二烷基或三丁基）Pentadoxynol （乙氧基化十五烷基苯酚）Pentadecyl-（十五 烷基）1%、所有不照上法命名的乙氧基化合物的聚乙二醇部分都縮寫 為首字母縮累字PE

6、G、在此結(jié)合形式的后面跟上環(huán)氧乙烷的 平均摩爾數(shù)。b、聚丙二醇被縮寫為首字母縮略字PPGo在此結(jié)合形式的 后面跟上環(huán)氧丙烷的平均摩爾數(shù)。c、聚乙烯亞胺被縮寫為首字母縮略字PEL這一結(jié)合形式的 后而跟上葉丙唳（氮丙環(huán)）的平均摩爾數(shù)。d、乙二醇和丙二醇的均聚物分別被稱為PEG-X, PPG-X, X 等于烷氧基物的平均摩爾數(shù)。氮丙環(huán)的均聚物被稱為PEI-X, X 代表氮丙環(huán)的平均摩爾數(shù)。e、烷氧基化酯類被稱為PEG和PPG的衍生物，例如PPG-10 Stearate（聚丙二醇-10硬脂酸酯）f、PEG和PPG的聚合物或它們的衍生物，其中一個末端伯醇 基團（CH20H）巳被氧化為竣基（C00H）,它

7、們的名稱是在原聚合物 名稱后加上竣酸或竣酸酯（鹽）。例如PEG-10被氧化為竣酸 后其名稱是 PEG-10 Carboxylic acid（PEG-10 竣酸）。g、Poloxamers, Meroxapols 和 Poloxamines 按上述規(guī)則 6 命名。術(shù)語Poloxamer代表末端以聚乙二醇結(jié)尾的聚丙二醇嵌段 共聚物。術(shù)語Meroxapol代表末端以聚丙二醇結(jié)尾的聚乙二醇嵌段 共聚物。術(shù)語Poloxamlne代表乙二胺與N, N, N： 聚丙二醇和聚 乙二醇的嵌段共聚物。h、沒有在19g中命名的聚乙二醇和聚丙二醇的嵌段和無規(guī) 共聚物被命名為PEG/PPG-X /共聚物。其中X代表乙氧

8、化值，Y代表丙氧化值。例如PEG/PPG-240/60共聚物。排列的次序（嵌段或無規(guī)）和末端基團在每組分的定義中描述。烷基組合20、由相似物質(zhì)的混合物構(gòu)成的組分，其命名是在按原料化學(xué)同一性的基礎(chǔ)上決定。反映天然原料原始組分狀況的混合物用 資源的詞干來命名，例如Coconut Alcohol （椰子醇）。如果原 有的自然分配狀況已被明顯的切割過或富集過，則該混合物按主 成分命名。21、含有偶數(shù)碳原子的直鏈的物質(zhì)用適當(dāng)?shù)钠毡槭褂玫闹局?干術(shù)語命名。22、術(shù)語Parareth用于含偶數(shù)和奇數(shù)碳鏈部分的乙氧基化鏈烷 醇。23、直鏈烷基基團用其普通的詞干名稱描述。下表列出了直鏈 酸和醇的命名：飽和的鏈

9、長酸醇c6CaproicHexylC7HeptanoicHeptylc8CaprylicCaprylylc9PelargonicNonylCioCapricDecylC11UndecanoicUndecylC12LauricLaurylC13TridecanaicTridecylC14MyristicMiristylC15PentadecanoicPentadecylCj6PalmiticCetylC18MargaricHeptadecylC18StearicStearylC20ArachidicArachidylC22BehenicBehenyl不飽和的C11UndecylenicUndec

10、ylenylC16PalmitoleicPalmitoleylC18OleicOleylC18LindeicLinoleylC18LinolenicLinolenylC20ArachidonicArachidonylC22EruicErucyl24、支鏈烷基基團通常加前綴ISO后面接用于直鏈基團的普通詞干名稱(如 ISOstearyl Acohol,ISOcetyl Alcohol)。這一規(guī)則 有例外情況是Guerbet醇類的命名。這些物質(zhì)按化學(xué)法命名(例 如Octyldodecanol, Decyltetradecanol)。25、下表用于己、辛、癸酸衍生物的命名；鏈長主干名字酸酯c6Cap

