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1、生物藥物分析試題緒論填空題中國藥典的主要內(nèi)容由、和部分組成。正文 附 錄 凡例 索引在藥物分析工作中可供參考的國外藥典有、和。美 國藥典,英國藥典,日本藥局方,歐洲藥典 國際藥典1.下列關(guān)于藥物分析學(xué)科敘述不正確的是(c)a任務(wù)之一是研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已明確的藥物及其制劑的質(zhì)量 b藥物分析不僅 是靜態(tài)的常規(guī)檢驗(yàn) c質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就是藥典的標(biāo)準(zhǔn) d發(fā)展趨勢是連續(xù)化、自 動(dòng)化、最優(yōu)化和智能化方向 e 藥物分析是一門研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制的 “方法學(xué)科”2.glp 的中文名稱(d)a藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定 b藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定 c藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定 d藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)定 e藥品銷售管理規(guī) 定3.在數(shù)
2、據(jù) 0.0010g 中,有效數(shù)字應(yīng)為(b)a1 位 b2 位 c3 位 d4 位 e5 位4.某人以差示分光光度法測定某藥物中主成份含量時(shí),稱取此藥物 0.0250 g, 計(jì)算出含量為 98.25%,該結(jié)果(b)a正確 b不正確,應(yīng)為 98.3% c不正確,應(yīng)為 98.2% d不正確,應(yīng) 為 98% e不正確,應(yīng)為 98.0%5.原料藥的含量(%)如未規(guī)定上限時(shí),系指不超過(a)a101.0% b100.0% c100.1% d101% e99.0%6.水浴溫度一般指(d)a70-80 度 b80-90 度 c90-100 度 d98-100 度 e60-70 度 7.干燥至恒重的第二次及以后
3、各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥(c)a10 分鐘后進(jìn)行 b20 分鐘后進(jìn)行 c1 小時(shí)后進(jìn)行 d30 分鐘后進(jìn)行 e50 分鐘后進(jìn)行8.藥品溶解度試驗(yàn)一般應(yīng)每隔 5 分鐘強(qiáng)力振搖(c)a10 秒 b20 秒 c30 秒 d1 分鐘 e1 分 30 秒生物藥物的雜質(zhì)檢查1. 藥物中氯化物雜質(zhì)檢查,是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物 渾濁,所用的稀酸是(b)a. 硫酸 b. 硝酸 c. 鹽酸 d. 醋酸 e. 磷酸2. 檢查氯化物雜質(zhì)時(shí),一般取用標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液(10g cl/ml)58ml 的原因是(d)a. 使檢查反應(yīng)完全 b. 藥物中含氯化物的量均在此范圍 c. 加速反應(yīng) d. 所
4、產(chǎn)生的濁度梯度明顯 e. 避免干擾3. 若要進(jìn)行高錳酸鉀中氯化物的檢查,最佳方法是(d)a. 加入一定量氯仿提取后測定 b. 氧瓶燃燒 c. 倍量法 d. 加入一定量 乙醇3 2 222e. 以上都不對(duì)4.藥物中硫酸鹽檢查時(shí),所用的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液是(d)a. 標(biāo)準(zhǔn)氯化鋇 b. 標(biāo)準(zhǔn)醋酸鉛溶液 c. 標(biāo)準(zhǔn)硝酸銀溶液 d. 標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀 溶液e. 以上都不對(duì)5.中國藥典(2010 年版)規(guī)定鐵鹽的檢查方法為(a)a. 硫氰酸鹽法 b. 巰基醋酸法 c. 普魯士藍(lán)法 d. 鄰二氮菲法 e. 水 楊酸顯色法6.中國藥典收載的鐵鹽檢查,主要是檢查(d)a. fe b. fe2+c. fe3+d. fe2+和
5、fe3+e. 以上都不對(duì)簡述硫代乙酰胺法檢查重金屬的原理和方法?原理:硫代乙酰胺在弱酸性條件下( ph3.5 醋酸鹽緩沖液)水解,產(chǎn)生硫化氫, 與微量重金屬生成黃色到棕色的硫化物混懸液。ch csnh + h och conh + h s 3 2h s +pb+ph3.5pbs+2 h+方法:取各藥品項(xiàng)下規(guī)定量的供試品,加醋酸鹽緩沖液( ph3.5 )2ml 與水適量使成 25ml,加硫代乙酰胺試液 2ml,放置,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液一定量同法制成的對(duì)照 液比較,判斷供試品中重金屬是否超過限量。生物藥物的微生物限度檢查法金黃色葡萄球菌鑒別為陽性的a血漿凝固酶試驗(yàn) b硝酸鹽還原產(chǎn)氣試驗(yàn) c靛基質(zhì)試驗(yàn) d
6、甲基紅試 驗(yàn) e.枸櫞酸鹽試驗(yàn)制劑分析1. 糖類賦形劑對(duì)下列哪種定量方法產(chǎn)生干擾a酸堿滴定法 b非水堿量法 c 氧化還原法 d配位滴定法 e紫外分光光度法2下列除哪項(xiàng)外均為注射用粉劑按規(guī)定應(yīng)檢查的項(xiàng)目a澄明度 b溶出度 c裝量差異 d無菌試驗(yàn) e. 熱 原實(shí)驗(yàn)3藥物制劑的崩解時(shí)限測定可被下列哪項(xiàng)試驗(yàn)代替a重量差異檢查 b含量均勻度檢查 c溶出度測定 d含量測定 e無菌試驗(yàn)4溶出度測定的結(jié)果判斷中,除另有規(guī)定外,“q”值應(yīng)為標(biāo)示量的a. 60 b. 70。 c80 d90 e95 5測定維生素 c 注射液的含量時(shí),在滴定前要加入丙酮,是為了a保持維生素 c 的穩(wěn)定 b增加維生素 c 的溶解度 c使反應(yīng)完全d加快反應(yīng)速度 e消除注射液中抗氧劑的干擾6藥物制劑的含量以a百分比表示 b制劑的濃度表示 c制劑的重量或體積表示 d標(biāo)示量 的百分比表示 e.以單劑為片、支等表示抗生素類藥物的分析1. 硫酸鏈霉素、硫酸青大霉素的鑒別方法是a.三氯化
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