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文檔簡介
1、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗送檢指南一、適用范圍國產(chǎn)非特殊用途化妝品二、送檢要求(一)資料要求(可參考填寫示范,詳見附表1)序;號資料名稱數(shù)量要求1國產(chǎn)非特 殊用途化 妝品備案 檢驗申請表一式1份A4紙,打印實際生產(chǎn)企業(yè)為多家時,需在備注欄中注明 實際生產(chǎn)企業(yè)的名稱及地址信息申請表由送檢者簽字確認,無需蓋章 申請表格式參見附表1電子版發(fā)至 sifdc cs2使用說明一式1份A4紙,打印 中文填寫 需加蓋公章4送檢清單1份按表1格式發(fā)至sifdc cs表1進口產(chǎn)品送檢清單序 號樣品名稱 仲文)送檢數(shù)量數(shù)量單位申請企業(yè)送檢者姓名送檢者聯(lián) 系電話123(二)樣品要求1、一次性提供衛(wèi)生安全性、人體安全
2、性及其他特殊檢測項目所 需的數(shù)量,包裝需完整,生產(chǎn)日期 /批號需一致。2、可以為簡易包裝,包裝需標明名稱、型號/規(guī)格、申請企業(yè)名稱、樣品生產(chǎn)日期 / 批號、保質(zhì)期 / 限期使用日期等信息。3、送檢數(shù)量參見附表 2、 3。三、檢測周期及費用 詳見附表 2。201203)四、聯(lián)系方法 地址:上海市浦東新區(qū)張衡路 1500 號(郵編: 聯(lián)系電話:18001673561 郵箱地址: sifdc_cs附表1國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗申請表樣品名稱XXX面霜型號/規(guī)格50g/ 瓶送檢數(shù)量12瓶樣品性狀(顏色和物態(tài))白色霜狀樣品類別非特殊類生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號2018/06/06
3、 (或 BAA)保質(zhì)期或 限期使用日期3 年(20210605)保存條件常溫提供的其他有關(guān)材 料產(chǎn)品使用說明檢驗要求微生物、鉛、砷、汞、鎘、多皮申請企業(yè)名稱XXX公司聯(lián)系人王X地址X路X號X室聯(lián)系電話XXX備注請在與產(chǎn)()含()含()防()宣()稱()宣()含()非卜品描述相符的括號內(nèi)打“2”乙醇、異丙醇含量之和v 75%( W/W),但仝10%( W/W ) 乙醇、異丙醇含量之和仝 75%( W/W)曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量二0.5%( W/W )稱含有a羥基酸或不宣稱含有 a羥基酸,但其總量仝3% (W/W) :祛痘、除螨、抗粉刺等功能稱去屑功能滑石粉的產(chǎn)品用后沖洗類產(chǎn)品質(zhì)量標準中
4、設(shè)定pH 3.5送檢者(簽字):送檢日期:年月日以下由備案檢驗機構(gòu)填寫:經(jīng)審核,申請企業(yè)提交的樣品和有關(guān)資料與上述申報內(nèi)容一致(,予以接收。接收者(簽字):接收日期:年月日注:1、本申請表一式二份,許可檢驗機構(gòu)執(zhí)一份、申請企業(yè)執(zhí)一份。2、本表填寫內(nèi)容應(yīng)完整、清晰、真實,無需申請的項目填寫“無”。3、若產(chǎn)品含滑石粉,且不在本檢驗機構(gòu)檢測石棉,請在備注注明“石棉委托其他檢驗機構(gòu)另行檢測”2、指甲油卸除液不需要檢驗微生物,含酒精濃度尋5%不需要檢驗微生物附表2國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢測項目、檢測周期、樣品數(shù)量及費用1項目名稱發(fā)用品護膚品彩妝品指(趾)甲用品11芳香品一般產(chǎn)品易觸及眼睛產(chǎn)品一般護膚產(chǎn)
5、品易觸及眼睛 的護膚產(chǎn)品一般彩妝品眼部彩妝品微生物200000000鉛、汞、砷、鎘00000000甲醇30a -羥基酸、pH4抗生素、甲硝唑5去屑劑6石棉7急性皮膚刺激性試驗80000眼刺激性試驗9000多次皮膚刺激性試驗0000檢測周期(天)6060606060606060樣品數(shù)量(份)101212121312131111收費46006600460066004600660040003000注:1、一個樣品包裝內(nèi)有兩個以上獨立小包裝或分隔(如粉餅、眼影、腮紅等),且只有一個產(chǎn)品名稱,原料成分不同的樣品,應(yīng)當分別檢驗相應(yīng)項目;非獨立小包裝或無分隔部分,且各部分除著色劑以外的其他原料成分相同的樣品
6、,應(yīng)當按說明書使用方法確定是否分別進行檢驗。凡防曬劑(二氧 化鈦和氧化鋅除外)含量M).5 %的產(chǎn)品,需加測防曬劑、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗和皮膚光毒性試驗,至少增加4個樣品,增加樣品量不小于50g。3、含乙醇、異丙醇含量之和 mo%的產(chǎn)品需測甲醇。4、凡宣稱含有a -羥基酸或不宣稱含有a -羥基酸,但其總量 生的產(chǎn)品需測定a -羥基酸,同時測定pH值。5、宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等功能的產(chǎn)品需要測抗生素和甲硝唑指標。6、宣稱去屑功能的產(chǎn)品需要測去屑劑項目。7、凡含滑石粉的產(chǎn)品,需加測石棉。8、沐浴類、面膜(駐留類面膜除外)類和洗面類護膚產(chǎn)品只需要進行急性皮膚刺激性試驗,不需要進行多次皮膚刺激性試驗。9、 免洗護發(fā)類產(chǎn)品和描眉類眼部彩妝品不需要進行急性眼刺激性試驗. 。沐浴類產(chǎn)品應(yīng)進行急性眼刺激性試驗。10、檢驗數(shù)量是針對每包裝凈重大于 20克的產(chǎn)品而言,不滿20克者,需增加樣品數(shù)量。其中包括為藥監(jiān)局提供的封樣樣品,封樣與檢驗報告同時 領(lǐng)取。11、修護類指(趾)甲產(chǎn)品和涂彩類指(趾)甲產(chǎn)品不需要進行毒理學試驗。附件3人體試驗檢測項目、檢測周
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