11、roCaproicCaproatec8CaprylCaprylicCaprylateCioCaprCapricCaprate鏈長?；榛鶅尚曰鵆oCaprooylCaproylCaprooc8CapryloylCaprylylCapryloCioCaproylCaprylCapro兩性化合物（Amphoteric Compounds）26、術(shù)語Ampho己被用作結(jié)合術(shù)語用于兩性表面活性劑的命 名，這類表面活性劑衍生自咪哩咻中間體。在命名這些化合物 時，這一詞干與取代基的適當(dāng)詞干名結(jié)合在一起（例如Sodium Cocoampho acetate）生物材料（Biological Materials

12、）27、當(dāng)生物材料己被分離出，提純過和化學(xué)上鑒別過，則對這 些生物材料特殊命名（例如Hyaluronic Acid透明質(zhì)酸）。生物 材料的一般命名被用于與加工程度相一致的材料（例如 Glycosamino glycans or Spleen Extract,葡糖胺基葡聚糖或脾臟提取物）。 生物技術(shù)材料（Biotechnological Materisls）28、生物技術(shù)材料是來自微生物作用的物質(zhì)，例如由細菌或酵母經(jīng)發(fā)酵、代謝、水解、溶解或其他工藝作用于底物而生成的 物質(zhì)。這些工藝可能涉及到使用營養(yǎng)物質(zhì)或其他物質(zhì)（如酶）。 所得產(chǎn)物被稱為培養(yǎng)物或發(fā)酵物。發(fā)酵物可經(jīng)提取、過濾、和/他過程進一步加工

13、而得到最終產(chǎn)物。對于生物技術(shù)材料用于提供INCI名稱的慣例如下：a、當(dāng)經(jīng)發(fā)酵或培養(yǎng)而生產(chǎn)的最終產(chǎn)物具有普通的名稱時，可 以使用這樣的名稱，如Yogurt （酸奶），Gellan Gum （結(jié) 冷膠），Xanthan gum （黃原膠）。b、當(dāng)最終產(chǎn)物沒有普通名稱時，該產(chǎn)物可用微生物的屬名加底物名+ Ferment命名，中間加斜桿。底物的名稱為常用名或 其他技術(shù)名。例如Lactococcus/Carrot Ferment （乳桿菌/胡羅卜 發(fā)酵物）。在個例基礎(chǔ)上，當(dāng)僅用屬名會引起誤解而需要同時 清楚種名時，要使用微生物的屬名和種名。例如Candida bombicila Ferment （假絲酵

14、母屬發(fā)酵物）。c、如果發(fā)酵產(chǎn)物的某些組分已分離出，并提純到一定的程度,分析證據(jù)己提供，此時可使用一種或多種組分的名稱，例如 Glycosphingolipids, 3 -Glucan, Dextran （糖鞘類脂，3 葡聚糖，葡聚糖）植物材料（Botanicals）29、植物材料是直接來自植物的化妝品組分。一般說來，這些 組分未經(jīng)化學(xué)改變，它們包括提取物，汁液，水液，憎出物， 粉末，油類，蠟類，凝膠類，樹汁，焦油（樹）膠類，不皂化物 和樹脂。a. 植物材料的INCI名稱是基于林奈植物學(xué)名稱或拉丁植物學(xué) 名稱，即使用植物的屬名和種名。當(dāng)幾種材料涉及到同一屬 /種時，在屬/種名后面要加上亞種名稱。

15、b、如果一種成分來自雜交植物而沒有可認識的林奈名，那么INCI名稱將反映出產(chǎn)生這種雜交種的兩種植物的林奈名，中間 加一斜桿分開。例如 Rubus Fruticosus/Idaeus Extractc、用于建立植物材料拉丁植物學(xué)名稱的主要參考資料是 Penso,G.,的Index Plantarun Medicinalium Totius Mundi EorumqueSynohymorum, 0 .E.M.F.Milano(1983)-ISBNNO.88-7076-027-8d、占第二位的資料包括下列數(shù)種Gleason, H.A.,The New Britton and Brown Illust

16、rated Flora of theNortheastern United States and Adjacent Canada .Lancaster Press,Lancaster, PA(1952)Hoppe, H.A.,Drogenkunde, 8th Edition, Walter deGruyter,Berlin.Volume 1 (1957) ISBN NO.3-11-003849-8, Volume 2 (1977)ISBN30、對于植物材料統(tǒng)一的INCI名稱由上述植物的拉丁名稱加 通用名(放于括號中)，再加使用的植物部位和制備型式構(gòu)成。 例如：Prunus Persicn(Pe

17、ach)Leaf Extract(梨葉提取物)對于植物材 料，目前歐盟使用林奈體系，只列出植物的屬/種名稱。當(dāng)幾 種材料涉及同一屬/種名，還要引出變種或亞種名。31、提取物的INCI名稱代表被提取物的材料，提取溶劑和/ 或稀釋劑。存在特殊商品名的材料列于第二部分，技術(shù)名/商品 名/INCI名。商品名材料的命名是列出混合物的每個組分。（以 重要性遞降的次序排列）神經(jīng)酰胺（Geramides）32、神經(jīng)酰胺這個術(shù)語作為INCI名稱的一部分用于來自皮膚 的具有天然類脂種類和結(jié)構(gòu)的那些物質(zhì)。見Philip W.Wertz博士 等人的文章： The Composition of Ceramides fr

18、om human stratum corneum and from Comedones v The Journal of Investigative Dermatology, 84,410-412（1985）。a、與Wertz報道的天然神經(jīng)酰胺許多組分中的任何一個完全相同的合成N-?；拾敝?，其INCI名稱使用Ceramide這個術(shù)語，后面跟上數(shù)字（例如Ceramide 3）或一個數(shù)字和羅馬字母（例 如Ceramide 6 II）。術(shù)語Ceramide作為INCI名稱的一部分 僅用于這樣的合成N-?；?jīng)鞘氨脂基，即它含有Wertz描述的 許多天然神經(jīng)酰胺中的至少一種赤式異構(gòu)體為其主要成分。

19、主 要成分是指其含量相對于其他類似結(jié)構(gòu)的合成材料和存在于一種 混合物中的相關(guān)組成來說是最高的。b、沒有赤式構(gòu)型的或不是Wertz描述的天然神經(jīng)酰胺組分的合成N酰基化鞘氨脂基類不用術(shù)語Ceramide命名，在這種情況下， 將用化學(xué)名稱或其它合適的名稱(由國際命名委員會(INC)在 個案基礎(chǔ)上決定)作為INCI標(biāo)簽名稱。著色劑(Colorants)33a、允許用于在美國上市產(chǎn)品的顏色添加劑列于“Title 21 of theU.S.Code of Federal Regulations(21CFR)中。要求有批次證明的著色劑，其INCI名稱的縮寫名列于1985年6月6日 的 FederalRegi

20、ster 中(50FR23815)?？s略的標(biāo)簽名稱并不在它們的產(chǎn)品標(biāo)簽上包括“FD&C” 或“ D&C”，“ N 0 ” 或色淀類 aAluminum, Zirconium,等”。 例如，“Blue I Lake”(藍1色淀)是要求有批次證明的著色劑“FD&C Blue NO.l Aluminum Lake” (FD&C 藍色 1 號鋁 色淀)的INCI名稱。b、為了鑒別非證貨物，對于美國FDA批次證明著色劑加入 另外的命名。c、對于出現(xiàn)于 EC Cosmetics Directive 76/768/EEC( 1997.1.8修正)附錄IV中的著色劑巳建立另外的INCI名稱。這些另外的INCI

21、名稱必須被用于在所有歐盟成員國上市的化妝品的標(biāo)簽上。d、對于H木允許使用的合成有機著色劑(見MinisterialOrdianceNO.30 of 1966 as amended by MHW Ordinance NO.55 of1972)建立了另外的INCI名稱。34、按21CFR描述的辦法命名氧化性染發(fā)色素中間體。不岀現(xiàn) 于21CFR中的中間體按它們的化學(xué)結(jié)構(gòu)命名。35、預(yù)形成的頭發(fā)著色劑按21CFR命名。不出現(xiàn)于21CFR的或ColorIndex(CI)的預(yù)形成頭發(fā)著色劑根據(jù)其結(jié)構(gòu)給出它們的化學(xué) 名稱。當(dāng)化學(xué)名很復(fù)雜時，這些著色劑便按阿拉伯字顏色/數(shù)字 設(shè)計，并加前綴字母“HC” o這些

22、HCINCI名稱是暫時的，只能 用至IJ這些成分被21CFR或“CI”收錄和命名之前。變性乙醇(Denatured Alcohol)36a、應(yīng)用于美國上市產(chǎn)品中的特殊變性乙醇(簡稱為SD Alcohol),其命名符合 “Title 27 of the U.S.Code of Federal Requlation s ”(27CFR)o用于每種特殊變性乙醇的變性劑列于21 CFR 的第一部分中。應(yīng)用這些特殊變性乙醇的制造商對特殊變性 乙醇的允許使用，限制和提議的改變應(yīng)與21CFR和美國Federal Register 協(xié)商。b、另外的一種INCI命名，Alchol Denat.,適用于在歐盟成員

23、國 上市的產(chǎn)品。Alcohol Denat是用符合每個歐盟成員國國家法規(guī)辦法變性的乙醇。INCI名稱Alcohol Denat.也可以用于美國符 合27CFR的變性乙醇。其他的信息見A.Regulatory and IngredientUse Information,第 XVI 頁。甘油酯類(Glycerides)37、術(shù)語Glyceride”被用于描述甘油單酯(Monoglyceride)o甘油單酯、雙酯、巻酯的混合物被稱為Glycerides (甘油酯類)。甘油壘酯有特殊的命名，例如，Tristearin (三硬脂酸甘油酯,簡稱為三硬脂精)。咪哇咻類(Imidazolines)38、對于烷

24、基咪卩坐卩林化合物(例如Lauryl Hydroxyethyl Imidazo line,月桂基疑乙基咪哩咻)的烷基部分，使用普通脂肪詞干， 即使在它的制造過程中脂肪基團的一個碳原子己變成了雜環(huán) 的一員。羊毛脂衍生物(Lanolin Derivatives)39、羊毛脂衍生物的名稱一般含有詞干Lano礦物質(zhì)(Minera40、具有一定化學(xué)組成和/或物理性質(zhì)的天然存在的礦物質(zhì)根 據(jù)己出版的礦物學(xué)教科書中己建立的命名來加以取名，下面列 出有關(guān)教科書（但不僅限于這些出版物）：Cornelis klein and Cornelius S.Hurlbut,Jr.,Manual of Mineralogy

25、 (after James D.Dana),Twenty-First Edition( 1985),John Wiley & Sons, Inc, New YorkoCarmichael, Robert S, CRC Practical Handbook of Physical Properties of Rocks and Minerals/1989),CRC Press, Inc ，Boca Raton, FL 33431.Shu mann,Walter, Gemstones of the W o r 1 d , ( 1 997), SterlingPublishing CO.,Inc.,

26、 New Yorkb、天然存在的礦物混合的材料用普通名稱命名，如砂、粘 土、泥沙(Silt)及類似的名稱，視具體情況而定。這些材料也 可按其來源的地理位置而取名(如果其來源出現(xiàn)于礦物學(xué)的文 獻中，并有化學(xué)組成和其他的性質(zhì))聚合物(Polymers)41、聚合材料按其普通用途命名，如果普通用途廣為人知的話; 或按其結(jié)構(gòu)命名，如果結(jié)構(gòu)是清楚的話。如果不存在普通名 稱，結(jié)構(gòu)不清楚，則這些聚合物按下而描述的來源命名； a均聚物(由一種單體成分構(gòu)成)的名稱是在單體成分前加 “Poly”這個術(shù)語,例如Polyisobutene (聚異丁烯)。b、共聚物和交聯(lián)聚合物(由兩種或更多種單體成分構(gòu)成)的名稱 是先

27、列出單體的名稱并用斜桿隔開，后面分別加共聚物(Copolymer）和交聯(lián)聚合物（Crosspolymer）字樣，例如 Acrylates/AcrylamidecopolymcrC丙烯酸（酯）類/丙烯酰胺共聚物）,Acrylates/VACrosspolymer （丙烯酸（酯）類/乙酸乙烯酯交聯(lián)聚合物）。c、由四種或更多種單體構(gòu)成的共聚物，共INCI名稱是在類名 后加上阿拉伯?dāng)?shù)字。例如Polyester-1 （聚酯-1）。各種單體列在 有關(guān)每種材料的單片資料的定義中。這種命名方法符合INC的規(guī) 定，其目的是縮短INCI名稱的長度。至今，巳被創(chuàng)造出的這種命名只限于Polyamides （聚酰胺），

28、 PolyestersC 聚酯）,Polyacrylates（聚丙烯酸酯）及 Polyurethane （聚氨酯）。將來，如果有需要，會有更多種類加進來。42、術(shù)語“Acrylates”用來描述直線的非交聯(lián)共聚物，它含有 丙烯酸，甲基丙烯酸和它們的簡單酯的結(jié)合，同樣，術(shù)語Crotonates”被用來描述這樣的共聚物，它含有巴豆酸及其簡單酯的結(jié) 合。43、術(shù)語“Aminoacrylates”涉及簡單的氨基丙烯酸（酯）類， 其中取代的長度為C,G的烷基基團連接到氨基氮上，而 acrylates符合上述的定義。44、名字“Carbomcr ”被用來描述高分子量的丙烯酸交聯(lián)均 聚物。所用的交聯(lián)劑在化妝

29、品組分的單片資料的定義部分指明。 季彼鹽（四級鍍鹽）（Quaternary Ammonium Salts）45、季鍍鹽通常是在陽離子詞干后加后綴“ium”。詞干“monium”代表單甲基取代的季氮；“dimonium”代表二甲基取代的 季氮；u trimonium ”代表三甲基取代的季氮。硅烷和硅氧烷（Silanes and Siloxanes）46、硅烷類（Silanes）和硅氧烷類（Siloxanes）按下面條款命名： 硅烷類是含有一個硅原子，或兩個或更多個彼此直接相連的 硅原子的單體化合物。硅烷類的名稱是按字母順序列出組分， 再加上術(shù)語“Silane”，并有適當(dāng)?shù)臄?shù)字前綴。例如，Dime

30、thyldisilan （二甲基二硅烷）。b、硅烷醇（Silanols）含輕基的硅烷按接到硅原子上的輕基數(shù)命 名。例如，Silanediol （硅烷二醇），Silanetriol （硅烷三醇）。c、聚硅氧烷醇（Siloxands）含疑基的聚硅氧烷按接到硅氧烷上 的疑基數(shù)命名。例如，Siloxanediol （聚硅氧烷二醇）,Siloxanetriol（聚硅氧烷三醇）。如果疑基基團出現(xiàn)在末端，則硅氧烷被稱 為一種methiconol 或一種 dimethiconol。d、環(huán)二甲基硅氧烷使用“Cyclomcthicone”這個名字，代表一 種含有三至七個硅氧烷單元的混合物。對于純的組分（99%）,

31、 則名稱按硅氧烷單元的數(shù)目而定。例如Cyclotrisiloxane （環(huán)三硅 氧烷），Cycloheptasiloxane （環(huán)七硅氧烷），等等。e、直線型的聚硅氧烷（末端為三甲基硅氧基）被稱為Methicone （聚甲基硅氧烷）或dimethicone （聚二甲基硅氧烷）的衍生物。 f、直線型的聚硅氧烷（末端不是三甲基硅氧基）作為Methicone 或dimethicone的衍生物來命名，前面加術(shù)語“Bis” , Bis后 接封端的組分。例如，Bis-Phenyl Dimethicone （雙苯基聚二甲基硅 氧烷）。g硅倍半氧烷（Silsesquioxanes）是用任何取代基和/或末端 基團來加以適當(dāng)命名的。例如Phenylsilsesquioxane （苯基硅倍半 氧烷）,Trimethylsiloxy-Methylsilsesquioxane （三甲基硅氧一 甲基硅倍半氧烷）。h、硅酸酯（Silic血s）是用任何取代基和/或末端基團來加以適 當(dāng)命名的，例如Trimethylsiloxysilicate （硅酸三甲基硅氧酯）。i、術(shù)語“Polysilicone”后而接一個阿拉伯?dāng)?shù)字被用來描述復(fù)雜 的硅氧烷聚合